DE2815756A1 - Prothetisches verschlusselement zum ersatz der klappen im menschlichen herzen - Google Patents

Prothetisches verschlusselement zum ersatz der klappen im menschlichen herzen

Info

Publication number
DE2815756A1
DE2815756A1 DE19782815756 DE2815756A DE2815756A1 DE 2815756 A1 DE2815756 A1 DE 2815756A1 DE 19782815756 DE19782815756 DE 19782815756 DE 2815756 A DE2815756 A DE 2815756A DE 2815756 A1 DE2815756 A1 DE 2815756A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
flap
ring
closure element
element according
valve
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
DE19782815756
Other languages
English (en)
Other versions
DE2815756B2 (de
DE2815756C3 (de
Inventor
Helmut Dr Ing Reul
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beiersdorf AG
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to DE2815756A priority Critical patent/DE2815756C3/de
Priority to SE7901667A priority patent/SE440022B/sv
Priority to FR7904993A priority patent/FR2432305A1/fr
Priority to GB7908071A priority patent/GB2018950B/en
Priority to US06/021,962 priority patent/US4263680A/en
Priority to JP4595479A priority patent/JPS54137896A/ja
Publication of DE2815756A1 publication Critical patent/DE2815756A1/de
Publication of DE2815756B2 publication Critical patent/DE2815756B2/de
Application granted granted Critical
Publication of DE2815756C3 publication Critical patent/DE2815756C3/de
Expired legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2403—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with pivoting rigid closure members
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/7722—Line condition change responsive valves
    • Y10T137/7837—Direct response valves [i.e., check valve type]
    • Y10T137/7898—Pivoted valves

