DE3734985A1 - Verfahren und vorrichtung zum versiegeln von ein medikament enthaltenden kapseln - Google Patents

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Versiegeln von ein Medikament enthalten­ den Kapseln und betrifft insbesondere ein(e) verbesserte(s) Verfahren und Vorrichtung zum Verschließen bzw. Versiegeln der Kappen- und Körperteile von ein Medikament enthalten­ den Gelatine-Kapseln zwecks Verbesserung des Medikament- Einschlusses, des Kapselzusammenhalts und der Eingriff­ sicherheit.

Typischerweise werden pharmazeutische Mittel und Medikamente in Flüssigkeits-, Tabletten- und Kapselform oral einge­ nommen. Die Gelatine-Kapsel stellt dabei eine feste Medi­ kamentdosierungsform für orale Einnahme dar; eine solche Kapsel besteht im allgemeinen aus zwei vorgefertigten zylindrischen Schalen (einer Kappe und einem Körper), deren eines Ende jeweils abgerundet und geschlossen ist, während das andere Ende offen ist. In den Körperteil wer­ den ein oder mehrere Medikamente, üblicherweise in pastöser, flüssiger oder pulveriger Form, eingefüllt, worauf der Körperteil zum Verschließen der Kapsel mit einer (einem) Kappe(nteil) vereinigt wird.

Seit langem wird die Verabreichungsform in Form einer Hartgelatinekapsel als bevorzugte Dosierungsform ange­ sehen, weil sie von Patienten als nachgeschmacksfrei, leicht einzunehmen (zu schlucken), keine Verdauungsstörung hervorrufend und schnell wirkend akzeptiert wird. Obgleich die Gelatinekapsel eine höchst wirksame feste Verabreichungs- Dosierungsform darstellt, haben in neuerer Zeit aufge­ tretene Vorkommnisse die Aufmerksamkeit auf ihre Sicher­ heit, insbesondere ihre Verfälschungs- oder Eingriff­ sicherheit gelenkt.

Die Standard-Gelatinekapsel, bei welcher die glatte Sei­ tenwand des Kapsel-Körperteils teleskopartig in die glatte zylindrische Seitenwand der Kappe eingeschoben ist, läßt sich nach dem Befüllen leicht öffnen. Eine Möglichkeit zur Verhinderung eines Öffnens nach dem Befüllen besteht darin, die vereinigten Kappen- und Körperteile jeder Kapsel an ihrem Überlappungsstoß mit einem Gelatineband oder -film zu umwickeln. Dies erfordert eine Berührung jeder (einzelnen) Kapsel mit einer mit flüssiger Gelatine beschichteten Rolle zwecks Aufbringung des Bands auf die Kapsel, eine zeitraubende Arbeitsweise und eine aufwendige Vorrichtung, was allgemein mit einem Hochgeschwindigkeit- Kapselbefüllmaschinenbetrieb unvereinbar ist.

Als Alternative zur Kapsel-Umwicklung oder -"Bandagierung" (banding) für das sichere Verbinden von Kappen- und Kör­ perteil wurden bereits die glatten Seitenwände von Kappen­ und Körperteilen von Kapseln durch Ausbildung von zu­ sammenpassenden Rillen und Rippen abgewandelt, um eine einem Wiederöffnen nach dem Verbinden widerstehende Rast­ sitzbefestigung von Kappen- und Körperteil zu erzielen. Kapseln mit strukturell abgewandelten Kappen- und Körper­ wandformen sind im Handel unter den Handelsbezeichnungen Snap-Fit, Coni-Snap und Coni-Snap Supro (eingetr. Waren­ zeichen der Firma Capsugel Division of Warner Lambert Corporation) erhältlich.

Obgleich die formmodifizierten Kappen- und Körperstrukturen, die eine Rastsitzbefestigung gewährleisten, das Auf­ platzen und Eindellen beim Zusammensetzen der Kapsel weit­ gehend vermieden wird und die Kapseln dadurch nach dem Zusammensetzen schwieriger zu öffnen werden, können Ein­ griffsicherheit und allgemeine Sicherheit oder Zusammen­ halt der Kapseln durch Versiegeln (oder Verschweißen) der Kappen mit den Körperteilen nach dem Befüllen weiter verbessert werden. Für das Versiegeln von Hartgelatine­ kapseln sind bereits verschiedene Verfahren entwickelt worden, z.B. Eintauchen der Kapseln in eine flüssige Ver­ siegelungsmasse, gezielte Aufbringung einer Versiegelungs­ masse auf die Kapseln, Besprühen der Kappen, mechanische thermische Verschweißung, Gelatine-"Bandagierung" und Be­ sprühen durch eine Bohrung.

Die wirksamste Versiegelung von Kapseln wird möglicher­ weise mittels einer Versiegelungsflüssigkeit erzielt, die zu einer einstückigen Gelatinekapsel führt. Ein industri­ elles Verfahren zum Versiegeln von Hartgelatinekapseln, so daß sie ohne sichtbare Zerstörung nicht geöffnet wer­ den können, ist als das Licaps-Versiegelungsverfahren (eingetr. Warenzeichen obiger Firma) bekannt. Nach diesem Verfahren werden Wandberührungsflächen zwischen Kappe und Körper mit einer speziellen, den Schmelzpunkt senken­ den Flüssigkeit befeuchtet. Nach Entfernung von Über­ schußflüssigkeit von der Kapsel werden die (Kapsel-)Teile sodann thermisch zu einer Einheit verbunden bzw. ver­ schmolzen (bonded). Für die Erzielung einer homogenen Ver­ siegelung ist es wesentlich, daß die Wandberührungsflächen gleichmäßig mit der Befeuchtungsflüssigkeit beaufschlagt werden, was mittels Kapillarwirkung erreicht wird, wodurch die Befeuchtungsflüssigkeit in den Bereich zwischen den einander überlappenden Wänden von Kappe und Körper der Kapsel eingesaugt wird.

Es wird angenommen, daß die Versiegelungs- oder Be­ feuchtungsflüssigkeiten den amorphen Teil der Gelatine an der Überlappungsstelle zwischen den Kappen- und Körper­ seitenwänden durch Senkung der Einfriertemperatur der Gelatine auf- oder anlösen. Außerdem können sie den Schmelzpunkt des kristallinen Teils der Gelatine herab­ setzen. Derartige Befeuchtungsflüssigkeiten müssen leicht verdaulich und einfach erhältlich sein, eine Herabsetzung des Gelatine-Schmelzpunkts bewirken und einen kleinen Kontaktwinkel mit den Kapselwänden zur Begünstigung einer großen Kapillärwirkung aufweisen. Eine Anzahl solcher Be­ feuchtungsflüssigkeiten nebst den Verfahren für ihre Auf­ bringung auf Kapseln sind in der US-PS 45 39 060 und in der USA-Patentanmeldung 06/5 82 364 vom 22.2.1984, auf die hiermit Bezug genommen wird, beschrieben. Eine sehr ge­ eignete Befeuchtungsflüssigkeit besteht aus einem Gemisch aus Wasser und einem Alkohol, wie Ethanol; diese beiden Lösungsmittel werden häufig und üblicherweise bei der Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen eingesetzt. Die Einstellung des Verhältnisses der Flüssigkeitsbestand­ teile der Befeuchtungsflüssigkeit hängt von der Zusammen­ setzung der Kapselwand (Feuchtigkeitsgrad, Vorhandensein von Additiven, wie Farbstoffe und Pigmente), der Art des Aufdrucks auf den Kapseln sowie der Temperatur bei der Beaufschlagung mit Wärmeenergie ab.

