DE1617306A1 - Zahnputzmittel zur Reinigung von Zaehnen und der Verhinderung von Zahnerkrankungen wie Karies oder Zahnfleischentzuendungen - Google Patents
Zahnputzmittel zur Reinigung von Zaehnen und der Verhinderung von Zahnerkrankungen wie Karies oder ZahnfleischentzuendungenInfo
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Description
PATENTANWÄLTE
DIPL-CHEM. DR. WERNER KOCH-DR1-ING. RICHARD GlAWE
DiPL-ING. Klaus pelfs ; IS173Q6
Hamburg .Mönchen
2000 Hamburg 52 · WaltzitraBe 13 · Ruf 892255
8000 München 22 · LiebherrstraBe 20 · Ruf 226548
| L | _l | UNSERZEICHEN | ρ 4689/67 | HAMBURG, den |
| IHR ZEICHEN | HAMBURG | ο/τ | ||
| BETRIFFT: |
AKTIEBOLA.GET BOFORS, Bofors/Sehweden
Zahnputzmittel zur Reinigung von Zähnen und der
Verhinderung von Zahnerkrankungen wie Karies oder
Zahnfleischentzündungen.
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Zahnputzmittel
zur Reinigung von Zähnen und zur Verhütung von Zahnerkrankungen wie Karies* Zahnfleischentzündungen etc.
Es ist seit langer Zeit bekannt, daß Karies durch die
Verwendung von Fluorverbindungen verhütet worden kann· Die
älteste, für die Versorgung mit Fluor verwendete Methode
ist die sogenannte Allgemein-Änwendung, die u.a* durch
Fluorierung von Trinkwasser oder durch orales Einnehmen
von Tabletten durchgeführt wurde» Biesea Verfahren hat
aber gewisöe wesentliche Sachteiley und zwar müssen u.a.
besondere Kontrollmaßnahmen durchgeführt werden, damit bei
diesem Verfahren Fluor in nicht zu großen Mengen dem
- i -■
TOf 8 U/M SS
menschlichen Körper zugeführt wird. Weiterhin ist es sehr
zweifelhaft, ob überhaupt eine solche allgemeine Anwendung von Fluor irgendeine Wirkung zeigt, wenn die Mineralisierung
des Zahnschmelzes im Alter von etwa 10 Jahren beendet ist„
Daher wurde dann die örtliche Anwendung von Fluor eingeführt, bei der die Zähne mit Natriumfluorid oder
Zinn-*II«Fluorid enthaltenden Lösungen gepinselt oder der
Mund mit solchen Lösungen ausgespült wurde. Indessen haben beide Verfahren sehr wesentliche Nachteile, wozu eine
lästige Reizung des Zahnfleisches bei der Verwendung der Fluorverbindung gehört, Darüberhinaus ist ein Pinseln
der Zähne außerordentlich zeitraubend.
Es wurde daher bereits vorgeschlagen, Fluoride in Zahnpasten
einzuarbeiten und eine Anzahl von Fluor enthaltenden Zahnpasten wurde auch verwendet. Es wurde dann zu einer
reinen Frage von Zinn—II—Fluorid enthaltenden Zahnputzmitteln,
und während der Jahre i960 bis I966 klassifizierte
die American Dental Association ein einziges Fluor enthaltendes Zahnputzmittel als ein Α-Produkt und drei als
Bf-Produkte. In dieser Klassifikation bedeutet ein A—Produkt
ein Zahnputzmittel, das so weitgehenden klinischen Versuchen unterworfen wurde, daß man ihm annehmbare Resultate unterstellen
kann, während andererseits B-Produkte aufgrund von Versuchen, die für die Klassifizierung durchgeführt wurden,
solche Resultate ergaben, daß man sie als zweckmäßig und
nicht reizend ansehen kann. In allen vier Fällen handelte
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es sich um Zinn-II-Fluorid enthaltende Zahnputzmittel, während
andererseits Natriurafluorid enthaltende Zahnputzmittel durch
die American Dental Association als D-Produkte eingestuft wurden,
von denen angenommen wurde, daß sie keinerlei Wirksamkeit aufweisen.
