DE2810985A1 - Blutentnahmevorrichtung und -verfahren - Google Patents

Description

• ichtung und Verfahren.
• Stand der Technik: Seit der Einreichung des Hauptpatentes P 26 50 452.9 sind Blutentnahmesysteme als Vacutainer von Ubemed(Becton,Dickinson Heidelberg) und Venoject von Terumo auf den deutschen Markt gebracht worden. Die Nachteile der Monovette von Walter Sarstedt (DT-OS 22 45 584,DT-OS 20 10 830) sind geblieben: ein verhältnismäßig hoher Material-und Raumaufwand bei der Gefahr,das Blut durch Strömungserhöhung in der Kanüle zu beschädigen und Schwierigkeiten,anschließend an verschiedene Entnahmen aus derselben Kanüle zu injizieren. Bei der zunehmenden Anwendung von Funktionstesten nicht nur auf dem nuklearmedizinischen Gebiet muß aber diesen Möglichkeiten Rechnung getragen werden. Der in ein Entnahmegefäß eingeschobene Deckel mit Kanülenansatzkonus und Entlüftungsöffnung von Jeens-Williams(GB-10 96 954) bietet keine Ansatzmöglichkeit für eine Injektionsspritze; wenigstens müßte von unten her noch ein konischer Trichter für die Aufnahme des Kanülenansatzkonus vorgesehen sein. Außerdem scheint die von außen über das Entnahmegefäß geschobene eine exzentrisch angeordnete Kanüle tragende Tülle von Wilhelm Böttcher(Deutsches Reich 297190/1916) die Vorteile der englischen Lösung vorwegzunehmenO Die Vorrichtungen von Walter Sarstedt (DT-OS 22 45 584 und 20 10 830)sind deshalb kaum in Betracht zu ziehen,weil sie sich bei der Blutentnahme eines unkontrollierbaren Vakuums bedienen, welches durch Zurückziehen des Entnahmebehälters mit Zylinderfunktion einer Kolbenpumpe je nach Geschwindigkeit dieses Zurückziehens oder raftentfaltiing entsteht. Die einfache Flügelkanüle mit auf dem Entnahmebehälter auflegbarer Platte kommt dem Zieles fehlt ihr aber die-wenigstens zeitweise- feste Beziehung zum Entnahmebehälter wenigstens durch Reibekontakt,so daß in der Regel beim Einstich eine getrennte Einwirkung auf Kanüle und Entuahmebehälter- erstere an letzteren fixierend- notwendig ist.
• Lösung der gestellten Aufgabe: Es stellte sich die Aufgabe,in preiswerter und raumsparender Weise die Verbindung zwischen einer Kanüle und einem Blutentnahmebehälter so herzustellen,daß die Kanüle während des Einstiehes ohne zusätzliche Fixierung derselben an dem Entnahmebehälter haftet,wobei das Blut aus dem Kanülenknsatzkonus in den Entnahmebehältefließt'die Kanülenlage aber noch während der Abnahme des Blutes so verändert werden kann, daß weitere Entnahmebehälter aus derselben Knniile abgefüllt und Injektionsspritzen mit der Kanüle in Verbindung gesetzt werden können. Wenigstens während des Einstiches soll ein Vorbeitropfen des Blutes am Entnahmebehälter vermieden werden Die Aufgabe wird erfindungsmäßig dergestalt gelöst, daß Klammern,Bänder oder Kitmassen zwischen Kanüle oder einem die Kanüle tragenden Zwischenstück vorgesehen sind,welche es gestatten,nach dem Einstich eine Änderung der Winkellage zwischen Kanülenschaft und Entnahmebehälter vorzunehmen.
• Dabei kann es vorteilhaft sein'wenn die erforderliche Hilfsvorrichtung vor Gebrauch zum sterilen Verschluß des Entnahmebehälters dient. Die zu entfernende Abdeckfolie kann -anliegend oder zu einer mehr in die Breite gehenden Kappe geformt- dabei auch die Kanüle oder den Kanülrnansatzstutzen vor Verschmutzung schützen. Die Folie,ein Pflaster oder ein anderes biegsames oder elastisches Verbindungsmittel können auch zur Verbindung des Kaniilenaneatzstückes mit dem Entnahmebehälter dienen und in letzter Linie auch zur vorrübergehenden Verbindung zwischen Entnahmebehälter oder/und Kanülenansatzstück euf der einen und der Hnut des zu Untersuchenden auf der anderen Seite. Der Gegenhalt des Kanülenansatzes beim Einstich kann durch eine Randleiste oder Noppe gewährleistet werden,welche dem Rand des Entnahmebehälters auf liegt mit oder ohne lösbare Klebe oder Kittverbindung zum Entnahmebehälter oder auch durch eine Klammer am Kanülenansatzst:uck.
