DE2906413A1 - Zement fuer prothesenimplantate - Google Patents
Zement fuer prothesenimplantateInfo
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Description
Die Erfindung betrifft einen selbstpolymerisierbaren Zement
aus der Gruppe der Acrylpolymeren, der dazu bestimmt ist,
intraossale Prothesen zu verkleben, wobei der Zement aus einer viskosen flüssigen Phase, die durch ein Kollodium eines Acrylpolymeren
und/oder -copolymeren in wenigstens einem Monomeren gebildet wird, und einer festen Phase besteht, die durch das
Polymer und/oder Copolymer gegebenenfalls mit einem mineralischen Füllstoff gebildet wird.
Seit langem werden in der Medizin zahlreiche partiellen oder
totalen Prothesen wie für die Kniescheibe, den Ellbogen, die Schulter, die Hüfte usw. verwendet, die dazu bestimmt sind,
natürliche Gelenke des menschlichen Skeletts zu ersetzen,
die durch Krankheit, Alterung oder Unfälle in ihrer Funktion beeinträchtigt wurden.
Aufgrund der Schwierigkeiten der Anpassung der Prothese an den Knochen oder aufgrund der schlechten Qualität des kortikalspongiösen
Knochens erfordert die Implantation derartiger Prothesen Zemente, die mit dem menschlichen Organismus verträglich, leicht beim chirurgischen Eingriff handhabbar,
schnell "in situ" abbindbar sind und nach dem Aushärten gute mechanische Qualitäten zeigen.
Deshalb versucht die Chirurgie und die Chemie seit langen Jahren Zemente auf der Basis von polymerem Material bereit
zu stellen, die mit dem menschlichen Körper verträglich und in solcher Zeit aushärtbar sind, daß die Fälle von Loslösung
und Abstoßung so gering wie möglich sind. Dies führte in der
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Knochenchirurgie dazu, daß der Chirurg und der Zahnchirurg Zemente verwendet haben, die aus einer flüssigen Phase, die
durch ein Monomer, Methylmethacrylat, und einer festen Phase bestehen, die im wesentlichen aus Polymethylmethacrylat gebildet
werden. Die Spezialliteratur weist darauf hin, daß
die so definierten beiden Phasen sterilisiert, getrennt in Ampullen und Säckchen aufbewahrt und im Moment der Verwendung
gemischt werden. Am Ende des Mischens hat das erhaltene Material die Konsistenz einer fettigen Paste, die in dieser
Form verwendet werden kann, oder aber die Form einer mit der Hand.knetbaren Masse nach einer entsprechenden Ruhezeit
derart, daß die Polymerisation einsetzt.
Bringt man dann dieses Material in den Knochenhohlraum als fettige Paste oder knetbare Masse ein, wird die Polymerisation
in situ beendet, indem eine harte und widerstandsfähige Masse geliefert wird, die die Kohäsion zwischen der Prothese
und dem aufnehmenden Knochen des Skeletts sicherstellt.
Die gleiche Literatur offenbart auch den Ursprung der Bestandteile
der flüssigen und festen Phase der Acrylzemente.
Zu allererst besteht die flüssige Phase aus einem Monomer, etwa Methylmethacrylat, das andere bestimmte Zusätze wie
Polymerisationsbeschleuniger, Farbstoffe usw. enthalten kann.
Die feste Phase besteht dann im wesentlichen aus einem Polymer, das in Form eines weißen Pulvers, etwa als Polyacrylmethacrylat
vorliegt, und bestimmten Zusätzen, die in geringen Mengen vorhanden sind, beispielsweise einem Radikale
aufweisenden Polymerisationsinitiator, gegebenenfalls einem Konstrastmittel für Röntgenstrahlung, biozide Mittel zur Begrenzung
des Infektionsrisikos usw.
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Die relativen Mengen von flüssiger und fester Phase, die während der Herstellung des Zementes eingesetzt werden,
liegen in der Größenordnung von 1:2, bezogen auf das Gewicht .
