DE3602951A1

DE3602951A1 - Mundpflegemittel auf wasserbasis

Info

Publication number: DE3602951A1
Application number: DE19863602951
Authority: DE
Inventors: Donald Belle Mead N.J. Clipper; James Plainfield N.J. Norfleet
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Current assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1985-02-04
Filing date: 1986-01-31
Publication date: 1986-08-07
Also published as: GB2170406A; IT1190471B; GB8602556D0; IT8647612A0; PH23523A; FR2576790A1; DK51386A; AU5076390A; DK51386D0; ZA86450B; AU5266586A

Description

Beschreibung

Die Erfindung betrifft ein Mundpflegemittel auf Wasserbasis mit einem Gehalt an Peroxid, das als Lösung zur Mundwäsche oder zum Mundspülen, als Gel oder Paste vorliegt und ein Fluorid enthält.

Der Fachwelt ist seit langem bekannt, daß Wasserstoffperoxid und andere Persauerstoff enthaltende Substanzen in wirksamer Weise zur Heil- und/oder prophylaktischen Behandlung von Karies, Zahnplaque, Gingivitis, Periodontitis, Mundgeruch, Zahnflecken, wiederholt auftretendenAphten oder aphtösen Geschwüren,Reizungen durch Zahnersatz, Verletzungen infolge kieferorthopädischer Anwendungen, zur postextraktions- und

postperiodontalen Chirurgie, bei traumatischen Mundverletzungen und Schleimhautinfektionen, Herpes-Stomatitis und dergleichen verwendet werden können. Peroxidhaltige Substanzen üben in der Mundhöhle eine chemomechanische Wirkung aus, was zur Bildung von Tausenden sehr kleiner Sauerstoffbläschen

führt, die durch Wechselwirkung mit dem Gewebe und Speichelenzymen gebildet werden. Die "Flutschbewegung¹¹ (swishing action) beim Mundspülen fördert diese inhärente chemomechanische Wirkung. Eine solche Bewegung hat man empfohlen, um andere Substanzen in infizierte Zahnfleischspalten zu befördern. Mundspülmittel auf Basis von Peroxid sowie andere Mundpflegemittel verhindern die Ansiedlung und Vermehrung von anaeroben Bakterien, die dafür bekannt sind, daß sie mit periodontalen Erkrankungen auftreten. Persauerstoff enthaltende Gele oder Pasten sind angezeigt und/oder erwünscht, wenn

eine mehr als einige Sekunden dauernde selektive Behandlung notwendig ist, wobei solche Gele und Pasten meist lange genug an dem Anwendungsbereich verbleiben, daß das Peroxid seine maximale Wirksamkeit entfalten kann.

Es ist jedoch auch bekannt, daß die meisten Peroxyverbindungen wie Wasserstoffperoxid und Metallperoxide wie Magnesiumperoxid in solchen oralen Zusammensetzungen oder Mundpflegemitteln durch Wechselwirkung mit anderen darin befindlichen üblichen Bestandteilen die Neigung besitzen, beim Lagern instabil zu sein, kontinuierlich ihre Fähigkeit zur Abgabe von aktivem oder naszierendem Wasserstoff während relativ kurzer Zeitspannen zu verlieren und die erwünschte Wirkung dieser Bestandteile zu verringern oder zu zerstören. Derartige Bestandteile sind beispielsweise Aromastoffe und färbende Substanzen, welche zugesetzt werden, um die Akzeptanz der Präparate für diejenigen zu verbessern, die einer Mundpflegebehandlung auf Peroxidbasis bedürfen. Zur Lösung der erwähnten Probleme gibt es zahlreiche Vorschläge inklusive Verkapseln der Peroxidverbindung und/oder der persauerstoffempfindlichen Komponenten, Anwendung stabilerer aber teurerer Persauerstoffverbindungen wie organischer Peroxide und Peroxydiphosphatsalze (z.B. das Tetrakaliumsalz), etc. Darüber hinaus unterliegen solche aromatisierten und/oder gefärbten Peroxidprodukte einer graduellen Abnahme des pH-Wertes um etwa 1 bis 3 pH-Einheiten.

