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Die
Erfindung betrifft eine orthopädische Stützeinrichtung
für den
Rücken- und den Lumbalbereich
mit den im Oberbegriff des Anspruches 1 angegebenen Merkmalen.
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Derartige
Stützeinrichtungen
sind in unterschiedlichsten Ausführungsformen
auf dem Markt für orthopädische Artikel
bekannt. Sie haben bezüglich des
grundsätzlichen
Aufbaues gemeinsam, dass sie aus einer rucksackartig anzuliegenden
Rückenorthese,
umfassend eine Rückenpelotte
und ein Gurtträgersystem
sowie einer um die Taille anlegbaren Lumbalbandage bestehen.
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Zum
besseren Verständnis
der Erfindung soll nun der Hindergrund und die Bandbreite der bisherigen
orthopädischen
Produkte zum Einsatz im Rücken-
und Lumbalbereich dargelegt werden.
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Chronische
Rückenschmerzen,
Osteoporose mit und ohne Sinterungsfrakturen, operative Eingriffe
an Bandscheibe und an den kleinen Wirbelgelenken mit Versteifungen
im LWS-Abschnitt, Tumorleiden mit Tumormetastasen, Instabilitäten im Bereich
der Wirbelsäule
bei Wirbelgleiten, Entzündungen
des Bandscheibenraumes (Spondylodiscitis), Entzündungen des Wirbelkörpers (Spondylitis)
und muskuläre
Systemerkrankungen waren in der Vergangenheit immer wieder Indikation,
um eine ruhigstellende Orthese und/oder ein Mieder zu verordnen. Ausgangslage
war früher
der ruhigstellende Rumpfgipsverband mit und ohne Beineinschluss,
der zu einer umfassenden Ruhigstellung des betroffenen Wirbelsäulenabschnittes
geführt
hat. Mit Beginn der modernen Orthopädietechnik hielten neue Materialien wie
Aluminium, Leder, Drellbezüge
und später
auch Kunststoffe wie Polyethylen, Polyurethan und Polysulfone Einzug.
Hieraus konnten dann deutlich leichtere rückenstützende Maßteile gefertigt werden im Vergleich
zum Rumpfgips. Maßangefertigte Überbrückungsmieder
und Lumbalkorsetts hielten Einzug in die regelmäßige Versorgung bei den genannten
Indikationen. Das Überbrückungsmieder
nach Hohmann, rumpffixierende Lumbalorthesen nach Krämer und
Bähler
sowie die klassischen 4-Punkt-
und 3-Punkt-Orthesen verschiedener Orthopädietechniker und Ärzte waren
dann zwangsläufige
Weiterentwicklungen bis hin zu Vermischungen der Materialien aus
Kunststoff und Drell. Das rumpffixierende Korsett vom Becken bis
zur Achsel bestand dabei aus Kunststoff und war mit einem Leibteil
aus Drell mit einer entsprechenden Verstellschnürung und Klettverschlüssen versehen.
Reklinierende Bügel
oder Achselstützen
als aktive oder teilaktive Orthesenanteile sorgten für eine ständige korrigierende
Haltung.
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Bei
schweren Krankheitsverläufen
sind die sogenannten 4-Punkt- und 3-Punkt-Orthesen und Korsetts das Mittel
der Wahl der orthopädietechnischen
Versorgung. Bei leichteren Verlaufsformen ist das Überbrückungsmieder
nach Hohmann, das vielfältige
Modifikationen erfahren hat, als Miederkonstruktion aus doppeltem
Drell mit entsprechenden Verschnürungen
und Hakenverschlüssen
mit zusätzlichen
Aluminiumspangen, Stäben,
die einen zusätzlichen
Halt geben können
usw. der derzeit übliche Standard.
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Die
erörterten
Produkte haben grundsätzlich den
Nachteil, dass sie entweder die erzielte Stabilität mit einem
hohen Gewicht erkaufen oder – wenn
eine Leichtbauweise vorliegt – sie
nicht ausreichend die Stütz-Funktionen
erfüllen
könnte.
Die technischen Voraussetzungen der Fixierung würden wieder zu Akzeptanz-Problemen
beim Patienten oder zu einer erneuten Gewichtszunahme führen, was
diese Produkte mittel- bis langfristig wenig erträglich macht.