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

Prathetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen
Die Erfindung bezieht sich auf ein prathetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen, insbesondere der Mitral- und Tricuspidalklappe, mit einem Klappengehäuse in Form eines Ringes, einem Nahtring zur Befestigung des Klappengehäuses im Gewebe und einer innerhalb des Gehäuses gelagerten Klappe.
Die Geschichte der künstlichen Herzklappen überdeckt heute bereits eine Periode von mehr als fünfundzwanzig Jahren und beginnt mit der ersten von Hufnagel im Jahre 1952 implantierten Klappe. Dennoch sind die Entwicklungs- und Optimierungsprobleme künstlicher Herzklappen noch nicht vollständig gelöst, wie allein schon aus der großen Zahl der gegenwärtig gebräuchlichen etwa vierzig Klappentypen hervorgeht.
Zur Zeit beherrschen Kugel- und Scheibenklappen das Feld, wobei in den letzten Jahren auch diB aus Schweineherzklappen hergestellten Ersatzklappen für Spezialanwendungen an Bedeutung gewinnen. Die mit allen derartigen Verschlußelemsnten erzielten Ergebnisse sind jedoch nicht zufriedenstellend. So liegt beispielsweise die mittlere Überlebensdauer
909843/0083
2815758
von Patienten mit einer künstlichen Herzklappe immer noch unter fünf Jahren.
Die sich ergebenden Komplikationen können hauptsächlich auf drei Ursachen zurückgeführt werden:
Strömungsmechanische Ursachen
, mechanische Ursachen
biologische Ursachen
materialseitige Ursachen
oder Kombinationen von diesen vieren.
Die mechanischen Ursachen eines Klappenfehlers sind Materialermüdung, Bruch oder Deformation eines Ventilkörpers, entweder unter mechanischer Belastung oder durch chemische Korrosion. Unter den Fehlern biologischer Natur sind Entzündungen und Abstoßungen des körperfremden Materials häufig anzutreffen. Strömungsmechanisch bedingte Fehler, wie beispielsweise Zerstörung roter Blutkörperchen in Zonen hoher lokaler Schubspannungen und Thrombenbildung in Zonen nisdriger Strömungsgeschwindigkeit, sind eine weitere wichtige Ursache. Schubspannungen und GBschwindigkeitsverteilungen mit den obengenannten Charakteristiken sind bei allen Ven-
tilkörperklappen zu finden, da sie den Blutstrom auf verschiedenste Weise behindern:
a) durch den Ventilkörper selbst, der das Blut zwingt, durch einen Ringspalt zwischen Ventilkörper und Klappenring zu strömen (bei Kugeloder Schsibenklappen) oder in zwei getrennten Strömungskanälen mit
909343/0083
unterschiedlicher Form der Strömungsablösung (bei mittig gelagerten Scheibenklappen)j
b) durch die Ventilkörperhalterung [Käfige, Bügel); und
d) durch den gesamten Klappenring, der aus Klappensitz und Nahtring besteht.
Im Gegensatz zu den Eigenschaften existierender künstlicher Herzklappen erlauben die natürlichen Klappen eine zentrale, ungestörte Strömungsführung mit weicher Öffnungs- und Schließaktion und ohne Rückströmung. Ein weiterer großer Nachteil der meisten künstlichen Herzklappen ist die psychische Belastung der Patienten durch die Öffnungs- und Schließgeräusche.
Es läßt sich daher zusammenfassen, daß die gegenwärtig verwendeten Klappentypen nicht in zufriedenstellender Weise den funktionellen Anforderungen entsprechen. Die Fehlerursachen herkömmlicher Klappen können wie folgt zusammengefaßt werden:
a) Druckgradienten, die erhöhte Druckarbeit, Leistungsverluste und unzureichende Füllung der Herzkammern verursachen;
b) hohe lokale Schubspanhungen, die eine Schädigung oder Zerstörung der zellulären Blutbestandteile verursachen;
c) Rückströmung beim Klappenschluß in der Größenordnung von 5% bis 10%; und
d) Thrombenbildung in Zonen niedriger Strömungsgeschwindigkeit.
809843/6083
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen geeignetes Verschlußelement mit besonderer Eignung zum Ersatz der Mitral- und Tricuspidalklappe zu schaffen, mit dem die vorstehend aufgezeigten Nachteile überwunden und insbesondere eine weiche ungestörte Strömungsführung sowohl in der offenen als auch in der geschlossenen Stellung erreicht und thrombenerzeugende Totwasrserzonen sowie blutschädigende hohe Schubspannungen vermieden werden können.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäB durch ein eingangs beschriebenes Verschlußelement gelöst, das dadurch gekennzeichnet ist, daß die Klappe in Form einer Kugelkälotte ausgebildet ist und allgemein denjenigen Teil der Oberfläche einer Hohlkugel mit dem Durchmesser D , β 2D . darstellt,
- -. . sph ri
der von einem Kreis des Durchmessers D .-. =« 1,058 D . herausgeschnitten wird, wobei D -'. der kleinste innere Durchmesser des Klappenringes ist.
Im Gegensatz zu den bekannten Scheibenklappen ist somit die erfindungsgemäße Klappe als schalenförmige Klappe ausgebildet, und zwar in Form einer Kugelkalotte. Die Ausbildung der Klappe als Kugelkalotte dient zum einen der Erhöhung der Festigkeit (im geschlossenen Zustand können Druckdifferenzen bis zu 300 mm Hg auftreten) und hat zum anderen funktionelle Gründe, die nachfolgend am Beispiel der Mitralklappe erläutert sind. Wenn sich die Herzkammer füllt, öffnet sich die Mitralklappe sehr schnell. Der in die Kammer eintretende Blutstrahl trifft die Kammerspitze, breitet
098 43/008
sich seitwärts und aufwärts hinter den beiden natürlichen Mitralklappensegsln aus und erzeugt gleichzeitig einen starken Ringwirbel in der sich ausdehnenden Herzkammer, der die beiden Segel in einer stabilen Position hält. Wenn sich die Einströmung verzögert, verursacht die Druckdifferenz zu beiden Seiten der Segel eine Bewegung in Richtung zur Schließposition. Dadurch ist die Mitralklappe bereits geschlossen, bevor die Kammerkontraktion und damit die Ausstramphase beginnt.
