DE10318803A1

DE10318803A1 - Vorrichtung zum Aufbringen von Wirkstoffen auf Oberflächen von medizinischen Implantaten, insbesondere Stents

Info

Publication number: DE10318803A1
Application number: DE10318803A
Authority: DE
Inventors: Boris Dr. Behnisch; Klaus Epple; Siegfried Einhellig
Original assignee: Translumina GmbH
Current assignee: Translumina GmbH
Priority date: 2003-04-17
Filing date: 2003-04-17
Publication date: 2004-11-18
Anticipated expiration: 2023-04-18
Also published as: EP1613366A1; DE602004018758D1; JP4388956B2; RU2308975C2; CA2522149A1; AU2004229166B2; DE10318803B4; CN1774273A; US8291854B2; ATE419020T1; CA2522149C; IL170859A; EP1613366B1; US20060124056A1; JP2006524522A; RU2005135643A; ES2316979T3; CN1774273B; BRPI0409483A; AU2004229166A1

Abstract

Eine Vorrichtung zum Aufbringen von Wirkstoffen (22) auf Oberflächen von medizinischen Implantaten, insbesondere Stents (14), besteht aus einer Basisstation (10) und einer an dieser montierbaren, auswechselbaren Kartusche (11). An der Kartusche (11) ist eine Halterung (24) für die Stents (14) sowie eine Düse vorgesehen, um den Wirkstoff (22) auf die Oberfläche des Stents (14) aufzusprühen. An der Basisstation (10) ist eine Antriebseinheit (39) vorgesehen, über die die Halterung (24) und die Düse relativ zueinander bewegt werden (Figuren 1, 2).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Aufbringen von Wirkstoffen auf Oberflächen von medizinischen Implantaten, insbesondere Stents, mit einer Halterung für die Implantate, einer Düse, um den Wirkstoff auf die Oberfläche aufzusprühen, und einer Antriebseinheit, um die Halterung und die Düse relativ zueinander zu bewegen.
Eine derartige Vorrichtung ist aus der US 6,395,326 und der DE 202 00 223 U1 bekannt.
Die bekannten Vorrichtungen sind für die Beschichtung von Stents, also von Gefäßprothesen, mit Medikamenten vorgesehen. Derartige Beschichtungen sind wünschenswert, weil sie zum einen die Biokompatibilität der Implantate verbessern können, um so bspw. die Entstehung von Thrombosen bei mit Blut in Kontakt kommenden Oberflächen zu verhindern.
Insbesondere bei Stents ist es darüber hinaus bekannt, deren Oberflächen mit Medikamenten wie bspw. Rapamycin zu beschichten, um Restenosen durch Proliferation des umgebenden Gewebes zu verhindern. Ferner lassen sich durch entsprechend beschichtete Stents Medikamente gezielt sozusagen vor Ort in das umgebende Gewebe abgeben.
Stents, die mit einer Beschichtung von verschiedenen Wirkstoffen versehen werden können, sind im Stand der Technik vielfach beschrieben worden siehe bspw. DE 202 00 220 U1 , EP 0 875 218 A2 oder EP 0 950 386 A2 .
Auch andere medizinische Implantate bedürfen häufig einer entsprechenden Oberflächenbeschichtung, da sie bioverträglich sein müssen, was aber ihre Oberflächen von Haus aus nicht leisten. Dabei werden im Rahmen der vorliegenden Anmeldung unter einem Implantat nicht nur dauerhaft im Körper des Patienten verbleibende Prothesen sondern auch sonstige Devices verstanden, die lange im Körper verbleiben, wie bspw. Langzeitkatheter, die bei schwerstkranken, gelähmten oder bewusstlosen Patienten zur intravenösen Ernährung etc. eingesetzt werden.
Bei den eingangs genannten, bekannten Vorrichtungen wird der Wirkstoff über eine Düse auf die äußere Oberfläche des Stents gesprüht, wo er sich ablagert und antrocknet. Dazu ist in Längsrichtung des Stents eine Relativbewegung zwischen Düse und Stent sowie die Rotation des Stents in dem Strahl der Düse oder die Rotation der Düse erforderlich.
Es hat sich nun gezeigt, dass die bekannten Vorrichtungen in vielfacher Hinsicht den modernen Anforderungen beim Einsatz von Implantaten allgemein, insbesondere von Stents nicht gerecht werden, insbesondere nicht die immer häufiger erforderliche oder gewünschte Flexibilität und individuelle Anpassbarkeit in der Beschichtung ermöglicht. Hinzu kommt, dass die bekannten Vorrichtungen in der Bedienung für den Arzt nicht sicher genug sind, da er mit den Wirkstoffen in Kontakt gelangen kann, was bspw, bei Beschichtungen mit Adenoviren große Gefahren mit sich bringt. Schließlich sind die bekannten Vorrichtungen unter rein mechanischen, hygienischen und Sterilitätsgesichtspunkten nicht zufriedenstellend.
Vor diesem Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine neue Vorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, die diese Nachteile vermeidet.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe gelöst durch eine Vorrichtung der eingangs genannten Art, die eine Basisstation und eine an dieser montierbare, auswechselbare Kartusche umfasst, wobei an der Basisstation die Antriebseinheit und an der Kartusche die Halterung sowie die Düse vorgesehen sind.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird auf diese Weise vollkommen gelöst.
Die Erfinder der vorliegenden Anmeldung haben nämlich erkannt, dass sich durch dieses zweiteilige Konzept mit einer wiederverwendbaren Basisstation und einmal verwendbaren Kartuschen viele Vorteile erzielen lassen. Zum einen kann die neue Vorrichtung im Katheterlabor eingesetzt werden, der Arzt kann sozusagen vor Ort situationsabhängig entscheiden, mit welchen Wirkstoffen und mit welcher Dosierung das Implantat für den betreffenden Patienten beschichtet werden soll.
Hier ist weiter von Vorteil, dass während der Operation des Patienten abschließend entschieden werden kann, welches Implantat mit welcher Beschichtung verwendet werden soll. Die neue Vorrichtung ermöglicht eine sehr schnelle Beschichtung, so dass dabei nicht wertvolle Zeit durch ein zu langes Beschichtungsverfahren verloren geht. Eine Beschichtung unmittelbar vor dem Einbringen des Implantates hat den weiteren Vorteil, dass eine lange Lagerzeit der beschichteten Implantate vermieden wird.
Insgesamt ermöglicht die neue Vorrichtung damit einen sterilen Beschichtungsprozess unmittelbar im Katheterlabor.
Die Kartusche wird nur einmal verwendet, so dass sich ohne große Reinigungsmaßnahmen viele Implantate nacheinander beschichten lassen, ohne dass die Gefahr einer Kreuzkontamination besteht. Die Kartusche kann als nach außen abgeschlossenes Teil ausgebildet sein, so dass der Arzt nur mit der Basisstation und der neuen, sterilen Kartusche in Kontakt gelangt. Nach dem Beschichten wird das Implantat entnommen und die Kartusche entsorgt, das Reinigen der Düse und der Halterung sowie die damit einhergehenden Probleme und Risiken entfallen. Dies ist insbesondere auch von Vorteil, wenn die Beschichtung toxische Stoffe enthält.
