DE2200310A1

DE2200310A1 - Aseptische verpackung

Info

Publication number: DE2200310A1
Application number: DE19722200310
Authority: DE
Inventors: Roland Schmitt
Original assignee: Industrie Werke Karlsruhe Ausburg AG
Current assignee: KUKA AG
Priority date: 1971-04-26
Filing date: 1972-01-05
Publication date: 1973-07-12
Also published as: DE2120274A1

Description

Aseptische Verpackung - Zusatz zum Zusatz-Patent ... (Pat.-Anm. P-21 20 274.4) -Die Erfindung nach dem Hauptpatent .. (Pat-Anm. P 21 08 962.3) betrifft ein Verfahren zum Herstellen aseptischer Verpackungen, wie etwa Ampullen od. dergl. 9 die aus wenigstens einer Kunststoff Folie und/oder aus einer kunststoffbeschichteten Metall-Folie od. dergl. besteht.
Diese Erfindung betrifft weiterhin eine insbesondere zum einmaligen Gebrauch bestimmte Verpackung2 wie etwa Ampullen od. dergl., die unter Anwendung des vorerwähnten Verfahrens hergestellt wird, und bei welcher derjenige Teil der in ihrer Kontur im wesentli chen birnenförmig ausgebildeten Ampulle der sich zum Fülitrichter hin etwa konisch verjüngt, zur Entnahme des Füllgutes pipetten- bzw. kanülenartig ausgebildet ist, wobei die Spitze der Pipette mit einer Sollbruchstelle versehen ist.
Im Patent ... (Pat.-Anm. P 21 20 274.4 - Zusatz zur Pat.-Anm.
P 21 o8 962.)) wurde der Vorschlag gemacht, daß die Pipette im Bereich ihrer Sollbruchstelle tiefer angeordnet ist als die obere Kante der die Ampulle umgebenden Fläche, von der die Ampulle integrierender Bestandteil ist.
Die vorliegende Erfinden6 knUpft an der vorerwähnten Ausgestaltungsweise der Ampulle bzw. der diese umgebenden Fläche an, Sie hat sich deshalb die rufgabe gestellt, die Ampulle Dzw, die diese umgebende Fläche so fortzubilden, daß nicht nur durch Stanzgrat od. dgl. hervorrufbare Verletzungen des Benutzers vermieden bleiben, sondern daß auch die die Ampulle umschließende fläche derart ausgebildet wird, daß das aus der pipettenartigen Öffnung austretende asE:-ptische Mittel gezielt das zu behandelnde Körperorgan trifft, daß also vermieden wird, daß das aseptische Mittel etwa an einer der nicht aseptischen Schnittkanten entlangläuft, die aseptischen Eigenschaften des Mittels also bei dessen Rücklauf in die Ampulle aufgehoben wird.
Gelöst wird diese Aufgabe im wesentlichen dadurch, daß die obere Kante der die Ampulle umgebenden Fläche und/oder die obere Kante des die OfRnung der Ampulle bewirkenden Abrißteiles mit einem dem Werkstoff der Ampulle adäquaten Material tropfenförmig umgeben ist.
In einer bevorzugten Ausgestaltungsweise schlägt die Erfindung weiter vor, daß der stärkere Teil der tropfenförmigen Umhüllung der Ampulle abgekehrt ist.
Abgerundet und vervollkommlet wird die vorgeschlagene Erfindung schließlich durch entsprechende Werkstoffwahl insofern, als die tropfenfönnige Umhüllung in Abhängigkeit vom Werkstoff der Ampulle allyl nativ aus einem polymeren Stoff od. dergl., ober aber aus einer organischen Substanz Ode dergl. bestehen kann.
Mit der vorgeschlagenen Erfindung gehen mannigfache Vorteile einher: Durch die im Patent ... (Pat.-Anm. P 21 20 274.4) schon vorgeschlagene Ausbildungsweise sind die Ampullen sowie die sie umgebenden Flächen derart gestaltet, daß Verletzungen des Benutzers durch die Abrißkante praktisch weitgehend ausgeschlossen sind0 Werkstof£- und / oder werkzeugbedingt kann jedoch bei derartigen Packungen nicht ausgeschlossen werden, daß an den Außen seiten der Flächen relativ glatte, jedoch aber scharfe Kanten entstehen, die insoweit dann zu Schnittverletzungen Anlaß geben können.
In Abhängigkeit von der Stand zeit des Stanzwerkzeuges kann nicht immer ein sauberer Schnitt gewährleistet werden, so daß auch unsaubere Schnittstellen an der Packung Ursache zu Rißverletzungen sein können.
Nachdem diese und ähnliche werkstoff- und/oder werkzeugbedingten tJnzulanglichkeiten an den Packungen erkannt worden waren, bracht te die vorgeschlagene Erfindung insorern Abhilfe, als die wichtigsten Stellen der Packung mit einem polymeren oder aber organischen Stoff so umschlossen werden, daß die gefahrlichsten Schnittkanten von den genannten Stofren eingebettet werden.