Es ist offensichtlich, daß derartige Zemente einen beträchtlichen Fortschritt bezüglich Prothesenimplantaten besitzen,
da sie mit dem menschlichen Organismus verträglich und aufgrund des schnellen Abbindens, das 14 Minuten nicht übersteigt,
praktisch sind, ohne das jedoch Voraussagen über ihre Qualität im Verlauf der Zeit gemacht werden können.
Jedoch hat sich bei der Verwendung gezeigt, daß diese Zemente bestimmte wesentliche Nachteile aufweisen, die schädlich genug
sind, um das Leben des Operierten zu gefährden, oder bedeutende lokale und irreversible Schädigungen aufgrund des
Abstoßens durch den aufnehmenden Knochen und durch das umgebende Gewebe hervorrufen.
Vor allem ist die Polymerisation derartiger Acrylzemente sehr exotherm und ruft, wenn sie in situ durchgeführt wird,
während einer kurzen Zeit von 4 bis 5 Minuten eine beträchtliche und lokale Erhöhung der Temperatur hervor, die die
Schwelle von 100° C erreichen kann. Obgleich die Quantität des verwendeten Zements einheitlich begrenzt ist, genügt
diese Erhöhung der Temperatur, um von etwa 65° C an das Schmelzen und das Auflösen von menschlichen Fetten und
die Coagulation von Proteinen hervorzurufen.
Jedoch wurde in bestimmten medizinischen Veröffentlichungen
die besorgniserregende Idee veröffentlicht, daß die Steigerung dieser Temperatur über 100° C keinen Nachteil mit sich
bringt, da sie durch die Innentemperatur des empfangenen Milieus kompensiert wird, so daß deshalb die vorgenannten
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kritischen Temperaturen nicht erreicht werden.
Des weiteren ist das flüssige Monomer wie Methylraethacrylat ein starkes Lösungsmittel für menschliche Fette, was um so
mehr gilt, wenn die Temperatur des Milieus steigt, wodurch dessen Diffusion erleichtert wird, und wenn es während der
Polymerisation "in situ" aus dem Zement exudiert, löst es
diese Fette und gelangt in die Blutbahnen des Operierten, indem es sie mitnimmt.
Infolgedessen konnten schwere Nebenwirkungen bei der Implantation von Prothesen festgestellt werden. Diese Nebenwirkungen
zeigen sich noch heute durch einen schnellen und beträchtlichen Blutdruckabfall des Operierten, der in bestimmten
Fällen bis zum Aussetzen der Herzpumpe, Stillstand des Herzens und Tod des Patienten führt. Sie zeigen sich
auch durch Fettembolien aufgrund der Anwesenheit von in das Blut bis zur Lunge eingeführten peripheren Fetten,
womit die Chirurgie und die Wiederbelebung Schwierigkeiten hat.
Jedoch existieren neben den oben genannten Nachteilen weitere sicher weniger bedeutendere, die sich aufgrund der
großen Exotherm!ζität der Reaktion ergeben. In zahlreichen
Fällen wurde festgestellt, daß die große Exothermizität
der Polymerisationsreaktion bedeutende Schäden durch Verbrennen des umgebenden Gewebes, aber auch die Nekrose von
oberflächlichen Knochenschichten in Berührung mit dem Zement hervorruft.
Es wurde ferner festgestellt, daß die Exothermizität ein Verbrennen des Knochens hervorruft, die sich in drei Richtungen
entwickelt: Die erste entspricht einem oberflächlichen und irreversiblen Verbrennen, das nach 3 Monaten nach dem
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Eingriff abheilt und ein Prothesenimplantat stabil läßt, die
zweite ergibt eine stärkere Verbrennung, deren Heilungszeit mehr als 6 Monate umfassen kann, ein Zeitraum, währenddem
der Patient durch eine interkurrente Infektion befallen werden kann, während die dritte einer tiefen und irreversiblen
Knochennekrose entspricht, die den Knochen sterben läßt und deren Folgen, die vier oder fünf Jahre später auftreten,
die Knochenchirurgie gut kennt.,Entsprechend dem Stadium der
Verbrennung variieren die Bindequalitäten des Zementes an dem Knochen beträchtlich. Infolgedessen erscheinen bestimmte
Risiken des Loslösens von Prothesen obligatorisch mit einem
neuen chirurgischen Eingriff verbunden zu sein.
