DE20116639U1 - Referenzstandards zur Bestimmung der Reinheit oder der Stabilität von Amlodipinmaleat - Google Patents
Referenzstandards zur Bestimmung der Reinheit oder der Stabilität von AmlodipinmaleatInfo
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Claims (3)
1. Zusammensetzung umfassend Amlodipinmaleat, herstellbar durch ein Verfah
ren, das folgende Schritte umfaßt: das Vermischen von Amlodipinmaleat mit mindestens
einem pharmazeutisch annehmbaren Hilfsstoff zur Bildung einer Mischung;
das Entnehmen einer Probe der Mischung;
das Untersuchen dieser Probe, um ein Proben-Analysenergebnis zu erhalten; und
das Vergleichen des Proben-Analysenergebnisses mit einem entsprechenden Referenzstandard-Analysenergebnis für Amlodipinaspartat oder Amlodipinmaleamid, um die Menge an Amlodipinaspartat oder Amlodipinmaleamid relativ zum Amlodipinmaleat zu bestimmen; und
entweder (a) das Abfüllen der Mischung in Kapseln oder (b) das Verpressen der Mischung zu Tabletten.
einem pharmazeutisch annehmbaren Hilfsstoff zur Bildung einer Mischung;
das Entnehmen einer Probe der Mischung;
das Untersuchen dieser Probe, um ein Proben-Analysenergebnis zu erhalten; und
das Vergleichen des Proben-Analysenergebnisses mit einem entsprechenden Referenzstandard-Analysenergebnis für Amlodipinaspartat oder Amlodipinmaleamid, um die Menge an Amlodipinaspartat oder Amlodipinmaleamid relativ zum Amlodipinmaleat zu bestimmen; und
entweder (a) das Abfüllen der Mischung in Kapseln oder (b) das Verpressen der Mischung zu Tabletten.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei der vergleichende Schritt eine
elektronisch gespeicherte Wiedergabe des Referenzstandard-Analysenergebnisses umfaßt.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der vergleichende Schritt die
visuelle Prüfung des Proben-Analysenergebnisses und des Referenzstandard-Analysener
gebnisses umfaßt.
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