• In einer Variation dieser Lösung ist die Verbindung zwischen Kanülenansatzstück und Entnahmebehälter als entfaltbare Hohlrinne oder als eine entwickelbare Drahtverbindung ausgehtaltet, welche erlaubt, die Entfernung zwischen Kanülenansatzstück und Entnahmebehälter zu verändern und beide zueinander in stabile oder labile wählbare Winkelstellung zu bringen.
• Nützlich kann auch ein- eventuell jiber eine Sollbruchstelle abbrechbarer und als Verschlußstopfen für den Kanülenansatzkonus(d.h. den Kanülekonus) verwendbarer-Kanulenansatzstutzen am Entnahmebehälter aus Vollmaterial ohne Bohrung sein,insbesondere in exzentrischer Lage zum Entnahnegefäß oder in bajone-ttförmiger Knickung noch über den Entnahmebehälterrand hinaus, In Fortbildung der Erfindung wird ein jeweils nach Gebrauch wegzuwerfendes Kanülenansatzstück bzw. eine besondere Konstruktion voll Kanüle oder Entnahmebehälter entbehrlich wenn eine besondere Haltevor@ richtung die Verbindung zwischen Entnahme behälter und Ka-Kanüle nach Wahl gewährleistet,insbesondere unter Verwendung sperrbarer Gelenkverbindungen. Fertigungstechni sche und Gebrauchsvorteile bietet auch eine Klemmische für die Kanülebefestigung innerhalb eines den Entnahmebehälterrand nach außen exzentrisch überragenden Erkers vorzugsweise mit Klammern für den Kanülenansatz,welche auch als Drehscharnier zur Stellungsänderung des Kanülenschaftes dienen könner.Auch punktförmige Verschweißung oder Klebe-Vorteile: kitt-Verbindung zwischen Kanüle und Behälter, Zu den bereitsgenanten Vorteilen der Material-Raum und Kostenersparnis bei Schonung des Blutes bei vielseitiger Verwendbarkeit tritt die meist leichtere Manipulierbarkeit schon während des Kanüleneinstiches.
• Beschreibung der Ausführungsbeispiele: In Figur 1 ist eine Kanüle -vor der Benutzung-mit der Außenseite des Kaniilenschaftträgers von unten klemmend in die entsprechende konische Bohrung eines als Deckelplatte ausgebildeten Kanülenansatzstiickes mit Entlüftungsbohrung eingeschoben. Die Verbindung zwischen Kanüle und Kanülenansatzstück kann auch klebend oder(bei entsprechender Verpackung) fest sein. Auf der Einstichseite liegt das Kanülenansatzstück mit einer Randleiste dem Eritnahmebehälter auf;auf der gegenüberliegenden Seite ist das Kanülenansatztück exzentrisch zu einer Halteplatte ausgezogen, welche das Entdeckeln des Behälters erleichtert. Eine zähelastiche Pflasterzügelverbindung ist mit dem Kanülenansatzstück fets verbunden, ebenfalst fester mit dem breiten Pflasterziigeiende niif der äußeren Entnahmebehälterwand. Eine kurze Adhäsivstrecke auf der dem Entnahmebehälter abgewendeten Seite des Pflasterzügels erlaubt eine Haftverbindung mit der Haut,nachdem der Entnahmebehälter nach dem Einstich der Kanüle um die Pflasterzügelverbindung zu dieser abgekippt und diese nach Erfordernis in die Länge gedehnt wurde. Linksseitig auf Figur 1 ist der Längsschnitt dargestellt, rechtsseitig erkennt man nach Drehung des Entnahmbehälters um 90 Winkelgrade um seine Längsachse eine Teilaufsicht(Außenansicht).
• Figur 2 zeigt eine Vorrichtung ähnlich einer Fliigelkanüle aber mit einem Gegenkonus zum Ansetzen einer Spritze aber mit Konus für das Aufschieben einer beliebigen Kanüle. Die nierenförmig gestaltete Auflageplatte des Kanülenansatzetüekeestutzens trägt drei Halteklemmen,von denen in der oberen Abbildung (ein Längsschnitt) eine in Klemmverbindung mit der Wand des Entnahmebehälters dick ausgezogen dargestellt ist. Die Draufsicht unter dem Längsschnitt zeigt die drei Halteklemmen auf dem Rand des Entnahmebehälters;zugleich ist angedeutet,daß auch ein kleinerer Entnahmebehälter verwendet werden kann,wobei dann nur eine Halteklemme in Funktion tritt.
• Figur 3 zeigt den Kanülenansatzstutzen mit Gegenkonus an einer IIaltebrjicke befestigt,deren Ende als Klammer ausgebildet und über den Entnahmebehälter geschoben ist. Die längs der Entnahmebehälterwand verlaufende Haltebrücke ist mittels eines Pflasters fixiert,welches nach dem Kanüleneinstich gelöst werden kann, so daß Stellung und Entfernung des Kanülenansatzstutzens zum Entnahmebehälter beliebig verändert werden können.
