DE3736712A1

DE3736712A1 - Durchflussgeraetsteuerung und -ueberwachung

Info

Publication number: DE3736712A1
Application number: DE19873736712
Authority: DE
Inventors: David Robert Shouldice; Daniel Allen Powell; Tom Louis Brose
Original assignee: Cobe Laboratories Inc
Current assignee: Gambro Renal Products Inc
Priority date: 1986-10-31
Filing date: 1987-10-29
Publication date: 1988-05-11
Anticipated expiration: 2007-10-30
Also published as: FR2605897B1; CA1323312C; US4897184A; GB2196756B; JPS63127766A; JPH0622608B2; FR2605897A1; GB8725433D0; GB2196756A; DE3736712C2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft die automatische Steuerung oder Regelung und Überwachung von Fluidparametern in einem von einem Fluid durchströmten Gerät (Durchflußgerät).

Bei vielen Durchflußgeräten, wie z. B. Dialysat-Zubereitungs- und Versorgungsmaschinen, werden Fluid- bzw. Flüssig keitsparameter (z. B. Zusammensetzung, Temperatur, Druck und Durchsatz) durch verschiedene Steuereinrichtungen oder Stell glieder (z. B. Pumpen, Heizer, Ventile und Druckregler) gesteuert bzw. geregelt und durch Fluidzustandsgeber (z. B. Leitfähigkeits-, pH-, Flüssigkeitsstand-, Temperatur-, Druck-, Luftblasen- und Blut-Geber oder -Fühler) überwacht. Die Fluid zustands- oder Fluidparametergeber werden sowohl zur Steuerung der verschiedenen Fluidsteuereinrichtungen oder -mechanismen verwendet, um einen bestimmten Fluidzustand zu erreichen, als auch zur Überwachung der betreffenden Zustandsparameter, um sicher zu gehen, daß sie sich in sicheren Grenzen bewegen.

Es sind Dialysat-Zubereitungs- und Versorgungsmaschinen bekannt, bei denen sowohl die Überwachungsfunktion als auch die Steuer- oder Regelfunktionen durch einen digitalen Prozessor erfolgen und es wird in Echtzeit verifiziert, daß die Überwachungsfunktion ordnungsgemäß funktioniert. Bei einer anderen bekannten Dialysat-Maschine wird ein digitaler Prozessor zur Steuerung der Fluidparameter verwendet und analoge Schaltungen zur Überwachung der Parameter, um die Einhaltung der Sicherheitsgrenzen zu gewährleisten.

Es wurde gefunden, daß durch Verwendung eines digitalen Steuerprozessors zum Steuern von Fluidparametern auf der Basis von Sensor- oder Geber-Signalen und eines getrennten digitalen Monitor- oder Überwachungsprozessors zur Verifizierung, daß sich die Fluidparameter innerhalb bestimmter Sicher heitsgrenzen halten, eine zuverlässigere digitale Sicherheits überwachung im Falle einer Fehlfunktion des Steuerprozessors erreicht werden kann und daß die Sicherheitsgrenzen in Abhängigkeit von Änderungen der Betriebsbedingungen, die durch eine Bedienungsperson eingestellt worden sind, automatisch nachgestellt werden können. Bei bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Einrichtung sind mehrere Paare digitaler Steuer-Prozessoren und digitaler Monitor- Prozessoren (wobei jedes Paar einem hydraulischen Unter- oder Teilsystem des Durchflußgerätes zugeordnet ist), ferner ein Hauptsteuer prozessor, der mit den Untersystem-Steuerprozessoren kommuniziert und ein Hauptmonitorprozessor, der mit den Unter system-Monitorprozessoren kommuniziert, vorgesehen. Eine bevorzugte Anwendung der Erfindung ist ein Dialysat-Zu bereitungs- und Versorgungsgerät mit einer Blutleitung, in der Blut zwischen einem Patienten und einem Dialysator strömt und einer Dialysat-Leitung, in der Dialysat zum und vom Dialysator strömt. Das Gerät enthält ein Bypass- oder Umleitventil, mit dem Dialysat in eine den Dialysator umgehende Umweg-Leitung geleitet werden kann, wenn Temperatur- oder Leitfähigkeits bedingungen auftreten, die außerhalb bestimmter Sicherheits grenzen liegen. Ferner ist ein Klemmventil in der Blutleitung vorgesehen, mit dem die Blutströmung abgesperrt werden kann, wenn in der Blutleitung stromabwärts vom Dialysator Luftblasen festgestellt werden. Eine Blutpumpe und eine Ultrafiltrations pumpe werden abgestellt, wenn im Dialysat stromabwärts vom Dialysator Blut festgestellt wird (was ein Leck in der Membrane des Dialysators anzeigt); der Druck an der Membrane wird überwacht und zum Abstellen der Ultrafiltrationspumpe verwendet, wenn der Druck an der Membrane eine vorgegebene Grenze überschreitet und Blutdruckgeber dienen zum Abstellen der Blutpumpe, wenn der festgestellte Druck zu hoch ist, was eine Verstopfung der Anleitung anzeigt oder zu niedrig, was einen Leitungsbruch oder das Lösen einer Leitung anzeigt. Vorzugsweise sind bei einem Gerät alle diese Merkmale vorgesehen, notwendig ist dies jedoch nicht.

