DE2539800B2 - Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigneten Gammaglobulinlösung - Google Patents

Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigneten Gammaglobulinlösung

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DE2539800B2 DE19752539800 DE2539800A DE2539800B2 DE 2539800 B2 DE2539800 B2 DE 2539800B2 DE 19752539800 DE19752539800 DE 19752539800 DE 2539800 A DE2539800 A DE 2539800A DE 2539800 B2 DE2539800 B2 DE 2539800B2
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Description

Beispiel
100 ml Siandard-Gammaglobulinlösung mit einem Proteingehalt von etwa 5% werden mit 0,022 g Diketen je g Protein bei einem pH-Wert von 9,0 und 5" C versetzt und die Reaktion unter pH- und Temperaturkonstanz während 2 Stunden durchgeführt. Danach wird der pH-Wert auf 7,0 eingestellt, gegen physiologische Kochsalzlösung dialysiert und sterilfiltriert. Es kann auch die Dialyse durch herkömmliche Fraktionierungsverfahren ersetzt und dann sterilfiltriert werden.

Claims (1)

  1. Patentanspruch:
    Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigr.jten Gammaglobulinlösung, wobei man eine Lösung von Standard-Gammaglobulin bei Raumtemperatur und einem pH-Wert von 8,0 mit 0,043 ml /3-Propiolacton/g Protein versetzt und 1 Stunde unter Nachstellen des pH-Wertes auf 8,0 stehenläßt, anschließend bei 37°C etwa 3V2 Stunden unter Nachstellen des pH-Wertes auf 8,0 stehenläßt, dialysiert und sterilisiert, nach Patent 17 92 555, dadurch gekennzeichnet, daß man anstelle von /Ϊ-Propiolacton die Lösung von Standard-Gammaglobulin mit 0,022 g Diketen/g Protein bei einem pH-Wert von 9,0 und 5°C versetzt, 2 Stunden stehenläßt, den pH-Wert dann auf 7 einstellt, dialysiert und sterilfiltriert.
    Gegenstand des Patents 17 92 555 ist ein Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigneten Gammaglobulinlösung, das dadurch gekennzeichnet ist, daß man eine Lusung von Standard-Gammaglobulin bei Raumtemperatur und einem pH-Wert von 8,0 ,nit 0,043 ml 0-Propiolacton/g Protein versetzt und eine Stunde unter Nachstellen des pH-Wertes auf 8,0 stehenläßt, anschließend bei 37°C etwa 3V2 Stunden unter Nachstellen des pH-Wertes auf 8,0 stehenläßt, dialysiert und sterilfiltriert.
    Es wurde nun überraschenderweise gefunden, dai3 man bei diesem Verfahren als Behandlungsmittel anstelle von /J-Propiolacton auch Diketen unter kritischen und schonenderen Bedingungen verwenden kann, um die antikomplementäre Aktivität des Ausgangsmaterials zu beseitigen und ein für die intravenöse Anwendung geeignetes Gammaglobulin zu erhalten. Dabei versetzt man gemäß der Erfindung eine Lösung von Standard-Gammaglobulin mit 0,022 g Diketen/g Protein bei einem pH-Wert von 9,0 und 5° C, läßt 2 Stunden stehen, stellt den pH-Wert dann auf 7 ein, dialysiert und filtriert steril.
    Das erfindungsgemäß verwendete Behandlungsmittel weist gegenüber /i-Propiolacton besondere Vorteile auf. So reagiert Diketen wesentlich schneller als J3-Propiolacton, und zwar sowohl mit Wasser als auch mit Proteinen. Die Hydrolysegeschwindigkeit von Diketen in 5%iger wäßriger Gammaglobulinlösung bei 50C ist etwa 100 mal größer als die entsprechenden Hydrolysegeschwindigkeit von ß- Propiolacton. Diese erhöhte Reaktionsgeschwindigkeit von Diketen gegenüber ß-Propiolacton ermöglicht es, die Umsetzung von Diketen mit Gammaglobulin bei einer so niedrigen Temperatur wie 5° C durchzuführen. Hierdurch wird die Gefahr einer bakteriellen Kontamination außerordentlich verringert, und die behandelten Proteine werden geschont.
    Die Erfindung wird durch das nachstehende Beispiel erläutert:
DE19752539800 1975-09-06 1975-09-06 Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigneten Gammaglobulinlösung Expired DE2539800C3 (de)

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DE1792555C3 (de) * 1968-09-19 1980-01-10 Biotest-Serum-Institut Gmbh, 6000 Frankfurt Verfahren zur Herstellung einer für die intravenöse Anwendung geeigneten Gammaglobulinlösung

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