DE8218440U1

DE8218440U1 - Chirurgisches Instrumentenbesteck

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Publication number: DE8218440U1
Application number: DE8218440U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1982-06-28
Filing date: 1982-06-28
Publication date: 1982-10-14
Also published as: US4541427A

Description

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-4 Chirurgisches Instrumentenbesteck

Die Erfindung bezieht sich auf ein chirurgisches Instrumentenbesteck zur Herstellung eines Aufnahmeraums für eine Kehlkopfprothese,

Wenn ein Krebs im Bereich des Kehlkopfs auftritt, wird dieser gegebenenfalls zusammen mit Teilen der Luftröhre und des Speiseweges entfernt, wonach eine Lufteintrittsund Austrittsöffnung (Tracheostoma) am Hals geschaffen wird. Um dem Patienten das Sprechen zu ermöglichen, wird ein als Shunt bezeichneter Verbindungskanal zwischen Tracheostoma und Speiseweg geschaffen, nachdem dafür gesorgt worden ist, daß sich schwingungsfähige Schleimhautfalten über dem Shunt in dem restlich verbliebenen Speiseweg - oder seines Ersatzes - befinden. Der Shunt dient als Aufnahmeraum für eine Kehlkopfprothese, die aus einem Rohr mit einem käppenärtigen Ende Und einem darin angebrachten Schlitz bestehen kann, der als Ventil wirkt. Durch Verschließen des Tracheostomas kann der Patient Atmungsluft über die Kehlkopfprothese in den Speiseweg und den Mund-Rachen-Raum leiten, was ihn relativ rasch oder nach einiger Übung zum natürlichen Sprechen befähigt.

Als Instrumentarium zur Herstellung des Shunts für die Kehlkopfprothese wird bisher eine Punktionsnadel benutzt, mit der vom Tracheostoma aus zum Speiseweg punktiert wird, wonach ein Venenkatheder durch die Punktionsnadel geschoben und mit Hilfe eines Oesenoesophagoskop durch die Nase geleitet wird. Mit dem Venenkatheder wird ein Schlauch nachgezogen, der durch den punktierten Kanal und durch die Nase führt und dessen Enden miteinander verknotet werden. Statt einer Punktionsnadel kann auch eine Braunüle verwendet werden.

Als weitere Operationstechnik ist der Schnitt mit einem spitzen Skalpell auf eine blind geschobene Gummibougie hin bekannt, wonach ein Schlauch als Platzhalter in den

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Schnitt (Shunt) eingesetzt wird.

Aus Gründen der Stimmbildung und zur Vermeidung von Falschluft, die in den Magen gelangt, ist es wünschenswert, daß die Kehlkopfprothese mit ihrem geschützen Ende nicht nach unten weist. Ein derartiger Sitz wird mit der zuerst erwähnten Operationstechnik erzielt, weil der durchgeführte Schlauch während des Heilungsprozesses die Rolle eines Platzhalters für die Kehlkopfprothese spielt und keine Abwärtstendenz hat. Nachteilig ist jedoch, daß der durch Rachen und Nase gezogene Schlauch den Patienten beeinträchtigt (Isaumatisierung, Belästigung, während der Heilung, Schluckbeschwerden).

Mit dem neuen chirurgischen Instrumentenbesteck soll die Aufgabe gelöst werden, den Aufnahmeraum für die Kehlkopfprothese bei oder nach der Kehlkopfamputation herzustellen, ohne daß es eines durch die Nase gezogenen Schiauchs bedarf, wobei der Aufnahmeraum nach oben gekrümmt sein soll.