Im Bewußtsein der Risiken des Abfließens einer zu großen
exothermen Hitze der "in situ" vorgenommenen Polymerisationsreaktion und Beweise für das Auftreten von Todesfällen bei
einem Eingriff bezüglich eines Prothesenimplantats, jedoch auch angesichts dessen, daß die Zemente aus Polymethylmethacrylat
des weiteren eine sehr große Unschädlichkeit in bezug auf den menschlichen Organismus besitzen, war die Chirurgie
und die Chemie bestrebt, diese Zemente zu verbessern, damit sie bezüglich ihrer Verwendung nicht begrenzt oder
durch die vorgenannten Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.
Daher wurde ein verbesserter Zement auf der Basis von Polymethylmethacrylat
vorgeschlagen, der eine flüssige Phase aufweist, die aus einer wässrigen Emulsion von Methylmethacrylat
gebildet wird, und ferner eine feste Phase besitzt, die durch Polymethylmethacrylat gebildet wird. Da die freigesetzte Wärmemenge während der Polymerisation "in situ"
der Mischung von zwei Phasen von der vorhandenen Monomermenge abhängt, erschien es möglich, den Anstieg der Reaktionstemperatur zu vermindern, indem ein Teil der bei der Reaktion
freigesetzten Kalorien durch das Wasser absorbiert wird, das in genügend großer Menge in dem Monomer vorhanden
ist.
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Dieser Zement stellt jedoch nur einen Notbehelf dar, aber'
keine wirkliche Lösung für die vorstehenden hauptsächlichen Nachteile.
Auch wenn ein derartiges Produkt eine beträchtliche Absenkung der Reakt ions temperatur ermöglicht und die Verbrennungsrisiken
des umgebenden Gewebes und die Nekrose des aufnehmenden Knochens vermindert werden, wurde gleichzeitig durch den
Praktiker festgestellt, daß bestimmte vorgenannte Nachteile weiterhin bestehen und das zusätzliche Nachteile von geringerer
Bedeutung auftreten.
So ist beispielsweise dieser Zement während seines Einsatzes zu flüssig, um leicht handhabbar zu sein, wobei seine große
Fluidität ein Hineinfließen in das Innere des Knochens und darüber hinaus in den betreffenden Bereich bewirkt, wodurch
praktisch die Verwendung einer viel größeren Zeraentmenge als normal notwendig wird, um die Befestigung der Prothese sicher
zu stellen. Das Einfließen ist selbst ebenfalls schädlich.
Des weiteren ist es aus der Biochemie bekannt, daß die
Diffusion einer organischen Flüssigkeit in lebende Gewebe stark durch die Anwesenheit von Wasser favorisiert wird,
wobei dies umso mehr in Anwesenheit eines die Oberflächenspannung herabsetzenden Emulgiermittels gilt. Während der
"in situ" vorgenommenen Polymerisation des vorgenannten Zementes, dessen flüssige Phase eine Methylmethacrylatemulsion
in Wasser ist, ergibt sich eine Heterogenität des Reaktionsmilieus durch Aufhebung der Emulsion mit Freisetzung von
Wasser und Methylmethacrylat (hierbei handelt es sich um ein wohlbekanntes Phänomen in der Chemie der Emulsionspolymerisation)
. Auf diese Weise nimmt das Monomer, von dem man weiß, daß es besonders aktiv als Lösungsmittel für menschliche
Fette ist, seinen Weg in Form von Migration in die
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_ Q —
Blutbahnen des Operierten, was besonders durch die Anwesenheit
von Wasser begünstigt wird, wodurch noch der beträchtliche Blutdruckabfall, die Herzstillstände, Fetteitibolien
usw. verschlimmert werden.