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Aktuelle
Krankheitsbilder in den letzten Jahren, insbesondere die Osteoporose
mit ihren zum Teil auch durch Sinterungsfrakturen verursachten Formveränderungen
haben therapeutisch deutlich an Gewicht zugenommen. Die Problemstellung,
die sich aus diesem Krankheitsbild ergibt, ist die Langfristigkeit
der therapeutischen Maßnahmen.
Durch die erlittenen Sinterungsfrakturen kommt es zu einer Form- und
Statikveränderung
der gesamten Wirbelsäule
mit Auswirkungen auf die muskuläre
Situation. Schlussendlich entwickelt sich eine Dysbalance, die wiederum
erneute Schmerzsymptomatiken in unterschiedlicher Intensität und Ausmaß hervorruft.
Von daher war es ein Problem der Orthopädietechnik, hier Wege für eine mittel-
und langfristige Versorgung dieser Patientengruppen zu suchen. Beispiel
für eine derartig
moderne Orthese ist die unter der Markenbezeichnung „Spinomed" nach Minne gestaltete
Orthese. Diese wie ein Rucksack getragene Rückenorthese besteht aus einer
kaltverformbaren Rückenpelotte,
die dadurch der Form der Wirbelsäule
angepasst werden kann, und einem Gurtsystem mit Klettverschlüssen, so
dass individuelle Rumpfmaße
eingestellt werden können.
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Der
Nachteil all dieser älteren
wie auch der neuesten Orthesenprodukte besteht darin, dass nicht alle
Indikationen abgedeckt werden und dass die Orthesen nicht immer
für einen
langfristigen, sogar manchmal auch nicht für einen mittelfristigen Einsatz ausgerichtet
sind. Dies gilt auch für
temporäre
Rückenschmerzen
jeglicher Genese. Der Patient kann im Ernstfall immer nur auf das
ihm bislang verordnete Produkt zurückgreifen. Die Möglichkeit,
ein leichteres Rückenteil
im Sinne einer Lumbalbandage, Lumbalgurtung oder Lumbalorthese zu
tragen, ist ihm nicht gegeben. Er benötigt eine erneute Verordnung
eines derart speziellen Rückenteils.
Dies verursacht Kosten im Gesundheitswesen in nicht unbeträchtlicher Höhe. Sollte
die Akzeptanz bei den verordneten Produkten nicht ausreichen, kann
es auch noch zu Zweit- und Drittverordnungen solcher Teile kommen. Nicht
selten besitzen die Patienten mehrere solcher Orthesen, die nur
selten oder auch gar nicht getragen werden, weil sie ihren Ansprüchen nicht
genügen.
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Dies
bedeutet natürlich
auch, dass u.a. bei schwereren Therapie-Verläufen, z. B. postoperativen Ruhigstellungen,
der Patient per se auf eine weitere Orthese zu einem späteren Zeitpunkt
im Sinne einer Lumbalorthese angewiesen ist. Die temporär verordnete
Rücken-Orthese
wird dann grundsätzlich überflüssig, weil
die postoperative Situation sich stabilisiert hat und der weitere
Einsatz dieser ruhigstellenden Orthese nicht mehr benötigt wird.
Hier kommt es zum gleichen Phänomen
wie oben beschrieben, nur dass hier zwangsläufig der Kostenträger mit
einer Folgemaßnahme
belastet werden muss, ohne dass Einwirkmöglichkeiten ärztlicherseits
oder patientenmäßig existieren.
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Ausgehend
von den geschilderten Problemen des Standes der Technik liegt der
Erfindung die Aufgabe zu Grunde, eine orthopädische Stützeinrichtung für Rücken- und
Lumbalbereich so zu verbessern, dass einerseits aus orthopädischer
Sicht im Wesentlichen alle wichtigen Indikationen im Bereich der
Wirbelsäule
mit Ausnahme der Halswirbelsäule abdeckbar
sind, andererseits aber die Möglichkeit geboten
wird, die Stützeinrichtung
mittel- und langfristig an sich ändernden
Indikationen flexibel anzupassen.
