DE3310180A1 - Zahnpaste zur behandlung und prophylaxe der karies - Google Patents

Description

-A-

ZAHNPASTE ZUR ULIIANDUJNG UKD PROPHYLAXE DER KARIES Die Erfindung bezieht sich auf die Stomatoloqie, und betrifft insbesondere eine Zahnpaste zur

Behandlung und Prophylaxe der Karies, die bei tagIieher Pflege der i.^:iundhöhle zur Anwendung kommt, sowie mit dem Ziel der Vorbeugung einer Entzündung bei Erkrankungen des Parodonts und für die betäuoende Wirkung bei Hyperestesie fester Zahngeweben.

Karies ist das wichtigste Problem in der Stomatologie, weil 90% der Bevölkerung darunter leidet.

Sie führt zu schweren Folgen: üntZündungsprozesse des Zahn-Kiefer-Systems, Erkrankungen des Magendarmtraktes, Verletzung der Reaktivität, allergische Anfälligkeit und chronische Sepsis.

Bekannt sind verschiedene Zahnpasten zur Behandlung und Prophylaxe der Karies, die ein Schleifmittel, ein Gelieragens, Benetzungsmittel, einen oberflächenaktiven Stoff, ein Konservierungsmittel, einen Versüßung sst off , einen Aromastoff und Antikariesstoffe enthalten. Bekannt ist beispielsweise eine Zahnpaste ■zur Behandlung und Prophylaxe Jer Karies, die folgende Zusammensetzung in Gew.% aufweist: Schleifmittel mit einer Teilchengröße von 15 am

(.Siliciumdioxid mit einem Überzug aus dem härtenden Diallylphthalat) 25,0

Glycerin 30,0

Zinnf luorid .' 0,4

Hydroxyäthylcellulose 1,5

Lauryläthylenoxid 1,0

Ver'sußungsstoff (.Saccharin) 0,2

Aromastoff 0,9

Wasser 41,0

(L. Chalmers, Srap, perfumery and cosmetics, 1971» Mr. 119, 716-726, 72ö-73*O ■

"gAO OBlGiHAL

— 5 —

Bekannt ist auch eine Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe tier Karies, die eine wässerige benetzende Trägersubstanz ;nit darin aufgelösten mindestens 50 ppm Kalziumionen und mindestens 50 ppm Phosphationen enthält, uas Verhältnis eier Kalziumionen zu den Phosphationen beträgt 0,01:1 bis 100:1. Diese Zahnpaste enthält außerdem ein Gelieragens, eine Verbindung, die ein Antikariesfluoridagens gibt, und eine Säure beziehungsweise peroral anzuwendendes wasserlösliches Salz derselben und zwar Diaminotetramethylenphosphonsäure, (M₂O₃PH₂C)₂N(CH₂)_QN(CH₂PO₃M₂)₂, worin η = 1-10, Phosphonessigsäure beziehungsweise deren Salze der angeführten Formeln,M₂O .,PCH-COCM, Peroxydiphosphat von der Formel M₂-P₂Og, Oligomer von der Formel

MO₃S

R₁ R

— Ο

Ι H

worin M - Wasserstoff beziehungsweise ein peroral anzuwendendes Kation; E, - E^ - Wasserstoff, Methyl oder Äthyl; Y- eine hydrophile Gruppe - - COOM; CONH₂ oder

CHpOH; X - eine hydrophobe Gruppe CN; - COOB; -

COOEcOE, - CONHE oder - COONHE₅COE, worin E für - mit bis 8C-Atomen, Alkyl E₅ für - Alken mit 1 bis 4C-Atomen steht, a = 0-7 und a + b = 4-15 sind. Zahnpaste hat einen pH=5 bis 9(US-PS Nr. 4177258, veröffentlicht am 4.12.1979). Bekannt ist auch eine Zahnpaste _ZUr Behandlung und Prophylaxe der. Karies, die folgende Zusammensetzung in Gew.% aufweist:

Glycerin 25,0

Natriumsalz der Carboxymethylcellulose '. 1,0

Natriumfluorid 0,17

Natriumdihydrogenfluorphosphat 0,17

Natriumlaurylsulfat ". 1,5

Saccharin 0,2

Calciumoxid 45,0

CaSiU₃ ...... 1,0

Aromastoff 1,0

Wasser aller, üuri^e

(GB-PS 1435624, veröilentlicht am 12.5.19V6;. Die oben .aufgezählten Zahnpasten zur behandlung und Prophylaxe _dGr Karies Desitzen keine hohe üifi'ektivität gegen Karies im Zusammenhang damit, daß die Anwendung von rluorhaltigen Verbindungen die Resistenz der Ziähne gegenüber Karies ungenügend gewährleistet. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, durch die Einführung eines neuen SDoi'fes mit AntiKarieswirkung in die Zusammensetzung aer Zahnpaste eine Paste herzustellen, die eine hohe Effektivität bei der Bekämprung ^_er Karies, eine antiphlogisoische und betäubende Wirkung besitzt, einen angenehmen Geschmack, hohe schaumbildende und erfrischende Eigenschaften aufweist.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß die Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe der Karies, die 2Q ein Schleifmittel, einen Gelierstoff, einen Benetzungsstoff, einen oberflächenaktiven. Stoff, einen Aromastoff, einen Antikariesstoff enthält, erfindungsgemäß als Antikariesstoff 0,5 — 2 Gew.% eines Produktes aufweißt, das durch Bearbeitung jedes beliebigen Knochen-IS^ einer verdünnten Mineralsäure bis zur vollständigen Auflösung der Mineraikomponenten und wasserlöslichen Eiweißstoffe, die im Knochengewebe vorhanden sind, durch Trennung der hergestellten Lösung, Verdünnung derselben mit Wasser unter Zugabe der Zitronensäure beziehungsweise ihrer Salze als Stabilisierungsmittel und anschließende Neutralisation der Lösung und Trocknung hergestellt wird, und folgende Komponenten in Gew.% enthält:

Calcium 2-6

Natrium .. 19 - 23

Kalium 0,04 - 0,18

Anion der Mineralsäure 6 - 10,6

Anion der Orthophosphorsäure 1,5 - 5»0

wasserlösliche Eiweißstoffe 1,0 - 5,0

Magnesium 0,05 ~ 0,2

iioiüplex von kikroelementen,
darunter Fluor, Mangan, Zinn,

Zink und Eisen 0,01 - 0,02

komplexe Citratverbindungen; umgerechnet auf Anion der Zitronensäure ».··. alles übrige.

Vorzugsweise soll als Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe der Karies eine Paste verwendet werden, die neben den genannten Komponenten ein Konservierungsmittel bei folgendem Verhältnis der Komponenten in Gew.% aufweist:

Schleifmittel 34-42,5

Gelieragens 19 - 25

Benetzungsmittel 0,8 - 1,4

oberflächenaktiver Stoff 1,5 - 2,6

Konservierungsmittel 0,1ö - 0,22

Aromastoff 0,8 - 1,2

Antikariesstoff 0,5-2,0

Wasser alles übrige.

Wünschenswertweise soll eine Zahnpaste :£ur Behandlung und Prophylaxe der Karies verwendet werden, die folgende Zusammensetzung in Gew./S aufweist:

Natriumsalz der Carboxymethylcellulose 0,97 - 1,10

Glycerin 19,0 - 21,00

Natriumbenzoat .....··· 0,19 - 0,21

Antikariesstoff 1,00 - 2,00

Dicalciumphosphat^-Hydrat 34,00-38,OC

Kreide 4,00 - 4,50

Natriumlaurylsulfat 2,50-2,60

Aromastoff 0,80 - 1,20

Wasser alles übrige.