Diese funktioneilen Zusammenhänge leiten zu der Schlußfolgerung, daß nur eine Herzklappe, deren Schließkörper etwa die gleiche Farm und räumliche · Lage wie das große Segel der natürlichen Mitralklappehat, in der Lage ist, diese physiologisch vorgegebenen strömungsdynamischen Phänomene nutzbar zu machen. Dieser Aspekt ist bei der erfindungsgemäßen Konstruktion berücksichtigt. Es hat sich gezeigt, daß der hinter der Schale erzeugte Wirbel einen Klappenschluß vor Beginn der Kammerkontraktion bewirkt. Der Durchmesser der Kugelkalotte liegt in der Größenordnung des WirbeldurchmsssBE, wodurch sich die Schale harmonisch dem physiologisch vorgegebenen Strömungsverlauf anpaßt.
Bei der erfindungsgemäßen Lösung sind anatomische, physiologische und biomechanische Kriterien berücksichtigt worden. Insbesondere garantiert die Konstruktion eine weiche, ungestörte Strömungsführung sowohl in der offenen als auch in der geschlossenen Stellung und vermeidet damit thrombenerzeugende Totwasserzonen und blutschädigende hohe Schubspannungen. Außardem erlaubt das erfindungagemäßs Verschlußelement eine zentrale
—· 9 —
809843/0083
Strömungsführung ohne jedes Hindernis im Blutstrom, simuliert die physiologische Strömung innerhalb der Herzkammern, nutzt die begleitenden Strömungskräfte beim SchließVorgang, reduziert oder eliminiert dadurch die Rückströmung, schließt absolut dicht und arbeitet geräuscharm.
Das erfindungsgemäß ausgebildete Verschlußelement erfüllt folgende Anforderungen :
a) ungestörte Strömung im offenen Zustand, da die Schale weit öffnet und parallel zur Einströmrichtung liegt;
b) minimaler Strömungswiderstand und Führung des Blutes zum Ausflußtrakt im geschlossenen Zustand, da dia Schale dann völlig im Klappenring eingebettet ist und parallel zur Klappenebene liegt 5
c) niedrige Schubspannungen aufgrund der großen Öffnungsfläche und Vermeidung von Strömungshindernissen im Blutstrom J
d) keine Totwassergebiete, da keine Strömungshindernisse existieren}
e) Erzeugung und Nutzung des Kammerwirbels zur Unterstützung des Klappenschlusses } und
f) absolut dichtes Schließen.
Das erfindungsgemäß ausgebildete Verschlußelement funktioniert folgendermaßen ι
• . - ίο -
909343/0063
Wenn der Druck auf der konvexen Seite der Klappe den Druck auf der konkaven Seite übersteigt, öffnet sich die Klappe weit. Der Öffnungswinkel oL wird dabei durch die einströmende Blutmenge und die zur Verfügung stehende Druckdifferenz selbst bestimmt. Bereits bei einer Öffnung um 45 entspricht die Mantelfläche des dann durch die Klappe und den Klappenring gebildeten Zylinderabschnittes, der dem freien Strömungsquerschnitt entspricht, bereits der vom Durchmesser D . gebildeten Kreisfläche. Das Blut strömt dann völlig unbehindert durch irgendwelche Einbauten durch den Offnungsquerschnitt und formt einen Wirbel hinter der Schale im konkaven Bereich.
Die Dicke s der Klappe beträgt varteilhafterweise weniger als 0,3-0,4 mm. Das hat den Vorteil, daß sich dadurch gegenüber herkömmlichen Klappen sehr kurze Öffnungs- und SchlieBzeiten erzielen lassen, da das Trägheitsmoment der dünnen Schale im Vergleich zu Kugel- oder Scheibenklappen sehr klein ist. Diese Tatsache gewährleistet, daß die Klappe nahezu verzögerungsfrei auf die sich rasch ändernden Druckgradienten innerhalb der Herzkammern reagieren kann und daher der natürlichen Klappe näherkommt als jede andere existierende künstliche Herzklappe.
Das erfindungsgemäß ausgebildete Verschlußelement ist des weiteren dadurch gekennzeichnet, daß die Klappe an den Klappenring angelenkt und im Bereich der Anlenkung abgeflacht ist. Im Gegensatz zu den bekannten Kugel- oder Scheibenklappen ergeben sich dadurch während der Einströmphase keinerlei Strömungshindernisse in der Strombahn, die bei den herkömmlichen Klappentypen durch das Vorhandensein von Käfigen, Haltebügeln
909843/0003
etc. unvermeidlich sind. Der Bereich der Anlenkung besitzt zweckmäßigerweise eine Länge von k« 0,4-0,5 D ..
Was die spezielle Ausbildung des Gelenkes anbetrifft, so ist die Klappe Vorzugsweise mittels eines flachen Läppchens an den Klappenring angelenkt, das im Bereich k durch einen Schlitz im Klappenring gezogen und auf der Außenseite des Klappenringes mit diesem verklebt ist.
Die Vorteile bezüglich des Wegfalls von Strömungshindernissen in der Strombahn kommen besonders bei einer Ausführungsform zum Tragen, bei der sich die Innenfläche des Klappenringes in Einströmrichtung konisch verengt und sich anschließend derart erweitert, daß eine kreisringförmige Anlagefläche D ,. - D , für die Klappe gebildet wird. Bei dieser Ausführungsform ist die Klappe im Endbereich der AnlageflMche an den Klappenring angelenkt.
Die vorstehend beschriebene Ausführungsform ist auch besonders in bezug auf ein dichtes Schließen der Klappe von Vorteil. Wenn sich die Druckdifferenz über der Klappe umkehrt, erfolgt ein rascher Schluß, und die Schale stützt sich auf der kreisringförmigen Anlagefläche D.. - D. ab und wird gleichzeitig zentriert. Der Einlauf im Klappenring selbst ist zur besseren Strömungsführung leicht konisch (10-15 ) ausgebildet.
Der Klappenring ist zweckmäßigerweise auf seiner Außenseite zur Befestigung des Nahtringes mit einer rinnBnfÖrmigan Ausnehmung versehen. Die
; - λ-;'' ν: .■'".■..■■■ '■-"-■.: ■ . ■" - 12 - ■■■/
S09843/0083
Form des Nahtringes richtet sich nach dem Implantationsort im Herzen und ist nicht Gegenstand der Erfindung. Der Nahtring besteht, wie allgemein üblich, aus gestricktem oder gewebtem Polyestergewebe.