Indessen hat auch die Verwendung von Zinn-IJ-Fluorid
enthaltenden Zahnputzmitteln sehr wesentliche Rückschläge
aufzuweisen» U.a. erwiesen sich solche Zahnputzmittel als
Ursache einer sehr unangenehmen Mißfärbung der Zähne und
darüberhinaus halben sie nur eine geringe Haltbarkeit und
einen unangenehmen Geschmack;.
Wie es beispielsweise aus dem US-Patent 3 226 297 der
Anmelderin hervorgeht, wurde früher bereits vorgeschlagen,
sphärische Plastikteilchen aus''-thermoplastischen Polymeren
in Zahnputzinitteln anzuwenden. Bei- durchgeführten Versuchen
bestanden diese sphärischen Plastikpartikelchen aus einem thermoplastischen Polymer, der einen außergewöhnlich niedrigen
Abriebeffekt auf den Schmelz der Zähne aufwies, aber trotz dieser Tatsache eine vollig ausreichende Wirkung bei der
Entfernung eines unerwünschten Zahnbelages zeigte. Die
infragekommenden sphärischen Plastikteilchen auf thermoplastischer Polymergrundlag« sollten daher richtig
nicht als ein AbriebmittβϊΛbezeichnet werden sondern besser
als ein Füller, obgleich sie in Bezug auf früher verwendete
Abriebmittel eine völlig vergleichbare Wirkung in dem Zahnputzmittel aufweisen. ■ ~,''/
3 -
175
In Zusammenarbeit mit verschiedenen Schulen für Zahnheilkunde
wurden von der Anmelderin Versuche mit Zahnputz— mitteln gemacht, die auf den oben erwähnten sphärischen
Plastikteilchen aus thermoplastischem Polymer basierten und Fluorverbindungen enthielten. In einer Versuchsreihe
mit insgesamt 388 Schulkindern im Alter von ungefähr IO Jahren bürsteten diese Kinder während eines Jahres
ihre Zähne mit einem Zahnputzraittel, das auf sphärischen
Plastikteilchen aus thermoplastischem Polymer basierte, und die Hälfte der Kinder verwendete ein Zahnputzraittel mit
einem Zinn—II-Fluoridgehalt und die andere Hälfte das
gleiche Zahnputzmittel ohne Zinn-II-Fluorid. Bei diesen
klinischen Einsätzen erwies es sich, daß der Kariesbefall bei den Kindern, die das Zahnputzmittel mit Zinn-II-Fluoridgehalt
verwendeten, um etwa annähernd 5 0A gegenüber dem
entsprechenden Kariesbefall der Kinder zunahm, die das Zahnputzmittel benutzten, das kein Fluorid enthielt.
Bei diesen Versuchen wurde eine sehr wesentliche Mißfärbung der Zähne der Kinder festgestellt, die das Zinn-II-Fluorid
enthaltende Zahnputzmittel verwendeten.
Trotz dieser außerordentlich entmutigenden Versuchs—
ergebnisse und in Anbetracht der Tatsache, daß sowohl die
American Dental Association und einschlägige Literatur feststellten, daß Zinn-II-Fluorid in Bezug auf die Karies
verhindernde Wirkung wesentlich wirksamer in Zahnputzmitteln ist als Natriumfluorid, wurdenwn der Anmelderin sehr weitgehende
Aufwendungen in klinischen Versuchen durchgeführt,
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in denen Natriumfluorid in Verbindung mit sphärischen Plastikteiichen
aus einem thermoplasiisehen Polymer verwendet wurde.
