DE4002858A1

DE4002858A1 - Vorrichtung zur mischung verschiedener galenischer formen von medikamenten

Info

Publication number: DE4002858A1
Application number: DE19904002858
Authority: DE
Inventors: Willy Michel
Original assignee: Disetronic AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 1989-03-22
Filing date: 1990-02-01
Publication date: 1990-09-27
Also published as: CH677734A5

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.

Bei einer Reihe von Krankheiten benötigt der Patient mehrere mittels eines Injektionsgerätes zuzuführende Medikamente. Bei spielsweise benötigen Diabetiker mit labiler Blutzuckerstoff wechsellage eine individuell auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Mischung aus schnell wirksamem Altinsulin und verzögert wirksamem Retardinsulin. Die Mischungsverhältnisse müssen dabei laufend der sich verändernden Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten angepaßt werden, daher mischt der Diabetiker die beiden Medikamentenkomponenten Alt- und Retardinsulin unmittel bar vor jeder Injektion.

Die Mischung erfolgt dabei auf zwei verschiedene Arten.

Bei der ersten bekannten Mischmethode werden in eine Kunststoff-Einmalspritze (Insulinspritze) aus einer 10 ml Standardampulle, z.B. 4 I.E. Altinsulin und aus einer anderen 10 ml Standardampulle, z.B. 6 I.E. Retardinsulin aufgezogen und dann als Mischung eingespritzt.

Diesem Vorgehen haften zwei Mängel an. Erstens führt diese Methode meist zu ungenauen Mischungsverhältnissen, weil es einiger Geschicklichkeit bedarf, um mit einer kleinen Insulinspritze die gewünschten Einheiten Insulin genau aufziehen zu können. Zweitens geraten immer wieder kleinere Mengen Altinsulin in die Ampulle mit Retardinsulin, wenn beim Einstechen der mit Altinsulin gefüllten Insulinspritze nicht äußerst sorgfältig vorgegangen wird. Diese unerwünschte Vermischung der beiden Medikamentenkomponenten führt dann in der Folge zu weiteren Ungenauigkeiten bei den darauffolgenden Mischungen.

Bei der zweiten bekannten Methode wird mit halbautomatischen Dosiergeräten, sogenannten "Pens" gearbeitet. Ein Beispiel für ein solches Gerät ist in der PCT/CH86/00 151 beschrieben. Bei der Benützung solcher Geräte benötigt man zwei davon, einen ersten "Pen" mit Altinsulinpatrone und einen zweiten "Pen" mit Retardinsulinpatrone. Der Diabetiker spritzt sich nun mit dem ersten "Pen" das Altinsulin und mit dem zweiten "Pen" das Retardinsulin. Auf diese Weise wird ebenfalls eine "Mischung" erzielt, ohne daß die beiden Insulinarten vor der Injektion zusammengeführt werden müssen. Dieses Vorgehen hat zwar den Vorteil, daß die Dosisabgabe mittels des "Pens" sehr genau ist, dafür aber den Nachteil, daß sich der Patient zweimal stechen muß.

Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, mit der ein genau dosiertes Medikamentengemisch hergestellt und mit einer einzigen Injektion verabreicht werden kann.

Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Vorrichtung, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.

Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, daß die Sicherheit und die Akzeptanz von Therapien mit mehreren Medikamentenkomponenten erhöht werden.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung, welches zugleich das Funktionsprinzip erläutert, ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben.

Fig. 1 stellt einen Längsschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung und den daran kuppelbaren Injektionssystemen und Medikamentenspritzen dar;

Fig. 2 stellt einen vergrößerten Längsschnitt gemäß Fig. 1 dar.

Die in den Fig. 1 und 2 dargestellte, erfindungsgemäße Vorrich tung besteht im wesentlichen aus einem einstückig augebildeten, sich verjüngenden, hohlen, kegelstumpfförmigen Adapter aus Kunststoff (z.B. Polyester oder POM). Die größere Öffnung 1 des Adapters weist ein Gewinde 5 auf, welches in lösbarer Weise mit dem Kanülengewinde 6 eines halbautomatischen Injektions systems 2 kuppelbar ist (die detaillierte Beschreibung eines solchen Injektionssystems kann beispielsweise der PCT/CH86/00 151 entnommen werden). Statt der Gewindeverbindung 5, 6 kann auch ein Bajonettverschluß verwendet werden.

