DE3713061A1

DE3713061A1 - In den koerper eines patienten implantierbares medikamentendosiergeraet

Info

Publication number: DE3713061A1
Application number: DE19873713061
Authority: DE
Inventors: Manfred Dr Franetzki
Original assignee: Siemens AG
Current assignee: Siemens AG
Priority date: 1986-05-02
Filing date: 1987-04-16
Publication date: 1987-11-05

Description

Die Erfindung betrifft ein in den Körper eines Patienten im plantierbares Medikamentendosiergerät mit einem Medikamenten reservoir, mit einem ersten Kanal, der von dem Medikamentenre servoir ausgeht, mit einer Medikamentenfördereinrichtung, die im Verlauf des ersten Kanals angeordnet ist, ggf. mit einem Ka theter, der mit dem ersten Kanal verbunden ist, und ggf. mit einer Membran, die aus einem für eine Körperflüssigkeit durch lässigen Material besteht.

Am Körper eines Patienten tragbare und insbesondere auch in den Körper des Patienten implantierbare Geräte zur Zuführung von Medikamenten sollen möglichst klein und leichtgewichtig sein. Geräte, die diese Bedingungen erfüllen, sind beispielsweise aus der DE-OS 25 13 467 bekannt. Bei diesen Infusionsgeräten ist im Vorratsbehälter ein Vorrat des flüssigen Medikamentes hoher Konzentration gespeichert, von dem kontinuierlich sehr kleine Volumina mittels einer Förder- und Dosiereinheit zur Öffnung eines Ausflußkatheters transportiert werden. Wegen der geringen Strömungsgeschwindigkeit in der Ausflußöffnung des Katheters wird die Ablagerung von Körpersubstanzen an dieser Öffnung be günstigt. Damit besteht die Gefahr, daß die Ausflußöffnung all mählich zuwächst.

In der DE-PS 27 21 752 wird in einem implantierbaren Dosierge rät der eingangs genannten Art über eine Membran Körperflüssig keit gewonnen, um ein festes Medikament darin aufzulösen und in hoher Sättigungskonzentration dem Körper über einen Katheter zuzuführen. Auch bei diesem Gerät besteht die Gefahr, daß die Ausflußöffnung infolge des geringen Fördervolumens allmählich zuwächst.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Gerät der eingangs ge nannten Art zur Infusion einer medizinischen Flüssigkeit in ei nen Patienten anzugeben, das über längere Zeiträume im Patien tenkörper implantiert sein kann, ohne daß ein Zusetzen der Aus flußöffnung mit Körpergewebe befürchtet werden muß.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Medi kament kontinuierlich mit Körperflüssigkeit verdünnt wird. Be vorzugt wird so vorgegangen, daß ein zweiter Kanal vorgesehen ist, der von der Rückseite der Membran zu einer Zusammenführung führt, daß im Verlauf des zweiten Kanals eine Filtratförderein richtung angeordnet ist, daß der erste Kanal ebenfalls zu der Zusammenführung führt, und daß die Zusammenführung mit einer Auslaßöffnung des Katheters verbunden ist.

Die Filtratfördereinrichtung erzeugt hier einen Filtratvolumen strom, der zusammen mit dem Medikament dem Patienten verab reicht wird. Dadurch wird die Strömungsgeschwindigkeit an der Auslaßöffnung, z.B. des Katheters, so weit vergrößert, daß sich kein Körpergewebe an der Auslaßöffnung absetzen kann. Da das Medikament so in hochkonzentrierter gelöster Form im Medikamen tenreservoir gespeichert werden kann, ergibt sich als weiterer Vorteil, daß die Nachfüllintervalle für das Reservoir verlän gert werden können.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Figuren in Verbindung mit den Unteransprüchen. Es zeigen:

Fig. 1 den Schnitt durch ein erstes Ausführungsbeispiel eines Medikamentendosiergeräts, bei dem eine Membran und ei ne Zusammenführung in einem Gehäuse zusammengefaßt sind;

Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel, in dem die Zusammen führung von Filtrat und Medikament an einer Spitze er folgt, wobei der Transport zur Spitze speziell über einen doppellumigen Katheter durchgeführt wird;

Fig. 3 ein drittes Ausführungsbeispiel, bei dem eine Membran in einem separaten Membrangehäuse angeordnet ist; und

Fig. 4 ein viertes Ausführungsbeispiel, bei dem die Körper flüssigkeit ungefiltert dem Körper entnommen wird, et wa durch Plazieren eines Ansaugschlauches in einem Lymphgefäß, dem Urintrakt oder im Tränenkanal.