Gemäß der Erfindung umfaßt das Instrumentenbesteck eine Punktionsnadel, einen Prothesen-Platzhalter und eine PIaziernad^l. Die Punktionsnadel ist gebogen, so daß ihre Anwendung zu einem gebogenen Verbindungskanal führt. Der Prothesenplatzhalter weist eine Form auf, die weitgehend der späteren Prothese entspricht und in dem punktierten Kanal befestigt werden kann, und zwar zu wiederholten Malen, wie dies während der postoperativen Behandlung wünschenswert ist. (Zur Verminderung der seelischen Belastung wird dem Patienten die Kehlkopfprothese relativ frühzeitig eingesetzt, diese muß aber bei auftretenden Schwellungen - nach Bestrahlung - durch den Platzhalter ersetzt werden.) Im Platzhalter ist ein Führungskanal vorgesehen, der zurAufnähme der Plaziernadel benutzt werden kann, um mit deren Hilfe den Prothesen-Platzhalter richtig einzusetzen und gegebenenfalls röntgenologisch zu überwachen.

Der Querschnitt der Punktionsnadel entspricht dem Querschnitt der späteren Kehlkopfprothese und beträgt etwa 4 bis 5 mm. Je nach den operativen Gegebenheiten wird die Punktionsnadel von außen nach innen oder von innen nach ' außen angesetzt, wobei das letztgenannte Verfahren im Zuge der Kehlkopfoperation angewendet wird, während welcher eine derartige Zugänglichkeit gegeben ist. Bei einer nachträglichen Herstellung des Shunts wird von außen nach innen punktiert und die in den Speiseweg eintretende Spitze der Punktionsnadel mit einem Speiseröhrenendoskop beobachtet. Um das richtige Durchdringungsmaß feststellen zu können, weist die Punktionsnadel am Übergang der Spitze zum gebogenen Mittelteil eine Markierung auf. Das gleiche gilt, wenn die Spitze der Punktionsnadel eine hohlkehlenartige Abflachung an der Innenseite aufweist, wobei zusätzlich der Punktierungswiderstand herabgesetzt wird. Zur Vermeidung von Gewebeverletzungen sollte die ^anktionsnadel keine Schneide besitzen.

Um die Punktionsnadel greifen zu können, kann an dieser eine Abflachung vorgesehen sein, an welcher eine Handhabungsklammer oder "Führung" ansetzt. Es ist auch möglich, ein hakenförmiges Ende zum Greifen der Punktionsnadel vorzusehen. Damit man mit der Punktionsnadel einen Schlauch durch den punktierten Kanal ziehen kann, besitzt das spitzenfreie Ende der Punktionsnadel ein zylindrisches Teil mit einer umlaufenden Nut, wobei der Schlauch über das zylindrische Teil geschoben mit seinem Rand in die Nut eintaucht. Die so gestaltete Punktionsnadel wird vor allem beim Punktieren von innen nach außen benutzt.

Der Prothesen-Platzhalter besteht - zumindest in seinen äußeren Wandteilen - aus Siliconkautschuk. Solange dieses Material an einer Oberfläche nicht verletzt ist, ist es sehr reißfest. Der Führungskanal samt Öffnung wird deshalb durch Gießen des Platzhalters in einer Form hergestellt.

Auf diese Weise wird eine unbeschädigte Oberfläche erhalten.

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Die Plaziernadel weist eine gebogene Form auf, die im wesentlichen mit der Biegung der Punktiernadel übereinstimmt.· Um den Prothesen-Platzhalter aus Siliconkautschuk nicht zu verletzen, besitzt die Plaziernadel ein verdicktes vorderes 5" Ende. Es ist im übrigen möglich, die Plaziernadel als Teil des Platzhalters auszubilden, d.h. in dem Prothesen-Platzhalter aus Siliconkautschuk zu belassen und das herausragende Ende der Plaziernadel zu Sicherungszwecken zu verwenden.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand der Zeichnung erläutert. Dabei zeigt:

Fig. 1 eine Punktiernadel,
Fig. 2 eine weitere Punktiernadel, Fig. 3 eine Plaziernadel,

Fig. 4 eine Handhabungsklammer und Fig. 5 einen Prothesen-Platzhalter.

