DE2365873A1 - Rueckenwirbelendoprothese und herstellungsverfahren - Google Patents
Rueckenwirbelendoprothese und herstellungsverfahrenInfo
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Description
3353 Bad Ganderehelm, 3, Mai 1976
Pottfach 129 HohenhSfenS
Telefon: (05382) 2842
P 23 65 873·3 UnsereAkten-Nr. 2766/9
Pfaudler-Werke
Aktiengesellschaft
Aktiengesellschaft
Pfaudler-Werke Aktiengesellschaft Scheffelstraße 55
6830 Schwetzingen
6830 Schwetzingen
Rückenwirbelendoprothese und Herstellungsverfahren
Die Erfindung "betrifft eine aus Einzelteilen zusammensetzbare
Rückenwirbelendoprothese.
Eine bekannte Rückenwirbelendoprothese dieser Art (US-PS 3 426 364) weist im wesentlichen einen Hauptteil und einen
zweiten Y-förmigen Teil auf, die nicht symmetrisch zueinander sind und miteinander entlang einer zu der Hauptlängsebene der
Endoprothese rechtwinklig verlaufenden Ebene mit einer Anzahl Schrauben verbunden sind· Diese beiden Teile bestehen vorzugsweise
aus Kuststoff (Spalte 2, Zeile 67, bis Spalte 3, Zeile
10)· Bei dieser bekannten Endoprothese ist es unerläßlich, die beiden angrenzenden natürlichen Wirbel mit 4 Schraubenbolzen
zu durchdringen. Dies muß den Knochen durch Schaffung von Spannungsspitζen um die Bolzenlöcher herum schwächen und
kann sogar zur Resorption des Knochens in diesen Bereichen und damit zur Bildung einer Pseudoarthrose führen. Ferner ist
bei der bekannten Endoprothese zu jeder Seite des Y-förmigen Teils eine mit dem Y-förmigen Teil und den beiden angrenzen-
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den natürlichen Wirbeln durch Schrauben verbindbare Schiene
angeordnet. Diese Schienen sowie sämtliche Schrauben und Muttern sind vorzugsweise aus Metall (Spalte 3, Zeile 17 bis
25)ο In der Mitte der Teilungsebene zwischen dem Hauptteil und dem Y-förmigen Teil befindet sich bei der bekannten Endoprothese
eine zylindrische Durchbrechung zur Aufnahme des Rückenmarks. Durch diese bekannte Endoprothese soll also ein
vollständiger natürlicher Wirbel einschließlich des kritischen Bereichs um das Rückenmark herum ersetzt werden. Diese Operationsweise
ist verhältnismäßig risikoreich. Die Operation wird durch die verhältnismäßig große Anzahl der Einzelteile
erschwert.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine im Aufbau
und in der operativen Anwendung einfache Rückenwirbelendopro- ;
these zu schaffen, die die angrenzenden natürlichen Wirbel
weitgehend schont und auch den Ersatz nur eines Teils eines j
natürlichen Wirbels, z.B. unter Beibehaltung des natürlichen '
Rückenmarkkanals, ermöglicht«, !
Diese Aufgabe ist nach der Erfindung dadurch gelöst, daß ' die Rückenwirbelendoprothese zwei entlang ihrer Hauptlängsebene
miteinander verbindbare Teile aufweist, und daß jeder \ Teil je ein mit den beiden angrenzenden Rückenwirbeln verbindbares
Anschlußstück und einen Verbindungssteg zwischen den beiden Anschlußstücken aufweist. Vorzugsweise sind diese
Einzelteile metallisch und können zv>B, in Schweiß- oder in j
Grußkonstruktion ausgeführt werden«, Insbesondere in Schweiß- j konstruktion ist das Implantat verhältnismäßig leicht und j
doch stabil. Bei der Operation ist die Montage und feste j Verankerung der beiden Implantatteile mit den angrenzenden
natürlichen Rückenwirbeln schnell und sicher durchzuführen.
Nach einer Ausführungsform der Erfindung sind die beiden
Verbindungsstege durch eine Schraube gegeneinanderpreßbar, die mit einem kopfseitigen Führungseehaft in einer Durchgangs-
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bohrung des einen Verbindungssteges angeordnet und mit einem Gewindeteil in eine Gewindebohrung des anderen Verbindungssteges eingeschraubt ist. Dieses Implantat besteht aus verhältnismäßig
wenig Teilen. Die Schraube kann emailliert sein und zur Vereinfachung des Emaillierens Rundgewinde aufweisen. !