In Abhängigkeit vom Werkstoff der Ampulle steht eine ganze Reihe von Stoffen zur Verfügung, die zur Umkleidung der Schnittkanten geeignet sind. So etwa PVC, PE, PVDC, PVA, Polymere aus oer Reihe der sog. "Hotmelt"-Typen, Gelatine, Wachs sowie auch alle jene Stoffe, welche erst nach überschaubarer Zeit nach Verarbeitung erstarren bzw. filmbildend sind. Unter Anwenden der genannten Stoffe sowie unter Beachtung bestimmter, zu bevorzugender Arbeitslagen der Ampullen ergeben sich sodann tropfenartige Ausbildungen an den Schnittkanten entlang, wodurch diese vollkommen umschlossen werden.
Unter Berücksichtigung der im folgenden noch darzulegendcn Gesichtspunkte ergeben sich selbstverständlich weitere Vorteile durch die vorgeschlagene Erfindung: Im Zusatz-Patent ... (Pat.-Anm. P 21 20 274.4) wurde schon beschrieben , daß der Abrißteil gegenüber der Außenkontur der ampullenartigen Verpackung vertieft angeordnet und die Sollbruchstelle vormarkiert ist. Für den Is'all, daß eine Ampulle durch den Benutzer nicht sachgemäß geöffnet, d. h. also der Abrißteil schlecht oder nur ungenügend abgerissen wird, oder aber daß die Ampulle ein Medikament mit relativ großer Kriechneigung enthält, ist nicht auszuschließen, daß das Medikament über die Sollbruchstelle hinaus weiter über die Kanten usw.
hinwegfließt. Hierdurch wird nicht nur eine gezielte Anwendung verhindert, sondern auch die bis dahin sterile Substanz kontaminiert.
Um nun derartige Imponderabilien zu vermeiden, bietet die erfindungsgemaße Lösung den Vorteil, die links und rechts von der kanülenartigen Abrißstelle angebrachte Ausnehmung, Ausstanzung od. dgl. so auszugestalten, daß die Abrißstelle mit ihrer Öffnung höher liegt als der tiefste Punkt der Ausstanzung. Hierdurch ergibt sich nach Entfernen des Abrißteiles eine pipetten- bzw. schnabelähnliche Öffnung am oberen Ampullenende.
Da die f>ackung im allgemeinen in etwa senkrechter Lage an dem zur medikamentösen Behandlung vorgesehenen Xörperteil zur Anwendung-gelangt, wird durch die im Vorstehenden beschriebene Ausbildungsweiseein Entlangfließen bzw. -kriechen des Medikamentes weitgehend ausgeschlossen, weil dann der Inhalt der Ampulle, zumindest aber Teile davon, nach oben fließen müßten.
In der Zeichnung ist die Erfindung an einem Ausführungsbeispiel darfrestellt. Dabei zeigt Fig. 1 eine mehrteilige Ampullenanordnung, bei welcher zwischen je@er Ampulle eine senkrecht angeordnete Sollbruchstelle vorgeschen ist, Fig. 2 eine einzelne Ampulle mit der sie umgebenden Fläche nach Entfernen des Abrißteiles, und Fig. 5 die Ampulle nach Fig. 2 im Schnitt entlang der Linie A ... A.
In Fig. 1 ist eine mehrteilige Ampullen-Anordnung dargestellt, wobei die den Medikamenten-Inhalt aufnehmenden Ampullen Ueweils mit 1, die die Ampullen umgebenden Flächen mit la und die Abrißteile mit 1b bezeichnet sind. Zum leichteren Vereinzeln der Ampullen sind die Flächen la in an sich bekannter Weise mit senkrecht verlaufenden Sollbruchstellen 1c versehen.
Die oberen Kanten der Flächen la sowie auch die oberen Kanten der Abrißteile lb sind mit tropfenförmigen Verdickungen 1d verschen, um beim Benutzer Schnitt- bzw. Rißverletzungen auszusenließen, die ggf. durch scharfe Schnitt- oder Stanzkanten, durch Stanzgrat usw. entstehen können. Die Tropfenkontur der Verdickung ist in Fig. 5 ersichtlich.
Als Werkstoff für die tropfenförmigen Gebilde kommt ein dem Ampullen-Werkstoff adäquates Material zur Anwendung, so etwa PVC, PE, PVDC, PVA, Polymere aus der Reihe der sog. t'Hartmelt"-Typen, Gelatine, Wachs sowie auch alle jene Stoffe, welche erst in angemessener Zeit nach Verarbeitung erstarren oder filmbiluend wirken.
Fig. 2 zeigt eine einzelne Ampulle 1 mit der sie umgebenden Fläche la nach Entfernen des Abrißteiles 1b (Fig. 1). Auch in Fig. 2sind die tropfenartigen Verdickungen wieder mit 1d bezeichnet. Die kanülen- bzw. schnabelartige Abrißstelle le zwischen Ampulle 1 und Abrißteil lb liegt höher als die links und rechts von ihr angeordneten Vertiefungen 1f der Fläche la.
Durch diese Ausbildung wird die Anwendung des Ampullen-Inhaltes durch den Benutzer schon deshalb wesentlich begünstigt, weil ein Zurückfließen evtl. zuviel ausgetretenen Medikamentes auf der septischen Fläche in die Ampulle zurück völlig ausgeschlossen ist.

