DE10247910A1 - Mittel zur Erzeugung eines langanhaltenden Sättigungseffektes - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Mittel zur oralen Einnahme, enthaltend ein in Wasser und gastrointestinalen Flüssigkeiten gelartig quellendes Material, hergestellt aus Konjak-Mehl.
Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein Mittel zur oralen Einnahme, enthaltend ein in Wasser und gastrointestinalen Flüssigkeiten gelartig quellendes Material, ein Verfahren zu dessen Herstellung und dessen Verwendung zur Herstellung von Mitteln zur Erzeugung eines Sättigungseffekts sowie zur Herstellung von oral verabreichbaren Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Nahrungsmitteln mit zeitverzögerter und schonender Wirkstofffreisetzung.
- Es sind zahlreiche Versuche unternommen wurde, auf medikamentösem Weg überflüssige Fettanreicherungen im menschlichen Körper abzubauen beziehungsweise deren Entstehung zu verhindern. Es gibt z.B. sogenannte Appetitzügler, die den Körper auf biochemischem Weg eine Abneigung zur Nahrungsaufnahme zu suggerieren versuchen. Diese Mittel haben zum Teil erhebliche schädliche Nebenwirkungen.
- Neben den zahlreichen bekannten Diätvorschlägen gibt es auch mechanische und elektromechanische Mittel, mit denen ein gezielter Fettabbau beziehungsweise Muskelaufbau erfolgen soll. Die Wirkung solcher Mittel ist jedoch sehr zweifelhaft.
- Aus der deutschen Patentschrift
DE 4025912 ist ein Mittel zur oralen Einnahme bekannt, das aus einem im Magen lösbaren und den Inhalt freigegebenden Behälter besteht. Dieser ist mit einem Stoff gefüllt, der nach seinem Freisetzen im Magen sein Volumen vergrößert und dadurch dem Körper ein Sättigungsgefühl suggeriert. - Nachteilig bei diesem System ist, daß die Herstellung aufwendig ist. zudem besteht die Gefahr, dass das Mittel den Magenausgang verstopft.
- Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demgemäß, ein Mittel mit Sättigungswirkung zur oralen Einnahme zur Verfügung zu stellen, das die geschilderten Nachteile der bisherigen Mittel nicht aufweist.
- Diese Aufgabe wird durch ein Mittel, enthaltend ein in Wasser und gastrointestinalen Flüssigkeiten gelartig quellbares Material, wenigstens teilweise hergestellt aus Konjak-Wurzeln, gelöst.
- Das erfindungsgemäße Mittel besteht ganz oder teilweise aus Konjak-Mehl, das aus der Konjak-Wurzel der Konjak-Pflanze (Amorphallus) gewonnen wird. Die Konjak-Pflanze bildet in der Wurzel das Konjak-Mehl, dessen wesentlicher Bestandteil das Polysaccharid Gallactomannan ist. Konjak-Gallactomannane sind in der Lage, mit Wasser oder gastrointestinalen Flüssigkeiten gelartige Lösungen oder feste Gele auszubilden.
- Die Verwendung von Konjak-Mehl als Pulver in Hartgelatine-Kapseln als Sättigungsmittel ist grundsätzlich bekannt. Nach Öffnen der Kapseln wird bei den bisherigen Mitteln das pulverförmige Konjak-Mehl aus den Kapseln freigesetzt. Die sich bildenden kleineren Gelklumpen besitzen keine definierten Abmessungen, so dass eine bestimmte Größe des Gels für eine längere Magenverweilzeit nicht gegeben ist.
- Erfindungsgemäß wird Konjak-Mehl vor der Einnahme in eine Form gebracht, die nach der Freisetzung im Magen einen oder mehreren Gelkörpern mit definierter Größen ausbilden.