Die angrenzenden natürlichen Wirbel können also durch die !
beiden gegeneinanderpreßbaren Teile sicher und fest miteinan- ; der verbunden werden, wobei keinerlei Knochenschrauben zur ''■
Befestigung des Implantats an den natürlichen Wirbeln er«
forderlich sind» Die Schraube kann durch Knochenzement, z.B«
auf der Basis von Methylmethakrylat, in der Gewindebohrung i
gesichert sein.· Die beiden Teile des Implantats können auch ι
durch wenigstens einen Sicherungsstift relativ zueinander >
fixiert und damit vor Drehung relativ zueinander gesichert seine
Nach einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist | jedes Anschlußstück wenigstens eine Durchbrechung zur Aufnahme
einer in den angrenzenden Rückenwirbel eindringenden ; Knochenschraube auf. Damit sind eine feste Verbindung und '..
guter Sitz zwischen Anschlußstück und Rückenwirbel gewährleistete Die Knochenschrauben können mit selbstschneidendem
Gewinde ausgerüstet sein, so daß sie sich in einer zuvor in dem Knochen angebrachten Bohrung mit abgestimmtem Durchmesser
das Innengewinde in dem Knochen selbst schneiden.
Nach einer Ausführungsform der Erfindung weist jedes ;
Anschlußstück eine der Stirnfläche des benachbarten Rücken- j wirbeis gegenüberliegende Plattform und wenigstens einen mit |
der Seitenfläche des Rückenwirbels zusammenwirkenden Portsate |
an der Plattform auf. Diese lösung ist fertigungstechnisch einfach
und dennoch sehr funktionssicher. Sie dient ferner der Gewichtsereparnis. Die Plattform und der oder die Fortsätze
können auch einen spitzen Winkel miteinander einschließen. Dadurch ist gewährleistet, daß sich die Portsätze an die Seitenfläche
des Wirbels anlegen. Es ergibt sich eine form-
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schlüssige, sehr feste-und sichere Verbindung zwischen i
Implantat und Rückenwirbel, !
Der Erleichterung der Montage des Implantats während j
der Operation dient es, wenn erfindungsgemäß in wenigstens
einem Yerbindungssteg wenigstens eine Halteöffnung für ein · Haltewerkzeug vorgesehen ist. Das Haltewerkzeug kann ein , verhältnismäßig langer Stab, z.B. aus Titan oder Edelstahl, i sein, den der Chirurg in eine Halteöffnung einführt. Der : Chirurg kann auf diese Weise auf den zuerst in den Körper
eingeführten Implantatteil Haltekräfte ausüben und eine unerwünschte Verlagerung dieses Implantatteils während der j Operation verhindern. Ferner erleichtern die Stäbe das
parallele Zusammenfügen beider Implantatteile. ■
einem Yerbindungssteg wenigstens eine Halteöffnung für ein · Haltewerkzeug vorgesehen ist. Das Haltewerkzeug kann ein , verhältnismäßig langer Stab, z.B. aus Titan oder Edelstahl, i sein, den der Chirurg in eine Halteöffnung einführt. Der : Chirurg kann auf diese Weise auf den zuerst in den Körper
eingeführten Implantatteil Haltekräfte ausüben und eine unerwünschte Verlagerung dieses Implantatteils während der j Operation verhindern. Ferner erleichtern die Stäbe das
parallele Zusammenfügen beider Implantatteile. ■
Fach einer anderen Ausführungsform der Erfindung sind
alle metallischen Einzelteile der Rückenwirbelendoprothese I mit Email überzogen,, Das Emaillieren metallischer Implantate j ist an sich bekannt aus dem Buch "Implants in Surgery" von j Williams und Roaf, Verlag W.B, Saunders Co. Ltd., London, j Philadelphia, Toronto, Juli 1973, Seite 158. Das Email kann : einschichtig, z.B. auf hochlegiertem Stahl oder auf hochle- ; gierten Nichteisenmetallen, oder auch mehrschichtig, z.B. mit : Grund- und/oder Deckemail aufgetragen werden. Das tragende
Basismetall ist in seiner Formgebung mit seinen mechanischphysikalischen Kennwerten sehr genau und sicher auf den
