DE2911142A1

DE2911142A1 - Einstueckig geformtes injektionselement

Info

Publication number: DE2911142A1
Application number: DE19792911142
Authority: DE
Inventors: Herbert Mittleman; Michael O Pekkarinen
Original assignee: Baxter Travenol Laboratories Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1978-03-23
Filing date: 1979-03-21
Publication date: 1979-09-27
Also published as: AU4523779A; US4133441A; JPS54131389A; GB2017062A

Description

Henkel, Kern, Feiler & Hänzel Patentanwälte

h Registered Representatives

before the

European Patent Office

Baxter Travenol Laboratories, Inc., MohlstraBe37

D-8000 München 80

Deerfield, 111., V.St.A.

- Tel.: 0 89/98 20 85-87

Telex: 0529802 hnkld Telegramme· ellipsoid

21. März J979

B-809

Einstückig geformtes Injektionselement

Beschreibung

Die Erfindung betrifft ein einstückig geformtes Injektionselement aus einem selbstdichtenden, durchstechbaren, elastischen Werkstoff.

Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung eines solchen Injektionselements (injection site), das einfach herzustellen und einer wirtschaftlichen Massenfertigung zugänglich und leicht anbringbar ist und das, obgleich nicht ausschließlich, in Verbindung mit einem sog. Η-Schlauch benutzt werden kann, der mit einem Behälter für parenterale Flüssigkeit verbunden ist.

Dieses Injektionselement soll aufgrund seiner Konstruktion mit Preßsitz in ein Schlauchelement einsetzbar sein, um anschließend an diesem sicher festgelegt zu sein.

Dieses Injektionselement soll zudem auch ein leichteres Durchstechen mit einer Hohlnadel und ein leichteres Herausziehen der Nadel erlauben. Dabei soll es ein wirksames Wiederver-

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schließen gewährleisten und dadurch eine Undichtigkeit nach dem Herausziehen der Nadel ausschließen.

Weiterhin soll dieses Injektionselement beim Herausziehen der Nadel bestrebt sein, sich noch fester an den mit ihm verbundenen Schlauch anzupressen.

Die genannte Aufgabe wird bei einem Injektionselement der eingangs angegebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß es einen Zentralteil aufweist, der mit einer Nadel, insbesondere Hohlnadel, durchstechbar ist, daß vom Zentralteil ein erster, im wesentlichen zylindrischer Teil in einer Richtung abgeht, daß der erste Zylinderteil mit einer Zentralbohrung versehen ist, die am einen Ende am Zentralteil endet und am anderen Ende offen ist, daß vom Zentralteil ein zweiter, im wesentlichen zylindrischer Teil entgegengesetzt zur ersten Richtung abgeht, daß der zweite Zylinderteil mit einer axialen Bohrung einer solchen Größe versehen ist, daß dieser Zylinderteil über den ersten Zylinderteil zurück umstülpbar ist, daß die die axiale Bohrung festlegende Wand mit einer Anzahl von auf Abstände verteilten, nach innen ragenden Ringstegen versehen ist und daß der erste Zylinderteil in ein Rohroder Schlauchelement einsteckbar ist, wobei der zweite Zylinderteil über das Schlauchelement zurück umstülpbar ist, derart, daß die Ringstege an der Außenseite zu liegen kommen und unter einer Druckspannung stehen, wodurch das Injektionselement in seiner Anbringlage gehalten und der Zentralteil quer über die öffnung des Schlauchelementes ausgerichtet werden.

Bei der zu beschreibenden Ausführungsform besitzen die Ringstege einen Innendurchmesser, der kleiner ist als der Außendurchmesser des Rohr- oder Schlauchelements, mit dem das Injektionselement verbunden werden soll.

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Im folgenden ist eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Aufsicht auf ein Injektionselement mit Merkmalen nach der Erfindung,

Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie 2-2 in Fig. 1,

Fig. 3 einen Längsschnitt durch das an einem Schlauchelement angebrachte Injektionselement,

Fig. 4 eine Fig. 3 ähnelnde Darstellung, welche das Durchstechen des Injektionselements mittels einer den Zentralbereich durchdringenden Hohlnadel zeigt,

Fig. 5 eine Fig. 4 ähnelnde Darstellung, bei welcher die Hohlnadel jedoch den Zentralbereich bereits durchstochen hat, und

Fig. 6 eine den Fig. 4 und 5 ähnelnde Darstellung im Verlauf des Herausziehens der Hohlnadel aus dem Zentralbereich.

In den Fig. 1 und 2 ist das Injektionselement 10 vor seiner Anbringung an einem Rohr- oder Schlauchelement dargestellt. Das Injektionselement 10 ist vorzugsweise als einstückiger Formteil aus einem selbstdichtenden bzw. -verschließenden, durchstechbaren, für derartige Elemente üblichen elastischen Material, beispielsweise aus Gummi bzw. Kautschuk, hergestellt.

