DE3872991T2 - Granuliertes produkt. - Google Patents
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Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf körnige Produkte, die ein hitzeempfindliches, organisches Material von Kulturen von Lactobazillus, Streptokokkus thermophilus und Enzymen umfassen.
- Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist es, körnige Produkte zu erhalten, die hitze- und / oder feuchtigkeitsempfindliches Material, das in Form von Enzymen und lebenden Mikroorganismen darin enthalten ist, einschließen und schützen.
- Bei der Herstellung des Granulates wird das Pulver mit einem Lösungsmittel versetzt das gegebenenfalls ein Bindemittel zur Bildung einer halbfeuchten Masse enthält, dann zu Agglomeraten geformt und zu Körnchen getrocknet oder, wenn eine geeignete Größe des Agglomerates direkt erzielt wird, sofort zu einer passenden Teilchengröße getrocknet, die in Abhängigkeit von der beabsichtigten Venvendung variiert. Gegebenenfalls wird das Granulat zerstoßen, um die richtige Teilchengröße und Verteilung der Teilchengröße zu erzielen Die Größe kann von einigen 100 um bis zu 1,5 mm im Durchmesser variieren.
- Nicht alle Produkte sind jedoch für eine Behandlung mit einem Lösungsmittel geeignet, und häufig muß ein inerter Träger zugesetzt werden, um eine geeignete Granuliening zu erzielen.
- Ein Weg, eine lösungsmittelfreie Kornbildung zu erzielen, ist, eine weiteres Pulver mit guten Bindungseigenschaften hinzuzufügen, das pulverförmige Gemisch zu Tabletten oder Briketts zu pressen und diese dann zu geeigneter Granulatgröße zu zerkleinern.
- Es soll angemerkt werden, daß eine Beschichtung mit einem geschmolzenen oder erweichten Material bereits bekannt ist. So ist bekannt, ein Pulver und ein Wachs in eine Fließbettapparatur einzubringen und eine Wachsbeschichtung durch Erhöhung der Temperatur der Luft, die durch das Bett geblasen wird, zu erzielen. Es ist ebenso bekannt, ein Pulver einer Schmelze zuzuführen, die in einem mit einem Mantel versehenen Gefäß, vorliegt, die Schmelze erstarren zu lassen und zu geeigneter Größe zu zerkleinern. Diese Prozesse führen jedoch zu starken Temperaturerhöhungen im behandelten Material für eine lange Zeit.
- Es ist bereits bekannt, die Beständigkeit stabilisierter Vitamine durch Venwendung eines Fettes im festen Zustand zu verbessern, indem das Fett auf der Oberfläche der Vitaminpartikel absorbiert wird, (EP-A1-0 125 894). Dieselbe Patentschrift offenbart, daß Vitaminpartikel, die hitzempfindlich sind, nicht mit einem erhitzten, geschmolzenen Beschichtungsmaterial umhüllt werden können.
- Es ist weiterhin aus der US-A-4, 146, 153, bekannt, Tabletten, die Vitamine enthalten, mit einer Schmelze aus Xylit / Sorbit zu beschichten, um den schlechten Geschmack zu überdecken.
- Weiterhin ist bekannt, Kulturen von Lactobazillus dem Magen-Darm-Trakt zuzuführen, um die Mikroorganismenflora des Magen-Darm-Traktes zu verbessern. Normalerweise wird die Mikroorganismenkultur in Form eines gefriergetrockneten (lyophilisierten) Produktes zugeführt. Es hat sich jedoch herausgestellt, daß die Menge an lebendem Lactobazillus, die vom Magen in den Darm-Trakt gelangt, häufig zu gering ist, um den erwünschten Effekt zu erzielen, wenn das Milieu des Magens 99% der Mikroorganismen abtötet.
- Es hat sich jetzt überraschend erwiesen, daß es möglich ist, das Problem durch die vorliegende Erfindung zu lösen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie aus einem festen Produkt des genannten hitzeempfindlichen Materials besteht, welches mit einer Beschichtung aus einer Schmelze von Fett, Xylit, Lactit, Paraffin, Fettsäureester, Polyethylenglykol und / oder Stearinsäure versehen ist.
- Die Beschichtung mit einer Schmelze der beschriebenen Art soll hierbei unter solchen Bedingungen durchgeführt werden, daß die Temperatur des festen Produktes nicht beträchtlich ansteigt, d.h. nicht mehr als 5 - 10ºC, über einen längeren Zeitraum, d.h. nicht länger als 30 Sekunden, ansteigt.
- Für einen Moment kann der Temperaturanstieg höher sein, aber aufgrund einer schnellen Behandlung werden die erhaltenen Körnchen so gekühlt, daß der Anstieg der Temperatur nur 5 - 10ºC während höchstens 30 Sekunden beträgt.