Das erwähnte Licaps-Kapselversiegelungsverfahren ist ein dreistufiges Verfahren mit einer ersten Flüssigkeit-Kon­ taktierphase oder -stufe, in welcher befüllte und ge­ schlossene Gelatinekapseln während einer kurzen Zeit­ spanne mit der Befeuchtungsflüssigkeit, die sich sofort unter Kapillarwirkung im Bereich zwischen den überlappen­ den Wänden von Kappen und Körperteilen verteilt, in Be­ rührung gebracht werden.

In der zweiten Phase oder Stufe wird die überschüssige Befeuchtungsflüssigkeit durch mechanisches Ableiten (Ab­ laufenlassen) und Lufttrocknen von den freiliegenden Außenwänden der transportierten Kapseln entfernt. Die einander überlappenden Gelatine-Wandabschnitte bleiben feucht, so daß die Wände aufquellen, was eine homogene, obgleich provisorische, Versiegelung zwischen Kappe und Körperteil ergibt.

In der dritten Phase oder Stufe wird die endgültige und vollständige Versiegelung durch Beaufschlagung mit einer bestimmten Wärmeenergiemenge bewirkt.

Eine für die Durchführung dieses bisherigen Verfahrens ausgelegte Vorrichtung besteht aus einer Versiegelungs­ maschine, die mit einem Förderer zur Abnahme von befüllten Kapseln unmittelbar von einer Kapselbefüllmaschine ver­ bunden sein kann und die einen rotierenden, konischen Draht(maschen)gitterkorb aufweist, in welchem eine Be­ feuchtungsflüssigkeit auf die gesamte Oberfläche von Kapseln aufgesprüht wird, während diese fortlaufend durch den Korb gefördert werden. Aufgrund von Kapillarwirkung tritt ein Teil der Befeuchtungsflüssigkeit in den Bereich zwischen den einander überlappenden Wänden von Kappe und Körperteil jeder Kapsel ein. Die überschüssige Befeuch­ tungsflüssigkeit wird von den Kapseln, wenn sich diese dem Auslaßende des Korbes nähern, sowohl durch mechanisches Ableiten oder Ablaufenlassen als auch durch Beaufschlagung mit Luft von Raumtemperatur entfernt. Aus dem Flüssig­ keitsauftrag-Korb werden die Kapseln abwechselnd, jeweils chargenweise, in eine von zwei Trocknungs- und Versiege­ lungskammern geleitet, die in Form von Wirbelschichten vorliegen. Da zwei derartige Kammern vorhanden sind, be­ schickt die Versiegelungsmaschine die Kammern jeweils abwechselnd, so daß zunächst während der Beschickung mit Kapseln klimatisierte (konditionierte) Kaltluft für das weitere Trocknen der Kapseln durch jede Kammer geleitet wird, während anschließend erwärmte Luft zum thermischen Versiegeln der Kapseln durch jede Kammer geleitet wird, nachdem diese gefüllt worden ist. Die überschüssige Be­ feuchtungsflüssigkeit, üblicherweise ein Gemisch aus Wasser und Alkohol, die von den Kapseln durch Ableiten oder Abtropfenlassen und Verdampfen entfernt wird, wird schließlich mittels einer speziellen Rückgewinnungsaus­ rüstung aufgefangen und verarbeitet, um den Umweltschutz­ und Entsorgungsvorschriften Genüge zu leisten.

Obgleich sich das (die) beschriebene Verfahren und Vor­ richtung für die Herstellung einer einstückigen Kapsel, die ohne Zerstörung nicht geöffnet werden kann, sehr gut eignen, erfordern sie ziemlich spezialisierte Ausrüstung für das Fördern, Besprühen, Handhaben, Behandeln und das anfängliche Trocknen der Kapseln, die eine erhebliche Kapitalinvestition bedingt. Die Auftragung einer Befeuch­ tungsflüssigkeit auf die gesamte Körperaußenfläche der Kapsel ist zudem mit der Verwendung zusätzlicher Chemi­ kalien und mit weiteren Kosten für die erforderliche Aus­ rüstung zum Auffangen und Beseitigen der überschüssigen Befeuchtungschemikalien unter Umweltschutzgesichtspunkten verbunden.

In der genannten US-PS 45 39 060 und der genannten USA- Patentanmeldung ist vorgeschlagen, Befeuchtungsflüssig­ keiten der angegebenen Art nur lokal auf die Verbindungs­ oder Stoßstellen von Gelatinekapseln aufzutragen und sie zwischen die einander überlappenden Kappen- und Körper­ teile eindringen zu lassen, indem dosierte Mengen der Befeuchtungsflüssigkeit mittels Hochfrequenz-Pulsierstößen in Form von Strahlen oder aus Düsen zugeführt werden.

Aufgabe der Erfindung ist damit die Schaffung eines ver­ besserten Verfahrens zum Versiegeln von Medikamente bzw. pharmazeutische Mittel enthaltenden Hartgelatinekapseln durch kontrolliertes Einbringen kleiner, dosierter Mengen einer Befeuchtungsflüssigkeit zwischen die einander über­ lappenden Seitenwände von Kappen- und Körperteilen der Kapseln zwecks Herstellung einer einstückigen Kapsel, die sich ohne Zerstörung von Kapsel-Körper- oder -Kappen­ teil nicht mehr öffnen läßt.

Die Erfindung bezweckt auch die Schaffung einer verbesser­ ten automatisierten Vorrichtung für das Versiegeln von ein Medikament enthaltenden Hartgelatinekapseln durch Aufbringen dosierter Mengen einer Befeuchtungsflüssigkeit, um die einander überlappenden Wandbereiche von Kappen­ und Körperteilen der einzelnen Kapseln zu verschmelzen (to fuse) und damit diese Teile wirksam gegen eine Trennung voneinander zu versiegeln.

Die Erfindung bezweckt auch die Schaffung einer verbesser­ ten, wirtschaftlichen und kompakt gebauten Vorrichtung für das wirksame Versiegeln von Kappen- und Körperteil einer Gelatinekapsel zwecks Verhinderung einer Trennung dieser Teile voneinander und zwecks Gewährleistung eines sicheren Einschlusses von Medikamenten in fester, pulveriger, flüssiger, körniger und sonstiger Form in der Kapsel.

Diese Vorrichtung soll dabei unmittelbar mit einer Kapsel­ befüllmaschine verbunden und dieser wirkungsmäßig nachge­ schaltet sein, wobei mit Medikament(en) befüllte, die Ma­ schine verlassende Kapseln automatisch zu Stellen ge­ fördert und überführt werden, an denen in automatisierter Weise kleine dosierte Mengen an Befeuchtungsflüssigkeit auf ausgewählte (bestimmte) Flächenbereiche der Kapseln unmittelbar neben der Stoßstelle zwischen den einander überlappenden Seitenwänden von Kappen- und Körperteil aufgetragen werden, so daß eine Mindestmenge an Be­ feuchtungsflüssigkeit, die unter Kapillarwirkung in die Überlappungsbereiche eindringen kann, eingesetzt werden kann, keine Überschußmenge an Befeuchtungsflüssigkeit verwendet zu werden braucht und auf spezielle Rückgewin­ nungs- und Behandlungsausrüstung für die beim Versiegeln eingesetzte Überschußflüssigkeit verzichtet werden kann.