Um der Zahnpaste eines Glanz zu verleihen und ihre Abschichtung auszuschließen, enthält sie zusätzlich ein hochgereinigtes öl aus Erdöl mit einer ki-

neinatischen Zähflüssigkeit bei einer Temperatur von 5O⁰C 16,5.1O~⁶ - 23,O.1Cf⁶ m²/s, eine Pufferlösung mit einem pH-V/ert von 10 und Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße von 5~20 nm, einem ü-ehalt an SiO_? von 99»8% bei folgendem Verhältnis der Ausgangskomponenten in Gew.%:

Kreide 34 - 40

Glycerin -. 21 - 25

Natriumsalz der Carboxy-

methyl cellulose 0,8 - 1,4

hochgereinigtes öl aus Erdöl mit einer kinematischen Zähflüssigkeit bei 50⁰C 16,5.10~⁶ -

- -23--10"⁶ m²/s .. 0,5 - 1,5

Diatriumlaurylsulfat 1i5~2,5

Natriumbenzoat 0,18 - 0,22

Saccharin 0,04 - 0,08

Aromastoff 0,8 - 1,2

Pufferlösung 2,5 - 3,5

Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße von 5-20 nm, Gehalt an reinem SiO₂ beträgt 99,8% ... 1,5 - 2,5

Antikariesstoff 0,5 - 1,5

Wasser alles übrige.

Die erfindungsgemäße Zahnpaste besitzt eine hohe Effektivität bei Bekämpfung der Karies, die mit dem Wirkungsmechanismus zusammenhängt, der sich von dem der Fluorpräparate unterscheidet. Die in der erfindungsgemäßen .Faste enthaltenen Makro- und Spurenelemente befinden sich in einem ionisierten Zustand und rufen beim Auftragen der Lösung auf die Oberfläche der Zähne die Substitutionen in der elementaren Zelle der Kristalle des Zahnschmelzes hervor beziehungsweise bilden die neuen Kristalle aus. Der genannte Wirkungsmechanismus führt zur Erhöhung der Widerstandsfähigkeit der gesunden Zähne gegenüber der Karies und in der Anfangsstufe der Karies zur Verstärkung des Prozesses der Remineralisation·

Die erfindungsgemäße Zahnpaste weist eine stark ausgeprägte anoiphlogistische Eigenschaften auf. Ihre Anwendung bei iarodontose und bei Zahnfleischentzündungen trägt zur .Normalisierung des Gewebes des Zahnfleisches (Verringerung der Blutung des Zahnfleisches, der Anschwellung und Pastösität von Zahnfleischwärzchen). Die erfindungsgemäße Paste besitzt außerdem eine stark ausgeprägte Betäubungswirkung. Ihre Anwendung nimmt die erhöhte Empfindlichkeit der Zähne im Bereich verschiedener nichtkariesartiger Beschädigungen des Zahnschmelzes (Erosionen, Nekrose, keilartige Defekte) sowie die Hyperestesie des Zahnbeins der entblößten Hälse der Zahnwurzel bei Parodontose ab. Die Paste besitzt eine stabile neutrale Reaktion (pH = = 7,8 - 8,0), weist keine pathogene Miicroflora auf sowie besitzt bakteriostatische und fungizide Eigenschaften. Die erfindungsgemäße Paste stellt ihrem Aussehen nach eine glänzende homogene pastenartige Masse ohne Krümmelchen, weißer .Farbe mit angenehmem Geruch und Geschmack dar, die sich im Prozeß der Lagerung nicht verändern, läßt sich leicht aus Tuben herausdrücken und zerfließt nicht beim Auftragen auf eine Zahnbürste (dynamische tfließgrenze beträgt 1500-4000 dyn/cm und Plastizitätskoeffizient von 20 bis 75)· Die erfindungsgemäße Paste weist hohe schaumbildende und erfrischende Eigenschaften (Schaumzahl beträgt 25O-35O ml, Schäumstabilität von 0,8 bis 1,0) sowie gute reinigende Eigenschaften auf, wovon die statistisch nachgewiesene Senkung der Indexe der Hygiene der Mundhöhle (OHI-S) zeugt.

Die erfindungsgemäße Zahnpaste und der in ihrer Zusammensetzung enthaltende Antiicariesstoff wurden experimentell an Tieren und in Kliniken an Menschen erprobt. Geprüft wurde eine 3%ige Lösung des Antikariesstoffes im Vergleich zur K.ontrollösung. Die Prüfungen wurden an öO einmonatigen Wistar-Ratten (40 Batten mit erfindungsgemäßer Lösung und 40 Ratten mit

·: υ ι ο υ

Kontrollösung.) durchgeführt. Alle Tiere erhielten kariesogene Futterration Stephan-5öO und die erfindungsgemäßen Lösungen wurden während 4 Wochen täglich 3 Minuten lang auf zähne appliziert. Nach der Beendigung des Experimentes wurden die Zähne entrernt und man ermittelte den Kariesindex nach einer allgemeingültigen Methodik. Die bei diesem Experiment erzielten Ergebnisse sind in Tabelle 1 angeführt.

Die prophylaktische Karieseffektivität des erfindungsgemäßen Antikariesstoffes in i'orm einer 3%igen Lösung für Applikationen beträgt bei der Anwendung während 1,5 Jahre zweimal monatlich bei Kindern im Alter von 7-10 Jahren nach der Kennziffer der relativen Senkung des Zuwachses des DMF-I-Indexes von 44,1 bis 53,7%, nach DMP-S - von 40,2 bis 58,0%, dabei steigt die Säureresistenz des Zahnschmelzes nach Angaben des CRx-Testes bedeutend.

Die Effektivität des 3%igen Antikariesstoffes ist bei der Behandlung der früheren Stufen der zahn-2Q karies hoch; der positive Behandlungsefrekt besteht in dem Verschwinden beziehungsweise in der Verringerung von Demineralisationsflecken bei 72,4-04%, die Stabilisierung des Prozesses bei 14-31,9%, das Fehlen des Behandlungseffektes bei 2-8% von Fällen·

Die Effektivität der 3%igen Lösung des Antikariesstoffes bei der Behandlung der Hyperestesie der festen Gewebe von Zähnen ist gut; vollständig erhöhte Empfindlichkeit der Zahnhälse wird bei 23,2-36,4% der Jj'älle beseitigt.

Klinisch wurde der Antikariesstoff zur Untersuchung seiner prophylaktischen Wirkung bei Kindern und Schwangeren sowie zur Untersuchung seiner Effektivität bei konservativer Behandlung von herdförmigen Demineralisationen des Zahnschmelzes erprobt. Der Antikariesstoff wurde in Form von 1,5-3%igen Lösungen für Applikationen verwendet·

In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der epide-

33	10180	11 - ΪaDelle 1
Lfd. Kr.	.je ze icnnung des 1-räparates (Grupx>e)	Kennzifi'ern
		im Bereich der Fissuren
1	2	Laries- Antikarieseffek- index tivität, %
2 3	Kontrollgruppe Lösung des Anti-	3 4
26,75

kariesstoffes, erfindungsgemäß

20,42

23,7

l'abeile 1 (Forts.)

Lfd. Kennziffern

Di_r.

im Bereich der' . in allen Zonen Kontaktzonen insgesamt

Karies- Antika- Karies- Antikaries-

index riesef- index effektivi-

fektivi- tat, %

tat, %

1 5 6 7 ü

2 2,76 - 29,51

1,00- 63,7 21,42 27,4

iiiiolo_c;i sehen Untersuchungen wurden 176 Linder im Al-"cer von 7-ö Jaiiren ausgewählt. Die Kincbr wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Zur 1. Gruppe gehörten Kinder, bei denen man die Applikation mit dem Antikariesstoff vorgenommen hat - 81 Kinder;

Die zweite Gruppe von Kindern stellte eine Kontrollgruppe dar - 95 Kinder.

