DE19832969A1 - Implantierbare Defibrillatorvorrichtung - Google Patents
Implantierbare DefibrillatorvorrichtungInfo
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf Batterien für implantierbare me
dizinische Vorrichtungen und, mehr insbesondere, auf einen ho
hen Füllungsgrad oder volumetrischen Wirkungsgrad aufweisende
Batterien für implantierbare medizinische Vorrichtungen.
Implantierbare medizinische Vorrichtungen werden benutzt, um
Patienten zu behandeln, die an einer Vielfalt von Bedingungen
leiden. Ein Beispiel einer implantierbaren medizinischen Vor
richtung ist ein Herzdefibrillator, der benützt wird, um Pati
enten zu behandeln, die an ventrikulärer Fibrillation, sog. Ta
chyarrhythmie, leiden. Im Betrieb überwacht die Defibrillator
vorrichtung ständig die elektrische Aktivität des Herzens des
Patienten, erkennt ventrikuläre Fibrillation und liefert auf
dieses Erkennen hin geeignete Schocks zum Wiederherstellen des
normalen Herzrhythmus. Schocks von bis zu 30-35 Joule oder mehr
können erforderlich sein. Die Schocks werden üblicherweise von
Kondensatoren geliefert, die in der Lage sind, diese Energie in
einem Bruchteil von einer Sekunde zu liefern. Zum Bereitstellen
einer rechtzeitigen Therapie, wenn ventrikuläre Fibrillation
erkannt wird, sollten die Kondensatoren mit ausreichender Ener
gie in nur wenigen Sekunden aufgeladen werden. Infolgedessen
sollte die Stromquelle in der Lage sein, einen hohen Nennstrom
zu liefern, um den Kondensatoren in der begrenzten Zeitspanne
die notwendige Energiemenge zu liefern, sie sollte außerdem
eine niedrige Selbstentladungsgeschwindigkeit haben, um ihre
Betriebslebensdauer zu verlängern, und sie sollte äußerst zu
verlässig sein, um die gewünschte Therapie bei Bedarf zu ermög
lichen. Üblicherweise sind die Stromquellen, die in solchen
Vorrichtungen benutzt werden, elektrochemische Lithiumzellen,
weil sie die gewünschten Kenndaten haben, die oben angegeben
sind.
Implantierbare Defibrillatorvorrichtungen sind vorzugsweise so
konstruiert, daß sie Formen haben, die von dem Körper des Pati
enten ohne weiteres akzeptiert werden und außerdem die Unbe
quemlichkeit für den Patienten minimieren. Infolgedessen sind
die Ecken und Ränder der Vorrichtungen üblicherweise mit groß
zügigen Radien versehen, damit sich ein Gehäuse ergibt, das
sanft gerundete Oberflächen hat. Es ist außerdem erwünscht, das
Volumen zu minimieren, das durch die Vorrichtungen eingenommen
wird, sowie deren Masse, um die Unbequemlichkeit für den Pati
enten weiter zu beschränken. Infolgedessen werden die Vorrich
tungen zunehmend dünner, kleiner und leichter.
Bekannte Stromquellen mit hohem Nennstrom, die in implantierba
ren Defibrillatorvorrichtungen benutzt werden, haben prismati
sche, sechsseitige, rechteckige, massive Formen von Gehäusen
für die Elektrodenbaugruppen. Beispiele von solchen Gehäuse
formen finden sich beispielsweise in dem US-Patent Nr. 5 486 215.
Die typische Vorrichtung ist so ausgelegt, daß sie zwei
derartige Stromquellen aufweist, die innerhalb der Vorrichtung
zentral angeordnet sind.
Die Verwendung von gekrümmten Batteriegehäusen in implantierba
ren Vorrichtungen ist zwar bekannt, typischerweise finden sie
sich aber bei Vorrichtungen, die nur eine Entladung mit niedri
gem Nennstrom verlangen, wie beispielsweise Herzschrittmacher.
Batterien mit gekrümmten Gehäusen sind bereits als Batterien
mit hohem Nennstrom benutzt worden, wie sie beispielsweise für
implantierbare Defibrillatorvorrichtungen erforderlich sind.
Bei diesen Batterien mit hohem Nennstrom werden jedoch dünne,
aus ebenen Schichten gebildete Elektroden benutzt, die sich in
gekrümmten Gehäusen schlecht unterbringen lassen. Beispiele von
Batterieauslegungen, die aber hier nicht als einschlägiger
Stand der Technik genannt werden sollen, finden sich in den in
folgender Tabelle aufgeführten US-Patenten.
Alle Patente, die in obiger Tabelle aufgelistet sind, werden
durch Bezugnahme hiermit in ihrer Gesamtheit in vorliegende Be
schreibung aufgenommen. Dem einschlägigen Fachmann wird bei dem
Lesen der Zusammenfassung der Erfindung, der ausführlichen Be
schreibung der bevorzugten Ausführungsformen und der beige
fügten Patentansprüche ohne weiteres klar werden, daß viele
Vorrichtungen und Verfahren, die in den in der Tabelle angege
benen Patenten offenbart sind, vorteilhaft modifiziert werden
können, indem die Lehren der vorliegenden Erfindung benutzt
werden.
Die Erfindung hat gewisse Ziele, d. h. verschiedene Ausführungs
formen der Erfindung bieten Lösungen für ein oder mehrere Pro
bleme, die im Stand der Technik vorhanden sind, und zwar im
Hinblick auf eine effiziente Gehäusekonstruktion einer Batterie
mit hohem Nennstrom für implantierbare medizinische Vorrichtun
gen. Zu den Problemen im Stand der Technik gehören der Mangel
an einem Entwurf für ein Gehäuse einer Batterie mit hohem Nenn
strom zur Verwendung mit gewickelten Elektrodenbaugruppen, die
a) in Vorrichtungsgehäusen mit bogenförmigem Rand effizient
verpackt werden können und b) eine ebene Oberfläche entgegenge
setzt zu der gewölbten Oberfläche bereitstellen, die sich in
nerhalb des bogenförmigen Randes des Vorrichtungsgehäuses be
findet.
Es ist demgemäß ein Ziel der Erfindung, eine Hochleistungsbat
terie zu schaffen, die eine gewickelte Elektrodenbaugruppe hat,
welche in einem Gehäuse untergebracht ist, das den in vielen
implantierbaren medizinischen Vorrichtungen verfügbaren Raum
wirksam ausnutzt.
Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Hochleistungsbat
terie zu schaffen, die in einem Gehäuse untergebracht ist, das
eine ebene Oberfläche entgegengesetzt zu einer gewölbten Ober
fläche aufweist, um das enge Anliegen von anderen Komponenten
zu gestatten, die innerhalb der implantierbaren Vorrichtung un
tergebracht sind, und dabei auch eine effiziente Unterbringung
der Batterie innerhalb eines gebogenen Randes der Vorrichtung
zu ermöglichen.