f\ Es ist die Aufgabe der Erfindung, Mundpflegemittel verfügbar zu machen, welche die erwähnten Nachteile und Mangel nicht besitzen, insbesondere schäumende, sauerstoffentwickelnde, gebrauchsfertige Mundpflegemittel mit einem angenehmem Aroma und/oder ansprechender Farbe sowie verbesserter Lagerbeständigkeit. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist ein Mundspülmittel auf Basis des leicht verfügbaren, höchst wirksamen und preisgünstigen Wasserstoffperoxids, ein Mundpflegemittel mit einem Gehalt an einer kariesverhindernden Substanz wie Fluorid sowie ein sauerstoffentwickelndes Präparat zur Mundpflege, das in Gelform vorliegt und ebenfalls eine kariesver-

hindernde Substanz wie Pluorid enthält. Weitere Aufgaben werden aus der folgenden Beschreibung ersichtlich.

Zur Lösung einer oder mehrerer der obigen Aufgaben „ wird gemäß der Erfindung ein Zahnpflegemittel vorgeschlagen, das sich dadurch auszeichnet, daß es auf Basis von Wasser und bezogen auf das Gewicht annähernd

A) etwa 0,5 bis etwa 5 Gew.% Wasserstoffperoxid und etwa 0,01 bis etwa 2 Gew.% einer Verbindung, die Fluorid oder fluoridhaltige Ionen in der wässrigen Zusammensetzung abgibt, und vorzugsweise auch eine aromatisierende Menge eines Aromastoffs der Gruppe aus

B) 1. Wintergrünaroma mit einem Gehalt an Methylsali-

cylat und Menthol in einem Gewichtsverhältnis von 3:1 bis 5:1, und

2. einer Zimtaromazusammensetzung mit einem Gehalt an etwa 6 bis 9 % Menthol, 32 bis 38 % Zimtaldehyd und 6 bis 9 % Gewürznelkenöl enthält.

Die oben erwähnte B-Komponente oder Aromakomponente hat sich überraschend als ausreichend beständig und kompatibel mit Wasserstoffperoxid gezeigt, im Gegensatz zu anderen Aromastoffen wie Fruchtaromen, z.B. Orangen-, Zitronen- und Limonenaroma, und sogar anderen minzartigen Aromastoffen als die oben erwähnte B1-Komponente Wintergrünaroma, z.B. Pfefferminze und grüne Minze. Wirksame Aromamengen liegen, falls erwünscht, meist in dem Bereich von etwa 0,05 bis 1,0, vorzugsweise etwa 0,1 bis 0,5 Gew.% des Mundpflegemittels.

Im allgemeinen ist es erwünscht und häufig bevorzugt, zahlreiche Hilfsstoffe in die Basiszusammensetzung der Erfindung einzubauen. Dazu gehören (C) Ethanol;

(D) mehrwertige Alkohole wie Glycerin und Sorbit; (E) Tenside, vor allem nichtionische, und von diesen jene, die in der wässrigen Persauerstoffumgebung von annehmbarer Beständigkeit sind; (F) ein Süßungsmittel; (G) Substanzen zum Verhindern von Karies; (H) Verdickungsmittel; (I) Schutzstoffe; (J) färbende Substanzen und dergleichen.

Für den Ethylalkohol liegt eine zweckmäßige Menge bei 1 bis 5 Gew.%, bezogen auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung, eine bevorzugte bei 3 bis 10 %. Der" mehrwertige Alkohol (D) macht etwa 1 bis 20 Gew.%, vorzugsweise 3 bis 15 Gew.% aus.

Sorbit ist die bevorzugte Komponente D, mehrwertige Alkohole, da Glycerin, wenngleich es mit den anderen Komponenten, vor allem dem Wasserstoffperoxid, kompatibel

ist, zumindest eine übliche Methode zur Analyse des Peroxidgehalts stört. Die Komponente D dient als feuchthaltender Träger (mit dem Ethanol) und Substanz zur Steuerung der Viskosität.