JDie Applikation mit der Lösung erfolgte nach dem vorangehenden Zähneputzen mit der hygienischen Zahnpaste. Dann wurden die Zähne mit Bällchen aus Lignin vom Speichel isoliert und mit einem Luftstrahl getrokknet. Mt Hilfe von aus elastischer Plaste hergestellten Löffeln, in welchen stark benetzte lockere Wattebausche untergebracht wurden, applizierte man die Lösung auf alle Oberflächen der Zähne. Die Dauer der Applikationen betrug 10 Minuten für Jeden Kiefer. Nach Applikationen wurde es den Kindern empfohlen, 2 Stunden nach der .behandlung nicht zu essen und zu trinken. Wach dieser Methodik wurden alle nachfolgenden Applikationen 1 Mal in zwei Wochen durchgeführ"C.

Beim ersten Nachschauen der Mundhöhle wurde ein relativ gleicher Grad der Beschädigung der Zähne durch Karies von 1,12 + 0,13 bis 1,30 + 0,13 nach DMIf-T festgestellt.

Die Ergebnisse der Anwendung der Antikarieslösung sind in Tabelle 2 angeführt.

Aus der Tabelle ist zu ersehen, daß die Reduktion des Zuwachses der Karies in der ersten üruppe der Kinder betrug 44,7 und 49,5% nach DMP-T bzw. DMP-S.

Bei der Analyse der Antikarie swirkung des erfindungsgemäßen Stoffes in Bezug auf die einzelnen Gruppen von Zähnen wurde seine Wirkung sowohl auf die zu Beginn der Untersuchung durchgebrochenen ersten MoIaren als auch auf die Schneidezähne, die während der Beobachtung durchgebrochen sind, festgestellt.

Die Lösung des erfindungsgemäßen stoffes wurde für die Behandlung der Demineralisat ion von Zähnen bei

Tabelle 2

Dynamik der Intensität der Karies der Zähne während der

Lfd. Nummer Charakter der Kennziffern nach 1 Jahr Nr. der durchzuführen- der Beobachtung

Grup- den prophylak- ^^ _{Zuwachs Reduktion} pen tischen Maß- _d#Un_ _{der Ka}_ _d._Zuwach_

nahmen ^te££^ch- ries ses, %

DMF-T DMP-S DMF-T BlW-S

"T" 2 3 4 5 6 7 ö

2 I Applikation der

Zähne mit einer
remineralisierenden Lösung des

erfindungsgemaßen O_t7ö± 1,12+

Stoffes 81 0,16 0,28 19,6 22,7

0,97+ 1,45+

3 II Kontrolle 95 ₀ 14 O 24 ^f '

Tabelle 2 (Forts.)

Lfd. Kennziffern nach 3 Jahren der Beobachtung

Anzahl d.	Zuwachs	der	Reduktion	des
Untersu	Karies		Zuwachses,	%
chten

DMF-T DMP-S DMF-T DMP-S

10 11 12 13

1,61+ 2,59+

Ö1 0,18 0,34 44,7 49,5

2,91± 5,13+

^7Ö 0,16 0,25

öl Kindern im Alter von 7-14 Jahren verwendet.

Die .Hinder wurden in 2 Untergruppen in Abhängigkeit von der Form der Demineralisation eingeteilt!

Gruppe 3a sind Kinder mit langsam verlaufender Demineralisation (insgesamt 42 Schüler);

Gruppe 3^D sind Kinder mit schnell verlaufender Demineralisation (insgesamt 39 Schüler). Die Demineralisation wurde insgesamt an 229 Zähnen der Kinder der 3a-Gruppe und an 248 Zähnen bei den Kindern der 3b-Gruppe (Tabelle 3) festgestellt. Zur Kontrollgruppe gehörten dieselben Kinder wie bei der vorhergehenden Untersuchung, die in Tabelle mit 1a- und 1b-Gruppen bezeichnet sind.

Zur Erreichung eines positiven Ergebnisses bei der Behandlung der Zähne mit der Lösung des erfindungsgemäßen Stoffes war es durchschnittlich notwendig, 10- -15 Applikationen in der Gruppe 3a und 20-25 Applika- . tionen in der Gruppe 3V durchzuführen.

Tabelle 3

Anzahl der Zähne der Kinder der 3· Gruppe und der 1. Kontrollgruppe mit Demineralisationsherden in Abhängigkeit von ihrer Große

Flecken größe	Anzahl	der Zähne mit herden	Deminer alis at ions-	3b-Gruppa
	Kontroll gruppe 1^a	Kontroll gruppe 1b	3a-Gruppe	24 120 104
ρ 2 mm 2-3 mm 3 mm2	73 125 81 l	48 ' 102 155	81 117 31	.248
Flecken insgesamt	279	305	■ 229

Die remineralisierende Therapie war effektiver bei der Behandlung der langsam verlaufenden Demineralisation. Dabei verschwanden die J¹¹ItCLeH geringer Abmessungen (2 mm'" und 2-3 mm ) und verringerten sich schnei ler als Flecke großer Abmessungen. Eine konservative iehandlung der schnell verlaufenden Demineralisation der Ziähne der Kinder der 3&-Gruppe war weniger effektiv, aber der direkte Zusammenhang der Effektivität der Behandlung von der Größe der Jflecke blieb auch in dieser Gruppe aufrechterhalten (Tabelle 4).

Der positive Effekt der Behandlung, das Verschwinden der blecke in der 3a-Gruppe wurde an 193 Zähnen von 229 (84% +2,4) gegenüber der Kontrollgruppe beobachtet, in welcher das positive Ergebnis der Behandlung an 100 Zähnen von 270 (36%+2,9) festgestellt wurde.

Die Stabilisierung des Prozesses in der 3a-Gruppe erfolgte an 31 Zähnen (14%+6,23) und an 87 Zähnen (31^+2,8) in der Kontrollgruppe.

Die Vergrößerung der J?'lecke und die Entstehung von Hohlräumen erfolgte lediglich bei 5 Zähnen von 229 (2%+O,9) und in der Kontrollgruppe bei 92 von 279 (33%+2,8).

Der Unterschied zwischen den Kennziffern der 3&~ -Gruppe und der Kontrollgruppe 1a ist statistisch nachweisbar (Tabelle 4).

In der Gruppe 3b gab die Behandlung der schnell verlaufenden Demineralisation ein positives Ergebnis bei 155 Zähnen von 248 (63?S+3,O), während in der Kontrollgruppe ein spontanes Verschwinden der Flecke bei 33 von 305 Zähnen beobachtet wurde, was nur 11^+1,8 ausmachte. Bei 60 Zähnen der Kinder der Gruppe 3b (24%+2,7) nat sich der Prozeß stabilisiert. Im Bereich der Demineralisationsherde von 33 Zähnen (13^+2,1) der Kinder der Gruppe 3b sind Hohlräume entstanden.

Die Unterschiede zwischen den Kennziffern der 3b-Gruppe und der Kontrollgruppe 1b sind statistisch nachwei sb ar.

- 1ü -

Das positive Durchschnittsergebnis bei der behandlung der schnell und lanjsam verlaufenden Demineralisation des Zahnschmelzes beträgt 73,5%·

lus wurden Untersuchungen der Lösung des Antikariesstoffes bei Schwangeren durchgeführt. Nach der epidemiologischen Untersuchung der Schwangeren wurde festgestellt, daß mit zunehmender Schwangerschaftszeit die Häufigkeit und die Intensität der herdförmigen Demineralisationen des Zahnschmelzes ansteigt. Zur Prophylaxe dieser Beschädigungen wurde die Lösung des erfindungsgemäßen Stoffes in J*'orm von Applikationen bei 69 -b'rauen (1. Gruppe) verwendet, eine Gruppe aus 64 Schwangeren diente als Kontrollgruppe II.

Durch die Untersuchung■der Frauen der beiden Gruppen (Schwangerschaft 1-3 Monate)· wurde ein relativ gleicher Grad der Beschädigung der Zähne mit herdenförmigen Demineralisationen in Höhe von 29-30% festgestellt, wobei durchschnittlich 1,8 + 0,3 der Zähne beschädigt wurden.

