DE29807223U1 - Pharmazeutische Zubereitung, umfassend Meerwasser und Pantothenol - Google Patents
Pharmazeutische Zubereitung, umfassend Meerwasser und PantothenolInfo
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Description
München
Dr. Walter Maiwald
Patentanwalt
European Patent Attorney
European Trademark Attorney
Dr. Volker Hamm
Dr. Stefan Michalski
Patentanwälte
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Lorrach
Dr. Walter Maiwald European Patent Attorney
in Zusammenarbeit mit: Schulze & Althoff
Anw.altskanzlei
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Gebrauchsmus t e r-Neuanme1dung
STADA AG
STADA AG
Unser Zeichen S 7175
München,
21. April 1998
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
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Pharmazeutische Zubereitung, umfassend Meerwasser
und Pantothenol
Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung zur
Behandlung von Entzündungen der Nasenschleimhaut, die als Wirkstoffe Meerwasser sowie D-Panthenol oder dessen Derivate und/oder
DL-Panthenol oder dessen Derivate und/oder Pantothensäure oder
deren physiologisch unbedenklichen Salze umfaßt.
Eine Entzündung der Nasenschleimhaut, gemeinhin als Schnupfen
bezeichnet, führt in der Regel u.a. zu einer starken Schwellung
VH: ch
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Email: maiwald @ maiwald-partner. com
Geschäftsführer: Dr. Walter Maiwald · HRB Nr. 111307
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der Schleimhaut. Für die Behandlung dieser Schwellungen steht eine
Vielzahl von Wirkstoffen zur Verfügung, wobei vor allem a-Sympathomimetika
zum Einsatz kommen. Bei wiederholter Anwendung dieser Wirkstoffe wird jedoch häufig eine Austrocknung der Nasenschleimhaut
beobachtet, die dazu führt, daß die physiologischen Funktionen der Schleimhaut stark beeinträchtigt werden, wodurch Krankheitserreger
leichter in die Atemwege gelangen können.
Wirkstoffe zur Behandlung von Entzündungen der Nasenschleimhaut und zu deren Befeuchtung sind bekannt. So beschreibt Weber in der
"Deutschen Apothekerzeitung" 123 (1983), Seite 1921 die Verwendung von Panthenol oder Pantothensäure zur Behandlung von Nasenschleimhautentzündungen.
Als geeignete Darreichungsformen dieser Wirkstoffe sind Salben oder auch Sprays bekannt.
Es ist weiter bekannt, Meerwasser zur begleitenden Behandlung von Nasenschleimhautentzündungen zu verabreichen. Meerwasser dient
dabei der Befeuchtung der Nasenschleimhaut und der Regulierung der Reinigungsfunktion des Flimmerepithels der Nasenschleimhaut. Für
derartige Meerwasserpräparate wurde explizit empfohlen, sie bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen lokal wirksamen Schnupfenmittels
vor diesem zu verabreichen. Kombinationspräparate aus Meerwasser und Panthenolen waren bisher nicht bekannt.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine verbesserte pharmazeutische Zubereitung zur Behandlung von Entzündungen der
Nasenschleimhaut und zu deren Befeuchtung anzugeben.
Diese Aufgabe wird mittels der im unabhängigen Anspruch definierten Zubereitung gelöst.
Die abhängigen Ansprüche definieren vorteilhafte Ausführungsformen
der Erfindung.
Es war nicht zu erwarten, daß durch die kombinierte Verabreichung
der in den erfindungsgemäßen Zubereitungen enthaltenen Wirkstoffe sehr viel bessere Ergebnisse erzielt werden, als es bei Verabreichung
der bekannten Monopräparate der Fall ist. Durch rhinoskopische Untersuchungen konnte festgestellt werden, daß die mit den
erfindungsgemäßen Zubereitungen erzielten Wirkungen über die
bloßen additiven Wirkungen der Einzelkomponenten hinausgehen, daß also ein synergistischer Effekt auftritt.
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen enthalten neben Meerwasser D-Panthenol
oder dessen Derivate und/oder DL-Panthenol oder dessen
Derivate und/oder Pantothensäure oder deren physiologisch unbedenklichen Salze. Besonders bevorzugt ist erfindungsgemäß eine
Zubereitung, die Meerwasser und D-Panthenol (Dexpanthenol) umfaßt.