Figur 1 zeigt eine Punktionsnadel für die Glottoplastik. Die Punktionsnadel 1 besteht aus rostfreiem Stahl und ist ausgehend von einer Spitze 2 zu einem abgeflachten Bereich 3 gekrümmt, wobei der im übrigen runde Querschnitt der Nadel auf etwa 4 mm zunimmt. Jenseits des abgeflachten Bereichs 3 weist die Nadel ein Ende 4 auf, in welchem sich eine Ringnut 5 befindet. Auf das Ende 4 kann somit ein Schlauch aufgeschoben werden, dessen Rand in die Nut 5 gelangt und somit nicht störend hervorragt. Infolge der Krümmung der Nadel 1 kann ein gebogener Kanal punktiert werden. Zur leichteren Handhabung bedient man sich dabei einer Handhabungsklammer oder "Führung", wie diese in Fig.4 dargestellt ist und auf den abgeflachten Bereich 3 paßt.

Figur 2 zeigt eine weitere Punktiernadel, die insbesondere zum nachträglichen Anlegen des Shunts geeignet ist. Die Nadel 10 besteht aus einem etwa 14cm langen Stift aus rostfreiem Stahl, der einen gebogenen mittleren Bereich 11

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und eine sich verjüngende Spitze 12 von etwa 15 mm Länge aufweist. Die Spitze 12 ist gegenüber dem mittleren Bereich 11 durch eine gut sichtbare Markierung 13 getrennt, die aus einer ringförmigen Einkerbung bestehen kann. Die Spitze 12 ist im Querschnitt rund, es ist aber auch möglich, an der Innenseite 14 eine hohlkehlenartige Abflachung vorzusehen. DieSpitze 12 ebenso wie der mittlere Teil 11 sollten jedoch keine Schneide besitzen. Der Durchmesser des mittleren Bereichs 11 entspricht dem Durchr.esser der einzusetzenden Prothese und beträgt beispielsweise 5 mm. In Anschluß an das mittlere Stück 11 ist eine Abflachung 3 vorgesehen, die zurAufnähme der Halterungsklammer aus Fig. 4 dient: Es kann sich noch ein gebogenes Ende 16 anschließen, welches ebenfalls der Handhabung dient.

in Fig. 3 ist eine Plaziernadel 20 dargestellt, deren äußere Form im großen und ganzen der Punktiernadel 10 entspricht, jedoch im mittleren Bereich 21 dünner ist und ein' abgerundetes Ende 22 aufweist. Das abgerundete Ende 22 ist verdickt und weist einen Durchmesser von 3 bis 3,5 mm auf, während der Bereich 21 einen Durchmesser von 2 mm besitzt. Aus Stabilitätsgründen kann der mittlere Bereich 21 nach hinten hin dicker werden, wie bei 23 dargestellt; es ist jedoch darauf zu achten, daß der Bereich 21 genügend lang ist, so daß ein auf diePlaziernadel aufgeschobener Platzhalter sich nicht bei 23 klemmt. Der abgeflachte Bereich 3 und das gebogene Ende 16 sind bereits beschrieben worden.

Die in Fig. 4 dargestellte Handhabungsklammer oder Führung ist an sich bekannt und braucht deshalb nicht im einzelnen beschrieben zu werden.

In Fig.5 ist ein Prothesen-Platzhalter 30 dargestellt, der aus einem Elastomer, z.B. Siliconkautschuk (medical grade) besteht. Es ist ein walzenförmiger Grundkörper 31 von etwa 4 cm Länge vorgesehen, der ein abgerundetes Ende 32

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aufweist und sich in einem Schlauch. 33 fortsetzen kann. Im Abstand von etwa 6 bis 9 mm von dem abgerundeten Ende.32 ist ein tellerförmiges spreizbares, weiches, zusammendrück:- bares Befestigungsteil 34 vorgesehen, welches einstückig zum Grundkörper 31 gefertigt ist. Im Inneren des Grundkörpers 31 ist ein Führungskanal 35 angebracht, der über eine radiale Öffnung 36 seitlich außen mündet. Der Führungs kanal 35 hört bei der vorgesehenen Herstellungsweise knapp hinter der Öffnung 36 auf, es ist aber auch möglich, daß der Führungskanal 35 sich im Schlauchinneren des Abschnitts

