DE2312847A1 - Tablettenfoermiges reinigungsmittel fuer kieferregulierungsapparate und verfahren zu seiner herstellung - Google Patents

Description

• Aktenzeichen: $Neuanmeldung Tablettenförmiges Reinigungsmittel für Kieferregulierungsapparate und Verfahren zu seiner Herstellung Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines tablettenförmi;en Reinigungsmittels für Kiefer-Regulierungsapparate oder,dergleichen sowie eine derartige Reinigungstablette.
• Bekanntlich werden insbesondere bei Kindern zur Behandlung von Eiefer- und/oder Kiefergelenkmißbildungen sowie von Fehl stellungen einzelner Zähne oder Zahngruppen sogenannte Kieferregulierungsapparate, auch als Zahnspangen oder KFO-Apparate bezeichnot, eingesetzt. Auf der Oberfläche dieser Kieferregulierungsapparate sammeln sich beim Tragen im Mund regelmäßig Speichelbestandteil, wie z.B. Mucin, und auch Speisereste an.
• Dabei handelt es sich um eine breite Palette von Proteeinhdyrolisaten, dextrinartigen Kohlehydraten, Lipiden, Farbstoffen u.s.w. Durch die Ablagerungen entstehen die sogenannten Plazues, in denen sich auch Kalksalze und Bakterien (Zahnstein) aus dem Speichel absetzen können.
• Durch die vorstehend genannten Ablagerurgen ergibt sich auf der Oberfl;ache der Kieferregulierungsapparate ein Idealer Nährboden für Bakterien und Pilze, da die hierfür notwendigen lente (Kohlenstoff, Stickstoff, Phosphor, Sauerstoff usw. in assimilierbarer Form) und Mikroelemente spuren von Metallionen) sämtlich vorhanden sind. Hierdurch besteht eine beträchtliche Infektionsgefahr sowie zwangsweise eine sekundäre Ceruchsbelästigung, die sich der primären, durch Speisereste verursachten Geruchselästigung anschließt.
• Bisher ist es üblich, die notwendige Reinigung der Kieferregulierungsapparate durch Bürsten derselben mit oder ohne Zuhilfenahme eines Zahnreinigungsmittels, wie Zahncreme, Eintauchen in sser über einen längeren Zeltraum mit oder ohne Zusatz von Reinigungsmittel oder einfaches Spülen durchzuführen. Diese Arbeitsweisen sind entweder mühevoll und zeitraubend, so daß die Reinigung durch die damit verbundenen Unbequemlichkeiten, inshesondere, soweit es sich um Kinder handelt, unterbleibt, oder aber wenig wirksarn. Keines der bekannten Reinigungsverfahren gewährleistet eine vollständige Reinigung und Desinfektion, wie es aus hygienischen Gründen beim heutigen Stand der Forschung erforderlich ist.
• Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Herstellung eines tablettenförmigen Reinigungsmittels für Kieferregulierungsapparate oder- dergleichen sowie eine derartige Reinigungstablette zu schaffen, welche eine rasche Reinigung und Desinfizierung derartiger Apparate durch Auflösen der Tablette in einer wässrigen Lösung und anschließendes mechanisches, chemisches und biochemisches Einwirken auf die Kieferregulierungsapparfte gewährleisten. Dabei soll sichergestellt sein, daß die Metallteile des Regulierungsapparates weder korrosiv noch erosiv beeinträchtigt und die Kunststoffteile desselben schonend gereinigt werden.
• Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein Verfahren der eingangs genannten Gattung gelöst, welches sich dadurch auszeichnet, daß eine Mischung aus 5 bis 25 Gew.-% Phosphaten und/oder Polyphosphaten, 15 bis 45 Gew.-% Carbonaten und/oder Bicarbonaten, 25 bis 55 Gew.-Peroxydsalzen, 5 bis 15 Ge-% Salzen schwacher Säuren und 0,5 bis 1,5 Gew.-% waschaktiver Substanzen mit einem pH-Vert von 7s0 bis 9,9 hergestellt, daraufhin der Mischung als Träger 2 bis 6 Gew.-% Polyothylenglykol in Form feiner Körner oder Schuppen, die vorher mit einem flüssigen, antimikrobiellen Mittel besprüht und anschließend getrocknet worden sind, zugesetzt und schließlich die Mischung bei einer unterhalb der Schmelztemperatur des Polyäthylenglykols liegenden Temperatur zu Tabletten gepreßt wird.
• In Weiterbildung dieses Verfahrens wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, daß als antimikrobielles Mittel eine Verbindung jnit guten Lösungseigenschaften, jedoch nicht flüchtig,verwendet wird. Dabei kann als antimikrobielles Mittel Hydroxybenzoesäureester, vorzugsweise in einer Konzentration von 0,25 bis 0f75 Gew.-%, verwendet werden. Vorzugsweise wird in dem antimikrobiellen Mittel vor dem Aufsprühen auf die Polyäthylenglykolkörner bzw. -schuppen ein Farbstoff gelöst. Eine besondere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens zeichnet sich dadurch aus, daß die Farbstofflösung vor dem Aufsprühen mit einem aliphatischen, flüchtigen Alkohol verdünnt wird.
• Vorzugsweise wird als Träger ein Polyäthylenglykol mit einem Molekulargewicht zwischen 4000 und 20 000 verwendet. Als schwache organische urcn können Zitronen-, Nilch- und/oder Weinsteinsäure verwendet werden.
• Die erfindungsgemäß vorgeschlagene Reinigungstablette für Kieferreguleirungsapparate oder dergleichen ist durch die folgende Zusammensetzung gekennzeichnet: 5 - 25 Gew.-% Phosphate und/oder Polyphosphate, 15 -45 Gew.-% Carbonate und/oder Bicarbonate, 25 - 55 Gew.-% Peroxydsalze, 5 - 15 Gew.-% Salze schwachor organischer Säuren, 2 - 6 Gew.-% Polyäthylerglykol in Form feiner Körner oder Schuppen als Träger für ein antimikrobielles Mittel, pH-Wert 7,0 bis 9,9.
• Von besonderem Vorteil ist es, wie weiterhin vorgesehen ist, wenn die Polyäthylenglykolkörner durch dem antimikrobiellen Mittel beigefügten Farbstoff als Farbinkulsionen, vorzugsweise in verschiedenen Farben, ausgebildet sind. Hierdurch werden Kinder leicht angesprochen und führen die tägliche Reinigung gerne selbst durch. Dieser Effekt wird nicht nur dadurch gefördert, daß die Tablette selbst Farbpünktchen verschiedener Farben aufweist, sondern auch nach dem Auflösen der Tablette in Wasser die Lösung spezifisch gefärbt ist, wobei beispielsafeise eine der für die Farbinklusionen verwendeten Farben, beispielsweise blau oder orange, auch die Farbe der wässrigen Reinigungslösung bestimmen kann.
• Mittcls der erfindungsgemäß vorgesehenen Reinigungstablette lassen sich Kieferregulierungsapparate in der bereits bei der Reinigung von Zahnprothesen bcwhrten Weise leicht reinigen. Hierzu wird ein Tringklas oder dergleichen etwa zur Hälfte mit wasser gefüllt, woraufhin die Reinigungstablette und unmittelbar anschließend der Regulierungsapparat zugegeben werden. Durch das so entstehende aktive System, welches die spezifische Farbtönung aufweisen kann, werden Reinigung und Desinfektion selbsttätig durchgeführt. Der Reinigungsprozeß verläuft dabei an ca. 10 flinuten bis zun Abschluß. Anschließend wird der Kieferregulierungsapparat unter fließendem wasser abgespült und kann unmittelbar daraufhin wieder an den Xiefer angesetzt werden. Die bei dem erfindungsgemäß vorgesehenen Verfahren bzw. bei der erfindungsgemäßen Reinigungstablette vorgesehenen Reinigungswirkstoffe sind allgemein bekannt. Sie sind jedoch hinrichtlich der Anforderungen optimiert,die sich aus der Fassionierungsmöglichkeit der Tablette und der Lö Sung, dem pH-Wert der Lösung, de gewünschten Reinigungseffekt und der gewünschten Reinigungsdauer sowie aus der chemischen Haltbarkeit ergeben.
