DE18837223T1 - Stärkefreier weicher kausnack für veterinärmedizinische anwendungen - Google Patents

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Joanna Rossi
Scott ECCLES
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Abstract

Rezeptur für einen stärkefreien weichen Kausnack zur oralen Verabreichung zumindest eines Wirkstoffs an ein Tier.

Claims (109)

  1. Rezeptur für einen stärkefreien weichen Kausnack zur oralen Verabreichung zumindest eines Wirkstoffs an ein Tier.
  2. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 1, die eine Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern umfasst.
  3. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 1, die eine Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern umfasst, die im Wesentlichen aus nicht stärkehaltigen festen Arzneistoffträgern und nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträgern bestehen.
  4. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 2 oder 3, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern mindestens zwei nicht stärkehaltige feste Arzneistoffträgern und mindestens zwei nicht wasserhaltige flüssige Arzneistoffträger einschließt.
  5. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 4, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern zumindest einen Füllstoff, ein Feuchthaltemittel, ein Lösungsmittel, einen Weichmacher und ein Gleitmittel umfasst.
  6. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 5, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern mindestens zwei Füllstoffe umfasst.
  7. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 5 oder 6, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern weiter ein Aroma umfasst.
  8. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 5 oder 6, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern weiter ein Bindemittel umfasst.
  9. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 5 oder 6, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern weiter ein Sprengmittel umfasst.
  10. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 5 oder 6, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern weiter ein Tensid umfasst.
  11. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 4, wobei die mindestens zwei nicht stärkehaltigen festen Arzneistoffträger zweibasiges Calciumsphosphat und mikrokristalline Zellulose umfassen.
  12. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 11, wobei das zweibasige Calciumsphosphat wässrig ist.
  13. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 12, wobei das zweibasige Calciumsphosphat zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat ist.
  14. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 4, wobei die mindestens zwei nicht stärkehaltigen festen Arzneistoffträger zweibasiges Calciumsphosphat, mikrokristalline Zellulose und Laktose umfassen.
  15. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 14, wobei die Laktose Laktose-Monohydrat ist.
  16. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 11 bis 15, wobei das Gewichtsverhältnis von zweibasigem Calciumsphosphat zu mikrokristalliner Zellulose etwa 1:1 bis 4:1 beträgt.
  17. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 16, wobei das Gewichtsverhältnis von zweibasigem Calciumsphosphat zu mikrokristalliner Zellulose etwa 2:1 bis 3:1 beträgt.
  18. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 4 und 11 bis 17, wobei die mindestens zwei nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger Glyzerin und Triglyceride von Fettsäuren mit Kohlenstoffkettenlängen von C6 bis C 12 umfassen.
  19. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 18, wobei die Triglyceride von Fettsäuren Capryl/Caprin-Triglyceride oder mittelkettige Triglyceride sind.
  20. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 18 oder 19, wobei das Gewichtsverhältnis von Glyzerin zu den Triglyceriden von Fettsäuren etwa 4:1 bis 7:1 beträgt.
  21. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 20, wobei das Gewichtsverhältnis von Glyzerin zu den Triglyceriden von Fettsäuren etwa 5:1 bis 6:1 beträgt.
  22. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 21, die Croscarmellose-Natrium umfasst.
  23. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 22, die Magnesium-Stearat, Stearinsäure oder Natrium-Stearyl-Fumarat umfasst.
  24. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 23, die Zitronensäure umfasst.
  25. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 24, wobei die Zitronensäure Zitronensäure wasserfrei ist.
  26. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 25, die Kaliumsorbat umfasst.
  27. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 26, die α-Tocopherol umfasst.
  28. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 27, wobei das α-Tocopherol DL-α-Tocopheryl-Acetat ist.
  29. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 28, die Povidon, Hydroxylpropylzellulose oder Hydroxylmethylzellulose umfasst.
  30. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Zellulose, Glyzerin und mittelkettige Triglyceride umfasst.
  31. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 30, wobei das Gewichtsverhältnis von zweibasigem Calciumsphosphat-Dihydrat zu mikrokristalliner Zellulose etwa 2:1 bis etwa 3:1 beträgt.
  32. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 30 oder 31, wobei das Gewichtsverhältnis von Glyzerin zu mittelkettigen Triglyceriden etwa 5:1 bis 6:1 beträgt.
  33. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 32, wobei die Mehrzahl von stärkefreien Arzneistoffträgern weiter ein Aroma umfasst.