Im Vergleich zu bekannten Batterien mit hohem Nennstrom und
Batteriegehäusen bieten verschiedenen Ausführungsformen der Er
findung einen oder mehrere der folgenden Vorteile: (a) eine
wirksame Ausnutzung des Volumens, das innerhalb eines gebogenen
Randes einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung unterge
bracht ist; (b) eine effiziente Unterbringung von anderen Kom
ponenten in eng anliegender Beziehung zu dem ebenen Ende des
Batteriegehäuses, das dem gebogenen Ende des Gehäuses gegen
überliegt; (c) einfache Herstellbarkeit des Gehäuses durch Zie
hen und andere Verfahren; und (d) Kompatibilität mit gewickel
ten Elektrodenbaugruppen.
Batteriegehäuse in Ausführungsformen der Erfindung können eines
oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen: (a) eine Ober
seite; (b) eine Grundseite, die sich gegenüber der Oberseite
befindet; (c) eine gewölbte Seite, die sich zwischen der Ober
seite und der Grundseite erstreckt; (d) wenigstens drei insge
samt ebene Seiten, die sich zwischen der Oberseite und der
Grundseite des Batteriegehäuses erstrecken, wobei die gewölbte
Seite direkt entgegengesetzt zu einer der insgesamt ebenen Sei
ten angeordnet ist; (e) ein Batteriegehäuse, bei welchem die
Oberseite, die Grundseite, die insgesamt ebenen Seiten und die
gewölbte Seite eine prismatische, massive Form mit einer ge
wölbten Oberfläche und fünf insgesamt ebenen Oberflächen bil
den; (f) eine gewölbte Seite, die einen insgesamt ebenen Ab
schnitt und wenigstens einen gewölbten Abschnitt aufweist; (g)
eine gewölbte Seite, die einen insgesamt ebenen Abschnitt auf
weist, der sich zwischen zwei gewölbten Abschnitten befindet;
(h) ein Gehäuse, das eine insgesamt ebene Oberseite und eine
insgesamt ebene Unterseite hat; (i) eine offene Oberseite und
einen Deckel zum hermetischen Verschließen der Oberseite; (j)
einen Deckel, der mit dem Batteriegehäuse verschweißt ist; und
(k) ein Batteriegehäuse, das aus einem Material besteht, wel
ches aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus rostfreiem Stahl,
Aluminium und Titan besteht.
Batterien in einer oder mehreren Ausführungsformen der Erfin
dung können eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufwei
sen: (a) eine gewickelte Elektrodenbaugruppe, die eine Anode
und eine Katode umfaßt; (b) Elektrolyt; (c) eine Gehäuseaus
kleidung, die die Elektrodenbaugruppe enthält; (d) ein Gehäuse,
das die Elektrodenbaugruppe, den Elektrolyt und die Gehäuseaus
kleidung umschließt, wobei das Gehäuse einen Deckel, eine ge
genüber dem Deckel angeordnete Grundseite, eine gewölbte Seite,
die sich zwischen dem Deckel und der Grundseite erstreckt, und
wenigstens drei insgesamt ebene Seiten, die sich zwischen der
Oberseite und der Grundseite des Batteriegehäuses erstrecken,
aufweist, wobei die gewölbte Seite direkt gegenüber einer der
insgesamt ebenen Seiten angeordnet ist; (e) ein Batteriege
häuse, das eine prismatische, massive Form bildet, die eine ge
wölbte Oberfläche und insgesamt fünf ebene Oberflächen auf
weist; (f) ein Batteriegehäuse, bei welchem die gewölbte Seite
einen insgesamt ebenen Abschnitt und wenigstens einen gewölbten
Abschnitt umfaßt; (g) ein Batteriegehäuse, bei welchem die ge
wölbte Seite einen insgesamt ebenen Abschnitt aufweist, der
sich zwischen zwei gewölbten Abschnitten befindet; (h) eine
Batterie, bei welcher der Deckel und die Grundseite des Gehäu
ses insgesamt eben sind; (i) ein hermetisch verschlossenes Bat
teriegehäuse; (j) ein Batteriegehäuse, das einen mit dem Ge
häuse verschweißten Deckel hat; (k) ein Batteriegehäuse, das
aus einem Material hergestellt ist, welches aus der Gruppe
rostfreier Stahl, Aluminium und Titan ausgewählt ist; (l) eine
gewickelte Elektrodenbaugruppe, die einen elliptischen Quer
schnitt hat und zwei insgesamt gebogene Enden aufweist, wobei
eines der insgesamt gebogenen Enden in einer gewölbten Seite
des Gehäuses aufgenommen ist; (m) eine Batterie, die in der
Lage ist, etwa 20 Joule in etwa 20 Sekunden oder weniger zu
liefern; und (n) eine Batterie, die in der Lage ist, etwa 20
Joule oder mehr in einer Zeitspanne von etwa 30 Sekunden wenig
stens zweimal zu liefern.
Implantierbare Defibrillatorvorrichtungen in einer oder mehre
ren Ausführungsformen der Erfindung können eines oder mehrere
der folgenden Merkmale aufweisen: (a) ein Vorrichtungsgehäuse,
das wenigstens einen gebogenen Rand aufweist; (b) einen Konden
sator, der innerhalb des Vorrichtungsgehäuses untergebracht
ist; (c) eine Batterie, die in dem Vorrichtungsgehäuse unterge
bracht ist und mit einem Kondensator in Wirkverbindung steht,
wobei die Batterie eine gewickelte Elektrodenbaugruppe, Elek
trolyt, eine Gehäuseauskleidung sowie ein hermetisch verschlos
senes Batteriegehäuse aufweist, das die Elektrodenbaugruppe,
den Elektrolyt und die Gehäuseauskleidung umschließt, wobei das
Gehäuse einen Deckel, eine entgegengesetzt zu dem Deckel ange
ordnete Grundseite, eine gewölbte Seite, die sich zwischen dem
Deckel und der Grundseite erstreckt, und wenigstens drei insge
samt ebene Seiten aufweist, die sich zwischen der Oberseite und
der Grundseite des Batteriegehäuses erstrecken, wobei die ge
wölbte Seite direkt entgegengesetzt zu einer der insgesamt ebe
nen Flächen angeordnet ist, und wobei weiter die gewölbte Seite
des Batteriegehäuses in einem der gebogenen Ränder des Vorrich
tungsgehäuses aufgenommen ist; (d) ein Batteriegehäuse, bei
welchem die insgesamte ebene Seite des Batteriegehäuses, die
der gewölbten Seite gegenüberliegt, dem Inneren des Vorrich
tungsgehäuses zugewandt ist; (e) ein Batteriegehäuse, das eine
prismatische, massive Form mit einer gewölbten Oberfläche und
fünf insgesamt ebenen Oberflächen bildet; (f) eine gewickelte
Elektrodenbaugruppe, die einen elliptischen Querschnitt hat und
zwei insgesamt gebogenen Enden aufweist, wobei eines der insge
samt gebogenen Enden in einer gewölbten Seite des Gehäuses auf
genommen ist; (g) eine Batterie, die in der Lage ist, etwa 20
Joule oder mehr in etwa 20 Sekunden oder weniger zu liefern;
und (h) eine Batterie, die in der Lage ist, etwa 20 Joule oder
mehr in einer Zeitspanne von etwa 30 Sekunden wenigstens zwei
mal zu liefern.
