DE29718201U1

DE29718201U1 - Vorrichtung zur chirurgischen Verbindung von Hohlorganen

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Publication number: DE29718201U1
Application number: DE29718201U
Authority: DE
Original assignee: Biovision GmbH and Co KG
Current assignee: Biovision GmbH and Co KG
Priority date: 1997-10-14
Filing date: 1997-10-14
Publication date: 1999-02-11
Anticipated expiration: 2007-10-15

Description

Vorrichtung zur chirurgischen Verbindung von Hohlorganen

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäss dem Oberbegriff der Ansprüche 1 und 27. Sie findet insbesondere Anwendung für die chirurgische Verbindung von Blutgefässen (sowohl "End-to-End" als auch "End-to-Side"), kann aber auch zur Verbindung von anderen Geweben und Hohlgeweben verwendet werden.

In verschiedenen Bereichen der Medizin werden Ärzte damit konfrontiert, Gefässe (Hohlgewebe) miteinander verbinden zu müssen. Bei der Transplantation von Geweben und Organen, bei der Revitalisierung oder Replantation von abgetrennten Gliedmassen müssen Chirurgen zwischen den Gefässenden eine "End-to-End"-Verbindung herstellen. Bei Stenosen oder Aneurysmen werden die Defekte mit Hilfe von Bypässen überbrückt. Die autogenen Gefässtransplantate oder Gefässprothesen werden durch "End-to-Side"-Verbindung angeschlossen. In der klinischen Praxis/Gefässchirurgie ist bisher die Nahttechnik die am weitesten verbreitete Methodik zum Verbinden von Gefässen.

Die Gefässchirurgie ist eine relativ junge Spezialdisziplin der Medizin, die sich vor allem mit der Einführung des Operationsmikroskopes rasch entwickelt hat. Durch die optische Vergrösserung des Operationsfeldes können Gefässe mit sehr kleinem Lumen und dünnen Gefässwänden miteinander verbunden werden. Die

zunehmenden klinischen Erfahrungen führten neben der Verbesserung des Instrumentariums und des Nahtmaterials zu einer Vielzahl von Operationstechniken sowie deren ständiger Verbesserung.

Die Nahttechnik ist abhängig von der Art des Gefässanschlusses ("End-to-End" oder "End-to-Side") und den Parametern des Gefässes (Grosse des Gefässlumens, Kaliberverhältnis der zu verbindenden Gefässe u.a.). Das Grundprinzip jeder funktioneilen Gefässnaht sollte sein, dass durch eine exakte Adaptation der Gefässränder eine komplette Blutstillung erreicht wird und gleichzeitig die Integrität des Gefässlumens gewährleistet ist. Dieses Ziel wird durch Eversion der Gefässwand mit Adaptation der Intima erreicht, wobei im einzelnen die folgenden Nahtvarianten zur Anwendung kommen können:

- Einzelknopfnaht

- Einzelknopf-U- oder -Matratzennaht

- fortlaufende überwendliche Naht

- fortlaufende U- oder Hatratzennaht

Den Nahtmethoden sind aber durch die Verletzung der Gefässinnenwand, den Fadenverlauf (Fremdkörper) im Lumen und die darauf folgenden Gewebereaktionen, sowie die Gefahr der Stenose- und Aneurysmaentwicklung des Gefässes Grenzen gesetzt. Weiterhin setzt die NahtanaStornose besonders bei kleinen Gefässkalibern ein hohes Mass an Erfahrung und Fingerfertigkeit des operierenden Chirurgen voraus und ist für sehr kleine Gefässe zeitaufwendig (ca. 15 bis 45 Minuten, je nach Routine des operierenden

Chirurgen). Aus diesem Grund versuchten Chirurgen bereits Ende des 19. Jahrhunderts die Nahttechnik durch mechanische Verbindungstechniken wie z. B. Röhren, Hülsen oder Kupplungen zu ersetzen und somit zu vereinfachen.

Zum Begriff der Anastomose wird auf "Pschyrembel Klinisches Wörterbuch", 1990, Seite 75 verwiesen, wonach "Die künstliche Anastomose eine operativ angelegte Verbindung von Hohlorganen oder Blut- und Lymphgefassen, im weiteren Sinne auch von Nerven ist."