  34. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 2 bis 4, die umfasst: - zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat; - mikrokristalline Zellulose; - Aroma; - Croscarmellose-Natrium; - Glyzerin; - mittelkettige Triglyceride; und - Magnesium-Stearat oder Natrium-Stearyl-Fumarat.
  35. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 34, die zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Zellulose, Aroma, Croscarmellose-Natrium, Glyzerin, mittelkettige Triglyceride und Magnesium-Stearat in einem Gewichtsverhältnis von etwa 25:8:30:5:25:5:2 umfasst.
  36. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach Anspruch 34, die zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Zellulose, Aroma, Croscarmellose-Natrium, Glyzerin, mittelkettige Triglyceride und Magnesium-Stearat in einem Gewichtsverhältnis von etwa 30:10:23:5:25:5:2 umfasst.
  37. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 34 bis 36, die weiter umfasst: - Zitronensäure wasserfrei; - Kaliumsorbat; und - DL-α-Tocopheryl-Acetat.
  38. Stärkefreier weicher Kausnack zur oralen Verabreichung zumindest eines Wirkstoffs an ein Tier, umfassend die Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 37 und zumindest einen Wirkstoff.
  39. Weicher Kausnack nach Anspruch 38, wobei der zumindest eine Wirkstoff einen arzneilich wirksamen Bestandteil umfasst.
  40. Weicher Kausnack nach Anspruch 39, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil ein Antiparasitikum ist.
  41. Weicher Kausnack nach Anspruch 40, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil ein Anthelminthikum ist.
  42. Weicher Kausnack nach Anspruch 41, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil Milbemycin-Oxim, Ivermectin, Moxidectin, Abamectin, Selamectin, Pyrantel, Febantel, Fenbendazol, Oxibendazol, Emodepsid, Piperazin, Mebendazol, Levamisol, Praziquantel oder Oxantel ist.
  43. Weicher Kausnack nach Anspruch 42, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil Milbemycin-Oxim, Praziquantel, Ivermectin oder Pyrantel ist.
  44. Weicher Kausnack nach einem der Ansprüche 39 bis 43, wobei der zumindest eine Wirkstoff weiter einen zweiten arzneilich wirksamen Bestandteil einschließt.
  45. Weicher Kausnack nach Anspruch 44, wobei der zweite arzneilich wirksame Bestandteil ein Antiparasitikum ist.
  46. Weicher Kausnack nach Anspruch 45, wobei der zweite arzneilich wirksame Bestandteil ein Anthelminthikum ist.
  47. Weicher Kausnack nach einem der Ansprüche 44 bis 46, wobei der zumindest eine Wirkstoff einschließt: Milbemycin-Oxim oder Ivermectin; und Praziquantel oder Pyrantel.
  48. Weicher Kausnack nach Anspruch 47, wobei der zumindest eine Wirkstoff Milbemycin-Oxim und Praziquantel einschließt.
  49. Weicher Kausnack nach Anspruch 47, wobei der zumindest eine Wirkstoff Ivermectin und Pyrantel einschließt.
  50. Weicher Kausnack nach Anspruch 49, wobei das Pyrantel Pyrantel-Pamoat ist.
  51. Weicher Kausnack nach Anspruch 38, wobei der zumindest eine Wirkstoff feuchtigkeitsempfindlich ist.
  52. Weicher Kausnack nach Anspruch 51, wobei der zumindest eine Wirkstoff Clavulansäure, Nitenpyram, Milbemycin-Oxim oder Ivermectin einschließt.
  53. Weicher Kausnack nach Anspruch 41, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil feuchtigkeitsempfindlich ist.
  54. Weicher Kausnack nach Anspruch 53, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil Milbemycin-Oxim oder Ivermectin ist.
  55. Weicher Kausnack nach Anspruch 38, wobei der zumindest eine Wirkstoff ein Cannabinoid einschließt.
  56. Weicher Kausnack nach Anspruch 55, wobei das Cannabinoid ein Phytocannabinoid oder ein synthetisches Cannabinoid ist.
  57. Weicher Kausnack nach Anspruch 56, wobei das Cannabinoid Tetrahydrocannabinol, Cannabidiol, Cannabinol, Cannabichromen, Cannabigerol, 2-Arachidonoylglycerol oder Anandamid ist.
