DE19842505A1 - Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils in einen Shunt zwischen Oesophagus und Trachea - Google Patents

Abstract

Es wird ein Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils (1) in einen operativen Verbindungskanal zwischen Trachea und Oesophagus eines laryngektomierten Patienten beschrieben. Das Shunt-Ventil (1) weist oesophagusseitig wenigstens zwei flexible, zusammengerollte Haltelaschen (5, 6) auf, die sich nach dem Einsatz in dem Verbindungskanal aufrichten lassen und sich gegen die Oesophaguswand legen. DOLLAR A Das Set weist einen Halter (2) mit einem proximalen, im wesentlichen zylindrischen Kupplungsstück (3) auf, auf welches das Shunt-Ventil (1) gesetzt ist, sowie einen Zugfaden (7) mit einem ersten freien Ende (8), der längs des Halters (2) zum Kupplungsstück (3) geführt ist, aus diesem heraustritt und die wenigstens zwei Haltelaschen (5, 6) lösbar in zusammengerollter Stellung hält, wieder in das Kupplungsstück (3) eintritt und längs des Halters (2) zurückgeführt ist, wo er mit seinem zweiten freien Ende (9) ein Betätigungsende bildet.

Description

Die Erfindung betrifft ein Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils in einem operativ erzeugten Verbindungskanal (Shunt) zwischen Trachea und Oesophagus eines laryngektomierten Patienten.

Der Einsatz von Shunt-Ventilen ist seit langem bekannt. Ein derartiges Shunt- Ventil ist beispielsweise aus der jüngeren deutschen Patentanmeldung 196 59 51 der Anmelderin bekannt. Üblicherweise weisen die Shunt-Ventile zwei umlaufende Flansche auf, von denen nach dem Einsatz in den Verbindungskanal der eine Flansch an der Oesophaguswand und der andere Flansch an der Tracheawand zum Liegen kommt.

Neuere Entwicklungen weisen anstelle des oesophagusseitigen umlaufenden Flansches größere, flexiblere Haltelaschen auf, die sich nach dem Einsatz des Ventils in radialer Richtung quasi entfalten und sich großflächig gegen die Oesophaguswand anlegen, um so für einen sicheren Halt des Ventils im Verbindungskanal zu sorgen.

Problematisch dabei ist die Art und Weise, wie ein Shunt-Ventil mit vergrößerten Haltelaschen überhaupt in den Verbindungskanal gesetzt werden kann, ohne dem Patienten allzuviel Unannehmlichkeiten oder gar Schmerzen zu bereiten. Im Grunde genommen besteht die Hauptschwierigkeit beim Einsatz des Ventils in den Verbindungskanal darin, die flexiblen großen Haltelaschen, die radial von der Hauptachse des Ventils abstehen, in geeigneter Weise zusammenzurollen und sich erst nach dem Einsatz des Ventils entfalten zu lassen.

Da dies von Hand nicht möglich ist, muß ein Instrument oder Halter für das Shunt-Ventil verwendet werden. Ein Vorschlag, die erwähnten Haltelaschen während des Einsetzens im zusammengerollten Zustand zu halten, sieht vor, die Haltelaschen mittels eines lebensmittelechten Klebers in der entsprechenden Lage zu halten. Im Laufe der Zeit nach dem Einsatz des Shunt-Ventils löst sich der Kleber auf und die Haltelaschen entfalten sich in vorgesehener Weise.

Vor diesem Hintergrund ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Komplett-Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils zu geben, mit dem der Ersteinsatz in den operativ erzeugten Shunt problemlos möglich ist und welches den Vorgang des Einsatzes für die behandelnde Person erleichtert.

Gelöst wird diese Aufgabe durch das Set gemäß Anspruch 1. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen angegeben.

Demnach wird ein Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils in einen operativ erzeugten Verbindungskanal zwischen Trachea und Oesophagus eines laryngektomierten Patienten vorgeschlagen, wobei das Shunt-Ventil oesophagusseitig wenigstens zwei flexible, zusammengerollte Haltelaschen aufweist, die sich nach dem Einsatz in dem Verbindungskanal aufrichten lassen und gegen die Oesophaguswand legen, aufweisend einen Halter mit einem proximalen, im wesentlichen zylindrischen Kupplungsstück, auf welches das Shunt-Ventil gesetzt ist, sowie einen Zugfaden mit einem ersten freien Ende, der längs des Halters zum Kupplungsstück geführt ist, aus diesem heraustritt und die wenigstens zwei Haltelaschen lösbar in zusammengerollter Stellung hält, wieder in das Kupplungsstück eintritt und längs des Halters zurückgeführt ist, wo er mit seinem zweiten freien Ende ein Betätigungsende bildet.