Am Ende der Schwangerschaft waren die herdenförmigen Demineralisationendes Zahnschmelzes bei .Frauen der Kontrollgruppe in 64-^ der .Fälle mit durchschnittlichen Kennzifrern 5,23 +0,7 der Zähne zu verzeichnen·

Die Anwendung des erfindungsgemäßen Antikariesstoffes bei den Frauen der 1. Gruppe ermöglicht es, nicht nur die Entstehung der neuen herdförmigen Beschädigungen des Zahnschmelzes vorzubeugen, sondern auch den Prozeß in den vorhandenen Herden zu stabilisieren (es wurde keine Vergrößerung der Demineralisationsherde und Entstehung von Hohlräumen beobachtet).

Es wurden Untersuchungen der erfindungsgemäßen Zahnpaste durchgeführt. Die erfindungsgemäße Zahnpaste sowie eine Placebo-Paste wurden an 90 einmonatigen Wistar-Ratten erprobt (je 30 Ratten für jede Art der Paste und 30 für die Kontrollgruppe). Alle xiere erhielten eine kariesogene Ration Stephan-580, während

BAD ORIGINAL

10

Tabelle 4 Ergebnisse der .Behandlung der zähne der x.inder mit re miner avisierenden Lösung des erfindungStjemäßen StoiTes mit Antikaries-

wirkung

Lfd. Ergebnis der Charakteristik der Deminerali-JSr. behandlung sationsherde

der Demine-

ralisation

des Zahn_Verteiiung der Flecke bei Kindern

schmelzes

^Nacil Größe

<2mm² 2-

Mach Anzahl t im Vergleich "zur Kon-

>3mm² Abs. M+m,%

15

trolle ZiXO₁OOI/

4

2 Verschwinden der
Flecke 64 98 31 193 ö4+2,4 10,8

20 3 Stabilisierung des
Prozesses 13 1d - 31 14±2,3 ^i5

Entstehung von Defekten

2+0,9 O₉ 9

Insgesamt:

229

Tabelle 4 (Ports.)

Lfd· Charakteristik der Deminer alisations-

Nr. herde

Verteilung der Flecke bei Kindern der Gruppe 3b

Nach Größe Nach Anzahl t im Ver-

<2mm² 2-3mnr >3mnr Abs. M+m_t% Kontrolle

/p< 0,001/ 10

9. 10 11 12 13 14

19 ?3 63 255 63±3,O 12,β 3

1 31 23 60 24+2,7 3,4 4

4 16 _: 13 33 13+2,1 14,7

248 100

h lochen des Versuches tätlich mit speziell herjestellten Bürsten wurden die Zähne je 1,5 Minuten an jede;.. Kiefer geputzt. Wach der Jeendiüung des Experimentes wurden die Zähne entfernt,und man ermittelte den Kariesgrad nach der allgemeingültigen Methodik. Registriert wurde auch die Antikariesaktivität der remineravisierenden Präparate als Prozentsatz der Senkung des Kariesgrades bei Versuchstieren im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die erzielten Ergebnisse sind in Tabelle 5 angeführt.

Die Ergebnisse der mikroskopischen Untersuchung von Halbschliffen der Kiefer der Ratten der Kontrollgruppe verwiesen auf einen hohen Grad der Beschädigung mit Karies, was von einer gelungenen Reproduktion des Analogmodells des Kariesprozesses zeugt, das für die untersuchung der Antikarieseffektivität der Präparate geeignet ist. Das Putzen der Zähne mit Placebo-Paste erweist eine unwesentliche Antikarieswirkung in den früheren Stufen der Entwicklung der Karies. Die erfindungsgemäße Paste hat eine erhöhte Antikarieswirkung. Der Kariesindex verringerte sich bei den Ratten um 31,0%.

Pur eine gründliche Untersuchung und Aufdeckung des Wirkungsmechanismus des Präparates wurde eine Analyse der Beschädigung der Fissuren und der Kontaktzonen der Molare der Ratten durchgeführt.· Nach dem Putzen der Zähne mit Placebo-Paste war der Kariesindex der Pis_suren gleich 31»21 und seine Reduktion betrug 9% gegenüber der Kontrollgruppe, und beim Putzen mit der erfindungsgemäßen Paste betrug 24,4 bei einer Reduzierung um 26,0%.

Bei der Behandlung der Kontaktzonen war die Antikarieswirkung der erfindungsgemäßen Paste auf das 1,6fache größer als die der Placebo-Paste.

Die klinische Untersuchung der erfindungsgemäßen Zahnpaste sowie der Placebo-Paste wurde bei 283 Kindern im Alter von 7-8 Jahren während drei Jahre durchgeführt. Das Zähneputzen wurde in folgender Reihenfolge

Tabelle 5

VerüleichsacjaDen der Antikarieseffektivität der erfindun&stieinäuen Zahnpaste und der Placebo-Paste

Gruppen

Ii e η	η ζ	ι f f e r	η
im Bereich	der	Fissuren	im Bereich
			der Kontakt -
			zonen

Kariesindex Antikaries- Kariesineffektivität, dex

1	2	3	4	5
2	Kontrolle	33,2	-	ö,65
5	Flacebo- Paste	31,21	9,0	5,51

Erfindungsgemäße Faste 24,38 26,6 3,36

Tabelle 5 (Forts,

Lfd. Nr.	Kenn	ziffern	allen
	im Bereich der Kontakt zonen	insgesamt in Zonen	Antikaries- effektitität, %
	Antikaries- effektivität, %	Kariesindex	8
1	6	7	-
2	—	41,Ö7

3,6

36,72

12,6

4,4

28,88

durciigeführt: obere rechte und obere linke Kauoberflächen; untere rechte und untere linke KauoDerflache; rechte und linke den fangen zugekehrten Oberflächen des oberen und unteren Kiefers (außer den Vorderzähnen); obere und untere den Lippen zugekehrten Oberflächen aller Schneidezähne; obere, der Zunge zugekehrten Oberflächen der Schneidezähne. Die Dauer des Putzens betrug 3 Minuten. Die kariesprophylaktische Effektivität wurde durch den Vergleich der DMK-Kennziffern (DMb-T) der zähne und der überflächen (DMF-S) und des Zuwachses der DMF-T- und DMF-S-Kennziffern des ersten und der nächstfolgenden Kontrollnachschauen nach einem Jahr und nach drei Jahren der Beobachtungen eingeschätzu. Die Ergebnisse der prophylaktischen

,je Wirkung der Paste wurden auch bei der Analyse der Beschädigung sämtlicher Oberflächen der sechsten Zähne der Kontroll- und Versuchsgruppen untersucht. Untersucht wurden antiphlogistische und reinigende Eigenschaften der erfindungsgemäßen Erfindung. Die erziel-"ten Ergebnisse sind in Tabellen 6, 7, 8, 9 und 10 angeführt.

Die Anwendung der erfindungsgemäßen Paste während drei Jahre führte zur Senkung der Beschädigung der Zähne mit Karies gegenüber der Kontrollgruppe auf das 1,5fache nach DMF-T und auf das 1,8fache nach DMF-S und gegenüber der Paste mit bekannter Zusammensetzung auf das 1,2'?fache nach DMF-T und um das 1,34fache nach DMF-S.

Die Reduktion der Karies nach der Anwendung der OQ erfindungsgemäßen Paste betrug 37,0% nach DMP-T und 47% nach DMF-S, während eine regelmäßige Anwendung der Placebo-Paste sicherte eine Reduzierung der Karies lediglich um 7,1% nach DMF-T und um 16,2% nach DMF-S.