In einer Weiterbildung ist es dabei bevorzugt, wenn die Kartusche einen in einer Längsrichtung verfahrbar gelagerten Sprühschlitten aufweist, der bei an der Basisstation montierter Kartusche mit der Antriebseinheit in Eingriff ist.
Hier ist von Vorteil, dass zwischen Basisstation und Kartusche neben einer ggf. erforderlichen Fluidverbindung nur die Verbindung zwischen Sprühschlitten und Antriebseinheit besteht, die Kartusche kann daher nach außen gut abgedichtet ausgebildet sein. Ferner ist von Vorteil, dass die Kartusche preiswerter ist, als wenn sie mit einer eigenen Antriebseinheit ausgestattet werden muss.
Dabei ist es bevorzugt, wenn die Düse an dem Sprühschlitten vorgesehen ist.
Hier ist von Vorteil, dass nicht das Implantat sondern die Düse bewegt wird, so dass auch sperrige Implantate, wie bspw. bereits auf einen Katheter aufgecrimpte Stents beschichtet werden können, die sich nur mir größerem Aufwand gegenüber einer feststehenden Düse bewegen ließen.
Die Düse ist vorzugsweise eine erste Ringdüse, die ein in der Kartusche montiertes Implantat umfänglich umschließt, wobei es dann weiter bevorzugt ist, wenn die erste Ringdüse an einer quer zu der Längsrichtung verlaufenden ersten Wand des Sprüh schlittens ausgebildet ist, vorzugsweise durch Kanäle, die umfänglich symmetrisch verteilt in einem das montierte Implantat umgebenden, in der ersten Wand vorgesehenen Durchgangsloch enden.
Hier ist von Vorteil, dass die Zahl der bewegten Teile sehr gering gehalten werden kann. Die Ringdüse wird lediglich in Längsrichtung zu dem Implantat verfahren, die umfängliche Verteilung des aufgesprühten Wirkstoffes erfolgt über die Kanäle, es ist nicht erforderlich, dass die Düse rotiert, so dass mögliche Schäden an der Beschichtung verhindert werden, die auftreten können, wenn die Düse oder gar des Implantat in Rotation versetzt werden.
Die Erfinder der vorliegenden Anmeldung konnten zeigen, dass es bei symmetrischer umfänglicher Anordnung der Einzeldüsen möglich ist, eine auch radial sehr gleichmäßige Beschichtung auf die Oberseite des Implantats aufzubringen.
Allgemein ist es bevorzugt, wenn an dem Sprühschlitten, vorzugsweise an dessen erster Wand, ein mit der ersten Ringdüse in Fluidverbindung stehendes Wirkstoffreservoir vorgesehen ist.
Hier ist von Vorteil, dass der Wirkstoff nicht von der Basisstation geliefert wird, so dass diese einem geringeren Kontaminationsrisiko ausgesetzt ist.
Dabei ist vorzugsweise an dem Sprühschlitten, vorzugsweise an dessen erster Wand ein mit der ersten Ringdüse in Fluidverbindung stehender Steckanschluss für eine den Wirkstoff oder eine diesen enthaltende Lösung aufnehmende, auswechselbare Spritze vorgesehen.
Hier ist von Vorteil, dass handelsübliche Spritzen als Wirkstoffreservoir verwendet werden können, wobei es möglich ist, mit ein und derselben Kartusche nacheinander auf das Implantat verschiedene Wirkstoffe aufzubringen, es ist lediglich jedes Mal die Spritze auszutauschen.
An der Basisstation ist dabei ein Anschlag für einen Kolben der Spritze vorgesehen.
Diese Maßnahme ist konstruktiv von Vorteil, denn über die Bewegung des Sprühschlittens wird gleichzeitig der Wirkstoff in die Düse geleitet, ein gesonderter Antrieb für den Spritzenkolben ist nicht erforderlich, während die Düse längs zum Implantat verfahren wird, wird gleichzeitig der Wirkstoff zugeführt.
Gemäß einer Weiterbildung ist an der Kartusche eine zweite Düse vorgesehen, die über die Basisstation mit einem Reservoir für ein Trocknungsmittel in Fluidverbindung steht.
Hier ist von Vorteil, dass die Kartusche nicht nur zum Aufbringen der Beschichtung sondern ohne Auswechseln von Bauteilen auch zum Trockenen der Beschichtung verwendet werden kann. Hierdurch ist insgesamt eine schnelle Beschichtung des Implantates möglich, denn die Trocknung wird beschleunigt. Das Trocknungsmittel kann dabei über einen Sterilfilter zugeführte Druckluft sein, wie sie im Katheterlabor zur Verfügung steht.
Dabei ist es bevorzugt, wenn auch die zweite Düse eine zweite Ringdüse ist, die an einer quer zu der Längsrichtung verlaufenden ersten Wand des Sprühschlittens ausgebildet ist, vorzugsweise durch Kanäle, die umfänglich symmetrisch verteilt in einem das montierte Implantat umgebenden, in der ersten Wand vorgesehenen Durchgangsloch enden.
Auch hier ist von Vorteil, dass die Zahl der bewegten Teile sehr gering gehalten werden kann. Die Ringdüse wird lediglich in Längsrichtung zu dem Implantat verfahren, die umfängliche Verteilung des Trocknungsmittels erfolgt über die Kanäle, es ist nicht erforderlich, dass die Düse rotiert
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist in Längsrichtung gesehen die zweite Ringdüse hinter der ersten Ringdüse an der ersten Wand angeordnet.
Auch diese Maßnahme bringt Zeitvorteile, denn unmittelbar nach dem Aufsprühen des Wirkstoffes erfolgt bereits das Trocknen. Es ist nicht erforderlich, die zweite Ringdüse mit eine gesonderten Antrieb zu koppeln oder in eine zweiten Arbeitsgang über das Implantat zu verfahren. Durch diese Maßnahme wird die Zahl der bewegten Teile in der Kartusche weiter reduziert.
Dabei ist es ferner bevorzugt, wenn zwischen Basisstation und Kartusche. zumindest ein Sterilfilter vorgesehen ist, über den bei an der Basisstation montierter Kartusche ein Trocknungsmittel in die Kartusche leitbar ist, wobei vorzugsweise der Sterilfilter mit der zweiten Düse verbunden ist.
