-
Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung von, mindestens eine Mikronadel aufweisenden, Mikronadelelementen, sowie ein Mikronadelelement
-
Mikronadelelemente wie bspw. Mikroarrays weisen eine Vielzahl von Mikronadeln auf, die üblicherweise in einem Trägerelement, wie in einem Patch, einem Pflaster oder dergleichen angeordnet bzw. mit diesem verbunden sind. Andererseits kann es sich z. B. bei einem Mikronadelelement auch um eine einzige Mikronadel oder mehrere einzelne Mikronadeln handeln. Generell weisen Mikroarrays eine hohe Anzahl von Mikronadeln auf, deren Länge so bemessen ist, dass sie beim Eindrücken in die Haut eines Patienten nur so weit in die Haut eindringen, dass Nerven und Gefäße möglichst nicht von den Nadelspitzen berührt werden. Die Nadeln weisen hierbei einen Wirkstoff, beispielsweise ein Medikament, auf. Der entsprechende Wirkstoff kann bspw. an einer Oberseite der Nadel aufgebracht sein oder in den Nadeln angeordnet sein. Bei in den Nadeln angeordnetem Wirkstoff sind die Nadeln oder Bestandteile der Nadeln generell aus einem sich in der Patientenhaut auflösenden Material hergestellt. Auflösende Mikronadeln können insbesondere eine oder mehrere wirkstoffhaltige und/oder wirkstofffreie Formulierungen aufweisen, vorzugsweise daraus bestehen.
-
Die Herstellung von Mikronadeln und/oder Mikroarrays erfolgt beispielsweise mit Hilfe von Matrizen, die eine Vielzahl von, als Vertiefungen ausgebildete, Formöffnungen aufweisen. Diese Formöffnungen dienen als Negativformen für die herzustellenden Mikronadeln und/oder das herzustellende Mikroarray.
-
Ein herkömmliches Herstellungsverfahren für Mikronadelelemente ist in 1a-1f gezeigt. 2 zeigt eine Detailansicht aus 1f (II). Ausgangspunkt ist eine Matrize 10, bspw. eine Silikonmatrize, wie in 1a dargestellt. Die Formöffnungen 12 der Matrize 10 werden zunächst mit einer, insbesondere wirkstoffaufweisenden, flüssigen Formulierung 14, auch Tipformulierung genannt, befüllt (1b). Dies führt zu einem Ausfüllen der Spitzen der Formöffnungen 12 (1c) mit der Formulierung 14. Anschließend erfolgt ein Aushärten durch Trocknung der Tipformulierung 14, sodass Spitzen (Tips) 16 der herzustellenden Mikronadeln ausgeformt werden. Aufgrund der Trocknung kommt es zu einer Volumenreduktion, insbesondere durch eine Reduktion eines Lösungsmittels, wie z. B. Wasser und/oder Ethanol, der Formulierung. Durch die Volumenreduktion kann es, wie in 1d dargestellt, zu einer ungleichmäßigen, bspw. konkaven, Oberfläche 18 der Tipformulierung 14 kommen. Nach dem Aushärten der Tipformulierung 14 erfolgt ein weiteres Befüllen der Formöffnungen 12 mit einer weiteren, insbesondere wirkstofffreien, Formulierung 20, auch Backingformulierung genannt (1e). Anschließend erfolgt ein Aushärten, insbesondere durch Trocknung, der Backingformulierung 20. Es kommt zu einer Verbindung der Backingformulierung 20 und der Tipformulierung 14. Die verbundenen, ausgehärteten Formulierungen 14, 20 bilden zusammen eine Mikronadel 22' aus (1f). Die Mikronadeln 22' können, bspw. mittels einer adhäsiven Folie, entformt werden. Beim Befüllen mit der Backingformulierung 20 entstehen häufig Lufteinschlüsse 24' zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14. Die Darstellungen in den Figuren sind schematisch. So sind bspw. die tropfenförmigen Formulierungen 14, 20 beim Befüllen in 1b und 1e ggf. nicht so groß dargestellt, dass eine entsprechende Befüllung (gemäß 1c und 1f) vorläge. Auch ist die Befüllung mittels einzelner Tropfen nur schematisch zu sehen. Es ist bspw. auch eine Befüllung mit mehreren Tropfen und/oder einem Formulierungsstrahl möglich. Auch ist bspw. eine einfließende Befüllung statt oder zusätzlich zu der dargestellten eintropfenden Befüllung möglich.