Schließlich bezweckt die Erfindung auch die Schaffung einer verbesserten Vorrichtung für das Versiegeln von medizinischen Kapseln unter Verbesserung ihrer Sicherheit, insbesondere Eingriffsicherheit, wobei diese Vorrichtung wirtschaftlich aufgebaut und unmittelbar betrieblich mit einer Kapselbefüllmaschine oder einem anderen Zuführ­ system für befüllte Kapseln, etwa einer Fülltrichter- oder -schacht-Zuführvorrichtung, einsetzbar sein soll.

Die obige Aufgabe wird durch die in den Patentansprüchen gekennzeichneten Maßnahmen und Merkmale gelöst.

Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsbeispiele der Er­ findung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Vorderansicht einer Kapselbefeuchtungsvor­ richtung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung,

Fig. 2 eine Aufsicht auf nur den oberen Teil der auf einer Tragplatte montierten Vorrichtung nach Fig. 1,

Fig. 3 eine teilweise schematische Ansicht der linken Seite der Vorrichtung nach Fig. 1 zur Veran­ schaulichung ihrer Montage auf Trag- oder Hal­ terungselementen einer Kapselbefüllmaschine und eines Teils eines an der Vorrichtung angebrachten Austragschachts zum Aufnehmen der aus der Vor­ richtung ausgetragenen befeuchteten Kapseln für ihre Überführung zu einer Trocknungsvorrichtung,

Fig. 4 einen lotrechten Schnitt längs der Linie IV-IV in Fig. 1,

Fig. 5 einen waagerechten Schnitt längs der Linie V-V in Fig. 1,

Fig. 6 eine in vergrößertem Maßstab gehaltene schema­ tische Darstellung einer einzelnen medizinischen oder Arznei-Kapsel, die mittels der erfindungs­ gemäßen Befeuchtungsvorrichtung mit einer zweck­ mäßigen Flüssigkeit zum Versiegeln ihrer Kappen­ und Körperteile befeuchtbar ist, zur Verdeut­ lichung des allgemeinen Aufbaus der Kapsel und der Lagenanordnung der Befeuchtungsmittelauf­ trag-Hohlnadeln oder -Röhrchen (Kanülen) relativ zur Kapsel an der Befeuchtungsstelle beim Be­ feuchtungsvorgang,

Fig. 7 eine Aufsicht auf die Anordnung nach Fig. 6 zur Verdeutlichung der parallelen, achsenversetzten Anordnung zweier einander gegenüberstehender Be­ feuchtungsmittelauftrag-Hohlnadeln bei der Vor­ richtung gemäß den Fig. 1 bis 5,

Fig. 8 eine schematische Darstellung von Steuerelementen und -kreisen für die Betätigung der erfindungs­ gemäßen Kapselbefeuchtungsvorrichtung, deren Arbeitssequenz mittels Steuerkurven programmierbar sein kann, die mit dem Betrieb einer handels­ üblichen Kapselbefüllmaschine synchronisiert sind,

Fig. 9 eine graphische Darstellung, die in einem 360°- Zyklus des Austrags einer Runde von befüllten Kapseln aus der Kapselbefüllmaschine die Arbeits­ taktsequenz oder -folge der erfindungsgemäßen Befeuchtungsvorrichtung für die pneumatische Förderung und für das Auftragen einer Befeuchtungs­ flüssigkeit auf die einander überlappenden Kappen­ und Körperabschnitte jeder zugeführten, aus der Kapselbefüllmaschine ausgetragenen Kapsel zeigt,

Fig. 10 eine Seitenansicht einer Kapselbefeuchtungsvor­ richtung gemäß einer zweiten Ausführungsform der Erfindung und

Fig. 11 einen waagerechten Schnitt längs der Linie XI-XI in Fig. 10.

Die Erfindung bezieht sich, allgemein gesagt, auf ein Verfahren und eine Vorrichtung der vorstehend umrissenen Art unter Verwendung einer Befeuchtungsvorrichtung eines vergleichsweise einfachen und wirtschaftlichen Aufbaus, die neben einer herkömmlichen Kapselbefüllmaschine, typischerweise des mit intermittierender Bewegung austra­ genden Typs, gehaltert oder angeordnet sein kann, um die aus dieser Maschine ausgetragenen einzelnen Kapseln abzu­ nehmen und sie pneumatisch über eine oder mehrere Kapsel- Förderstrecken in eine vorbestimmte Befeuchtungsstellung oder -station zu fördern, in welcher auf die einzelnen, allgemein mit oberseitig befindlicher Kappe ausgerichteten Kapseln eine dosierte Menge einer Befeuchtungsflüssigkeit an der Seitenwand des Kapselkörpers an der Verbindungs­ oder Stoßstelle von Kappen- und Körperteil-Seitenwand aufgetragen wird, um diese Flüssigkeit sich unter Kapillarwirkung im Bereich zwischen den teleskopartig zusammengesetzten Seitenwänden von Kappen- und Körperteil verteilen zu lassen. Die einzelnen Kapseln können an­ schließend freigegeben und mittels Drucklufteinrichtungen (pneumatisch) zu einer Sammelstelle überführt oder einer Weiterbehandlungsstation im Kapsel-Versiegelungsvorgang zugeführt werden.

Gemäß den Fig. 1 bis 5 weist eine Kapselbefeuchtungsvor­ richtung 10 gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung einen im wesentlichen rechteckigen Block 12 aus einem geeigneten, steifen Werkstoff, wie durchsichtiger Kunststoff, auf. Der Block 12 wird (in seiner Längsrich­ tung) von drei im wesentlichen parallelen, auf gegensei­ tige Abstände angeordneten Durchgängen eines im wesent­ lichen kreisrunden Querschnitts (Fig. 5) durchsetzt, die für die Aufnahme und Förderung oder Überführung von be­ füllten medizinischen Kapseln 20 (Fig. 3 und 4) dienen, auf deren Überlappungsabschnitt zwischen Kappen- und Körperteilwänden eine zweckmäßige Befeuchtungsflüssigkeit als Versiegelungsmittel in einem Kapsel-Versiegelungsvor­ gang aufgetragen werden soll. Die drei Durchgänge 18 er­ strecken sich gemäß den Fig. 1 und 4 im wesentlichen lot­ recht aufwärts und dienen zur Förderung einer Vielzahl von mit einem Medikament befüllten Kapseln 20, die in einen unteren Einlaß 18 a jedes Durchgangs 18 von einer herkömmlichen Kapselbefüllmaschine eingebracht werden, z.B. einer H & K-Kapselbefüllmaschine, Modell GKF400L, der Firma Hoflinger und Karg, Robert Bosch GmbH, Waiblingen, Bundesrepublik Deutschland. Eine derartige Kapselbefüll­ maschine wird industriell dazu benutzt, Gelatinekapseln mit Medikamenten, z.B. in flüssiger, fester oder pulveriger Form oder in Kombinationen davon, zu befüllen.

Eine derartige handelsübliche Befüllmaschine wird typischer­ weise programmiert und so betrieben, daß sie intermittierend gleichzeitig eine oder mehrere befüllte Kapseln 20 in periodischer Folge aus Kapsel-Aufnahmekammern 22 (Fig. 1 und 3) austrägt, die in beweglichen Laufbahnelementen 24 der Maschine vorgesehen sind. Gruppen von Kapseln 20 wer­ den intermittierend aus ihren Aufnahmekammern 22 in Auf­ wärtsrichtung ausgetragen, um den anschließenden Hand­ habungs- und Sammelvorgängen für die Weiterbehandlung zu­ geführt zu werden. Die Fig. 1, 3 und 4 veranschaulichen in gestrichelten Linien ein Kapseln enthaltendes Austrag- Laufbahnelement 24 der erwähnten Kapselbefüllmaschine mit drei befüllten Kapseln, die durch lotrecht hin- und her­ gehend verschiebbare Stößel 26 unter der Steuerung durch nicht dargestellte Steuerkurven und zweckmäßige Programmier­ einrichtungen der Maschine gleichzeitig in Aufwärtsrich­ tung aus den betreffenden Aufnahmekammern 22 im Laufbahn­ element austragbar sind. Aufbau, Arbeitsweise und Steuerung dieser herkömmlichen Kapselbefüllmaschine für den inter­ mittierenden Kapselaustrag sind an sich bekannt und stellen keinen Teil der Erfindung dar.

