DE144709T1 - Waermebehandlung von plasmafraktionen. - Google Patents
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Claims (24)
- PatentansprücheVerfahren zum Inaktivieren eines mit einem biologischen Material assoziierten Virus, welches die folgenden Stufen umfaßt:(a) Bereitstellen des biologischen Materials in Form eines Trockenpulvers;(b) Mischen des biologischen Trockenpulvermaterials in eine organische Flüssigkeit, um dadurch eine Suspension des Pulvers in der Flüssigkeit zu bilden;(c) Erwärmen der in Stufe (b) gebildeten Suspension auf eine gewählte Temperatur über eine gewählte Zeitdauer, um dadurch jeden mit dem biologischen Material assoziierten Virus zu inaktivieren, während im wesentlichen die biologische Aktivität des biologischen Materials erhalten wird; und danach(d) Trennen des suspendierten, biologischen Materials von der organischen Flüssigkeit und Rückgewinnen des getrennten, biologischen Materials.
- 2. Verfahren nach Anspruch 1, worin die Suspension aufeine gewählte Temperatur im Bereich von etwa 60° C bis etwa 100° C erwärmt wird.
- 3- Verfahren nach Anspruch 2, worin die gewählte Zeitdauer etwa 5 Minuten bis etwa 30 Stunden beträgt.
- 4. Verfahren nach Anspruch 1, worin die organische Flüssigkeit aus der Gruppe, bestehend aus Alkanen, Ketonen und Perfluorchemikalien, gewählt wird.
- 5. Verfahren nach Anspruch 1, worin die organische Flüssigkeit Heptan ist.
- 6. Verfahren nach Anspruch 1, worin die organische Flüssigkeit Hexan ist.
- 7. Verfahren nach Anspruch 1, worin die organische Flüssigkeit Aceton ist.
- ■■$·■ Verfahren nach Anspruch 1, worin die organische Flüssigkeit Perfluortripropylamin ist.
- 9. Verfahren nach Anspruch 1, worin die gewählte Temperatur etwa 60° C und die gewählte Zeitdauer etwa TO Stunden bis etwa 30 Stunden beträgt.
- 1.0. Verfahren nach Anspruch 1, worin die Suspension auf eine gewählte Temperatur im Bereich von etwa 95° C bis etwa 100° C erwärmt wird und die gewählte Zeitdauer etwa 30 Minuten bis etwa 10 Stunden beträgt.
- 11. Verfahren nach Anspruch 1, worin das biologische Material wenigstens eine Proteinfraktion, getrennt von menschlichem Plasma, umfaßt.
- 12. Verfahren nach Anspruch 1, worin das biologischeMaterial aus der Gruppe, bestehend aus Albumin, Antithrombin III, Fibrinogen, Faktor VIII, dem Prothrom-0HA7093
binkomplex und Mischungen daraus, gewählt wird. - 13- Verfahren nach Anspruch 1, worin das biologische Material Faktor VIII, getrennt von menschlichem Plasma, einschließt.
- 14. Verfahren nach Anspruch 1, worin der Virus der Hepatitis B Virus ist.
- 15. Verfahren zum Inaktivieren eines mit einer Plasmafraktion, enthaltend Faktor VIII, assoziierten Virus, welches die folgenden Stufen umfaßt:(a) Bereitstellen der Plasmafraktion in Form einesTrockenpulvers;(b) Mischen der Trockenpulver-Plasmafraktion in eineorganische Flüssigkeit, um dadurch eine Suspension des Pulvers in der Flüssigkeit zu bilden;(c) Erwärmen der in Stufe (b) gebildeten Suspension au? eine Temperatur im Bereich von etwa 60° C bis etwa 100° C über eine gewählte Zeitdauer, um dadurch jeden mit der Plasmafraktion assoziierten Virus zu inaktivieren, während die biologische Aktivität des Faktors VIII, enthalten in der Plasmafraktion, im wesentlichen aufrechterhalten wird; und danach(d) Trennen der suspendierten Plasmafraktion von der organischen Flüssigkeit und Rückgewinnen der getrennten Plasmafraktion.
- 16. Verfahren1 nach Anspruch 15, worin die gewählte Zeitdauer etwa 5 Minuten bis etwa 30 Stunden beträgt.
- 17- Verfahren nach Anspruch 15, worin die organische Flüssigkeit aus der Gruppe, bestehend aus Alkanen, Ketonen und Perf]uorchemikaIi en, gewählt wird.
- l8. V>r Ci h i-fn iKii'h Anspruch 1'·, wrin dir· ο ι ·χ';.ι r 1 i ;; c h«· P'lii.".-.:..-. * Ol Λ 4 7.0sigkeit Heptan ist.
- 19. Verfahren nach Anspruch 15, worin die organische Flüssigkeit Hexan ist.
- 20. Verfahren nach Anspruch 15, worin die organische Flüssigkeit Aceton ist.
- 21. Verfahren nach Anspruch 15, worin die organische Flüssigkeit Perfluortripropylamin ist.
- 22. Verfahren nach Anspruch 15, worin die Suspension auf etwa 60° C erwärmt wird und die gewählte Zeitdauer etwa 10 Stunden bis etwa 30 Stunden beträgt.
- 23- Verfahren nach Anspruch 15, worin die Suspension auf eine Temperatur im Bereich von etwa 95° C bis etwa 100° C erwärmt wird und die gewählte Zeitdauer etwa 30 Minuten bis etwa 10 Stunden beträgt. 20
- 24. Verfahren nach Anspruch 15, worin der Virus der Hepatitis B Virus ist.
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