Bei der Analyse der kariesstatischen Wirkung der «c erfindungsgemäßen Paste in Bezug auf einzelne Gruppen von Zähnen wurde ihre Einwirkung sowohl auf die zu Beginn der Untersuchung bereits durchgeDrochenen ersten Molaren als auch, in Bezug auf die Schneidezähne nachgewiesen, die während der Beobachtungszeit durchgebrochen waren·

- 25 -

Tabelle 6 Dynamik 4er Änderung von DMF-T und Dldtf-S in den untersuchten Kindergruppeη während der Erkrankung

Lfd.	I;ummer	Charakte	Vor der ι	Anwendung	DuIP-T	des
Kr.	der	ristik der	Mittels
	Gruppe	prophylak-	/I.Nachschauen/	5
		nahmen	Anzahl	1,30+
			d.Unter	0,13	DMF-S
			suchten
1	2	3	4		6
2	I	Kontrolle	106		1,70+
				1,12+	0,20
3	II	Putzen der		0,13
		Zähne mit
		Placebo-
		Paste	93		1,44+
					0,21
4	III	Putzen der		1,19±
		Zähne mit		0,14
		der erfin-
		dungsgemä-
		ßen Paste	95	1,61 +
				0,21

IU »OU

Tabelle 6 (ü'orts.;

Lfd.	Nach 1	Jahr der	DMP-T	Beobach-	Nach 3 Jahren	der	DMF-S
. Nr.	■üungen				Beobachtungen
	/II. Nachschauen/	Ö		/Ill.l-Jachschauen/	12
	Anzahl		Anzahl
	d.Unter	DMF-S	d.Unter- DMF-T
	suchten		suchten
1	V	9	10 . 11

96

2,	27±	3,	15+	4	»21+	6	,03+
ο,	16	ο,	29	0	,20	0	,44

87

2,	17+	3	,07+	83	3,ώί	74+
ο,	16	0	,27		0,2'	46
2+ 5»
1 0,

2,09+
0,19

2,99+
0,34

3,00+ 4,33+ 0,24 0,43

- 27 -

Tabelle

Dynamik der Intensität der Karies der Zähne während der Beobachtung in den untersuchten Kindergruppen

Lf d.	Charakteristik	Kennziffern nach	>	Beobachtung	DMF-S	1 Jahr der	I	7,2 4,8
Kr.	der durchzufüh		Zuwachs der Karies	5
	renden prophy laktischen Maß nahmen	An zahl der		1,45+	Reduktion des Zuwach ses der Ka
		Unter	DMP-T	0,24	ries, %
		such ten	4		DMF-T DMF-S
1	2		0,97+		6 7
2	Kontrolle	95	0,14	1,57±	— ■ —
				0,24
3	Putzen der
	Zähne mit		1,05+
	Placebo-	87	0,15		8,2 8,3
	Paste
4	Putzen der			1,38+
	Zähne mit			0,28
	der erfin
	dung sg e mä		0,90+
	ßen Paste	8^9	0,16

- 2ο -

Tabelle 7 (Forts.)

Lfd. Nr.	Kennziffern nach tung	Zuwachs Karies	* 3 Jahren der ßeobach-	Reduktion des Zuwachses der Karies, %
	Anzahl . der Un tersuch ten	DMP-T	der	DIiF-T DMF-S
		9	DMF-S	11 12
1	ö	2,91± 0,16	TO	- -
■2	78	5,13± 0,25

Ö3

2,70+ 4,30+ 7,1 16,7 0,17 0,26

89

1,61+ 2,72+ 0,24 0,35

37,8 47,0

- 29 -

Tabelle ü

Verteilung der Summenkennziffer DIvIF-S Dei den ständigen ersten i/iolaren an verschiedenen Oberflächen Je einen Untersuchten in den zu beobachtendeη Kindergruppen

Lfd.	Kummer	I	ürgebnisse des ersten iiachschauens	An den	flächen	l	0,24+	Kauflä	Apro-	Summe
Er.	der	Kontrolle		Hälsen	4	1	0,05 i	chen	ximal-	aller
	Gruppe		Anzahl	anlie					flä-	Ober
		Putzen der	der	genden	0,29+		chen	flä
		Zähne mit	unter	ten Kin- Ober-	0,06			chen
		Placebo-	such	der
		Paste		3		5	6	7
1	2	III	106	0,30+	1,20+	0,20+	1,69+
	Putzen der		0,06	0,1ö	0,05	0,20
2	Zähne mit
	der erfin-
3	dungsgemä-
	ßen Paste	93	0,94+	0,15+	1,39±
			0,19	0,04	0,21
4
	95	1,12+	0,21+	1,57±
		0,19	0,05	0,21

Tabelle 8 (Forts.)

Lfd.	Ergebnisse des dritten Nachschauens	An den	Kau-	Aproximal-	Summe
N-n		Hälsen	ober-	flächen	aller
XiX ·	Anzahl	anlie	flä-		Ober
	der	genden	chen		flächen
	unter	Ober			■ -
	such	flächen
	ten	9	10	11	12
	Kinder	1,81+	3,23±	1,35+	5,76+
1	Ö	0,24	0,31	0,17	0,33
2

87

o,	78+	2,	68+	1,	34+	4,	80+
o,	17	o,	30	o,	22	o,	41

ο,	62±	2,	28+	ο,	96+	3,	86+
ο,	11	ο,	25	ο,	20	0,	34

- 31 -

Tabelle

Ver^eilun^ der Suminenkennziffer des Zuwachses der Karies und ihre Reduktion in drei Jahren der Beobachtung DkK-S der ersten Molaren an verschiedenen Zahnoberflächen

Lfd.	2	Charakteristik	I	K e η η ζ	Reduk	-	\	•	i f f e	r η	Reduk-
Kr.		der durchge führten pro phylaktischen Maßnahmen	Kontrolle	An den Hälsen an liegenden Ober flächen	tion^			Kauoberflächen	tion,%
				Zuwachs	4			Zuwachs	6
	3	2	II	DMF-S			57,3 :	DRiF-S
1		Putzen der	3			5	-
	Zähne mit
	Placebo-	0,89+	46,1	2,03+
	Paste	0,09		0,14
4	III
	Putzen der			14,3
	Zähne mit
	der erl'in-	0,48+	1,74+
	dungsgemä-	0,08	0,15
	ßen Paste
		42,8
0,38+	1,16+
0,12	0,23

Tabelle 9 (Jtorts.)

lfd.

Nr.

Kennziffern

Aproximaloberflächen Summe aller Oberflächen

Zuwachs DMF-S Reduktion, Zuwachs Reduktion,

10

1f15± 0,11 4,07+ 0,20

1,19+ 0,12 2,8

3,41 + 0,21

16,2

0,75+ 0,15 34,8

2,29+ 0,30

43,7

Tabelle

itynainik der hygienischen Kennziffern in den zu beobachtenden Gruppen

Lf d,
Kr.

Kennziffern des ersten Kachschauens

Kennziffern des zweiten Nachschauens

Anzahl

der

unter

Index

der

Ent-

Index der Hygiene

Anzahl der

unter

Index Index der der Ent- Hygie-

	2	suchten Kinder	zün dung /HlA/	OHI-S	such ten Kinder	zün dung /RAA/	ne OHI-S
1	2	3	4	5	6	7
106	2,5+ 0,3	2,4+ 0,2	95	3,0+ 0,7	2,9+ 0,3

3	93	2,4+	2,0+	87	2,3+	2,3+
		0,4	0,3		0,5	0,5
4	95	2,6+	2,4+	89	2,1 +	1.3+
		0,3	0,3		0,6	0,2

Tabelle 10 (jj'orts.)

Lt'd. Kennziffern des dritten

Kr. -Nachschauens

Anzahl Index der Index der

der unter- Entzündung Hygiene

suchten /PMA/ OHI-S

Kinder

8 9 10

78 3,1+0,8 2,32+0,2

3 Ö3 1.8+0,4 1,2+0,1

81 0,7+0,3 1*1+0,1

üei der Analyse der Angaben des ersten Hachse hauens (TaDeIIe ö) wurde festgestellt, daß mit Karies hauptsächlich die Ivauoberflachen beschädigt sind, wobei es identisch in allen Gruppen sowohl bei Kauals auch bei anderen Oberflächen aussieht. Nach 3 Jahren der Beobachtung wurde die Vergrößerung der .Beschädigung mit Karies aller Oberflächen der ersten Molaren festgestellt.

