DE2622364A1 - Behaelter fuer die zubereitung von mehrkomponenten-gemischen oder -loesungen zum zeitpunkt der anwendung - Google Patents

Behaelter fuer die zubereitung von mehrkomponenten-gemischen oder -loesungen zum zeitpunkt der anwendung

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Description

Behälter für die Zubereitung von Mehrkomponenten-Gemischen oder -Lösungen zum Zeitpunkt der Anwendung.
Die Erfindung betrifft einen Behälter für die Zubereitung von Mehrkomponenten-Gemischen oder -Lösungen zum Zeitpunkt der Anwendung, mit wenigstens zwei zusammengefügten Kammern, die durch Deckel abgeschlossen und voneinander getrennt sind, und von denen eine wenigstens einen von außen betätigbaren Locher enthält.-
Bei chemischen, kosmetischen und parmazeutischen Erzeugnissen ist ein zunehmender Beda/rf an Verpackungsmitteln für solche Produkte zu verzeichnen, die getrennt voneinander aufbewahrt werden müssen und erst im Zeitpunkt des Gebrauchs miteinander vermischt werden dürfen. Besonders die pharmazeutische Industrie schreibt häufig die Zubereitung zum Zeitpunkt der Anwendung von Lösungen oder Gemischen aus Produkten vor, die bis dahin ohne jede Kontaminationsgefahr unter keimfreien Bedingungen aufbewahrt worden sind.
Es gibt verschiedene keimfreie Zweikammer-Verpackungen, die das Mischen der Bestandteile erleichtern.
Aus der US-PS 3 521 745 ist ein Behälter der eingangs beschriebenen Gattung bekannt, der eine von einer Flasche gebildete untere Kammer, eine von einem Rohrstück gebildete mittlere Kammer
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und eine von einem Schlauchstück gebildete obere Kammer aufweist. Die Flasche hat einen Gewindehals,, auf den ein Deckel aufgelegt und das untere mit Innengewinde versehene Ende des Rohrstücks aufgeschraubt ist. Das Rohrstück hat an seinem oberen Ende ebenfalls einen Gewindehals, auf den ein zweiter Deckel aufgelegt und das untere, mit Innengewinde versehene Ende des Schlauchs aufgeschraubt ist. Der Schlauch weist seinerseits oben einen Gewindehals auf, der mit einem Schraubdeckel verschlossen ist. Der Locher besteht aus einem innerhalb des Schlauchs angeordneten zylindrischen Griffteil und einem Dorn, der sich durch den oberen Deckel hindurcherstreckt und kurz oberhalb des unteren Deckels endet. Komponenten, die getrennt aufbewahrt und bei Anwendung vermischt werden sollen, sind in der Flasche und im Rohrstück enthalten. Zum Durchstoßen des unteren Deckels wird das Griffteil des Lochers durch senkrechtes Zusammendrücken des Schlauchs nach unten gestoßen.
Ferner werden zum Zubereiten von Antibiotika-Lösungen zum Zeitpunkt der Anwendung Paare von Flaschen verwendet, die mit dünnen metallischen Deckeln verschlossen sind. Die eine Flasche enthält das flüssige Lösungsmittel, die andere das Antibiotikum, das im allgemeinen in Pulverform vorliegt. Der die Flasche mit dem Lösungsmittel verschließende dünne metallische Deckel wird mit der Nadel einer Spritze durchstochen und das Lösungsmittel wird in die Spritze aufgezogen. Sodann wird in gleicher Weise der Deckel durchstochen, der die das Antibiotikum enthaltende Flasche verschließt. Das Lösungsmittel wird in diese zweite Flasche eingespritzt und man erhält die gewünschte Lösung. Aber selbst dann, wenn die Spritze keimfrei gemacht worden ist, kommt die Nadel sowohl mit der Umgebungsluft als auch mit den Außenflächen der die beiden Flaschen verschließenden Deckel in Berührung. Trotz sorgfältiger und umständlicher Handhabung ist die hergestellte Lösung nicht absolut keimfrei.