- Erfindungsgemäß wird das Konjak-Mehl ggf. unter Zusatz weiterer Stoffe zu Komprimaten verarbeitet, die nach dem Durchtritt durch die Speiseröhre im Magen durch Aufnahme von Flüssigkeit innerhalb von Sekunden bzw. mit einer Verzögerung innerhalb von 30 bis 60 Minuten – im Einzelfall auch innerhalb von Stunden – zu Gelkörpern mit einer Größe aufquellen, die über die ursprüngliche Größe der Komprimate hinausgeht.
- Weitere Hilfsstoffe können Stoffe sein, die üblicherweise im pharmazeutischen Bereich oder bei Lebensmitteln als technologische Hilfsstoffe eingesetzt werden, z.B. Füllmittel, Sprengmittel, Gleitmittel, Formentrennmittel, Tenside, Netzmittel sowie hydrophilisierende oder hydrophobierende Substanzen. Als Hilfsstoffe werden auch Fettsäuren verwendet, durch die ggf. der Transport der Gelkörper im Magen-Darm-Trakt verzögert wird.
- Die erfindungsgemäßen Mittel dehnen sich unter physiologischen Bedingungen vorzugsweise auf das eineinhalb- bis hundertfache, besonders bevorzugt auf das zwei- bis sechsfache aus.
- Das erfindungsgemäße Mittel kann als pharmazeutisch wirksame Stoffe, Nahrungsmittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel, z.B. Vitamine, Ballaststoffe, Eiweiße, Mineralstoffe sowie andere, Lebensmittelstoffe, Genußstoffe oder Aromastoffe enthalten.
- Die erfindungsgemäßen Mittel können auch Wirkstoffe enthalten.
- Unter Wirkstoffen im Sinne der Erfindung sind alle Stoffe mit einer pharmazeutischen oder biologischen Wirkung zu verstehen. Beispiele sind Betamethason, Thioetsäure, Sotalol, Salbutamol, Norfenefrin, Solymarin, Dihydroergotamin, Buflumedil, Etofibrat, Indometacin, Oxazepam, beta-Acetyldigoxim, Piroxicam, Haloperidol; ISMN, Amitirptylin, Diclofenac, Nifedipin, Verapamil, Pyritinol, Nitrendipin, Doxycyclin, Brornhexin, Methylprednisolon, Clonidin, Fenofibrat, Allopurinol, Pirenzepin, Levothyroxin, Tamoxifen, Metildigoxin, o-(beta-Hydroxyethyl)rutosid, Propicillin, Aciclovirmononitrat, Paracetamol, Naftidrofuryl, Pentoxyfyllin, Propafenon, Acebutolol, L-Thyroxin, Tramadol. Bromocriptin, Loperamid, Ketotifen, Fenoterol, Ca-Dobelisat, Propranolol, Minocyclin, Nieergolin, Ambroxol, Metoprolol, beta-Sitosterin, Enalaprilhydrogenmaleat, Benzafibrat, ISDN, Gallopamil, Xantinolnicotinat, Digitoxin, Flunitrazepan, Bencyclan, Dexapanthenol, Pindolol, Lorazepam, Diltiazem, Piracetam, Phenoxymethylpenicillin, Furosemid, Bromazepam, Flunarizin, Frythromycin, Metoclopramid, Acemetacin, Ranitidin, Biperiden, Metamizol, Doxepin, Dikalium-Chlorazepat, Tetrazepam, Estramustinphosphat, Terbutalin, Captopril, Maprotilin, Prazosin, Atenolol, Glibenclamid, Cefaclor, Etilefrin, Cimetidin, Theophyllin, Hydromirphon, Ibuprofen, Primidon, Clobazam, Oxaceprol, Medroxyprogresteron, Flecainid, Mg-Pridoxal-5-phosphatglutaminat, Hymechromon, Etofyllinclofibrat, Vincamin, Cinarizin, Diazepam, Ketoprofen, Flupentixol, Molsidomin, Glibornuid, Dimetinden, Melperon, Soquinolol, Dibydrocodein, Clomethiazol, Clemastin, Glisoxepid, Kallidinogenase, Oxyfedrin, Baclofen, Carboxymethylcystein, Thiorodacin, Betathistin, L-Tryptophan, Myrtol, Bromalaine, Prenylamin, Salazosulfapyridin, Astemizol, Sulpirid, Benzerazid, Dibenzepin, Acetylsalicylsäure, Miconazol, Nystatin, Ketonconazol, Na-Picosulfat, Colestyramin, Gemifibrocil, Rifampicin, Fluorocortolon, Mexiletin, Amoxicillin, Terfenadrin, Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester, Triazolam, Mianserin, Tiaprofensäure, Ameziniummetilsulfat, Mefloquin, Probucol, Chinidin, Carbamepin, Mg-L-aspartat, Penbutolol, Piretanid, Amitriptylin, Cyproteron, Na-Valpropinat, Mebeverin, Bisacodyl, 5-Amino-Salicylsäure, Dihydralazin, Magaldrat, Phenprocoumon, Amantadin, Naproxen, Cartelol, Famotidin, Methyldopa, Auranofin, Estriol, Nadolol, Levomepromazin, Doxorubicin, Medofenoxat, Azathioprin, Flutamid, Norfloxacin, Fendilin, Prajmaliumbitartrat, Aescin.
- Weitere Beispiele sind folgende Wirkstoffe: Acetaminophen (= Paracetamol), Acetohexamid, Acetyldigoxim, Acetylsalicylsäure, Acromycin, Anipamil, Benzocain, beta-Carotin, Choramphenicol, Chlordiazepoxid, Chlormadinoacetat, Chlorthiazid, Cinnarizin, Clonazepam, Codein, Decamethason, Diazepam, Dicumarol, Digitoxin, Digoxin, Dihydroergotamin, Drotaverin, Flunitrazepam, Furosemid, Gramicidin, Griseofluvin, Hexobarbital, Hydrochlorothiazid, Hydrocortison, Hydroflumethazig, Indimethazin, Ketoprofen, Lonetil, Medazepam, Mefrusid, Methandrostenolon, Methylprednisolon, Methylsulfadiazin (= Sulfaperin), Nalidixinsäure, Nifedipin, Nitrazepam, Nitrofurantoin, Nystatin, Ostradiol, Papaverin, Phenacetin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Phenytoin, Prednison, Reserpin, Spironolacton, Streptomycin, Sulfadimidin (= Sulfamethazin), Sulfamethizol, Sulfamethoxazol (= Sulfameter), Sulfaperin, Sulfathiazol, Sulfisoxazol, Testosteron, Tolazamid, Tolbutamid, Trimethoprim, Tyrothricin, Vitamine, Mineralien.
- Als Wirkstoffe sind auch solche mit prophylaktischer Wirkung, beispielsweise in Bereichen der Tumortherapie, denkbar.
- Neben den genannten Wirkstoffen können dem erfindungsgemäßen Mittel auch noch zusätzlich retardierende Stoffe beigefügt werden.
- Als retardierende Hilfsstoffe können im wesentlichen wasserunlösliche Hilfsstoffe oder Gemische davon, wie Lipide, u.a. Fettalkohole, z.B. Cetylalkohol, Stearylalkohol und Cetostearylalkohol; Glyceride, z.B. Glycerinmonostearat oder Gemische von Mono-, Di- und Triglyceriden pflanzlicher Öle; hydrierte Öle, wie hydriertes Rizinusöl oder hydriertes Baumwollsamenöl; Wachse, z.B. Bienenwachs oder Carnaubawachs; feste Kohlenwasserstoffe, z.B. Paraffin oder Erdwachs; Fettsäuren, z.B. Stearinsäure; gewisse Cellulosederivate, z.B. Ethylcellulose oder Acetylcellulose; Polymere oder Copolymere, wie Polyalkylene, z.B. Polyäthylen, Polyvinylverbindungen, z.B. Polyvinylchlorid oder Polyvinylacetat, sowie Vinylchlorid-Vinylacetat-Copolymere und Copolymere mit Crotonsäure, oder Polymere und Copolymere von Acrylaten und Methacrylaten, z.B. Copolymerisate von Acrylsäureester und Methacrylsäuremethylester, verwendet werden.