Was das Material für die Klappe des erfindungsgemäßen Verschlußelementes anbetrifft, so besteht diese vorteilhafterweise aus mit blutverträglichem Kunststoff beidseitig beschichtetem Metall. Natürlich können auch anstelle von Metall andere geeignete Materialien, wie Kunststoff, Keramik oder dergl.,zum Einsatz kommen. Die metallische Klappe wird insbesondere im Tauchverfahren mit dem blutverträglichem Kunststoff beschichtet. Um einen guten Kontakt des Kunststoffes mit dem Metall zu gewährleisten, wird die Klappe vor dem Beschichten mit dem blutverträglichen Kunststoff zunächst mit einer ca. 1 μσΐ dicken Schicht einer speziellen Epoxydverbindung beschichtet. Die Klappe besteht daher bei dieser speziellen Ausführungsform aus einem Metallsubstrat, einer ersten ca. 1ym starken Schicht aus einer Epoxydverbindung und einer zweiten Schicht aus blutverisräglichem Kunststoff. Um die Haftung des Kunststoffs am Metall weiter zu verbessern, ist das Metallsubstrat zweckmäßigerweise mit einer Anzahl ringförmig angeordneter Bahrungen versehen, durch die eine Verbindung zwischen den Kunststoffschichten auf beiden Seiten hergestellt ist. Das Gelenkläppchen ist vorteilhafterweise einstückig mit der Klappe ausgebildet und besteht aus dem gleichen blutverträglichen Kunststoff, mit dem die Klappe beschichtet ist. Es wird zweckmäßigerweise im Zuge des vorstehend erwähnten Beschichtungsverfahrens mit angegossen, so daß es übergangslos mit der Klappe verbunden ist.
Der Klappenring besteht vorteilhafterweise ebenfalls aus Metall und ist
mit dem gleichen blutverträglichen Kunststoff beschichtet wie die Klappe. Auch hierbei können anstelle von Metall Kunststoff, Keramik oder dergl. Verwendung finden. _ 13 _
S09843/0083
Dadurch werden gleichzeitig drei Vorteile erzielt:
a) Der direkte Kontakt Kunststoff-Metall zwischen Klappe und Klappenring wird vermieden (niedriger Verschleiß)j
b) der Dichtungseffekt durch den weichen Kunststoff wird verbessert; und
c) die Geräuschentwicklung wird reduziert.
Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verschlußelementes in Verbindung mit der beigefügten Zeichnung beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1 das Verschlußelement in der Untersicht} und
Fig, 2 einen Schnitt durch das Verschlußelement entlang der Linie A-A in Fig. 1.
In Fig. 1 ist das Verschlußelement in der Untersicht dargestellt. Es besteht aus einem Klappengehäuse 2 in Form eines Kreisringss, einem auf dessen Außenseite befestigten Nahtring 3, der zur Befestigung des Verschlußelementes im Gewebe dient, und der eigentlichen Klappe 1, die innerhalb des Klappenringes 2 gelagert und in Form einer Kugelkalotte ausgebildet ist, wobei die Klappe allgemein denjenigen Teil der Oberfläche einer Hohlkugel mit dem Durchmesser D .-2D1 darstellt, der
von einem Kreis des Durchmessers D,. «= 1,058 D . herausgeschnitten
dxsc ' ri
14 -
Θ098Α3/00Θ3
wird. D . ist dabei der kleinste innere Durchmesser des Klappenringes. Die Klappe 1 ist in dem Bereich 4 an den Klappenring 2 angelenkt und weist in diesem Bereich eine Abflachung auf.
In Fig. 2 ist das Verschlußelement im Schnitt entlang der Linie A-A in Fig. 1 dargestellt. Der geöffnete Zustand der Klappe 1 ist mit gestrichelten Linien angedeutet. Man erkennt, daß der Klappenring so aufgebaut ist, daß sich seine Innenfläche bei 6 in Einströmrichtung konisch verengt und sich anschließend derart erweitert, daß eine kreisringförmige Anlagefläche 9 (D.. - D .) für die Klappe gebildet wird. In dem Anlenkbereich 4 ist die Klappe 1 mit einem sich über den Klappenrand hinaus erstreckenden, als Gelenk dienenden Kunststoffläppchen 7 versehen. Mittels dieses Kunststoffläppchens ist die Klappe im Endbereich der Anlagefläche 9 an den Klappenring angelenkt, und zwar so, wie dies in Fig. 2 am linken Klappenende gezeigt ist. Der Klappenring 2 ist im Endbereich der Anlagefläche 9 über den Anlenkbereich 4 mit einem Schlitz 8 versehen, der sich durch den Klappenring erstreckt. Durch diesen Schlitz 8 ist das Kunststoffläppchen 7 der Klappe gezogen und auf der Außenseite des Klappenringes in der zur Befestigung des Nahtringes 3 dienenden rinnenförmigen Ausnehmung 10 mit diesem verklebt. Das Kunststoffläppchen 7 kommt somit im eingebauten Zustand zwischen den Klappenring und den Nahtring zu liegen. Auf diese Weise ist eine einwandfreie Befestigung der Klappe am Klappenring gesichert, ohne daß irgendwelche Strömungshindernisse in der Strombahn auftreten.
- 15 -
90984 3/0083
Die in den Figuren dargestellte Klappe besteht aus einem metallischen Werkstoff, der beidseitig mit Einem blutverträglichen Kunststoff beschichtet ist. Zur besseren Haftung der Schicht aus dem blutverträglichen Kunststoff auf dem Metallsubstrat ist das Metallsubstrat mit einer ca, 1 jim starken Zwischenschicht aus einer Epoxydverbindung versehen und des weiteren mit einer Anzahl ringförmig angeordneter Boh- '■'. rungen 5 ausgestattet, die eine Verbindung der auf dem Metallsübstrat aufgebrachten Kunststoffschichten ermöglichen. Im fertigen Zustand der Klappe sind diese Bohrungen vollständig mit Kunststoff ausgefüllt.
Das vorstehend beschriebene Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäß ausgebildeten Verschlußelementes wurde zusammen mit einer Björk-Shiley
einer
ScheibBnklappBjNder heute am weitesten verbreiteten künstlichen Herzklappen, dem folgenden Test unterzogen:
1} Messungen in pulsierender, physiologischer Strömung im Kreislauf-
3
simulator (Schlag.volumen 80 cm , Schlagfrequenz 70/min, Mitralpositionj ■ ."- -'-.-
Erfindungsgemäßes Verschlußelement
Björk-Shiley Scheibenklappe
:" - - (υ"."," m 27 mm) (Dri « 27 mm)
Spitzen-Öffnungsdruck (mmHg) 10,1 21,1
mittlere Druckdifferenz wäh
rend der Öffnungsphase(mmHg)		 0,75 . 2,45
mittlerer Energieverlust
während der Öffnungsphase
(Joule)		 Ο,Β.10"2 i.e.«-*
Rückfluß durch Undichtigkei
ten		 0%
9 8 437 008 3
Das erfindungsgemäße Verschlußelement wurde des weiteren einem Dauertest unterzogen (Lastwechsel 700/min, Druckdifferenz 130 mmHg, Einsatz seit 22. November 1977).
Anzahl der Lastwechsel bis 3. März 1978: 98 Millionen
98 Millionen Lastwechsel entsprechen einer Lebensdauer von 2,6 Jahren bei normaler Frequenz von 70/min. Bisher konnten keinerlei Ermüdungserscheinungen beobachtet werden. Täglich kommen 1 Million Lastwechsel hinzu. Angestrebte Lebensdauer: 10 Jahre (=« 367 Millionen Lastwechsel).
Die vorstehenden Ergebnisse zeigen, daß das erfindungsgemäße Verschlußelement wesentlich bessere Eigenschaften besitzt als die am weitesten verbreitete herkömmliche Scheibenklappe.
09843/0083