Verfahren zum Herstellen von Batterien für implantierbare medi
zinische Vorrichtungen können erfindungsgemäß einen oder meh
rere der folgenden Schritte beinhalten: (a) Ziehen von Metall,
um ein Batteriegehäuse zu bilden, das eine offene Oberseite,
eine entgegengesetzt zu der Oberseite angeordnete Grundseite,
eine gewölbte Seite, die sich zwischen der Oberseite und der
Grundseite erstreckt, und wenigstens drei insgesamt ebene Sei
ten aufweist, die sich zwischen der Oberseite und der Grund
seite des Batteriegehäuses erstrecken, wobei die gewölbte Seite
direkt gegenüber den insgesamt ebenen Seiten angeordnet ist;
(b) Einführen einer Gehäuseauskleidung in das Batteriegehäuse;
(c) Einführen einer gewickelten Elektrodenbaugruppe in die Ge
häuseauskleidung; (d) Einleiten von Elektrolyt in das Batterie
gehäuse; (e) Befestigen eines Deckels an der gewölbten Seite
und an den insgesamt ebenen Seiten eines Batteriegehäuses, um
die offene Oberseite des Gehäuses hermetisch zu verschließen;
(f) Ziehen eines Batteriegehäuses, das eine prismatische, mas
sive Form bildet mit einer gewölbten Oberfläche und fünf insge
samt ebenen Oberflächen; (g) Verschweißen eines Deckels mit dem
Gehäuse; (h) Ziehen des Gehäuses aus einem Material, das aus
der Gruppe ausgewählt ist, die aus rostfreiem Stahl, Aluminium
und Titan besteht; (i) Einführen einer gewickelten Elektroden
baugruppe in ein Batteriegehäuse, wobei die gewickelte Elektro
denbaugruppe einen elliptischen Querschnitt hat mit zwei insge
samt gebogenen Enden, wobei eines der insgesamt gebogenen Enden
in einer gewölbten Seite des Gehäuses untergebracht ist, (i)
Herstellen einer Batterie, die in der Lage ist, etwa 20 Joule
oder mehr in etwa 20 Sekunden oder weniger zu liefern; und (k)
Herstellen einer Batterie, die in der Lage ist, etwa 20 Joule
oder mehr in einer Zeitspanne von etwa 30 Sekunden wenigstens
zweimal zu liefern.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden unter
Bezugnahme auf die Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigt
Fig. 1 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung
von einem Batteriegehäuse, einer Elektrodenbaugruppe,
einer Gehäuseauskleidung und einem Wickelisolator in
einer Batterie nach der Erfindung,
Fig. 2 eine auseinandergezogene perspektivische Darstellung
der Batterie nach Fig. 1 mit einem Gehäusedeckel und
einem oberen Isolator,
Fig. 3 eine Querschnittansicht des Batteriegehäuses nach der
Linie 3-3 in Fig. 1,
Fig. 4 eine Querschnittansicht eines alternativen Batterie
gehäuseentwurfes,
Fig. 5 eine schematische Darstellung einer implantierbaren
medizinischen Vorrichtung mit einer Batterie, die ein
Batteriegehäuse nach der Erfindung hat,
Fig. 6 ein Blockschaltbild mit den Komponenten, die in der
implantierbaren medizinischen Vorrichtung nach Fig. 5
enthalten sind, und
Fig. 7 eine Teilquerschnittansicht der implantierbaren medi
zinischen Vorrichtung nach der Linie 7-7 in Fig. 5.
Die hier verwendeten Begriffe Batterie oder Batterien beinhal
ten eine einzelne elektrochemische Zelle oder mehrere
elektrochemische Zellen. Batterien sind im Volumen beschränkte
Systeme, in welchen die Komponenten in dem Gehäuse der Batterie
nicht das verfügbare Volumen des Batteriegehäuses überschreiten
können. Darüber hinaus können die relativen Mengen von einigen
der Komponenten bedeutsam sein, um die gewünschte Menge an En
ergie mit den gewünschten Entladungsraten zu liefern. Eine Dis
kussion der verschiedenen Überlegungen bei dem Entwerfen der
Elektroden und des gewünschten Volumens an Elektrolyt, der für
sie benötigt wird, z. B. in einer Lithium/Silber-Vanadiumoxid
(Li/SVO)-Batterie findet sich in dem US-Patent Nr. 5 458 997.
Im allgemeinen muß die Batterie jedoch die Elektroden aufnehmen
und zusätzliches Volumen für den Elektrolyten haben, der zum
Schaffen einer funktionierenden Batterie erforderlich ist.
Die Erfindung ist besonders auf Batterien mit hohem Nennstrom
gerichtet, die in der Lage sind, Kondensatoren mit der ge
wünschten Energiemenge aufzuladen, vorzugsweise etwa 20 Joule
oder mehr, üblicherweise etwa 20 Joule bis etwa 70 Joule, in
der gewünschten Zeitspanne, vorzugsweise etwa 20 Sekunden oder
weniger, bevorzugter etwa 10 Sekunden oder weniger. Diese Werte
können üblicherweise während der Lebensdauer der Batterie sowie
dann, wenn die Batterie neu ist, erreicht werden. Infolgedessen
müssen die Batterien üblicherweise etwa 1 bis etwa 4 A bei etwa
1,5 bis etwa 2,5 V liefern, im Gegensatz zu Batterien mit nied
rigem Nennstrom, die üblicherweise mit viel niedrigeren Ge
schwindigkeiten entladen werden. Darüber hinaus müssen die be
vorzugten Batterien in der Lage sein, diese Energiemengen wie
derholt zu liefern, getrennt durch etwa 30 Sekunden oder weni
ger, bevorzugter durch etwa 10 Sekunden oder weniger.
Eine bevorzugte Batterie nach der Erfindung ist in den Fig. 1
und 2 dargestellt und hat ein Gehäuse 20 und eine Elektroden
baugruppe 30. Das Gehäuse 20 ist dafür ausgelegt, die Elektro
denbaugruppe 30 aufzunehmen und mit einem Gehäusedeckel 60 ver
schlossen zu werden. Die Seite 14 des Gehäuses 20 hat vorzugs
weise eine insgesamt gewölbte Form, wogegen die entgegenge
setzte Seite 16 des Gehäuses 20 vorzugsweise insgesamt eben
ist. Diese Konstruktion bietet eine Anzahl von Vorteilen, wozu
die Möglichkeit gehört, eines der gekrümmten oder gebogenen En
den einer bevorzugten gewickelten Elektrodenbaugruppe 30 auf
nehmen zu können. Die gewölbte Seite 14 kann, wie weiter unten
noch näher erläutert, auch in einem gebogenen Rand einer im
plantierbaren medizinischen Vorrichtung wie einem implantierba
ren Herzdefibrillator aufgenommen werden. Wenn die gewölbte
Seite 14 innerhalb des Randes einer Vorrichtung untergebracht
ist, ist die ebene Oberfläche auf der entgegengesetzten Seite
16 nach innen gewandt, um die effiziente Ausnutzung des Raums
innerhalb eines Vorrichtungsgehäuses zu unterstützen.
Die Einzelheiten hinsichtlich des Aufbaus der Elektrodenbau
gruppe wie Verbinderfahnen, Elektrodentaschen usw. sind für die
Erfindung sekundär und werden unten allgemein beschrieben. Eine
vollständigere Erläuterung findet sich z. B. in dem US-Patent
Nr. 5 458 997.