Wie erwähnt, ist es höchst wünschenswert, die Kappen- und Körperteile von mit Medikament gefüllten Gelatinekapseln wirksam zu versiegeln, um nicht nur einen unerwünschten Austritt des Kapselinhalts zu verhindern, sondern auch eine Trennung dieser Teile zu verhindern und eine Ein­ griffsicherheit nach der Herstellung und vor der Verwen­ dung zu gewährleisten. Für diesen Zweck wurde, wie vorher erwähnt, bereits vorgeschlagen, die Kapseln mit einem ge­ eigneten flüssigen Befeuchtungsmittel, z.B. einem Flüssig­ keitsgemisch aus Wasser und Alkohol, zu behandeln und die­ ses Befeuchtungsmittel dabei zwischen die einander über­ lappenden Seitenwände von Kappen- und Körperteil der Kapsel einzubringen. Das Befeuchtungsmittel wirkt dabei als den Schmelzpunkt senkende Flüssigkeit zum Verbinden oder Ver­ kleben von Kappen- und Körperteil in einem anschließenden Trocknungs- und Erwärmungsvorgang. Bisher wurden diese Befeuchtungsmittel typischerweise auf die befüllten Kapseln aufgebracht, indem die gesamten Kapseln in die den Schmelz­ punkt senkende Flüssigkeit eingetaucht oder damit ge­ sättigt wurden, gefolgt von einer Entfernung der über­ schüssigen Flüssigkeit und einem Trocknen; dieses Vor­ gehen ist aber mit den eingangs geschilderten Nachteilen behaftet. Außerdem wurde bereits vorgeschlagen, die Be­ feuchtungsflüssigkeit im Bereich der Verbindungs- oder Stoßstelle von Kappen- und Körperteil auf die Kapsel auf­ zusprühen, wie dies in der eingangs genannten USA-Patent­ anmeldung beschrieben ist.

Erfindungsgemäß kann die in den Fig. 1 bis 5 dargestellte Befeuchtungsvorrichtung 10 zweckmäßig an einer Kapselbe­ füllmaschine, z.B. der vorher beschriebenen herkömmlichen Maschine, so angebracht werden, daß die Kapselförderdurch­ gang-Einlässe 18 a unmittelbar über den Kapselaustragaus­ lässen der Aufnahmekammern 22 der Befüllmaschine liegen und bei Betätigung der Stößel 26 der Befüllmaschine die Kapseln 20 in die unteren Abschnitte der Durchgänge 18 der Befeuchtungsvorrichtung hineingeschoben werden, wobei gemäß Fig. 3 jeweils drei Kapseln gleichzeitig ausgetra­ gen werden.

Gemäß den Fig. 1, 3 und 4 ist im Bereich der unteren Enden der Durchgänge 18 mittels z.B. Schrauben 28 in einer aus­ gesparten Vorderseite des Blocks 12 ein im wesentlichen länglicher Metallblock 30 befestigt, der einen rohrförmigen Querdurchgang zur Bildung eines Verteilers 32 aufweist, welcher über drei kleinere Durchgänge 34 mit dem Inneren der einzelnen Kapsel-Durchgänge 18 in Verbindung steht. Das eine Ende des Verteilers 32 ist über eine biegsame Leitung 36 (Fig. 1) mit einer Druckluftquelle, z.B. einem Luftverdichter 100 (Fig. 8) verbunden, welcher Druckluft über entsprechende Ventile und Steuerleitungen zum Ver­ teiler 32 und über Leitungen 34 und aufwärts in die Kapsel­ förder-Durchgänge 18 der Befeuchtungsvorrichtung liefert, um in den Durchgängen 18 einen Druckunterschied oder Wirk­ druck für die Überführung der Kapseln vom unteren Ende der Durchgänge zu ihren oberen Enden zu erzeugen, wie dies noch näher erläutert werden wird.

Gemäß den Fig. 1, 3 und 4 befinden sich im Bereich des oberen Endes jedes Durchgangs 18 der Befeuchtungsvorrich­ tung 10 jeweils Flüssigkeitsauftrageinheiten in Form zweier Sätze aus drei flexiblen Hohlnadeln oder Kanülen 42, wo­ bei jeder dieser Sätze zur Halterung mit einem länglichen Block 44 verbunden ist und mit einem im betreffenden Block ausgebildeten Flüssigkeits(zufuhr)verteiler in Verbindung steht. Jeder Block 44 ist dabei mittels Schrauben 46 an einer der gegenüberliegenden Flächen des Kunststoff-Blocks 12 befestigt und mittels Dichtungen 47 gegenüber dem Block 12 abgedichtet. Die Außenenden der Hohlnadeln 42 durch­ setzen einen etwas größeren Durchmesser besitzende Boh­ rungen 48 (Fig. 3 und 4) in den gegenüberliegenden Seiten­ wänden des Kunststoff-Blocks 12 und ragen auf diese Weise in die jeweiligen oberen Enden der Durchgänge 18 hinein.

Gemäß den Fig. 6 und 7 erstrecken sich die Hohlnadeln 42 des einen Satzes parallel und in entgegengesetzter Rich­ tung zu den Hohlnadeln 42 des anderen Satzes. Die ein­ ander paarweise gegenüberliegenden Hohlnadeln jedes Satzes sind auf gegenüberliegenden Seiten eines Mittendurch­ messers jeder medizinischen Kapsel 20 um eine Strecke d (Fig. 7) so versetzt angeordnet, daß die aus ihnen aus­ tretenden dosierten Flüssigkeitsströme zunächst die dem zentralen Durchmesser gegenüberliegenden Seiten des Kapselkörpers beaufschlagen, wodurch die Verteilung der in den Überlappungsbereich zwischen Kappen- und Korper­ teilwänden eindringenden Flüssigkeit begünstigt wird.

Jeder der Verteiler zur Zufuhr einer Befeuchtungsflüssig­ keit, z.B. einer den Schmelzpunkt senkenden Flüssigkeit (z.B. Alkohol-Wasserlösung), ist über flexible Leitungen 50 (Fig. 1) sowie über Ventil- und Regeleinrichtungen mit einem Befeuchtungsflüssigkeitsvorrat, z.B. einem Behälter 101 gemäß Fig. 8 verbunden. Die Einzelheiten des Betriebs und die Sequenz des Auftragens der Befeuchtungsflüssig­ keit beim Befeuchtungsvorgang werden nachstehend noch näher erläutert werden.