Claims (13)

Dr.-Ing, Helmut Reul Binsfelderstraße 66 Düren . cand.phys Ernst-Wilhelm Müller ■ . " - Kirchstraße 1 Bdrnheim-Merten - Dn-102 11. April 1978 Pat e η t a η s ρ r ü c he
1.y. Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen, insbesondere der Mitral- und Trxcuspidalklappe, mit einem KlappengehMuse in Form eines Ringes, einem Nahtring zur Befestigung des KlappengehäusBs im Gewebe und einer innerhalb des Gehäuses gelagerten Klappe, dadurch gekennzeichnet, daß dia Klappe [1) in Form einer Kugelkalotte ausgebildet ist und allgemein denjenigen Teil der Oberfläche einer Hohlkugel mit dem Durchmesser D , »20 ,
sph ri
darstellt, der von einem Kreis des Durchmessers D.. =» 1,058 D-. herausgeschnitten wird, w
des Klappenringes (2) ist
herausgeschnitten wird, wobei D .dar kleinste innere Durchmesser
2, Verschlußelement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dicke S der Klappe (1) weniger als 0,3-0,4 mm beträgt.
3. VerschluBelemBnt nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,
daß die Klappe (1) an den Klappenring (2) -angelenkt und im Bereich (4) der Anlenkung abgeflacht ist. :
§09841/0081
ORIGINAL INSPECTED
-Z-
4. Verschlußelement nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Bereich (4) der Anlenkung eine Länge von k = 0,4-0,5 D . besitzt.
5. Vsrschluflelement nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet,
daß die Klappe (1) mittels eines flachen Läppchens (7) an den
Klappenring (2) angelenkt ist, das im Bereich k durch einen Schlitz (θ) im Klappenring (2) gezogen und auf der Außenseite des Klappenringes mit diesem verklebt ist.
6. Verschlußelement nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Innenfläche des Klappenringes (2) in Einströmrichtung konisch verengt (θ) und sich anschließend derart erweitert, daß eine kreisringförmige Anlagefläche (9) D.. - D . für die Klappe (1) gsbildet wird.
7. Verschlußelement nach einem der Ansprüche 3-6, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappe (1) im Endbereich der Anlagaflache (9) an den Klappenring (2) angelenkt ist.
8. Verschlußelement nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Klappenring (2) auf seiner Außenseite zur Befestigung des Nahtringes (3) eine rinnenförmige Ausnehmung (1O) aufweist.
— 3 —
§09843/0083
9. Verschlußelement nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappe (I] aus mit blutverträglichem Kunststoff beidseitig beschichtetem Metall besteht.
10. Verschlußelement nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappe (1) aus einem Metallsubstrat, einer ersten ca. 1 μιπ starken Schicht aus einer Epoxydverbindung und einer zweiten Schicht aus blutverträglichem Kunststoff besteht.
11. Verschlußelement nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Metallsubstrat mit einer Anzahl ringförmig angeordneter Bohrungen (s) versähen ist, durch die eine Verbindung zwischen den Kunststoffschichten auf beiden Seiten hergestellt ist.
12. Verschlußelement nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Gelenkläppchen (?) einstückig mit der Klappe (1) ausgebildet ist und aus dem gleichen blutverträglichen Kunststoff besteht, mit dem die Klappe beschichtet ist.
13. Verschlußelement nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Klappenring (2) aus Metall besteht und mit dem gleichen blutverträglichen Kunststoff beschichtet ist wie die Klappe (1).
309843/0083
DE2815756A 1978-04-12 1978-04-12 Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen Expired DE2815756C3 (de)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2815756A DE2815756C3 (de) 1978-04-12 1978-04-12 Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen
SE7901667A SE440022B (sv) 1978-04-12 1979-02-23 Konstgjort tillslutningselement for att ersetta klaffarna i menniskohjertan
FR7904993A FR2432305A1 (fr) 1978-04-12 1979-02-27 Obturateur prothetique pour le remplacement des valvules du coeur humain
GB7908071A GB2018950B (en) 1978-04-12 1979-03-07 Prosthetic heart valves
US06/021,962 US4263680A (en) 1978-04-12 1979-03-19 Prosthetic closure devices to replace the valves in human hearts
JP4595479A JPS54137896A (en) 1978-04-12 1979-04-12 Artificial valve capable of replacing with human heart valve