- Das Volumen des dekomprimierten Gebildes liegt bei 2, vorzugsweise 40 cm3. Das Volumen im komprimierten Zustand liegt bei 0,5, vorzugsweise 3 cm3.
- Das erfindungsgemäße Mittel kann im dekomprimierten Zustand jede beliebige Form haben. Bevorzugt sind jedoch quaderförmige oder rechtecksförmige oder runde Ausgestaltungen. Die Oberflächen liegen in diesem Fall bei 6 bis 60 cm 2.
- Unter physiologischen Bedingungen soll das komprimierte Mittel sich nach Austritt aus der Speiseröhre vorzugsweise auf das zwei- bis hundertfache, besonders bevorzugt auf das vier- bis fünfzigfache, ganz besonders bevorzugt auf das zehn- bis zwanzigfache seines Volumens im Magen ausdehnen können.
- Die erfindungsgemäßen Mittel können die Form von runden Tabletten, Oblongtabletten, Mikrotabletten, Pellets oder Granulaten aufweisen. Tabletten können als Mantel- oder Schichtentabletten ausgebildet sein, die ggf. im Inneren die erfindungsgemäßen Komprimate enthalten. Die Komprimate werden ohne Überzüge oder mit Umhüllungen wie z.B. Filmüberzügen, Beschichtungen oder aufgetragenen hydrophilen oder lipophilen Hilfsstoffen verwendet. Die Beschichtung der Komprimate kann durch Tränken der Formlinge ggf. bei höheren Temperaturen erfolgen. Die hydrophilen oder lipophilen Hilfsstoffe können flüssig oder fest sein. Beispiele für Filmüberzüge sind Cellulosederivate oder Polyacrylate ggf. mit speichelresistenten Eigenschaften. Hydrophile Hilfsstoffe sind Glycerol, Propylenglycol oder Macrogole. Hydrophobe Hilfsstoffe sind Wachse, Fette oder Öle.
- Als Behältnisse werden Kapseln in unterschiedlicher Form und aus unterschiedlichen Materialien verwendet. Ebenso können Behältnisse durch Aufpressen von flachen folienartigen Materialien aus Polymeren oder Faserstoffen verwendet werden.
- Die Herstellung der Komprimate kann durch Einpressen des Konjak-Mehls in eine Kapsel erfolgen. Dazu kann eine Vorrichtung verwendet werden, in die die Kapsel eingebracht wird. Mit Hilfe eines Stempels kann die Komprimalherstellung erfolgen.
- Die expandierenden Komprimate können mit gasbildenden Hilfsstoffen wie z.B. Calciumcarbonat verarbeitet sein, die im sauren Milieu des Magens unter Bildung von Kohlendioxid reagieren und die Dichte des gebildeten Gelkörpers reduzieren. Auf diese Weise können Gelkörper erhalten werden, die ggf. auf dem Mageninhalt aufschwimmen. Durch die Gasbildung ist es außerdem möglich, die Festigkeit der Gelkörper zu modifizieren und den Transport und die Auflösung im Magen-Darm-Trakt zu erleichtern.
- Das erfindungsgemäße Mittel wird oral eingenommen. Das Trägermaterial passiert durch Hinzufügen von Trinkflüssigkeit sowie leichte Kau- oder Schluckbewegungen die Mund- Rachen- und Speiseröhrenpassage.
- Durch die orale Einnahme des erfindungsgemäßen Mittels wird erreicht, daß der Trägerstoff sich im Magen ausdehnt und über mehrere Stunden im Magen verweilt. Infolgedessen läßt sich ein langfristiges Sättigungs- oder Völlegefühl erzielen, das eine reduzierte Nahrungsaufnahme zur Folge hat.