Die Elektrodenbaugruppe 30, die in den Fig. 1 und 2 dargestellt
ist, ist vorzugsweise ein gewickeltes Gebilde ähnlich denjeni
gen, die sich in den US-Patenten Nr. 5 486 215 und 5 549 717
finden. Infolgedessen weisen die Elektrodenbaugruppen übli
cherweise zwei insgesamt ebene Seiten auf, die durch zwei ent
gegengesetzte, insgesamt gebogene Ränder begrenzt werden, und
zwei entgegengesetzte insgesamt ebene Enden. Die Zusammenset
zung der Elektrodenbaugruppen kann variieren, obgleich eine
bevorzugte Elektrodenbaugruppe einen gewickelten Kern einer Li
thium/Silber-Vanadiumoxid (Li/SVO)-Batterie aufweist, wie es
z. B. in dem US-Patent Nr. 5 458 997 erläutert ist. Andere Bat
teriechemien sind ebenfalls einsetzbar, beispielsweise diejeni
gen, die in dem US-Patent Nr. 5 616 429 beschrieben sind, wobei
die bevorzugten Kerne gewickelte Elektroden aufweisen, die we
nigstens ein insgesamt halbkreisförmiges gebogenes Ende haben,
das geeignet ist, in der gewölbten Seite 14 des Gehäuses 20
aufgenommen zu werden. Ein solcher Entwurf ergibt eine Batterie
mit hohem Nennstrom und hohem Füllungsgrad oder volumetrischen
Wirkungsgrad, die in vielen verschiedenen implantierbaren Vor
richtungen verwendbar ist.
Die Elektrodenbaugruppe 30 umfaßt vorzugsweise eine Anode, eine
Katode und ein poröses, elektrisch nichtleitfähiges Separator
material, in welches entweder die Anode oder die Katode oder
beide eingekapselt sind. Diese drei Komponenten werden vorzugs
weise miteinander geschichtet und gewickelt, um die Elektroden
baugruppe 30 zu bilden. Der Anodenteil der Elektrodenbaugruppe
kann eine Anzahl von unterschiedlichen Materialien aufweisen,
zu welchen ein anodenaktives Material gehört, das auf einem An
odenleiterelement angeordnet ist. Beispiele von geeigneten an
odenaktiven Materialien beinhalten, ohne darauf beschränkt zu
sein, Alkalimetalle, Materialien, die aus der Gruppe IA des pe
riodischen Systems der Elemente ausgewählt sind, einschließlich
Lithium, Natrium, Kalium usw. sowie deren Legierungen und in
termetallische Verbindungen, einschließlich z. B. Li-Si-, Li-B-,
und Li-Si-B-Legierungen und intermetallische Verbindungen, Ein
satz- oder Einlagematerialien wie Kohlenstoff oder Zinnoxid.
Beispiele von geeigneten Materialien für das Anodenleiterele
ment sind, ohne darauf beschränkt zu sein, rostfreier Stahl,
Nickel, Titan oder Aluminium.
Der Katodenteil der Elektrodenbaugruppe umfaßt vorzugsweise ein
katodenaktives Material, das auf einem Katodenstromsammler an
geordnet ist, der den Strom von Elektronen zwischen dem ka
todenaktiven Material und den Katodenklemmen der Elektrodenbau
gruppe 30 leitet. Beispiele von Materialien, die zur Verwendung
als katodenaktives Material geeignet sind, sind, ohne darauf
beschränkt zu sein, Metalloxid, gemischtes Metalloxid, ein Me
tallsulfid oder Kohlenstoffverbindungen sowie Kombinationen
derselben. Geeignete katodenaktive Materialien sind Silbervana
diumoxid (SVO), Kupfervanadiumoxid, Kupfersilbervanadiumoxid
(CSVO), Mangandioxid, Titandisulfid, Kupferoxid, Kupfersulfid
Eisensulfid, Eisendisulfid, Kohlenstoff und fluorierter Kohlen
stoff sowie Gemische derselben einschließlich mit Lithiumsulfid
versetzte Metalle wie Mangan, Kobalt und Nickel.
Vorzugsweise umfaßt das katodenaktive Material ein gemischtes
Metalloxid, das durch chemische Addition, Reaktion oder ander
weitigen innigen Kontakt oder durch einen thermischen Spritz
überzugsprozeß von verschiedenen Metallsulfiden, Metalloxiden
oder Kombinationen von Metalloxid/elementarem Metall gebildet
wird. Die Materialien, die dadurch hergestellt werden, beinhal
ten Metalle und Oxide der Gruppen IB, IIB, IIIB, IVB, VB, VIB,
VIIB und VIII des Periodensystems der Elemente, wozu Edelme
talle und/oder deren Oxidverbindungen gehören.
Die katodenaktiven Materialien können in einem Bindematerial
wie einem Fluorharzpulver, vorzugsweise Polytetrafluorethylen
(PTFE)-Pulver, bereitgestellt werden, das auch ein weiteres
elektrisch leitfähiges Material enthält wie Graphitpulver, Ace
tylenrußpulver und Lampenrußpulver. In einigen Fällen ist je
doch kein Bindemittel oder anderes leitfähiges Material für die
Katode erforderlich.
Das Separatormaterial sollte die Anode von der Katode elek
trisch isolieren. Das Material ist vorzugsweise durch den
Zellenelektrolyten benetzbar, ausreichend porös, um dem Elek
trolyten zu gestatten, durch das Separatormaterial zu strömen,
und in der Lage, die physikalische und chemische Integrität in
nerhalb der Zelle während des Betriebes aufrechtzuerhalten.
Beispiele von geeigneten Separatormaterialien sind, ohne darauf
beschränkt zu sein, Polyethylentetrafluorethylen, Keramik,
Glasvlies, Glasfasermaterial, Polypropylen, Polyethylen.
Das Einführen der Elektrodenbaugruppe 30 in das Gehäuse 20 ist
auch in Fig. 2 dargestellt. In Fig. 1 ist jedoch am besten zu
erkennen, daß ein Wickelisolator 40 auf der Elektrodenbaugruppe
30 angeordnet ist. Der Wickelisolator 40 hat eine Kerbe 42 zum
Aufnehmen von einer der Anschlußfahnen 32 an der Elektrodenbau
gruppe 30 und Schlitze 44, 46 und 48 zum Aufnehmen der anderen
Anschlußfahnen 32.
Die Elektrodenbaugruppe 30 wird vorzugsweise auch in eine elek
trisch nichtleitfähige Gehäuseauskleidung 50 eingeführt. Die
Gehäuseauskleidung 50 erstreckt sich vorzugsweise an ihrem
oberern Rand oberhalb des Randes der Elektrodenbaugruppe 30, um
sie mit anderen elektrische nichtleitfähigen Elementen zu über
lappen. Wenn sich die Gehäuseauskleidung 50 oberhalb der Elek
trodenbaugruppe 30 erstreckt, weist sie vorzugsweise eine Kerbe
52 auf einer Seite auf, um die Verbindung zwischen einem Satz
der Anschlußfahnen 32 und dem Gehäuse 20 zu gestatten. Die
Elektrodenbaugruppe 30, der Wickelisolator 40 und die Gehäu
seauskleidung 50 werden dann vorzugsweise in das Gehäuse 20
eingeführt.