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2815756A DE2815756C3 (de) 1978-04-12 1978-04-12 Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DE2815756A1 true DE2815756A1 (de) 1979-10-25
DE2815756B2 DE2815756B2 (de) 1981-05-21
DE2815756C3 DE2815756C3 (de) 1982-01-28

Family

ID=6036764

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE2815756A Expired DE2815756C3 (de) 1978-04-12 1978-04-12 Prothetisches Verschlußelement zum Ersatz der Klappen im menschlichen Herzen

Country Status (6)

Country Link
US (1) US4263680A (de)
JP (1) JPS54137896A (de)
DE (1) DE2815756C3 (de)
FR (1) FR2432305A1 (de)
GB (1) GB2018950B (de)
SE (1) SE440022B (de)

Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0030826A1 (de) * 1979-12-13 1981-06-24 Shelhigh Inc. Herzklappenprothese
DE3541478A1 (de) * 1985-11-23 1987-05-27 Beiersdorf Ag Herzklappenprothese und verfahren zu deren herstellung
US7704222B2 (en) 1998-09-10 2010-04-27 Jenavalve Technology, Inc. Methods and conduits for flowing blood from a heart chamber to a blood vessel
US10993805B2 (en) 2008-02-26 2021-05-04 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11065138B2 (en) 2016-05-13 2021-07-20 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system
US11185405B2 (en) 2013-08-30 2021-11-30 Jenavalve Technology, Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US11197754B2 (en) 2017-01-27 2021-12-14 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve mimicry
US11337800B2 (en) 2015-05-01 2022-05-24 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US11357624B2 (en) 2007-04-13 2022-06-14 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US11564794B2 (en) 2008-02-26 2023-01-31 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11589981B2 (en) 2010-05-25 2023-02-28 Jenavalve Technology, Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US12121461B2 (en) 2016-03-17 2024-10-22 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath

Families Citing this family (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4308624A (en) * 1979-08-07 1982-01-05 Hemex, Inc. Heart valve prosthesis
US4357715A (en) * 1980-01-14 1982-11-09 Hemex Incorporated Heart valve prosthesis
US4373216A (en) * 1980-10-27 1983-02-15 Hemex, Inc. Heart valves having edge-guided occluders
DE8202047U1 (de) * 1982-01-28 1982-06-24 Illbruck GmbH, 5090 Leverkusen Klappe für Lüftungskanäle
US4451937A (en) * 1982-02-08 1984-06-05 Hemex, Inc. Heart valve having ear guided occluders
US4601719A (en) * 1984-02-03 1986-07-22 Mitral Medical International, Inc. Single leaflet valve
DE3442088A1 (de) * 1984-11-17 1986-05-28 Beiersdorf Ag, 2000 Hamburg Herzklappenprothese
US5026391A (en) * 1985-07-24 1991-06-25 Mcqueen David M Curved butterfly bileaflet prosthetic cardiac valve
DK164255C (da) * 1985-07-24 1992-10-26 David M Mcqueen Hjerteventilprotese
JP2710355B2 (ja) * 1988-09-20 1998-02-10 日本ゼオン株式会社 医用弁装置
US5078739A (en) * 1990-07-20 1992-01-07 Janus Biomedical, Inc. Bileaflet heart valve with external leaflets
IT1247037B (it) * 1991-06-25 1994-12-12 Sante Camilli Valvola venosa artificiale
DE69331315T2 (de) * 1992-01-27 2002-08-22 Medtronic, Inc. Anuloplastik sowie nahtringe
EP0888142B1 (de) * 1996-03-04 2003-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Nichtpolymere epoxyverbindungen zur vernetzung von biologischem gewebe und daraus hergestellte bioprothesen
US6889082B2 (en) 1997-10-09 2005-05-03 Orqis Medical Corporation Implantable heart assist system and method of applying same
US6117169A (en) * 1998-06-24 2000-09-12 Sulzer Carbomedics Inc. Living hinge attachment of leaflet to a valve body
WO2001006958A1 (en) * 1999-07-23 2001-02-01 Sulzer Carbomedics Inc. Hybrid prosthetic heart valve
US7604663B1 (en) * 1999-12-30 2009-10-20 St. Jude Medical, Inc. Medical devices with polymer/inorganic substrate composites
DE102005003632A1 (de) 2005-01-20 2006-08-17 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Katheter für die transvaskuläre Implantation von Herzklappenprothesen
US7749249B2 (en) * 2006-02-21 2010-07-06 Kardium Inc. Method and device for closing holes in tissue
US20070270688A1 (en) * 2006-05-19 2007-11-22 Daniel Gelbart Automatic atherectomy system
US8920411B2 (en) * 2006-06-28 2014-12-30 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US8449605B2 (en) 2006-06-28 2013-05-28 Kardium Inc. Method for anchoring a mitral valve
US10028783B2 (en) 2006-06-28 2018-07-24 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US11389232B2 (en) 2006-06-28 2022-07-19 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US9119633B2 (en) 2006-06-28 2015-09-01 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
US7837610B2 (en) * 2006-08-02 2010-11-23 Kardium Inc. System for improving diastolic dysfunction
US20090076597A1 (en) * 2007-09-19 2009-03-19 Jonathan Micheal Dahlgren System for mechanical adjustment of medical implants
US8906011B2 (en) 2007-11-16 2014-12-09 Kardium Inc. Medical device for use in bodily lumens, for example an atrium
US8489172B2 (en) * 2008-01-25 2013-07-16 Kardium Inc. Liposuction system
US20090287304A1 (en) 2008-05-13 2009-11-19 Kardium Inc. Medical Device for Constricting Tissue or a Bodily Orifice, for example a mitral valve
US20090287305A1 (en) * 2008-05-19 2009-11-19 Amalaha Leonard D Wholly implantable non-natural heart for humans
WO2011041571A2 (en) 2009-10-01 2011-04-07 Kardium Inc. Medical device, kit and method for constricting tissue or a bodily orifice, for example, a mitral valve
US9050066B2 (en) 2010-06-07 2015-06-09 Kardium Inc. Closing openings in anatomical tissue
US8940002B2 (en) 2010-09-30 2015-01-27 Kardium Inc. Tissue anchor system
US9480525B2 (en) 2011-01-21 2016-11-01 Kardium, Inc. High-density electrode-based medical device system
US11259867B2 (en) 2011-01-21 2022-03-01 Kardium Inc. High-density electrode-based medical device system
CA2764494A1 (en) 2011-01-21 2012-07-21 Kardium Inc. Enhanced medical device for use in bodily cavities, for example an atrium
US9452016B2 (en) 2011-01-21 2016-09-27 Kardium Inc. Catheter system
US8888843B2 (en) 2011-01-28 2014-11-18 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation
US8845717B2 (en) 2011-01-28 2014-09-30 Middle Park Medical, Inc. Coaptation enhancement implant, system, and method
US9072511B2 (en) 2011-03-25 2015-07-07 Kardium Inc. Medical kit for constricting tissue or a bodily orifice, for example, a mitral valve
USD777925S1 (en) 2012-01-20 2017-01-31 Kardium Inc. Intra-cardiac procedure device
USD777926S1 (en) 2012-01-20 2017-01-31 Kardium Inc. Intra-cardiac procedure device
US9198592B2 (en) 2012-05-21 2015-12-01 Kardium Inc. Systems and methods for activating transducers
US9693832B2 (en) 2012-05-21 2017-07-04 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US10827977B2 (en) 2012-05-21 2020-11-10 Kardium Inc. Systems and methods for activating transducers
US10166098B2 (en) 2013-10-25 2019-01-01 Middle Peak Medical, Inc. Systems and methods for transcatheter treatment of valve regurgitation
ES2908178T3 (es) 2014-06-18 2022-04-28 Polares Medical Inc Implantes de válvula mitral para el tratamiento de la regurgitación valvular
US10251635B2 (en) 2014-06-24 2019-04-09 Middle Peak Medical, Inc. Systems and methods for anchoring an implant
US10722184B2 (en) 2014-11-17 2020-07-28 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US10368936B2 (en) 2014-11-17 2019-08-06 Kardium Inc. Systems and methods for selecting, activating, or selecting and activating transducers
US9592121B1 (en) 2015-11-06 2017-03-14 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
EP3525725B1 (de) 2016-10-13 2024-04-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Künstliche herzklappe mit membran
CN115040289A (zh) 2017-03-13 2022-09-13 宝来瑞斯医疗有限公司 用于经导管治疗瓣膜返流的装置、系统和方法
US10478303B2 (en) 2017-03-13 2019-11-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10653524B2 (en) 2017-03-13 2020-05-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US11464634B2 (en) 2020-12-16 2022-10-11 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation with secondary anchors
US11759321B2 (en) 2021-06-25 2023-09-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3370305A (en) * 1965-05-28 1968-02-27 Goott Bernard Heart valve with magnetic hinge means
DE2640246A1 (de) * 1975-09-08 1977-03-17 Shiley Lab Inc Herzklappenprothese