  58. Weicher Kausnack nach Anspruch 38, wobei der zumindest eine Wirkstoff einen Nährstoff einschließt.
  59. Weicher Kausnack nach Anspruch 58, wobei der Nährstoff Glucosamin, Enzyme, Fischöle oder pflanzliche Wirkstoffe ist.
  60. Weicher Kausnack nach einem der Ansprüche 38 bis 57, wobei die Rezeptur für einen weichen Kausnack umfasst: - 15-90 Gew.-% zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat; - 5-30 Gew.-% Aroma; - 5-40 Gew.-% mikrokristalline Zellulose; - 0-15 Gew.-% Croscarmellose-Natrium; - 0-5 Gew.-% Natrium-Stearyl-Fumarat oder Magnesium-Stearat; - 15-50 Gew.-% Glyzerin; - 15-50 Gew.-% mittelkettige Triglyceride; - 0-5 Gew.-% Zitronensäure wasserfrei; - 0,01-3 Gew.-% Kaliumsorbat; und - 0,01-3 Gew.-% DL-α-Tocopheryl-Acetat.
  61. Weicher Kausnack nach einem der Ansprüche 38 bis 57, wobei die Rezeptur für einen weichen Kausnack umfasst: - 10-60 Gew.-% zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat; - 5-35 Gew.-% Aroma; - 5-40 Gew.-% mikrokristalline Zellulose; - 0-15 Gew.-% Croscarmellose-Natrium; - 0-5 Gew.-% Natrium-Stearyl-Fumarat oder Magnesium-Stearat; - 15-50 Gew.-% Glyzerin; - 2-20 Gew.-% mittelkettige Triglyceride; - 0-5 Gew.-% Zitronensäure wasserfrei; - 0,01-3 Gew.-% Kaliumsorbat; und - 0,01-3 Gew.-% DL-α-Tocopheryl-Acetat.
  62. Rezeptur für einen weichen Kausnack nach einem der Ansprüche 1 bis 37 oder weicher Kausnack nach einem der Ansprüche 38 bis 61, der ohne den Zusatz von Wasser als ein Arzneistoffträger hergestellt wird.
  63. Zusammensetzung von stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträgern zur Verwendung in der fertigen Darreichungsform eines weichen Kausnacks zur oralen Verabreichung zumindest eines Wirkstoffs an ein Tier, wobei die Zusammensetzung im Wesentlichen aus nicht stärkehaltigen festen Arzneistoffträgern und nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträgern besteht, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger umfassen: - zweibasiges Calciumsphosphat; - mikrokristalline Zellulose; - Glyzerin; und - Triglyceride von Fettsäuren mit Kohlenstoffkettenlängen von C6 bis C12.
  64. Zusammensetzung nach Anspruch 63, wobei das zweibasige Calciumsphosphat zweibasiges Calciumsphosphat wässrig ist.
  65. Zusammensetzung nach Anspruch 64, wobei das zweibasige Calciumsphosphat zweibasiges Calciumsphosphat-Dihydrat ist.
  66. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 65, wobei das Gewichtsverhältnis von zweibasigem Calciumsphosphat zu mikrokristalliner Zellulose etwa 1:1 bis etwa 4:1 beträgt.
  67. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 65, wobei das Gewichtsverhältnis von zweibasigem Calciumsphosphat zu mikrokristalliner Zellulose etwa 2:1 bis etwa 3:1 beträgt.
  68. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 67, wobei die Triglyceride von Fettsäuren Capryl-Triglyceride, Capric-Triglyceride oder eine Mischung derselben sind.
  69. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 67, wobei die Triglyceride von Fettsäuren mittelkettige Triglyceride sind.
  70. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 69, wobei das Gewichtsverhältnis von Glyzerin zu den Triglyceriden von Fettsäuren etwa 4:1 bis 7:1 beträgt.
  71. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 69, wobei das Gewichtsverhältnis von Glyzerin zu den Triglyceriden von Fettsäuren etwa 5:1 bis 6:1 beträgt.
  72. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 71, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter einen Füllstoff umfassen.
  73. Zusammensetzung nach Anspruch 72, wobei der Füllstoff Laktose ist.
  74. Zusammensetzung nach Anspruch 73, wobei die Laktose Laktose-Monohydrat ist.
  75. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 74, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter einen Aromastoff umfassen.
  76. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 75, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter ein Sprengmittel umfassen.
  77. Zusammensetzung nach Anspruch 76, wobei das Sprengmittel Croscarmellose-Natrium ist.
  78. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 77, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter ein Gleitmittel umfassen.
  79. Zusammensetzung nach Anspruch 78, wobei das Gleitmittel Magnesium-Stearat, Stearinsäure oder Natrium-Stearyl-Fumarat ist.