Die Komponente E oder Tensidkomponente, die vorzugsweise nichtionisch ist, umfaßt gemäß den bevorzugten Ausbildungsweisen zwei allgemeine Tensidtypen: die unter dem Namen Tween und anderen Namen bekannten und jene Blockpolymeren, die unter dem Namen Pluronic bekannt sind. Die ersteren d.h.

die Tweentenside sind Gemische von C₁₀ . . -„-Fettsäureestern von Sorbit (und Sorbitanhydriden), und zwar vorwiegend des Monoesters, die mit etwa 10 bis 30, vorzugsweise etwa 20 Molen Ethylenoxid kondensiert sind. Die Fettsäure (aliphatische Kohlenwasserstoffmonocarbonsaure) kann gesättigt oder ungesättigt sein, beispielsweise Laurin-, Palmitin-, Stearin-, Oleinsäure. Polysorbat 20 (z.B. Tween 20) ist besonders bevorzugt und wird im allgemeinen als Polyoxyethylen-(20)-sorbitanmonolaurat angesehen. Die Pluronictenside sind geradkettige Polymere

mit einem hydrophoben (wasserunlöslichen) Polyoxypropylenteil, der an beiden Enden mit genügend wasserlöslich machenden Oxyethylengruppen polyoxyethyliert ist, um die erwünschten Eigenschaften wie Wasserlöslichkeit, HLB (hydrophillipophiles Gleichgewicht) und Dispersionswirkung zu gewährleisten. Die feste P-Serie der Pluronictenside, bei denen der Polyoxypropylenteil ein MG von 950 bis 4000 besitzt und etwa 20 bis 30% des Moleküls ausmacht (d.h. 80 bis 70 % Polyoxyethylen im Molekül) ist bevorzugt. Pluronic F 108, dessen hydrophober Teil ein MG von 3250 besitzt und etwa 2 % des Moleküls ausmacht, ist besonders bevorzugt. Dieses Tensid hat ein MG von etwa 14000 bis 16000.

Die Tensidkomponenten dienen als Substanzen zum Solubilisieren, Dispergieren, Emulgieren, Benetzen und zur Steuerung der Viskosität. Bei Anwendung in bestimmten Kombinationen sind sie besonders wirksam zur Solubilisation des Aromastoffs.

Eine besonders vorteilhafte Tensidkombination ist eine solche, bei der mindestens ein Tensid vom Pluronic-Typ und mindestens eines vom Polysorbattyp ist.

Im Hinblick auf die oben erwähnten Funktionen des Solubilisierens, Dispergierens, Emulgierens, Benetzens und der Steuerung der Viskosität ist es bevorzugt, etwa 0,1 bis etwa 10 Gew.%, besonders bevorzugt etwa 0,2 bis etwa 6 und am meisten bevorzugt etwa 0,5 bis etwa 5 Gew.% Tensid anzuwenden.

Bei Anwendung einer Kombination von Pluronic- und Polysorbattensid sind die Gewichtsverhältnisse etwa 20:1 bis 1:10, vorzugsweise etwa 10:1 bis etwa 1:5.

Wie oben beschrieben, können die Zusammensetzungen der Erfindung andere funktionale Stoffe wie Antikariesmittel und dergleichen enthalten. Die in diesen Lösungen

nach Belieben anwesenden fluorliefernden, kariesver-5

hindernden Verbindungen können teilweise oder gänzlich wasserlöslich sein. Sie sind gekennzeichnet durch ihre Fähigkeit, fluorhaltige Ionen in Wasser freizusetzen sowie dadurch, daß sie im wesentlichen nicht mit anderen Verbindungen des Mundpflegemittels reagieren. Solche Substanzen sind beispielsweise anorganische Fluoridsalze wie Ammoniumfluorid, Calciumfluorid, ein Kupferfluorid wie Cuprofluorid, Zinkfluorid, ein Zinnfluorid wie Stannifluorid oder Stannochlorfluorid, Bariumfluorid, Natriumfluorsilikat, Ammoniumfluorsilikat, Natriumfluorzirkonat, Natriummonofluorphosphat, Aluminiummono- und difluorphosphat sowie fluoriertes Natriumcalciumpyrophosphat. Alkalimetall- und Zinnfluoride wie Natrium- und Stannofluoride, Natriummonofluorphosphat (MFP)

und Gemische derselben sind bevorzugt. 20

Die Menge der fluorabgebenden Verbindung hängt bis zu einem gewissen Maß von der Art der Verbindung, ihrer Löslichkeit und dem Typ des Mundpflegemittels ab, jedoch muß es eine nichttoxische Menge sein. Eine Menge dieser

Verbindung, die maximal etwa 1 % Fluoridion abgibt, bezogen auf das Gewicht des Präparats, wird als ausreichend angesehen. Es kann jede geeignete Mindestmenge einer solchen Verbindung eingesetzt werden, doch wird die Verbindung vorzugsweise in einer Menge eingesetzt,

die etwa 0,005 bis 1, besonders bevorzugt etwa 0,1 % Fluoridion abgibt. Meist, insbesondere bei Anwendung von MFP, Alkalxmetallfluoriden und Stannofluorid, ist diese Komponente in diesen Zusammensetzungen gegebenenfalls in einer Menge von etwa 0,01 bis 2, vorzugsweise etwa 0,05 bis 1 und besonders von etwa 0,76 Gew.% anwesend.

Es wurde gefunden, daß sich in Persauerstoffverbindung enthaltenden Zusammensetzungen, und vor allem in wässrigem Wasserstoffperoxid, der pH-Wert im allgemeinen 1 bis 3 pH-Einheiten unterhalb des Anfangs-pH-Werts der Zusammensetzung bei seiner Herstellung einpendelt oder im Gleichgewicht hält. Dieser Glexchgewichtswert kann sich nach einigen Monaten oder einem Jahr oder länger einstellen, was in einer abgedichteten Umgebung erfolgt (d.h. die Zusammensetzung ist nicht der Atmosphäre ausgesetzt), wie im folgenden weiter angegeben. Es wurde gefunden, daß der Gleichgewichts-pH in den fluoridhaltigen Zusammensetzungen der Erfindung viel näher bei dem anfangs erzielten pH liegt, wobei die maximale Abnahme weniger als 0,5 pH-Einheit beträgt und der Gleichgewichtswert etwas geringer als jener ist. Es ist völlig überraschend, daß die Anwesenheit eines Pluorids wie Natriumfluorid, das ein neutrales Salz ist, diese pH stabilisierende Wirkung auf wässrige

Persauerstoffsysteme hat.
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Eine farbgebende Substanz ist ebenfalls häufig erwünscht, um Aussehen und Annahme zu verbessern, doch muß eine sorgfältige Wahl im Hinblick auf die Verträglichkeit mit den anderen genannten Komponenten, insbesondere mit dem Wasserstoffperoxid, getroffen werden. Beispielsweise haben sich in dieser Hinsicht grünfärbende Substanzen allgemein als inakzeptabel erwiesen. FD & C Blau-Nr. 1 und Rot-Nr. 40 entsprechen den Anforderungen der Erfindung, wenn sie in wirksamen, färbenden Mengen angewandt werden, meist in Konzentrationen von etwa 0,0002 bis 0,004 Gew.% in der Lösung.

Eine bevorzugte Süßstoffverbindung als Komponente F ist Saccharin, besonders Natriumsaccharin, doch können andere oral akzeptierbare Süßstoffe verwendet werden,

im allgemeinen in Konzentrationen von etwa 0,01 bis 5 Gew.%, beispielsweise Xylit, Natriumcyclamat, Perillartin, d-Tryptophan, Aspartam, Dihydrochalcone und dergleichen.

Eine bevorzugte Form der Mundpflegemittel der Erfindung ist die einer Lösung in einem wässrigen und, besonders bevorzugt, einem Wasser-Ethylalkohol-Träger. Eine typische Herstellungsweise umfaßt zweckmäßiges Vermischen der gewählten Bestandteile zur angemessenen Solubilisation im Trägermedium (z.B. Ethanol/mehrwertiger Alkohol/Wasser) , wobei etwaige färbende Substanz und Wasserstoffperoxid vorzugsweise nach sämtlichen anderen gewählten Komponenten zugegeben werden.