Hier ist von Vorteil, dass im Katheterlabor zur Verfügung stehende Druckluft zum Trocknen verwendet werden kann. Der Sterilfilter kann dabei mit der Kartusche verbunden sein und sterile Luft in deren Inneres leiten, wobei der Sterilfilter auch mit der zweiten Düse verbunden sein kann, so dass die zugeführte Druckluft unmittelbar zum Trocknen eingesetzt wird. Es ist auch möglich, zwei Sterilfilter zu verwenden, von denen einer unmittelbar mit der zweiten Düse und der andere mit dem Kartuscheninneren verbunden ist.
Allgemein ist es bevorzugt, wenn an der Basisstation ein über die Antriebseinheit verfahrbarer Transportschlitten vorgesehen ist, der bei an der Basisstation montierter Kartusche mit dem Sprühschlitten verbunden ist, wobei vorzugsweise der Sterilfilter an seinem ersten Ende mit dem Sprühschlitten verbunden ist und bei an der Basisstation montierter Kartusche an seinem zweiten Ende mit dem Transportschlitten verbunden ist.
Hier ist von Vorteil, dass die Verbindung zwischen Sprüh- und Transportschlitten durch den oder die Sterilfilter bewirkt wird. Damit ist die Montage der Kartusche an der Basisstation sehr einfach, durch den Anschluss der Sterilfilter wird gleichzeitig auch die mechanische Verbindung für den Antrieb des Sprühschlittens hergestellt.
Es ist dabei sowohl aus mechanischen als auch aus Sterilitätsgründen bevorzugt, wenn zwei Sterilfilter vorgesehen sind, die an ihrem ersten Ende mit dem Sprühschlitten und bei an der Basisstation montierter Kartusche an ihrem zweiten Ende mit dem Transportschlitten verbunden sind.
Schließlich ist es noch bevorzugt, wenn die Kartusche nach außen abgeschlossen ist und an der Kartusche zumindest ein weiterer Sterilfilter vorgesehen ist, über den die Kartusche in Fluidverbindung mit ihrer Umgebung ist.
Hier ist von Vorteil, dass ein steriler Beschichtungsprozess unmittelbar im Katheterlabor möglich wird, selbst wenn die Beschichtung toxische Stoffe enthält.
Allgemein ist es bevorzugt, wenn die Kartusche an ihrer Stirnseite eine erste Klemmeinheit als Halterung für die Implantate aufweist, wobei vorzugsweise an der Kartusche eine zweite Klemmeinheit als Halterung für eine die Implantate umgebende Schutzhülle vorgesehen ist, wobei die zweite Klemmeinheit relativ zu dem Implantat in der Längsrichtung verfahrbar ist, um die Schutzhülle von dem Implantat abzuziehen.
Hier ist von Vorteil, dass Implantate mit Schutzhülle beschichtet werden können, ohne dass es erforderlich ist, die Schutzhülle vor dem Montieren des Implantates zu entfernen und hinterher wieder aufzuschieben. Dies gewährleistet u.a. eine gute Sterilität und schützt den Arzt sowie auch die Beschichtung bei der Entnahme des fertig beschichteten Implantates.
Die zweite Klemmeinheit ist dabei bevorzugt an dem Sprühschlitten ausgebildet, wobei die zweite Klemmeinheit vorzugsweise an einer von der Stirnseite abgelegenen zweiten Wand des Sprühschlittens ausgebildet ist, und weiter vorzugsweise die erste und die zweite Wand in der Längsrichtung zueinander einen Abstand aufweisen, der größer ist als das Implantat in seiner Längserstreckung.
Diese Maßnahmen sind konstruktiv von Vorteil, denn es ist kein gesonderter Antrieb für das Abziehen der Schutzhülle erforderlich, die Zahl der bewegten Bauteile wird also weiter reduziert. Ferner wird die Zahl der zum Beschichten erforderlichen Bewegungen reduziert, denn die Schutzhülle wird während des Verfahrens des Sprühschlittens zunächst allmählich abgezogen und beim Zurückfahren des Sprühschlittens wieder aufgeschoben. Der Abstand zwischen erster und zweiter Wand ermöglicht es dabei, die Schutzhülle bereits beim Montieren in der Kartusche ein kleines vorbestimmtes Stück von dem Implantat abzuziehen. Auf diese Weise ist es am Ende des Beschichtungsvorganges möglich, den Sprühschlitten über seine Grundposition hinaus zurückzufahren und dabei die Schutzhülle vollständig aufzuschieben sowie diesen Verfahrweg dazu zu nutzen, die Klemmeinheiten zu öffnen, so dass das Implantat aus der Kartusche entnommen werden kann, ohne dass diese noch einmal geöffnet werden muss.
In einer Weiterbildung ist die erste Klemmeinheit zur Aufnahme eines einen Stent tragenden Katheters und die zweite Klemmeinheit zur Aufnahme einer über dem Stent sitzenden Schutzhülle ausgebildet.
Allgemein ist es bevorzugt, wenn an der Basisstation ein erster Sensor vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten in einer Grundposition befindet, in der die Spritze montiert bzw. gewechselt werden kann, wobei vorzugsweise an der Basisstation ein zweiter Sensor vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten in seiner Endposition befindet, in der die Spritze entleert ist.
Hier ist von Vorteil, dass die Überwachung der Bewegungsabläufe durch lediglich einmal vorzusehende Sensoren erfolgt, auch hierdurch wird die Kartusche konstruktiv einfach und damit preiswert.
Es ist dann bevorzugt, wenn für die erste und die zweite Klemmeinheit jeweils eine Entriegelungsanordnung vorgesehen ist, die das Implantat automatisch freigibt, wenn der Sprühschlitten über seine beim Montieren des Implantates eingenommene Grundposition hinaus auf die erste Stirnseite zu verfahren wird.
Auf diese Weise erfolgt eine automatische Freigabe des Implantates, so dass die Kartusche nach erfolgter Beschichtung nicht mehr geöffnet werden muss. Diese Maßnahme dient damit nicht nur der Erhöhung der Beschichtungsgeschwindigkeit, sie schützt auch die Beschichtung und den Arzt.
Hier ist es bevorzugt, wenn die Entriegelungsanordnung für die erste Klemmeinheit zwischen der ersten Stirnseite und der Entriegelungsanordnung für die zweite Klemmanordnung angeordnet ist.
Auf diese Weise ist sichergestellt, dass die Schutzhülle vollständig aufgeschoben ist, wenn das Implantat freigegeben wird.
Bevorzugt ist es weiter, wenn an der Basisstation ein dritter Sensor vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten in einer Entnahmeposition befindet, in der die erste und die zweite Klemmeinheit entriegelt sind, so dass das Implantat entnommen werden kann.
Auch hier ist von Vorteil, dass der Sensor an der Basisstation angeordnet wird.
Insgesamt ermöglicht die neue Vorrichtung eine schnelle, zuverlässige und sichere Beschichtung von Implantaten unterschiedlicher Längen, wobei die nur einmal zu verwendende Kartusche nur ein bewegtes Teil aufweist, nämlich den Sprühschlitten. Die Kartusche ist damit preiswert herzustellen. Zudem ist die neue Vorrichtung einfach zu bedienen.