Kern der Erfindung ist demnach, daß der so geführte Zugfaden sowohl das Element ist, welches die wenigstens zwei Haltelaschen zusammengerollt hält, als auch das Element ist, mit welchem die Entfaltung der Haltelaschen in situ ausgelöst wird. Die Auslösung erfolgt in einfachster Weise durch Ziehen am Betätigungsende des Zugfadens, woraufhin das erste freie Ende des Fadens in Richtung auf das Kupplungsstück und die zusammengerollten Haltelaschen und von dort wieder zurück in Richtung Kupplungsstück gezogen wird. Wenn der Zugfaden so weit am Betätigungsende gezogen wurde, daß das erste freie Ende des Zugfadens beide Haltelaschen passiert hat, so entspannt sich das flexible Material der Haltelaschen und diese legen sich oesophagusseitig an die Oesophaguswand an. Der Zugfaden hält die Haltelaschen im wesentlichen durch einfache Reibeffekte im zusammengerollten Zustand. Hierzu können die Haltelaschen jeweils ein Loch aufweisen, durch welches hindurch jeweils der Zugfäden tritt.

Die Verwendung des Sets durch die behandelnde Person erfolgt folgendermaßen:

Die behandelnde Person nimmt das steril verpackte Set aus der Verpackung und hält das einsatzbereite Set in einer Hand, welches das zum Einsatz bereite Shunt-Ventil mit zusammengerollten Haltelaschen aufweist. Das Set wird proximal durch das Tracheostoma an den Verbindungskanal herangeführt, das Shunt-Ventil wird mit den zusammengerollten Haltelaschen durch den Kanal gesetzt bis das Ventil die richtige Lage eingenommen hat. Sodann zieht die Person an dem Betätigungsende des Zugfadens so lange, bis der Faden vollständig aus dem Halter gezogen worden ist, so daß sich die Haltelaschen in jedem Falle großflächig an die Oesophaguswand anlegen können und so für einen sicheren Halt sorgen.

Gemäß einer vorteilhaften Ausführung ist vorgesehen, daß der Zugfaden längs des Rückens des Halters in einer Nut und durch eine Durchbohrung auf Höhe des Kupplungsstückes in dieses hineingeführt ist, an dessen Stirnende heraustritt, eine die Haltelaschen durchsetzende Schlinge bildet, wieder in die Durchbohrung eintritt und in der Nut längs des Halters herabgeführt ist. Durch die Führung des Zugfadens in der Nut im Rücken unterliegt der Zugfaden einer gewissen Führung. Darüberhinaus kann das Set als kompakte Einheit als Einmalartikel bereitgestellt werden, ohne daß der Zugfaden sich in der Anwendung abträglicher Weise verknoten oder verheddern könnte.

Letzterer Effekt wird vorteilhaft noch dadurch unterstützt, wenn in dem Set gemäß einer noch weiteren Weiterbildung der Zugfaden in der Nut durch den Halter umgreifende Halterungen gehalten wird.

Vorteilhaft ist das Betätigungsende des Zugfadens mit einem Zugring versehen. Dies erleichtert die Betätigung des Sets erheblich, da die behandelnde Person lediglich nach dem Zugring greifen muß und nicht erst mühsam das Zugfädenende suchen muß.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Halter vom distalen Griffende längsgestreckt verläuft und zum proximalen Teil hin in einem Bogen gekrümmt ist, um dann in dem Kupplungsstück auszulaufen oder zu enden, wobei die Hauptachse des Kupplungsstückes in einem Winkel zwischen 70 bis 90° zur Längsachse des Griffendes steht. Diese Formgebung des Halters erleichtert die Handhabung des Sets, indem nämlich das proximale Ende, auf welchem das vorbereitete Shunt-Ventil sitzt, durch das Tracheostoma hin zum Verbindungskanal zwischen Trachea und Oesophagus geführt werden kann. Die gekrümmte Form erleichtert gleichwohl die visuelle Kontrolle durch die behandelnde Person hinsichtlich der richtigen Führung und Lage des Ventils.

Die Erfindung wird anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert. Hierbei zeigt:

Fig. 1 in Seitenansicht die Hauptkomponenten Shunt-Ventil und Halter des Sets vor dem Zusammenbau,

Fig. 2 das Set im einsatzbereiten Zustand,

Fig. 3 das proximale Ende des Sets aus Fig. 2, und

Fig. 4 die rückseitige Ansicht des Halters.

In allen Zeichnungsfiguren sind gleiche Teile mit denselben Bezugszeichen versehen.

In Fig. 1 ist der Halter 2 des Sets in einer geschwungenen Form dargestellt. Hierbei verläuft der Halter 2 vom distalen Griffende 17 her längsgestreckt in einen Bogen in sein proximales Ende aus, welches gebildet ist durch das Kupplungsstück 3 mit seiner Stirnseite 13.