• Es hat ich gezeigt, daß die für eine antimikrobielle Wirkung und biologische Ealtbarkeit üblicherweise verwendeten bakteriostatischen Mitteln, wie z.B. Benzoesäure, Sorbinsäure etc., nicht genüErjnd wirksan sind. Es wurden vielmehr andere Wirkstoffe getestet, bei denen sich die Mindest-Hemmungskonzentration mit kleineren Mengen erreichen läßt und welche sowohl gegen gram-positive als auch gegen gram-negative Mikroorganismen wirksam sind.
• ijberraschenderweise hat es sich Gezeigt, daß als antimikrobielles Mittel die Ester der Hydroxybenzoesäure am wirksamstcn sind. Hierbei kandelt es sich um ein starkes Antiseptikum, welches sich insbesondere für die sich im proteeinreichen Mundmilieu bildenden Mikroorganismen geeignet ist. Bei die so Estern der Hydroxybenzoesäure ist die Mindest-Hemmungskonzentration in der Praxis fast gleich der tödlichen Mindestkonzentration. Es hat sich gezeigt, daß Konzentrationen von 0,25 bis 0,75 Gew.-% vollkomacn ausreichend sind, begunstigt dadurch, daß die Hydroxybenzoesäureester mit den anderen in der Rezeptur vorhandenen antimikrobiellen Mitteln synergetisch wirken.
• Das bei der Tablettenherstellung als Träger verwendete Polyäthylenglykol, welches ein Molekulargewicht zwischen 4000 und 20 000 aufweisen soll, ist schwach hygroskopisch, hat einen Schmelzpunkt on weniger als 600G und sehr gute Wasserlöslichkeit. Diese Eigenschaften ermöglichen es, das zugefügte Polyäthylenglykol als Binde-, Gleit- und Sprengmittel zu verwenden, wobei natürlich auch noch eill anderer Sprengmittelzusatz vorhanden sein kann, der jedoch nicht erforderlich ist. Bei geeignetem Pressen der Tabletten tritt während des Preßvorganges ein Sinterungs- und Plastifizierungseffekt auf, wodurch die Forung.dcr Tablettenmasse infolge des Polyäthylenglykoleinsatzes erleichtert und eine glatte Fläche mit geringem Abrieb erzielt wird. Die durch den Äthersauerstoff des Polyäthykols verursachte tjassori öslichkeit bewirkt beim Auflösen der Tablette in Wasser ein Aufsprengen derselben sowie eine schnelle, stoßartige Verteilung der Wirkstoffe in das später zur Reinigung des Kiederregulierungsapparates dienende wässrige Medium.
• Bisher war es nicht möglich, die erfindungsgemäß vorgesehenen antimikrobiellen Mittel, insbesondere I1ydroxybenzoesäureester, in die feuchtigkeitsempfindliche Tablette einzubringen, ebenso wie kein Verfahren bekannt war, mittels dessen die erfindunGsgemäß vorgesehenen Farbinklusionen hergestellt werden konnten.
• Der Erfindung liegt nunmehr die überraschende Erkenntnis zugrunde, daß der Hydroxybenzoesaureester sowie gegebern:-falls auch der zur Herstellung der Farbinklusionen verwendete Farbstoff dadurch leicht in die feuchtigkeitsempfindliche Tablette eingebracht werden kann, daß zunächst, vor dem Zufügen des Polyäthylenglykols zur Gesamtmischung, die einzelnen Polyäthylenglykolkörner bzw. -schuppen mit dem flüssigen antimikrobiellen Mittel besprüht werden. Gegebenenfalls wird vorher in dem antimikrobiellen Mittel ein geeigneter Farbstoff, wie beispielsweise "Methylret" der Firma Merck, Darmstadt, Blue Nr. 1 der Firma Goldmann, Bielefeld oder dergleichen, gelöst. Da beispielsweise Hydroxybenzoesäureester zwar gute Lösungseigenschaften aufweist, jedoch nicht flüchtig ist, wird die so entstandene mehr oder weriger viskose Flüssigkeit mit cincin aliphati schen, flüchtigen Alkohol verdünnt, beispielsweise mit Äthanol, Isopropanol oder dergleichen, und dann auf den für die Rezeptur inerten Polyäthylenglykolträger aufgesprüht. Nach Verdampfen des Alkohols bleibt das gefärbte antimikrobielle Mittel auf dem trockenen Wirkstoffträger absorbiert und kann daraufhin direkt in die Rezeptur eingetragen werden.
• Da das erfindungsgemäß verwendete hochmolckulare l-clyäthylenglykol in Form kleiner körner odcr schuppen ein ausgezeichneter Wirkstofftrager für die antimikrobiellen Mittel sowie für die Farbstoffe ist, ist es nicht erforderlich, einen zusätzlichen Hilfsstoff als Träger für diese Stoffe in die Rezeptur einzuführen. Vielmehr dient hochmolekulares Polyäthylenglykol nicht nur al Binde-, Gleit- und Sprengmittel,sondern auch als Wirkstoffträger für die Farbe und für das antimikrobielle Mittel. Die Polyäthylenglykolkörner oder -schuppen verteilern sich in der Tablettenmasse als Inklusionen, die schließlich der Tablette als "antimikrobiell wirkende Farbpunkte" ihr spezifisches Aussehen geben. Diese "Farbpunkte" sind gleichzeitig dle Träger des antimikrobiellen Mittels und bewirken durch ihr schnelles Auflösen eine rasche Abgabe der Antiseptika. Vorzugsweise werden Farbstoffe verwendet, weiche nach dem Auflösen eine Einfärbung der Lösung in einer der verwendeten Farben ergeben. Sind also beispielsweisc blaue und orangefarbene Farbinklusionen vorhanden, so kUnnen die Farbstoffe so ausgewählt sein, daß die blauch Farbinklusionen eine Blaufärbung der Lösung ergeben, während die Farbe Orange verschwindet.
• Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der ein Ausführungsbeil im einzelnen beschrieben ist.
• Beispiel 20 Gew.-% einer Phosphat/Polyphosphatmischung, 30 Gew.-% Bicarbonate, 37 Gew.-% Peroxydsalze, 8 Gew-% Weinsteinsaure und 1 Gew.-% waschaktiver Substanz wurden gemischt.
• Daraufhin werden 3,5 Gew.-% Polyäthylenglykol in Form feiner Schuppen, mit einem Molekulargewicht von 10 000 und einem Schmelzpunkt von weniger als 60°C, mit 0,5 Gew.-% Hydroxybenzoesäureester, in dem cine geringe Menge Nethylrot gelöst und der anschließend mit Isopropanol verdünnt- worden ist, besprüht, Nach dem Verflüchtigen des Alkohols werden die Polyäthylenglykolschuppen der vorher hergestellten Mischung zugefügt, woraufhin nach erneutem Nischen bei einer Temperatur unterhalb 600C die fertigen Tabletten durch Pressen hergestellt werden.
• Die Tabletten, in denen rote Farbinkulsionen verteilt sind, erweisen sich unter anderem gegen Staphylococcus aurens, Escherichia coli, Pseudomonal aeroginosa, Candida albicans, Bacillus sub, Penicillium crustaceum, Proteus vulgaris, Aerobakter aerogenes vollständig wirksam, hervorgerufen durch die synergetische Wirkung des Hydroxybenozoesäureesters mit den übrigen, in der Rezeptur vorhandenen antimikrobiellen Mitteln.
• Die in der vorstehenden Beschre-bung und in den nachfolgenden Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebigen Kombinationen für die Verwirklichung des Erfindungs gedankens in seinen verschiedenen Ausführungsformen wesentlich sein.