-
Diese Lufteinschlüsse 24' (siehe bspw. 2) können zu mehreren Problemen führen. Einerseits kann es dazu kommen, dass keine oder keine ausreichende Verbindung zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14 vorliegt. Andererseits können Instabilitäten vorliegen, sodass es bspw. beim Entformen, beim Handling oder bei der Anwendung zu einem Brechen kommt.
-
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Herstellung von, mindestens eine Mikronadel aufweisenden, Mikronadelelementen zu schaffen, wobei die Beschaffenheit, insbesondere die Stabilität, der herzustellenden Mikronadelelemente verbessert ist. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es ein Mikronadelelement zu schaffen, dessen Beschaffenheit, insbesondere dessen Stabilität, verbessert ist.
-
Die Lösung der Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß durch ein Verfahren gemäß Anspruch 1, eine Vorrichtung nach Anspruch 13, und ein Mikronadelelement gemäß Anspruch 12.
-
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren handelt es sich um ein Verfahren zur Herstellung von Mikronadelelementen, wobei ein herzustellendes Mikronadelelement mindestens eine Mikronadelaufweist. Bevorzugt handelt es sich bei dem erfindungsgemäßen Verfahren insbesondere um ein Verfahren zur Herstellung von Mikroarrays, wobei es sich bei dem herzustellenden Mikronadelelement um ein Mikroarray handelt, das mehrere Mikronadeln, die insbesondere mittels eines Trägerelements verbunden sind, aufweist. Möglich ist es andererseits auch, dass es sich bei dem erfindungsgemäßen Verfahren um ein Verfahren zur Herstellung von, insbesondere einzelnen, Mikronadeln handelt. Ein erster Schritt des Verfahrens besteht im Bereitstellen eines Formelements für die herzustellenden Mikronadelelemente. Bei dem Formelement handelt es sich insbesondere um eine, bspw. Silikon aufweisende, Matrize. Das Formelement weist vorzugsweise mindestens eine als Negativform für das herzustellende Mikronadelelement ausgeführt Formöffnung auf. Ein weiterer Schritt des Verfahrens besteht im Befüllen des Formelements mit einer ersten Formulierung, insbesondere einer Backingformulierung. Nachdem das Formelement mit der ersten Formulierung befüllt wurde, erfolgt ein Aushärten der ersten Formulierung. Zumindest teilweise gleichzeitig zum Aushärten erfolgt ein Druckbeaufschlagen der ersten Formulierung während des Aushärtens. Bevorzugt ist es, dass das Befüllen mit der ersten Formulierung so erfolgt, dass im Wesentlichen die Formöffnung komplett mit Formulierung befüllt ist. Aufgrund des Druckbeaufschlagens während des Aushärtens ist es insbesondere vorteilhaft möglich, dass Gaseinschlüsse, bspw. Lufteinschlüsse, aus der Formulierung entweichen und/oder keine Gaseinschlüsse eingebracht werden können. Somit kann insbesondere ein stabileres Mikronadelelement hergestellt werde. Es ist bevorzugt, dass die Formöffnungen zylinderförmig oder kegelförmig sind. Insbesondere ist die Grundfläche der zylinderförmigen oder kegelförmigen Formöffnung ein Kreis, oval, ein Rechteck oder ein Quadrat. Weist die Formöffnung eine Kegelform auf, kann es sich hierbei auch um einen Kegelstumpf handeln. Der Querschnitt der Formöffnung verjüngt sich vorzugsweise. Insbesondere sind die Formöffnungen in Längsrichtung symmetrisch, insbesondere drehsymmetrisch.