Auf das Kupplungsstück 3 kann das Shunt-Ventil 1 geschoben werden. Das Shunt-Ventil weist einen umlaufenden Flansch 20 und zwei radial abstehende flexible Haltelaschen 5 und 6 auf. An das Shunt-Ventil 1 ist über ein Band 19 ein Ring 18 angebunden, mittels dessen das Ventil 1 bei Bedarf aus dem Verbindungskanal zwischen Trachea und Oesophagus gezogen werden kann.

Das Kupplungsstück 3 ist durch eine Durchbohrung 12 durchsetzt, welche sich im Bereich des geschwungenen Bogens des Halters 2 öffnet. Beim Zusammenbau des Sets wird nun das Shunt-Ventil 1 auf das Kupplungsstück 3 gesetzt. Allerdings muß zunächst der Zugfaden 7 in die rückseitige Nut 11 im Rücken 10 des Halters eingelegt werden, so daß das eine freie Ende 8 des Zugfadens 7 im Bereich des Griffendes 17 endet und der Faden 7 in der Nut 11 geführt durch die Durchbohrung 12 gesetzt wird. Aus der Stirnseite 13 des Kupplungsstückes 3 tritt der Zugfäden 7 aus und bildet hier eine Schlinge 14 unter Durchsetzung der beiden Haltelaschen 5 und 6 (Fig. 3). Hierzu ist in jeder Haltelasche 5 und 6 ein Loch eingebracht, durch welches hindurch der Zugfäden 7 geführt wird. Der Zugfäden wird dann zurück in die Durchbohrung 12 gesetzt und den Halter 2 herabgeführt (Fig. 2). Dort ist sein zweites freies Ende 9 mit einem Zugring 15 versehen, der das Herausziehen des Zugfadens 7 aus dem Halter 2 erleichtert.

Die Führung des Zugfadens 7 in der Nut 11 des Halters 2 wird vorliegend stabilisiert durch den Halter 2 umgreifende Halterungen 16, die beispielsweise durch Gummiringe gebildet sein können.

Auf diese Weise ist es möglich, daß der Zugfaden 7 die zusammengerollten Haltelaschen 5 und 6 in diesem Zustand halten.

In Fig. 3 sind im übrigen gestrichelt dargestellt die Haltelaschen 5 und 6 nach dem Entfalten, so daß sie sich in diesem Zustand an die Oesophaguswand anlegen können. Auslöser für die Entfaltung ist - wie erläutert - das Ziehen an dem Zugfäden 7 bis die Schlinge 14 geöffnet wird.

Claims (5)

1. Set für den Ersteinsatz eines Shunt-Ventils (1) in einen operativ erzeugten Verbindungskanal zwischen Trachea und Oesophagus eines laryngektomierten Patienten, wobei das Shunt-Ventil (1) oesophagusseitig wenigstens zwei flexible, zusammengerollte Haltelaschen (5, 6) aufweist, die sich nach dem Einsatz in den Verbindungskanal aufrichten lassen und sich gegen die Oesophaguswand legen, aufweisend einen Halter (2) mit einem proximalen, im wesentlichen zylindrischen Kupplungsstück (3), auf welches das Shunt- Ventil (1) gesetzt ist, sowie einen Zugfaden (7) mit einem ersten freien Ende (8), der längs des Halters (2) zum Kupplungsstück (3) geführt ist, aus diesem heraustritt und die wenigstens zwei Haltelaschen (5,6) lösbar in zusammengerollter Stellung hält, wieder in das Kupplungsstück (3) eintritt und längs des Halters (2) zurückgeführt ist, wo er mit seinem zweiten freien Ende (9) ein Betätigungsende bildet.

2. Set nach Anspruch 1, bei dem der Zugfäden (7) längs des Rückens (10) des Halters (2) in einer Nut (11) und durch eine Durchbohrung (12) auf Höhe des Kupplungsstückes (3) in dieses hineingeführt ist, an dessen Stirnseite (13) heraustritt, eine die Haltelaschen (5,6) durchsetzende Schlinge (14) bildet, wieder in die Durchbohrung (12) eintritt und in der Nut (11) längs des Halters (2) herabgeführt ist.

3. Set nach Anspruch 2, bei dem der Zugfäden (7) in der Nut (11) durch den Halter (2) umgreifende Halterungen (16) gehalten wird.

4. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem das Betätigungsende (9) des Zugfadens (7) mit einem Zugring (15) versehen ist.

5. Set nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem der Halter (2) vom distalen Griffende (17) längsgestreckt verläuft und zum proximalen Teil hin in einem Bogen gekrümmt ist, um dann in dem Kupplungsstück (3) auszulaufen, dessen Hauptachse in einem Winkel zwischen 70 bis 90° zur Längsachse des Griffendes (17) steht.