33 fortsetzt. Bei der Herstellung des Platzhalters aus Siliconkautschuk wird darauf geachtet, daß die Oberfläche nirgends beschädigt wird, weshalb die radiale Öffnung 36 nicht perforiert wird, sondern beim Gießen oder Spritzen des Teils mit einem verstärkten Rand erzeugt wird. Ein weiteres tellerförmiges Befestigungsteil 38 mit Durchlaß 39 kani über den Schlauchabschnitt 33 auf den Grundkörper 35 aufgeschoben werden und dient zusammen mit dem tellerförmigen Teil 34 :ur Befestigung des Platzhalters 30 an der Speisewegswand bzw. der Luftröhrenwand des Patienten.

Die Punktnadel 1 wird im Verlauf der Kehlkopfoperation angewendet, wenn infolge des geöffneten Halsbereichs ein Stich von innen nach außen zur Schaffung des Aufnahmeraums (Shunt) für die Kehlkopfprothese möglich ist. Zuvor wird der Schlauchabschnitt 33 des Prothesenplatzhalters 30 auf das Ende 4 geschoben, bis der Schlauchrand in der umlaufenden Nut 5 verschwindet. Wenn demnach die Nadel 1 durch die Syeisewegswand und dieLuftröhrenhinterwand nach außen gezogen wird, kann der Platzhalter 30 an die richtige Stel-Ie gezogen werden, bis das tellerförmige Befestigungsteil

34 an der Speisewegsvorderwand anliegt. Nachdem die Nadel 1 von dem Schlauchabschnitt 33 abgezogen worden ist, kann der zweite Befestigungsteller 38 über den Schlauchabschnitt und den Grundkörper 31 geschoben werden, um den Platzhalter 30 sicher am Hals des Patienten zu befestigen. Der Tellerdurchlaß 39 ist entsprechend eng, so daß Klemmen

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oder Hemmung an dem Grundkörper 31 auftritt. Die Öffnung 36 ist auch nach Implantation des Platzhalters 30 von außen zugänglich und kann beispielsweise mit der Plaziernadel 20 gefüllt werden, wenn der Sitz des 5· Platzhalters durch Röntgen kontrolliert werden soll.

Die Punktiernadel 10 ist für eine nachträgliche Herstellung des Shunts, nach Abheilung der Kehlkopfamputation, gedacht. In diesem rail wird von dem vorhandenen Tracheostoma aus auf den Speiseweg hin punktiert, wobei 10 die aus der Speisewegswand austretende Spitze 1" über ein Speiseröhrenendoskop beobachtet wird. Wegen der Krümmung der Punktiernadel 10 verläuft die Spitze 12 etwa parallel zur Längserstreckung des Speiseweges, wenn richtig punktiert wurde. Der Eindringungsgrad kann aufgrund der Markierung 13 und der Abflachung 14 festgestellt werden.

., Nachdem die Punktiernadel 10 aus dem Stichkanal entfernt

worden ist, wird der Platzhalter 30 gesetzt, und hierzu wird er auf die Plaziernadel 20 aufgezogen. Hierbei wird das abgerundete Ende 22 über die Öffnung 36 in das Innere 35 des Platzhalters 30 eingeschoben und dieser gespannt. Der Platzhalter 30 nimmt dann eine gekrümmte Gestalt an, wie dies der fertigen Prothese entspricht, ist jedoch wegen der angelegten Spannung dünner, so daß der spreizbare Befestigungsteller 34 auf ein relativ enges Maß zusammengefaltet werden kann, wenn das zusammengefügte Gebilde 20/30 in den hergestellten Stichkanal (Shunt) eingepflanzt wird. Wenn der Platzhalter in den Hohlraum des Speisewegs gelangt ist, springt der tellerförmige Befestigungsteil 34 federnd

> zurück und spannt sich auf. Nachdem die Plaziernadel abge-

( 30 zogen worden ist, wird der tellerförmige Befestigungsteil 38 aufgeschoben. Es versteht sich, daß der Platzhalter 30

. auch auf sonstige Weise zusätzlich gesichert werden kann.