In "Plastic and Reconstructive Surgery", September 1984, Seite 329, wird eine resorbierbare Vorrichtung zur Anastomose nach Daniel beschrieben, die sich der Hülsenkupplungstechnik bedient. Diese bekannte Vorrichtung besteht aus zwei Hülsen und einer Kupplung. Die Blutgefässenden werden durch die Hülsen gezogen und umgestülpt. Die beiden Hülsen werden dann in die Kupplungsmuffe geschoben und rasten so ein, dass ein optimaler Kontakt der beiden Gefässenden gewährleistet ist. Die Vorrichtung aus resorbierbarem Polymer wird innerhalb von 70 Tagen hydrolytisch abgebaut.

Ein nicht resorbierbares Instrumentensystem für die schnelle und sichere Mikrogefäss-Anastomose (UNILINK) wird in "Annals of Plastic Surgery, Vol.17, No. 6, Dec. 1986, Seite 522 - 525", beschrieben. Dieses bekannte System bedient sich der Ring-Pin-Technik. Es besteht aus zwei gleichen Ringen, die an der Stirnseite jeweils 6 Pins und 6 Löcher so angeordnet

enthalten, dass die Pins in die Löcher des Gegenrings einrasten. Die Blutgefässenden werden durch jeweils einen Ring gezogen und an den Pins fixiert. Die beiden Ringe werden durch eine Ring-Pin-Haltevorrichtung zusaramengeklinkt und so die Anastomose durch das gegenseitige Andrücken der Innenseiten der beiden Gefässenden realisiert.

Einfache chirurgische Clips, die auch in der Gefässanastomose zur Anwendung kommen können, werden in der DE-C 34 43 367 und in der WO90/10418 beschrieben. Aus Metallen gefertigt, besitzen diese den Nachteil, dass Fremdkörper im Organismus verbleiben. Dieser Nachteil könnte zwar durch den Einsatz resorbierbarer Polymere aufgehoben werden, ein hoher Platzbedarf setzt der Anwendung bei geringeren Gefässdurchmessern jedoch Grenzen. Ein Restrisiko bezüglich Undichtigkeit zwischen den einzelnen gesetzten Clips bleibt zudem erhalten.

In der PCT-Anmeldung WO87/04915 wird eine resorbierbare Vorrichtung zur makro- und mikrochirurgischen Verbindung von Gefässenden beschrieben, bei der auf die Aussenfläche einer Ringmanschette erst das umgestülpte Ende des einen Blutgefässes und dann das aufgeweitete Ende des anderen Blutgefässes aufgezogen wird. Die Fixierung der beiden Gefässenden auf der Manschette erfolgt mittels eines Clips, der allerdings in der aufgezeigten Form einen erheblichen Platzbedarf besitzt. Ausserdem bietet die konstruktive Ausführung des Clips keine oder nur mangelhafte Anpassungsmöglichkeiten an unterschiedliche

Gefässwandstärken. Bei Gefässenden, die unter Längsspannung stehen, besteht die Gefcihr des Herausrutschens des übergezogenen Gefässteils.

Die EP-B 0 154 103 beansprucht eine resorbierbare Vorrichtung zur Anastomose, bestehend aus einem Mittelstück und zwei Endstücken. Das Mittelstück ist rohrförmig ausgebildet und besitzt beidseitig aufbiegbare Finger mit Kralle. Die Gefässenden werden durch die Endstücke geführt, umgestülpt und auf diese aufgezogen. Durch Einschieben der Endstücke in das Mittelstück erfolgt der Berührungskontakt der beiden Gefässenden als Voraussetzung für die Dichtheit des Systems und der Gewebeverwachsung. Der Nachteil dieser Lösung liegt in der komplizierten konstruktiven Gestaltung des Mittelstückes, die Grenzen in Richtung kleinerer Gefässdurchmesser setzt. Ein weiterer Nachteil wird in der schwierigen Lösbarkeit der Verbindung bei eventuellen Undichtigkeiten gesehen, und dass der Verbindung unterschiedlicher Gefässdurchmesser Grenzen gesetzt sind. Das Mittelstück besitzt keine Dichtfunktion, die Dichtheit wird nur durch den Kontakt der Stossflächen der beiden Endstücke gewährleistet. Dies geht zu Lasten der Sicherheit der Abdichtung.

In der EP-A 0 158 316 werden eine Anastomose-Vorrichtung, Applikationsinstrumentarien sowie ein Anastomose-Verfahren beschrieben. Die Vorrichtung besteht aus nicht-resorbierbaren biokompatiblen Materialien und wird von einem rohrförmigen Mittelstück und zwei in radialer Richtung federnden Ringen

gebildet. Die Anwendung erfolgt in der Weise, dass das eine Gefässende durch das Mittelstück durchgezogen, umgestülpt und durch den ersten Ring fixiert wird. Das zweite Gefässende wird aufgeweitet, über das umgestülpte Gefässende gezogen und mit dem zweiten Ring fixiert. Als Nachteil dieser Lösung stellt sich insbesondere die Tatsache dar, dass Fremdmaterial im Körper verbleibt. Weiterhin bildet sich zwischen dem übergezogenen zweiten Gefässende und der Vorrichtung ein Gebiet deutlicher Durchmessererweiterung mit schlechter Durchströmung, was zur Thrombusbildung Anlass geben kann.