Die Konzentrationen der Wirkstoffe der erfindungsgemäßen Zubereitungen
sind an sich unkritisch. Die Konzentration an Panthenol bzw. Pantothensäure in den erfindungsgemäßen Zubereitungen liegt
zwischen 0,2 und 10 6ew.-%, vorzugsweise zwischen 0,5 und 5 Gew.-% und besonders bevorzugt zwischen 0,8 und 1,5 6ew.-%. Das als
zweiter Wirkstoff in den erfindungsgemäßen Zubereitungen enthaltene
Meerwasser kann prinzipiell den Rest der Zubereitung ausmachen. Erfindungsgemäß ist es besonders bevorzugt, die Konzentration
des Meerwassers so zu wählen, daß die Osmolarität der Lösung ein isotonisches und somit für die Nasenschleimhaut gut
verträgliches Produkt ergibt. Dies ist gewährleistet, wenn die Konzentrationen an Meerwasser zwischen 15 und 30 Gew.-% liegt.
Dieser Konzentrationsbereich wird erfindungsgemäß dadurch erreicht, daß den Zubereitungen eine entsprechende Menge an
gereinigtem Wasser zugesetzt wird.
Es ist bekannt, daß die Funktion des Flimmerepithels bzw. der Flimmerhärchen der Nasenschleimhaut stark pH-abhängig ist. Der
pH-Wert der lokal zu applizierenden, erfindungsgemäßen Zubereitungen
sollte daher den physiologischen Eigenschaften der Mukosa
Rechnung tragen. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist es daher vorgesehen, den pharmazeutischen Zubereitungen eine Puffersubstanz zuzusetzen, durch die
ein pH-Wert im Bereich von 5 bis 8 eingestellt wird. Als Puffersubstanzen können alle für diesen pH-Bereich geeigneten, physiologisch
unbedenklichen Substanzen verwendet werden. Besonders bevorzugt wird erfindungsgemäß Kaliumdihydrogenphosphat eingesetzt.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform hat die erfindungsgemäße
pharmazeutische Zubereitung folgende Zusammensetzung:
Dexpanthenol 1,00
Heerwasser 25,00
Wasser für Injektionszwecke ca. 73,50
Kaliumdihydrogenphosphat ca. 0,50
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen können neben den Wirkstoffen
noch andere pharmazeutisch unbedenkliche Hilfs- und/oder Zusatzstoffe
enthalten, wie beispielsweise Färbemittel, Riechstoffe, Konservierungsstoffe oder Antiseptika zur Verbesserung der mikrobiellen
Stabilität.
Die erfindungsgemäßen Zubereitungen können in Form von Nasentropfen
verabreicht werden, bevorzugt ist jedoch ihr Einsatz als Nasenspray. Dabei ist es besonders bevorzugt, den Zubereitungen
keine Konservierungsmittel zuzusetzen und sie stattdessen nach ihrer Herstellung steril zu filtrieren und aseptisch in eine
vorsterilisierte Nasen-Sprayflasche abzufüllen. Derartige Sprayflaschen,
die sicherstellen, daß das Produkt während der Anwendung nicht verkeimen kann, sind beispielsweise aus dem deutschen Patent
195 42 959 bekannt.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen Zubereitungen erfolgt durch
einfaches Mischen bzw. Lösen der Wirksubstanzen in den gewünschten
Konzentrationsverhältnissen.
Claims (5)
1. Pharmazeutische Zubereitung, dadurch gekennzeichnet, daß
a) Meerwasser,
b) D-Panthenol oder dessen Derivate und/oder DL-Panthenol oder
dessen Derivate und/oder Pantothensäure oder deren physiologisch unbedenklichen Salze sowie gegebenenfalls gereinigtes Wasser
umfaßt.
2. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
sie als Wirkstoff b) D-Panthenol enthält.
3. Zubereitung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
sie weiterhin mindestens eine Puffersubstanz umfaßt und einen
pH-Wert von 5 - 8,5, vorzugsweise von 5-7 aufweist.
4. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, daß sie 5-95 Gew.-%, vorzugsweise 10 - 50 Gew.-%, besonders bevorzugt
15 - 30 6ew.-% Meerwasser und 0,2 - 5 6ew.-%, vorzugsweise 0,5-3 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,8 - 1,5 Gew.-%
D-Panthenol oder dessen Derivate und/oder DL-Panthenol oder dessen Derivate und/oder Pantothensäure oder deren physiologisch unbedenklichen
Salze umfaßt.
5. Zubereitung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß
als Puffersubstanz Kaliumdihydrogenphosphat enthalten ist.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE29807223U DE29807223U1 (de) | 1998-04-21 | 1998-04-21 | Pharmazeutische Zubereitung, umfassend Meerwasser und Pantothenol |
Applications Claiming Priority (1)
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| DE29807223U DE29807223U1 (de) | 1998-04-21 | 1998-04-21 | Pharmazeutische Zubereitung, umfassend Meerwasser und Pantothenol |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE29807223U1 true DE29807223U1 (de) | 1998-09-17 |
Family
ID=8056088
Family Applications (1)
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Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE29807223U1 (de) |
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