- Das Verhältnis von festem Material : Schmelze ist 70 - 90 : 30 - 10. Die Schmelze hat im allgemeinen eine Temperatur von 10 - 20 ºC über dem Schmelzpunkt des Produktes.
- Feste, hitzeempfindliche Produkte sind Enzyme und Lactobazillus-Kulturen (acidophilus, bulgaricus), Streptokokkus thermophilus.
- Der erzielte Schutz schützt das empfindliche Produkt gegen Magensaft, Feuchtigkeit, Oxidation und Zersetzung duch Hitze.
- Die Beschichtung des festen Produktes kann in einer Apparatur, beschrieben in SE-C-7903053-2, und nach einem Verfahren, beschrieben in SE-A-8500487-7, durchgeführt werden.
- Die Apparatur entsprechend SE-C-7903053-2 besteht aus einem Mischgehäuse mit einem Deckel. In dem Gehäuse ist eine Scheibe angeordnet, die aus einer oberen und einer unteren Scheibe besteht und rotierend mittels eines Lagers an einer Welle montiert ist. Zwischen der oberen und der unteren Scheibe befindet sich ein leerer Zwischenraum, der mit der oberen Seite der oberen Scheibe durch einen ringförmigen Schlitz verbunden ist, der aus zwei Teilen besteht. die beide die Form der Umfangsoberfläche eines abgeschnittenen Kegels haben, der mit seiner Spitze nach unten gerichtet ist. Die obere Scheibe besitzt Schaufeln auf der Oberseite und gegebenenfalls gekerbte oder zusammengesetzte Schaufeln auf der Unterseite. Zwischen den Schaufeln gibt es Zwischenräume, die dazu dienen Partikel aufzunehmen, die umhüllt werden sollen. während der genannte gegebenenfalls durch die genannten Schaufeln in Kammern geteilte Zwischenraum dazu bestimmt ist, die Schmelze aufzunehmen. die für die Beschichtung verwendet werden soll. Die untere Scheibe ist mit einer Kante versehen, die sich nahe der Öffnung des Schlitzes um sie erstreckt. Am Umfang ist die untere Scheibe mit Schaufeln zum Auswerfen des fertigen Produktes über einen Umlenker und einen Auslaß ausgestattet. Der Deckel ist mit einer Kammer über dem Mittelpunkt der Scheibe versehen, die so angebracht ist, daß sie feinteiliges festes Material für seinen Weitertransport zu den genannten oben beschriebenen Räumen zwischen den Schaufeln aufnimmt. Das feinteilige feste Material wird in die Kammer des Deckels durch eine Transportvorrichtung, d.h. eine Zuführschnecke, eingebracht. Die flüssige Phase wird dem Zwischenraum durch eine Röhre zugeführt.
- Während des Beschichtungsvorganges, entsprechend SE-A-8500487-7, rotieren die Scheiben im Gehäuse um die Welle mit einer Drehgeschwindigkeit zwischen 1000 und 500 Umdrehungen pro Minute. Eine geeignete Umfangsgeschwindigkeit bei einem Scheibendurchmesser von 300 mm ist 1500 - 5000 m pro Minute, wobei die niedrigere Geschwingigkeit für die Einbettung / Agglomerierung und die höhere für die Beschichtung verwendet wird. Die beschichtende Schmelze wird hierbei der Apparatur durch die Röhre zu dem freien Zwischenraum zwischen der unteren und der oberen Scheibe zugeführt. Die Röhre ist hierbei mit einer Heizvorrichtung ausgestattet, um das Material in geschmolzener, flüssiger Form zu halten. Durch die Zentripetalkraft und die Schaufeln wird die Schmelze nach außen durch den Schlitz und weiter durch den äußeren Schlitz geworfen. Die Schmelze nimmt hierbei die Form eines Films an, der sich nach außen hin erstreckt und gleichzeitig dünner wird. Wenn die Schmelze den äußeren Schlitz verläßt, wird der Film zu sehr kleinen Tröpfchen zerrissen, wenn er die Kante verläßt wobei ein Nebelschleier aus Tröpfchen von mikroskopischer Größe gebildet wird. Gleichzeitig mit der Zugabe der Schmelze durch die Röhre wird ein feinteiliges Material mit Hilfe der Transportvorrichtung zu den Kammern und weiter zu den Zwischenräumen auf der Oberseite der oberen Scheibe zugeführt. Von dort aus wird das feinteilige Material durch die Zentripetalkraft und die Schaufeln nach außen zum Umfang der oberen Scheibe geworfen, während es gleichzeitig zu Primärteilchen auseinandergerissen wird, die auf den Nebelschleier am Rand treffen und ihn passieren. Die Partikel ernalten dabei eine Oberflächenbeschichtung der Schmelze und werden weiter nach außen zu den Schaufeln geworfen, die am Umfang der unteren Scheibe angeordnet sind und die das Produkt über den Umlenker und den Auslaß aus der Apparatur auswerfen. Je nach der Zahl der Schaufeln ihrer Höhe und dem Mengendurchsatz, der durch den Auslaßbereich variiert werden kann, kann man eine Agglomerierung der Partikel erzielen oder man erhält die Partikel als getrennte einzeln beschichtete Teilchen. Das erhaltene Granulat wird während des Auswurfs direkt mit Luft gekühlt und wird bei nachfolgender Trennung in einem Drallabscheider oder etwas ähnlichem weiter gekühlt.