Eine resorbierbare Vorrichtung zur Verbindung grösserer Gewebehohlräume, die von aussen zugänglich sind, wird in der EP-A 0 517 488 beschrieben. Da die Vorrichtung im Inneren des Hohlraumes liegt, ist ihre Anwendung auf Blutgefässe durch Thrombosegefahr und die Querschnittsverengung auszuschliessen.

Im US Patent Nr. 4.470.415 werden eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Anastomose beschrieben, bei denen z.B. zwei Blutgefässenden jeweils durch einen Trägerring gezogen, das Ende über diesen gestülpt wird und die beiden so vorbereiteten Gefässenden mittels eines SchrumpfSchlauches miteinander verbunden werden. Als Materialien für den Schrumpfschlauch werden biokompatible, nicht-resorbierbare Polymere vorgeschlagen; die Trägerringe können aus resorbierbaren oder auch aus langzeitstabilen Materialien gefertigt werden. Als nachteilig ist das Verbleiben eines Fremdkörpers im Organismus anzusehen.

In "Arch Otolaryngol Head Neck Surg", Vol. 117, Nov. 1991, S. 1260-1264 wird eine nahtfreie Gefäss-Anastomose mittels eines biokompatiblen SchrumpfSchlauches und zweier Ringe vorgestellt. Für alle Vorrichtungsteile werden biokompatible, im Körper langzeitstabile Polymere vorgeschlagen.

Die DE-A 21 01 284 offenbart eine Vorrichtung zur nahtlosen Anastomose, die aus einer Trägerhülse für die Gewebeenden und einer Fixierungshülse aufgebaut ist. Die Fixierungshülse dichtet die Anastomosestelle durch eine Schraub-, Klemm- oder Schnappverbindung mit der Trägerhülse ab. Für alle Teile der Anastomosevorrichtung v/erden biokompatible, nicht-resorbierbare Werkstoffe eingesetzt.

Eine bioresorbierbare Anastomosevorrichtung wird in den Patents Abstracts of Japan C-160, June 23, 1989, Vol. 13, No. 275, JP 01-72737 beschrieben. Diese wird von einem rohrförmigen Hohlkörper mit Erhebungen auf seiner Aussenflache gebildet. Die zu verbindenden Gewebeenden werden über den rohrförmigen Hohlkörper gezogen, so dass dieser im Inneren des Gewebehohlraumes zu liegen kommt. Diese technische Lösung scheidet aus Sicherheitsgründen für die Anastomose von Blutgefässen aus.

Das US Patent 5.486.187 beschreibt einen Apparat und Methoden zur Anastomisierung von Gefässen. Das System basiert ebenfalls auf der Ring-, bzw. Hülsentechnik, bei der die Gewebeenden um einen Ring oder um die Hülse umgestülpt, bzw. übergezogen

werden. Zur sicheren Befestigung der Gefässenden auf dem Ring werden verschiedene Möglichkeiten ausgeführt. Der Ring kann glatte Oberflächen besitzen, aber auch nadelähnliche Konstruktionen aufweisen. Mit Hilfe eines Spezialinstrumentariums werden Clips/Ringe an den umgelegten Gefässenden zusammengedrückt. Von Nachteil ist die Verletzung der Gefässwand mit den Dornen. Die Gewebeenden werden nur punktuell wie bei der Gewebenaht gegeneinander gedrückt, und damit die Sicherheit der Verbindung nicht erhöht.

Die US 4.214.587 offenbart eine zylindrische Anastomosevorrichtung aus s-förmigen Segmenten. Auf diesen Segmenten befinden sich Widerhaken zur Befestigung der Gewebeenden. Die s-förmigen Segmente ermöglichen eine periodische Ausdehnung des Systems in radialer Richtung, wie es bei einem pulsierenden Blutfluss notwendig ist. Der Nachteil des Systems besteht in der einfachen Fixierung der Gewebeenden. Allein durch die Haken ohne Gegendruck kann das Gewebe nicht sicher befestigt werden. Weiterhin verbleiben durch die Nutzung metallischer Werkstoffe Fremdmaterialien im Körper.