^; Da bei der Plaziernadel im wesentlichen die Abschnitte 21

und 22 wichtig sind, ist es möglich, die übrigen Teile

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fortzulassen. Ein so reduzierter Plazierer kann zur Formstabilität in dem Platzhalter 30 belassen werden. Wegen seiner Herstellung aus Metall dient der Plazierer außerdem als Kontrastmittel bei einer Röntgenuntersuchung. Es versteht sich, daß auch in diesem Fall der Platzhalter zusätzlich außen am Hals gesichert werden kann, ohne daß die Lage des Shunts - schräg nach oben weisend - davon beeinträchtigt wird.

Claims

BLUMBAC1H · WESER'·'BE ROE N · KRAMER ZWIRNER · HOFFMANN PATENTANWÄLTE IN MÜNCHEN UND WIESBADEN Patentconsult Radeckestraße 43 8000 München 40 Telefon (089)883403/883404 Telex 05-212313 Telegramme Patenlconsult Patentconsull Sonnenberger Straße 43 4200 Wiesbaden Telefon (04121)542943/561998 Telex 04-184237 Tetegramme Patentconsult Walter Koss -;■·" : 6222 Geisenheim Schutzansprüche

1. Chirurgisches Instrumentenbesteck zur Herstellung eines Aufnahmeräumes für eine Kehlkopfprothese, gekennzeichnet durch

a) eine gebogene Punktionsnadel (1; 10) mit Spitze (2; 12) ίιΓι einem Ende und einer Greifeinrichtung (3; 16) am anderen Ende,

b) einen Protheren-Platzhalter (30) aus einem Elastomer mit einem walzenförmigen Grundkörper (31), einem daran angebrachten zusammendrückbaren Befestigungsteil (34),

einem weiteren aufschiebbaren Befestigungsteil (38), und einem im Inneren des Grundkörpers laufenden Führungskanal (35), der durch eine radiale Öffnung (36) von außen zugänglich ist,

c) eine Plaziernadel (20) mit abgerundetem Ende (22) und gekrümmtem Schaft (21).

2. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Punktionsnadel (1;10) einen Querschnitt von etwa 4 bis 5 mm aufweist.

München: R. Kramer Dipl.-Ing. · W. Weser Dipl.-Phys. Dr. rer. nat. · E. Hoffmann Dipl.-Ing. Wiesbadon: P. G. Blumbach Dipl.-Ing. · P. Bergen Prof. Dr. jur. Dipl.-Ing., Pat.-Ass., Pat.-Anw. bis 1979 · G. Zwirner Dipl.-Ing. Dipl.-W.-Ing.

3. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 1 oder 2,

dadurch gekennzeichnet, daß die Punktionsnadel (10) am Übergang der Spitze (12) zum gebogenen Mittelteil (11) eine .5 - ringförmige Kerbe (13) aufweist.

4. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach einem der Ansprüche 1 bis 3,

dadurch gekennzeichnet, daß die Spitze (12) der Punktionsnadel (10) eine hohlkehlenartige Abflachung an der Innenseite (14) aufweist.

5. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach einem der Ansprüche 1 bis 4,

dadurch gekennzeichnet, daß die Greifeinrichtung der Punktionsnadel (1; 10) eine Abflachung (3) einschließt, an welcher eine Handhabungsklammer ansetzen kann.

6. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach einem der Ansprühce 1 bis 5,

dadurch gekennzeichnet, daß das spitzenfreie Ende (4) der Punktionsnadel (1) zur Aufnahme und Festklemmen eines Schlauchs (33) ausgebildet ist.

7. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Prothesenplatzhalter (30) aus Siliconkautschuk besteht und sein Führungskanal (35) samt Öffnung (36) durch Gießen in einer Form hergestellt sind.

8. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Plaziernadel (20) eine entsprechend der Punktionsnadel (1; 10) gebogene Form aufweist.

9. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Plaziyrnadel (20) ein ver-

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-3-dicktes vorderes Ende (22) besitzt.

10. Chirurgisches Instrumentenbesteck nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Plaziernadel als Teil des Platzhalters ausgebildet ist.