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Diese
Aufgabe wird durch die im Kennzeichnungsteil des Anspruches 1 angegebenen
Maßnahmen
gelöst
und besteht im Wesentlichen aus einem modularen Aufbau der orthopädischen
Stützeinrichtung
dahingehend, dass Rückenorthese
und Lumbalbandage über
eine Verbindungseinrichtung lösbar miteinander
verbunden und gemeinsam oder getrennt voneinander tragbar sind.
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Damit
kann ein und dieselbe Stützeinrichtung
beispielsweise je nach therapeutischem Fortschritt ausgehend von
einer Komplettorthese für
den Brust- und Lendenwirbelbereich über eine
Lumbalorthese bis hin zu einer Lumbalbandage reduziert werden. Der
Patient kann dann jederzeit Teile oder auch das gesamte Wirkspektrum
der Stützeinrichtung
abrufen und zwar auch dann, wenn er eine zeitlang die Orthese nicht
getragen hat.
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Die
Ansprüche
2 und 3 kennzeichnen vorteilhafte Ausbildungen der Verbindung von
Rücken-
und Lumbalbandage, die vorzugsweise durch Festlegung des lumbosacralen
Endens der Rückenorthese
in einer taschenartigen Aufnahme in der Lumbalorthese realisiert
ist. Das die Taschenöffnung übergreifende Fixierband
stellt mit der zugehörigen
Halteöffnung
in der Rückenorthese
eine zwar stabile, jedoch einfach zu realisierende Fixierung von
Rückenorthese
zu Lumbalbandage dar.
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Die
in den Ansprüchen
4 und 5 angegebenen Maßnahmen
verbessern die orthopädischen
Stützeigenschaften
des Erfindungsgegenstandes. Durch die schwalbenschwanzähnliche
Konzipierung der Rückenpelotte
im lumbosacralen Übergangsbereich insbesondere
bei Integration einer Lumbalpelotte in dorsaler Position in der
Lumbalbandage erfährt
die zunächst
statisch ausgerichtete Stützeinrichtung eine
Dynamik durch eine entsprechende Flexibilität im lumbosacralen Übergangsbereich
der Einrichtung. Die den Schwalbenschwanz bildenden Schenkel oder
Flügel
der Rückenpelotte
können
auf Grund ihrer Flexibilität
Beckenrotationsbewegung folgen und bilden eine das Os sacrum in
der Mitte aussparende, großflächige Abstützung.
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Die
gemäß Anspruch
6 vorgesehene Verschlusseinrichtung mit eingearbeiteter Stabilisationspelotte
dient einer individuellen Einstellung der sogenannten Bauchpresse
der Lumbalbandage. Dabei dienen die gemäß Anspruch 7 eingearbeiteten
Stützstäbe in der
Lumbalbandage dazu, ein Einrollen dieses Teils der orthopädischen
Stützeinrichtung
zu vermeiden. Ferner ist bevorzugter Maßen ein dorsal befestigter
Taillengurt auf der Lumbalbandage vorgesehen, der als zusätzliche
Stütze
herumlegbar und ventral schließbar
ist. Auch dies kommt der individuellen Einstellbarkeit der Bauchpressfunktion
der Lumbalbandage zu Gute.
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Durch
die ferner vorgesehenen Reklinationsgurte im Gurtträgersystem
kann eine stabilisierende Zuggurtung als Gegenlager zur Lumbalorthese
im Sinne einer 3-Punkt-Fixierung realisiert werden.
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Schließlich ist
es vorgesehen, die Rückenpelotte
aus einem elastischen, in seiner Grundform, also beispielsweise
der Krümmung
und Wölbung
in vertikaler und horizontaler Richtung veränderlichen Material zu fertigen.
Durch diese veränderliche
Formgebung kann die komplette Brust- und Lendenwirbelsäule bis
zum lumbosacralen Übergang
erfasst werden und eine Formanpassung der Pelotte daran erfolgen.
Damit wird eine vollständige
exoskelettäre Anstützung erreicht.