• Figur 4 gibt links ir Längsschnitt und rechts in Anßenansicht eine Vorrichtung ähnlich wie in Figur 1 wieder,wobei aber der Kanülenansatzstutzen mit Konus und Gegenkonus für Kanlilen und Spritzenbefestigung versehen ist.Ein schützendes Deckpflaster (rechte Abbildung) wird vor Gebrauch abgezogen.
• Figur 5 zeigt den KanülenansatzstuGzen im Längsschnitt über eine gefaltete llohlrinne aus elastischem Material mit dem Entnahmeheliält.er verbllnden. Nach dem Einstich wird der Entnahmebehälter unter Verlängerung des Abstandes zwischen Kanülenansatzstutzen und Entnahmebehälter herausgezogen unter Auflösung der Doppelfaltung der Hohlrinne über welche das Blut in den Entnahmebehälter läuft. Ans teile der hohl rinne kann auch ein Draht verwendet werden. Es besteht auch die Möglichkeit,eine Drahtverbindung zwischen Kanülenansatzstutzen und Entnahmebehälter so anzuordnen, daß die Drahtschleife(vor Benutzung) allßerhalb des Entnahmebehälters auf dessen Wandung gelagert ist.
• Diese leicht vorstellbare Lösung wurde nicht abgebildet.Fig.11 Figur 6 zeigt im Längsschnitt einen Kanülenansatzstutzen in Kitt- oder Schweißpunktverbindung mit dem Entnahmebehälter.
• Mach dem Einstich wird die Verbindung gelöst. Eine hierzu günstige Halteplatte für den Kanülenansatzstutzen wurde nicht dargestellt.
• Figur 7 zeigt einen auf dem Rand des Entnahmebehälters befestigte ten soliden Konus als Träger für Kanüle und Einstichhilfe.
• Figur 8 zeigt eine Halteklammer- beispielsweise aus Metallin der Funktion derjenigen der Figur 3 ähnlich,welche alter ohne Pflaster lediglich durch die elastische Spannung der Klammer die Verbindung zum Entnahmebehälter gewährleistet, welcher lediglich in der Längsrichtung nach unten gesenkt oder herausgezogen werden kann. Linksseitig ist eine Draufsicht dargestellt. Die Kanüle,deren Sch;ft zu kurz dargestellt wurde, wird über eine Klemmschraube im Kanülenansatzstück festgehalten.
• Letzteres steht mit der Haltebrücke zur Halteklammer über ein in Verbindung,welches einer eine Schiebestange vor der Injektion,d.h.vor dem Einstich der anüle,verriegelt wird.
• Rechtsseitig ist ein Querschnitt der Vorrichtung wiedergegeben.
• Figur 9 zeigt die Vorrichtung nach-Figur 8 nach Entrleelung der Gelenkverbindung,Abwinkelung des Entnahmebehälters und dessen Zurückziehen,um beispielsweise eine Einspritzung zu ermöglichen. Es muß drbei beachtet werden,dnß während des Einstiches in der Regel die Schiebestange seitlich angeordnet ist und nicht über die Haut des Kranken geführt wird.Anch die Abwinkelung im Gelenk erfolgt nicht nach unten,sondern nach schräg seitlich.
• Figur 12 zeigt eine Kanüle mit einzelner llalteklnmmer auf der Entnahmebehälterwand im Längsschnitt. Fig.11 siehe nach Fig.5.10 3 schnabelartig hochgezogenen Figur zeigt im L.ngs-und schräg darunter im Querschnitt eine Klemmnische in der Wandung des Entnahmebehälters innerhalb dren exzentrischer Ausbuchtung gelegen,deren Hohlraum verbindung zum Inneren des Entnahmebehälters durch Klemmbacken an zwei gegenüberliegenden Punkten eingeengt wird,welche federnde Beschaffenheit aufweisen. Nach dem Einstich kann der Entnahmebeh;ilter gegen den Kanülenschaft abgewinkelt werden.

Claims (16)

1. S c h u t z a n s p r ü c h e : 1 1 Vorrichtung zur Blutentnahme, dadurch gekennzeichnet, daß daß zwischen Kanüle und Entnahmebehälter oder einem Kanülenansatzstutzen mit Gegenkonus für die Einführung eines Spritzenkonus und Entnahmebehälter wenigstens ein Verbindungsmittel als Materialbrücke,die auch aus Fremdmaterial bestehen kann, und/oder durch mechanische Reibung wie Klammerung vorhanden ist,welches wenigstens während des Kanüleneinstiches eine wenigstens annähernd feste Achsen-und Entfernungsbeziehung zwischen Kanüle und Entnahmebehälter sichert und darnach eine Änderung dieser wenigstens annähernd festen Achßsenbeziehung zuläßt.