-
Möglich ist es, dass nur eine einzige Formulierung eingebracht wird, die somit insbesondere das gesamte herzustellende Mikronadelelement ausbildet. Bevorzugt ist es jedoch, dass das herzustellende Mikronadelelement aus mehreren, insbesondere mindestens zwei, Formulierungen hergestellt wird. Somit ist es bevorzugt, dass vor dem Befüllen mit der ersten Formulierung ein Befüllen des Formelements mit einer zweiten Formulierung, insbesondere einer Tipformulierung, erfolgt. Vorzugsweise ist somit, insbesondere in folgender Reihenfolge, umgesetzt: i. Bereitstellen des Formelements; ii. Befüllen des Formelements mit der zweiten Formulierung; iii. Befüllen des Formelements mit der ersten Formulierung; iv. Aushärten mit gleichzeitigem Druckbeaufschlagen der ersten und vorzugsweise der zweiten Formulierung. Durch das Aushärten der ersten Formulierung mit gleichzeitigem Druckbeaufschlagen ist kann somit vorteilhaft umgesetzt sein, dass Gaseinschlüsse, bspw. Lufteinschlüsse, zwischen erster und zweiter Formulierung austreten können. Zusätzlich oder alternativ ist insbesondere vorteilhaft umgesetzt, dass Gaseinschlüsse zwischen erster und zweiter Formulierung komprimiert, vorzugsweise verdichtet, werden. Durch das Komprimieren kommt es insbesondere dazu, dass Gaseinschlüsse, wie bspw. Luftblasen, kleiner sind. Nach dem Aushärten ist generell ein Ausdehnen der Gaseinschlüsse nicht mehr möglich. Hierdurch kommt es zu dem Vorteil, dass eine bessere Verbindung, insbesondere eine größere Verbindungsfläche, zwischen erster und zweiter Formulierung vorliegt.
-
In bevorzugter Ausführung erfolgt nach dem Befüllen des Formelements mit der zweiten Formulierung und insbesondere vor dem Befüllen des Formelements mit der ersten Formulierung ein Aushärten der zweiten Formulierung. Möglich ist es, dass gleichzeitigem zum Aushärten der zweiten Formulierung ein Druckbeaufschlagen erfolgt.
-
Möglich ist es, dass mehr als zwei Formulierungen für die Herstellung des Mikronadelelements genutzt werden. Somit wird in bevorzugter Ausführung des Verfahrens vor dem Schritt des Befüllens des Formelements mit der ersten Formulierung und nach dem Schritt des Befüllens des Formelements mit der zweiten Formulierung mindestens einmal der weitere Schritt durchgeführt: Befüllen des Formelements mit mindestens einer zusätzlichen Formulierung, insbesondere einer Zwischenformulierung, sowie vorzugsweise Aushärten der mindestens einen zusätzlichen Formulierung, bevorzugt mit gleichzeitigem Druckbeaufschlagen.
-
Es ist bevorzugt, dass die ersten und/oder die zweiten und/oder die mindestens einen zusätzlichen Formulierung ein Lösungsmittel, wie bspw. Wasser, und/oder flüssige organische Stoffe, und/oder Alkohol, vorzugsweise Ethanol, aufweist. Insbesondere weist die zweite Formulierung mindestens einen Wirkstoff auf. Die erste und/oder die mindestens eine zusätzliche Formulierung ist vorzugsweise wirkstofffrei.
-
In bevorzugter Ausführung erfolgt beim Befüllen des Formelements mit der ersten Formulierung ein Überfüllen des Formelements, sodass die erste Formulierung aus dem Formelement heraustritt. Die Überfüllung kann anschließend abgetragen werden oder verbleiben. Verbleibt die Überfüllung ist es möglich hierdurch bspw. eine Backingschicht zu erzeugen.
-
Es ist bevorzugt, dass beim Aushärten der ersten und/oder der zweiten und/oder der mindestens einen zusätzlichen Formulierung über ein Trocknen, insbesondere Lufttrocknen, erfolgt. Vorzugsweise handelt es sich bei dem Aushärten um ein Trocknen. Möglich ist es, dass das Trocknen mittels Luftstroms und/oder Infrarot erfolgt.
-
In bevorzugter Ausführung erfolgt beim Aushärten der ersten und/oder der zweiten und/oder der mindestens einen zusätzlichen Formulierung eine Temperatureinbringung.