Anfänglich bezogen sich diese Bemühungen auf annähernd 2000 Schulkinder im Alter zwischen 7 und 13 Jahren, aber aus
Versuchstechnischen Gründen könnten nur ±377 an allen
Untersuchungen teilnehmen, die sich auf einen Zeltraum
von 3 Jahren erstreckten. Ein wesentlicher Teil der Untersuchungen war ein tägliches überwachtes Bürsten
der Zähne mit einem erfindungsgemäß hergestellten Zahnputzmittel, d.ho einem solchen, das auf sphärischen
Piastikteilcheh aus Polymethylmethacrylat in Verbindung
mit Natriumfluorid basierte. In diesen Versuchsreihen wurde
während des ersten Jahres eine Kariesverringerung von 35$
gegenüber den Versuchen mit entsprechenden Zahnputz—
mitteln ohne Zusatz von Natriumfluorid erzielt. Während
des zweiten Jahres der Versuche belief sich die entsprechende
Kariesverringerung auf 41 % und im dritten Jahr auf 5^ %*
Bei statistischer Auswertung der Versuche ergab sich, daß
alle drei Werte auf einem hohen Wahrscheinliehkeitsgrad
(p< 0,001) beruhen. Wenn die Beobachtungen auf die am
schwierigsten bei der Behandlung anzusehenden Zahnober— flächen beschränkt werden, auf die sogenannten Proximal-Flächen,
wurden noch höhere KariesVerringerungen von
46, 45 und 59 cfa für die drei Jahre festgestellt und in
allen Fällen war ρ<0,001. Eskann auch darauf hingewiesen
'■■':.■ - - 5 - "■■■ Λ ■,.■-■■"
5/1155
werden, und zwar als wesentliche Wertung in dieser Beziehung,
daß die Kariesverringerung nicht nur von einem Versuchsjähr
zum anderen erhalten blieb sondern sich wesentlich vergrößerte Zusätzlich zu diesen Versuchen mit überwachtem Zahnbürsten
wurde auch nicht überwachtes Bürsten der Zähne zu Hause
Versuchen zugrunde gelegt, und das erste Jahr ergab dabei eine Kariesverringerung von 31 °k und das zweite Jahr eine
Verringerung von 45 lf<r. Aus versuchstechnischen Gründen
konnten die zuletzt erwähnten Versuche nicht im dritten Jahr durchgeführt werden. Der niedrigere Wert (31 (;ό)
der zuletzt erwähnten Ergebnisse ist statistisch nicht bemerkenswert, weil der höhere Wert (45 fo) einen relativ
hohen Wahrscheinlichkeitsgrad aufweist (p^O,O5).
Bei den klinischen Versuchen mit dem erfindungsgemäßen
Zahnputzraittel wurden insgesamt etwa 250.000 verschiedene
Zahnoberflächen untersucht, urne Kariesverringerung von
annähernd 46 fo kann als Durchschnittswert unterstellt werden.
Als Vergleich kann darauf hingewiesen werden, daß die früher durchgeführten Versuche mit Natriumfluorid enthaltenden
konventionellen Zahnputzmitteln Kariesreduzierungen von annähernd 17 $ als Bestwert festgestellt hatten. Die im
Zusammenhang mit der Erfindung durchgeführten Versuche mit Natriumfluorid enthaltenden Zahnputzmitteln haben daher
einen wesentlich besseren Effekt unter Beweis gestellt als frühere Versuche mit der gleichen Pluorverbindung
109Ö85/1755
und überragen die erfolgreichsten dieser Versuche mit nicht
weniger als 29 ?ό. Die erfindungsgemäß bewirkte Kariesverringerung bei Verwendung des neuen Zahnputzraittels muß
daher als außerordentlich überraschend angesehen werden,
insbesondere in Anbetracht der oben erwähnten früheren allgemeinen Auffassung, daß das Natriumfluorid in dieser
Beziehung dem Zinn-II-Fluorid unterlegen sei.
Als Vergleich kann darüberhinaus erwähnt werden, daß
die Versuche mit Natriumfluoridlösungspins^lung eine
Kariesverringerung von 20 fo zur Folge hatteäund mit
Zinn-II-Fluoridlösungen von 30 ,während durch Mundspüle»
mit Natriumfluoridlösungen in den günstigsten Fällen eine
Kariesreduzierung von annähernd 4t9 ch beobachtet wurde.
Aus dem eben Gesagten ist eindeutig ersichtlich,
daß das erfindungsgeraäße Zahnputzmittel eine Kariesverringerung bewirkt, die bei weitem die übertrifft, welche
mit entsprechenden Zahnputzmitteln bei früheren Versuchen erzielt wurde und die vollkommen vergleichbar ist selbst
mit den günstigsten, bisher erzielten Werten bei Pinselung
der Zähne und Spülen des Mundes. Das erfindüngsgemäße
Zahnputzraittel hat auch den großen Vorteil, daß man
nicht das wesentliche Risiko einer Mißfärbung der Zähne
eingeht, die durch solche bewirkt wird, welche Zinn-II-Fluorid
enthalten, und daß sie eine große Haltbarkeit aufweisen und keinen unangenehmen Geschmack.