Im folgenden wird ein bevorzugtes Ausführungsbeipiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläu tert, dabei werden noch weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung zur Sprache kommen. Es zeigen:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Dialysat-Zuberei tungs- und Versorgungseinrichtung gemäß einer Ausfüh rungsform der Erfindung und

Fig. 2 ein Blockschaltbild von Kontroll- und Monitor-Prozes soren zur Steuerung der Einrichtung gemäß Fig. 1.

In Fig. 1 ist schematisch ein Dialysat-Zubereitungs- und Ver sorgungsgerät (10) dargestellt, welches eine Dialysat zubereitungsuntereinheit (12) eine Ultrafiltrations-(UF-) Steuer-(UFC-) Untereinheit (14) und eine Blutbehandlungs- Untereinheit (16) enthält. Von der UFC-Untereinheit (14) wird Dialysat einem Dialysateinlaß (18) eines Dialysators (20) zu geführt, welcher eine gefältelte Membrane enthält, welche auf ihrer einen Seite Dialysatkanäle und auf ihrer anderen Seite Blutkanäle begrenzt. Das verbrauchte Dialysat wird von einem Dialysatauslaß (22) des Dialysators (20) wieder zurück zur UFC-Untereinheit (14) geleitet. Das Blut wird einem Bluteinlaß (24) des Dialysators von der Blutbehandlungs-Untereinheit (16) zugeführt und von einem Blutauslaß (26) des Dialysators (20) wieder zurück zur Untereinheit (16) geleitet. Der Patient wird an eine Blutentnahmeleitung (28) und eine Blutrückführungs leitung (30) der Blutbehandlungsuntereinheit (16) an geschlossen.

Der Dialysat-Zubereitungs-Untereinheit (12) wird Leitungs wasser über einen Einlaß (28) zugeführt und verbrauchtes Dialysat tritt aus der Untereinheit (12) an einem Auslaß (30) aus. An den Einlaß (28) ist eine Hauptleitung (29) angeschlos sen, die in Strömungsrichtung ein Ein/Aus-Magnetventil (30), einen Temperaturgeber (32), eine Heiz/Entgasungskammer (34), eine Entgasungs-Zahnradpumpe (36), eine Abzweigung (38) (an der Konzentrat zugeführt wird), eine Mischkammer (40), einen Leitfähigkeitsgeber (42) und einen pH-Geber (42) enthält. Die Heiz/Entgasungskammer (34) enthält einen 800-Watt-Tauchheizer (46), einen Temperaturgeber (48), der auf die Temperatur des die Heizkammer verlassenden Wassers anspricht, und einen Niveau- oder Flüssigkeitsstandsgeber (50). An die Abzweigung (38) ist eine Konzentratleitung (52) angeschlossen, die eine Konzentratpumpe (54) (eine Membranpumpe mit konstantem Hubvo lumen) und eine Anschlußarmatur (56) enthält, an die entweder ein Anschluß (58) eines Dialysatkonzentratbehälters (60) oder ein Anschluß (62), der über eine Leitung, die einen strömungs empfindlichen Schalter (66) enthält, mit einem Bleich- oder Desinfizierungsmittelbehälter (64) verbunden ist. Die Heiz/Entgasungskammer (34) und die Mischkammer (40) sind über Luftabtrennleitungen mit einer Vakuum/Abfall-Leitung (67) verbunden, die zu einer Vakuum/Abfall-Zahnradpumpe (69) führt.