Das Injektionselement 10 umfaßt einen Zentralteil 12, durch den eine (Hohl-)Nadel hindurchstechbar ist, sowie einen ersten Zylinderteil 14 und einen zweiten Zylinderteil 16. Der erste

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Zylinderteil 14, der mit einer zentralen Bohrung 18 versehen ist, schließt sich, nach unten abgehend, an den Zentralteil an. Die achssymmetrische Zentralbohrung 18 umfaßt einen Hauptabschnitt 18a, der am unteren Ende des ersten Zylinderteils offen 1st, und einen hinterschnittenen Abschnitt 18b. Letzterer bildet einen Raum mit einem größeren Durchmesser als dem des Bohrungsabschnitts 18a, und er endet am Zentralteil· 12.

Der Zentralteil 12 ist mit einem nach oben abstehenden Ring 20 versehen, welcher die Wirkung des Injektionselements beim Hindurchführen und Herausziehen einer Nadel unterstützt.

Der sich an den Zentralteil 12 anschließende zweite Zylinderteil 16 geht gemäß Fig. 2 nach oben ab und ist mit einer Axial-Bohrung 22 versehen, die eine solche Größe besitzt, daß der zweite Zylinderteil 16 auf die noch zu beschreibende und in den Fig. 3 bis 6 veranschaulichte Weise umgestülpt werden kann.

Die Innenwand 24 des zweiten Zylinderteils 16 ist mit einer Anzahl von auf Axialabstände verteilten, nach innen ragenden Ringstegen 26 versehen, deren Innendurchmesser jeweils kleiner ist als der Außendurchmesser des Schlauchelementes, an dem das Injektionselement angebracht, werden soll. Wenn der zweite Zylinderteil 16 somit über das Schlauchelement zurück umgestülpt wird, pressen die Ringstege, die dann an der Außenseite zu liegen kommen, (den zweiten Zylinderteil) fest gegen das Schlauchelement an.

Die Verbindung des Injektionselements 10 mit einem Rohr- oder Schlauchelement 30 ist in Fig. 3 dargestellt. Das Schlauchelement 30 besteht dabei aus einem sog. Η-Schlauch oder -Rohr mit einem nach außen (kelchartig) aufgeweiteten Außenende Es ist jedoch darauf hinzuweisen, daß ein Injektionselement gemäß der Erfindung auch an anderen rohrförmigen Bauteilen, etwa einem Flaschenhals, einem Zulaßstutzen usw., anbringbar ist.

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Gemäß Fig. 3 ist der erste Zylinderteil 14 so in die Bohrung des H-Schlauches 30 eingesetzt, daß der Zentralteil 12 quer über der öffnung dieses Schlauches 30 und oberhalb der Oberkante des nach außen aufgeweiteten Endes 3 2 liegt. Der zweite Zylinderteil 16 ist über das Ende des Schlauchelements 30 umgestülpt worden, so daß die - wie erwähnt - einen den Außendurchmesser des Schlauchelements 30 unterschreitenden Innendurchmesser besitzenden Ringstege an der Außenseite liegen und unter einer Druckspannung stehen und dabei den zweiten Zylinderteil 16 fest an die Außenfläche des Schlauchelements 30 andrücken.

Vorzugsweise ist mindestens ein Ringsteg 26, insbesondere der Ringsteg 26a, unter einem solchen Winkel angeordnet, daß er seine Andruckkraft unter einem rechten Winkel zur Aufweitung 32 des Schlauchelements ausübt. Es hat sich gezeigt, daß dieser Ringsteg 26a die Verspannung des Injektionselements am Schlauchelement wesentlich verbessert.

Da die Ringstege 26 das Schlauchelement 30 mit einer Druckspannung umfassen, erfährt dieses beim Sterilisieren der Anordnung eine gewisse Erweichung. In diesem erweichten Zustand verformen die anpressenden Ringstege 26 das Schlauchelement 3 geringfügig unter Bildung von Wellungen in ihm. Infolgedessen wird das Injektionselement mit sehr festem Sitz am Schlauch 30 verspannt.

Der hinterschnittene Abschnitt 18b erleichtert das Durchstechen mittels einer Hohlnadel. Außerdem verbessert der hinterschnittene Abschnitt 18b im Zusammenwirken mit der Andruckwirkung des zweiten Zylinderteils 16 gegen das Schlauchelement 30 das Wiederverschließvermögen des Injektionselements. Wenn nämlich eine Hohlnadel 36 durch den Zentralteil 12 hindurchgeführt worden ist, beeinträchtigt die anfängliche Ver-

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formung (des Zentralteils) das Wiederverschließen nach dem Herausziehen der Hohlnadel in keiner Weise, vielmehr zieht sich das Material des Zentralteils unter Gewährleistung eines sicheren Verschlusses gegen einen Flüssigkeitsaustritt wieder zusammen. Das Verhalten des Injektionselements beim anfänglichen Einstechen der Hohlnadel, weiteren Einführen und Herausziehen derselben ist in den Fig. 4 bis 6 veranschaulicht, welche die Verformung des Zentralteils vor der Hohlnadel, sein Schließen um die Hohlnadel herum bzw. sein Wiederverschließen darstellen.