Wie oben erwähnt, kann man in die Mundpflegemittel

der Erfindung beliebige übliche Schutzstoffe (z.B. in Gewichtsmengen bis zu etwa 5 % und vorzugsweise von etwa 0,01 bis etwa 1 %), die pharmazeutisch akzeptabel sind, einbauen.
20

Außerdem kann man die Zusammensetzungen als Gele oder Pasten formulieren, wobei man vorzugsweise peroxidbeständige Verdickungs- und Geliermittel anwendet. Brauchbar sind u.a. Xanthangummi, Guargummi, Locustgummi, Carbonsäureinterpolymere gemäß US-PS 2 798 053, eine wasserlösliche Carboxymethylzellulose wie Natriumcarboxymethylzellulose, und Pluronicpolyole, vor allem der "10" und "12" Reihe und von diesen besonders die festen Produkte mit einem hydrophoben Teil eines M.G. von

etwa 3500 bis 4000 und mit 30 bis 80 % hydrophilen Polyoxyethylengruppen. Beispiele für solche Pluronicverbindungen sind P103, P104, P105, P123, F108 und F127. Das am meisten bevorzugte Geliermittel ist Pluronic F127. Die Menge an Verdicker oder Geliermittel kann beträchtlich variieren. Für manche Anwendungen können

geringe Mengen wie 1 oder 2 oder 3 oder 4 oder 5% ausreichend sein, wogegen für die meisten Gele ein repräsentativer Bereich 5 bis 50 % ist, wobei 10 bis 30 % bevorzugt und 15 bis 25 % am meisten bevorzugt sind.

Der pH der Lösungen und verschiedenen Pasten und Gele der Erfindung liegt im allgemeinen in dem Bereich von 4 bis 7, vorzugsweise bei etwa 5. Im allgemeinen kann der pH des frisch hergestellten Präparats 6 bis 7 sein und sinkt dann langsam auf einen Gleichgewichts-pH von etwa 4 bis etwa 6.

Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung anhand bevorzugter Ausbildungsweisen. Alle Mengen und Gewichtsan-

gaben beziehen sich in Beschreibung, Beispielen und Patentansprüchen, wenn nicht anders angegeben, auf das Gewicht. Meist wird bei der Herstellung dieser Formulierungen zuerst der Duftstoff zu dem flüssigen Träger, z.B. Ethanol, unter Rühren gegeben. Dann werden

die gegebenenfalls eingesetzten Tenside der Komponente E langsam unter konstantem Rühren eingesprenkelt, etwa 10 Minuten lang oder bis sämtliche Tenside gelöst sind und die Lösung klar ist. Anschließend wird die gegebenenfalls angewandte Komponente D, der mehrwertige Alkohol,

langsam unter Rühren hinzugefügt, gefolgt durch Zugabe der fakultativen Komponente F, dem Süßstoff, der vorzugsweise vorher in etwas Wasser solubilisiert ist. Schließlich werden die färbende Substanz, Wasserstoffperoxid (in Form einer 35 %igen wässrigen Lösung), und der Rest des Wassers nacheinander zugegeben.

Die Pasten und Gele können aus den flüssigen Formulierungen durch bloßes Zugeben des Verdickers und/oder Geliermittels und, wenn erforderlich, des Persauerstofflieferanten (zur Erzielung der Menge der Endformel)

hergestellt werden. Alternativ werden alle Bestandteile wie oben zur Herstellung des Lösungspräparats zugegeben, mit der Ausnahme, daß vor der Zugabe des Peroxids das Geliermittel und/oder der Verdicker in einer gleichen Menge Wasser zugesetzt wird, gefolgt von dem Peroxid. Bei diesem Verfahren kann man auch die Aromastoffe statt am Anfang nach dem Verdicker zugeben.

Tabelle 1 Beispiele (S G/V)

Ethanol	4,75	4,75	4,75	4,75	4,75	4,75	1
2 Wintergrünaroma	0,22	0,22	0,22			0,22
Zimtaroma				0,15	0,15
Pluronic F108	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Polysorbat 20	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6
Sorbit⁵	10,5		10,5	10,5
Glycerin		5,0			5,0	5,0
Natriumsaccharin	0,04	0,04	0,04	0,04	0,04	0,04
FD & C Blau Nr. 1⁶	.0004	.0004
FD & C Rot Nr. 40⁶				.002	.002
Wasserstoffperoxid	1,5	1,5	1,5	1,5	1,5	1,5
Gereinigtes Wasser
(USP entmineralisiert)	i	. qs.	bis	100 V. .