Gemäß Fig. 4 sind die Verteiler-Blöcke 44 und ihre Sätze von Hohlnadeln 42 so montiert oder angeordnet, daß die Befeuchtungsflüssigkeit gegen eine Kapsel 20 richtbar ist, die in einer vorbestimmten Stellung am oberen Ende des betreffenden Durchgangs 18 festgehalten ist. Gemäß den Fig. 4, 6 und 7 werden die Befeuchtungsflüssigkeitsströme oder -strahlen durch die Hohlnadeln unter einem spitzen Winkel A von etwa 80° zur Längsachse der Kapsel in Rich­ tung ihres Kappenteils 21 und in Bewegungsrichtung der Kapsel durch den Durchgang gerichtet. Die Längsachsen der Nadeln 42 sind somit unter einem spitzen Winkel zu den Auslässen der Durchgänge 18 hin gerichtet. Wie erwähnt, befinden sich außerdem die Mündungen der Hohlnadeln 42 jeweils in einem Abstand d von der Durchmesserlinie der betreffenden festgehaltenen Kapsel auf beiden Seiten der­ selben, so daß die Befeuchtungsflüssigkeit an einer Stelle unmittelbar unter der Verbindungsstelle von Kappenteil und Körperteil der Kapsel auf die und um die Seitenwände des Kapsel-Körperteils aufgespritzt wird, um damit die Verteilung der Befeuchtungsflüssigkeit und der Kapillar­ wirkung in Aufwärtsrichtung zwischen die einander über­ lappenden Kappen- und Körperteilwände zu begünstigen.

Gemäß den Fig. 1, 2 und 4 ist im Bereich der oberen Aus­ tragauslässe jedes der drei Durchgänge 18 der Befeuch­ tungsvorrichtung eine im wesentlichen umgekehrt L-förmige Platte 60 (vgl. Fig. 4) vorgesehen, deren unterer Schenkel 60 a normalerweise so angeordnet ist, daß er die Austrag­ auslässe der drei Durchgänge praktisch blockiert oder ver­ schließt, wenn sich die Platte 60 in der Stellung gemäß Fig. 4 befindet. Die Platte 60 ist mittels Schrauben 62 lotrecht verstellbar, welche Langlöcher 63 (Fig. 1) in der Platte 60 durchsetzen und letztere verstellbar an einem Schwenkblock 64 haltern, dessen unterer Abschnitt mittels eines Schwenkbolzens 66 an einer eine im wesent­ lichen umgekehrt U-förmige Gestalt aufweisenden Trag- Halterung 68 angebracht ist (vgl. Fig. 2). Das obere Ende des Schwenkblocks 64 trägt eine Einstellschraube 70 mit einer Konter- oder Gegenmutter, welche wirkungsmäßig an einer Kolbenstange 72 einer an der Halterung 68 montierten pneumatischen Kolben/Zylindereinheit 74 angreift. Die Halterung 68 ist ihrerseits z.B. durch Schweißen an einer Tragplatte 76 befestigt, die wiederum mittels Schraub­ bolzen oder Maschinenschrauben 78 an einer geeigneten Halterungsfläche 80 der Kapselbefüllmaschine angebracht ist (vgl. gestrichelte Linien in Fig. 3 bis 5). Der Kunst­ stoff-Block 12 der Befeuchtungsvorrichtung 10 ist eben­ falls mittels Schraubbolzen 81 an Abschnitten der Trag­ platte 76 angebracht und damit am Aufbau der Kapselbe­ füllmaschine so gehaltert, daß er mit seinen Kapselförder- Durchgängen befüllte Kapseln aufnimmt, wenn diese durch die Stößel 26 der Befüllmaschine aus den Kammern 22 aus­ getragen bzw. ausgestoßen werden.

Der Pneumatik- oder Druckluftzylinder 74 ist ein her­ kömmlicher einfach wirkender Zylinder, der so angeordnet ist und betrieben wird, daß er den Block 64 und seine An­ schlagplatte 60 in programmierter Weise um den Schwenk­ bolzen 66 herum gemäß Fig. 4 in Pfeilrichtung verschwenkt, um damit auf noch zu beschreibende Weise die einzelnen Kapseln 20 nach dem Auftragen der Befeuchtungsflüssigkeit aus der Befeuchtungsposition am oberen Ende jedes Durch­ gangs 18 freizugeben. Eine an der Halterung 68 und der umgekehrt L-förmigen Anschlag-Platte 60 angebrachte Feder 82 bringt die Platte 60 nach der Verschiebung durch den Druckluftzylinder in eine Schließstellung zurück, in wel­ cher sie die Auslässe der Durchgänge 18 der Befeuchtungs­ vorrichtung verschließt.

Im Betrieb der Anordnung treten die mit Medikamenten be­ füllten, durch die Auswerf-Stößel 26 aus den Aufnahme­ kammern 22 der Kapselbefüllmaschine ausgestoßenen Gelatine­ kapseln 20 gleichzeitig in die unteren Enden der betreffen­ den Kapsel-Durchgänge 18 in der Befeuchtungsvorrichtung ein. Durch die in die unteren Enden der Durchgänge über den Verteiler 32 und die Luft-Leitungen 34 eingeleitete Druckluft werden die einzelnen Kapseln im betreffenden Durchgang zu dessen oberem Ende überführt, wo die Kapseln durch den Anschlagplatten-Abschnitt oder -Schenkel 60 a (Fig. 4) in der Befeuchtungsstellung angehalten werden. Nachdem die Kapseln die Befeuchtungsstellung erreicht haben, wird eine vorbestimmte, dosierte Menge des Be­ feuchtungsmittels, wie Wasser/Ethanol-Lösung, auf die gegenüberliegenden Seitenwandabschnitte der Kapseln 20 auf gegenüberliegenden Seiten der zentralen Durchmesser­ linie unmittelbar unter der Verbindungs- oder Stoßstelle von Kapsel-Kappen- und -Körperteil aufgespritzt (vgl. Fig. 7 und 8). Die Befeuchtungsflüssigkeit dringt dabei aufgrund von Kapillarwirkung um den Bereich zwischen den einander überlappenden Seitenwänden von Kappen- und Körper­ teil herum ein, um sich in diesem Bereich in Aufwärtsrich­ tung auszubreiten. Durch Einstellung der genauen Menge der mittels der einander gegenüberstehenden Hohlnadeln 42 auf die beiden Seitenwandabschnitte jeder Kapsel aufge­ spritzten Befeuchtungsflüssigkeit kann eine ausreichende Menge dieser Befeuchtungsflüssigkeit aufgebracht werden, um die Grenzfläche im Überlappungsbereich von Kapsel- Körper- und -Kappenteil zu befeuchten, ohne den restlichen Teil der Kapsel übermäßig zu befeuchten oder zu über­ sättigen. Außerdem begünstigt die die betreffenden Durch­ gänge 18 durchströmende Druckluft die Aufwärtsströmung der Befeuchtungsflüssigkeit unter Kapillarwirkung zwi­ schen den Seitenwänden der Kapseln sowie die Entfernung etwaiger Überschußflüssigkeit, die beim Befeuchten auf die Kapseln aufgebracht werden kann.

Die genaue Lage der Kapseln in den Befeuchtungsstellungen in den Durchgängen, z.B. die Lage der Verbindungs- oder Stoßstelle zwischen Kapsel-Kappen- und -Körperteil relativ zu den Mündungen der Befeuchtungs-Hohlnadeln, kann für Kapseln unterschiedlicher Länge durch lotrechte Einstel­ lung der Anschlag-Platte 60 längs der Langlöcher 63 mit­ tels der Schrauben 62 bestimmt werden.