1098 85/17 55
Die überraschend gute Wirkung des erfindungsgemäßen Zahnputzmittels
muß auf die Kombination des Füllers und der verwendeten Fluorverbindung zurückgeführt werden. Erfindungsgemäß
werden sphärische Plastikteilchen, die mit Gewebe verträglich sind, in Abmessungen von 0,2 - 2η ,insbesondere
0,4 — 0,7*4 t aus Polymethylmethacrylat als Füller verwendet
und die Fluorverbindung besteht aus Natriumfluorid. Die
Anwesenheit eines Netzmittels verbessert die guten Eigenschaften des Zahnputzmittels. Dieses Netzmittel begünstigt
die Entfernung des Zahnbelages, der sonst die ungünstige Eigenschaft haben kann, ein Depot für Fluor zu bilden und
sich daher in zu hohen Fluorkonzentrationen auszuwirken,
wodurch die Schleimhaut gereizt wird. Im übrigen enthält das erfindungsgemäße Zahnputzmittel bekannte Komponenten
konventioneller Zahnpasten.
Die Erfindung soll nun im einzelnen in den folgenden
Beispielen beschrieben werden. Die Plastikteilchen können zweckmäßig nach dem Verfahren hergestellt werden, das
in dem US-Patent 3 226 297 der Anmelderin beschrieben ist.
Beispielsweise kann das folgende Verfahren angewendet
werden:
Ein i-Liter Behälter, der mit Rührer, Rückflußkühler
und Thermometer ausgestattet ist, wird mit 900 g Wasser
und 4,5 g Natriumhexamethaphosphat beschickt. Dann werden
2,4 g des Polymerisationskatalysators Kaliumpersulfat zugesetzt, und wenn dieser in dem Wasser gelöst ist, werden JOO g Methylmeth·
acrylat zugegeben. Die Reaktionsmischung wird unter Rühren
"» 8 "—
109885/17 55
auf 75°C erwärmt und auf dieser Temperatur 2 1/2 Stunden
gehalten. Während dieses Zeitraaims werden 2,4 g Kalium—
persulfat zugegeben. Die so gewonnene Suspension wird
filtriert, der trockene Kuchen in eine Troclcenschale
gegeben und hei annähernd 40° abgedampft. Der so gewonnene Kuchen wird zerkleinert ο Auf diese Meise werden
29Og Pulver mit einer Partikelgröße von annähernd 0,8 w
gewonneno
Zusätzlich zu dem Akrylplastikpulver, das wie beschrieben, hergestellt wurde, und Natriunrfluorid
enthält das Zahnpützfflittel auch ein Wasser absorbierendes
Mittel in Porin von Sorbitol, ein Metznrittel in Form
von NätriuiDlaurylsulfat, ein Konservierungsmittel
in Form von Natriumiaetagin (das Natritunsalz von p-Hydroxybenzoesäuremethylester),
ein Dickungsmittel in Form von CMC^iTa (fTatriünicarbo-jxymethylcellulose)
und weiterhin Paraffinöl μηα Aromastoffe.
Die verschiedenen Komponenten haben folgende Anteile:
| NaF | 109885/ | :-■■■"'■-/■■.,*>■" | 30 g |
| Sorbitol (70ty) | - r':-,±t | ■ : | |
| Ha-Liauryl sulfat | 5;_;:g:; | ||
| Aerylplastikpulyer | |||
| Metagin-Na | ■-■■■■■>; | i S | |
| OMC-Na | ;.:.'&'■ | ||
| Paraffinöl | ■■■/'. ■', 1, | g | |
| Aroma | ad 100 | 5 g | |
| Aquä dest. | 17 55 | g | |
Die Herstellung des Zahnputzinittels wird in folgender
Weise durchgeführt: Das Natriumfluorid wird in 5 Teilen
Wasser und das Metagin—Na unter Erwärmen in 10 Teilen Wasser
gelöst. Diese beiden Lösungen werden mit einer Lösung von Sorbitol in annähernd 80 % der verwendeten Wasserraenge
vermischt. Die CMC-Na wird hierauf unter Rühren zugesetzt
und nach ihrer Lösung wird das Paraffinöl und das Acrylplastikpulver in Portionen unter Rühren zugegeben. Das
Natriuinlaurylsulfat wird unter Erwärmen in etwa h. Teilen
Wasser gelöst und dieser Lösung wird nach Abkühlen die benötigte Aromaraenge zugesetzt. Die Lösung wird daraufhin
der Zahnpaste unter Rühren einverleibt, Dieses Rühren wird fortgesetzt, bis ein homogenes Produkt entstanden ist.