Für gleiche Bauteile werden in den verschiedenen Figuren die selben Bezugszeichen verwendet. In Fig. 1 ist mit 2 ein Gehäuse bezeichnet, in dem sich als Fördereinrichtung eine Medikamen tendosierpumpe 4, eine Filtratfördereinrichtung oder -pumpe 6, ein Medikamentenreservoir 8, eine Zusammenführung 10, eine Steuerschaltung 12 und eine Energieversorgungseinheit 14 (Batte rie) befinden. Die Medikamentendosierpumpe 4 befindet sich im Verlauf eines ersten Kanals 16, der das Medikamentenreservoir 8 mit der Zusammenführung 10 verbindet. Die Filtratförderpumpe 6 befindet sich in einem zweiten Kanal 18, der von der Rückseite einer großflächigen, semipermeablen Membran 20 zur Zusammenfüh rung 10 führt. Die Membran 20 hat z.B. eine Fläche von 1 bis 50 cm², je nach Gehäusegröße. Die Membran 20 ist von einer fla chen, topfförmigen Kapsel 22 eingefaßt. Im Zwischenraum 24 zwi schen der Kapsel 22 und der Membran 20 ist ein Stützgitter 26 angeordnet. Von der Zusammenführung 10 führt ein dritter Kanal 28 zu einer Auslaßöffnung 30. An die Auslaßöffnung 30 ist be kannterweise ein Katheter 32 anschließbar, der das im Filtrat gelöste Medikament dem Körper des Patienten an geeigneter Stel le wieder zuführt.

Als Medikamentendosierpumpe 4 und Filtratförderpumpe 6 kommen alle bekannten, elektrisch betätigbaren, miniaturisierten För dervorrichtungen in Frage, so z.B. eine Kolbenpumpe, eine Sprit zenpumpe oder eine Rollerpumpe. Beide Pumpen können kontinuier lich oder diskontinuierlich arbeiten. Bei Mischung der Flüssig keiten im Gerät, d.h. längerem Flußpfad sind die jeweiligen Ra ten der beiden Pumpen abzustimmen.

Die Membran 20 ist so ausgewählt, daß nur Substanzen mit einem Molekulargewicht bis zu einem vorgegebenen Grenzwert als Fil trat passieren können. Der vorgegebene Grenzwert richtet sich dabei nach dem zu applizierenden Medikament. Die Fläche der Membran 20 ist so groß gewählt, daß selbst dann, wenn die Mem bran 20 mit Bindegewebe vollständig beschichtet ist, ein durch die Filtratfördereinrichtung 6 eingeprägter mittlerer Förder fluß des Filtrats aufrechterhalten werden kann. Dieses ist mög lich, da das Bindegewebe stets vom Körper versorgt wird und so eine endliche Durchlässigkeit beibehält.

Das im Filtrat gelöste Medikament wird entweder über die Aus laßöffnung 30 direkt in das Gewebe nahe der Dosiervorrichtung geleitet oder aber alternativ über einen Katheter 32 an eine beliebige Applikationsstelle im Patienten geleitet. Infolge vergrößerten Durchsatzes ist die Gefahr eines Zuwachsens der Ausflußöffnung 33 des Katheters 32 entsprechend reduziert.

In Fig. 2 wird eine Ausführungsform des Medikamentendosiergerä tes gezeigt, bei der die Zusammenführung 10 außerhalb des Ge häuses 2 angeordnet ist. Der Aufbau entspricht hier, bis auf die Lage der Zusammenführung 10, der Ausführung, die in Fig. 1 gezeigt ist. Im Gegensatz zu Fig. 1 endet der erste Kanal 16 hier in einer Auslaßöffnung 34. Ebenso endet der zweite Kanal 18 in einer weiteren Auslaßöffnung 36. An diese Auslaßöffnungen 34, 36 werden in bekannter Weise zwei Schläuche 38 bzw. 40 an geschlossen, die ihrerseits am anderen Ende in einen Katheter 42 münden. Im Innenraum 44 des Katheters 42 wird das Medikament mit dem Filtrat vermischt. Über die Katheteröffnung 46 wird diese Mischung dann an einer geeigneten Stelle dem Körper zuge führt. Auch hier ist infolge höheren Durchsatzes an der Aus flußöffnung 46 sichergestellt, daß ein Zuwachsen dort nicht stattfindet.

In Fig. 3 ist eine weitere Ausgestaltung gezeigt. Gegenüber Fig. 1 ist hier die Membran 20 in einem gesonderten Membrange häuse 48 untergebracht. Das Membrangehäuse 48 enthält außer dem im Zwischenraum 24 zwischen Membran 20 und Membrangehäuse rückwand 50 das Stützgitter 26. In der Gehäuserückwand 50 be findet sich eine Öffnung 52, an die ein Schlauch 53 angeschlos sen ist, der an seinem anderen Ende mit einer Einlaßöffnung 54 für das Filtrat im Gehäuse 2 verbunden ist. Das Membrangehäuse 48 mit der Membran 20 wird an geeigneter Stelle im Körper des Patienten implantiert.