1. In Form einer 95%igen Lösung

2. 80 % Methylsalicylat, 20 % Menthol

3. 7,5 % Menthol, 35 % Zimtaldehyd, 7,5 % Gewürznelkenöl als Lösung in Propylenglykol

4. Tween 20, Polyoxyethylen_(20)sorbitanmonolaurat

5. In Form einer 70 %igen Lösung

6. In Form einer 1 %igen Lösung

7. In Form einer 35%igen Lösung.

Alle obigen Ansätze stellen zufriedenstellende, angenehme, akzeptable und wirksame schäumende sauerstoffentwickelnde Mundspülmittel dar, deren Lagerstabilität hinsichtlich des Aromas, der Farbe, des Aussehens, Geschmacks, Peroxy-

gehalts und dergleichen zufriedenstellend ist. 15

Die vorstehenden Beispiele wurden wiederholt mit der Ausnahme, daß 18 % Pluronic F127 als Geliermittel in den Formulierungen eingesetzt wurden, wobei man in jedem Fall ein gutes, "ringbildendes" (ringing gel)

erhielt. Das Geliermittel wurde mit einer größeren Menge (90 %) de rformelmäßigen Menge an Wasser und mehrwertigem Alkohol vermischt, wozu der Alkohol, der Aromastoff und das Tensidgemisch (F108 und Polysorbat) und schließlich das Saccharin, der oder die Farbstoffe

und Wasserstoffperoxid gegeben wurden. Die Temperatur wurde im allgemeinen um 0⁰C (z.B. -5 bis 10⁰C) bei der Herstellung des Gemischs aus Wasser und Geliermittel und auch während der Zugabe der anderen Bestandteile der Mischung gehalten. Diese Beispiele waren 1a bis

6a.

Beispiel 7

75 g einer 70%igen wässrigen Lösung von Sorbit, 2,0 mg blauer Farbstoff Nr. 1 und 470 ml Wasser wurden vermischt

und auf 5°C gekühlt. Zu dem Gemisch gab man zuerst 125 g Pluronic F127 und nach Auflösung desselben 1,1 g Wintergrünaroma (wie in den Beispielen 1 bis 6) und

21,4 g 35%iges wässriges Wasserstoffperoxid (USP). 5

Man ließ das Gemisch auf Zimmertemperatur kommen. Am nächsten Tag wurde festgestellt, daß sich ein gutes Gel gebildet hatte. Die Menge an Geliermittel (z.B. Pluronic F127) betrug etwa 18 Gew.%.

Beispiel 8

Beispiel 7 wurde wiederholt mit der Ausnahme, daß zusammen mit dem Anfangsgemisch aus Sorbit, Farbstoff und Wasser 5 g Carbopol 934 (ein carboxyliertes Vinylpolymeres)

zugegeben wurden. Nach ein paar Tagen war das erhaltene

Produkt ein "schwerer Sirup".
Beispiel 9

25 g 95 %iges USP Ethanol und 0,85 g Wintergrünaroma (0,68 g Methylsalicylat und 0,17 g USP Menthol) wurden vermischt. Hierzu gab man 3,85 g Pluronic F108 und mischte 20 Minuten lang. Dann wurden unter Mischen 1,25 g Wasser zugegeben. Man setzte 2,3 g Polysorbat

20 N.F. (nichtionisch) zu und mischte 10 Minuten lang.

Zu 2,85 g Wasser wurden 60 g 70 %iger wässrige*" Sorbit (USP) gegeben und die Temperatur sank auf 0 bis 5°C. Zu dieser kalten Lösung gab man 100 g Pluronic F127.

Es wurde festgestellt, daß die Temperatur auf -2°C

fiel. Man mischte während 40 Minuten. Zu diesem kalten Gemisch gab man den Alkohol, Aroma, Pluronic F108 und das Polysorbatgemisch. Dann setzte man 0,15 g Natriumsaccharin (USP), 0,0015 g FD & C Blau Nr. 1 und 21,43 g 35%iges wässriges Wasserstoffperoxid zu und mischte 10 Minuten lang gründlich. Es bildete sich ein hervorra-

gendes Gel.