-
Es ist bevorzugt, dass das Druckbeaufschlagen, insbesondere der ersten und/oder der zweiten und/oder der mindestens einen zusätzlichen Formulierung, mittels Überdruck erfolgt. Überdruck meint hierbei vorzugsweise einen Gasdruck über Umgebungsdruck. Es ist bevorzugt, dass der Überdruck mittels einer Überdruckkammer erzeugt wird, wobei das Formelement zumindest teilweise, insbesondere komplett, innerhalb der Überdruckkammer angeordnet ist. Insbesondere beträgt der Überdruck mindestens 1 bar, bevorzugt mindestens 3 bar und besonderes bevorzugt mindestens 3 bar über dem Umgebungsdruck. In bevorzugter Ausführung übersteigt der Überdruck nicht 10 bar, insbesondere nicht 5 bar. Alternativ oder zusätzlich zum Druckbeaufschlagen mittels Überdruck kann das Druckbeaufschlagen mittels einer, einen Stempel und/oder eine Walze aufweisenden, Pressvorrichtung erfolgen.
-
In bevorzugter Ausführung erfolgt das Druckbeaufschlagen und/oder das Aushärten, insbesondere der ersten und/oder der zweiten und/oder der mindestens einen zusätzlichen Formulierung, über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten, bevorzugt mindestens 60 Minuten, besonders bevorzugt mindestens 90 Minuten erfolgt.
-
Insbesondere weist das Formelement mehrere Mikronadelnegativformen auf. Die mehreren Mikronadelnegativformen bilden insbesondere eine Mikroarraynegativform aus.
-
Es ist bevorzugt, dass das Befüllen des Formelements mit der ersten Formulierung derart erfolgt, dass die erste Formulierung, die mehreren Mikronadelnegativformen überdeckt. Derart kann vorteilhafterweise eine Trägerelement, auch Backing genannt, integral mit der ersten Formulierung ausgebildet werden.
-
Bei dem erfindungsgemäßen Mikronadelelement handelt es sich insbesondere um eine Mikronadel oder um ein mindestens eine Mikronadel aufweisendes Mikroarray. Das Mikronadelelement ist insbesondere erhältlich durch das oben beschriebenen erfindungsgemäße Verfahren. Alternativ oder zusätzlich zur Definition, dass das Mikronadelelement erhältlich durch das oben beschriebenen Verfahren ist, weist das erfindungsgemäßen Mikronadelelement mindestens zwei, vorzugsweise zumindest teilweise ausgehärtet, Formulierungen auf. Die Formulierungen sind miteinander verbunden. Insbesondere handelt es sich mindestens um eine Tipformulierung und eine Backingformulierung. Vorzugsweise ist zwischen den mindestens zwei Formulierungen mindestens ein Gaseinschluss, bspw. eine Luftblase, angeordnet. Der Gaseinschluss liegt hierbei über Umgebungsdruck. Vorzugsweise herrscht zwischen den Formulierungen Überdruck. Der Druck zwischen den Formulierungen, insbesondere der Druck des mindestens einen Gaseinschlusses, beträgt bevorzugt mindestens 2 bar, besonders bevorzug mindestens 3 bar. In bevorzugter Ausführung weist das Mikronadelelement zwischen erster und zweiter Formulierung eine, vorzugsweise im Wesentlichen kugel- oder ellipsoidförmige, Kavität auf. Die Querschnittsfläche der Kavität ist vorzugsweise kleiner als die Verbindungsfläche zwischen erster und zweiter Formulierung, insbesondere um mindestens 30 %. Der Durchmesser der Kavität ist insbesondere kleiner als der Durchmesser des Mikronadelelements an der Verbindungsstelle zwischen erster und zweiter Formulierung, insbesondere um mindestens 30 %. Vorteilhaft ist es insbesondere, dass die Kavität des erfindungsgemäßen Mikronadelelement kleiner als bei bisherigen Mikronadelelementen. Ferner ist es insbesondere vorteilhaft umgesetzt, dass das erfindungsgemäße Mikronadelelement eine im Wesentlichen kugelförmige Kavität, vorzugsweise mit kreisrundem Querschnitt aufweist, wobei bisherigen Mikronadelelemente einen ellipsoid Kavität aufweisen.