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US399390A (en) * 1889-03-12 eareckson
US1233391A (en) * 1914-09-10 1917-07-17 George L Mullane Back-water sewer-valve.
US1827913A (en) * 1930-06-28 1931-10-20 George Milsk Back-water and check valve
US2930400A (en) * 1956-08-13 1960-03-29 Wheatley Charles Light weight check valve
US3538514A (en) * 1968-12-23 1970-11-10 George Schimert Artificial heart valve
GB1303991A (de) * 1969-02-18 1973-01-24
US3737919A (en) * 1971-03-16 1973-06-12 Univ Minnesota Pivoted disc-type heart valve
BE791669A (fr) * 1971-12-08 1973-03-16 Baxter Laboratories Inc Disque pour valves pour le coeur
IT981968B (it) * 1972-03-17 1974-10-10 Medical Inc Elemento di suturazione girevole e procedimento per la sua fabbri cazione
US3763548A (en) * 1972-03-17 1973-10-09 L Anderson Method of mounting a rotatable suturing member on a device
US3857408A (en) * 1973-10-23 1974-12-31 Acf Ind Inc Seat and sealing means for clapper-type check valve

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3370305A (en) * 1965-05-28 1968-02-27 Goott Bernard Heart valve with magnetic hinge means
DE2640246A1 (de) * 1975-09-08 1977-03-17 Shiley Lab Inc Herzklappenprothese

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Dtsch.med.Wschr., 88. Jg., Nr. 15, April 1963, S. 748-754 *

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0030826A1 (de) * 1979-12-13 1981-06-24 Shelhigh Inc. Herzklappenprothese
DE3541478A1 (de) * 1985-11-23 1987-05-27 Beiersdorf Ag Herzklappenprothese und verfahren zu deren herstellung
US7736327B2 (en) 1998-09-10 2010-06-15 Jenavalve Technology, Inc. Methods and conduits for flowing blood from a heart chamber to a blood vessel
US8216174B2 (en) 1998-09-10 2012-07-10 Jenavalve Technology, Inc. Methods and conduits for flowing blood from a heart chamber to a blood vessel
US7704222B2 (en) 1998-09-10 2010-04-27 Jenavalve Technology, Inc. Methods and conduits for flowing blood from a heart chamber to a blood vessel
US11357624B2 (en) 2007-04-13 2022-06-14 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US10993805B2 (en) 2008-02-26 2021-05-04 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11154398B2 (en) 2008-02-26 2021-10-26 JenaValve Technology. Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11564794B2 (en) 2008-02-26 2023-01-31 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11589981B2 (en) 2010-05-25 2023-02-28 Jenavalve Technology, Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US11185405B2 (en) 2013-08-30 2021-11-30 Jenavalve Technology, Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US11337800B2 (en) 2015-05-01 2022-05-24 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US12121461B2 (en) 2016-03-17 2024-10-22 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath
US11065138B2 (en) 2016-05-13 2021-07-20 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system
US11197754B2 (en) 2017-01-27 2021-12-14 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve mimicry

Also Published As

Publication number Publication date
FR2432305B1 (de) 1984-05-11
JPS6240024B2 (de) 1987-08-26
DE2815756B2 (de) 1981-05-21
DE2815756C3 (de) 1982-01-28
SE7901667L (sv) 1979-10-13
JPS54137896A (en) 1979-10-25
SE440022B (sv) 1985-07-15
GB2018950B (en) 1982-04-15
FR2432305A1 (fr) 1980-02-29
GB2018950A (en) 1979-10-24
US4263680A (en) 1981-04-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE2815756A1 (de) Prothetisches verschlusselement zum ersatz der klappen im menschlichen herzen
DE69827016T2 (de) Herzklappenprothese
DE2742681A1 (de) Prothetisches verschlusselement zum ersatz der mitral- und tricuspidalklappe im menschlichen herzen
DE69933026T2 (de) Mechanische herzklappe
DE3426300C2 (de)
DE69215960T2 (de) Herzklappenprothese, insbesondere zum Ersatz der Aortenklappe
EP0910314B1 (de) Prothetische herzklappe
EP1703865B1 (de) Prothese zum ersatz der aorten- und/oder mitralklappe des herzens
EP0650705B1 (de) Doppelflügel-Herzklappenprothese
EP0910313B1 (de) Prothetische mitral-herzklappe
DE69315992T2 (de) Künstliche herzklappe
DE69002254T2 (de) Herzklappenprothese.
DE4414426C1 (de) Gelenkprothese
DE69930500T2 (de) Herzklappenprothese
EP0182090A2 (de) Herzklappenprothese
DE8327414U1 (de) Herzklappenprothese
DE2056798A1 (de) Künstliche Herzklappe
DE3701702C1 (de) Herzklappenprothese
DE1932817A1 (de) Rueckflussverhinderndes Ventil
DE2819089A1 (de) Ventilprothese, insbesondere herzklappe
DE69532681T2 (de) Doppelflügelherzklappe mit einem blutstagnation vermeidenden schwenkmechanismus
DE2846299A1 (de) Herzklappenprothese sowie verfahren zur herstellung und montage derselben
DE3409005A1 (de) Prothese zum ersatz der aortenklappen
EP0275535A1 (de) Herzklappenprothese
EP0910312B1 (de) Prothetische herzklappe

Legal Events

Date Code Title Description
OAP Request for examination filed
OD Request for examination
C3 Grant after two publication steps (3rd publication)
8327 Change in the person/name/address of the patent owner

Owner name: BEIERSDORF AG, 2000 HAMBURG, DE

8339 Ceased/non-payment of the annual fee