Die UFC-Untereinheit (14) enthält in Fortsetzung längs der Hauptleitung (29) Bilanzkammern (68, 70), welche paral lelgeschaltet sind und auf der rechten Seite Frischdialysat kammern (72, 40) und auf der linken Seite Kammern (76, 78) für verbrauchtes Dialysat enthalten. Die Symmetrier- oder Bilanz kammern (68, 70) sind durch Membranen (82) getrennt, an denen Magnete angebracht sind, deren Position durch Halleffekt-Sen soren oder -geber abgefühlt werden. Auf die Frischdialysatkam mern der Bilanzkammern (68, 70) folgen in Strömungsrichtung eine Abzweigung (84) zu einer Ultrafiltrationspumpe (86), einer Membranpumpe mit konstantem Hubvolumen, ein End temperaturgeber (68), ein Endleitfähigkeitsgeber (90), ein zweier Stellungen fähiges Umgehungsventil (92) und Dialysat einlaßdruckgeber (96) direkt stromaufwärts vom Dialysateinlaß (18). Die UFC-Untereinheit (14) enthält stromabwärts vom Dialysator (20) einen Auslaßdruckgeber (96), einen Luftab scheider (98), in dem sich ein Niveaugeber (100) befindet, eine Zahnradpumpe (102) und einen Blutleckdetektor (104) in Strömungsrichtung direkt vor den verbrauchtes Dialysat enthaltenden Kammern (76, 78) der Bilanzkammern (68, 70). Die Auslässe der das verbrauchte Dialysat enthaltenden Kammern (76, 78) sind mit der Vakuum-Abfall-Leitung (67) verbunden, die zur Vakuum/Abfallpumpe (69) führt, wie die Abfall-Leitung von der Ultrafiltrationspumpe (86) und eine Luftabtrenn-Lei tung (108) vom Luftabscheider (98). Mit den Einlässen und Auslässen der Bilanzkammern (68, 70) sind Magnetventile verbunden, um alternierend eine Frischdialysatkammer zu füllen, während die Kammer für das verbrauchte Dialysat der selben Bilanzkammer entleert wird, und um die das verbrauchte Dialysat enthaltende Kammer der anderen Bilanzkammer mit ver brauchtem Dialysat zu füllen, während die zugehörige Frisch dialysatkammer entleert wird und umgekehrt, wie es üblich ist. Auf diese Weise wird der Dialysatfluß zum und vom Dialysator (20) symmetriert, und es wird eine genaue Menge an Ultra filtrat (Flüssigkeit, die durch die Membrane im Dialysator vom Blut in das Dialysat übertritt) entfernt, indem die gewünschte Menge mittels der Pumpe (86) abgezogen wird. Das zweier Stellungen fähige Umleitventil (92) ist mit dem rechts von der gestrichelten Linie dargestellten Strömungsweg, der die Haupt leitung (29) mit dem Dialysator verbindet, und dem links von der gestrichelten Linie dargestellten Strömungsweg, der den Dialysator überbrückt bzw. umgeht, verbunden.