Unmittelbar nach dem Einbringen der dosierten Menge der Befeuchtungsflüssigkeit zwischen die Seitenwände von Kappen- und Körperteil der in der Befeuchtungsstellung befindlichen Kapseln wird der Druckluftzylinder 74 der Befeuchtungsvorrichtung betätigt, um die Kapselanschlag- Platte 60 im Uhrzeigersinn zu verschwenken (Pfeilrich­ tung in Fig. 4) und dabei den Durchtritt für die Kapseln an den oberen Austragauslässen der Kapsel-Durchgänge 18 freizugeben. Gemäß Fig. 3 ist an der Halterung 68 der Be­ feuchtungsvorrichtung 10 ein Austragschacht 84 mit einer abwärts gerichteten, U-förmigen Metall-Rutsche (deren oberer Abschnitt in Fig. 3 veranschaulicht ist) angebracht, welcher die befeuchteten Kapseln aufnimmt und sie unter Schwerkrafteinfluß zu einer nachgeschalteten Sammel- oder Behandlungsstation, etwa zum Einlaß einer nicht darge­ stellten Kapsel-Erwärmungsvorrichtung, überführt. Die Er­ wärmung der Kapseln kann auf verschiedenartige Weise er­ folgen. Die Erwärmungsvorrichtung kann verschiedene Förder­ einrichtungen mit einer Warmluftquelle aufweisen, um die Temperatur der befeuchteten Kapseln während ihrer Förde­ rung oder Überführung so weit anzuheben, daß eine end­ gültige Verschmelzung und Versiegelung von Kappen- und Körperteilen unter Verhinderung einer Trennung vonein­ ander gewährleistet wird.

Eine Anordnung zur Steuerung und sequentiellen Betätigung der Befeuchtungsvorrichtung 10 der erfindungsgemäßen Kapselversiegelungsvorrichtung in Verbindung mit einer intermittierend austragenden Kapselbefüllmaschine (wie der vorher beschriebenen H & K-Maschine) ist in Fig. 8 dargestellt. Die Anordnung kann dabei für programmge­ steuerte Betätigung wirkungsmäßig mit der Kapselbefüll­ maschine und ihren Kapsel-Austragelementen verbunden sein. Fig. 8 veranschaulicht schematisch typische Bauteile, mit denen unter Druckluftsteuerung die erfindungsgemäße Befeuchtungsvorrichtung 10 sequentiell bzw. taktmäßig be­ tätigbar ist. Gemäß Fig. 8 wird Druckluft von einem Luft- Verdichter 100 für die Betätigung der pneumatischen Steuer­ elemente der Befeuchtungsvorrichtung sowie zur Lieferung von Druckluft für die Förderung der mit Medikament ge­ füllten Kapseln durch die Durchgänge 18 der Befeuchtungs­ vorrichtung zugeführt. Die Druckluft vom Verdichter 100 strömt über ein Luftfilter 102 durch ein Luft(druck)regel­ ventil 104, ein Luftsolenoidventil 106 und eine Druck­ luft-Leitung 108, um ein pneumatisch betätigbares Schalt­ ventil 110 an sich bekannter Bauart (z.B. Membranventil 750V der Firma Electron Fusion Device, Inc., East Providence, Rhode Island/V.St.A.) zu betätigen. Das Schaltventil ist über eine Steuerkurve C 1 für die sequentielle oder takt­ mäßige Betätigung durch die Kapselbefüllmaschine geschal­ tet, um seinerseits eine druckluftbetätigte Zwangsver­ drängungs-Flüssigkeitspumpe 112 (z.B. Pumpe SV670 der Firma Valcor Scientific Division of Valcor Engineering Corp., Springfield, N.J., V.St.A.) zu betätigen.

Die Druckluftzufuhr erfolgt auch über eine Luftleitung 114, um Förderdruckluft über den Verteilerblock 30 und die Leitungen 34 in die unteren Enden der Kapselförder- Durchgänge 18 einzuführen und über die Leitung 116 Be­ tätigungs- oder Arbeitsdruckluft dem Druckluftzylinder 74 für die Betätigung der Kapselblockier- und -freigabe-Platte 60 an den oberen Enden der Durchgänge 18 der Befeuchtungs­ vorrichtung zuzuführen. In den Druckluftleitungen 114 und 116 angeordnete Druckluft- oder Pneumatikventile 117 bzw. 118 werden durch zugeordnete, mit der Kapselbefüllmaschine verbundene Steuerkurven C 2 bzw. C 3 betätigt, um Druckluft den Kapselförder-Durchgängen 18 und der Platte 60 im Takt mit dem Austrag der befüllten Kapseln 20 aus den Aufnahme­ kammern 22 der Kapselbefüllmaschine zuzuführen. Die be­ schriebene Befeuchtungsflüssigkeit wird von einem Be­ feuchtungsflüssigkeit-Behälter 101 geliefert, der über eine Leitung 120 und ein Flüssigkeitsfilter 122 mit der druckluftbetätigten Flüssigkeitspumpe 112 verbunden ist, die an Einlaß- und Auslaßseite jeweils Einwege-Rückschlag­ ventile 124 aufweist und die eine dosierte Befeuchtungs­ flüssigkeitsmenge über Nadelventile 126 zum Verteiler­ block 44 und zu den Hohlnadeln 42 in der Befeuchtungs­ stellung am oberen Ende der betreffenden Durchgänge 18 liefert. Die Befeuchtungsflüssigkeit wird im Takt (in sequence) den Auftrag-Nadeln 42 über das Nadelventil 126 zugeführt, das durch einen Flüssigkeitseinspritz-Steuer­ zeitgeber und -regler 128 (z.B. Dispenser 1000XLE der Firma Electron Fusion Device, Inc., East Providence, R.I., V.St.A.) betätigt wird, der seinerseits einer Folge- oder Taktsteuerung durch eine mit der Kapselbefüllmaschine verbundene Steuerkurve C 4 unterworfen ist. Auf diese Weise werden dosierte Mengen der Befeuchtungsflüssigkeit gegen die Kapseln ausgestoßen, während diese in ihren Be­ feuchtungsstellungen an den oberen Enden der Kapselförder- Durchgänge 18 gehalten werden.

Wie insbesondere aus Fig. 9 hervorgeht, wird während jedes Zyklus des Austrags befüllter Kapseln aus der Kapselbe­ füllmaschine, z.B. während jedes 360-Arbeitszyklus, Druck­ luft während der in Fig. 9 mit "EIN" bezeichneten Periode der Leitung (bzw. Steuerkurve) C 3 in die unteren Abschnitte der einzelnen Durchgänge 18 eingeleitet, um die aus der Kapselbefüllmaschine ausgetragenen Kapseln 20 zu den oberen Enden der Durchgänge 18 und damit zu ihren Be­ feuchtungsstellungen zu überführen. Die Kapselanschlag- Platte 60 ist dabei durch die Feder 82 so positioniert, daß die einzelnen Kapseln mit nach oben weisendem Kappen­ teil während der "AUS"-Periode der Leitung (bzw. Steuer­ kurve) C 2 so angehalten sind, daß sich die Verbindungs­ stelle zwischen Kappenteil und Körperteil jeder Kapsel unmittelbar neben den und über den Mündungen der Be­ feuchtungs-Hohlnadeln 42 befindet. Da die Kapseln durch die die Durchgänge durchströmende Druckluft und die An­ schlag-Platte 60 in einer zweckmäßigen, im wesentlichen lotrechten Stellung gehalten werden, wird eine dosierte Menge der Befeuchtungsflüssigkeit in der "EIN"-Periode der Leitung C 1 durch die Pumpe 112 gefördert und während der "EIN"-Periode der Leitung C 4 gegen die Seitenwände der Kapseln ausgetragen. Wie mehrfach erwähnt, dringt da­ bei die ausgestoßene Flüssigkeit unter Kapillarwirkung in den Zwischenraum zwischen den einander überlappenden Seitenwänden von Kappen- und Körperteil jeder Kapsel ein. In Abhängigkeit von der Größe der Kapseln und dem Über­ lappungsgrad ihrer Kappen- und Körperteile wird die Be­ feuchtungsflüssigkeitsmenge so vorherbestimmt, daß jeweils ausreichend viel Befeuchtungsflüssigkeit zwischen die ein­ ander überlappenden Seitenwände eingebracht wird, ohne überschüssige Flüssigkeit auf die Außenfläche der Kapsel aufzutragen.