Ferner ist von Vorteil, dass in einer einzigen Linearbewegung der Inhalt einer Spritze auf die Oberfläche des Implantates aufgebracht und getrocknet werden kann. Dieser Vorgang kann ggf. mit einer ein neues Medikament enthaltenden Spritze wiederholt werden. Der Arzt kann vor Ort über Art und Dosierung der in die Beschichtung einzubringenden Wirkstoff entscheiden.
Die Erfindung betrifft ferner eine Kartusche für die neue Vorrichtung. Diese Kartusche ist als Einmalartikel ausgebildet und weist die im Zusammenhang mit der neuen Vorrichtung bereits beschriebenen Merkmale auf.
Ferner betrifft die Erfindung eine Basisstation für die neue Vorrichtung. Diese Basisstation ist wiederverwendbar und weist die im Zusammenhang mit neuen Vorrichtung bereits beschriebenen Merkmale auf.
Ferner ist auch ein Kit mit einer neuen Kartusche und zumindest einer Spritze Gegenstand der vorliegenden Erfindung. In dem Kit wird zusammen mit der Kartusche die Spritze geliefert, über die der Wirkstoff zugeführt wird. Auch die Spritze kann als Einmal artikel ausgebildet sein. Auf diese Weise hat der Arzt neben der Kartusche auch die passende Spritze zur Hand.
Weitere Vorteile und Merkmale ergeben sich aus der nachstehenden Beschreibung sowie aus den beigefügten Figuren.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegeben Kombination sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden in der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die Figuren näher erläutert.
Es zeigen:
1 eine schematische Draufsicht auf die Basisstation der neuen Vorrichtung;
2 eine schematische Draufsicht auf die für die Basisstation aus 1 vorgesehene Kartusche;
3 in perspektivischer Ansicht eine Basisstation mit eingelegter Kartusche;
4 in perspektivischer Seitenansicht die Verbindung zwischen Basisstation und Kartusche über Sterilfilter;
5 eine perspektivische Ansicht der Kartusche aus den 2 bis 4 von oben und mit abgenommenem Deckel;
6 eine geschnittene Draufsicht auf die Kartusche aus 2, in Grundstellung;
7 eine Darstellung wie 6, wobei der Sprühschlitten in Beschichtungsposition ist;
8 eine Darstellung wie 6, wobei der Sprühschlitten in der Position ist, wenn die Beschichtung beendet ist;
9 eine Darstellung wie 6, wobei der Sprühschlitten jetzt in der Position zur Katheterentnahme ist; und
10 eine perspektivische Darstellung der in der Kartusche aus 2 verwendeten ersten Ringdüse.
In 1 ist mit 10 eine Basisstation der neuen Vorrichtung gezeigt, wobei 2 eine in die Basisstation 10 aus 1 einzusetzende Kartusche 11 zeigt. In die Kartusche 11 ist ein Katheter 12 eingesetzt, der an seinem vorderen Ende einen bei 14 angedeuteten Stent trägt, der über die aus Basisstation 10 und Kartusche 11 bestehende neue Vorrichtung mit einem Wirkstoff beschichtet werden soll. Der Katheter 12 ist an seinem anderen Ende in einer bei 15 angedeuteten Transportschnecke gehalten.
Die Kartusche 11 weist ein bei 16 angedeutetes, nach außen steril abgedichtetes Gehäuse auf, das während der Beschichtung des Stents 14 für das Labor, in dem die Beschichtung vonstatten geht, eine Kontamination mit dem Wirkstoff verhindert.
Die Kartusche 11 wird in der in 2 gezeigten Anordnung, also mit an ihr befestigtem Katheter 12 geliefert und in die in dem Katheterlabor vorhandene und immer wieder verwendbare Basisstation 10 zum Zwecke der Beschichtung des Stents 14 eingesetzt.
In der Kartusche 11 ist in 2 nach links und rechts verfahrbar ein Sprühschlitten 17 angeordnet, an dessen erster, aus dem Gehäuse 16 seitlich herausragender Wand 18 über einen Steckanschluss 19 eine Spritze 21 sitzt, in die ein bei 22 angedeutetes Medikament aufgezogen wurde, mit dem der Stent 14 beschichtet werden soll. Zu diesem Zweck wird in noch näher zu beschreibender Weise in die Spritze 21 ihr Kolben 23 hineingeschoben, wodurch das Medikament 22 über in der ersten Wand 18 vorgesehene Kanäle zu einer in 2 nicht gezeigten Düse gelangt, die den Stent 14 umgibt.
In der Kartusche 11 ist bei 24 noch eine Halterung für den Katheter 12 angedeutet, während eine von der ersten Wand 18 beabstandete zweite Wand 25 des Sprühschlittens 17 eine bei 26 angedeutete Halterung für eine in 2 nicht zu erkennende, auf dem Stent 14 vorgesehene Schutzkappe ist.
In 2 sind ferner noch zwei Sterilfilter 27 und 28 angedeutet, die in der Draufsicht der 2 unterhalb des Gehäuses 16 liegen und in noch näher zu beschreibender Weise in Fluidverbindung mit der ersten Wand 18 des Sprühschlittens 17 stehen.
Die insoweit beschriebene Kartusche 11 mit Transportschnecke 15 kann in die in 1 gezeigte Basisstation 10 eingesetzt werden, die ein kastenförmiges Unterteil 31 aufweist, in dem eine Auflageplatte 32 für die Transportschnecke 15 vorgesehen ist. In der Auflageplatte 32 ist ein Fenster 33 vorgesehen, unter dem eine Aufnahmeplatte 34 für die Kartusche 11 zu sehen ist.
In der Aufnahmeplatte 34 sind zwei Langlöcher 35, 36 zu erkennen, die sich in einer durch einen Pfeil 37 angedeuteten Längsrichtung erstrecken.
Unter der Aufnahmeplatte 34 ist ein Transportschlitten 38 in Längsrichtung 37 verschiebbar gelagert. Für den Antrieb des Transportschlittens 38 ist eine Antriebseinheit 39 vorgesehen, zu der ein Schrittmotor 41 sowie eine Abtriebswelle 42 gehören, über die der Schrittmotor 41 mit dem Transportschlitten 38 in Wirkverbindung steht. In den Langlöchern 35, 36 sind an dem Transportschlitten 38 vorgesehene Anschlüsse 43, 44 für die Sterilfilter 28 bzw. 27 zu erkennen. Die Anschlüsse 43 und 44 sind über einen flexiblen Schlauch 45 mit einem Druckluftanschluss 46 versehen, über den in einem Katheterlabor üblicherweise vorgesehene Druckluft zu dem Transportschlitten 38 und von diesem über die beiden Sterilfilter 27, 28 in das Innere des Gehäuses 16 der Kartusche 11 geleitet werden kann. Der flexible Schlauch 45 ist so bemessen, dass er ein Verschieben des Transportschlittens 38 in der Längsrichtung 37 erlaubt.