2. 2. Verfahren zur Blutentnahme,dadurch gekennzeichnet2 daß eine Kanüle oder ein die Kanüle tragender Kaniilenansatzstutzen wenigstens für die Zeit des Kanüleneinstiches mit dem Entnahmebehälter so verbunden wird,daß der Achswinkel zwischen Kanülenschaft und Entnahmebehälter nach dem Kanüleneinstich durch Lösung der Verbindung zwischen Kanüle und Entnahmebehälter oder Kanülenansatzstutzen und Entnahmebehälter oder über eine Verbindung mit Gelenkfunktion mit oder ohne Veränderung des Abstandes zwischen Kanülenansatzsttjck und Entnahmebehälter~ rand oder zwischen Kanülenansatzstutzen und Entnahmebehälterwand so verändert werden kannsdaß Spritzen mit ihrem Konus in den Konus des Kanülenansatzstückes oder in den Gegenkonus des Kanülenansatzstutzens eingeführt werden können und andere Entnahmebehälter unter Kanülenkonus oder Gegenkonus des Kanitlenansatzstutzens geschoben werden können,ohne daß Blut außerhalb des Entnahmebehälters oder eine s den ursprünglichen ersetzenden Entnahme behälter austreten kann.
3. 3. Vorrichtung nach Ansprnch 1 dadurch gekennzeichnet,daß eine Kanüle oder ein Kanülenansatzstutzen mit lösbaren Mitteln zur Verbindung wie wenigstens eine Klammer oder Klebemittel versehen ist zum die Kan jile wenigstens vorübergehend mit dem Entnahmebehälter zu verbinden.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 Iln(I 3, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich Pflaster oder Klebehänder oder Folien verwendet werden.
5. 5. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 und 4, dadurch gekennzeicllnetw daß eine Halteplatte quer zum Kanülenschaft als Deckel eines Entnahmebehälter ausgebildet ist.
6. 6. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 bis 5,dadurch gekennzeichnet, daß die Halteplatte quer zum Kanülenschaft eine Bohrung zur Einführung der Kanüle aufweist, in welcher das Kanülenansatzstück zum Sitz kommt.
7. 7. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 bis 6,dadurch gekennzeichnet, daß eine Schutzfolie Kanüle oder Kanülenansatzstutzen vor dem Gebrauch umhüllt.
8. 8. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 bis 7,dadurch gekennzeichnet, daß eine vor Gebrauch gefaltete hohlrinnenartige Verbindung zwischen Kanüle und Entnahmebehälter oder Kanülenansatzstutzen und Entnahme behälter vorhanden ist.
9. 9. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 bis 7,dadurch gekennzeichnet, daß eine vor Gebrauch gehleifenartig gebogene Drahtverbindung zwischen Kanüle und Entnahmebehälter oder Kanülenansatzstutzen und Entnahmebehälter vorhanden ist
10. 10. Vorrichtung nach Anspruch 1,3 bis 9,dadurch gekennzeichnet, daß ein solider Konus zur Kanülenbefestigung mit oder ohne Sollbruchlinie zur Behälterwandung hin vorhanden ist.
11. 11. Vorrichtung nach Anspruch 1 ,dadurch gekennzeichnet, daß eine Klemmvorrichtung für Kanülen mit einer Klammer zur Aufnahme eines Entnahmebehälters verbunden ist.
12. 12. Vorrichtung nach Anspruch 1,-b4s und 11, dadurch gekennzeichnet,daß die Klemmvorrichtung für die Kanüle mit der Klaurner zur Aufnahme des Entnahmbehälters über ein Gelenk verbunden ist.
13. 13. Vorrichtung nach Anspruch 1,11,12 dadurch gekehnzeichnet, daß für das Gelenk eine Verriegelung vorhanden ist.
14. 14. Vorrichtung nach Anspruch 1,4 bis 10,dadurch gekennzeichnet, daß eine Nische für die Aufnahme einer Kanüle in der Wandung des Entnahmebehälters so angeordnet ist, daß die Nischenwandung nicht in den Holraum des Entnahmebehälters hireinragt .
15. 15. Vorrichtung nach Anspruch 1,4 bis 10 und 14,dadurch gekennzeichnet, daß die Nischenwandung wenigstens eine elastiche Klammer für ein Kanülenteil aufweist.
16. 16. Vorrichtung nach Anspruch 1,4 bis 10,14 und 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Nische für die Kanüle im Entnahmebehälter schnaberlartig diesen überragend angeordnet ist und/oder in einer schnabelartigen Überhöhung des Behälterrandes liegt