DE102021124936A1

DE102021124936A1 - Zusammensetzung nach Art der Traditionellen Chinesischen Medizin und Verfahren zu deren Herstellung

Info

Publication number: DE102021124936A1
Application number: DE102021124936.8A
Authority: DE
Inventors: gleich Anmelder Erfinder
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2021-09-27
Filing date: 2021-09-27
Publication date: 2023-03-30

Abstract

Die Erfindung offenbart eine Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster sowie ein Verfahren zu deren Herstellung. Die Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster ist aus folgenden Grundstoffen hergestellt: Corydalis rhizoma, Ophiopogon japonicus, Angelica sinensis, Rhabarber und Enzian. Die Erfindung ist auf die Ätiologie und Pathogenese von Herpes Zoster gerichtet, nutzt die synergistische Wirkung von Wirkstoffen unterschiedlicher traditioneller chinesischer Medikamente für die Behandlung von Herpes Zoster, indem sie Hitze beseitigt und entgiftet, Feuchtigkeit austrocknet und Schmerzen lindert, Blutstauung beseitigt und entgiftet, sowie Fäulnis beseitigt und das Muskelwachstum fördert, und es treten keine Folgeerscheinungen wie Narben oder Neuralgien auf.

Description

TECHNISCHES GEBIET
Die Erfindung betrifft ein traditionelles chinesisches Medikament und ein Verfahren zu dessen Herstellung, insbesondere eine pharmazeutische Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster sowie ein Verfahren zu deren Herstellung.
HINTERGRUND
Herpes Zoster ist eine Viruserkrankung der Haut, die durch eine Infektion mit dem Varicella-Zoster-Virus verursacht wird und für die clusterartig auftretender Herpes und Neuralgien entlang der peripheren Nerven charakteristisch sind, und die überwiegend im Frühjahr auftritt.
Die moderne Medizin vertritt die Ansicht, dass diese Erkrankung dadurch verursacht wird, dass das Herpes-Zoster-Virus aufgrund einer Atemwegsinfektion in den Körper eindringt und in den Nervenzellen des Spinalnervs oder anderer Nerven lauert. Dieses Virus löst normalerweise keine Erkrankung aus, doch wenn das Immunsystem bei älteren oder geschwächten Menschen beeinträchtigt ist, kann es bei körperlicher Ermüdung, Erkältungen usw. leicht einen Herpes Zoster auslösen.
Die Medikamente, die in der modernen westlichen Medizin hauptsächlich oral zur Behandlung von Herpes Zoster verabreicht werden, sind antivirale Medikamente, Analgetika, Immunmodulatoren, Kortikosteroide etc. Antivirale Medikamente sind beispielsweise Acyclovir, Valaciclovir, Vidarabin und Interferon. Zu den entzündungshemmenden Analgetika gehören beispielsweise Aspirin, Schmerztabletten, Vitamin B1, Vitamin B12 etc. Topische Arzneimittel für die lokal betroffenen Bereiche sind beispielsweise 2%ige Gentianaviolettlösung oder zusammengesetztes Wiesenknopf-Zinkoxid-Öl für die äußerliche Anwendung. Bei Sekundärinfektionen kann eine Neomycinsalbe äußerlich aufgetragen werden.
Die oben bezeichneten Behandlungsmethoden und Arzneimittel können Schmerzen lindern und klinische Herpes-Symptome beseitigen. Die Behandlungen in der westlichen Medizin haben jedoch den Nachteil, dass sie lange dauern, schädlich für Leber und Nieren sind, beträchtliche Nebenwirkungen haben und kostenintensiv sind, und einige Patienten neigen zu postzosterischer Neuralgie und erleiden leicht ein Rezidiv nach der Heilung.
DARSTELLUNG
Der Hauptzweck der Erfindung ist die Bereitstellung einer Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster und eines Verfahrens zu deren Herstellung im Hinblick auf oben dargestellten Probleme. Die Zusammensetzung ist auf die Ätiologie und Pathogenese von Herpes Zoster gerichtet und nutzt die synergistische Wirkung von Wirkstoffen unterschiedlicher traditioneller chinesischer Medikamente. Sie kann Herpes Zoster heilen, indem sie Hitze und Giftstoffe beseitigt, Feuchtigkeit und Schmerzen beseitigt, Blutstauung beseitigt und entgiftet, Fäulnis beseitigt und das Muskelwachstum fördert, ohne Narben, Neuralgien oder sonstige Folgeerscheinungen zu hinterlassen.
Um den Zweck der vorliegenden Erfindung zu erreichen, wird in einem Aspekt der Erfindung eine Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster bereitgestellt, die hauptsächlich folgende Grundstoffe umfasst: Corydalis rhizoma (