  80. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 79, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter ein Konservierungsmittel umfassen.
  81. Zusammensetzung nach Anspruch 80, wobei das Konservierungsmittel Zitronensäure oder Kaliumsorbat ist.
  82. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 81, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter ein Antioxidans umfassen.
  83. Zusammensetzung nach Anspruch 82, wobei das Antioxidans Zitronensäure oder α-Tocopherol ist.
  84. Zusammensetzung nach Anspruch 81 oder 83, wobei Zitronensäure eine Zitronensäure wasserfrei ist.
  85. Zusammensetzung nach Anspruch 83, wobei das α-Tocopherol DL-α-Tocopheryl-Acetat ist.
  86. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 85, wobei die stärkefreien, nicht wasserhaltigen Arzneistoffträger weiter ein Bindemittel umfassen.
  87. Zusammensetzung nach Anspruch 86, wobei das Bindemittel Povidon ist.
  88. Zusammensetzung nach Anspruch 87, wobei das Povidon Povidon-K30 ist.
  89. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 88, wobei der zumindest eine Wirkstoff zumindest einen arzneilich wirksamen Bestandteil oder zumindest einen Nährstoff einschließt.
  90. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 89, wobei der zumindest eine Wirkstoff einen arzneilich wirksamen Bestandteil einschließt.
  91. Zusammensetzung nach Anspruch 90, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil ein Antiparasitikum ist.
  92. Zusammensetzung nach Anspruch 91, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil ein Anthelminthikum ist.
  93. Zusammensetzung nach Anspruch 90, wobei der arzneilich wirksame Bestandteil ein Cannabinoid ist.
  94. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 63 bis 89, wobei der zumindest eine Wirkstoff einen Nährstoff einschließt.
  95. Verfahren zum Herstellen eines stärkefreien weichen Kausnacks zur oralen Verabreichung zumindest eines Wirkstoffs an ein Tier, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: - a) Trockenmischen von mindestens zwei nicht stärkehaltigen trockenen Arzneistoffträgern in einem Mischer; und - b) Mischen der trockenen Arzneistoffträger in ein teigartiges Material durch Zufügen von mindestens zwei nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträgern in den Mischer.
  96. Verfahren nach Anspruch 95, das weiter den folgenden Schritt umfasst: - c) Formen des teigartigen Materials in ein Band.
  97. Verfahren nach Anspruch 96, das weiter den folgenden Schritt umfasst: - d) Portionieren des Bandes in Portionen eines weichen Kausnacks.
  98. Verfahren nach Anspruch 97, das weiter den folgenden Schritte umfasst: - e) Verpacken der Portionen eines weichen Kausnacks.
  99. Verfahren nach einem der Ansprüche 95 bis 98, das weiter den Schritt eines Trockenmischens des zumindest einen Wirkstoffs mit den stärkefreien trockenen Arzneistoffträgern umfasst.
  100. Verfahren nach einem der Ansprüche 95 bis 99, wobei Schritt b) durch Zufügen der mindestens zwei nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträger nacheinander in den Mischer durchgeführt wird.
  101. Verfahren nach Anspruch 100, wobei die mindestens zwei nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträger ein Feuchthaltemittel und ein Lösungsmittel umfassen.
  102. Verfahren nach Anspruch 101, wobei das Feuchthaltemittel Glyzerin ist und das Lösungsmittel mittelkettige Triglyceride ist.
  103. Verfahren nach Anspruch 101 oder 102, wobei das Feuchthaltemittel zuerst in den Mischer zugefügt wird und das Lösungsmittel danach in den Mischer zugefügt wird.
  104. Verfahren nach einem der Ansprüche 95 bis 103, das weiter den Schritt eines Mischens des zumindest einen Wirkstoffs mit einem der nicht wasserhaltigen flüssigen Arzneistoffträger umfasst.
  105. Verfahren nach einem der Ansprüche 101 bis 103, wobei der zumindest eine Wirkstoff mit dem Lösungsmittel gemischt wird.
  106. Verfahren nach Anspruch 95, wobei der Mischer ein Mischer mit geringer Scherkraft ist.
  107. Verfahren nach Anspruch 95, wobei der Mischer ein Mischer mit hoher Scherkraft ist.
  108. Verfahren nach Anspruch 97, wobei der Portionierungsschritt unter Verwendung eines Portionierungswerkzeugs ausgeführt wird.
  109. Verfahren nach einem der Ansprüche 95 bis 108, wobei das Verfahren unter Raumtemperaturbedingungen ausgeführt wird.
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