Beispiel 1O

Gemäß dem oben erwähnten typischen Verfahren wurde ein fluoridhaltiges Mundspülmittel folgender Zusammensetzung zusammengestellt:

Alkohol USP 95 % 200,0 g

Aroma (wie in Beispiel 1) 4,0 g

Pluronic F-I08 40,0 g Sorbit USP (70%ige wässrige Lösung)600,0 g

Natriumsaccharin USP 1,6 g FD & C Blau Nr. 1

(1 %ige Lösung) 2,8 g

Wasserstoffperoxid (35%) 171,43g

Polysorbat 20 (wie in Beispiel 1) 24,0 g

Natriumfluorid USP 1,94 g

Gereinigtes Wasser USP bis zu 4000 cm³ 20

Nach der Herstellung war der pH-Wert der Formulierung 5,11. Nach annähernd 4 Monaten war der pH auf nur 4,91 gefallen und nach 10 Monaten war er 4,72. Im Gleichgewicht (einige Monate später) war der pH 4,75. In einem ähnlichen Ansatz, jedoch ohne das Natriumfluorid, fiel der pH, der anfangs 5,10 betrug, nach 10 Monaten auf 3,69 und einige Monate später war er ein bißchen weiter auf

3,65 gefallen.
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Ähnliche Ergebnisse konnten in Systemen ohne Aroma und Farbstoff in einem Fall und ohne Tenside und/oder Saccharin in einem anderen Fall erhalten werden. Die An- und Abwesenheit des Alkohols beeinflußt die Ergebnisse nicht.

Claims

Mundpflegemittel auf WasserbasisPatentansprüche

1. Mundpflegemittel auf Wasserbasis, gekennzeichnet durch einen Gehalt an etwa 0,5 bis etwa 5 Gew.% Wasserstoffperoxid und etwa 0,01 bis etwa 2 Gew.% einer Verbindung, die in der wässrigen Zusammensetzung Fluorid oder Fluorid enthaltende Ionen liefert.

2. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem etwa 3 bis 10 Gew.% Ethanol enthält.

3. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem etwa 1 bis 20 Gew.% mehrwertigen Alkohol enthält.

4. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem etwa 0,1 bis etwa 10 Gew.% nichtionisches Tensid enthält.

5. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es etwa 1 bis etwa 3 % Wasserstoffperoxid, etwa 0,5 bis 5 % nichtionisches Tensid, etwa 3 bis 10 % Ethanol und etwa 3 bis 15 % mehrwertigen Alkohol, nämlich Glycerin und/oder Sorbit,enthält.

6. Mundpflegemittel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das nichtionische Tensid etwa 0,5 bis 3 % eines wasserlöslichen polyoxyethylierten Polyoxypropylenpolyols und etwa 0,3 bis 2 % eines wasserlöslichen polyoxyethylierten Monoesters von Sorbit mit einer C₁₀ bis C₁₈ Fettsäure umfaßt.

7. Als Lösung vorliegendes Mundspülmittel, dadurch gekennzeichnet, daß es das Mundpflegemittel von Anspruch 1 enthält.

8. Gelförmiges Mundpflegemittel, dadurch gekennzeichnet, daß es das Mundpflegemittel von Anspruch 1 enthält.

9. Mundpflegemittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es etwa 1 bis etwa 50 % Geliermittel enthält.

10. Mundpflegemittel nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Geliermittel 5 bis 30 Gew.% des Gels ausmacht.

11. Mundpflegemittel nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Geliermittel ein wasserlösliches polyoxyethyliertes Polyoxypropylenpolyol ist.

12. Mundpflegemittel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Geliermittel, Natriumcarboxymethylzellulose, ein Polyoxypropylenhydrophobes mit einem M.G. von etwa 3500 bis 4000 und etwa 30 bis 80 % hydrophilen Polyoxyethylengruppen enthält.

13. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es außerdem einen Aromastoff der Gruppe aus

(1) Wintergrünaroma mit einem Gehalt an Methylsalicylat und Menthol in einem Gewichtsverhältnis von etwa 3:1 bis 5:1, und

(2) Zimtaroma mit einem Gehalt an 6 bis 9 % Menthol, 32 bis 38 % Zimtaldehyd und 6 bis 9 % Gewürznelkenöl enthält.

14. Mundpflegemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es eine färbende Substanz enthält.