Nach dem Aufspritzen von Befeuchtungsflüssigkeit auf die in der Befeuchtungsstellung befindlichen Kapseln wird mittels der Steuerkurvensteuerung der Kapselbefüllmaschine Druckluft zum Druckluftzylinder 74 zur Betätigung der An­ schlag-Platte 60 (während der "EIN"-Periode der Leitung C 2) zugeführt, um die Platte 60 aus dem Wege zu verschwenken und damit die Kapseln für das Auswerfen und für den an­ schließenden, unter Schwerkrafteinfluß erfolgenden Aus­ trag über den angeschlossenen Austragschacht 84 zu einer Erwärmungsvorrichtung der Kapselversiegelungsvorrichtung freizugeben.

Wie erwähnt, kann die Kapselerwärmungsvorrichtung typischer­ weise aus handelsüblichen Bauteilen bestehen, beispiels­ weise einem Förderer mit einer Warmluftquelle zur Ver­ vollständigung der Reaktion der Befeuchtungsflüssigkeit und zum Schmelzversiegeln der einander überlappenden Gelatine-Seitenwandabschnitte der Kapseln bei erhöhter Temperatur, z.B. zwischen etwa 35° und 80°C.

Die Fig. 10 und 11 veranschaulichen eine abgewandelte oder zweite Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kapsel­ befeuchtungsvorrichtung 10′, die an eine Kapselbefüll­ maschine angeschlossen ist und auf die vorher in Ver­ bindung mit der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis 9 be­ schriebene Weise betrieben wird. In den Fig. 10 und 11 sind den Teilen von Fig. 1 bis 9 entsprechende Teile mit denselben Bezugsziffern wie vorher bezeichnet. Die Be­ feuchtungsvorrichtung 10′ umfaßt steife vordere und hin­ tere Platten 13 bzw. 14 aus einem zweckmäßigen Werkstoff, wie durchsichtiger Kunststoff oder Metall, die mit Hilfe von Befestigungsmitteln, wie Schraubbolzen 16 befestigt sind. Die Platten 13 und 14 bilden gemeinsam drei im we­ sentlichen parallele, beabstandete Durchgänge 18′ (Fig. 11) eines im wesentlichen quadratischen Querschnitts für die Aufnahme und Förderung von mit Medikament befüllten Kapseln 20 zur vorbestimmten Befeuchtungsstellung an den oberen Endabschnitten der Durchgänge. Gemäß Fig. 11 ist die hin­ tere Platte 14, die aus Aluminium geformt sein kann, mit drei auf Abstände verteilten, parallelen Nuten eines quadratischen Querschnitts versehen, die durch die aus durchsichtigem Kunststoff bestehende vordere Platte 13 verschlossen sind.

Bei der abgewandelten Befeuchtungsvorrichtung 10′ sind die Durchgänge 18′ an ihren unteren Einlaßenden mit einem Druckluft-Verteilerblock 30 verbunden, der einen Druck­ luft-Verteiler 32 und Druckluft-Durchgänge 34 aufweist, welche Druckluft zur Erzeugung eines Wirkdrucks in den Durchgängen 18′ zuführen, um dadurch die Gelatinekapseln zu den vorbestimmten Befeuchtungsstellungen an den oberen Enden der Durchgänge 18′ zu treiben.

An den Befeuchtungsstellungen in den Durchgängen befinden sich Flüssigkeit-Auftrageinrichtungen in Form von zwei Sätzen aus drei einander gegenüberstehenden Kanülen oder Hohlnadeln 42′ oder flexiblen Röhrchen. In Fig. 10 sind nur zwei Hohlnadeln je eines Satzes sichtbar. Jeder Satz aus drei Hohlnadeln bzw. jeder der drei Hohl­ nadelsätze ist an einem länglichen Verteilerblock 44′ an­ gebracht und kommuniziert mit einem in diesem ausgebildeten Flüssigkeitszufuhr-Verteiler. Jeder Block 44′ ist dabei am einen Ende an einem schwenkbaren Tragarm 46 gehaltert, von denen in Fig. 10 zwei veranschaulicht sind. Die Trag­ armpaare 46 an den benachbarten Enden des Blocks 44′ sind mittels eines Schwenkbolzens 52 an der benachbarten Seiten­ wand der hinteren Platte 14 der Vorrichtung angebracht bzw. angelenkt. Zwei Tragarme 46 am einen Ende jedes Blocks 44′ sind durch eine Feder 54 miteinander verbunden, welche die Tragarme 46, den betreffenden Verteilerblock 44′ und die zugeordneten Hohlnadeln 42′ in Richtung auf die Längs­ achse der Kapsel-Durchgänge 18′ nach innen drängt. Die Auslaßenden oder Mündungen der Hohlnadeln 42′ durchsetzen jeweils langgestreckte Schlitze bzw. Langlöcher 48 in den gegenüberliegenden Seitenwänden an den oberen Enden der Durchgänge 18′, wobei die Mündungen der Hohlnadeln des einen Hohlnadelsatzes denen des anderen Satzes um 180° unmittelbar gegenüberliegen. Die Enden der einander gegen­ überliegenden Paare von Hohlnadeln 42′ befinden sich somit auf gegenüberliegenden Seiten der jeweiligen Kapsel 20 und können unmittelbar mit den Seitenwandabschnitten der be­ treffenden, in der Befeuchtungsstellung befindlichen Kapsel in Berührung gelangen, um auf vorher beschriebene Weise die Benetzungsflüssigkeit unmittelbar zwischen die ein­ ander überlappenden Seitenwände von Kappen- und Körper­ teil einzubringen.

Eine auf zweckmäßige Weise an der einen Seite der hinteren Platte 14 der Befeuchtungsvorrichtung montierte mehreckige Halterung 56 weist Flanschteile 56 a auf, die als Anschlag­ elemente zur Begrenzung der Einwärtsschwenkbewegung der Sätze der jeweiligen Befeuchtungs-Hohlnadeln dienen.

Die Ausführungsform gemäß Fig. 10 und 11 ist oder wird auf die in Verbindung mit der Ausführungsform nach Fig. 1 bis 9 beschriebene Weise für den Betrieb mittels Steuer­ einrichtungen programmiert.