Die Blutbehandlungs-Untereinheit (16) enthält einen Druckgeber (110) für den arteriellen Druck, eine Peristaltik- oder Schlauchblutpumpe (112) und eine Heparinpumpe (114) längs der Blutleitung (28) vom Patienten zum Bluteinlaß (24). Sie ent hält ferner einen Druckgeber (116) für den venösen Druck, einen Luftblasendetektor (118) und ein Magnetklemmventil (120) in der Blutrückleitung (30) vom Blutauslaß (26) zum Patienten.

Fig. 2 ist ein Blockschaltbild des Steuer- und Überwachungs systems der Einrichtung (10). Jede hydraulische Untereinheit (12, 14, 16) ist mit einem entsprechenden digitalen Regel- oder Steuerprozessor (122, 124) bzw. (126) sowie einem ent sprechenden digitalen Monitor-Prozessor (128, 130) bzw. (132) versehen. Die Steuerprozessoren (122, 124, 126) sind mit einer Hauptsteuereinheit (134) verbunden, die ihrerseits an ein Dateneingabe-Tastenfeld (136) für eine Bedienungsperson verbunden ist. Die digitalen Monitore (128, 130, 132) sind in entsprechender Weise mit einem Hauptmonitorprozessor (140) verbunden, der zur Ausgabe von Information an die Bedienungs person über ein Kathodenstrahlröhren-Sichtgerät (138) dient. Die Blutbehandlungseinheit hat außerdem ein eigenes Daten eingabetastenfeld (142) und ein Leuchtdioden-Display (144), die wie aus Fig. 2 ersichtlich, geschaltet sind. Wie Fig. 2 ferner zeigt, sind der Steuer- und der Monitorprozessor mit den angegebenen Fluidzustandgebern oder Sensoren verbunden, so daß sie die entsprechenden Fluidzustandssignale erhalten, während die Steuerprozessoren entsprechende Steuersignale an die angegebenen Steuervorrichtungen liefern. In einigen Fällen sind die Fluidzustandssensoren sowohl mit dem Steuerprozessor als auch mit dem Monitorprozessor einer Untereinheit ver bunden. Die Monitorprozessoren können in manchen Fällen die Leistung von den gesteuerten Vorrichtungen abschalten. Die digitalen Steuer- und Monitorprozessoren sind so programmiert, daß sie die im folgenden erläuterten Steuer- und Überwachungs funktionen auszuüben vermögen.

Arbeitweise

Im Betrieb wird Dialysat kontinuierlich in der Dialysatzube reitungs-Untereinheit (12) zubereitet und den Dialysatkanälen im Dialysator mit gesteuertem Durchsatz durch die UFC-Unter einheit (14) zugeführt und von diesen Kanälen abgezogen, und Blut wird den Blutkanälen des Dialysators kontinuierlich zu geführt und von ihnen abgeleitet. Zuerst soll die Steuerung der Fluidparameter durch die verschiedenen Untereinheiten er läutert werden und anschließend die Sicherheitsüberwachung. Soweit nicht anders angegeben, werden die Fluidsteuer einrichtungen (d.h. die Pumpen, Ventile usw.) durch Regel schleifen gesteuert, die durch die digitalen Steuerprozessoren der betreffenden hydraulischen Untereinheiten gebildet werden.

In der Dialysatzubereitungs-Untereinheit (12) wird das über den Einlaß (28) zugeführte Wasser in der Kammer (34) erwärmt und entgast und an der Verzweigung (38) mit Dialysatkonzentrat versetzt. Das gemischte Dialysat strömt dann zur UFC-Unter einheit (14). Der Heizer (46) wird in Abhängigkeit von der Einlaß- und der Auslaßtemperatur, die durch die Temperatur geber (32) und (48) abgefühlt werden, ein- und ausgeschaltet. Das Ventil (30) wird in einem Sechs-Sekunden-Ein/Aus-Schalt zyklus in Abhängigkeit von dem durch den Niveaugeber (50) abgefühlten Flüssigkeitsstand ein- und ausgeschaltet. Die Konzentratpumpe (54) wird in Abhängigkeit von der elektrischen Leitfähigkeit gesteuert, die durch den Leitfähigkeitsgeber (42) abgefühlt wird. Die Entlüftungspumpe (36) und die Vakuum/Abfall-Pumpe (69) werden ebenfalls durch den Steuerprozessor (122) so gesteuert, daß sich die gewünschten Strömungsraten oder Durchsätze ergeben, die von der Bedienungsperson in die Hauptsteuereinrichtung (144) eingegeben werden können.