Schliesslich ist aus der DE-C 44 17 528 eine Anastomosevorrichtung bekannt, welche aus einer oder zwei Trägerhülsen für die Gefässenden besteht, über welche ein schrumpffähiger rohrförmiger Hohlkörper aufgeschoben und fixiert werden kann.

Die in den vorstehend aufgeführten Patentdokumenten beschriebenen Vorrichtungen sind durch ihr Design und die Applikationstechnik hauptsächlich für "End-to-End"-Verbindungen von Hohlorganen geeignet.

Über die Anwendung des mechanischen Anastomosesystems UNILINK für die "End-to-Side"-Verbindung von Blutgefässen wird an folgenden Stellen berichtet:

Journal of Reconstructive Microsurgery, Vol. 7, No. 4, Oct.

Journal of Reconstructive Microsurgery, Vol. 5. No. 3, July 1989, Seite 217-224; sowie

Annals of Plastic Surgery, Vol. 22, No. 5, May 1989.

Dieses unter der Bezeichnung UNILINK bekannte System basiert auf der "Ring-Pin"-Technik und ist bereits durch verschiedene Untersuchungen bei "End-to-End"-Verbindungen bekannt. Für die Anwendung des Systems bei "End-to-Side" Verbindungen ist jedoch nur eine Verbindung unter einem Winkel von 90° möglich.

Unter Berücksichtigung der strömungsmechanischen Verhältnisse ist dieser Winkel ungünstig, da es zu starken Verwirbelungen kommt und die Gefässwände einer starken Beanspruchung ausgesetzt

In der US-A-5 234 447 wird eine "End-to-Side"-Anastomosevorrichtung für Blutgefässe beschrieben. Das System besteht aus Metall. Das Grundprinzip basiert ebenfalls auf der Ringtechnik. An dem Ring befinden sich jedoch mehrere Dornen in axialer Richtung, die zur Befestigung des einen Gefässendes (End-Gefäss)

an der Öffnung des Side-Gefässes umgebogen werden. Dabei muss die Gefässwand des Side-Gefässes durchstochen werden. Die Verletzung der Gefässwand kann verschiedene Reaktionsmechanismen des Blutsystemes auslösen und damit zur Bildung von Thromben führen. Ein weiterer Nachteil dieser bekannten Vorrichtung besteht in den hohen Anforderungen an das Material, da sich Teile im Gefässlumen und somit in direktem Blutkontakt befinden. Bei dieser Vorrichtung sind ebenfalls nur Verbindungswinkel von 90° möglich. Durch die Nutzung von metallischen Werkstoffen/ Materialien verbleiben Fremdkörper im Organismus.

Aus der AU-9C75722 und der EU-A 656191 sind Clipsysteme mit dem dazu notwendigen Applikationsinstrumentarium bekannt. Bei diesen bekannten Systemen werden die Gefässe durch dicht nebeneinander plazierte Clips miteinander verbunden. Jedoch haben erste Anwendungen das hohe Risiko einer undichten Verbindung gezeigt.

Ein Reihe weiterer Dokumente (EU 0293123, US 3 805793, SU 1286182) befassen sich mit chirurgischen Instrumenten,mit denen grosskalibrige Hohlorgane (hauptsächlich Darmabschnitte) "End-to-Side" verbunden werden können. Mit diesen bekannten Instrumenten kann sowohl ein definiertes Loch in das Gefäss geschnitten als auch die Gefässenden miteinander verbunden werden. Die Gewebeverbindung wird durch Kleben oder Schweissen unter Anwendung von Hochfrequenz-Technik hergestellt. Es wird auch die Idee offenbart, dass das Gewebe an der Verbindungs-

stelle aneinander fest fixiert wird bis beide Enden miteinander verwachsen sind. Anschliessend wird die chirurgische Vorrichtung entfernt.

Da sich bei diesen bekannten Verbindungstechniken für eine gewisse Zeit Fremdkörper im Lumen befinden, können sie nicht direkt bei Blutgefässanastomosen angewendet werden. Die Übertragung oder Anpassung der beschriebenen Verfahren, bzw. der chirurgischen Instrumente zur Verbindung von Hohlorganen ist für Anwendungen bei Blutgefässen wenig erfolgversprechend, da die Operationstechnik sehr aufwendig und kompliziert ist.