) Ophiopogon japonicus (
), Angelica sinensis (
), Rhabarber (
) und Enzian (
),
wobei das Gewichtsverhältnis der Grundstoffe der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster folgendermaßen ist: Corydalis rhizoma 3-20, Ophiopogon japonicus 2-15, Angelica sinensis 3-15, Rhabarber 2-20 und Enzian 3-15.
In einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung einer Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster bereitgestellt, das folgende Schritte umfasst:

1) Vorbereiten der Grundstoffe gemäß folgenden Gewichtsanteilen:
- Corydalis rhizoma 3-20, Ophiopogon japonicus 2-15, Angelica sinensis 3-15, Rhabarber 2-20, Enzian 3-15;
2) nach dem gleichmäßigen Vermengen der Grundstoffe Erwärmen der Mischung, um den Extrakt zu extrahieren und zu sammeln;
3) Konzentrieren des gesammelten Extrakts, um den Wirkstoff des Medikaments der vorliegenden Erfindung herzustellen.

Wobei der Anteil der Grundstoffe vorzugsweise folgendermaßen ist: Corydalis rhizoma 5-10, Ophiopogon japonicus 5-10, Angelica sinensis 5-10, Rhabarber 6-10, Enzian 5-10.
Wobei in Schritt 2) die Grundstoffe pulverisiert und anschließend vermengt werden, und die Wärmeextraktion folgende Schritte umfasst:

A) Einweichen der Mischung mit Wasser, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers zum Gewicht der Mischung 3-6:1 beträgt, die erste Wärmeextraktion nach 20-90 Minuten Einweichen durchgeführt wird, wobei die Erwärmungstemperatur 100°C und die Wärmeextraktionszeit 1-5 Stunden beträgt;
B) Filtern des ersten Extrakts und Sammeln des Filtrats;
C) Hinzugeben von Wasser zu dem Filterrückstand und Durchführen der zweiten Wärmeextraktion, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers zum Gewicht der Mischung 1-5:1, die Erwärmungstemperatur 100°C und die Wärmeextraktionszeit 1-3 Stunden beträgt;
D) Filtern und Vermengen der beiden gefilterten Filtrate.