Durch die Elastizität
und Formflexibilität
der Rückenpelotte
wird ferner der Patient nicht in ein starres System gezwängt, sondern
er kann schmerzadaptiert die Rückenorthese
immer wieder neu und individuell einstellen. Insoweit wird dem Wirkprinzip
des „Biofeedbacks" Rechnung getragen,
in dem die Körperhaltungen
des Patienten die Ausrichtung und Anlage der Orthese bestimmen und nicht
umge kehrt. Die Orthese zwingt den Patienten nicht in eine bestimme
Haltungssituation, die hier im Prinzip schmerz- und indikationsbedingt
nicht auszuhalten in der Lage ist oder medizinisch angezeigt ist.
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Weitere
Merkmale, Einzelheiten und Vorteile des Erfindungsgegenstandes sind
der nachfolgenden Beschreibung entnehmbar, in der ein Ausführungsbeispiel
an Hand der beigefügten
Zeichnungen näher
erläutert
wird. Es zeigen:
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1 und 2 eine Rück- und Vorderansicht einer
Person, die eine orthopädische
Stützeinrichtung
trägt,
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3 eine Frontansicht der
Stützeinrichtung mit
Rücken-
und Lumbalorthese in getrennter Stellung,
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4 eine Draufsicht auf die
Innenseite der Lumbalorthese in geöffneten, ausgebreiteten Zustand,
und
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5 und 6 eine Drauf- und Seitenansicht der Pelotte
der Rückenorthese.
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Wie
aus den 1 bis 3 deutlich wird, besteht
eine orthopädische
Stützeinrichtung
für den
Rücken-
und Lumbalbereich aus zwei Hauptteilen, nämlich einer als Ganzen mit 1 bezeichneten
Rückenorthese
und einer mit dem Bezugszeichen 2 versehenen Lumbalorthese.
Die Rückenorthese 1 besteht aus
einer langgestreckt-plattenförmigen
Rückenpelotte 3 und
einem daran angebrachten Gurtträgersystem
mit einem linken und rechten Reklinationsgurt 4, 5.
Die Rückenpelotte 3 erstreckt
sich – wie 1 entnehmbar ist – etwa von
Brusthöhe
bis auf Taillenhöhe in
den Lumbosacralbereich der Patienten P. Das obere Ende ist abgerundet,
das untere, lumbosacrale Ende 6 ist schwalbenschwanzförmig mit
zwei ebenfalls am Ende abgerundeten Schenkeln 7, 8 ausgestaltet.
In sich ist der Rückenpelotte 3 sowohl
in Vertikalrichtung V als auch Querrichtung Q (siehe 5, 6) eine entsprechend dem Wirbelsäulenverlauf
gekrümmte
und gewölbte
Form zu geben. Das thermoplastische Kunststoffmaterial der Rückenpelotte 3 ist dabei
so ausgelegt, dass es einerseits hartelastisch mit einer stabilen
Grundform, letztere jedoch beispielsweise durch Erwärmen und
Biegen etwa in Krümmung
und Wölbung
in Vertikalrichtung V bzw. Querrichtung Q veränderbar und individuell anpassbar
ist.
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Die
beiden Reklinationsgurte 4, 5 sind mit ihrem oberen
Ende jeweils über
Druckknopfverbindungen 9 am oberen Ende der Rückenpelotte 3 beiderseits
angelenkt. Sie verlaufen über
die Schulter S des Patienten P nach vorne, seitlich über die
Brust B und unter den Achseln A hindurch über Umlenkösen 10, die an seitlich
abstehenden, gummielastischen Bandlaschen 11 der Rückenorthese 1 angebracht sind.
Diese Bandlaschen 10 sind mit Hilfe von Schraubeinsätzen 12 in
vertikal verlaufenden Langlöchern 13 im
Mittenbereich der Rückenpelotte 3 höhenverstellbar
angebracht. Die Höhe
der Umlenkösen 10 bezüglich der
Rückenpelotte 3 ist
damit ebenfalls individuell an den jeweiligen Patienten P anpassbar.
Von den Umlenkösen 10 aus
laufen die beiden Reklinationsgurte 4, 5 jeweils
schräg
nach vorne in den ventralen Bereich der Lumbalorthese 2,
wo sie über
weitere Druckknopfverbindungen 14 am oberen Rand der Lumbalorthese 2 angelenkt
sind. Da die Druckknopfverbindungen 14 in sich drehbar
sind, können
die Reklinationsgurte 4, 5 Rotationsbewegungen
des Oberkörpers
folgen.