Die Nachteile des Standes der Technik stellen sich bei einem Grossteil der bekannten technischen Lösungen vor allem in einer komplizierten konstruktiven Gestaltung der entsprechenden Vorrichtungen dar. Weiterhin ist die Handhabung der bekannten Vorrichtungen kompliziert. Ein weiterer Mangel sind die nicht ausreichende Flexibilität und fehlende Anpassungsmöglichkeiten der Systeme an die natürlichen Gegebenheiten (Durchmesser, Wandstärke usw.). So können z. B. bei "End-to-End"-Verbindungen selten KaliberSprünge realisiert werden. Einige Lösungen beanspruchen erheblichen Platz und/oder führen bei der Verbindung der Gefässe zu Gebieten geringerer Durchströmung mit der Gefahr der Thrombenbildung und damit zu Stenosen. Bei den bekannten "End-to-Side"-Anastomosesysteme können nur Anschlusswinkel von 90° realisiert werden.

Strömungsmechanische Untersuchungen (Ultrasound in Med.& Biol., Vol. 19, No. 4, 1993, Seite 257-267; Journal of Biomechanical Engineering, Vol. 113, Nov. 1991, Seite 458-463, Vol. 115, Feb.

1993, Seite 112-18) haben aber gezeigt, dass Winkel zwischen 15° und 45° in Abhängigkeit von weiteren physiologischen Parametern (Strömungsgeschwindigkeit, Grad der Stenose, Gefässdurchmesser usw.) zu besseren Ergebnissen bei der Gewebeentwicklung führen. Zu starke Gewebebeanspruchungen können Hyperplasien hervorrufen.

Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur chirurgischen Verbindung von Hohlorganen zu schaffen, welche sowohl "End-to-End"-, als auch "End-to Side"-Verbindungen erlaubt, sowie einfach und sicher in der Anwendung ist.

Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Vorrichtung, welche die Merkmale der Ansprüche 1 und 27 aufweist.

Damit ist der Vorteil erzielbar, dass dank der einfachen Handhabung der Vorrichtung die Operationszeit für die Herstellung der Gefässverbindung (Schaffung der Anastomose) erheblich verkürzt ist. Ein.weiterer Vorteil der erfindungsgemässen Vorrichtung liegt in der Möglichkeit, bei "End-to-End"- Verbindungen Kalibersprünge zu realisieren. Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemässen Vorrichtung ergibt sich aus der Tatsache, dass sie sich vollständig ausserhalb des Gefässlumens befindet. Bei der Implantation wird die Intima der Blutgefässe nicht verletzt und damit besteht auch keine Gefahr der Auslösung der natürlichen Abwehrreaktion des Blutes gegen Fremdkörper und bei Verletzung des Gewebes. Aufgrund der Applikationstechnik liegen an der Verbindungsstelle die Intima beider Gefässenden gleich-

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massig über den gesamten Umfang aufeinander. Damit sind optimale Voraussetzungen für die Verwachsung beider Gefässenden und die Entwicklung neuer Intima über der Verbindungsstelle gegeben. Die vorhandenen Grossen des Anastomosesystems sind auf die Grossen der Blutgefässe abstimmbar. Somit kommt es nach der Applikation der Vorrichtung zu keinen oder nur zu minimalen, physiologisch tolerierbcLren Veränderungen des Lumendurchmessers. Die Anwendung der erfindungsgemässen Vorrichtung ermöglicht auch "End-to-End"-Gefässverbindungen mit KaliberSprüngen.

Die Konstruktion der erfindungsgemässen Vorrichtung ergibt noch weitere Vorteile. Durch die Anwendung von hohlzylindrischen Hülsen wird ein Kollabieren der miteinander verbundenen Gefässe im Anastomosebereich verhindert. Neben der schnelleren Gefässvereinigung gewährleistet diese Vorrichtung auch eine höhere Sicherheit der Verbindung, d.h. die Gefahr der Nachblutungen ist wesentlich geringer, da durch das spezielle Design die Gefässe fest und gleichmässig über den gesamten Umfang zwischen den beiden Hülsen (auf der Innenhülse) fixiert werden.

Die erfindungsgemässe Vorrichtung kann je nach Indikation aus nicht-resorbierbaren oder aus resorbierbaren Materialien hergestellt werden, soweit es sich um biokompatible Stoffe handelt. Als resorbierbare Werkstoffe eignen sich insbesondere PoIylactid, Polydioxanon, Polyglycolid und Poly-e-caprolacton. Es können auch geeignete Copolymere davon verwendet werden. Für die Vorrichtung aus nicht-resorbierbaren Werkstoffen (für Gefäss-

prothesen) können biokompatible Polymere wie z.B. Teflon (PTFE), Dacron (PETP), Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen u.a. oder biokompatible Metalle wie z.B. Titan verwendet werden.
Vorzugsweise wird die erfindungsgemässe Vorrichtung aus einem transparenten Kunststoff gefertigt um die Sichtbarkeit der Gefässenden während des gesamten Operationsvorganges zu ermöglichen.