In der UFC-Untereinheit (14) fließt Dialysat alternierend in die Frischdialysatkammern (72, 74) hinein und aus diesen heraus, wobei die eine gefüllt wird, während die andere entleert wird, es fließt dann durch die Dialysatkanäle des Dialysators (20), dann alternierend in die Dialysatkammern (76, 78) für das verbrauchte Dialysat und aus diesen heraus, wobei wiederum die eine gefüllt wird, während die andere entleert wird, und fließt dann in die Vakuum/Abfall-Leitung (67). Die nicht dargestellten Bilanzkammerventile an den Einlässen und Auslässen der Bilanzkammern (68, 70) werden in Abhängigkeit von Signalen von den Membranpositionssensoren (80), die das Ende des Hubes der Membran anzeigen, in den geöffneten oder geschlossenen Zustand geschaltet. Wenn eine Frischdialysatkammer gefüllt worden ist, die andere Frisch dialysatkammer zu diesem Zeitpunkt jedoch noch nicht völlig entleert wurde, leitet ein Ableitventil (105) das zugeführte Dialysat ab, bis die als letztes erwähnte Kammer entleert ist, so daß die Strömung von der Dialysatzubereitungs-Untereinheit (12) nicht unterbrochen wird. Die Ultrafiltrationspumpe (86) wird durch den Steuerprozessor (124) so gesteuert, daß die Flüssigkeit mit einem Durchsatz abgefördert wird, der gleich dem Ultrafiltrations-Sollwert ist, der durch die Bedienungs person in den Hauptsteuerprozessor (134) eingegeben wurde. Die Pumpe (102) wird in entsprechender Weise auf der Basis des in den Hauptsteuerprozessor (134) eingegebenen Soll-Durchsatzes gesteuert bzw. geregelt.

In der Blutbehandlungs-Untereinheit (16) wird Blut durch die Blutpumpe (112) mit einem vorgegebenen Durchsatz vom Patienten abgepumpt, und Heparin wird durch die Heparinpumpe (114) mit einem vorgegebenen Durchsatz zugeführt, beides unter Steuerung des Blutbehandlungs-Steuerprozessors (126) auf der Basis der Soll-Durchsätze, die von der Bedienungsperson in das Tasten feld (136) bzw. das Tastenfeld (142) eingegeben worden sind.

Die Monitorprozessoren (128, 130) und (132) überwachen gleichzeitig die Parameter oder Bedingungen, die durch die jeweiligen Geber oder Sensoren abgefühlt werden, um zu verifi zieren, daß die Sicherheitsgrenzen eingehalten werden. Wenn nicht, wird wird ein hörbarer und/oder sichtbarer Alarm gegeben (auch dann, wenn es unten nicht besonders erwähnt wird) und typischerweise werden verschiedene Vorsichtsmaß nahmen (auf die unten eingegangen wird) getroffen, um eine Beeinträchtigung des Patienten zu vermeiden.

In der Dialysatzubereitungs-Untereinheit (12) dient der Strömungsschalter (66) zur Verifizierung, daß sich das Gerät (10) im Reinigungs- oder Desinfektions-Betriebszustand befindet, wenn der Strömungsschalter (66) eine Strömung wahr nimmt, also daß sichergestellt ist, daß kein Bleichmittel oder Desinfektionsmittel in das System gepumpt wird, wenn es in der Dialyse-Betriebsart an einen Patienten angeschlossen ist. Wenn der Schalter (66) in der Dialyse-Betriebsart eine Strömung feststellt oder wenn die pH-Gebersonde (44) feststellt, daß der pH-Wert nicht innerhalb sicherer Grenzen entsprechend dem pH-Wert der gewünschten Dialysatzusammensetzung liegt, meldet der Dialysatzubereitungsmonitor (28) diese Zustände über den Hauptmonitorprozessor (140) an den UF-Monitorprozessor (130), der dann Leistung zur UF-Pumpe (86) und Pumpe (102) zieht und das Umleitventil (92) betätigt, so daß die Strömung am Dialysator (20) vorbeigeleitet wird.