Obgleich die Verbesserungen zu Zementen führten, die zur
Befestigung von orthopädischen oder stomatoiogischen Implantaten
verwendbar sind, sind sie nicht zufriedenstellend, damit der Chirurg in Ruhe einschreiten kann, d.h. ohne die
lokalen und vorgenannten allgemeinen Risiken einzugehen.
Infolgedessen ist es für die Sicherheit des Operierten äußerst wichtig, daß der zum Verbinden von Knochenimplantaten verwendete
Zement sowohl mit dem menschlichen Organismus verträglich, daß er genügend pastenhaft ist, um leicht beim Einsatz handhabbar
zu sein, daß seine Polymerisationstemperatur "in situ"
unterhalb der Temperatur der Mobilisierung von menschlichen Fetten liegt als auch schließlich verhindert wird, daß das
gefährliche Monomer in die Blutbahnen gelangen kann, indem seine Migration durch Diffusion während der Polymerisation
verhindert wird.
Gegenstand der Erfindung ist daher ein selbstpolymerxsierbarer Zement,, der diese Bedingungen erfüllt und dadurch gekennzeichnet
ist, daß er eine viskose flüssige Phase, die durch ein Kollodium eines Acrylpolymeren und/oder -copolymeren
in wenigstens einem Monomeren gebildet wird, und eine feste Phase enthält, die durch ein Acry!polymer und/oder -copolymer
gegebenenfalls mit einem mineralischen Füllstoff gebildet wird. " ■ -
Die viskose flüssige Phase, die durch ein Kollodium gebildet
wird, enthält wenigstens 65 Gew«% eines Acrylmonomers und
zwischen 15 und 35 Gew.% Acry!polymer und/oder -copolymer,
vorzugsweise zwischen 25 und 35 Gew.%»
9882/0598-' ":
- 1O -
Die viskose Phase wird entweder durch Lösen des .Polymers .
und/oder Copolymers, das keine freien Radikalen mehr,enthält, bei geringer Temperatur in dem Monomer oder durch
partielle Polymerisation des Monomers, die durch Unterbrechen der Reaktion in bekannter Weise derart vorgenommen wird, das ein Trockengehalt,erzielt wird, der in den
genannten Grenzen liegt. . _.....-__-
Das Monomer, das zur Herstellung der viskosen .flüssigen.
Phase verwendet wird, kann aus der Gruppe stammen, ,.di.e. durch
die Acryl- und.Methacry!ester wie.,beispielsweise^. Methyl-,
Äthyl-, Propyl- und Butylacrylat ,und -methacryiat. gebildete
wird, wobei die Ester derart gewählt: werden, daß. ihre, Toxizität
so gering wie möglich, ist. ...
Das Polymermaterial, das zur Herstellung der viskosen flüssigen
Phase verwendet wird, ist im allgemeinen ein i^cryl-. und/
oder Methacry!polymer oder -copolymer. Man-kann jedoch, auch
einer Acryl- und/oder Methacrylpolymer- und..-copolymer--, mischung verwenden. Zu den geeignetsten Materialien gehören
Polymethyl-, Polyäthyl-, Polyprgpyl- und Polybutylmethacrylate
ebenso wie deren Copolymere.
Die viskose flüssige Phase, die ,ein Kollodium-.bildet, Jcann;.
ferner bekannte Zusätze wie Polymerisationskatalysatoren .
und Vernetzungsmittel enthalten. . . ,, -_.„., . - , .
Die Polymerisationskatalysatoren sind an sich bekannt und umfassen Peroxide, hauptsächlich Benzoylperpxid; Pe^carbonate,
denen tertiäre Amine angelagert sind, wie,beispielsweise-,.
NN'-Dimethylparatoluidin. ., .. . ,.,,.,.-, ..,·.-. r ...,.-.--■„
Die Vernetzungsmittel sind ebenfalls,bekannt und,umfassen
alle Produkte organischen Ursprungs, die es ermöglichen, gleichzeitig zwei Ketten zu vernetzen und wenigstens zwei
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freie Doppelbindungen aufweisen. Dies ist beispielsweise der Fall für Äthylenglykoldimethacrylat, Dimethylolpropandiallyläther,
Tetraallyloxyäthan.