Claims (13)

Ilnsprüche

1. Verfahren zum Herstellen eines tablettenförmigen Reinigungsmittels für Kieferregulierungsapparate oder dergleichen, dadurch gekennzeichnet, daß eine Mischung aus 5 bis 25 Gew.-% Phosph.tcn und/oder Polyphosphaten, 15 bis 45 Ges Carbonaten und/oder Bicarbonaten, 25 bis 55 Ges Peroxydsalzen, 5 bis 15 Gew.- Salzen schwacher organischer Sauren und 0,5 bis 1,5 Gew.-% waschaktiver Substanzen mit einem pH-Wert von 7,0 bis 9,9 hergestellt, daraufhin der Mischung als Träger 2 bis 6 Gew.-% Polyäthylenglykol in Form feiner Körner oder Schuppen, die vorher mit einem flüssigen, antimikrobiellen Kittel besprüht und anschließend getrocknet worden sind, zugesetzt und schließlich die Mischung bei einer unterhalb der Schmelztemperatur des Polyäthylenglykols liegenden Temperatur zu Tabletten gepreßt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als antimikrobielles Mittel eine Verbindung mit guten Lösungseigenschaften, jedoch nicht flüchtig, verwendet wird.

3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß als antimikrobielles Mittel Hydroxybenzoesäureester verwendet wird.

4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß Hydroxybenzoesäureester in einer Konzentration von 0,25 bis 0,75 Gew.-% verwendet wird.

5. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß in dem antimikrobiellen Mittel vor dem Aufsprühen auf die Polyäthylenglykolkörner bzw. -schuppen ein Farbstoff gelöst wird.

6. Verfahren nach Anspruch 5. und einem der Ansprüche 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Farbstofflösung vor dem Aufsprühen mit einem aliphatischen, flüchtigen Alkohol verdünnt wird.

7. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß als Träger ein Polyäthylenglykol mit einem Molekulargewicht zwischen 4000 und 20 000 verwendet wird.

8. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß als schwache organische Säure Zitronen-, Milch- und/oder Weinsteinsäure verwendet wird.

9 Reinigungstablette für Kieferregulierungsapparate oder dergleichen, gekennzeichnet durch die nachfolgende Zusammensetzung: 5 - 25 Gew.-% Phosphate und/oder Polyphosphate, 15 - 45 Gew.-0/Carbonate und/oder Bicarbonate, 25 - 55 Gew.-% Peroxydsalze, 5 - 15 Gen Salze schwacher organischer Säuren, 2 - 6 Ges-%O Polyäthylenglykol in Form feiner Körner oder Schuppen als Träger für ein antimikrobielles Mittel, pH-Wert 7,0 bis 9,9.

10. Reinigungstablette nach Anspruch 9,. dadurch gekennzeichnet, daß das antimikrobielle Mittel Hydroxybenzoesäureester, vorzugsweise in einer Konzentration von 0,25 bis 0,75 Gew% ist.

11. Reinigungstablette nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Polyäthylenglykol ein Molekulargewicht von 4000 bis 20 OOO hat.

12. Reinigungstablette nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Polaäthylenglykolkörner bzw. -schuppen durch dem antimikrobiallen Mittel beigefügten Farbstoff als Farbinklusionen ausgebildet sind.

13. Reinigungstablette nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die einzelnen Farbinklusionen unterschiedliche Färbung aufweisen.