Fig. 2 zeigt auch den Gehäusedeckel 60 und einen oberen Isola
tor 70 zusammen mit dem Gehäuse 20 und der Elektrodenbaugruppe
30. Ein bevorzugter Gehäusedeckel 60 hat eine Durchführung 62,
durch die ein Durchführungsstift 64 hindurchgeführt ist. Der
Durchführungsstift 64 ist vorzugsweise von dem Deckel 60 dort,
wo er durch den Deckel 60 hindurchgeht, elektrisch isoliert.
Der Durchführungsstift 64 ist vorzugsweise gebogen, damit er
sich selbst mit den gewünschten Anschlußfahnen 32 ausrichtet,
die von der Elektrodenbaugruppe 30 vorstehen. Der bevorzugte
Gehäusedeckel 60 hat auch eine Füllöffnung 66, die benutzt
wird, um eine geeignete Elektrolytlösung einzuleiten, woraufhin
die Füllöffnung 66 durch irgendeine geeignete Methode her
metisch verschlossen wird.
Der obere Isolator 70 ist vorzugsweise unter dem Gehäusedeckel
60 und oberhalb des Wickelisolators 40 angeordnet, d. h. in dem
oberen Raum oberhalb der gewickelten Elektrodenbaugruppe 30 und
unterhalb des Deckels 60. Der bevorzugte obere Isolator 70 hat
eine erhöhte Oberfläche 72, die über der Elektrodengruppe 30
durch eine Seitenwand oder einen Rand 74 abgestützt ist, der
sich vorzugsweise um den Umfang des oberen Isolators 70 er
streckt. Eine Vertiefung 76 ist vorzugsweise in der erhöhten
Oberfläche 72 dort gebildet, wo der Durchführungsstift 64 durch
den oberen Isolator 72 hindurchgeführt wird. Die Vertiefung 76
in dem oberen Isolator 72 ist vorzugsweise dafür ausgebildet,
das Gebilde aufzunehmen, welches die Durchführung 62 umgibt,
die in dem Deckel 60 gebildet ist (das sich üblicherweise um
dieselbe Strecke unterhalb der unteren Oberfläche des Deckels
60 erstreckt). Der obere Isolator 70 ist vorgesehen, um den
Durchführungsstift 64 von dem Gehäuse 20 und dem Gehäusedeckel
60 elektrisch zu isolieren. Der obere Isolator 70 bildet eine
Kammer, die mit der oberen Oberfläche des Wickelisolators 40 in
Verbindung steht, welcher den Durchführungsstift 64 und die An
schlußfahnen 32, an denen er befestigt ist, isoliert. Zusätzli
che Isolation in Form eines Schlauches oder eines Überzugs
(nicht gezeigt) um den oder auf dem Durchführungsstift 64 kann
auch vorgesehen sein, um die elektrische Isolation des Durch
führungsstifts 64 weiter zu gewährleisten.
Es ist zwar nur eine besondere Ausführungsform von Wickelisola
tor, oberem Isolator, Deckel und Elektrodenbaugruppe mit An
schlußfahnen in den Fig. 1 und 2 gezeigt, es dürfte jedoch klar
sein, daß irgendeine geeignete Vorrichtung statt der darge
stellten Ausführungsform benutzt werden könnte, solange die
Funktion des Isolierens der Anschlußfahnen und des Durchfüh
rungsstiftes erfüllt wird.
Das Gehäuse 20 und der Gehäusedeckel 60 bestehen vorzugsweise
aus einem elektrisch leitfähigen Material, bei welchem es sich,
ohne darauf beschränkt zu sein, handeln kann um: rostfreien
Stahl, Aluminium, Titan usw. Es wird bevorzugt, daß das Gehäuse
20 hergestellt wird, indem das Metall in die gewünschte Form
gezogen wird, obgleich andere Herstellungsverfahren auch in Be
tracht gezogen werden können. Es wird auch bevorzugt, daß das
Gehäuse 20 und der Gehäusedeckel 60 aus Materialien bestehen,
die leicht verbunden und hermetisch verschlossen werden können,
z. B. durch Schweißen. Der Durchführungsstift 64 sollte eben
falls elektrisch leitfähig sein. Beispiele von geeigneten Mate
rialien für den Durchführungsstift 64 sind, ohne darauf be
schränkt zu sein, Niob und Molybdän. Der Wickelisolator 40, die
Gehäuseauskleidung 50 und der obere Isolator 70 bestehen vor
zugsweise aus einem elektrisch nichtleitfähigen Material, bei
welchem es sich, ohne darauf beschränkt zu sein, handeln kann
um: ein Polyolefinpolymer und Fluorpolymer (z. B. PETFE und
PECTFE).
Nachdem die Elektrodenbaugruppe 30 in dem Gehäuse 20 unterge
bracht worden ist und das Gehäuse durch den Deckel 60 dicht
verschlossen worden ist, kann die Batterie mit dem Elektrolyt
gefüllt werden, der erforderlich ist, um die Batterie zu akti
vieren. Beispiele von geeigneten Elektrolyten umfassen irgend
einen geeigneten nichtwässerigen, ionisch leitfähigen Elektro
lyt, der als ein Medium zur Wanderung von Ionen zwischen der
Anode und der Katode während der elektrochemischen Reaktionen
der Zelle dient. Üblicherweise enthält der Elektrolyt ein anor
ganisches, ionisch leitfähiges Salz, das in einem nichtwässeri
gen Lösungsmittel aufgelöst ist, und bevorzugter enthält der
Elektrolyt ein ionisierbares Alkalimetallsalz, aufgelöst in ei
ner Mischung aus aprotischen organischen Lösungsmitteln, die
ein Lösungsmittel niedriger Viskosität und ein Lösungsmittel
hoher Permitivität umfassen.
Es sei angemerkt, daß die vorliegende Erfindung nicht auf den
Aufbau der Elektrodenbaugruppe gerichtet ist. Die Erfindung
schafft vielmehr ein Batteriegehäuse und Verfahren zum Herstel
len und benutzen desselben, das eine gewölbte Seite hat und in
welchem sich eine gewickelte Elektrodenbaugruppe mit gutem Fül
lungsgrad unterbringen läßt.
Das Batteriegehäuse 20, das in den Fig. 1 und 2 gezeigt ist,
weist eine Oberseite 10 und eine Grundseite 12 auf, die durch
vier Seiten 14, 15, 16 und 17 verbunden sind. Die Seiten 15 und
17 liegen einander insgesamt gegenüber, und die Seiten 14 und 16
liegen ebenfalls einander insgesamt gegenüber. Die Oberseite
10 ist üblicherweise offen, wie gezeigt, um das Einführen einer
Elektrodenbaugruppe 30 und von jedweden anderen gewünschten
Komponenten zu gestatten. Die Oberseite 10 ist bei dem darge
stellten Gehäuse 20 zwar offen, es ist jedoch klar, daß irgend
ein Teil des Batteriegehäuses 20 statt der Oberseite 10 offen
sein könnte.