Es sind auch Flaschen-Paare bekannt, von denen die eine einen Gewindering hat, in den der mit Gewinde versehene Flaschenhals der anderen Flasche eingeschraubt werden kann. Dieser zweite
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Flaschenhals hat einen spitzen Ansatz, der in den Flaschenhals der ersten Flasche eindringen und einen die erste Flasche verschließenden Deckel durchlöchern soll. Auch hier müssen die beiden Flaschen in der freien Luft geöffnet werden, bevor sie ineinandergeschraubt werden. Trotz aller denkbaren Vorsichtsmaßnahmen besteht die Möglichkeit einer Kontamination.
Des weiteren ist aus den FR-PSen 2 129 079 und 2 169 445 eine Vorrichtung mit Flasche bekannt, deren Flaschenhals genügend breit ist, damit in ihn ein mit Deckel verschlossener Topf eingesetzt werden kann. Die Flasche hat einen Aufsatz mit einer einem Trokar ähnlichen Durchlöcherungsvorrichtung, die den mit Deckel verschlossenen Topf von einem Ende zum anderen zu durchstechen und die beiden Produkte miteinander in Verbindung zu bringen vermag. Es ist jedoch schwierig, die außerhalb des Topfes und der Flasche befindliche, einem Trokar ähnliche Durchlöcherungsvorrxchtung keimfrei zu machen und zu halten. In dem Augenblick, wo ein Sicherheitsstreifen gelöst wird, mit dem die genannte, außerhalb der Flasche angeordnete Durchlöcherungsvorrichtung festgehalten wird, ist es nicht zu vermeiden, daß Umgebungsluft in die Vorrichtung eindringt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verpackungsmittel zu schaffen, das die Produkte getrennt voneinander in keimfreien und unverletzbaren, versiegelten Kammern aufbewart, jedoch vor Gebrauch ihre homogene Vermischung gestattet, ohne daß eine Kontaminationsgefahr durch Berührung mit der Umgebungsluft oder durch Berührung mit irgendeinem außerhalb der Verpackung befindlichen Instrument besteht.
Diese Aufgabe wird bei einem Behälter der eingangs beschriebenen Gattung erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß jede der Kammern, die eine Komponente enthält,schon vor dem Zusammenfügen der Kammern vollständig verschlossen und einzeln sterilisierbar ist.
Weitere Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen beschrieben.
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Λ -
Nach dem Durchlöchern der Deckel können sich die Komponenten miteinander vermischen. Es genügt, den Behälter vor dem öffnen zum Gebrauch kräftig zu schütteln, um ein homogenes Gemisch oder eine homogene Lösung zu erhalten. Das Gemisch wird vor dem Öffnen des Behälters hergestellt und kann somit in vollkommen aseptischer Weise zubereitet werden.
Die Erfindung wird im folgenden anhand schematischer Zeichnungen mehrerer Ausführungsbexspiele mit weiteren Einzelheiten erläutert. Es zeigt:
Fig.1 einen Schnitt durch einen gefüllten und gebrauchsfertigen Behälter mit zwei Kammern und zwei Deckeln,
Fig.2 einen Schnitt durch den gleichen Behälter, nachdem die Verbindung zwischen den beiden Kammern hergestellt wurde, jedoch vor dem öffnen des Behälters zum Gebrauch des Gemischs,
Fig.3 einen Schnitt durch einen ähnlich ausgebildeten Dreikammer-Behälter,
Fig.4 einen Schnitt durch eine abgewandelte Ausführungsform, bei der der Locher vor Gebrauch durch eine flexible Zunge festgehalten ist, und
Fig.5 einen Schnitt durch eine weitere abgewandelte Ausführungsform.
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Der in Fig. 1 dargestellte Behälter hat als wesentliche Bauteile einen nachgiebigen Rohrkörper 1 aus Polypropylen und eine Glasflasche 2. Der nachgiebige Rohrkörper 1 enthält ein als Locher 3 bezeichnetes Bauteil aus steifem Kunststoff. Bei dem nachgiebigen Rohrkörper 1 handelt es sich um einen Rohrkörper mit abreißbarem Kopfstück des in der FR-PS 1 181 592 beschriebenen Typs. Er weist an seiner Basis einen Bund 4 auf, der das Verschließen des Rohrkörpers 1 nach dem Füllen mit einem dünnen Deckel 5 aus einem Aluminium-Kunststoff-Verbundwerkstoff gestattet.