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Um
bei Patienten mit schmaleren Schultern oder Brustumfang ein Abrutschen
der Reklinationsgurte 4, 5 zu verhindern, können diese
auch über Kreuz
ausgehend von den oberen Druckknopfverbindungen 9 adaptiert
werden.
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Aus 4 ist der grundsätzliche
Aufbau der Lumbalorthese 2 zu erkennen. Diese besteht zum
einen aus einer Lumbalbandage 15 aus einem zweilagigen,
elastischen Bandagengummi. Fünf
Einzelfelder 16.1 bis 16.5 etwa gleicher Umfangslänge sind dabei
zu der Lumbalbandage 15 zusammengenäht. In den Nahtbereichen sind
vertikal durchgehende Stützstäbe 17 eingenäht, die
ein Einrollen der Lumbalbandage 15 verhindern. Zwischen
den beiden vorderen Einzelfeldern 16.1, 16.5 ist
eine Verschlusseinheit für
die Lumbalbandage 15 vorgesehen, die zum Einen aus einer
außenseitigen
Flauschbahn 18 (2)
und zum Anderen einem auf der Innenseite des Einzelfeldes 16.1 angebrachten
vertikalen Hakenstreifen 19 besteht. Flauschbahn 18 und
Hakenstreifen 19 bilden einen Klettverschluss. Unterhalb der
Flauschbahn 18 ist in das Einzelfeld 16.5 eine Stabilisationspelotte 20 in
Form einer durchbrochenen Kunststoffplatte zwischen die Lagen der
Lumbalbandage 15 eingesetzt. Die Stabilisationspelotte 20 ist über eine
in 4 lediglich angedeutete
Entnahmeöffnung 24 auswechselbar.
Im oberen Eckbereich des Einzelfeldes 16.5 ist ferner eine
Zugschlaufe 21 angenäht,
mit deren Hilfe die Lumbalbandage 15 stabil zu halten und
anzulegen ist.
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Die
Lumbalorthese 2 weist zur Ergänzung der Lumbalbandage 15 noch
einen Taillengurt 22 auf, der dorsal auf der Lumbalbandage 15 befestigt
und als zusätzliche
Stütze
um die Lumbalbandage 15 herumlegbar und ebenfalls ventral
schließbar
ist. Dazu ist auch der Taillengurt 22 an seinen freien
Enden mit einer Flauschbahn 18' und einem Hakenstreifen 19' zur Bildung
eines Klettverschlusses versehen.
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Wie
aus 4 ferner deutlich
wird, ist auf der Innenseite der Lumbalbandage 15 noch
eine in Draufsicht etwa dreieckförmige
Lumbalpelotte 25 anbringbar, die je nach Bedarf eingesetzt
wird. Zur Befestigung ist dorsal ein vertikaler Flauschstreifen 26 auf
die Lumbalbandage 15 aufgenäht, der mit einem entsprechenden
Hakenstreifen (nicht dargestellt) an der Lumbalpelotte 25 zur
Bildung eines Klettverschlusses zusammenwirkt.
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An
Hand von 3 ist der modulare
Aufbau der gesamten orthopädischen
Stützeinrichtung
zu erörtern.
So ist das zentrale Einzelfeld 16.3 der Lumbalbandage 15 oben
offen gestaltet und weist durch einen wellenförmigen Abnäher 27 eine Tasche 28 auf,
deren Form der Schwalbenschwanzform des lumbosacralen Endes 6 der
Rückenpelotte 3 entspricht.