-
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung handelt es sich um eine Vorrichtung zur Herstellung eines mindestens eine Mikronadel aufweisenden Mikronadelelements. Die Vorrichtung weist ein Formelement für die herzustellenden Mikronadelelemente auf. Das Formelement ist insbesondere wie das oben für das erfindungsgemäße Verfahren beschriebenen Formelement ausgeführt. Ferner weist die Vorrichtung eine Druckbeaufschlagungsvorrichtung auf. Die Druckbeaufschlagungsvorrichtung weist vorzugsweise eine Überdruckkammer und/oder eine Pressvorrichtung auf. Vorzugsweise weist die Druckbeaufschlagungsvorrichtung eine Pumpe zur Überdruckerzeugung, insbesondere in der Überdruckkammer, auf. In bevorzugter Ausführung weist die Vorrichtung eine, insbesondere Wärme und/oder Luftstrom erzeugenden, Trocknungsvorrichtung auf. Die Trocknungsvorrichtung kann mit der Druckbeaufschlagungsvorrichtung verbunden, insbesondere einstückig, sein. Die Druckbeaufschlagungsvorrichtung ist vorzugsweise derart ausgeführt und/oder angeordnet, dass an dem Formelement ein Druck anliegt. Der Druck liegt insbesondere mindestens an Formöffnungen des Formelements an. Die Trocknungsvorrichtung kann eine Pumpe und/oder ein, vorzugsweise Infrarot erzeugendes, Heizelement aufweisen. Es ist bevorzugt, dass die Vorrichtung eine, vorzugsweise eine Dosiervorrichtung aufweisende, Befüllvorrichtung zum Befüllen des Formelements mit mindestens einer Formulierung aufweist.
-
Die Vorrichtung ist insbesondere zur Ausführung des oben beschriebenen erfindungsgemäßen Verfahrens ausgeführt. Vorzugsweise weist die Vorrichtung eines oder mehrere der oben im Rahmen des Verfahrens beschriebenen Merkmale, insbesondere der dortigen Vorrichtungsmerkmale, auf.
-
Nachfolgend wird die Erfindung anhand einer bevorzugten Ausführungsform unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen näher erläutert.
-
Es zeigen:
- 1a-1f schematisch geschnittene Seitenansichten einer Matrize in verschiedenen Zuständen zur Darstellung eines Verfahrens zur Herstellung von Mikronadelelementen gemäß dem Stand der Technik,
- 2 eine Detailansicht gem. II aus 1f zur Darstellung eines Mikronadelelements in Form einer Mikronadel des Stands der Technik,
- 3 eine schematisch geschnittene Seitenansicht einer Matrize in einem Zustand zur Darstellung einer Ausführung eines erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von Mikronadelelementen,
- 4 eine Detailansicht gem. IV aus 3 zur Darstellung einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Mikronadelelements in Form einer Mikronadel,
- 5-6 schematisch geschnittenen Seitenansichten einer Matrize in einem Zustand zur Darstellung weiterer Ausführungen eines erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von Mikronadelelementen mit weiteren Ausführungsformen erfindungsgemäßer Mikronadelelemente, und
- 7-9 schematisch geschnittenen Seitenansichten von Ausführungsformen erfindungsgemäßer Vorrichtungen zur Herstellung eines Mikronadelelements, mit einer Matrize in einem Zustand zur Darstellung weiterer Ausführungen eines erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von Mikronadelelementen.
-
Ähnliche oder identische Bauteile oder Elemente werden in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen bzw. Variationen davon (z.B. 22 und 22) identifiziert. Insbesondere zur verbesserten Übersichtlichkeit werden, vorzugsweise bereits identifizierte Elemente nicht in allen Figuren mit Bezugszeihen versehen.
-
Die 1a-1f und 2 sind bereits oben beschrieben.
-
Die 3 basiert auf den 1a-1f. Dargestellt ist hierbei ein auf den in 1f dargestellten Zustand folgender Zustand, wobei jedoch (in 1f) die Backingformulierung 20 noch nicht ausgehärtet und/oder getrocknet ist.