Die Glasflasche 2 hat einen Flaschenhals 6 mit Flansch von gleichem Außendurchmesser wie der Bund 4. Die Glasflasche 2 wird nach dem Füllen mit einem Deckel 7 dicht verschlossen.
Der starre Locher 3 hat einen zylindrischen Mantel 8, dessen Außendurchmesser sehr wenig kleiner ist als der Durchmesser des nachgiebigen Rohrkörpers 1, so daß er in diesem leicht verschiebbar ist. Der obere Teil des Lochers 3 hat eine spitzbogenförmige Gestalt, die sich nach oben verjüngt. Der Locher 3 weist auch ein zentrales Rohr 9 auf, das an seinem unteren Teil in einer Reihe von spitzen Zähnen 10 endet. Löcher 11 erleichtern den Eintritt des Produktes durch den Locher 3 und verhindern das Bestehen irgendwelcher toter Zone.
Der Rohrkörper 1 und die Glasflasche 2 sind mit einem dichten Falzring 12 zusammengefügt. Eine Zwischenscheibe 13 aus Kautschuk erleichtert dieses Zusammenfügen und schützt die Deckel 5 und 7 vor Beschädigung.
Der Behälter nach der Erfindung wird folgendermaßen benutzt:
Der Locher 3 wird in den Rohrkörper 1 eingeführt. Nach Keimfreimachen des Rohrkörpers 1 und des Lochers 3 wird der Rohrkörper 1 mit der ersten, pulverförmigen oder, vorzugsweise, flüssigen Komponente gefüllt und dann unter aseptischen Bedingungen mit dem Deckel 5 verschlossen.
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Die Glasflasche 2 wird mit der zweiten Komponente der Lösung gefüllt und dann unter eventuell aseptischen Bedingungen ebenfalls mit dem Deckel 7 verschlossen.
Der Rohrkörper 1 und die Glasflasche 2 werden mit Zwischenschaltung der Zwischenscheibe 13 aneinandergesetzt und dann durch Auffalzen des Falzringes 12 aus Aluminium zusammengefügt (Fig. 1). Auch diese Arbeitsgänge können bei vollkommener Asepsis durchgeführt werden.
Zum Gebrauch der Lösung oder des Gemische der beiden Komponenten wird zuerst die Verbindung zwischen den beiden vom Rohrkörper 1 und der Glasflasche 2 gebildeten Kammern hergestellt. Hierzu wird, wie in Fig. 2 dargestellt, in Richtung der Linie FF1 durch den nachgiebigen Rohrkörper 1 hindurch mit zwei Fingern auf das Kopfstück des Lochers 3 gedrückt, der sich nach unten verschiebt. Die Zähne 10 durchlöchern nacheinander die Deckel 5 und 7. Ohne Eingriff von außen ist somit die Verbindung zwischen den beiden Behälterkammern hergestellt. Zum Erzielen einer guten Durchmischung muß der Behälter dann nur noch geschüttelt werden. Bis zu diesem Punkt kann unter vollkommen aseptischen Bedingungen vorgegangen werden. Es genügt dann, das Kopfstück des nachgiebigen Rohrkörpers 1 abzureißen, um das Produkt gebrauchen zu können.
Fig. 3 zeigt einen nach dem gleichen Prinzip ausgeführten Dreikammer-Behälter:
Bei diesem ist ein nachgiebiger Rohrkörper 1 verwendet, der an· seinen Enden zwei symmetrische Bunde 4 und 4' aufweist und zwei symmetrisch angeordnete Locher 3 und 3' enthält. Er ist mit zwei symmetrischen Deckeln 5 und 51 verschlossen.
Der nachgiebige Rohrkörper 1 ist an den beiden Enden durch Auffalzen von zwei Falzringen 12 und 12· mit zwei anderen, vorzugsweise starren Kammern 2 und 2f verbunden, während zwischen den zugehörigen Deckeln zwei Zwischenscheiben 13 13' aus Kautschuk angeordnet sind. Der starre obere
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Rohrkörper 21 ist "beim gezeigten Beispiel mit einer auf sein Kopfstück aufgeschraubten Kappe verschlossen. Auf diese Weise lassen sich mehrmals Teilmengen des Produktes entnehmen, wobei selbstverständlich die Asepsis-Bedingungen bei den nachfolgenden Entnahmen weniger gut sind als bei der ersten Entnahme«,
Die in Fig. 4 und 5 dargestellten Behälter werden analog zu den Behältern gemäß Pig. 1 und 2 benutzt.