Insbesondere werden die Grundstoffe zu einem groben Pulver mit einer Partikelgröße von 10-50 mesh zerstoßen und anschließend vermengt; die Einweichzeit in Schritt A) beträgt vorzugsweise 30-60 Minuten, und das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers zum Gewicht der Mischung beträgt vorzugsweise 4-6:1, und die erste Wärmeextraktionszeit beträgt vorzugsweise 1-3 Stunden; das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers in Schritt C) zum Gewicht der Mischung beträgt 1-3:1.
Wobei beim Konzentrieren des Extrakts in Schritt 3) die Temperatur auf 80-100°C eingestellt wird, vorzugsweise 100°C; der Extrakt zu einem spezifischen Gewicht von 1,05-1,50 konzentrierter Lösung konzentriert wird, und das spezifische Gewicht vorzugsweise 1,10-1,35 beträgt.
Zu den Wirkstoffen des Medikaments der vorliegenden Erfindung können verschiedene konventionelle Hilfsstoffe hinzugegeben werden, die für die Herstellung unterschiedlicher Darreichungsformen erforderlich sind, wie beispielsweise Desintegranten, Schmiermittel, Bindemittel usw., und es kann mittels konventioneller Herstellungsverfahren für chinesische Medizin zu jeder üblichen oralen Darreichungsform verarbeitet werden, wie beispielsweise Pillen, Pulver, Tabletten, Granulat, Kapseln, oralen Lösungen etc.
Bei Verwendung der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster, die mittels der vorliegenden Erfindung hergestellt wurde, sollten davon jeweils 5-7 Gramm (des Rohmedikaments) 1-2 Mal täglich oral eingenommen werden. Sie sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Während der Medikation sollte auf den Verzehr scharfer, kalter und fettiger Speisen und von Meeresfrüchten sowie auf das Rauchen verzichtet werden. Nach einer Anwendungsdauer von 5-10 Tagen werden Schmerzen beseitigt, die gürtelförmig auftretenden Bläschen verschwinden, die Rötung und Schwellung der Haut geht zurück. Nach der Heilung treten keine Erytheme oder Pigmentationen auf, und es bleiben keine Narben zurück.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
Die nachfolgenden experimentellen Beispiele dienen der weiteren Veranschaulichung der klinischen therapeutischen Wirkung der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung.
Testbeispiel 1. Klinische Beobachtung der Wirkung der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung bei der Behandlung von Herpes Zoster
(1) Allgemeine Informationen:
Es wurden insgesamt 120 Fälle mit der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster (Pulver) der vorliegenden Erfindung beobachtet, um die therapeutische Wirkung zu erfassen, mit 60 Patienten und 60 Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren. Die Fälle wurden zufällig in eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt. Davon befanden sich 70 Fälle in der Behandlungsgruppe und 50 Fälle in der Kontrollgruppe. Bei allen wurde Herpes Zoster diagnostiziert, und es wurde innerhalb von 7 Tagen ohne sonstige Komplikationen oder Sekundärerkrankungen begonnen. Zwischen den beiden Gruppen gab es keine signifikanten Unterschiede bezüglich des Alters, des Geschlechts und des Krankheitsverlaufs.
(2) Diagnostische Kriterien für Herpes Zoster:
1. Bei den Hautläsionen handelt es sich überwiegend um Wasserbläschen, die die Größe von Mungobohnen aufweisen und clusterartig auftreten, eine gespannte Wand und einen geröteten Grund haben, oftmals einseitig auftreten und gürtelförmig angeordnet sind. In schweren Fällen können die Hautläsionen hämorrhagisch sein, oder es sind Schäden durch Gangräne sichtbar. Die Hautläsionen an Kopf und Gesicht sind tendenziell schwerer.
2. Bevor der Ausschlag auftritt, kommt es häufig zu einem Kribbeln oder Brennen auf der Haut, das von leichtem körperlichem Unwohlsein und Fieber begleitet wird.
3. Bewusste Schmerzen sind offensichtlich, und es können unerträglich starke Schmerzen auftreten, oder Schmerzen nach dem Abklingen des Ausschlags zurückbleiben.
(3) Behandlungsmethoden
Behandlungsgruppe: orale Gabe der Zusammensetzung (Pulver) für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung 2 Mal täglich, jeweils 5-7 Gramm (des Rohmedikaments), durchgehende Medikation für eine Dauer von 5-10 Tagen, keine scharfen, kalten, fettigen Speisen, keine Meeresfrüchte und kein Rauchen während der Medikation.
Kontrollgruppe: Acyclovir-Tabletten wurden täglich oral eingenommen, 3 Mal täglich, jeweils 0,2 g.
(4) Bewertungskriterien für den Behandlungseffekt bei Herpes Zoster:
1. Heilung: Der Ausschlag geht zurück, die klinischen Anzeichen verschwinden und es gibt keine postzosterischen Schmerzen.
2. Verbesserung: Der Ausschlag ist um ca. 30 % zurückgegangen und die Schmerzen wurden deutlich reduziert.
3. Nicht geheilt: Weniger als 30 % des Ausschlag sind zurückgegangen und es bestehen immer noch Schmerzen.
(5) Ergebnis der klinischen Studie
Die experimentellen Ergebnisse sind in Tabelle 1 und 2 dargestellt. Tabelle 1. Ergebnistabelle der Behandlung von Herpes Zoster

Heilung (Fälle) Verbesserung (Fälle) Nicht geheilt (Fälle) Heilungsrate (%)

Behandlungsgruppe (70 Fälle) 68 2 0 97,1%

Kontrollgruppe (50 Fälle) 46 3 1 92%

Tabelle 2. Ergebnistabelle der Behandlung von Herpes Zoster

Geheilt nach 1-2 Tagen (Fälle) Geheilt nach 3-5 Tagen (Fälle) Geheilt nach 6-10 Tagen (Fälle) Geheilt nach mehr als 10 Tagen (%)

Behandlungsgruppe 7 12 45 4

Kontrollgruppe 0 0 9 37
Die Ergebnisse zeigen Folgendes:

1. Die therapeutische Wirkung der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung ist bemerkenswert, der klinische Ausbruch von Herpes Zoster verschwindet offenbar; die Heilungsrate erreicht 97,1 %, die Verbesserungsrate erreicht 2,9 %, und die Gesamteffektivitätsrate erreicht 100 %.
2. Die Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung wirkt rasch und schnell und erfordert eine kurze Behandlungsdauer. Die Heilungsrate der Patienten erreichte nach einer Behandlungsdauer von 6-10 Tagen 91,4 %, wobei: die Heilungsrate innerhalb von 1-2 Tagen 10 % erreichte; die Heilungsrate innerhalb von 3-5 Tagen 17,1 % erreichte; die Heilungsrate innerhalb von 6-10 Tagen 64,3 % erreichte; wohingegen die Kontrollgruppe eine lange Heilungsdauer aufwies, die eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Tagen erforderte.
3. Die pharmazeutische Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung verursacht keinerlei toxische Nebenwirkungen, allergische Reaktionen oder sonstige unerwünschte Reaktionen, woraus hervorgeht, dass die Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung keine nachteiligen Auswirkungen auf den menschlichen Körper hat.
4. Nach der Anwendung des Produkts der vorliegenden Erfindung bei Probanden/Probandinnen wurde bei Nachuntersuchungen beobachtet, dass Herpes Zoster innerhalb von 6-12 Monaten nicht nochmals auftrat.

Testbeispiel 2. Klinischer Pharmakologie- und Toxikologietest der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung
(1) Akuter Toxizitätstest
Das Pulver der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung wurde Kunming-Mäusen mit einer Dosierung von 1000 g (des Rohmedikaments)/kg verabreicht.
Es trat keine toxische Reaktion auf, und keines der Tiere starb innerhalb einer Woche.
(2) Langzeit-Toxizitätstest
Die Tablette der Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung wurde einem Langzeit-Toxizitätstest an Ratten unterzogen, und die kontinuierliche hohe Dosis (die 100fache Erwachsenendosis) wurde per Magensonde verabreicht. Der Verabreichungszeitraum war lang (90 Tage). Allgemeine Leistungsfähigkeit, Körpergewicht, Nahrungsaufnahme, Hämatologie und biochemische Serum indikatoren, Urinroutine, Knochenmarkklassifikation, Organgewicht und Organkoeffizienten sind die Nachweisindikatoren, die ergänzt werden durch pathologische Untersuchungen verschiedener tierischer Gewebe und Organe, um die Toxizität des Arzneimittels umfassend zu evaluieren. Die Ergebnisse zeigten, dass sämtliche Indikatoren bei den Ratten normal waren. Die Ergebnisse der histopathologischen Untersuchung zeigten, dass in den Organen der Ratten keinerlei Anomalien vorlagen.
Kurz gesagt: Die Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster der vorliegenden Erfindung weist eine niedrige Toxizität und eine hohe Sicherheit auf.
Beispiel 1. Herstellung von Kapseln des Medikaments der vorliegenden Erfindung

1) Die Grundstoffe in folgendem Verhältnis abwiegen (Einheit: g) Corydalis rhizoma 5, Ophiopogon japonicus 15, Angelica sinensis 10, Rhabarber 10, Enzian 5 Davon werden Corydalis rhizoma, Ophiopogon japonicus, Angelica sinensis, Rhabarber und Enzian jeweils zu einem groben Pulver zermahlen, wobei die Partikelgröße des groben Pulvers 24-50 mesh beträgt, gleichmäßig vermengt und zu einer groben Pulvermischung für den späteren Gebrauch verarbeitet;
2) Die gleichmäßig vermengte grobe Pulvermischung in einen multifunktionalen TCM-Extraktionskessel einfüllen, Leitungswasser zum Einweichen über 30 Minuten hinzugeben, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung 6:1 ist;
3) Den multifunktionalen Extraktionskessel zum Erwärmen einschalten, auf 100 °C erwärmen, auf dieser Temperatur halten und über 2 Stunden anheben, und anschließend filtern, um den ersten Extrakt für den Gebrauch zu erhalten;
4) Leitungswasser zu dem Filterrückstand hinzugeben, das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung ist 3:1, Wärmeextraktion, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C beträgt, die Extraktionszeit 1 Stunde beträgt und die zweite Extraktionsflüssigkeit mittels Filtration erhalten wird;
5) Die beiden Extrakte werden vermengt und zu einem Extrakt mit einem spezifischen Gewicht von 1,30 konzentriert, und anschließend bei 45-50 °C getrocknet, um einen Trockenextrakt zu erhalten;
6) Der Trockenextrakt wird zu feinem Pulver mit 100-150 mesh zerstoßen und anschließend in harte Gelatinekapseln eingefüllt, um das fertige Produkt zu erhalten.