Neben der viskosen flüssigen Phase, die durch ein Kollodium gebildet wird, besitzt der Zement eine feste Phase, die durch
ein Acrylpolymer oder -copolymer oder deren Mischungen gebildet wird, und zwar gegebenenfalls zusammen mit einem mineralischen
Füllstoff. Polymethylmethacrylat besitzt das Aussehen eines Pulvers oder von feinen Körnern, deren Korngrössenverteilung
nicht kritisch ist und leicht 500 μπι erreichen kann. Es wurde festgestellt, daß die Korngrößenverteilung
für die spätere Handhabbarkeit des Zementes gewählt werden muß. Als mineralischer Füllstoff kann beispielsweise Aluminiumoxid
verwendet werden.
Entsprechend den gewünschten mechanischen Qualitäten kann die feste Phase ferner verschiedene Zusätze enthalten, unter
denen Vernetzungsmittel, Polymerisationskatalysatoren und auch Kontrastmittel für Röntgenstrahlen, biozide Mittel,
Farbstoffe usw. genannt werden können.
Allgemein wird der erfindungsgemäße Zement durch die Mischung
der viskosen flüssigen Phase, die durch ein Kollodium gebildet wird, und der festen Phase in einem Verhältnis zwischen
1 : 2,5 und 1 : 0,5, bezogen auf das Gewicht, vorzugsweise 1 : 1,5, erhalten.
In der Praxis werden die beiden Phasen getrennt in sterilen Gefäßen in den vorgenannten Gewichtsverhältnissen aufbewahrt,
während die Mischung im Zeitpunkt der Verwendung durch Berühren derart durchgeführt wird, daß eine leicht handhabbare
homogene Paste erhalten wird.
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Das Abbinden findet im allgemeinen in etwa 15 min statt, so
daß genügend Zeit vorhanden ist, um den Zement in dem vorgesehenen Hohlraum anzubringen, wobei darauf hinzuweisen ist,
daß diese Dauer von der Umgebungstemperatur abhängt.
Die Polymerisation des Zementes, wenn sie einmal ausgelöst ist, macht sich durch eine relativ geringe Erwärmung bemerkbar,
die nie die Temperatur der Verflüssigung von menschlichen Fetten, d.h. etwa 65° C, überschreitet.
Für bestimmte Verwendungszwecke und zum weiteren Verbessern der mechanischen Eigenschaften des Zementes kann es vorteilhaft
sein, eine geringe Menge an kurzen Fasern, beispielsweise Kohlenstoff-Fasern, Acrylfasern, Polyamidfasern,
Polyesterfasern usw. zuzusetzen.
Der erfindungsgemäße Zement zeigt besonders bemerkenswerte
und schätzenswerte Eigenschaften für den Verwender und den Patienten.
Des weiteren ermöglicht die neue Kombination einer viskosen flüssigen Phase, die durch ein Kollodium gebildet wird,
und einer festen Phase, die in dem Kollodium im Moment der Vorname des chirurgischen Eingriffs dispergiert wird, das
Exudieren des gefährlichen Monomeren, d.h. des Methylmethacrylats in den Körper des Patienten aufgrund der geringeren
Menge an eingesetztem Lösungsmittel und aufgrund des Zurückhaltens von diesem in dem Kollodium zu verhindern.
Infolgedessen begrenzt die beträchtliche Verminderung der Diffusion des Monomeren die bekannten Risiken sehr beträchtlich.
Abgesehen davon zeigt ein derartiger Zement einen besonders wertvollen und interessanten Vorteil für das gute spätere
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Halten der Prothese. Denn die viskose Phase r die durch das
Kollodium gebildet wurde, führt zu einer Verminderung der Temperaturerhöhung, indem die Polymerisationsgeschwindigkeit
niedrig gehalten wird.