Die kleinere Öffnung 3 des Adapters ist als Führungshülse 7 für den nadelseitigen Teil 8 einer Medikamentenspritze 4 ausgebildet. Die Führungshülse 7 ist zweckmäßigerweise als konische Steckverbindung ausgebildet; sie kann aber auch mit einem Gewinde versehen sein.

Der mit Hilfe des Adapters durchzuführende Mischvorgang der Medikamentenkomponenten wird nun chronologisch im Detail beschrieben:

- Der Adapter wird mit seiner größeren Öffnung 1 mittels des Gewindes 5 auf das Kanülengewinde 6 eines mit einer Altinsulin patrone bestückten Injektionssystems 2 aufgeschraubt;
- in die konisch ausgebildete Führungshülse 7 des aufgeschraub ten Adapters wird eine Insulinspritze 4 geführt und bis zum An schlag 9 gestoßen;
- die Nadel 8 der Insulinspritze 4 durchstößt dabei die Membran 10 der Medikamentenampulle 11 mit dem Altinsulin und ragt - wie in Fig. 1 dargestellt - teilweise in diese hinein;
- durch Drehen des Dosierknopfes 12 am Injektionssystems 4 wird die gewünschte, definierte Menge an Altinsulin eingestellt, beispielsweise 4 I.E., und durch Drücken des Dosierknopfes 12 in die Insulinspritze 4 transportiert;
- dabei wird der Kolben 13 der Insulinspritze 4, welcher bei der Anlieferung niedergedrückt ist, nach oben bis zur Marke "4 I.E." befördert;
- es befinden sich nun genau 4 I.E. Altinsulin in der Insulin spritze 4, was optisch kontrolliert werden kann;
- die Insulinspritze 4 wird nun aus der Führungshülse 7 des Adapters manuell herausgezogen und die Gewindeverbindung 5, 6 gelöst;
- der Adapter wird dann auf ein Injektionssystem 2 mit einer Retardinsulinpatrone aufgeschraubt;
- die mit 4 I.E. Altinsulin gefüllte Injektionsspritze 4 wird wiederum in die Führungshülse 7 des Adapters bis zum Anschlag 9 eingeführt;
- durch Drehen des Dosierknopfes 12 des Injektionssystems 2 wird die gewünschte, definierte Menge an Retardinsulin eingestellt, z.B. 6 I.E., und durch Drücken des Dosierknopfes 12 in die Insulinspritze 4 transportiert;
- der Kolben 13 der Insulinspritze 4 steht nun auf der Marke "10 I.E.", was wiederum optisch kontrolliert werden kann;
- die Medikamentenmischung ist nun hergestellt und kann, nachdem die Insulinspritze 4 aus der Führungshülse 7 des Adapters manuell herausgezogen worden ist, mit Hilfe der Insulinspritze 4 injiziert werden.

Claims

1. Vorrichtung zur Mischung verschiedener galenischer Formen von Medikamenten, insbesondere von Insulin, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem longitudinalen, axial hohl ausgebildeten Rotationskörper besteht, dessen eine Öffnung (1) als Kupplung für die Verbindung mit einem, eine wählbare, definierte Menge Medikament abgebbaren Injektionssystem (2) und dessen andere Öffnung (3) als Kupplung für die Verbindung mit dem nadelseitigen Teil einer Medikamentenspritze (4) ausgebildet ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem einstückig augebildeten, sich verjüngenden, hohlen kegelstumpfförmigen Adapter aus Kunststoff besteht.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die als Kupplung für die Verbindung mit einem, eine wählbare, definierte Menge Medikament abgebbaren Injektionssy stem (2) ausgebildete Öffnung (1) ein Gewinde (5) aufweist.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekenn zeichnet, daß die als Kupplung für die Verbindung mit dem nadelseitigen Teil einer Medikamentenspritze (4) ausgebildete andere Öffnung (3) aus einer vorzugsweise konischen Führungs hülse (7) mit einem an deren verjüngten Ende angebrachten An schlag 9 besteht.