Auf der Aufnahmeplatte 34 sind ferner vier Rastaufnahmen 47 vorgesehen, über die die Kartusche 11 unverrückbar aber lösbar mit der Aufnahmeplatte 34 verbunden werden kann. Diese Rastaufnahmen 47 können Rastvorsprünge oder auch Rastlöcher sein, in die Rastvorsprünge einrasten, die an der in 2 nicht zu erkennenden Unterseite des Gehäuses 16 der Kartusche 11 vorgesehen sind.
Schließlich ist auf der Aufnahmeplatte 34 unten rechts in dem Fenster 31 noch ein Anschlag 48 für den Kolben 23 der Spritze 21 angeordnet.
Wie bereits erwähnt, befindet sich bei bestimmungsgemäßem Einsatz die Basisstation 10 in einem Katheterlabor, wo sie über ihren Druckluftanschluss 46 mit einer Druckluftquelle verbunden ist. Diese Druckluft dient in noch zu beschreibender Weise als Trocknungsmittel für einen beschichteten Stent 14. Ferner ist die Basisstation 10 in üblicher Weise mit dem Stromnetz oder einer geeigneten Batterie bzw. einem geeigneten Generator verbunden, um beispielsweise den Schrittmotor 41 zu treiben.
Wenn jetzt beispielsweise im Verlauf einer Operation ein Stent 14 mit einem bestimmten Medikament 22 beschichtet und anschließend implantiert werden soll, so wird eine steril verpackte Kartusche mit Transportschnecke 15 und passendem Stent 14 aus dem Vorratslager entnommen und unter den sterilen Bedingungen im Katheterlabor aus ihrer Schutzumhüllung entnommen. Die zusammen mit der Kartusche 11 gelieferte Spritze 21 wird mit dem gewünschten Medikament sowie ggf. erforderlichen Zuschlagstoffen gefüllt und dann in den Steckanschluss 19 eingesteckt.
Daraufhin wird die Kartusche 11 auf die Aufnahmeplatte 34 aufgesetzt, wobei sie einerseits in Eingriff mit den Rastaufnahmen 47 gelangt, wo sie unverrückbar, aber auswechselbar, gehalten wird. Gleichzeitig gelangen die Sterilfilter 27 und 28 in Ein griff mit den Anschlüssen 44 und 43, so dass Druckluft in das Innere des Gehäuses 16 der Kartusche 11 gelangen kann. Die Transportschnecke 15 liegt nunmehr auf der Auflageplatte 32 in einem bei 49 angedeuteten Aufnahmeraum.
Über die Sterilfilter 27 und 28 ist der Sprühschlitten 17 jetzt mit dem Transportschlitten 38 verbunden, so dass er dessen Bewegung in Längsrichtung 37 folgt. Bei einer Bewegung des Sprühschlittens 17 in Längsrichtung 37 wird auch die Spritze 21 in den 1 und 2 nach rechts bewegt, wodurch der Kolben 23 in Anlage mit dem Anschlag 48 gelangt. Werden der Transportschlitten 38 und damit der Sprühschlitten 17 weiter nach rechts bewegt, so wird dadurch der Kolben 23 in die Spritze 21 hineingedrückt, wodurch das Medikament 22 in noch näher zu beschreibender Weise über Kanäle in der ersten Wand 18 in das Innere des Gehäuses 16 gelangt und dort für eine Beschichtung des Stents 14 sorgt. Mit anderen Worten, beim Verfahren des Sprühschlittens 17 nach rechts überstreicht dieser den zu beschichtenden Bereich des Stents 14 während gleichzeitig durch das kontinuierliche Eindrücken des Kolbens 23 in die Spritze 21 entsprechendes Medikament 22 auf die Oberfläche des Stents 14 aufgesprüht wird.
Wenn die Beschichtung des Stents 14 beendet und über die Druckluft das aufgesprühte Medikament getrocknet ist, wird die Kartusche 11 mit Transportschnecke 15 von der Basisstation 10 abgenommen, die ohne weitere Reinigungsmaßnahmen sofort für die Beschichtung eines neuen Stents zur Verfügung steht.
Die Kartusche 11 muss nun aber nicht geöffnet werden, der Katheter 12 mit nun beschichtetem Stent 14 kann vielmehr sofort entnommen werden, wie es weiter unten noch beschrieben wird. Die verbleibende, noch geschlossene Kartusche 11 mit Sterilfiltern 27 und 28 sowie Spritze 21 wird verworfen. Auf diese Weise werden sämtliche mit dem Medikament 22 in Kontakt kommende Teile der aus Basisstation 10 und Kartusche 11 bestehenden Beschichtungsvorrichtung nur einmal verwendet, jeder neue Stent wird sozusagen mit einer eigenen neuen Kartusche 11 angeliefert.
Auf diese Weise ist es mit der neuen Vorrichtung möglich, im Katheterlabor unter sterilen Bedingungen den Stent 14 mit einem Medikament 22, also einem beliebigen Wirkstoff zu beschichten. Falls es gewünscht ist, kann nach der Beschichtung mit einem ersten Wirkstoff 22 die Spritze 21 gegen eine neue Spritze mit einem anderen Wirkstoff ausgewechselt werden, so dass der Stent 14 nacheinander mit verschiedenen Wirkstoffen oder auch anderen Substanzen beschichtet werden kann.
In 3 ist in perspektivischer Ansicht die Basisstation 10 aus 1 mit daran montierter Kartusche 11 aus 2 gezeigt. Die Auflageplatte 32 ist teilweise weggebrochen, so dass der Transportschlitten 38 sowie der Schrittmotor 41 zu erkennen sind. Ferner ist der unter der Kartusche 11 vorgesehene Sterilfilter 38 gezeigt, unter dem sich das Langloch 35 erstreckt.
Die Basisstation 10 ist als Kasten aufgebaut, dessen Unterteil 31 mit einem Deckel 51 verschlossen werden kann. Dabei liegt die Transportschnecke 15 in dem Aufnahmeraum 49 auf der Auflageplatte 32.
4 zeigt eine perspektivische Ansicht der Kartusche 11 aus 2 im auf dem Transportschlitten 38 aus 1 montierten Zustand. Es ist zu erkennen, dass der Transportschlitten 38 über die Anschlüsse 43 und 44 mit den Sterilfiltern 28, 27 verbunden ist, die wiederum an dem Schlitten 17 sitzen, an dem auch wie bei 21 gezeigt die Spritze 21 befestigt ist.
Der Transportschlitten 38 läuft auf einem Führungsteil 52, das wiederum auf einer Bodenplatte 53 der Basisstation 10 montiert ist.