Es hat sich auch gezeigt, daß aufgrund der beschriebenen Anordnung des zweiten Zylinderteils 16 und des über der Oberkante des aufgeweiteten Endes 32 liegenden Zentralteils 12 in Kombination mit dem hinterschnittenen Abschnitt 18b beim Herausziehen der Hohlnadel eine Quetsch- oder Einschnürwirkung entsteht. Mit anderen Worten: beim Herausziehen der Hohlnadel auf die in Fig. 6 gezeigte Weise verklemmt sich das Schlauchelement 32 effektiv gegen den ersten Zylinderteil 14, wodurch dieser im Schlauchelement 32 festgehalten wird.

Beispielhafte Abmessungen für das Injektionselement, die sich in der Praxis als zufriedenstellend erwiesen haben, sind folgende:

Gesamtlänge im ausgestreckten Zustand (vgl. Fig. 2) = 17,1 mm; Außendurchmesser des ersten Zylinderteils 14 = zwischen 4,34 mm am Außenende und 4,78 mm am Zentralteil 12; Außendurchmesser des zweiten Zylinderteils 16 = 6,86 mm; Innendurchmesser an der Wand 24 = 4,95 mm; Innendurchmesser an den Ringstegen 26 = 4,45 mm.

Obgleich vorstehend nur eine derzeit bevorzugte Ausführungs-

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form der Erfindung dargestellt und beschrieben ist, sind dem Fachmann selbstverständlich verschiedene Änderungen und Abwandlungen möglich, ohne daß vom Rahmen der Erfindung abgewichen wird.

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ORIGINAL INSPECTED

Leerseite

Claims

Patentansprüche

1. Einstückig geformtes Injektionselement aus einem selbstdichtenden, durchstechbaren, elastischen Werkstoff, dadurch gekennzeichnet, daß es einen Zentralteil (12) aufweist, der mit einer Nadel, insbesondere Hohlnadel, durchstechbar ist, daß vom Zentralteil ein erster, im wesentlichen zylindrischer Teil (14) in einer Richtung abgeht, daß der erste Zylinderteil (14) mit einer Zentralbohrung (18) versehen ist, die am einen Ende am Zentralteil (12) endet und am anderen Ende offen ist, daß vom Zentralteil (12) ein zweiter, im wesentlichen zylindrischer Teil (16) entgegengesetzt zur ersten Richtung abgeht, daß der zweite Zylinderteil (16) mit einer axialen Bohrung (22) einer solchen Größe versehen ist, daß dieser Zylinderteil über den ersten Zylinderteil (14) zurück umstülpbar ist, daß die die axiale Bohrung (22) festlegende Wand (24) mit einer Anzahl von auf Abstände verteilten,

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BAD ORIGINAL

nach innen ragenden Ringstegen (26) versehen ist und daß der erste Zylinderteil (14) in ein Rohr- oder Schlauchelement (30) einsteckbar ist, wobei der zweite Zylinderteil (16) über das Schlauchelement (30) zurück umstülpbar ist, derart, daß die Ringstege an der Außenseite zu liegen kommen und unter einer Druckspannung stehen, wodurch das Injektionselement (10) in seiner Anbringlage gehalten und der Zentralteil (12) quer über die öffnung des Schlauchelementes ausgerichtet werden.

2. Injektionselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Innendurchmesser der Ringstege kleiner ist als der Außendurchmesser des Rohr- oder Schlauchelementes, mit dem das Injektionselement verbunden werden soll.

3. Injektionselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zentralbohrung des ersten Zylinderteils eine langgestreckte Axialbohrung mit einem hinterschnittenen Abschnitt in der Nähe des Zentralteils ist, so daß letzterer beim Durchstechen mittels einer Nadel eine größere Streck- oder Dehnfähigkeit erhält.

4. Injektionselement nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der hinterschnittene Abschnitt in dem an den Zentralteil anschließenden Bereich einen weiten Raum mit einem größeren Durchmesser als dem der angrenzenden Zentralbohrung bildet.

5. Injektionselement nach einem der vorangehenden Ansprüche, das mit Druckanlage 'auf ein Rohr- oder Schlauchelement mit einem nach außen aufgeweiteten Endabschnitt aufgesetzt ist, gekennzeichnet durch die Kombination, daß der zweite Zylinderteil über den .Endabschnitt des Schlauchelementes umgestülpt ist, und daß seine Ringstege dabei unter einer Druckspannung stehen, so daß sie das Injektionselement am Schlauchelement festhalten und den Zentralteil quer zur

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Öffnung des Schlauchelementes ausrichten.

6. Injektionselement nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens ein Ringsteg unter einem solchen Winkel angeordnet ist_r daß er das aufgeweitete Ende des Schlauchelements senkrecht dazu mit einer Kraft beaufschlagt.

7. Injektionselement nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß sich der Zentralteil oberhalb des oberen Endes des aufgeweiteten Abschnitts des Schlauchelements befindet.

8. Injektionselement nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Zentralbohrung des ersten Zylinderteils eine langgestreckte Axialbohrung mit einem hinterschnittenen Abschnitt in der Nähe des Zentralteils ist, so daß letzterer beim Durchstechen mittels einer Nadel eine grössere Streck- oder Dehnfähigkeit erhält.

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