Die Erfindung und Weiterentwicklungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellung eines Ausführungsbeispiels näher erläutert. Beim gewählten Beispiel handelt es sich um eine Vorrichtung zur Verbindung zweier Blutgefässe, welche unter einem von 90° abweichenden Winkel erfolgen soll.

Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische schematische Darstellung der Innenhülse der erfindungsgemässen Vorrichtung;

Fig. 2 eine perspektivische schematische Darstellung der Aussenhülse der erf indungsgemässen Vorrichtung,-

Fig. 3 eine perspektivische schematische Darstellung der zusammengesetzten erfindungsgemässen Vorrichtung und

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Fig. 4 eine schematische Darstellung einer Sicherungshülse für die erfindungsgemässen Vorrichtung und einen Längsschnitt durch die Vorrichtung mit übergestreifter, noch ungeschrumpfter Sicherungshülse.

Fig. 1 zeigt den Aufbau der hohlzylindrischen Innenhülse 1 mit einer Deckfläche 2, einer Grundfläche 3, einer Längsachse 7 und einem Innenraum 21. Die Deckfläche 2 der als hohler Kreiszylinder mit einem Innendurchmesser von ca. 5 mm ausgebildeten Innenhülse 1 ist schief zur Längsachse 7 angeordnet und zwar in einem Winkel von 45° (je nach gewünschter Verbindung können andere Winkel, vorzugsweise in einem Bereich von 15° - 165° gewählt werden). Die Innenhülse 1 ist maximal 12,7 mm hoch.

Auf der äusseren Mantelfläche 4 sind benachbart zur schiefen Deckfläche 2 sechs scharfe Vorsprünge 5 in Form von dreiseitigen Pyramiden angeordnet. Die Grundfläche 3 ist als im Durchmesser verbreiterter Kreisring mit einem kleineren Nocken 8 und einem grösseren Nocken 9 ausgebildet, wobei beide Nocken 8,9 radial von dem die Grundfläche 3 bildenden Kreisring wegstehen.

Fig. 2 zeigt die zur Innenhülse 1 korrespondierende hohlzylindrische Aussenhülse 10, welche eine Deckfläche 12, eine Grundfläche 13 und eine Längsachse 17 aufweist. Die Deckfläche 12 der als hohler Kreiszylinder ausgebildeten Aussenhülse 10

ist ebenfalls schief zur Längsachse 17 angeordnet und zwar im identischen Winkel von 45°. Die Aussenhülse 10 ist max. 14 mm hoch.

Auf der inneren Mantelfläche 14 sind benachbart zur schiefen Deckfläche 12 zwölf scharfe Vorsprünge 15 in Form von dreiseitigen Pyramiden angeordnet. Die Aussenhülse 10 weist zudem sechs Schlitze 16 auf, welche sich von der schiefen Deckfläche 12 in den Mantel der Aussenhülse 10 erstrecken und zwar parallel zur Längsachse 17. Die Schlitze 16 sind 0,5 - 1,2 mm, vorzugsweise 0,7 - 1,0 mm breit. Die Schlitze 16 sind je nach Position in der Aussenhülse 10 zwischen 3 und 15 mm, vorzugsweise zwischen 5 und 7 mm lang.

In der Grundfläche 13 sind eine kleinere Nut 18 und eine grössere Nut 19 eingerissen, in welche der kleinere Nocken 8, bzw. der grössere Nocken 9 der Innenhülse 1 eingreift, wenn man die Aussenhülse 10 kocixial über die Innenhülse 1 schiebt, bis die Grundflächen 3 und 13 zur Übereinstimmung kommen. Die verschieden grossen Nocken 8,9 und Nuten 18,19 garantieren eine eindeutige relative Positionierung der Innen- und Aussenhüise 1,10 im zusammengesetzten Zustand, wie er in Fig. 3 dargestellt ist, sowie einen Schutz gegen Verdrehung der beiden Hülsen 1,10 zueinander.