Beispiel 2. Herstellung von Tabletten des Medikaments der vorliegenden Erfindung

1) Die Grundstoffe in folgendem Verhältnis abwiegen (Einheit: g) Corydalis rhizoma 10, Ophiopogon japonicus 2, Angelica sinensis 5, Rhabarber 20, Enzian 10

2) Die gleichmäßig vermengte grobe Pulvermischung in einen multifunktionalen TCM-Extraktionskessel einfüllen, Leitungswasser zum Einweichen über 60 Minuten hinzugeben, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung 4:1 ist;
3) Den multifunktionalen Extraktionskessel zum Erwärmen einschalten, auf 100 °C erwärmen, auf dieser Temperatur halten und über 1,5 Stunden anheben, und anschließend filtern, um den ersten Extrakt für den Gebrauch zu erhalten;
4) Leitungswasser zu dem Filterrückstand hinzugeben, das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung ist 3:1, Wärmeextraktion, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C beträgt, die Extraktionszeit 1,5 Stunden beträgt und die zweite Extraktionsflüssigkeit mittels Filtration erhalten wird;
5) Die beiden Extrakte werden vermengt und zu einem Extrakt mit einem spezifischen Gewicht von 1,35 konzentriert, und anschließend bei 45-50 °C getrocknet, um einen Trockenextrakt zu erhalten;
6) Der Trockenextrakt wird zu feinem Pulver zermahlen, und es werden Hilfsstoffe hinzugegeben, um Partikel herzustellen, die getrocknet und zu Tabletten gepresst werden.

Beispiel 3. Herstellung von Pellets des Medikaments der vorliegenden Erfindung

1) Die Grundstoffe in folgendem Verhältnis abwiegen (Einheit: g) Corydalis rhizoma 3, Ophiopogon japonicus 10, Angelica sinensis 15, Rhabarber 6, Enzian 3

2) Die gleichmäßig vermengte grobe Pulvermischung in einen multifunktionalen TCM-Extraktionskessel einfüllen, Leitungswasser zum Einweichen über 20 Minuten hinzugeben, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung 5:1 ist;
3) Den multifunktionalen Extraktionskessel zum Erwärmen einschalten, auf 100 °C erwärmen, auf dieser Temperatur halten und über 3 Stunden anheben, und anschließend filtern, um den ersten Extrakt für den Gebrauch zu erhalten;
4) Leitungswasser zu dem Filterrückstand hinzugeben, das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung ist 1:1, Wärmeextraktion, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C beträgt, die Extraktionszeit 1 Stunde beträgt und die zweite Extraktionsflüssigkeit mittels Filtration erhalten wird;
5) Die beiden Extrakte werden vermengt und zu einem Extrakt mit einem spezifischen Gewicht von 1,25 konzentriert, und anschließend bei 45-50 °C getrocknet, um einen Trockenextrakt zu erhalten;
6) Der Trockenextrakt wird zu feinem Pulver zermahlen und anschließend mit raffiniertem Honig als Hilfsstoff vermengt. Nachdem er gleichmäßig gerührt wurde, wird er in eine Pillenherstellungsmaschine eingefüllt, und die hergestellten Pillen werden in einer Trockenbox zu einem fertigen Produkt getrocknet.

Beispiel 4. Herstellung von Partikeln des Medikaments der vorliegenden Erfindung

1) Die Grundstoffe in folgendem Verhältnis abwiegen (Einheit: g) Corydalis rhizoma 20, Ophiopogon japonicus 5, Angelica sinensis 3, Rhabarber 2, Enzian 15

2) Die gleichmäßig vermengte grobe Pulvermischung in einen multifunktionalen TCM-Extraktionskessel einfüllen, Leitungswasser zum Einweichen über 90 Minuten hinzugeben, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung 3:1 ist;
3) Den multifunktionalen Extraktionskessel zum Erwärmen einschalten, auf 100 °C erwärmen, auf dieser Temperatur halten und über 1 Stunde anheben, und anschließend filtern, um den ersten Extrakt für den Gebrauch zu erhalten;
4) Leitungswasser zu dem Filterrückstand hinzugeben, das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung ist 3:1, Wärmeextraktion, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C beträgt, die Extraktionszeit 2 Stunden beträgt und die zweite Extraktionsflüssigkeit mittels Filtration erhalten wird;
5) Die beiden Extrakte werden vermengt und zu einem Extrakt mit einem spezifischen Gewicht von 1,30 konzentriert, und anschließend bei 45-50 °C getrocknet, um einen Trockenextrakt zu erhalten;
6) Der Trockenextrakt wird zu feinem Pulver zerstoßen, als Bindemittel wird Ethanol hinzugegeben, und als Hilfsstoff wird Stärke hinzugegeben, um ein Granulat herzustellen.