Auf diese Weise überschreitet die maximale Temperatur 65° C
nicht, was sehr viel geringer ist als die Temperatur, die mit gewöhnlich verwendeten Zementen erhalten wird. Infolgedessen
wird die Verbrennung von lebenden Geweben und die Nekrose des Knochens verringert, so daß ermöglicht wird,
dann ein Ausbessern des Knochens und eine gute Befestigung der Prothese zu erwarten, was zu einer größeren Lebensdauer
und Sicherheit führt.
Es wird eine Masse von 67 g Zement gemäß der Erfindung hergestellt,
indem 27 g des Kollodiums des Polymers und 40 g des festen Polymers in Pulverform gemischt werden. Das Kollodium
wurde folgendermaßen erhalten:
In den Beispielen 1 bis 5 durch Auflösen von 30 % Polymethylmethacrylat
in 70 % Methylmethacrylatmonomer bei einer Temperatur von etwa 2O° C und unter konstantem Rühren des Milieus,
wobei sich eine viskose Substanz von 500 cP bei 20° C ergibt.
In den Beispielen 6 bis 8 durch Lösen von Polymethylmethacrylat
in 70 % des Monomers gebildet durch eine 80/20-Mischung von Methyl- und Butylmethacrylat, wobei sich eine viskose
Substanz von 300 cP bei 20° C ergibt.
In Beispiel 9 enthält die feste Phase gleichzeitig einen mineralischen
Füllstoff, der durch Aluminiumoxid gebildet wird.
Der Zement wird durch Mischen und Polymerisieren, der beiden
anwesenden Phasen in Gewichtsmengen erhalten, die in der
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nachfolgenden Tabelle aufgeführt sind, ebenso wie die Polymerisationskatalysatoren,
Vernetzungsmittel und Mittel zum Undurchlässigmachen gegenüber Röntgenstrahlen.
Die Exothermizität der Polymerisationsreaktion wurde in bezug auf die Anfangstemperatur und die Maximal temperatur im Herzen
des Reaktionsmilieus beobachtet.
Schließlich wurden die Polymerisationszeiten ebenfalls gemessen und in Minuten ausgedrückt.
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T a b e lie 1
viskose | Beispiele Nr. | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | |
Phase, das Kollo dium |
Zusammensetzung in Gew,% | % | % | % | % | % | % | % | % | % | |
bildend | 30 % Polymethylinethacrylat in Methylitiethacrylat und Butyl- acrylat 500 cP 20° C 80/20 |
39 | 39,5 | 38,5 | |||||||
Harz von 30 % Polyxnethylmeth- acrylat in Methylitiethacrylat 300 cP bei 20° C |
40 | 40 | 38 | 37 | 40 | 38,5 | |||||
CC C |
NN' -Dirnethylparatoluidin | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | |
cc α OC |
Zirkaniumdioxid Bariumsulfat |
6 | . 4,5 | ||||||||
K | Peste !Phase |
||||||||||
■>» C |
Polymethylmethacrylat <500 μ | 59 | 56 | 58 | 58 | 29 | |||||
er cc et |
Mathyl- und Butylmethacrylat -copolymer <500 μ |
59 | 57,6 | 59 | 58 | ||||||
Benzoylperoxid, Tcimethylolpro- pandiallyiather |
0,3 | 0,3 | 0,3 | 0,3 | 0,3 | 0,4 | 0,4 | 0,4 | 0,4 | ||
Tcimetiaylolpropandiallyläther | 1 | 2 | |||||||||
Diallylmaleat | • 1,5 | ||||||||||
Methylenbisacrylamid | 2,5 | ||||||||||
Aluminiuttioxid | ·'■ | 29 | |||||||||
CD O CD OO
VO τ-Ι
Zement | Beispiele Nr. Zusammensetzung in Gew.% |
1 % |
2 % |
3 % |
4 % · |
5 % |
6 % |
7 % |
8 % |
9 % |
EKOthermizität gemessen durch Differenz zwischen: Anfangsteniperatur ° C registrierte Maximal temperatur ° C |
25 54 |
25 53 |
25 51 |
25 52 |
25 52 |
25 49 |
25 50 |
25 53 |
25 48 16 |
|
Zeit in min bis zum Ende der Beakticn |
15 | 14 | 13 ' | 14 | 14 | 15 | 13 | 15 |
Vergleichsweise wurden fünf Typen von Zementen A, B, C, D und E untersucht, die derzeit zum Anbringen von Prothesen
verwendet werden. Ihre Zusammensetzung in Gewichtsprozent ebenso wie ihre Exothermizität und die Abbindezeiten sind
in der nachfolgenden Tabelle 2 aufgeführt.