Claims

Patentansprüche

- Zusatz zum Zusatz-Patent ... (Pat.-Anm. P 21 20 274.4) -Aseptische Verpackung, insbesondere zum einmaligen Gebrauch bestimmte Verpackung, wie etwa Ampullen oder dergleichen, bei welcher derjenige Teil der in ihrer Kontur im wesentlichen birnenförmig ausgebildeten Ampulle, der sich zum Fülltrichter hin konisch verjüngt, zur Entnahme des Füllgutes pipetten- bzw. kanülenartig ausgebildet und bei welcher die Spitze der Pipette mit einer Sollbrucnstelle versehen ist, wobei die Pipette im Bereich ihrer Sollbruchstelle tiefer angeordnet ist als die obere Kante der die Ampulle umgebenden Fläche, von der die Ampulle integrierender Bestandteil ist, nach Patent No's (Patentanmeldung P 21 õ8 962.3 und P 21 20 274.4), dadurch gekennzeichnet, daß die obere Kante der die Ampulle umgebenden Fläche und/ oder die obere Kante des die bffnung der Ampulle bewirkenden Abrißteiles mit einem dem Werkstoff der Ampulle adäquaten Material tropfenförmig umgeben ist.
2. Aseptische Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der stärkere Teil der tropfenförmigen Umhüllung der Ampulle abgekehrt ist.

5. Aseptische Verpackung nach Anspruch 1 und 2s dadurch gekennzeichnet, daß die~tropfenförmige Umhüllung in Abhängigkeit vom Werkstoff der Ampulle aus einem polymeren Stoff od. dgl.

besteht.

4. Aseptische Verpackung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die tropfenförmige Umhüllung in Abhängigkeit vom Werkstoff der Ampulle aus einer organischen Substanz od. dgl. besteht.

L e e r s e i t e