speziellen Einsatzfall einstellbar. Desgleichen kann das Email: im Hinblick auf optimale chemische Beständigkeit, Verschleiß- j widerstand, Gewebeverträglichkeit, Einwachsfreundlichkeit und j elektrische Isolationseigenschaften ausgewählt werden. Das j Email geht ferner mit dem Basismetall eine sehr feste und damit für den Patienten sichere Bindung ein. Es lassen sich auch verhältnismäßig kleine Implantate mit zahlreichen und oft sehr kleinen Radien sicher emaillieren. Dies gilt z,B· für Verbindungsschrauben oder Schneidschrauben, also Gegenstände, die
alle metallischen Einzelteile der Rückenwirbelendoprothese I mit Email überzogen,, Das Emaillieren metallischer Implantate j ist an sich bekannt aus dem Buch "Implants in Surgery" von j Williams und Roaf, Verlag W.B, Saunders Co. Ltd., London, j Philadelphia, Toronto, Juli 1973, Seite 158. Das Email kann : einschichtig, z.B. auf hochlegiertem Stahl oder auf hochle- ; gierten Nichteisenmetallen, oder auch mehrschichtig, z.B. mit : Grund- und/oder Deckemail aufgetragen werden. Das tragende
Basismetall ist in seiner Formgebung mit seinen mechanischphysikalischen Kennwerten sehr genau und sicher auf den
speziellen Einsatzfall einstellbar. Desgleichen kann das Email: im Hinblick auf optimale chemische Beständigkeit, Verschleiß- j widerstand, Gewebeverträglichkeit, Einwachsfreundlichkeit und j elektrische Isolationseigenschaften ausgewählt werden. Das j Email geht ferner mit dem Basismetall eine sehr feste und damit für den Patienten sichere Bindung ein. Es lassen sich auch verhältnismäßig kleine Implantate mit zahlreichen und oft sehr kleinen Radien sicher emaillieren. Dies gilt z,B· für Verbindungsschrauben oder Schneidschrauben, also Gegenstände, die
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üblicherweise nicht emailliert werden. Emailüberzüge stehen normalerweise unter Druckvorspannungen. Diese führen über
konvexen, sehr kleinen Krümmungen zu kritischen, senkrecht zur Oberfläche verlaufenden Zugbelastungen in der Emailschicht,
die das Abspringen des Emails verursachen können. Diese Ge- I fahr kann durch eine Anpassung des Ausdehnungskoeffizienten ;
des Basismetalls an das Email ausgeschaltet werden» Je kleiner die an dem Implantat auftretenden Krümmungen sind, desto geringer
wählt man den Ausdehnungskoeffizienten des Basismetalls Zwei Beispiele für einen Bereich der linearen Ausdehnungs- j
koeffizienten sind die Werkstoffe mit den Stoffnummern 1.4762 | und 2o4631 gemäß DIN 17007. Dabei handelt es sich um die
Werkstoffe X 10 Or Al 24 und Ni Or 20 Ti Al gemäß DIN 17006.
Das Email kann auch teilweise kristallisiert sein«, Solche
Emails sind an sich bekannt aus der DT-AS 1 291 597 und weisen!
hervorragende mechanisch-physikalische Kennwerte auf. Derart ! kristallisiertes Email kann auch, gegebenenfalls nur örtlich, '
in mehreren Schichten aufgetragen werden« Bei mehrschichtigem | Auftrag kann das Email ein gegebenenfalls teilweise kristalli—,
I
j siertes Grundemail auf dem Basismetall aufweisen. Derartige ; Grundemails dienen in an sich bekannter Weise dazu, eine feste
ι Haftung zwischen Basismetall und Email zu erzeugen. Bei mehr- ,
schichtigem Auftrag kann das Email auch ein glasiges Deckemail aufweisen, das verhältnismäßig dünn sein kann»
: Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist die
Emailoberfläche örtlich, ζβΒβ durch mechanisches oder
, chemisches Aufrauhen oder durch Einschleifen von Vertiefungen, profiliert«, Man kann dadurch das Verwachsen der natürlichen
Wirbel mit dem Implantat fördern. Die eingeschliffenen Vertiefungen
können z.B. einen Durchmesser von 1 mm aufweisen und in verhältnismäßig dicken Emailschichten 1 mm tief sein.