Der Zuwachs der Karies an den an den Hälsen anliegenden Oberflächen (Tabelle 9) hat keinen wesentlichen Unterschied in der Wirkung der Placebo-Paste und des erfindungsgemäßen Mittels nachgewiesen, was auf die hohe reinigende Fähigkeit der Placebo-Paste zurückzuführen ist, und die regelmäßige und richtige Pflege der Mundhöhle tragen dazu bei, daß keine Ablagerungen an den zähnen entstehen und der Speichel in diesem bereich in einem größeren Maße seine remineralisierende Wirkung ausübt·

Der Zuwachs der Karies der Kauoberfläche der Zähne in einer Gruppe von Kindern, die ihre Zähne mit erfindungsgemäßen Zahnpaste geputzt haben, betrug 1,16+ 0,23 oei Reduzierung der Karies um 42,8%, nach der Anwendung der Placebo-Paste betrug der Zuwachs 1_f74± 0,15 und die Reduktion war lediglich um 14,3%· Die Anwendung der Placebo-Paste verringerte die Beschädigung mit Karies der aproximalen Oberflächen um 2,8% und Dei der .Anwendung der erfindungsgemäßen Pas-ce um 34,8% (Tabelle 9).

Nach der dreijährigen Anwendung der erfindungsgemäßen Paste und der Placebo-Paste wurde der gleiche hygienische Effekt (Tabelle 10), der Index der Hygiene (OHI-S) beobachtet, der PMA-Index war jedoch nachweisbar niedriger nicht nur im Vergleich zur Kontrollgruppe, sondern auch zu der Gruppe ι die die Zähne mit Flacebo-Paste putzte, was den Anlaß zur Behauptung gibt, daß die Pasten solchen Typs zur Verbesserung des Kreislaufes, zur Verstärkung des Stoffwechsels und

zum Abfluß von Gewebeflüssigkeit von dem entzündeten Zahnfleisch beitragen.

Es wurde ouch die experimentelle und mikrobiolo'-gische Untersuchung der erfindungsgemäßen Zahnpaste durchgeführt.

Das Ergebnis der mikrobiologischen Prüfung der erfindungsgeinäßen Paste zeigte, daß Aussaat der Paste auf verschiedene Spuren keine pathogene J-'Iikroflora in der Paste nachgewiesen hat. Die Paste weist bakteriostatische Wirkung auf: Die Zone der Hemmung des Wachstums der Mundmikroflora beträgt 1,5 cm im Durchmesser.

Die experimentelle Untersuchung erfolgte während zwei Monate. Es wurden I63 Patienten insgesamt einer Beobachtung unterzogen. Als Grund für die Anwendung diente;

-Entzündung des Zahnbettes;

- verschiedene Formen der Hyperestesie der festen Gewebe von Zähnen, die bei Erosion des Zahnfleisches, bei keilförmigen Defekten, bei Entblößung der Zahnhälse bei Parodontose sowie nach, der Bearbeitung der Zähne zum Kronenauf setzen beobachtet werden.

Vorher wurde die Wirkung der erfindungsgemäßen Paste auf die Schleimhaut der Mundhöhle, ihre reinigende, erfrischende und Geschmackseigenschaften untersucht ·

Beobachtet wurden drei Gruppen von Schülern im Alter von 7-8 Jahre, je 30 Schüler in jeder Gruppe. Die erste Gruppe der Schüler putzte ihre Zähne mit der erfindungsgemäßen Paste und die zweite Gruppe mit der gleichen in ihrer Zusammensetzung Paste, die kein aktives Ingrediens, den Antikariesstoff enthält, die dritte Gruppe stellte eine Kontrollgruppe dar.

Die Kinder der I. und der II. Gruppe putzten die ocj Zähne unter Kontrolle der Zahnärzte während zwei Monate einmal täglich in der Schule in der großen Pause nach dem Frühstück. Allen Kindern wurde vorher die

richtige Methodik des Zähneputzens Deigebracht. Die Dynamik des Zustandes der Hygiene der .',.undhöhle und des Zahnfleisches wurde nach den Ergebnissen der vier uacheinanderfolgenden Kachschauen eingeschätzt.

Die erzielten Ergebnisse wurden im Varianten-Ütatistik-Verfahren nach Student bearbeitet. Ober das Vorhandensein des Unterschiedes zwischen den Ausgangsangaben und den erzielten Angaben urteilte man nach dein Koeffizienten der Zuverlässigkeit (+). Zum Vergleich der Wirkung der erfindungsgemäßen und der Kontrollpaste wurde Kriterium X genutzt.

In 60 Tagen des kontrollierbaren Zähneputzens hat sich die Hygiene der Hundhöhle bei den Kindern wesentlich verbessert. Der PMA-Index, der den Zustand des Zahnfleisches charakterisiert, blieb bei den Schülern beider Gruppe unverändert, das heißt, daß die erfindungsgemäße Paste keine örtliche reizende Wirkung auf die Schleimhaut des Zahnfleisches ausübte.

Die überwiegende Mehrzahl der Schüler schätzen die Paste positiv ein und betonten ihre angenehmen Geschmacks- und Reinigungseigenschaften sov/ie ihre dauernde erfrischende Wirkung.

Es wurden keine Nebenwirkungen allgemeinen Charakters während der ganzen Zeit der Anwendung der erfindungsgemäßen Paste nachgewiesen.

Die Untersuchung der antiphlogistischen Wirkung der Paste wurde bei 19 PaMenten durchgeführt, die unter der chronischen katarrhalischen Gingivitis leideten. Wach einer zweimonatigen Anwendung der Paste (vorher wurde bei allen Patienten der Zahnstein entfernt) war bei 16 Patienten eine Normalisierung des Zahnfleisches zu beobachten} bei 3 Patienten war die Verringerung von Entzündungserscheinungen, Zahnfleisch- . blutungen, der Anschwellungen und der Pastösität von Zahnfleischwärzchen zu verzeichnen.

Die Untersuchung der betäubenden Wirkung der erfindungsgemäßen Paste a) bei erhöhter Empfindlichkeit (Hyperestesie) der entblößten Zahnhälse, die Begleiter-

-3S-

scneinung der Parodontose ist, wurde oei 21 Patienten; b) oei keilartigen Defekten bei 10 Patienten; c) bei ii/rosion des Zahnscmnelzes bei 6 Patienten und d) bei erhöhter Schmerzerapf indlichkeit der Zähne nach ihrer Bearbeitung zum Kronenaufsetzen bei 17 Patienten durchgeführt.

Die Methodik der Anwendung war das übliche Zähneputzen zweimal am Tage in Verbindung mit einer sorgfältigen Einreibung der Paste in die Oberfläche der Zähne, die eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hatten.

Die Hyperestesie wurde wesentlich herabgesetzt oder verschwand vollständig in Abhängigkeit von Charakter der Beschädigung nach 3~7~^maligem Putzen der Zähne. Während der ganzen Zeit der Beobachtungen zeichnete sich der Behandlungseffekt durch eine zuverlässige Stabilität aus.

Die erfindungsgemäße Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe ist ein effektives Mittel gegen die Entzündungserkrankungen des Parodontsund für die Behandlung der Pyperestesie der Zähne.