Aus 4 ist zu erkennen, dass die einzige Verbindung zwischen Basisstation 10 und Kartusche 11 über die beiden Sterilfilter 27, 28 erfolgt, die sowohl für die mechanische Verbindung zwischen Sprühschlitten 17 und Transportschlitten 38 sorgen als auch die sterile Zufuhr von Druckluft in das Innere der Kartusche 11 ermöglichen.
In 5 ist in einer perspektivischen Ansicht von oben die Kartusche 11 aus 2 gezeigt, wobei das Gehäuse 16 jedoch ohne Deckel dargestellt ist. In dem Gehäuse 16 sitzt ein weiterer Sterilfilter 54, über den die Kartusche 11 mit ihrer Umgebung in Fluidverbindung steht. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass in die Kartusche 11 eingesprühtes Medikament 22 nicht in die Umgebung gelangt. Die Kartusche 11 ist selbst nach außen abgeschlossen, so dass im Katheterlabor auch toxische Medikamente verwendet werden können, um einen Stent 14 zu beschichten.
An seiner in 5 rechten Stirnseite 57 weist die Kartusche 11 als erste Halterung 24 eine erste Klemmeinheit 58 auf, die den Katheter 12 einklemmt. An der zweiten Wand 25 des Sprühschlittens 17 ist eine zweite Klemmeinheit 59 vorgesehen, die eine bei 61 angedeutete Schutzhülle für den Stent 14 einklemmt. Beim Verfahren des Sprühschlittens 17 in 5 nach links werden der Katheter 12 und der darauf montierte Stent 14 durch die erste Klemmeinheit 58 festgehalten, während die Schutzhülle 61 durch die zweie Klemmeinheit 59 von dem Stent 14 abgezogen wird, so dass dieser beschichtet werden kann. Beim Verfahren des Sprühschlittens 17 bewegt sich die erste Wand 18 in Längsrichtung über den Stent 14, wobei in der ersten Wand ein Durchgangsloch 62 vorgesehen ist, in dem eine noch näher zu beschreibende Düse vorhanden ist, die ein über den Steckanschluss 19 zugeführtes Medikament auf die Oberfläche des Stents 14 aufsprüht.
Sowohl die erste Klemmeinheit 58 als auch die zweite Klemmeinheit 59 umfassen jeweils ein Klemmplättchen 62 bzw. 63, das jeweils in einem Querschlitz steckt, der quer zur Längsrichtung 37 des Katheters 12 verläuft. Bei 64 ist ein Querschlitz der zweiten Klemmeinheit 59 angedeutet, in der das Klemmplättchen 63 steckt.
Die Klemmplättchen 62 und 63 werden auf den Boden des Gehäuses 16 der Kartusche 11 zu gedrückt, wodurch sie nach unten eine Klemmwirkung auf den Katheter 12 bzw. die Schutzhülle 61 ausüben.
Der Sprühschlitten 17 weist bei 65 angedeutete Längsträger auf, die an ihrer Vorderseite 66 keilförmig verjüngt sind. Wenn der Sprühschlitten 17 in 5 nach rechts gefahren wird, so gelangen die keilförmigen Vorderseiten 66 der Längsträger 65 unter das Klemmplättchen 62 und drücken dieses nach oben, so dass der Katheter aus der ersten Klemmeinheit 58 freikommt.
In gleicher Weise sind in dem Gehäuse 16 an dessen innerem Boden 67 Keile 68 vorgesehen, die unter das Klemmplättchen 63 gelangen und dieses nach oben schieben, so dass die Schutzhülle 61 aus der zweiten Klemmeinheit 59 freikommt, wenn der Sprühschlitten 17 und damit dessen zweite Wand 25 weit genug in 5 nach rechts gefahren werden.
Die Anordnung ist dabei so getroffen, dass die Keile 68 die zweite Klemmeinheit 59 bei einer Bewegung des Sprühschlittens 17 in 5 nach rechts bereits freigeben, wenn die ersten Klemmeinheit 58 noch im Eingriff ist. Erst nachdem die Schutzhülle 61 aus der zweiten Klemmeinheit 59 freigekommen ist, gelangen die Vorderseiten 66 der Längsträger 65 unter das Klemmplättchen 62, so dass auch der Katheter 12 aus der ersten Klemmeinheit freikommt und jetzt aus der Kartusche entnommen werden kann, wozu er gegen die Längsrichtung 37 herausgezogen wird. Mit anderen Worten bedeutet dies, dass nach dem Ende der Beschichtung des Stents 14 der Sprühschlitten 17 in 5 nach rechts fährt und dabei zunächst die Schutzhülle 61 wieder auf den Stent 14 aufschiebt. Die Schutzhülle 61 wird dann durch Lösen der zweiten Klemmeinheit 59 freigegeben. Erst jetzt wird auch beim weiteren Bewegen des Sprühschlittens 17 die erste Klemmeinheit 58 gelöst, so dass der Katheter mit dem beschichteten Stent 14, auf den jetzt wieder vollständig die Schutzhülle 61 aufgeschoben ist, herausgezogen werden kann. Es ist damit nicht erforderlich, das Gehäuse 16 der Kartusche 11 zu öffnen, um den beschichteten Stent herausnehmen zu können. Etwaige Kontamination mit Medikament, die im Inneren der Kartusche 11 vorhanden ist, wird somit beim Entsorgen der Kartusche 11 mit entsorgt.
Dadurch, dass beim Verfahren des Sprühschlittens 17 in 5 nach rechts zuerst die zweite Klemmeinheit 59 und dann erst die erste Klemmeinheit 58 freigegeben wird, wird also dafür gesorgt, dass die Schutzhülle 61 wieder vollständig auf den Stent 14 aufgeschoben ist, bevor der Katheter 12 selbst freigegeben wird.
Aus dem Gesagten ergibt sich ferner, dass die Wände 18 und 25 des Sprühschlittens 17 in Längsrichtung 37 einen Abstand aufweisen, der größer ist als der Stent 14 in dieser Längsrichtung 37. Auf diese Weise ist es möglich, zunächst die Schutzhülle 61 teilweise von dem Stent 14 abzuziehen und dann mit der Beschichtung zu beginnen, wie dies im Einzelnen jetzt anhand der 6 bis 8 beschrieben wird.
In der ersten Wand 18 des Sprühschlittens 17 ist ein Durchgangsloch 56 vorgesehen, durch das der Katheter 12 hindurchläuft. Die erste Halterung 24 befindet sich in 5 links von der ersten Wand 18, während die zweite Halterung 26 sich auf der von der ersten Halterung 24 abgelegenen Seite der ersten Wand 18 an der zweiten Wand 25 befindet.