Beispiel 5. Herstellung von oralen Lösungen des Medikaments der vorliegenden Erfindung

1) Die Grundstoffe in folgendem Verhältnis abwiegen (Einheit: g)

2) Die gleichmäßig vermengte grobe Pulvermischung in einen multifunktionalen TCM-Extraktionskessel einfüllen, Leitungswasser zum Einweichen über 45 Minuten hinzugeben, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung 6:1 ist;
3) Den multifunktionalen Extraktionskessel zum Erwärmen einschalten, auf 100 °C erwärmen, auf dieser Temperatur halten und über 2 Stunden anheben, und anschließend filtern, um den ersten Extrakt für den Gebrauch zu erhalten;
4) Leitungswasser zu dem Filterrückstand hinzugeben, das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Leitungswassers zum Gewicht der groben Pulvermischung ist 2:1, Wärmeextraktion, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C beträgt, die Extraktionszeit 3 Stunden beträgt und die zweite Extraktionsflüssigkeit mittels Filtration erhalten wird;
5) Die beiden Extrakte werden vermengt und zu einem Extrakt mit einem spezifischen Gewicht von 1,10 konzentriert;
6) Die konzentrierte Lösung in Kunststoffverbundfolie füllen, um orale Lösungen herzustellen.

Claims

Pharmazeutische Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster, dadurch gekennzeichnet, dass ihre Grundstoffe sind: Corydalis rhizoma, Ophiopogon japonicus, Angelica sinensis, Rhabarber und Enzian, wobei das Gewichtsverhältnis der Grundstoffe folgendermaßen ist: Corydalis rhizoma 3-20, Ophiopogon japonicus 2-15, Angelica sinensis 3-15, Rhabarber 2-20, Enzian 3-15.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das Gewichtsverhältnis der Grundstoffe ausgewählt ist als: Corydalis rhizoma 5-10, Ophiopogon japonicus 5-10, Angelica sinensis 5-10, Rhabarber 6-10, Enzian 5-10.
Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung für die Behandlung von Herpes Zoster, welches die folgenden Schritte umfasst: 1) Vorbereiten der Grundstoffe gemäß folgenden Gewichtsanteilen: Corydalis rhizoma 3-20, Ophiopogon japonicus 2-15, Angelica sinensis 3-15, Rhabarber 2-20, Enzian 3-15; 2) nach dem gleichmäßigen Vermengen der Grundstoffe Wasser zum Einweichen hinzugeben, die Mischung erwärmen und extrahieren, und den Extrakt sammeln; 3) den gesammelten Extrakt konzentrieren, um die pharmazeutische Zusammensetzung zu erhalten.
Herstellungsverfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass in Schritt 2) die Grundstoffe zerstoßen und anschließend vermengt werden, und das Erwärmen und die Extraktion gemäß folgenden Schritten durchgeführt werden: A) Einweichen der Mischung mit Wasser, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers zum Gewicht der Mischung 3-6:1 beträgt, die erste Wärmeextraktion nach 20-90 Minuten Einweichen durchgeführt wird, wobei die Erwärmungstemperatur 100 °C und die Wärmeextraktionszeit 1-5 Stunden beträgt; B) Filtern des ersten Extrakts und Sammeln des Filtrats; C) Hinzugeben von Wasser zu dem Filterrückstand und Durchführen der zweiten Wärmeextraktion, wobei das Verhältnis des Gewichts des hinzugegebenen Wassers zum Gewicht der Mischung 1-5:1, die Erwärmungstemperatur 100 °C und die Wärmeextraktionszeit 1-3 Stunden beträgt; D) Filtern und Vermengen der beiden gefilterten Filtrate.
Herstellungsverfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundstoffe zu einem groben Pulver mit einer Partikelgröße von 10-50 mesh zerstoßen und anschließend vermengt werden.