- 850 g einer Mischung aus 80% Mannit, 10% Magermilchpulver und 10% lyophilisierter Kultur von Lactobazillus acidophilus wurden in Form eines Pulvers in ein Gerät, entsprechend dem oben beschriebenen, eingebracht, wobei eine Schmelze von Stearinsäure mit einer Temperatur von 70ºC in einer Menge von etwa 200 g eingebracht wurde, die das Pulver in der Kontaktzone zwischen Pulver und Schmelze mit einer Schicht der erhärtenden Schmelze beschlchtete. Der Vorgang wurde zwei weitere Male wiederholt bis zu einem Endgehalt an Lactobazillus acidophilus von 6,2% im Endprodukt.
- Versuche zeigten, daß die Überlebensrate bei pH 1,2 85% betrug.
- Eine feinpulverige Zusammensetzung aus 10% Lactobazillus acidophilus, 87% Mannit und 3% mikrokristalliner Zellulose wurde einmal bei 50ºC mit einem Fettsäureester (Brij 98) beschichtet. Die erzielte Überlebensrate betrug bei pH 1,2 und 1 h 92%.
- Eine pulverförmige Zusammensetzung aus 10% Lactobazillus acidophilus, 80% Dicalciumphosphat und 10% Magermilchpulver wurde viermal mit Stearinsäure bei 70ºC granuliert, wobei jedesmal etwa 210 g Stearinsäure verwendet wurden und ein Endgehalt an Lactobazillus acidophilus von 5,4% erreicht wurde. Die Überlebensrate betrug bei pH 1,2 und 1 h 100%.
- 100 g reiner, lyophilisierter Lactobazillus acidophilus-Kultur und 900 g feinpulveriger Stearinsäure wurden als ein Pulver in eine Apparatur, wie oben erwähnt, eingebracht und mit einer Stearinsäureschmelze in zwei Schritten beschichtet, wobei 32,5% des Endproduktes verwendet wurden. Der Endgehalt an Bakterien betrug 6,8%. 38% der eingebrachten Bakterien überlebten den Prozeß und 12% der Bakterien überlebten 1 h bei pH 1,2.
- 300 g lyophilisierte Lactobazillus acidophilus-Kultur und 700 g feinpulverige Stearinsäure wurden gemischt, in eine Apparatur, wie oben erwähnt, eingebracht und mit einer Stearinsäureschmelze in zwei Schritten, bis zu einem Endgehalt an Schmelze von 32,5% beschichtet. Das Endprodukt enthielt 20,3% Lactobazillus acidophilus. Die Überlebensrate war während des Prozesses 100% und 46,7% nach 1 h bei pH 2.
- 400 g einer lyophilisierten Lactobazilius acidophilus-Kultur und 600 g feinpulveriger Stearinsäure wurden gemischt und mit einer Stearinsäureschmelze bis zu einem Endgehalt von 32,5% an Stearinsäure beschichtet. Der Endgehalt an Bakterien in diesem Produkt betrug 27,9%. Die Überlebensrate in dem Prozeß war 91% und 42% nach 2 h bei pH 1,2.
Claims (3)
1. Körniges Produkt umfassend ein hitzeempfindliches Material aus der
Gruppe von Kulturen von Lactobazillus, Streptokokkus thermophilus und Enzymen,
dadurch gekennzeichnet daß es aus einem festen Produkt des genannten
hitzeempfindlichen Materials besteht, welches mit einer Beschichtung einer Schmelze
von Fett, Xylit, Laktit, Paraffin, Fettsäureester, Polyethylenglykol und / oder
Stearinsäure versehen wurde.
2. Körniges Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der
Anteil an festem Produkt 70 - 90% ist und an festem, vorher geschmolzenem
Produktmaterial 30 - 10% vorzugsweise 20 - 25%, beträgt.
3. Körniges Produkt nach den Ansprüchen 1 - 2 dadurch gekennzeichnet,
daß ein festes Material, das eine lebende Kultur von Lactobazilus enthält, mit
Stearinsäure und / oder Fettsäureester im Verältnis 70 - 90 : 30 - 10 beschichtet
ist.
Applications Claiming Priority (1)
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