Die Zubereitung der errindungsgemäßen Zahnpaste erfolgt nach der Dekannten Methodik. Vorher wird ein Gelier- und ein Benetzungsstoff vermischt. Der hergestellten geleeartigen Masse werden alle übrigen Komponenten der Paste hinzugefügt. Damit die Pas-ce eine längere Zeit gelagert werden kann, wird in ihre Zusammenset ζμΐ^ ein Konservierungsmittel, beispielsweise Natriumbenzoat, eingeführt· Zur Vorbeugung der Entmischung der pastenarcigen Masse wird in ihre Zusammensetzung eine Pufferlösung mit einem pH-Wert von 8-10 und Siliziumdioxid mit einer Teilchengröße von 5-20 mn und einem Gehalt an reinem SiOp von 99,8% eingeführt. Fach der Zugabe jeder Komponente wird das Gemisch sorgfältig bis zur Erzielung einer homogenen Paste vermische, die dann gewalzt und abgefüllt wird. Der in der Zusammensetzung der Paste zur Anwendung kommende Antikariesstoff wird wie folgt herge-

- 39 -

Knochengewebe wird mit einer verdünnten. Mineralsäure übergössen und darin unter Vermischen bis zur vollständigen Auflösung der mineralischen Komponenten und der wasserlöslichen EieweIßstoffe, die im Knochengewebe enthalten sind, gehalten. Dann wird die erhaltene Lösung abgetrennt und mit Wasser unter Zugabe der Zitronensäure beziehungsweise ihrer Salze als Stabilisierungsmittel verdünnt. Danach wird die Lösung neutralisiert.Zur Erleichterung der Transportierung und Lagerung wird der Stoff in Trockenform hergestellt. Hierfür wird die Lösung in einem Trockner zerstäubt. Das hergestellte Produkt stellt ein weißes amorphes Pulver ohne Geruch mit einem leichtsalzigen Geschmack dar, läßt sich leicht in Wasser lösen, ist wenig in 95;&igem Alkonol löslich und in Äther praktisch unlöslich.

Zur besseren jürläuoerung der vorliegenden Erfindung werden nachstehende Varianten der Zusammensetzung der erfindungsgemäßen Zahnpaste aufgeführt. Beispiel 1.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der Karies folgender Zusammensetzung in Grammen:

Glycerin 23,00

Natriumsalz der Carboxy-

methylcellulose 1,20

liatriumbenzoat 0,20

Kreide 37,00

carbonatpuff er lösung

mit pH=9,0 3,00

Siliciumdioxid mit einer

Teilchengröße von 5-20 cm,

Gehalt an SiO₂ 99,8% 2,00

Antikariesstoff folgender

Zusammensetzung in Gew.%

- 40 -

Calcium 6,00

Anion der Orthophosphorsäure 5>0ü

Natrium 19,00

Magnesium 0,05

Kalium 0,04.

Anion der Alineralsäure

(Chlorid) 6,00

Komplex von Spurenelementen . 0,01

wasserlösliche Eiweißstoffe 1,00

komplexe Verbindungen der

Citrate, umgerechnet auf

Anion der Zitronensäure .....63,90

Saccharin 0,06

Natriumlaurylsulfat 1,80

hochgereinigtes Öl aus j£rdöl mit einer kinematischen
Zähflüssigkeit bei 50⁰C
16,5.10~⁶ - 23,0.10"⁶ m²/s... 1,00 1,00

Aromastoff

Wasser alles übrige

Die erfindungsgemäße Paste wird wie folgt hergestellt. Man vermischt Glycerin und Natriumsalz der Carboxymethylcellulose. Der geleeartigen Masse werden alle übrigen Komponenten zugegeben. Nach der Zugabe jeder Komponente wird das Gemisch sorgfältig bi$ zur Erzielung einer homogenen Paste vermischt, die dann gewalzt und abgefüllt wird. Man erhält eine Paste, die folgende Eigenschaften aufweist:

dynamische Fließgrenze ...... 34OQ dyn/cm² Plastizitätskoeffizient ......

Schaumzahl 35O ml

Schaumstabilität 0,95

eine wäßrige 20%±ge Lösung der Suspension der Paste hat pH=9,0.

Beispiel 2.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der Karies folgender Zusammensetzung in Graminen:

Glycerin 21,00

Katriums al ζ der Carboxymethylcellulose .* 0,d0

Jwatriumbenzoat 0,10

Kreide 40,00

Carbonatpufferlösung mit

pH = 8,9 ·. 3,50

Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße 5-20 mn, Gehalt an reinem SiO₂ beträgt 99,8% 1,50

Antikariesstofr folgender Zusammensetzung in Gew.%:

Calcium 2,00

Anion der Orthophosphorsäure 1,90

Natrium 23,00

Magnesium 0,20

Kalium 0,18

Anion der Mineralsäure .... 10,60 > 0,50 Komplex von Spurenelementen 0,02 wasserlösliche Eiweißstoffe 5,00

komplexe Verbindungen der Citrate, umgerechnet auf

Anipn der.Zitronensäure ... 57»1O

Saccharin 0,04

Natriumlauryl sulfat 1,50

hochgereinigtes öl aus Erdöl mit einer kinematischen Zäh-

flüssigkeit bei 50°C 16,5.10~⁶ - 23,0.10"⁶ m²/s

0,50

Aromastoff 0,80

Wasser bis zur Auf

füllung auf 100.

Die erfindungsgemäße Paste wird ähnlicherweise wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt. Man erhält

- 42 - eine Paste mit folgenden Eigenschaften:

dynamische Fließgrenze 3700 dyn/ciu

Plastizitätskoeffizient 74

Schaumzahl 335 ml

Schaumstabilität 0,ö5

eine wäßrige 20/Oi^e Lösung der Suspension der Paste hat pH = ö,9· Beispiel 3.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der Karies folgender Zusammensetzung in Grammen:

Glycerin 25, OO

Natriumsalz der Carboxymethylcellulose 1,40

Natriumbenzoat 0,22

Kreide 34,00

Carbonatpufferlösung mit pH=d,9 *··. 2,50 Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße von 5-20 nm, Gehalt an reinem

SiO₂ beträgt 99_f8# 2,50

Antikariesstoff folgender Zusammensetzung in Gew.%:

Calcium 4,00

Anion der Orthophosphorsäure 3,92

Natrium 21,20

Magnesium 0,14

Kalium 0,12 ^ 1,5p

Anion der Jvlineralsäure 0,20

Komplex von Spurenelementen 0,02

wasserlösliche Eiweißstoffe 3,00 komplexe Verbindungen der
Nitrate, umgerechnet auf
Anion der Zitronensäure ....59,40

Saccharin 0,08

hochgereinigtes öl aus Erdöl mit einer .kinematischen Zähflüssigkeit bei

50⁰C 16,5.10~⁶ - 23,0.10"⁶ m²/s

1,20

Uatriuinlaurylsulfat 2,50

Aromastoff 1,20

.<acser bis zur Auffüllung auf 100, Die erfindungsgemäße Paste wird ähnlicherweise wie in Beispiel 1 oeschrieben hergestellt. Man erhält Faste, die folgende Eigenschaften aufweist:

dynamische Fließgrenze 1600 dyn/cm

Plastizitätskoeffizient

Schaumzahl 350 ml

Schaumstabilität 0,90

eine wäßrigej20%ige Lösung der
Suspension der Paste hac pH=8,85·
Beispiel 4.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der üaries folgender zusammensetzung in Grammen: Natriumsalz der Carboxymethylcellulose 0,97

Glycerin 20,00

ftatriumbenzoat 0,19

Antikariesstoff folgender Zusammensetzung in Gew.%:

Calcium 3» 50

Anion der Orthophosphor-

säure 5,00

Natrium 20,20

Magnesium 0,18

Kalium 0,15

Anion der Mineralsäure ...... 7»95 Komplex von Spurenelementen.. 0,02 wasserlösliche Eiweißstoffe.. 1,10 komplexe Verbindungen der
Citrate, umgerechnet auf
Anion der Zitronensäure 61,90

Die al ciumphosphat-2-Hydr at' 38,00

Kreide 4,00

Katriumlaurylsulfat 2,50

Aromastoff 0,80 /

Wasser . bis zur Auffüllung auf 1OU.