Die Mitten benachbarter Vertiefungen können etwa 4 bis 5 mm voneinander entfernt sein«
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Während in manchen Anwendungsfällen eine nur teilweise
Emaillierung des metallischen Implantats ausreicht, ist die
Emaillierung der gesamten Oberfläche der Einzelteile des |
Implantats von besonderer Bedeutung, In dem letzteren Fall !
ist jegliche Berührung zwischen dem Körper und dem Basisme- ; tall und damit die Bildung eines elektrochemischen Elements
ausgeschaltet. Es ist sogar ein verhältnismäßig unedles Basis-!
metall Yerwendbar8 solange es denjenigen Aufgaben voll ge- j
recht wird, die in dem Metall-Email-Verbundkörper dem Ver- j
bundpartner Metall zugewiesen sind. Dadurch sind Implantate j
mit verhältnismäßig geringen Kosten herstellbar» j
Ein erfindungsgemäßes Verfahren zur Herstellung einer ; Rückenwirbelendoprothese ist dadurch gekennzeichnet, daß jedes:
ganz mit Email zu überziehende Endoprothesen-Einzelteil mit >
metallischem Grundkörper teilweise mit einem teilweise kristallisierten Email überzogen wird? daß das Einzelteil \
mit seiner so emaillierten Fläche auf einer Brennstütze abge— '
setzt wird, und daß anschließend die noch nicht emaillierte i Restfläche des Einzelteils mit Email überzogen wird. Dabei
kann für die Restfläche entweder ebenfalls ein teilweise kristallisiertes Email oder ein glasstabiles Email verwendet
werden. Die Restfläche kann bei Bedarf auch mit einem
Grundemail und/oder einem Deckemail versehen werden* Mit diesem
Verfahren lassen sich die sonst üblichen Brennauflagen oder die sogenannten Brennfortsätze an dem zu emaillierenden
Gegenstand dadurch vermeiden, daß die erhebliche Zähigkeitssteigerung des teilweise kristallisierten Emails nach seiner
Kristallisation ausgenutzt wird. Diese Zähigkeitssteigerung ist derart, daß das Implantat mit seiner mit teilweise
kristallisiertem Email überzogenen Fläche unmittelbar auf die Brennstütze aufgelegt werden kann, ohne daß diese Berührungsflächen
beim nachfolgenden Emaillieren der Restfläche des Implantats Schaden nehmen«
609835/0007
In den Zeichnungen sind mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt. Es zeigen:
Pig. 1 eine teilweise weggebrochene Knochenschraube,
Fig. 2 ein gestanztes Blechstück zur Herstellung eines Teils einer Rückenwirbelendoprothese,
Pig. 3 die Schnittansicht durch die Rückenwirbelendoprothese
entsprechend Linie III-III in Fig. 4,
Fig. 4 einen Prothesenteil in Seitenansicht,
Fig. 5 die Ansicht der Prothese gemäß Linie V-V in Fig. 3 mit teilweise fortgelassenem Rückenwirbel,
Fig. 6 ein Haltewerkzeug in Seitenansicht,
Fig. 7 eine Knochenschraube gemäß Fig. 1 in montiertem Zustand,
Fig. 8 einen Emailschichtaufbau in schematischer Darstellung.
0983 5/000
In Pig· 1 ist eine Knochenschraube.20 mit einem zylindrischen
Schaft 21 und einem vorderen, sich zu einer abgerundeten Spitze hin verjüngenden Schneidteil 23 dargestellt. Die
Knochenschraube 20 weist ein Rundgewinde 25 und einen Kopf 27 auf, der an seiner den Schaft 21 zugewandten Seite konvex
kugelig ausgebildet ist und an der gegenüberliegenden Seite mit einem Schlitz 29 für einen Schraubendreher versehen ist.
Die gesamte Oberfläche der Knochenschraube 20 ist mit
Email 30 überzogen. Dieser und andere Emailüberzüge sind in
den Zeichnungen zur Vereinfachung der Darstellung mit strichpunktierten
Linien eingetragen* Diese Emailüberzüge können in der zuvor offenbarten Weise einschichtig oder mehrschichtig ausgebildet sein.
Pig. 2 zeigt ein ausgestanztes Blechst'ück 31» das längs
einer gestrichelt eingetragenen Linie 32 durchtrennt wird. Dadurch entstehen zwei Plattformen 36 und 37. Von jeder
dieser Plattformen 36 und 37 gehen zwei im Abstand voneinander angeordnete Fortsätze 39» 40 und 41» 42 aus.
