DE2659177C3

DE2659177C3 - Arzneimittel zur Behandlung der feuchten Arten von Dermatophytose bzw. Epidermophytose der Füße und Verfahren zu seiner Herstellung

Info

Publication number: DE2659177C3
Application number: DE19762659177
Authority: DE
Inventors: Masataro Takamatsu Sato (Japan)
Original assignee: Individual
Current assignee: Sato Masataro Kidagun Kagawa Jp
Priority date: 1976-01-02
Filing date: 1976-12-28
Publication date: 1980-09-18
Also published as: NL7614500A; NL166621C; DE2659177A1; SE436322B; DE2659177B2; SE7614644L; FR2346018A1; FR2336938B1; FR2336938A1; NL166621B; FR2346018B1; MX5482E

Description

Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel zur Behandlung der feuchten Arten von Dermatophytose bzw. Epidermophytose der Füße sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung, wie in den Ansprüchen 1—3 im einzelnen ausgeführt ist.

Die Dermatophytose der Füße bzw. Epidermophytose der Füße oder »Fußfäule« wurde bislang in den meisten Fällen durch Auftragen einer sauren Flüssigkeit oder einer Salbe geheilt, und falls das Leiden nur schwach ausgeprägt war, konnte sogar die Verwendung von Weinessig in einem gewissen Ausmaß eine Wirkung zeigen. Diese bekannten Arzneimittel oder Heilmittel hatten jedoch nur bei der Behandlung von trockener Dermatophytose der Füße bzw. trockener Epidermcphytose der Füße eine Wirkung, und sie waren bei feuchter Dermatophytose der Füße bzw. feuchter Epidermophytose der Füße nur von geringer Wirksamkeit.

Feuchtigkeit ist bei feuchter Dermatophytose der Füße bzw. feuchter Epidermophylose der Füße schädlich, jedoch wird durch Salben oder flüssige Arzneimittel, wenn sie zur Heilung einer solchen feuchten Dermatophytose der Füße bzw. feuchten Epidermophytose der Füße verwendet werden, Feuchtigkeit an die abheilenden Teile gebracht, so daß kein zufriedenstellender Hcileffekt erreicht werden kann, verglichen mit ihrer Verwendung zur Heilung von trockener Dermatophytose der Füße bzw. trockener Epiden.iophytose der Füße. Das Unangenehme bei feuchter Dermatophytose der Füße bzw. feuchter Epidermophytose der Füße ist, daß sie sich ausbreitet und resistent ist.

Zur Heilung von feuchter Dermatophyiose bzw. feuchter Epidermophytose der Füße bestehen die derzeit angewandten Methoden darin, daß eine Heilsalbe gegen trockene Dermaiophytose der Füße bzw. trockener Epidermophylose der Füße zuerst auf die befallenen Teile aufgetragen wird, und dann Luft sofort hierauf aufgeblasen wird, um die Teile, auf welche Salbe aufgetragen wurde, zu trocknen, oder es wurde Talkum oder ein ähnliches Material hierüber ausgebreitet, um die Feuchtigkeit unter Trocknen des behandelten Teiles zu absorbieren.

Dieser Arzneimittel-Typ enthält jedoch natürlicher

weise Feuchtigkeit, die für die Behandlung von feuchter Dermatophytose der Füße bzw. feuchter Epidermophytose der Füße äußerst unerwünscht ist, so daß ein solches Arzneimittel an dem befallenen Teil bei jedem

Auftrag hiervon eine feuchte Umgebung ergibt Daher

kann ein solches Arzneimittel nicht immer einen zufriedenstellenden Heileffekt erreichen, weiterhin ist sein Auftrag ebenfalls mühsam.

Aus F. Gstirner »Einführung in die Verfahrenstechnik

der Arzneiformung« Stuttgart, 1972, Seiten 63 bis 64 ist bekannt daß Bentonite für pharmazeutische Zwecke geeignet sind, wobei auf ihr starkes Quellungsvermögen hingewiesen wird.

Aus B. Helwig »Moderne Arzneimittel« Stuttgart,

Nachtrag 1975, Seite 127 ist das Antimykotikum Miconazol als Nitrat beschrieben. Dieses Antimykotikum ist vergleichsweise schwierig herzustellen.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Arzneimittel zur Behandlung der feuchten Arten von Dermatophytose bzw. Epidermaphytose der Füße zu schaffen, das sowohl sehr wirksam ist als auch einfach herzustellen ist

Diese Aufgabe wird durch ein Arzneimittel gelöst, daß 80 Gew.-% Montmorillonit 19,5 Gew.-% Holzessig und Papainenzym in einer Menge von ¹Ao ooo bis 'Aoo.

bezogen auf das Gewicht des Arzneimittels, enthält.