Claims (15)

1. Vorrichtung zum Versiegeln von (ein Medikament ent­ haltenden) Gelatine-Kapseln mit jeweils je einem im wesentlichen zylindrischen Kappen- und Körperteil, wo­ bei die Seiten- oder Umfangswand des Körperteils unter Einschluß eines Medikaments in der Kapsel teleskopartig in den Kappenteil eingeschoben ist, gekennzeichnet durch eine einen rohrförmigen Durchgang festlegende Einrichtung zur Förderung von Kapseln durch diesen Durchgang, eine der den Durchgang festlegenden Einrich­ tung zugeordnete Einrichtung zum Erzeugen eines pneu­ matischen Druckunterschieds oder Wirkdrucks im Durch­ gang für die Förderung der Kapsel durch letzteren, eine der den Durchgang festlegenden Einrichtung zuge­ ordnete Blockier- oder Sperreinrichtung zum vorüber­ gehenden Anhalten des Durchlaufs einer Kapsel durch den Durchgang in einer vorbestimmten Stellung im Durch­ gang und eine der den Durchgang festlegenden Einrich­ tung zugeordnete Applikator- oder Auftrageinrichtung mit einer im Bereich der vorbestimmten Stellung im Durchgang angeordneten Austragmündung zum Aufbringen (Aufspritzen) einer dosierten Menge einer Befeuchtungs­ flüssigkeit auf die Seitenwand des Körperteils einer angehaltenen Kapsel im Bereich der Verbindungs- oder Stoßstelle der Seitenwände von Körper- und Kappenteil, um die Befeuchtungsflüssigkeit sich unter Kapillarwir­ kung im Bereich zwischen den teleskopartig zusammen­ geschobenen Wänden von Kappen- und Körperteil verteilen zu lassen.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Blockier- oder Sperreinrichtung Mittel zum Freigeben der Kapsel nach ihrer Befeuchtung, um die Kapsel mittels der Wirkdruckerzeugungseinrichtung wei­ terzufördern, aufweist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die den Durchgang festlegende Einrichtung weiterhin je einen Durchgang-Einlaß und -Auslaß für Aufnahme bzw. Austrag von Kapseln und in der vorbe­ stimmten Stellung einen Durchgangsabschnitt festlegt, in welchem eine Kapsel in einer im wesentlichen lot­ rechten Stellung mit nach oben weisendem Kappenteil positionierbar ist, um durch die Befeuchtungsflüssig­ keit-Auftrageinrichtung mit der Befeuchtungsflüssig­ keit beaufschlagt zu werden.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die den rohrförmigen Durchgang fest­ legende Einrichtung Mittel zur Verbindung des Durch­ gang-Einlasses mit dem Kapsel-Austragauslaß einer Kapselbefüllmaschine für die Auf- oder Abnahme von be­ füllten Kapseln, um diese durch den Durchgang zu fördern, aufweist, die Wirkdruckerzeugungseinrichtung einen (Druck-)Lufteinlaß im Durchgang zwischen dessen Einlaß und Auslaß aufweist, um einen Druckluftstrom durch den Durchgang zu dessen Auslaß zu leiten und damit Kapseln durch den Durchgang zu fördern, und die den Durchgang festlegende Einrichtung in der vorbestimmten Stellung einen Durchgangabschnitt aufweist, in welchem eine Kapsel mit im wesentlichen lotrecht ausgerichteter Längsachse und nach oben weisendem Kappenteil für den Auftrag der Befeuchtungsflüssigkeit auf die Seiten­ wand ihres Körperteils ausrichtbar ist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Auftrageinrichtung eine Pumpenein­ heit zum Liefern oder Ausstoßen einer dosierten Menge der Befeuchtungsflüssigkeit über die Austragmündung gegen die Seitenwand des Kapsel-Körperteils aufweist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Befeuchtungsflüssigkeit-Austragmündung im Durchgang so angeordnet ist, daß die Befeuchtungs­ flüssigkeit unter einem spitzen Winkel zur Längsachse der Kapsel und in der Richtung ihrer Bewegung durch den Durchgang auf ihren Kappenteil richtbar ist.

7. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Befeuchtungsflüssigkeit-Austragmündung so an­ geordnet ist, daß die Befeuchtungsflüssigkeit unter einem spitzen Winkel und in Bewegungsrichtung der Kapsel durch ihren Durchgang-Auslaß gegen die Wand des Kapsel- Körperteils richtbar ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Blockier- oder Sperreinrichtung Mittel aufweist, die in die Bewegungsbahn einer Kapsel durch den Durchgang bewegbar sind und sich an das (in Be­ wegungsrichtung) vorlaufende Ende der Kapsel anzulegen und damit deren Bewegung durch den Durchgang unter dem Einfluß des (pneumatischen) Wirkdrucks anzuhalten ver­ mögen.

9. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Blockier- oder Sperreinrichtung ihr wirkungsmäßig zugeordnete Mittel für die Anbringung an einer Kapselbefüllmaschine zwecks Betätigung der Blockier- oder Sperreinrichtung in Abhängigkeit vom Austrag befüllter Kapseln aus der Kapselbefüllmaschine aufweist.

10. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die den (rohrförmigen) Durchgang fest­ legende Einrichtung mehrere derartige Durchgänge mit jeweils Einlässen und Auslässen für Aufnahme bzw. Aus­ trag von Kapseln festlegt, die (pneumatische) Wirk­ druckerzeugungseinrichtung je einen (Druck-)Luftein­ laß in jedem Durchgang zwischen dessen Einlaß und Auslaß, um einen Druckluftstrom für die Förderung von Kapseln durch den Durchgang zu leiten, aufweist und die Blockier- oder Sperreinrichtung jedem der Durchgänge zugeordnet ist, um die Kapseln in der vor­ bestimmten Stellung im jeweiligen Durchgang anzuhal­ ten.

11. Verfahren zum Versiegeln von (ein Medikament enthal­ tenden) Gelatine-Kapseln mit je einem im wesentlichen zylindrischen, koaxial zueinander angeordneten Kappen­ und Körperteil, wobei die Seiten- oder Umfangswand des Körperteils für den Einschluß eines Medikaments in der Kapsel teleskopartig in den Kappenteil einge­ schoben ist, dadurch gekennzeichnet, daß

• a) eine Gelatine-Kapsel pneumatisch in einer vorbe­ stimmten Bewegungsbahn gefördert wird,
• b) die Bewegung der Kapsel in ihrer Bewegungsbahn vorübergehend angehalten wird, wobei sich die Kapsel in einer im wesentlichen lotrechten Stel­ lung mit nach oben weisendem Kappenteil befindet,
• c) eine dosierte Menge einer Befeuchtungsflüssigkeit gegen die Seiten- oder Umfangswand des Kapsel- Körperteils im Bereich der Verbindungs- oder Stoß­ stelle zwischen Körper- und Kappenteil gerichtet (ausgestoßen) wird, um die Befeuchtungsflüssig­ keit sich unter Kapillarwirkung im Bereich zwi­ schen den teleskopartig zusammengeschobenen Wänden von Kappen- und Körperteil verteilen zu lassen, und
• d) anschließend die Kapsel pneumatisch in der Be­ wegungsbahn zu einer weiteren (nachgeschalteten) Stelle oder Station transportiert wird.

12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß weiterhin die mit der Befeuchtungsflüssigkeit be­ aufschlagte Kapsel wärmebehandelt wird, um die Be­ feuchtungsflüssigkeit von ihr auszutreiben und die einander überlappenden Seitenwände von Kappen- und Körperteil unter Bildung eines einstückigen Kapsel­ gebildes miteinander zu verschmelzen.

13. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel zunächst pneumatisch von ihrer Aus­ tragstelle von einer Kapselbefüllmaschine her in der Bewegungsbahn gefördert (oder zugeführt) wird.

14. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Befeuchtungsflüssigkeit unter einem aufwärts gerichteten spitzen Winkel zur Längsachse der Kapsel gegen die Seitenwand des Kapsel-Körperteils gerichtet wird.

15. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Befeuchtungsflüssigkeit unter einem spitzen Winkel in Richtung der Kapselbewegung in der Bewegungs­ bahn gegen die Seitenwand des Kapsel-Körperteils ge­ richtet wird.