Die Portsätze 39 bis 42 können aus der in Pig. 2 gezeigten
ebenen. Lage entweder nach unten oder nach oben gebogen werden. Dadurch entstehen Anschluß stücke 43 bis 46 von
zwei Teilen 47 und 48 einer Rückenwirbelendoprothese 50.
Mit den Plattformen 37 des Teils 48 ist ein Verbindungssteg 51 verschweißt, in dem gemäß Pig. 4 zwei Halteöffnungen
53 und 54, zwei Durchbrüche 56 und 57 und eine Gewindebohrung
59 vorgesehen sind. In den Durchbruch 57 ist ein Sicherungsstift 60 fest eingepreßt·
In ähnlicher Weise ist mit den beiden Plattformen 36 des Teils 47 ein Verbindungssteg 63 verschweißt, der mit
nicht dargestellten Halte öffnungen entsprechend den Halteöffnungen
53 und 54 in Pig. 4, mit Durchbrüchen 65 und 66 sowie mit einer Durchgangsbohrung 67 versehen ist. In den
Durchbruch 65 ist wiederum ein Sicherungsstift 69 fest eingepreßt.
.
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236B8 73 ·
- 9 -
In den Fortsätzen 39 bis 42 sind Durchbrechungen 70 vorgesehen, deren Ausgestaltung später im Zusammenhang mit
Pig. 7 im einzelnen beschrieben wird. Die Durchbrechungen 70 sind dafür bestimmt, Knochenschrauben 20 aufzunehmen, von
denen eine in Fig. 1 vergrößert dargestellt ist·
Die beiden so hergestellten Teile 47 und 48 der Rücken-^
wirbelendoprothese 50 werden anschließend jeweils auf ihrer
gesamten Oberfläche mit Email 72 und 73 überzogen, das in der vorerwähnten V/eise ein- oder mehrschichtig und auch mit
örtlich unterschiedlicher Dicke aufgetragen werden kann. Die Teile 47 und 48 werden in dem gemäß Fig. 3 montierten Zustand
durch eine Schraube 75 gehalten, die mit einem Führungsschaft 77 in der Durchgangsbohrung 67 geführt und auf ihrer
gesamten Oberfläche mit Email 78 überzogen ist.
Λ'/ie Fig. 4 zeigt, sind die Plattformen 37 jedes Teils,
z.B. 48, nicht oder nicht überall parallel zueinander sondern gegebenenfalls örtlich so gegenüber einander geneigt, wie es"
der natürlichen relativen Neigung der angrenzenden Rückenwirbel 79 und 80 (Fig. 3) entspricht.
In Fig. 5 ist derjenige Teil des Rückenwirbels 79 fortgelassen, der mit den Anschlußstücken 43 und 45 verbunden ist.
Fig. 5 zeigt auch, wie die oberen Enden der Fortsätze 39 bis 42 nach innen geneigt sind und den Rückenwirbel 79
(FIg. 3) klammerartig formschlüssig umgreifen und festhalten. Diese Verankerung wird durch die Knochenschrauben 20
noch verbessert.
In Fig. 6 ist ein langgestrecktes stabförmlges Haltewerkzeug
83 aus Edelstahl oder Titan dargestellt, das in die Halteöffnungen, z.B. 53 'aaA 54, mit Schiebesitz hineinpaßt.