Montmorillonit gehört zu den Tonmineralien, ist sauer und kann Feuchtigkeit gut absorbieren, so daß das abheilende Teil oder Glied trocken gehalten werden kann.

Bei den durchgeführten, klinischen Untersuchungen wurde ein Montmorillonit verwendet der in der Nachbarschaft von Sentsumachi, Mima-gun, Shimaneken, Japan vorkommt. Dieser Montmorillonit besitzt folgende chemische Zusammensetzung: 70% Kieselsäu-

^}i re, 16,5% Aluminiumoxid. 8,6% Kristall wasser, 1.94% Magnesium, 1,4% Eisenoxid sowie geringere Mengen von Kalziumoxid, Manganoxid usw.

Die hauptsächlichen, physikalisch-chemischen Eigenschaften dieses Materials waren die folgenden: es besitzt ein um das Mehrfache höheres, spezifisches Absorptionsvermögen als Aktivkohle, es kann mehr als das 20fache seines eigenen Gewichtes an Feuchtigkeit absorbieren, und es besitzt eine Basensubstitutionswirkung.

Weiterhin kann das erfindungsgemäße Arzneimittel neben Montmorillonit, Holzessig und einer sehr geringen Menge an Papainenzym auch 0,5 Gew.-% an Lysozymhydrochlorid enthalten.

Holzessig wird bei der trockenen Destillation von

Holz erhalten und ist ein handelsübliches Produkt Papai,- ist ein proteolytisches Enzym, das auch Papaya gewonnen wird.

Es wurde gefunden, daß ein Arzneimittel, welches neben dem Montmorillonit Holzessig und Papainenzym in den angegeben Mengen enthält, eine mehrfach höhere Heilwirkung als ein nur Montmorillonit enthaltenes Arzneimittel ausübt.

Wie zuvor beschrieben, wird Holzessig als Nebenprodukt neben Holzteer bei der trockenen Destillation von Holz erhalten= Holzessig besieht hauptsächlich aus Essigsäure und enthält Methanol, Aceton, Methylacetat usw. als Bestandteile in geringer Menge. Er besitzt eine hohe Permeabilität und bakterizide Aktivität.

Das Papainenzym wird durch Trocknen des Saftes

^M von nichlreifen Papayafrüchtcn erhalten, und es enthält Papain, Chymopapain, Protease (proteolytisches F.nzym) und dergleichen.

)ede der Substanzen Montmorillonit, Holzessig und

Papainenzym zeigen, falls sie einzeln angewandt werden, einen gewissen Heileffekt gegenüber Dermatophytose der Füße bzw, Epidermophytose der FQQe, jedoch wurde aufgrund von chemischen Versuchen gefunden, daß diese drei Stoffe, wenn sie in dem angegebenen Verhältnis miteinander vermischt sind, nicht nur eine rein additive Wirkung, sondern einen synergistischen Effekt bewirken. Der genaue Mechanismus dieses synergistischen Effektes und die Wechselwirkung zwischen diesen drei Bestandteilen sind noch to nicht aufgeklärt.

Es sei noch darauf hingewiesen, daß die erfindungsgemäßen Arzneimittel noch übliche, feste Träger oder Verdünnungsmittel enthalten können, da Montmorillonit jedoch ebenso wirkt, ist dies normalerweise nicht erforderlich.

Papainenzym liegt vorzugsweise in einer Menge von '/8000 bis '/3000, bezogen auf das Gewicht des Arzneimittelgemisches, vor.

Die Erfindung wird anhand des nachfolgenden Beispiels näher erläutert.

Montmorillonit wurde unter Rühren mit Holzessig in einem Gewichtsverhältnis von 4 :1 vermischt, und' das Gemisch wurde unter Erwärmen getrocknet und zu einem feinem Pulver zerkleinert. Zu diesem Pulver wurde dann Papainenzym in einer Menge von V5000, bezogen auf das Gewicht des Gemisches, zugesetzt, bei einem weiteren Ansatz wurden 0,5% Lysozymhydrochlorid zugegeben.

Beim Auftrag der so hergestellten Arzneimittel auf J0 mit Dermatophytose iL-r Füße bzw. Epidermophytose der Füße befallene Teile, die ?.\s nic!-'behandelbare Hauterkrankung angesehen wurden, wurde ein Trocknen und eine Kontraktion ler befs"enen Teile beginnend mit dem Tag nach dem Auftrag beobachtet, a Bei leichten Erkrankungen konnte diese mit nur einem Auftrag der Arzneimittel vollständig abgeheilt werden.