In der UFC-Untereinheit (14) ist dem Endtemperaturgeber (88) eine Maximaltemperatur zugeordnet und dem Endleitfähig keitsgeber (90) ein oberer und ein unterer Leitfähigkeits grenzwert zugeordnet. Bei Verletzung einer dieser Bedingungen wird das Umgehungsventil (92) betätigt. Wenn der Blut leckdetektor (104) das Vorhandensein von Blut wahrnimmt, wird dieser Zustand über den Ultrafiltrations-Monitorprozessor (130) dem Hauptmonitorprozessor (140) gemeldet, der den Blutbehandlungs-Monitorprozessor (132) veranlaßt, Blutpumpe (112) abzustellen und diesen Zustand über den Haupt steuerprozessor (134) an den UF-Steuerprozessor (124) zu melden, der den Druck (genauer die Druckdifferenz) an der Membrane auf null reduziert. Wenn die Signale vom UF-Monitor prozessor (130) und Blutbehandlungs-Monitorprozessor (132) anzeigen, daß der Druck an der Membrane zu hoch ist, wird eine entsprechende Reaktion ausgelöst. Ein zu hoher Druck an der Membrane zeigt an, daß die Bedienungsperson versucht, zu viel Ultrafiltrat abzuziehen (in diesem Fall kann dann die Ultra filtrationsrate verringert werden) oder daß die Membran verstopft ist (in diesem Falle muß dann die Verwendung des verstopften Dialysators unterbrochen werden). Eine mögliche Reaktion auf ein festgestelltes Blutleck besteht darin, den Ansprechwert des Blutleckdetektors zu erhöhen. Der Niveaugeber (100) wird die Strömungspumpe (102) abschalten, wenn der Flüssigkeitsstand in ihm so niedrig wird, daß die Pumpe (102) Luft anzusaugen beginnen kann.

Die Blutdruckgeber (110, 116) messen den Druck in der Blut zuführungsleitung bzw. der Blutrückleitung. Wenn der Druck in einer dieser Leitungen zu hoch ist, was eine Verstopfung anzeigt oder zu niedrig, was eine gelöste Leitung anzeigt, wird die Blutpumpe (112) durch Abschalten der Leistung abgestellt, und es wird ein akustischer Alarm gegeben. Wenn der Blutblasendetektor (118) das Vorhandensein einer Luftblase feststellt, werden der Bluthandhabungs-Monitorprozessor (132) und/oder der Blutbehandlungs-Steuerprozessor (126) die Blut strömung zum Patienten unter Verwendung des Klemmventils (120) sperren und die Blutpumpe (112) abstellen, indem die Leistung von diesen Steuervorrichtungen abgeschaltet wird. Wenn der Blutblasendetektor (118) versagt, liefert er an die Prozessoren das gleiche Signal wie bei Feststellung einer Luftblase, so daß verhindert wird, daß ein einzelner Fehler das Sicherheitssystem unwirksam macht.

Das beschriebene bevorzugte Ausführungsbeispiel läßt sich selbstverständlich in der verschiedensten Weise abwandeln ohne den Rahmen der Erfindung zu überschreiten.

Claims

1. Durchflußgerät mit

a) einer Fluidleitung (29),
b) mindestens einer Fluidsteuervorrichtung (30, 36, 46, ...), die der Fluidleitung (29) zum Steuern von Fluidzuständen in der Fluidleitung zugeordnet ist,
c) mindestens einem Fluidzustandsensor (32, 48, 50, ...), der der Fluidleitung (29) zur Erfassung eines Zustandes des Fluids in der Fluidleitung zugeordnet ist,

gekennzeichnet durch

d) einen digitalen Steuerprozessor (122, 124) bzw. (126), der Signale vom Sensor erhält und die Steuervorrichtung zum Erreichen eines gewünschten Fluidzustandes steuert und
e) einen digitalen Monitorprozessor (128, 130) bzw. (132), der Signale vom Sensor erhält und verifiziert, daß der erfaßte Fluidzustand einer vorgegebenen Sicherheits bedingung genügt.