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In Fig. 7 ist am Beispiel des Fortsatzes 39 eine Durchbrechung 70 gezeigt, deren Viand 87 "bei 89 komplementär konkav
kugelig zu dem Kopf 27 der Schraube 20 ausgebildet ist. Die. Achse 88 der Schraube 20 und die Achse 90 der Durchbrechung 70
können daher einen Winkel 91 miteinander einschließen, ohne daß es zu Kanten- oder Punktberührungen zwischen Schraube 20 und
Fortsatz 39 mit der Gefahr örtlicher Beschädigungen des Emails 30 und 72 kommt. '
Die Operation geschieht vorzugsweise in Seitenlage des Patienten. Zunächst wird nach Vorbereitung der Anschlußflächen
der benachbarten Rückenwirbel 79 und 80 der Teil 48 der
Rückenwirbelendoprothese 50 unten eingesetzt. Dann führt der Chirurg ein oder zwei Haltewerkzeuge 83 (Fig. 6) mit ihren
Enden in die Halte öffnungen 53 und 54 ein und kann so verhindern,
daß sich der Teil 48 aus seiner gegebenen Lage entfernt. Anschließend wird der zweite Teil 47 mit seinen mit den
Halteöffnungen 53, 54 fluchtenden Hai te öffnungen auf die Haltewerkzeuge 83 gesteckt, darauf parallel zu dem ersten Teil
48 geführt entlanggeschoben und so auf den ersten Teil 48 aufgesteckt, daß der Sicherungsstift 60 in den Durchbruch 66 und
der Sicherungsstift 69 in den Durchbruch 56 eindringen. Damit ist eine Fixierung der Teile 47 und 48 gegenüber einander erreicht,
die Haltewerkzeuge 83 werden entfernt, und die Schraube 75 kann mittels eines Schraubendrehers eingedreht werden. Zuvor
wird in die Gewindebohrung 59 etwas Knochenzement gestrichen, der nach dem Eindrehen der Schraube 75 aushärtet und die
Schraube 75 gegen unerwünschtes Lockern und Herausfallen sichert, Anschließend werden zunächst durch die Durchbrechungen 70 in
einem oder mehreren der Fortsätze 40 und 41 Bohrungen in die Rückenwirbel 79 und/oder 80 eingebracht. In diese Bohrungen
werden dann selbstschneidende Knochenschrauben 20 gemäß Fig. 4
unter einem Winkel zu der benachbarten Plattform 36 oder 37 eingeschraubt. Dadurch werden die angrenzenden Rückenwirbel 79
und 80 fest auf die zugehörigen Plattformen 36 und 37 gezogen. Zur weiteren Sicherung können dann durch die in den Fortsätzen
39 und 42 befindlichen Durchbrechungen. 70 Knochenschrauben 20
z.B. waagerecht in die Rückenwirbel 79 und 80 geschraubt werden.
' 6 0983570 00 7 I
Auf diese Weise ergibt sich eine formschlüssige und sehr feste
Verbindung zwischen den Rückenwirbeln 79 und 80.
. Fertigungsbeispiel:
Die Teile 47 und 48 werden aus Werkstoff mit der Stoff-Hr. 2.4631 gefertigt und in üblicher Weise durch Beizen oder
Sandstrahlen für den Emaillierprozeß vorbereitet. Ein kristallisierbarer Emailversatz gemäß Tabelle I wird in der
aus der DT-AS 1 291 597 an sich bekannten Weise erschmolzen, gefrittet, gemahlen, aufgetragen, gebrannt und anschließend
durch gesteuerte Wärmebehandlung zur teilweisen Kristallisation
gebracht.
Oxide | Gewichtsprozent der gesamten Überzugsverbindung |
SiO2 | 56,02 |
Na2O | 6,50 ' . |
Li2O | 10,38 |
Al2O3 | 5,46 |
TiO2 | 16,60 |
B2O3 SrO |
• 4,50 1,50 |
Dabei wird die zum Schlicker aufbereitete Fritte vorzugsweise durch Spritzen aufgetragen. Auf die ebenen Flächen, insbe- .
sondere auf die Plattformen 36 und 37, wird mehr Email aufgebracht,
als auf die Flanken und Kanten. Die Emaildicke beträgt an den Auflageflächen der Rückenwirbel 79 und 80
609836/0007
1 "bis 2 mm und Über den Kanten. 0,2 "bis 0,3 mm, was nach zwei
bis drei Bränden erreicht wird, Datei werden vom Emailauftrag die zur Auflage oder zum Aufhängen der Implantatteile im
Emaillierofen "benötigten Flächen ausgespart. Erst danach
erfolgt die gesteuerte Kristallisation, Bei dem vorerwähnten Werkstoff kann man von der Aufbringung eines Grundemails unter
dem kristallisierbaren Email absehen. Falls sich jedoch ein
solches Grundemail empfielt, kann seine Zusammensetzung entsprechend Tabelle II sein»
Oxide | SiO2 | Gewichtsprozent |
Fa2O | : 48,5 | |
κ2ο | : 14,7 | |
Al2O5 | 4,4 | |
MnO2 | 6,4 | |
B2Oj | ■Μ | |
16,0 |
Der bis auf die jeweiligen Auflageflächen emaillierte und teilweise kristallisierte Gegenstand wird sodann mittels
Hochspannung (3 bis 10 kV) oder Strommeßverfahren nach Eintauchen in einen Elektrolyten auf Kontaktstellen zum Basismetall
tiberprüft. Werden solche nicht gefunden, wird der Brennauflagenbereich mechanisch gereinigt und ebenfalls mit
Emaiischlicker, z.B. gemäß Tabelle I, behandelt. Bei den sich
erneut anschließenden Brenn- und Kristallieationsprozessen;
wird das Werkstück mit dem bereits teilweise kristallisierten
609835/0007
Email auf einer nichtoxidierenden Brennunterlage aufgelegt·
Die Schraube 75 kann aus hochlegiertem Stahl mit der
StoffSr0 1.4762 hergestellt und nach dem vorerwähnten Verfahren
auf ihrer gesamten Oberfläche emailliert werden.