In den 6 bis 8 ist die Kartusche 11 aus 5 in geschnittener Draufsicht in verschiedenen Stellungen des Sprühschlittens 17 gezeigt. In 6 befindet sich der Sprühschlitten 17 in der Grundstellung, in der die Kartusche 11 an der Basisstation 10 montiert werden kann. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist in den 6 bis 8 die Spritze 21 wegge lassen, die über einen bei 71 angedeuteten Kanal mit einem weiteren Kanal 72 in Fluidverbindung steht, der zu einer ersten Ringdüse 73 führt, deren Kanäle in dem Durchgangsloch 56 enden, das den Katheter 12 umgibt. In Längsrichtung 37 gesehen befindet sich an der ersten Wand 18 links von der ersten Ringdüse 73 eine zweite Ringdüse 74, deren Kanäle ebenfalls in dem Durchgangsloch 56 enden. Die zweite Ringdüse 74 ist in noch näher zu beschreibender Weise mit einem Reservoir für ein Trocknungsmittel in Fluidverbindung, wobei in den gezeigten Ausführungsbeispielen das Trocknungsmittel Druckluft ist, die über den Druckluftanschluss 46 an der Basisstation 10 zu den Sterilfiltern 27, 28 und von dort zu der Ringdüse 74 gelangt.
In der in 6 gezeigten Grundstellung ist die Schutzkappe 61 noch über den in 6 nicht zu erkennenden Stent 14 geschoben, die beiden Ringdüsen 73 und 74 befinden sich in Längsrichtung 37 gesehen links von der Schutzhülle 61.
Diese Position des Sprühschlittens 17 wird durch einen bei 76 angedeuteten ersten Sensor erkannt, der an der Basisstation 10 vorgesehen ist und die Lage des Transportschlittens 38 erfasst. In dieser Grundposition kann – wie gesagt – eine Spritze über den in 2 gezeigten Steckanschluss 19 mit der ersten Wand 18 derart verbunden werden, dass das Medikament 22 über den Kanal 71 und den Kanal 72 zu der Ringdüse 73 gelangt, wenn der Kolben 23 in die Spritze 21 eingeschoben wird.
In 6 sind ferner die beiden Klemmplättchen 62 und 63 gezeigt, die den Katheter 12 bzw. die Schutzhülle 61 einklemmen.
In 7 ist der Sprühschlitten 17 verglichen mit 6 nach rechts gefahren, so dass die Schutzhülle 61 teilweise von dem nunmehr sichtbaren Stent 14 abgezogen wurde, der auf dem Katheter 12 klemmt. Über die erste Ringdüse 73 wird nunmehr das Medikament umfänglich auf die Oberfläche des Stents 14 aufgesprüht, wobei der Sprühdruck durch das Einschieben des mit dem Anschlag 48 in Anlage befindlichen Stempels 23 in die Spritze 21 erfolgt. Mit anderen Worten, es ist lediglich eine Translationsbewegung des Sprühschlittens 17 in 7 nach rechts erforderlich, um sowohl den Wirkstoff über die erste Ringdüse 73 auf die Oberfläche des Stents 14 abzugeben, als auch die erste Ringdüse 73 längs zum Stent 14 zu verfahren. Gleichzeitig mit dem Verfahren der ersten Ringdüse 73 wird die Schutzhülle 61 weiter von dem Stent 14 abgezogen.
Da die zweite Ringdüse 74 in Längsrichtung 37 hinter der ersten Ringdüse 73 angeordnet ist, wird das aufgesprühte Medikament unmittelbar nach dem Aufsprühen durch das aus der Ringdüse 74 austretende Trocknungsmittel, also im Wesentlichen steril filtrierte Druckluft getrocknet.
In 8 ist die Position des Sprühschlittens 17 gezeigt, in der der Stent 14 vollständig beschichtet wurde. Die Schutzhülle 61 ist nunmehr vollständig von dem Stent 14 abgezogen, der nunmehr über aus der zweiten Ringdüse 74 austretende Druckluft abschließend getrocknet wird. Diese Position des Sprühschlittens 17 wird durch einen zweiten Sensor 77 erkannt, der ebenfalls an der Basisstation 10 vorgesehen ist.
Nachdem der Trocknungsvorgang beendet wurde, wird der Sprühschlitten 17 nunmehr in die 8 nach links verfahren, bis er die in 9 gezeigte Position einnimmt, in der der Katheter 12 entnommen werden kann. Diese Position liegt links von der in 6 gezeigten Grundposition und wird durch einen bei 78 angedeuteten dritten Sensor erkannt, der ebenfalls an der Basisstation vorgesehen ist. Wenn der Sprühschlitten 17 die in 9 gezeigte Stellung eingenommen hat, würde – wie schon im Zusammenhang mit 5 erörtert – zunächst über den Keil 68 die zweite Klemmeinheit 59 geöffnet, sobald die Schutzhülle 61 wieder vollständig über den Stent 14 geschoben wurde. Bei der weiteren Bewegung des Sprühschlittens 17 in 9 nach links wurde dann die erste Klemmeinheit 58 über die Vorderseiten 66 geöffnet, so dass Katheter 12 mit Schutzhülle 61 nunmehr nach links aus der Kartusche 11 herausgezogen werden können. Die Kartusche 11 wird anschließend weggeworfen.
Es sei noch erwähnt, dass die Sensoren 76, 77 und 78 in 1 durch an dem Fenster 33 auf der Auflageplatte 32 sitzende Kästchen angedeutet sind. Es ist zu erkennen, dass in Längsrichtung 37 zunächst der Sensor 78 (Katheterentnahmeposition), dann der Sensor 76 (Grundposition) und schließlich der Sensor 77 (Position bei beendeter Beschichtung) folgen.
In 10 ist abschließend in perspektivischer Darstellung die erste Ringdüse 73 gezeigt, die in die erste Wand 18 eingeklemmt ist. Die erste Ringdüse 73 ist eine diskusartige Scheibe mit dem Durchgangsloch 56, in dem Sprühdüsen 81 münden, die über den bereits aus 6 bekannten Kanal 72 mit dem Kanal 71 und über diesen mit der Spritze 21 in Fluidverbindung stehen. Der Wirkstoff 22 wird über die Kanäle 71 und 72 auf die drei Sprüh düsen 81 verteilt, die symmetrisch in dem Durchgangsloch 56 münden und damit den Katheter 12 bzw. den Stent 14 symmetrisch umgeben.
In gleicher Weise ist die erste Ringdüse 74 ausgebildet, die aus Übersichtlichkeitsgründen in 10 nicht gezeigt ist.
Die zweite Ringdüse wird über Kanäle 82 und 83 mit Druckluft versorgt, wobei der Kanal 83 zu einem ähnlichen inneren Kanalsystem und zu ähnlichen Druckluftdüsen führt, wie dies durch die Kanäle 72 sowie die Sprühdüsen 81 für die erste Ringdüse 73 gezeigt ist.
Über den Kanal 82 ist die zweite Ringdüse mit den Sterilfiltern 27 und 28 verbunden.
Auch die zweite Ringdüse 74 umgibt das zu beschichtende Implantat symmetrisch, so dass auf dessen Oberfläche abgelagertes Medikament gleichmäßig getrocknet wird.