In Fig. 3 ist die zusammengesetzte Vorrichtung dargestellt mit der koaxial zur Innenhülse 1 angeordneten Aussenhülse 10. Die Vorsprünge 5 der Innenhülse 1 sind derart angeordnet, dass sie in den Schlitzen 16 der Aussenhülse 10 sichtbar sind. Die

Vorsprünge 15 der Aussenhülse 10 sind jeweils zu Paaren in den zwischen je zwei Schlitzen 16 gebildeten Abschnitten des Mantels der Aussenhülse 10 angeordnet. Insgesamt ergibt sich dadurch eine peripher zwischen der Innen- und Aussenhülse 1,10 umlaufende Zahnreihe ähnlich einem Gebiss mit regelmässigen Abständen zwischen den einzelnen Vorsprüngen 5. Die Vorsprünge 5 sind somit gegenüber den Vorsprüngen 15 peripher versetzt angeordnet, so dass sich - in Richtung der Längsachsen 7,17 gesehen - eine regelmässige, sich ergänzende Anordnung der Vorsprünge 5,15 ergibt.

Die Vorsprünge 5 in Form von dreiseitigen Pyramiden sind vorzugsweise derart angeordnet, dass eine der Pyramidenseitenflächen parallel zur Grundfläche 3 verläuft. Gleichzeitig sind die Vorsprünge 15 in Form von dreiseitigen Pyramiden vorzugsweise derart angeordnet, dass eine der Pyramidenseitenflächen parallel zur Deckfläche 12 verläuft.

Nachstehend wird die Operationstechnik mit der erfindungsgemässen Vorrichtung beschrieben. Weitere Details der Operationstechnik finden sich auch in der DE-C 44 17 528.

Bei der Applikation der Vorrichtung im zusammengesetzten Zustand gemäss Fig. 3 wird das erste Gefässende (das End-Gefäss) mit einer Pinzette von den Grundflächen 3,13 her durch den Innenraum 21 der Innenhülse 1 gezogen und über dessen Deckfläche 2 gestülpt. Dazu wird das erste Gefässende zwischen den Schlitzen 16 der Aussenhülse 10 über die Vorsprünge 5,15 gezogen und dadurch gegen ein Zurückgleiten gesichert. Das

zweite Gefässende wird bei "End-to-End"-Verbindungen mit speziellen Gewebepinzetten im gleichen Abstand wie die Schlitze 16 gefasst und in die Schlitze 16 bis über die Vorsprünge 5,15 gezogen. Bei "End-to-Side"-Verbindungen werden entsprechend die Ränder der in das Side-Gefäss geschnittenen Öffnung mit der Gewebepinzette gefasst. Eine der Seitenflächen der pyramidenförmigen Vorsprünge 5 ist parallel zur Grundfläche 3 und eine der Seitenflächen der pyramidenförmigen Vorsprünge der Vorsprünge 15 ist parallel zur Deckfläche 12 angeordnet, d.h. parallel zur Hauptzugrichtung des jeweiligen Gefässabschnittes.

Wie in Fig. 4 gezeigt, kann zur weiteren Sicherung der mittels der beiden Hülsen 1,10 realisierten Gefässverbindung über die Aussenhülse 10 noch ein Sicherungselement 20, z.B. in Form eines Clips, eines Rings oder einer schrumpffähigen, hohlzylindrischen Manschette plaziert werden. Bei Verwendung einer Schrumpfmansehette wird diese im ungeschrumpften Zustand, koaxial auf die Aussenhülse 10 aufgeschoben und dann durch einen SchrumpfVorgang auf letzterer aufgeschrumpft. Zweckmässigerweise wird bei dieser Ausführung auf der Aussenhülse 10 ein umlaufender Wulst 22 vorgesehen, damit das Sicherungselement nach erfolgter Schrumpfung in axialer Richtung gesichert ist.

Claims

19 Schutzansprüche

1. Vorrichtung zur chirurgischen Verbindung von Hohlorganen mit

A) einer hohlzylindrischen Innenhülse (1) mit einer Deckfläche (2), einer Grundfläche (3) und einer Längsachse (7); und

B) einer koaxial über der Innenhülse (1) angeordneten, eine Deckfläche (12), eine Grundfläche (13) und eine Längsachse (17) aufweisenden hohlzylindrischen Aussenhülse (10),

dadurch gekennzeichnet, dass

C) die Innenhülse (1) auf ihrer äusseren Mantelfläche (4) eine Mehrzahl von Vorsprüngen (5) aufweist;

D) die Aussenhülse (10) auf ihrer inneren Mantelfläche (14) eine Mehrzahl von Vorsprüngen (15) aufweist;

E) die Aussenhülse (10) eine Mehrzahl von Schlitzen (16) aufweist, welche sich von der Deckfläche (12) in den Mantel der Aussenhülse (10) erstrecken; und

F) die Innen- und Aussenhülse (1,10) im Bereich ihrer Grundflächen (3;13) miteinander verbunden oder formschlüssig verbindbar sind.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie einteilig ausgebildet ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie zweiteilig ausgebildet ist, mit formschlüssig miteinander verbindbarer Innen- und Aussenhülse (1,10).