Im Fall der Teile 47 und 48 kann die Emaillierung auch
nach einem an sich bekannten Verfahren dadurch erfolgen, daß die Teile an einer in Pig. 3 nicht mehr vorhandenen Verlängerung
der Sicherungsstifte 60 und 69 aufgehängt und emailliert werden." Pie Verlängerung wird anschließend abgetrennt
und das freie Ende der Sicherungsstifte 60 und 69 durch örtliche Erhitzung und Buschmelzen in einem Röhrenofen
ebenfalls emailliert. .
In Fig. 8 ist als Beispiel ein Schichtaufbau dargestellt. Auf einem Basismetall 95 befinden sich in dieser Reihenfolge
ein Grundemail 96, zwei Zwischenemailschichten 97 und 98
aus teilweise kristallisiertem Email und ein glasiges Deckemail 99· In das Email sind im Abstand voneinander angeordnete
Vertiefungen 100. eingeschliffen, die das Einwachsen des Implantats.in den Körper begünstigen sollen.
Als Deckemail 99 kommen z.B· die in Tabelle III aufgeführten,
an sich bekannten vier hochsäurefesten Emails in Betracht,
1 | 2 | 3 | 4 | |
SiO2 | 65,1 | 66,9 | 51,1 | 65,3 |
AlgOj | 3,5 | 3,0 | 2,6 | 3,1 |
B2O3 | 2,0 | . | 9,4 . | —- |
K2O Ka2O |
2,6 19,1 |
3 18·7 | 1,3 17,3 |
1,5 18,1 |
CaO | 7,7 | 7,3 | 6,5 | 6,9 |
609835/0007
MgO ZnO Li2O
1,1
3,0
11,8
5,1
'/-i.'rfi'l L'
609835/0007
Claims (1)
1.)Aus Einzelteilen zusammensetzbare Rückenwirbelendoprothese,
dadurch gekennzeichnet, daß sie zwei entlang ihrer Hauptlängsetene miteinander verbindbare Teile (47;48)
aufweist, und dafl 3eder Teil je ein mit den beiden angrenzenden
Rückenwirbeln (79J80) verbindbares Anschlußstück
(43,44;45»46) und einen Verbindungssteg (63;51) zwischen den beiden Anschlußstücken aufweist*
2, Endoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß die beiden Verbindungsstege (51;63) durch eine Schraube (75) gegeneinanderpreßbar sind, die mit einem
kopfseitigen Pührungsschaft (77) in einer Durehgangsbohrung
(67) des ei^en Verbindungssteges (63) angeordnet und mit einem Gewindeteil in eine Gewindebohrung (59) des anderen
Verbindungssteges (51) eingeschraubt ist.
3· Endoprothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Schraube (75) durch Knochenzement in der Gewindebohrung (59) gesichert ist#
4· Endoprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß die beiden Teile (47;48) durch wenigstens einen Sicherungsstift (60;69) relativ zueinander
fixiert sind.
609835/0007
Bankkonto: Norddeutsche landesbank, Filiale Bad Gandershelm, Kto.-Nr.22.118.970 - Pottscheckkonto: Hannover 66715
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teilweise kristallisierten Email überzogen wird9 daß das
Einzelteil mit seiner so emaillierten Fläche auf einer
Brennstütze abgesetzt wird, und daß anschließend die noch
nicht emaillierte Restfläohe des Einseiteils mit Email überzogen wird.
ί. · . ι ü .- jS t f.; ö S Q
.i.-lr vi. ;■'"3 t b r ''',iosl
60 983 S/0007 j
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