Für gewöhnlich reicht es aus, eine geeignete Menge des Arzneimittels auf das befallene Teil mehrere Tage aufeinanderfolgend aufzutragen, und selbst im Falle von ίο schweren Erkrankungen können diese durch wiederholten fünf- bis sechsmaligen Auftrag in geeigneten Zeitabständen abgeheilt werden. Bei der Anwendung gegen Bazillen von Dermatophytose der Füße bzw. fcpidermophytose der Füße, welche sich unter die äußere Schicht der Haut in der Winterzeit zurückziehen, kann das erfindungsgemäße Arzneimittel in mehreren Minuten tief in das befallene Teil eindringen und eine nesselartige Wirkung mit einem gewissen Schmerz bei den Patienten hervorrufen. Hierbei wird eine Kruste auf w den befallenen Teil in mehreren Tagen ausgebildet, so daß, falls die Kruste oder der Schorf nicht gewaltsam abgezogen, sondern an ihrem Platz belassen wird, die toten Bezillen auf den abgestoßenen Hornhautteilchen abgelagert werden und von selbst entfernt werden.

Falls dem Arzneimittel weiterhin Lysozymhydrochlorid zugesetzt wird, zeigt es die zusätzliche Wirkung, daß eine Ausdehnung der Beschwerden bzw. des Leidens vermieden wird, und weiterhin der schlechte Geruch von Socken oder in Schuhen beseitigt wird.

Das erfindungsgemäße Arzneimittel kann daher auch zur Desodorierung von Socken und Schuhen Verwendung finden oder auf Socken oder in das Innere voi Schuhen aufgetragen werden, um seine Wirkung zu zeigen.

Das erfindungsgemäße Arzneimittel, welches neben dem Montmorillonit Holzessig und Papainenzym sowie gegebenenfalls Lysozymhydrochlorid enthält, kann sehr wohlfeil hergestellt werden. Das Arzneimittel besitzt keine Toxizität und keine Nebeneffekte und ergibt dennoch den überraschenden Heileffekt, wie er zuvor beschrieben wurde.

Folgendes wird zur Erfindungshöhe des kombinierten Mittels bzw. seiner nicht vorhersehbaren Vorteile ausgeführt:

Montmoriiionit zeigt, sofern es allein zur Behandlung von feuchter Dermatophytose bzw. Dermatomykose der Füße verwendet wird, eine Heilwirkung. Aufgrund seines hohen Absorptionsvermögens nimmt es die Feuchtigkeit der von Dermatophytose bzw. Dermatomykose befallene Stellen auf. Bei leichten Fällen der Krankheit wird eine Heilwirkung erreicht, wenn das Medikament mehrere Tage nacheinander einmal pro Tag aufgetragen wird.

Die Behandlung von feuchter Dermatophytose bzw. Dermatomykose mit Holzessig bzw. Papainenzym allein zeigt zwar eine Wirkung. So wirkt der Holzessig desinfizierend und lindert die Schmerzen und den Juckreiz an den befallenen Stellen. Papainenzym erleichtert die Ablösung der abgestorbenen Haut. Ein vollständiges Abheilen der befallenen Stellen konnte jedoch nicht erreicht werden. Wird dagegen ein Medikament verwendet, das mit Montniorillonit. Holzessig und Papainenzym enthält, so wird bei leichten Fällen von feuchter Dermatophytose bzw. Dermatomykose bereits mit nur einem Auftrag eine vollständige Heilung erreicht. Bei schwereren Fällen der Krankheit wurde mit einem dreimaligen Auftrag pro Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine vollständige Heilung erzielt. Mit dieser Behandlung konnte bei vergleichbar schweren Fällen, sofern das Medikament nur Montmorillonit erzielt, noch keine Heilung erreicht werden.

Die Kombination von Montmorillonit, Holzessig und Papainenzym bewirkt außerdem eine Beseitigung des unangenehmen Geruches, die von Wirkstoffen, sofern sie einzeln verwendet werden, nicht erreicht wird.

Bereits ohne den Zusatz von Lysozymhydrochlorid wird eine schnellere Heilung von feuchter Dermatophytose und Dermatomykose erreicht.

Claims

Patentansprüche:

1. Arzneimittel zur Behandlung der feuchten Arten von Dermatophytose bzw. Epidermophytose der Füße, dadurch gekennzeichnet, daß es 80Gew.-% Montmorillonit, 19,5Gew.-% Holzessig und Papainenzym in einer Menge von '/joooo bis '/soo, bezogen auf das Gewicht des Arzneimittelgemisches, enthält

2. Arzneimittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es zusätzlich 0,5 Gew.-% Lysozymhydrochlorid enthält

3. Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß in den oben bezeichneten Mengen Montmorillonit mit Holzessig vermischt, unter Erhitzen getrocknet und zu feinem Pulver zerkleinert wird, daß dann zu diesem trockenen Pulver das Papainenzym und gegebenenfalls das Lysozymhydrochlorid zugesetzt werden.