Die erfindungstjemäße laste wird ähnlicherweise wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt. Man erhält eine taste mit folgenden Eigenschaften:

dynamische .b'ließgrenze 3100 dyn/cm

Plastizitätskoeffizien

Schaumzahl 350 ml

Schaumstabilität 1,0

eine wäßrige 20%ige Lösung der Suspension der Paste hat pH=8,0. . .

Beispiel 5.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der Karies folgender Zusammensetzung in Grammen;

Natriumsalz der .Carboxymethylcellulose · 1»0

Glycerin 20,00

Natriumbenzoat 0,20

Antikariesstoff folgender Zusammensetzung in Gew.%:

Calcium 3,20

Anion der Orthophosphorsäure 4,90

Natrium 22,00

Magnesium 0,10 I^ 1,50

Kalium 0,17

Anion der Mineralsäure ... 8,95 Komplex von Spurenelementen 0,02

wasserlösliche Eiweißstoffe 1,10

komplexe Verbindungen der .

Citrate, umgerechnet auf Anion der Zitronensäure .. 5.9148

Di.calciumphosphat^-Hydrat 36,0

Kreide 4,20

llatriumlaurylsullTat

Aromastoff 1,00

Wasser bis zur Auffüllung auf 1UO.

Die erfindun&StSemäße Paste wird ähnlicherweise wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt. Man erhält eine Paste mit folgenden Eigenschaften:

dynamische Fließgrenze 3d00 dyn/cm

Plastizitätskoeffizient 68

Schaumzahl 350 ml

Schaumstabilität 0,95»

eine wäßrige 20%ige Lösung der Suspension der Paste hat

Beispiel 6.

Zahnpaste für Behandlung und Prophylaxe der Karies folgender Zusammensetzung in Grammen: Natriumsalz der Carboxymethylcellulose 1,10

Glycerin 20,00

Natriumbenzoat ·. 0,21

Antikariesstoff folgender Zusammensetzung in Gew.%:

Calcium 3>80^Ν

Anion der Orthophosphorsäure .. 5» 00 Natrium 22,80

Magnesium 0,20

Kalium 0,18

Anion der Mineralsäure 8,88

^2,00

Komplex von Spurenelementen ·.. 0,02 wasserlösliche Eiweißstoffe ... 1»36 komplexe Verbindungen der Citrate, umgerechnet auf Anion

der Zitronensäure 57» 76

Dicalciumphosphat-2-Hydrat 34,00

Kreide 4,50

Natriumlaurylsulf at 2,60

Aromastoff 1,20

Wasser bis zur Auffüllung auf 100.

Die erfindun^s^ewane 1-aste wird ähnlichervveise ν;ie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt, iian. erhält eine taste mit rollenden ^ijcnachaften:

dynamische Flieb._,renze 3900 dyn/cm

Plastizitätskoeffizient 72

Schaumzahl '^o ml

Schaumstabilität 0,95»

eine wäßrige 20%ige Lösung der Suspension der Paste hat pH = 0,0.

BAD

Claims (4)

1. Ρ U N I hi fc H Μ I N fc H A U Γ> FINCK

   ,.AIfNIANWAlT₁ [.UIU)PIAN ^ATfNT ATTORNEYS

   ΜΛΜΛΜΙΙ Fl-M Al/ Ji 3, MUNCHKN PO POS FADm. SMI : IObIFAtH '16 0160, Π -HOOO MUNCHhN 95

   Rizskii medicinskij Institut

   Central'nyj naucno-issledovatel'skij _Q "

   Institut stomatologii DEAA-30779.y

   21. März 1983

   ZAHNPASTE ZUR BEHANDLUNG UND PROPHYLAXE

   DER KAItIES

   p, PATENTANSPRUCHS :

   k 11 Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe Öer Karies, die ein Schleifmittel, einen Gelierstoff, Benetzung sst off , oberflächenaktiven Stoff, Aromastoff und einen Antikariesstoff enthält, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Antikariesstoff 0,5-2 Gew.% eines Produktes enthält, das durch Bearbeitung des Knochengewebes mit einer verdünnten iviineralsäure bis zur vollständigen Auflösung mineralischer Komponenten und wasserlöslicher Eiweißstoffe, die das Knochengewebe enthält, durch Trennung der hergestellten Lösung, ihrer Verdünnung mit Wasser unter Zugabe der Zitronensäure beziehungsweise ihrer Salze als Stabilisierungsmittel und anschließende Neutralisation der Lösung und der Trocknung hergestellt wird und das folgende Komponenten in Gew.% enthält:

   Calcium 2 — 6

   Natrium ., 'jg - 23

   Kalium 0,04 - 0,18

   Anion der Mineralsäure 6 -«. 10,6

   Anion der Orthophosphorsäure 1,5 - 5,0

   wasserlösliche -eiweißstoffe .... 1,0 - 5»O

   Magnesium 0,05 - 0,2

   Komplex von Spurenelementen, darunter Fluor, faangan, Zinn,

   Zink und Eisen 0,01 - 0,02

   Komplexe Citratverbindungen, umgerechnet auf Anion der

   Zitronensäure alles übrige.
2. 2. Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe derKaries nach Anspruch 1, dadurch gekennze ich net, daß sie auch ein Konservierungsmittel enthält und sich aus folgenden Komponenten in Gew.% zusammensetzt:

   Schleifmittel 34-42,5

   Gelierstoff 19-25

   Benetzungsmittel 0,ö -1,4

   oberflächenaktiver Stoff 1,5-2,6

   Konservierungsmittel 0,1ö - 0,22

   Aromastoff , 0,8 - 1,2

   Antikariesstoff 0,5-2,0

   Wasser alles übrige.
3. 3. Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe der Karies nach Anspruch 1,2, dadurch gekennzeichnet, daß sie sich aus folgenden Komponenten in Gew.% zusammensetzt:

   . Watriumsalz der Carboxymethylcellulose 0,97-1,10

   Glyzerin 19,00 - 21,00

   . Natriumbenzoat 0,19 - 0,21

   Antikariesstoff 1,00-2,00

   j Dicalciumphosphat-2-Hydrat 34,00- 38,00

   Kreide 4,00 - 4,50

   Natriumlaurylsulf at ............. 2,50 - 2,60

   Aromastoff 0,80-1,20

   Wasser alles übrige.
4. 4. Zahnpaste zur Behandlung und Prophylaxe der Karies nach Anspruch 1, 2, dadurch gekenn-

   zeichnet, daß sie zusätzlich ein hochßereinictes Ul aus Erdöl mit einer kinematischen Zähflüssigkeit hei einer Temperatur von pO°G 16,5.10 - 23,0.1Cf⁶ nr/s, eine Pufferlösung mit einem pH-Wert von Ö-10 und Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße von 5-20 nm und einem Gehalt an SiO₂ 99,0% bei'folgendem Verhältnis der Au ε tjan^sk opponent en in Gew.% enthält t

   Kreide 34-40

   Glycerin 21 - 25

   Natriums al ζ der Carboxymethylcellulose 0,8-1,4

   hochgereinigtes Ol aus Erdöl (mit einer kinematischen Zähflüssigkeit bei einer Temperatur von 5O⁰O von 16,5.10 -

   - 23i0.10"⁶ m²/s) 0,5 - 1f5

   Natriumlaurylsulfat · 1,5-2,5

   Natriumbenzoat 0,10-0,22

   Saccharin 0,04 - 0,03

   Aromastoff .. 0,8-1,2

   Pufferlösung mit pH = 8-10 2,5 - 3i5

   Siliciumdioxid mit einer Teilchengröße von 5 bis 20 nm,

   einem Gehalt an SiO₂ von 99,8% .. 1)5" 2*5

   Antikariesstoff 0,5 - 1,5

   Wasser alles übrige.