- Im folgenden wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die Figur und die Beispiele näher erläutert:
- Herstellungsbeispiel 1
- Konjak-Mehl wird ohne Zusätze auf einer Exzenter-Tablettenpresse zu einer Oblongtablette (1,8 x 0,7 cm) verpresst. Die Oblongtablette weist ein Einzelgewicht von 0,85 g auf.
- Beurteilung: Die Tabletten expandieren nach Kontakt mit künstlichem Magensaft innerhalb von 15 Sekunden auf die zweifache Größe. Nach 90 Sekunden bildet sich ein kompakter Gelkörper, der auf die dreifache Größe aufquillt.
- Herstellunsgsbeispiel 2
- Konjak-Mehl wird mit Zusatz von Fettsäuren und Magnesiumtrisilikat auf einer Exzenter-Tablettenpresse zu Oblongtabletten verpresst.
Stearinsäure 10 g Magnesiumtrisilikat 10 g Konjak-Mehl 150 g - Eine Tablette weist ein Gewicht von 0,76 g auf.
- Beurteilung: Die Tabletten besitzen eine gute Festigkeit. Nach 30 Sekunden expandieren die Tabletten auf die zweifache Größe.
- Herstellungsbeispiel 3
- Konjak-Mehl wird vor der Verarbeitung mit einem Tensid imprägniert.
-
Konjak-Mehl 250 g Sorbitanpalmitat 0,1 g - Sorbitanpalmitat wird durch Verreiben homogen auf dem Konjak-Mehl verteilt.
- Pulvermischung:
-
Stearinsäure 10 g Magnesiumtrisilikat 10 g Konjak-Mehl (mit Sorbitanpalmitat, imprägniert) 130 g - Beurteilung: Es werden Tabletten erhalten, die gute Expansionseigenschaften besitzen.
- Herstellungsbeispiel 14
- Unter Bezugnahme auf die Zeichnung wird die Herstellung eines erfindungsgemäßen Komprimates beispielhaft im folgenden näher erläutert:
Das Kapselunterteil 1 einer Gelantine-Kapsel wird in eine Stützform 2 eingebracht, mit der Pulvermischung 3 aus Herstellungsbeispiel 3 befüllt und mit dem Stempel 4 in der Kapsel zu einem Komprimat verdichtet. Das Kapselunterteil wird aus der Stützform ausgestoßen und mit dem Kapseloberteil (nicht dargestellt) verschlossen.
Claims (5)
- Mittel zur oralen Einnahme zur Erzielung eines lang anhaltenden Sättigungsgefühls, enthaltend ein in Wasser und gastrointestinalen Flüssigkeiten unlösliches oder schwerlösliches Trägermaterial, hergestellt als Kompriment aus Konjak-Mehl.
- Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,daß es nach dem Verlassender Speiseröhre im Magen an einem oder mehreren Gelkörpern aufquillt.
- Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Trägermaterial nach dem Verlassen der Speiseröhre auf das 1,2 – bis zwanzigfache, vorzugsweise das 1,5- bis fünffache seiner Größe aufquillt.
- Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Trägermaterial Nahrungsund/oder Arzneimittel b.z.w. Wirkstoffe oder Aromastoffe enthält und/oder äußerlich mit Arzneistoffen, Lacken oder Lebensmittelstoffen (Genußstoffen) wie Schokolade, Zuckerguß, Fruchtmaße, u.s.w. beschichtet oder überzogen ist
- Verwendung des Mittels nach einem der Ansprüche 1 bis 5 zur Herstellung von Mitteln zur Erzeugung eines Sättigungseffekts sowie zur Herstellung von oral verabreichbaren Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmittlen, Nahrungsmitteln oder Genußmitteln mit zeitverzögerter und schonender Wirkstoff- und Inhaltfreisetzung.
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