Eine Querschnittansicht des Gehäuses 20 ist in Fig. 3 darge
stellt (bei entfernter Elektrodenbaugruppe 30). Die Seite 14
des Gehäuses 20 ist vorzugsweise insgesamt bogenförmig, wogegen
die gegenüberliegende Seite 16 des Gehäuses 20 vorzugsweise
insgesamt eben ist. Dieser Aufbau ergibt eine Anzahl von Vor
teilen, zu denen die Möglichkeit gehört, eines der gekrümmten
oder bogenförmigen Enden einer bevorzugten gewickelten Elektro
denbaugruppe 30 aufnehmen zu können. Die gewölbte Seite 14
kann, wie es im folgenden noch näher erläutert ist, auch inner
halb eines bogenförmigen Randes einer implantierbaren medizini
schen Vorrichtung wie eines implantierbaren Herzdefibrillators
untergebracht werden. Wenn die gewölbte Seite 14 innerhalb des
Randes einer Vorrichtung untergebracht ist, ist die ebene Ober
fläche der gegenüberliegenden Seite 16 nach innen gewandt, um
die wirksame Ausnutzung des Raums innerhalb eines Vorrichtungs
gehäuses zu unterstützen.
Fig. 3 zeigt außerdem, daß die einander gegenüberliegenden Sei
ten 15 und 17 des Gehäuses 20 vorzugsweise insgesamt parallel
zueinander sind und ebenfalls vorzugsweise insgesamt eben sind.
Ebenso ist die Grundseite 12 des Gehäuses 20 auch vorzugsweise
insgesamt eben. Die Grundseite 12 ist vorzugsweise an den Sei
ten 14, 15, 16 und 17 unter Winkeln von neunzig Grad befestigt.
Mit anderen Worten, das Gehäuse 20 kann so beschrieben werden,
daß es fünf insgesamt ebene Oberflächen (die Oberseite 10, die
Grundseite 12 und die Seiten 15, 16, 17) aufweist, die in der
Form eines prismatischen, rechteckigen Festkörpers angeordnet
sind, wobei eine Seite 14 des Festkörpers eine gewölbte Ober
fläche ist, im Gegensatz zu einer insgesamt ebenen Oberfläche.
Ein wichtiger Vorteil dieses Aufbaus ist, daß, im Vergleich zu
einem vollständig prismatischen sechsseitigen Gehäuse (wie es
z. B. aus dem US-Patent Nr. 5 603 737 bekannt ist) die Erfindung
eine Batterie schafft, die einen erhöhten Füllungsgrad oder vo
lumetrischen Wirkungsgrad hat. Diese Erhöhung des volumetri
schen Wirkungsgrades ergibt sich als ein Ergebnis einer besse
ren engeren Anpassung zwischen einem bogenförmigen oder abge
rundeten Ende der gewickelten Elektrodenbaugruppe 30 und der
gewölbten Seite 14 des Batteriegehäuses 20. Der Raum an dem
entgegengesetzten Ende des Batteriegehäuses 20, der nicht durch
die Elektrodenbaugruppe 30 eingenommen wird, kann in vorteil
hafter Weise als ein Teil des Reservoirs benutzt werden, das
notwendig ist, um die Elektrolytlösung aufzunehmen.
Ein Maß des volumetrischen Wirkungsgrades einer Batterie kann
angegeben werden in Ampèrestunden pro Kubikzentimeter. In einem
Beispiel einer Batterie nach der Erfindung, in welchem der
Oberflächeninhalt der Elektroden 90 Quadratzentimeter beträgt,
beträgt das Volumen der Batterie, die eine gewölbte Seite auf
weist, die dafür ausgelegt ist, die Elektrodenbaugruppe und den
zugeordneten Elektrolyt usw. zu umschließen, 8,6 Kubikzentime
ter und ergibt eine Batterie mit einem volumetrischen Wirkungs
grad von 182 Milliampèrestunden pro Kubikzentimeter. Um eine
Elektrodenbaugruppe mit denselben Abmessungen in einem Batte
riegehäuse aufzunehmen, bei dem alle sechs Seiten insgesamt
eben sind, würde sich eine Batterie ergeben, die ein Volumen
von etwa 9,0 Kubikzentimeter hat, was einen volumetrischen Wir
kungsgrad von etwa 174 Milliamperestunden pro Kubikzentimeter
ergibt.
Die Form der gewölbten Seite 14 des Gehäuses 20 ist insgesamt
halbkreisförmig dargestellt, es ist aber klar, daß eine Seite,
die irgendeine geeignete Bogenform hat und die Grundseite 12
und die beiden entgegengesetzten Seiten 15 und 17 verbindet,
statt dessen verwendet werden könnte. Beispiele von einigen ge
eigneten alternativen Bogen formen für die gewölbte Seite 14 des
Gehäuses 20 sind elliptische, parabolische und andere gekrümmte
Formen.
Außer einer rein bogenförmigen Seite, d. h. einer Seite, bei der
alle Oberflächen eine gewölbte Form haben, könnte die bogenför
mige Seite des Gehäuses aus zwei bogenförmigen Abschnitten zu
sammengesetzt sein, zwischen denen sich eine oder mehrere ebene
Oberflächen befinden. Ein Beispiel eines alternativen Gehäuses
120, das eine gewölbte Seite 114 mit einer zusammengesetzten
Form hat, ist in Fig. 4 gezeigt. Die beiden entgegengesetzten
Seiten 115 und 117 des Gehäuses 120 sind jeweils mit einem bo
genförmigen Abschnitt 114a/114b verbunden, zwischen denen ein
insgesamt ebener Abschnitt 114c angeordnet ist. In einer weite
ren Alternative könnte der zentrale Abschnitt 114c ein weiterer
bogenförmiger Abschnitt sein, der einen anderen Krümmungsradius
oder ein anderes Profil als die beiden Abschnitte 114a/114b auf
jeder Seite hat.
Die Form der gewölbten Seite 114 des Batteriegehäuses 120 kann
von einem Batteriegehäuse unterschieden werden, das eine pris
matische, sechsseitige, rechteckige, massive Form hat, bei der
die insgesamt ebenen Seiten längs ihrer Ränder durch eine mit
Radius versehene Verbindung verbunden sind (gezogen oder auf
andere Weise gebildet). Ein unterscheidendes Merkmal ist, daß
die gewölbte Oberfläche oder die gewölbten Oberflächen, welche
die gewölbte Seite des Batteriegehäuses bilden, vorzugsweise
der gewölbten Form einer gewickelten Elektrodenbaugruppe, die
in dem Batteriegehäuse untergebracht werden soll, insgesamt an
gepaßt sind. Mit Radius versehene Ränder, die bei dem Verbinden
der ebenen Seiten eines Batteriegehäuses benutzt werden, würden
üblicherweise einen Krümmungsradius haben, der zu klein ist, um
sie der Form einer gewickelten Elektrodenbaugruppe insgesamt
anzupassen. Es kann bevorzugt werden, daß das Verhältnis des
Krümmungsradius der gewölbten Seite des Batteriegehäuses zu dem
Krümmungsradius des bogenförmigen Endes einer gewickelten Elek
trodenbaugruppe etwa 0,5 : 1 bis etwa 2 : 1, bevorzugter etwa
0,75 : 1 bis etwa 1,5 : 1 und noch bevorzugter etwa 1 : 1 beträgt. In
einer Ausführungsform, die der in Fig. 4 dargestellten gleicht,
beträgt der Krümmungsradius der bogenförmigen Abschnitte
114a/114b etwa 3 Millimeter (0.12 Zoll) oder mehr.