Diese ist mit ihren beiden Schenkeln 7, 8 in die
Tasche 28 einschiebbar (siehe Pfeile 29 in 3), bis sie den Boden der
Tasche 28 erreicht haben. Zentral weist die Rückenpelotte 3 nun
einen vertikal durchgehenden Schlitz 23 auf, durch den
ein wiederum zentral bezogen auf die Umfangsrichtung an das Einzelfeld 16.3 angenähter Flauschstreifen 31 durchsteckbar
und nach unten in der Tasche 28 über einen nicht näher dargestellten
Hakenstreifen fixierbar ist. Dadurch wird die Rückenpelotte 3 stabil
in der Tasche 28 gehalten, sodass die orthopädische Stützeinrichtung
mit Rückenorthese 1 und
Lumbalorthese 2 als Einheit wirken kann. Seitlich vorne
wird die Rückenorthese 1 noch über die
Reklinationsgurte 4, 5 mit der Lumbalorthese 2 verbunden.
Dabei ist ein optimaler Sitz gewährleistet,
da ein Verrutschen der gesamten Stützeinrichtung beim alltäglichen
Gebrauch durch den stabilen Verschluss der Lumbalorthese 2 mit
Hilfe der Flauschbahn 18 und Hakenstreifen 19 sowie
durch die Reklinationsgurte 4, 5 nicht möglich ist.
Die in sich elastische Einheit der Stützeinrichtung vermittelt ein
homogenes Tragegefühl,
das dem Patienten zur Aufrichtung anhält.
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Im
Folgenden sollen die Vorzüge
und Indikationsfälle
der erfindungsgemäßen Stützeinrichtung nochmals
stichpunktartig aufgelistet werden.
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Die
Stützeinrichtung
zeichnet sich durch folgende Vorteile aus:
- – modulares
System, wobei Rückenorthese
und Lumbalorthese einzeln oder kombiniert getragen werden können
- – Lumbalpelotte
in die Lumbalbandage integrierbar (Lumbalorthese)
- – individuelle
Einstellung der Bauchpresse der Lumbalbandage durch Stabilisationspelotte
im ventralen Verschlusssystem
- – Dynamik
durch Flexibilität
des lumbosacralen Bereichs der Rückenpelotte
und Elastizität
der Taillengurte
- – einfache
Trennbarkeit von Rückenpelotte
und Lumbalteil
- – Reklinationsgurte
durch Druckknopfsystem abnehmbar und individuell einstellbar
- – nach
erstmaliger Einstellung muss nur ein Verschluss geöffnet werden
(bequemes An- und Ablegen)
- – stabile,
aber lösbare „Verriegelung" der Rückenorthese
im Lumbalmieder
- – gute
Patientenakzeptanz, da komplette Stützeinrichtung wenig aufträgt und extrem
geringes Gewicht aufweist
- – einfache
Reinigungsmöglichkeiten
- – einfache
und schnelle Anpassbarkeit, auch im Klinik- und Praxisbereich
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Folgende
Indikationen für
die erfindungsgemäße Stützeinrichtung
sind u.a. angezeigt:
- – Osteoporose mit akut/chronisch
verlaufender Schmerzsymptomatik
- – Osteoporose
mit statisch wirksamen Sekundärverformungen
und Sinterungsfrakturen
- – chronisch
rezidivierende Schmerzsyndrome der Wirbelsäule mit ruheund belastungsabhängigen Beschwerdesymptomatiken,
Nervenwurzelreizerscheinungen und Funktionsminderungen, Bandscheibenvorfälle mit
Nervwurzelreizungen und/oder Lähmungserscheinungen
konservativ/postoperativ
- – Wirbelgleiten
(Spondylolisthese) mit und ohne Nervenwurzelreizerschienungen mit
und ohne Segmentinstabilität
- – Spondylodiszitis,
Spondylitis,
- – Stabile
Wirbelkörperkompressionsfrakturen
der mittleren BWS und LWS
- – Orthesenversorgung
nach operative Behandlung instabiler Wirbelkörperfrakturen,
- – dauerhaft
orthetische Versorgung bei inoperablen Wirbelsäulentumoren und -metastasen
- – postoperative
Orthesenversorgung nach operativer Behandlung von Wirbelsäuleneingriffen
mit und ohne interner Stabilisierung
- – orthetische
Ruhigstellung bei muskulären
Systemerkrankungen
- – selektive
Unterstützung
der medikamentösen Schmerztherapie,
lumbaler Überlastungssyndrome,
Lumbalsyndrome bei statisch muskulärer Dysbalance im Thorakal-
und Lumbalbereich.