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche l bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundflächen (3,-13) parallel sind und vorzugsweise zusammenfallen.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckflächen (2,-12) parallel sind und vorzugsweise zusammenfallen.

6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenhülse (1) verschieden grosse Nocken (8,9) und die Aussenhülse (10) verschieden grosse, mit den Nocken (8,9) korrespondierende Nuten (18,19) aufweist.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche l bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der radiale Abstand zwischen der äusseren Mantelfläche (4) der Innenhülse (1) und der inneren Mantelfläche (14) der Aussenhülse (10) zwischen 0,4 und 4,0 mm, vorzugsweise zwischen 0,5 und 1,5 mm liegt.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckflächen (2,-12) der Innen- und Aussenhülse (1,-1O)) einen Winkel von 90° zu den Längsachsen (7;17) aufweisen.

9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckflächen (2;12) der Innen- und Aussenhülse (1,-1O)) einen von 90° abweichenden Winkel zu den Längsachsen (7,-17) aufweisen, vorzugsweise im Bereich von 15° 165°.

10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge (5) pyramidenförmig ausgebildet sind und vorzugsweise eine der Pyramidenseitenflächen parallel zur Grundfläche (3) verläuft.

11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge (15) pyramidenförmig ausgebildet sind und vorzugsweise eine der Pyramidenseitenflächen parallel zur Deckfläche (13) verläuft.

12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenhülse (1) mindestens zwei, vorzugsweise sechs Vorsprünge (5) aufweist.

13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenhülse (10) mindestens vier, vorzugsweise zwölf Vorsprünge( 15) aufweist.

14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge (5,15) eine in radialer Richtung gemessen Höhe aufweisen, welche kleiner als der radiale Abstand zwischen den beiden Mantelflächen (4,14) ist.

15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge (5,15) peripher gleichmässig auf den Mantelflächen (4,14) angebracht sind.

16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge (5) gegenüber den Vorsprüngen (15) peripher versetzt angeordnet sind.

17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlitze (16) eine Breite von 0,5 - 1,2 mm, vorzugsweise von 0,7 - 1,0 mm aufweisen.

18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlitze (16) einen von den Längsachsen (7;17) aus gemessenen, sektoriellen Öffnungswinkel im Bereich von 5° bis 35°, vorzugsweise von 10° bis 30° aufweisen.

19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlitze (16) eine Länge von 3-15 mm, vorzugsweise von 5 - 7 mm aufweisen.

20. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass ein zusätzliches Sicherungselement (20) für die beiden Hülsen (1,10) vorgesehen ist, vorzugsweise in Form eines Clips, eines Rings oder einer schrumpffähigen,

hohlzylindrischen Manschette welche zur Sicherung der Verbindung zwischen Innen- und Aussenhülsen (1,10) im ungeschrumpften Zustand, koaxial auf die Aussenhülse (10) aufschiebbar ist.

21. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem transparenten Kunststoff gefertigt ist.

22. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem resorbierbaren Polymeren, vorzugsweise Polylactid, Polyglycolid, Polydioxanon oder Copolymeren davon gefertigt ist.

23. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einem biokompatiblen nichtresorbierbaren Polymeren, vorzugsweise Teflon, Dacron, Polyurethan, Polypropylen, Polyethylen oder aus einem biokompatiblen Metall, vorzugsweise Titan gefertigt ist.

24. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass sie mit einem pharmakologisch wirksamen Stoff beschichtet ist, vorzugsweise mit einem die Blutgerinnung hemmenden Stoff.

25. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass sie teilweise röntgenopak ist.

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26. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass der zwischen den beiden Mantelflächen (4,14) der Innen- und Aussenhülse (1,10) liegende Hohlraum (21) im Bereich der Grundflächen (3,13) geschlossen und im Bereich der Deckflächen (2,12) offen ist.

27. Vorrichtung zur chirurgischen Verbindung von Hohlorganen bestehend aus einem doppelwandigen Hohlzylinder (1,10),
dadurch gekennzeichnet, dass

A) der zwischen den beiden Mantelflächen (4,14) des Hohlzylinders (1,10) liegende Hohlraum (21) am einen Ende (3,13) geschlossen und am anderen Ende (2,12) offen ist; und

B) die Mantelflächen (4,14) am offenen Ende des Hohlzylinders (1,10) mit einer Mehrzahl von radialen Vorsprüngen (5,15) versehen sind.