Die Batterien und Batteriegehäuse nach der Erfindung können in
einer Vielfalt von implantierbaren medizinischen Vorrichtungen
benutzt werden. Fig. 5 veranschaulicht einen Defibrillator 80
und einen Leitungssatz 90, wobei der Defibrillator eine erfin
dungsgemäße Batterie mit einer gewölbten Seite aufweist. Die
ventrikuläre Leitung weist einen langgestreckten Leitungskörper
92 auf, der drei konzentrische, gewickelte Leiter trägt, die
durch rohrförmige Isolierhüllen voneinander getrennt sind. Eine
Ringelektrode 94, eine ausfahrbare Helixelektrode 95, die in
einem isolierenden Elektrodenkopf 96 zurückziehbar angeordnet
ist, und eine langgestreckte Defibrillationswickelelektrode 97
sind an dem distalen Ende des Leitungskörpers 92 angeordnet.
Die Elektroden 94 und 95 sind jeweils mit einem der gewickelten
Leiter innerhalb des Leitungskörpers 92 verbunden. Die Elektro
den 94 und 95 können für Herzschrittmacherzwecke und zum Erken
nen von ventrikulärer Depolarisation benutzt werden. An dem
proximalen Ende des Leitungskörpers 92 befindet sich ein gega
belter Verbinder 93, der die elektrischen Verbinder trägt, die
jeweils mit einem der gewickelten Leiter in dem Leitungskörper
92 verbunden sind. Die Defibrillationswickelelektrode 97 kann
aus Platin, einer Platinlegierung oder anderen Materialien her
gestellt sein, die dafür bekannt sind, daß sie bei implantier
baren Defibrillationselektroden verwendbar sind, und können
z. B. eine Länge von etwa 5 cm haben.
Die Atrial/SVC-Leitung umfaßt einen langgestreckten, isolieren
den Leitungskörper 98, der drei konzentrische, gewickelte Lei
ter trägt, welche durch rohrförmige Isolierhüllen voneinander
getrennt sind, entsprechend dem Aufbau des ventrikulären Lei
tungskörpers 92. An dem J-förmigen distalen Ende des Leitungs
körpers 98 befinden sich eine Ringelektrode 99 und eine aus
fahrbare Helixelektrode 100, die zurückziehbar in einem iso
lierenden Elektrodenkopf 101 untergebracht ist. Die Elektroden
99 und 100 sind jeweils mit einem der gewickelten Leiter inner
halb des Leitungskörpers 98 verbunden. Die Elektroden 99 und
100 werden für atriale Herzschrittmacherzwecke und zum Erfassen
von Atrialdepolarisationen benutzt. Eine langgestreckte Wic
kelelektrode 102 ist proximal zu der Ringelektrode 99 angeord
net und mit dem dritten Leiter innerhalb des Leitungskörpers 98
verbunden. Die Atrial/SVC-Elektrode ist vorzugsweise etwa 10
Zentimeter oder mehr lang und ist so ausgebildet, daß sie sich
von dem SVC zu dem dreizipfligen Ventil erstreckt. In einer be
vorzugten Ausführungsform waren ungefähr 5 Zentimeter der rech
ten Atrium/SVC-Elektrode in dem rechten Atrium untergebracht,
wogegen sich die übrigen 5 Zentimeter in dem SVC befanden. An
dem proximalen Ende des Leitungskörpers 98 befindet sich ein
gegabelter Verbinder 103, der drei elektrische Verbinder trägt,
die jeweils mit einem der gewickelten Leiter in dem Leitungs
körper 98 verbunden sind.
Die Koronarsinusleitung weist einen langgestreckten, isolieren
den Leitungskörper 104 auf, der einen gewickelten Leiter trägt,
welcher mit einer Defibrillationelektrode 105 verbunden ist.
Die Defibrillationselektrode 105, die in Fig. 5 mit gestrichel
tem Umriß dargestellt ist, ist innerhalb des Koronarsinus und
der großen Vene des Herzens angeordnet. An dem proximalen Ende
des Leitungskörpers 104 befindet sich ein Verbinderstecker 106,
der einen elektrischen Verbinder trägt, welcher mit dem gewic
kelten Leiter in dem Leitungskörper 104 verbunden ist. Die Ko
ronarsinus/große Vene-Elektrode 105 kann eine Länge von etwa 5
Zentimeter haben.
Der implantierbare Herzschrittmacher/Kardioverter/Defibrillator
80 ist mit Leitungsverbinderbaugruppen 93, 103 und 106 gezeigt,
die in den Verbinderblock 84 eingeführt sind, der an dem Ge
häuse 82 befestigt ist. Wahlweise kann die Isolation des nach
außen gewandten Teils des Gehäuses 82 von dem Herzschrittma
cher/Kardioverter/Defibrillator 80 vorgesehen werden, indem ein
Kunststoffüberzug verwendet wird, z. B. aus Parylen oder Sili
kongummi, Materialien, wie sie gegenwärtig bei einigen unipola
ren Herzschrittmachern verwendet werden. Der nach außen ge
wandte Teil kann statt dessen unisoliert bleiben oder es kann
eine geeignete andere Unterteilung zwischen den isolierten und
unisolierten Teilen verwendet werden. Der unisolierte Teil des
Gehäuses 82 dient wahlweise als eine subkutane Defibrillati
onselektrode, die benutzt wird, um entweder das Atrium oder
Ventrikel zu defibrillieren. Andere Leitungskonfigurationen und
Elektrodenplazierungen können selbstverständlich statt des dar
gestellten Leitungssatzes benutzt werden. Zum Beispiel könnten
atriale Defibrillations- und Erfassungselektroden entweder zu
der Konorarsinusleitung oder zu der rechten ventrikulären Lei
tung hinzugefügt werden, statt bei einer separaten atrialen
Leitung angeordnet zu werden, wodurch ein Zweileitungssystem
ermöglicht wird.
Die Batterien, die in dem Herzschrittmacher/Kardioverter/De
fibrillator 80 benutzt werden, müssen zuverlässig sein, und
zwar wegen der kritischen Funktionen, die sie erfüllen, was
insbesondere für Defibrillatoren gilt, um einen Tod aufgrund
von lethaler Arrhythmie zu verhindern. Defibrillatoren arbeiten
oft in Kombination mit einem Herzschrittmacher. Während des Be
triebes überwachen Defibrillatoren ständig den Herzschlag eines
Patienten. Es ist daher wichtig, daß solche Batterien von im
plantierbaren Vorrichtungen in der Lage sind, den gewünschten
Impulsstrom mit einem minimalen Spannungsabfall während des Im
pulses zu liefern. Infolgedessen ist es wichtig, daß bei den
Batterien kein hoher Anstieg des inneren Widerstandes über der
Entladungszeit der Batterie auftritt.
Gemäß der Darstellung in Fig. 5 weist das Gehäuse 82 zwei beab
standete, entgegengesetzte Seiten 83 auf, die an ihrem Umfang
durch Ränder 85 verbunden sind. Wenigstens einige der Ränder 85
sind vorzugsweise bogenförmig, um das Vorhandensein von
scharfen Ecken oder Kanten zu begrenzen, die eine Belästigung
für den Patienten hervorrufen oder steigern könnten. Die ge
nauen Abmessungen des Vorrichtungsgehäuses 82 sind variabel,
was auch für die genaue Form der Ränder 85 gilt.