2. Durchflußgerät nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch eine Mehrzahl von hydraulischen Untereinheiten (12, 14, 16), die jeweils mindestens eine Fluidsteuervorrichtung, mindestens einen Fluidzustandsensor, einem digitalen Steuer prozessor (122, 124) bzw. (126), der Signale vom Sensor der betreffenden Untereinheit erhält und die Steuervorrich tung in der betreffenden Untereinheit zum Erreichen eines gewünschten Fluidzustandes steuert, und einen digitalen Monitorprozessor (128, 130, 132), der Signale vom Sensor der betreffenden Untereinheit erhält und verifiziert, daß der betreffende Fluidzustand sich in vorgegebenen Sicherheitsgrenzen hält, und durch einen digitalen Haupt steuerprozessor (134), der mit den digitalen Steuerprozesso ren (122, 124, 126) der Untereinheiten (12, 14, 16) kommu niziert sowie einen digitalen Hauptmonitorprozessor (140), der mit digitalen Monitorprozessoren (128, 130, 132) der Untereinheiten kommuniziert.

3. Dialysat-Zubereitungs- und Versorgungsgerät mit

a) einem Dialysator (20),
b) einer Blutleitung (24, 26) zum Transport von Blut zwi schen einem Patienten und dem Dialysator,
c) einer Dialysatleitung (18, 22) zum Zuführen von Dialysat zum Dialysator (20) und Ableiten von Dialysat vom Dia lysator,
d) mindestens einer Fluidsteuervorrichtung an mindestens einer dieser Leitungen zum Steuern von Fluidzuständen in der betreffenden Leitung,
e) mindestens einem Fluidzustandsensor an einer der genann ten Leitungen zum Erfassen eines Zustandes des Fluids in der betreffenden Leitung,
f) einem digitalen Steuerprozessor (122, 124) bzw. (126) der Signale vom Sensor erhält und eine der Steuervorrich tungen zum Erreichen eines gewünschten Fluidzustandes steuert, und
g) einem digitalen Monitorprozessor (128, 130, 132), der Signale vom Sensor erhält und verifiziert, daß der erfaßte Fluidzustand eine vorgegebene Sicherheitsgrenze einhält.

4. Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Fluidsteuervorrichtung ein Umwegventil (92) enthält, welches Dialysat in eine Umwegleitung zu leiten gestattet, die mit der Dialysatleitung verbunden ist und den Dialysa tor (20) umgeht und daß das Umwegventil (92) durch ein Umwegsignal vom Monitor-Prozessor (130) gesteuert ist.

5. Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandsensor einen Leitfähigkeitssensor (90) enthält, der die Leitfähigkeit des Dialysats in der Dialy satleitung (29) in Strömungsrichtung vor dem Dialysator (20) erfaßt und ein Leitfähigkeitssignal an den Monitor-Pro zessor (130) liefert, welcher das Umwegventil (92) betäti gende Umwegsignal erzeugt, wenn die Leitfähigkeit nicht innerhalb vorgegebener Sicherheitsgrenzen liegt.

6. Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandsensor einen Temperatursensor (88) enthält, der die Temperatur des Dialysats in der Dialysatleitung (29) in Strömungsrichtung vor dem Dialysator (20) erfaßt und ein Temperatursignal an den Monitor-Prozessor (130) liefert, welcher ein das Umwegventil (92) betätigendes Umwegsignal erzeugt, wenn die Temperatur nicht innerhalb vorgegebener Sicherheitsgrenzen liegt.

7. Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Fluidsteuervorrichtung ein der Blutleitung zugeordnetes Klemmventil (120) enthält, welches das Fließen von Blut durch die Blutleitung zu sperren gestattet und durch ein Sperrsignal vom Monitor-Prozessor (130) steuerbar ist.

8. Gerät nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandsensor einen Luftblasendetektor (180) enthält, der in der Blutleitung stromabwärts vom Dialysa tor (20) angeordnet ist und ein Luftblasensignal an den Monitor-Prozessor (130) liefert, welcher das Sperrsignal erzeugt, wenn Luftblasen festgestellt werden.

9. Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidsteuermechanismus eine in der Blutleitung angeord nete Blutpumpe (112) enthält, die durch ein Steuersignal vom Steuerprozessor (126), das einem gewünschten Blutdurch satz entspricht, gesteuert ist und durch ein Blutpumpen-Ab schaltsignal vom Monitor-Prozessor (132) abschaltbar ist.

10. Gerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandssensor einen Luftblasendetektor (118) enthält, der in der Blutleitung stromabwärts vom Dialysa tor (20) angeordnet ist und ein Luftblasensignal an den Monitorprozessor (132) liefert, der das Blutpumpen-Abschalt signal erzeugt, wenn Luftblasen festgestellt werden.

11. Gerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandssensor einen Blutleckdetektor (104) ent hält, der in der Dialysatleitung (29) in Strömungsrichtung nach dem Dialysator (20) angeordnet ist und ein Blutleck signal an den Monitor-Prozessor (130) liefert, und daß der Monitor-Prozessor bei Feststellung eines Blutlecks das Blutpumpen-Abschaltsignal erzeugt.

12. Gerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Fluidzustandssensor einen Blutdrucksensor (116) in der Blutleitung enthält, der ein Blutdrucksignal an den Monitor-Prozessor (132) liefert und daß der Monitor-Prozes sor (132) das Blutpumpen-Abschaltsignal erzeugt, wenn der Blutdruck eine vorgegebene Sicherheitsgrenze überschrei tet.

13. Gerät nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Dialysatleitung (29) mit mindestens einem Dialysatdruck sensor (94, 96) verbunden ist, der ein Dialysatdrucksignal an den Monitor-Prozessor (130) liefert und daß der Monitor- Prozessor das Blutpumpen-Abschaltsignal erzeugt, wenn der Membrandifferenzdruck eine bestimmte Sicherheitsgrenze überschreitet.

14. Gerät nach Anspruch 13, mit einer Ultrafiltrations pumpe (86) in der Dialysatleitung, dadurch gekennzeichnet, daß der Ultrafiltrationspumpe (86) ein Steuersignal entspre chend einem gewünschten Ultrafiltrationsdurchsatz vom Steuerprozessor (124) und ein Abschaltsignal vom Monitor- Prozessor (130) zuführbar sind und daß der Monitor-Prozes sor (124) das Abschaltsignal für die Ultrafiltrationspumpe erzeugt, wenn der Membrandifferenzdruck eine vorgegebene Sicherheitsgrenze überschreitet.

15. Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß es mehrere hydraulische Untereinheiten (12, 14, 16) ent hält, welche jeweils mindestens eine Fluidsteuervorrich tung, mindestens einen Fluidzustandssensor, einen digi talen Steuerprozessor, der Signale vom Sensor der betref fenden Untereinheit erhält und die Steuervorrichtung der betreffenden Untereinheit zum Erreichen eines gewünsch ten Fluidzustandes steuert, und einen digitalen Monitor-Pro zessor, der Signale vom Sensor der betreffenden Unterein heit empfängt und verifiziert, daß der Fluidzustand eine vorgegebene Sicherheitsgrenze nicht überschreitet, aufweist und daß weiterhin ein digitaler Hauptsteuerprozessor (134), der mit den digitalen Steuerprozessoren der Untereinheiten kommuniziert, sowie ein digitaler Hauptmonitor-Prozessor, der mit den Monitor-Prozessoren der Untereinheiten kommuni ziert, vorgesehen sind.