In Fig. 4 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Medikamen tendosiergerätes angegeben. Es entspricht bis auf das Membran gehäuse mit der Membran dem in Fig. 3 angegebenen Ausführungs beispiel. Hier wird über den Schlauch 53 die Körperflüssigkeit ungefiltert dem Körper entnommen. Der Ansaugschlauch 53 kann z.B. in einem Lymphgefäß, dem Urintrakt oder in einem Tränen kanal plaziert werden.

Bei allen Ausführungsformen kann das Medikamentenreservoir über ein im Gehäuse 2 befindliches Durchstichseptum 56 transkutan mittels einer Spritze nachgefüllt werden. Ein hinter dem Durch stichseptum 56 angeordneter Nadelstopper 58 verhindert eine Be schädigung des Medikamentenreservoirs 8 beim Nachfüllen.

Die gezeigten Ausführungsformen haben den Vorteil, daß man das Medikament in hohen Konzentrationen im Medikamentenreservoir 8 speichern kann. Das heißt, das Gerät kann mit einem relativ kleinen Medikamentenreservoir 8 ausgerüstet sein, oder es ist eine große Medikamentenmenge speicherbar. Dadurch, daß die Me dikamentenzuführöffnung 33, 46 im Körper des Patienten nicht mit Körpergewebe zuwachsen kann, ist es möglich, das Medikamen tendosiergerät über lange Zeit im Körper des Patienten zu las sen. Bei dem implantierbaren Dosiergerät kann es sich insbeson dere um ein Insulin-Dosiergerät handeln.

Claims

1. In den Körper eines Patienten implantierbares Medikamenten dosiergerät mit einem Medikamentenreservoir, mit einem ersten Kanal, der von dem Medikamentenreservoir ausgeht, mit einer Me dikamentenfördereinrichtung, die im Verlauf des ersten Kanals angeordnet ist, mit einer Ausflußöffnung, die mit dem ersten Kanal verbunden ist, dadurch gekennzeich net, daß das zu fördernde Medikament auf dem Wege von der Medikamentenfördereinrichtung (4) zur Ausflußöffnung (30, 33, 46) in den Körper mit Körperflüssigkeit verdünnt wird.

2. Medikamentendosiergerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Körperflüssigkeit mit Hilfe einer zweiten Fördereinrichtung (6) über eine Membran (20) aus dem Körper abgesaugt wird.

3. Medikamentendosiergerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Körperflüssigkeit dem Körper über einen Katheter (53) direkt entnommen wird.

4. Medikamentendosiergerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, mit einem Katheter, der mit dem ersten Kanal verbunden ist, und mit einer Membran, die aus einem für eine Körperflüssigkeit durchlässigen Material besteht, dadurch gekenn zeichnet, daß ein zweiter Kanal (18) vorgesehen ist, der von der Rückseite der Membran (20) zu einer Zusammenführung (10) führt, daß im Verlauf des zweiten Kanals (18) eine Filtrat fördereinrichtung (6) angeordnet ist, daß der erste Kanal (16) ebenfalls zu der Zusammenführung (10) führt, und daß die Zusam menführung (10) mit einer Auslaßöffnung (33, 46) des Katheters (32, 42) verbunden ist (Fig. 1 bis 3).

5. Medikamentendosiergerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Gehäuse (2) vorgesehen ist, in dem sich die beiden Fördereinrichtungen (4, 6), das Me dikamentenreservoir (8) und die Zusammenführung (10) befinden, und daß eine Auslaßöffnung (30) in der Oberfläche des Gehäuses (2) vorgesehen ist, an die innen über einen dritten Kanal (28) die Zusammenführung (10) angeschlossen und außen der Katheter (32) anschließbar ist (Fig. 1).

6. Medikamentendosiergerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Gehäuse (2) vorgesehen ist, in dem die beiden Fördereinrichtungen (4, 6), das Medika mentenreservoir (8) sowie der erste und zweite Kanal (16, 18) untergebracht sind, daß die beiden Kanäle (16, 18) über zwei Schläuche (38, 40) mit der Zusammenführung (10) verbunden sind, und daß sich die Zusammenführung (10) im Katheter (42) befindet (Fig. 2).

7. Medikamentendosiergerät nach einem der Ansprüche 4, 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Membran (20) in der Oberfläche des Gehäuses (2) angeordnet ist (Fig. 1 und 2).

8. Medikamentendosiergerät nach einem der Ansprüche 4, 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Membran (20) in einem gesonderten Membrangehäuse (48) befestigt ist, das über einen Schlauch (53) mit dem zweiten Kanal (18) verbunden ist (Fig. 3).

9. Medikamentendosiergerät nach einem der Ansprüche 4 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Pump rate der Medikamentenfördereinrichtung (4) stets proportional zu der der Filtratfördereinrichtung (6) änderbar ist.