Ähnlich wie die Batteriekonstruktion, die oben beschrieben wor
den ist, ist auch die Vorrichtung 80 ein volumetrisch begrenz
tes System, in welchem die Komponenten des Vorrichtungsgehäuses
82 das verfügbare Volumen nicht überschreiten können. Die Kom
ponenten einer solchen Vorrichtung 80 sind in Fig. 6 schema
tisch dargestellt und umfassen, innerhalb des Gehäuses 82, eine
Stromquelle 86 (üblicherweise eine oder mehrere Batterien) und
andere Komponenten 81a, 81b, welche erforderlich sind, um
sowohl den Herzrhythmus zu überwachen als auch bei Bedarf die
gewünschte Therapie zu bewirken.
Fig. 7 ist eine vergrößerte Teilquerschnittansicht der Vorrich
tung 80, in welcher eine Batterie 86, die ein Gehäuse mit einer
gewölbten Seite 87 aufweist, innerhalb eines der bogenförmigen
Ränder 85 des Vorrichtungsgehäuses 82 angeordnet ist. Durch
Schaffung einer Batterie 86, die gut in den bogenförmigen Rand
85 des Gehäuses 82 hineinpaßt, kann das Gesamtvolumen innerhalb
des Gehäuses 82 der Vorrichtung 80 wirksamer ausgenutzt werden.
Zusätzlich zu dem Einpassen der gewölbten Seite 87 der Batterie
86 in den bogenförmigen Rand 85 des Gehäuses 82 ist die Seite
88 der Batterie 86, welche der bogenförmigen Seite 87 gegen
überliegt, vorzugsweise insgesamt eben, wie es in Fig. 7 ge
zeigt ist. Diese insgesamt ebene Oberfläche ist vorteilhaft, da
andere Komponenten innerhalb der Vorrichtung 80 üblicherweise
wenigstens eine ebene Oberfläche aufweisen werden, die angren
zend an die ebene Seite 88 der Batterie 86 plaziert werden
kann. Infolgedessen können die anderen Komponenten innerhalb
der Vorrichtung 80 in dem Vorrichtungsgehäuse 82 besser unter
gebracht werden.
Die vorstehenden besonderen Ausführungsformen dienen zum Veran
schaulichen der Ausführung der Erfindung. Es ist klar, daß an
dere Maßnahmen, die dem Fachmann bekannt oder hier offenbart
sind, getroffen werden können, ohne die Erfindung oder den
Schutzbereich der beigefügten Patentansprüche zu verlassen.
Beispielsweise beschränkt sich die Erfindung nicht auf Batte
riegehäuse, die Enden aufweisen, welche mit bogenförmigen Rän
dern versehen sind, die konstante Krümmungsradien haben, son
dern umfaßt auch Batteriegehäuse mit Rändern, die variierende
Krümmungsradien oder Abschnitte mit unterschiedlichen Krüm
mungsradien haben. Die Erfindung beschränkt sich auch nicht auf
Batteriegehäuse für implantierbare Defibrillatorvorrichtungen
an sich, sondern kann auch weitere Anwendung finden bei dem
Entwurf von Batteriegehäusen für andere implantierbare medizi
nische Vorrichtungen wie Herzschrittmacher, Infusionspumpen
usw. Die Erfindung beinhaltet weiter Verfahren zum Herstellen
und zum Verwenden der oben beschriebenen Batteriegehäuse.
Claims (9)
1. Implantierbare Defibrillatorvorrichtung mit:
einem Vorrichtungsgehäuse (82), das wenigstens einen bogenförmigen Rand (85) aufweist;
einem Kondensator, der in dem Vorrichtungsgehäuse (82) an geordnet ist, und
einer Batterie, die in dem Vorrichtungsgehäuse (82) ange ordnet ist und mit dem Kondensator in Wirkverbindung steht, wobei die Batterie aufweist:
einem Vorrichtungsgehäuse (82), das wenigstens einen bogenförmigen Rand (85) aufweist;
einem Kondensator, der in dem Vorrichtungsgehäuse (82) an geordnet ist, und
einer Batterie, die in dem Vorrichtungsgehäuse (82) ange ordnet ist und mit dem Kondensator in Wirkverbindung steht, wobei die Batterie aufweist:
- eine gewickelte Elektrodenbaugruppe (30);
einen Elektrolyt; - eine Gehäuseauskleidung (50); und
- ein hermetisch verschlossenes Batteriegehäuse (20, 120), das die Elektrodenbaugruppe (30), den Elektro lyt und die Gehäuseauskleidung (50) umschließt, wobei das Gehäuse (20) einen Deckel (60), eine Grundseite (12), welche entgegengesetzt zu dem Deckel (60) ange ordnet ist, eine gewölbte Seite (14, 114), die sich zwischen dem Deckel (60) und der Grundseite (12) er streckt, und wenigstens drei insgesamt ebene Seiten (15, 16, 17), welche sich zwischen der Oberseite (10) und der Grundseite (12) des Batteriegehäuses (20) er strecken, aufweist, wobei die gewölbte Seite (14; 114) direkt entgegengesetzt zu einer (16; 116) der insgesamt ebenen Seiten (15, 16, 17) angeordnet ist und wobei weiter die gewölbte Seite (14; 114) des Batteriegehäuses (20) in einem der bogenförmigen Rän der (85) des Vorrichtungsgehäuses (82) angeordnet ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die insgesamt ebene Seite (16; 116) des Batteriegehäuses
(20), welche der gewölbten Seite (14; 114) gegenüberliegt,
dem Inneren des Vorrichtungsgehäuses (82) zugewandt ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich
net, daß der Deckel (60), die Grundseite (12), die
insgesamt ebenen Seiten (15, 16, 17) und die gewölbte
Seite (14; 114) des Batteriegehäuses (20) eine prismati
sche, massive Form mit einer gewölbten Oberfläche und fünf
insgesamt ebenen Oberflächen bilden.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch ge
kennzeichnet, daß die gewickelte Elektrodenbaugruppe (30)
einen elliptischen Querschnitt mit zwei insgesamt bogen
förmigen Enden hat, wobei eines der insgesamt bogenförmi
gen Enden innerhalb der gewölbten Seite (14; 114) des Ge
häuses (20) angeordnet ist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch ge
kennzeichnet, daß die Batterie in der Lage ist, etwa 20
Joule oder mehr in etwa 20 Sekunden oder weniger zu lie
fern.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß
die Batterie in der Lage ist, die etwa 20 Joule oder mehr
in einer Zeitspanne von etwa 30 Sekunden wenigstens zwei
mal zu liefern.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch ge
kennzeichnet, daß die Oberseite (10) der Batterie ein of
fenes Ende bildet und daß das Batteriegehäuse (20) einen
Deckel (60) zum hermetischen Verschließen der Oberseite
(10) des Gehäuses (20) aufweist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß
der Deckel (60) der Batterie mit dem Batteriegehäuse (20)
verschweißt ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch ge
kennzeichnet, daß das Batteriegehäuse (20) aus einem Mate
rial besteht, das aus der Gruppe rostfreier Stahl, Alumi
nium und Titan ausgewählt ist.
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