Claims

Vorrichtung zum Aufbringen von Wirkstoffen (22) auf Oberflächen von medizinischen Implantaten, insbesondere Stents (14), mit einer Halterung (24) für die Implantate, einer Düse, um den Wirkstoff (22) auf die Oberfläche aufzusprühen, und einer Antriebseinheit (39), um die Halterung (24) und die Düse relativ zueinander zu bewegen, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine Basisstation (10) und eine an dieser montierbare, auswechselbare Kartusche (11) umfasst, und dass an der Basisstation (10) die Antriebseinheit (39) und an der Kartusche (11) die Halterung (24) sowie die Düse vorgesehen sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kartusche (11) einen in einer Längsrichtung (37) verfahrbar gelagerten Sprühschlitten (17) aufweist, der bei an der Basisstation (10) montierter Kartusche (11) mit der Antriebseinheit (39) in Eingriff ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Düse an dem Sprühschlitten (17) vorgesehen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Düse eine erste Ringdüse (73) ist, die ein in der Kartusche (11) montiertes Implantat umfänglich umschließt.
Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Ringdüse (73) an einer quer zu der Längsrichtung (37) verlaufenden ersten Wand (18) des Sprühschlittens (17) ausgebildet ist, vorzugsweise durch Kanäle (72), die umfänglich symmetrisch verteilt in einem das montierte Implantat umgebenden, in der ersten Wand (18) vorgesehenen Durchgangsloch (56) enden.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Sprühschlitten (17), vorzugsweise an dessen erster Wand (18), ein mit der ersten Ringdüse (73) in Fluidverbindung stehendes Wirkstoffreservoir vorgesehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Sprühschlitten (17), vorzugsweise an dessen erster Wand (18) ein mit der ersten Ringdüse (73) in Fluidverbindung stehender Steckanschluss (19) für eine den Wirkstoff (22) aufnehmende, auswechselbare Spritze (21) vorgesehen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass an der Basisstation (10) ein Anschlag (48) für einen Kolben (23) der Spritze (21) vorgesehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass an der Kartusche (11) eine zweite Düse vorgesehen, die über die Basisstation (10) mit einem Reservoir für ein Trocknungsmittel in Fluidverbindung steht.
Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Düse eine zweite Ringdüse (74) ist, die an einer quer zu der Längsrichtung (37) verlaufenden ersten Wand (18) des Sprühschlittens (17) ausgebildet ist, vorzugsweise durch Kanäle, die umfänglich symmetrisch verteilt in einem das montierte Implantat umgebenden, in der ersten wand (18) vorgesehenen Durchgangsloch (56) enden.
Vorrichtung nach Anspruch 10 und einem der Ansprüche 5 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass in Längsrichtung (37) gesehen die zweite Ringdüse hinter der ersten Ringdüse an der ersten Wand (18) angeordnet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen Basisstation (10) und Kartusche (11) zumindest ein Sterilfilter (27, 28) vorgesehen ist, über den bei an der Basisstation (10) montierter Kartusche (11) ein Trocknungsmittel in die Kartusche (11) leitbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12 und Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Sterilfilter (27, 28) mit der zweiten Düse verbunden ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass an Basisstation (10) ein über die Antriebseinheit (39) verfahrbarer Transportschlitten (38) vorgesehen ist, der bei an der Basisstation (10) montierter Kartusche (11) mit dem Sprühschlitten (17) verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 13 und Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Sterilfilter (27, 28) an seinem ersten Ende mit dem Sprühschlitten (17) verbunden ist und bei an der Basisstation (10) montierter Kartusche (11) an seinem zweiten Ende mit dem Transportschlitten (38) verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Sterilfilter (27, 28) vorgesehen sind, die an ihrem ersten Ende mit dem Sprühschlitten (17) und bei an der Basisstation (10) montierter Kartusche (11) an ihrem zweiten Ende mit dem Transportschlitten (38) verbunden sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Kartusche (11) nach außen abgeschlossen ist und an der Kartusche (11) zumindest ein weiterer Sterilfilter (54) vorgesehen ist, über den die Kartusche (11) in Fluidverbindung mit ihrer Umgebung ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Kartusche (11) an ihrer Stirnseite (57) eine erste Klemmeinheit (58) als Halterung (24) für die Implantate aufweist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass an der Kartusche (11) eine zweite Klemmeinheit (59) als Halterung (26) für eine die Implantate umgebende Schutzhülle (61) vorgesehen ist, wobei die zweite Klemmeinheit (59) relativ zu dem Implantat in der Längsrichtung (37) verfahrbar ist, um die Schutzhülle (61) von dem Implantat abzuziehen.
Vorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Klemmeinheit (59) an dem Sprühschlitten (17) ausgebildet ist, wobei die zweite Klemmeinheit (59) vorzugsweise an einer von der Stirnseite (57) abgelegenen zweiten Wand (25) des Sprühschlittens (17) ausgebildet ist, und weiter vorzugsweise die erste und die zweite Wand (18, 25) in der Längsrichtung (37) zueinander einen Abstand aufweisen, der größer ist als das Implantat in seiner Längserstreckung.
Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Klemmeinheit (58) zur Aufnahme eines einen Stent (14) tragenden Katheters (12) und die zweite Klemmeinheit (59) zur Aufnahme einer über dem Stent (14) sitzenden Schutzhülle (61) ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7 und einem der Ansprüche 8 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass an der Basisstation (10) ein erster Sensor (76) vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten (17) in einer Grundposition befindet, in der die Spritze (21) montiert bzw. gewechselt werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 7 und einem der Ansprüche 8 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass an der Basisstation (10) ein zweiter Sensor (77) vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten (17) in seiner Endposition befindet, in der die Spritze (21) entleert ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 19 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass für die erste und die zweite Klemm einheit (58, 59) jeweils eine Entriegelungsanordnung (65, 66, 68) vorgesehen ist, die das Implantat automatisch freigibt, wenn der Sprühschlitten (17) über seine beim Montieren des Implantates eingenommene Grundposition hinaus auf die erste Stirnseite (57) zu verfahren wird.
Vorrichtung nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Entriegelungsanordnung (65, 66) für die erste Klemmeinheit (58) zwischen der ersten Stirnseite (57) und der Entriegelungsanordnung (68) für die zweite Klemmanordnung (59) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 24 oder 25, dadurch gekennzeichnet, dass an der Basisstation (10) ein dritter Sensor (78) vorgesehen ist, der meldet, wenn sich der Sprühschlitten (17) in einer Entnahmeposition befindet, in der die erste und die zweite Klemmeinheit (58, 59) entriegelt sind, so dass das Implantat entnommen werden kann.
Kartusche für die Vorrichtung aus einem der Ansprüche 1 bis 26.
Basisstation für die Vorrichtung aus einem der Ansprüche 1 bis 26.
Kit mit einer Kartusche (11) nach Anspruch 27 und zumindest einer Spritze (21).