Der Locher 3 ist mit einer dünnen flexiblen Zunge 14 einstückig ausgebildet, über die er mit einer Zwischenscheibe 15 verbunden ist. Wie aus der Zeichnung zu entnehmen, ist der Locher 3 durch die Zunge 14 in einer Stellung nahe seiner Durchlöcherungsstellung unstarr festgehalten.
Zum Zeitpunkt des Gebrauchs wird entlang der Linie FFf seitlich ein Druck auf den nachgiebigen Rohrkörper 1 ausgeübt. Die Zunge 14 biegt sich und der Locher 3 durchlöchert die beiden Deckel 5 und 7, wodurch die Verbindung zwischen den beiden Kammern 1 und 2 hergestellt wird. Um die gewünschte, auf der Stelle zubereitete Lösung zu erhalten, genügt es, den Behälter zu schütteln.
Wie in Fig. 5 dargestellt, kann der obere Teil des Lochers 3 auch durch eine flexible dünne Zunge 14' mit der nachgiebigen Wand des Rohrkörpers 1 verbunden sein. Unter der Wirkung einer schräg zur Glasflasche 2 hin gerichteten Preßkraft FF* drückt sich der nachgiebige Rohrkörper 1 ein und der Locher 3 durchlöchert die beiden Deckel 5 und 7, wobei seine feste Verbindung mit der Wand des nachgiebigen Rohrkörpers 1 erhalten bleibt.
Dieses unstarre Festhalten des Lochers 3 im nachgiebigen Rohrkörper 1 erleichtert das Einführen einer Spritze 16 zum Aufziehen des Produktes durch die nachgiebige Wand (Fig. 4), ohne Gefahr des Einstechens in den Locher 3· Wie in Fig. 4 und 5 dargestellt, müssen hierbei die Behälter umgedreht werden, mit dem nachgiebigen Rohrkörper 1 nach unten.
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Ansprüche:

Claims (7)

  1. Ansprüche
    V^. Behälter für die Zubereitung von Mehrkomponenten-Gemischen oder -Lösungen zum Zeitpunkt der Anwendung, mit wenigstens zwei zusammengefügten Kammern, die durch Deckel abgeschlossen und voneinander getrennt sind, und von denen eine wenigstens einen von außen betätigbaren Locher enthält, dadurch gekennzeichnet , daß jede der Kammern (1 und 2), die eine Komponente enthält, schon vor dem Zusammenfügen der Kammern vollständig verschlossen und einzeln sterilisierbar ist.
  2. 2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die beidenJDeckel (5,7) zwischen zwei benachbarten Kammern (1,2) ungefähr die gleichen Abmessungen haben und höchstens durch eine elastische Ringscheibe (13) voneinander getrennt - einander gegenüber angeordnet sind.
  3. 3. Behälter nach Anspruch 1, dessen den Locher enthaltende Kammer aus einem nachgiebigen Werkstoff hergestellt ist, dadurch gekennzeichnet ,daß diese Kammer (1) selbst eine der Komponenten enthält.
  4. 4. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dessen den Locher enthaltende Kammer (1) ein nachgiebiger Rohrkörper ist, und der Locher ein zylindrisches Griffteil hat, dadurch .gekennzeichnet , daß das Griffteil als Mantel (8) rings um den Locher (3) angeordnet ist und einen Durchmesser hat, der nur wenig kleiner als derjenige des nachgiebigen Rohrkörpers ist.
  5. 5. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet , daß die Kammern (1,2) durch Auffalzen von metallischen Falzringen (12) zusammengefügt sind.
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  6. 6. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet , daß der Locher (3) durch eine flexible Zunge (14) an einer Zwischenscheibe (15) abgestützt ist, die an dem durch einen Deckel (5) abgeschlossenen Ende der den Locher enthaltenden Kammer (1) unverrückbar angeordnet ist.
  7. 7. Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet , daß der Locher (3) über eine flexible Zunge (141) mit der Wand des nachgiebigen Rohrkörpers (1) verbunden ist.
    6 Ü a 8 A 9 / Ü 3 3 1
    Leerseite
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