Ein Zahriputzmittel wird analog Beispiel 1 nur mit dem
Unterschied hergestellt, daß die verschiedenen Ingredienzien die folgenden Anteile ausmachen:
NaF 0,30 g. ■*
Sorbitol (70 fo) 17 g
Na-Laurylsulfat 1,25 g
Acrylplastikpulver 43 g
Metaginr.Na O1I g
CMC-Na 3 g
Paraffinöl 2g
Aroma 1,5 g
Aqua dest, ad 100 g
- 10 -109 885/1755
Beispiel 3, -
Ein Zahnputzmittel wird analog Beispiel 1 hergestellt
nur mit dem Unterschied, daß die verschiedenen Ingredienzien die folgenden Mengen ausmachen und daß das Metagin-Na
durch Metagin ersetzt wird, das ist der Methylester der
p-Hydroxybenzoesäure;
NaF
Sorbitol (70 >) -Na-Laurylsulfat
Acrylplastikpulver Metagin
CMG-Na
Par'a'f f inöl Aroma
Aqua dest,-
In diesem Falle wird das Acrylplastikpulver durch 164 g einer 25/»igenAcrylplastiksuspension ersetzt, die auf die
oben angegebene Weise hergestellt wurde, wobei diese Suspension vor der Herstellung des Zahnputzmittels durch
Abdampf en auf einen Wassergehalt von 40 eß>
gebracht wurde. Hinsichtlich der .übrigen Bestandteile hat das Zahnpützmittel
die gleiche Zusammensetzung wie das vorhergehende Beispiel und die Anteile sind folgendeϊ
| 0, | 30 | g |
| 13 | S | |
| ι, | 75 | S. |
| 45 | g | |
| o, | 1 | g |
| 3 | g | |
| 2 | g | |
| 5 | g | |
| ad 100 | g |
« 11 -
109885/17S5
NaF 0,20g
Sorbitol (70 fo) 15 g
Na—Lauryisulfat 1»5 g
Acryl plastilcsuspens ion
bO'aig . - 68 g
Metagin 0,1 g
CMC-Na 3g
Paraffine)! 2 g
Aroma 1,5g
Aqua dest. ad 100 g
Das Natriujiiflüorid wird in 5 Teilen Wasser und das
Metagin in 10 Teilen warmen Wassers gelöst. Diese beiden
Lösungen werden zusammen mit dem Sorbitol mit der
Acrylplastiksuspension vermischt. OMC-Na und Laurylsuliat
werden zugegeben und nach deren Lösung das Aroma, das ParaffinÖl und das Wasser unter gleichzeitiger.!
Rühren. Das Rühren wird fortgesetzt, bis ein homogenes Produkt angefallen ist.
- 12
109885/1755
Claims (1)
- PATENTiHiS PRUCHZahnputzmittel zur Reinigung der Zahne und Verhinderuri/x von Zahnkrankheiten wie Karies, Zahnfieisehentzündun^en. etc., bestehend aus einem Füller, einem Wasserabsorptioiismittel, beispielsweise Sorbitol, einem Netzmittel, beispielsweise Natriumlaurylsulfat, einem Dickungsmittel, einem bakteriziden und/oder Konservierungsmittel, Aromastoffen und einer Fluorverbindung, dadurch gekennzeichnet, daß der Füller aus sphärischen Plastikteilchen besteht, die mit dem ©ewebe verträglich sind und eine Abmessung von 0,2 bis 2j* , insbesondere 0,4 bis 0,7/4 » aufweisen und dieaaus Polymethylmethaprylat hergestellt sind, und daß die Fluorverhindung aus Natriumfluorid besteht. ;- 13 -109885/1755
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