bekannte Zemente | A | B | C | D | E |
Zusammensetzung in"Gsw.% | % | % | % | *'. | % |
Polynethylnethacrylat 200 μ | 65,4 | 57,6 | 69 | 63 | |
Pol^jiethyjlirethacrylat m 70 | 64 | ||||
Polymethylacrylat 200 μ 30 | |||||
Benzoylperoxid | 0,4 | 0,32 | 0,33 | 0,25 | 0,3 |
ffethylinethacrylat | 28 | 29 | 32 | 30,7 | 35,4 |
NN'-Dimethylparatoluidin | 0,7 | 0,72 | 0,6 | 0,6 | 0,6 |
Zirkoniumdioxid | 7 | 10 | |||
Bariumsulfat | 4,5 | ||||
ExDthermizität | |||||
Änfangstemperatur 0C | 25 | 25 | 25 | 25 | 25 |
reg« Maximalteinperatur 0C | 90 | 80 | 78 | 85 | 90 |
Zeit in min bis zum Ende | |||||
der Reaktion | 11 | 14 | 13 | 20 | 19 |
§09882/0
Claims (7)
1. Selbstpolymerxsxerbarer Zement für Prothesenimplantate
auf der Basis eines Acrylpolymeren und/oder -copolymeren, der aus einer Mischung einer flüssigen und
einer festen Phase hergestellt ist, dadurch gekennzeichnet, daß die flüssige Phase ein Kollodium eines
Acrylpolymeren und/oder -copolymeren, in dem wenigstens ein Monomer enthaltend wenigstens 65 Gew.% Acrylmono-
- mer und zwischen 15 und 35 Gew.% des Acrylpolymeren
und/oder -copolymeren enthalten sind, ist und die feste Phase durch ein Acrylpolymer und/oder -copolymer
gebildet wird.
2. Zement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
das Kollodium, das eine viskose Phase bildet, wenigstens 65 Gew.% Acrylmonomer und zwischen 25 und 35 Gew.%
Acrylpolymer und/oder -copolymer enthält.
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3. Zement nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet,
daß das Kollodium, das die viskose Phase bildet, durch Lösen des Polymers und/oder Copolymers in dem Monomer
bei geringer Temperatur hergestellt ist.
4. Zement nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Kollodium, das die viskose Phase bildet, durch
teilweise Polymerisation in dem Monomer durch beliebiges Beenden der Reaktion hergestellt ist.
5. Zement nach einem der Ansprüche 1, 2 und 3 oder 1, 2 und
4, dadurch gekennzeichnet, daß das Monomer, das in dem Kollodium vorhanden ist, aus der Gruppe der Acryl- und
Methacrylester stammt und vorzugsweise Methylmethacrylat und/oder ein Äthylacrylat von Propyl oder Butyl ist.
6. Zement nach einem der Ansprüche 1, 2 und 3 oder 2 und 4,
dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer, das in dem Kollodium und in der festen Phase vorhanden ist, ein Acryl-
und Methacrylpolymer und/oder -copolymer, vorzugsweise
Polymethyl-, -äthyl-, -propyl- oder -butylmethacrylat oder ein entsprechendes Copolymer ist.
7. Zement nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet,
daß die feste Phase einen mineralischen Füllstoff enthält.
909882/0598
Applications Claiming Priority (1)
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