-
Die noch nicht ausgehärtet, insbesondere feuchte, Backingformulierung 20 wird mit Druck beaufschlagt (3). Diese Druckbeaufschlagen kann mittels physischen Druckes, bspw. mittels Stempels (vgl. 8) oder mittels einer Walz, erfolgen. Bevorzugt ist ein Druckbeaufschlagen mittels Überdrucks, bspw. mittels Überdruckkammer (vgl. 7). Der Überdruck beträgt insbesondere ca. 3 bar gegenüber Umgebungsdruck. Das Druckbeaufschlagen erfolgt gleichzeitig zum Aushärten der Backingformulierung 20. Bevorzugt erfolgt das Druckbeaufschlagen mind. 30 Minuten lang. Somit liegt über einen Zeitraum ein Druck an der Backingformulierung 20 an.
-
Durch den anliegenden Druck kommt es zu einer Komprimierung des Lufteinschlusses, wobei es sich in 3 um eine Luftblase handelt. Die Luftblase bildet eine Kavität 24 zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14 aus. Bei einem Aushärten, insbesondere Trocknen, der Backingformulierung 20 kann sich die Luftblase nicht mehr ausdehnen. Eine Detailansicht hierzu ist in 4 dargestellt.
-
Aufgrund der Komprimierung ist die Luftblase und somit die Kavität 24 wesentlich kleiner als Kavitäten 24' bisheriger Herstellungsverfahren (vgl. bspw. 2). Hierdurch kommt es zu einer größeren Verbindungskontakt zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14 als bei bisherigen Herstellungsverfahren (vgl. bspw. 2). Die Querschnittsfläche der Kavität 24 ist vorzugsweise kleiner als die Verbindungsfläche zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14, insbesondere um mindestens 30 %. Der Durchmesser der Kavität ist insbesondere kleiner als der Durchmesser der Mikronadel 22 an der Verbindungsstelle zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14, insbesondere um mindestens 30 %. Durch diese minimierte Kavität 24 bzw. den vergrößerten Verbindungskontakt zwischen Backingformulierung 20 und Tipformulierung 14 kommt es vorteilhaft zu einer erhöhten Stabilität der Mikronadel 22 verglichen zu bisherigen Mikronadeln 22' (vgl. bspw. 2).
-
Der Luftdruck in der Kavität 24 entspricht insbesondere dem angelegten Überdruck. Bevorzugt ist der Luftdruck in der Kavität 24 höher als der Umgebungsdruck. Der Luftdruck in der Kavität 24 ist insbesondere höher als der Luftdruck in Kavität 24' des Stands der Technik (vgl. bspw. 2).
-
Die Mikronadeln 22 der 3 und 4 entsprechen einer Ausführungsform von erfindungsgemäßen Mikronadelelementen, wobei mehrere, insbesondere alle, Mikronadeln 22 aus 3 vorzugsweise einem erfindungsgemäßen Mikroarray entsprechen.
-
5 basiert im Wesentlichen auf 3. Im Unterschied zu der Ausführung aus 3 weist das Mikroarray 23 aus 5 Mikronadeln 22 mit drei Formulierungen 14, 20, 26 auf. Hierbei sind die Kavitäten 24, 28 jeweils miniaturisiert (im Vergleich zum Stand der Technik).
-
Diese kleinen Kavitäten 24, 28 können bspw. durch zweimaliges, separates Druckbeaufschlagen mit gleichzeitigem Aushärten, oder durch ein gemeinsames Druckbeaufschlagen und gleichzeitiges Aushärten der Formulierungen 20, 26 umgesetzt werden.
-
6 basiert ebenfalls im Wesentlichen auf 3. Im Unterschied zu der Ausführung aus 3 weist handelt es sich bei dem Mikroarray 23 aus 6 um ein einstückiges Mikroarray 23. Dies kann insbesondere dadurch umgesetzt werden, dass eine Überfüllung der Formöffnungen 12 mit Backingformulierung 20 vorgenommen wird, sodass sich die Backingformulierung 20 für mehrere herzustellende Mikronadeln 22 verbindet. Diese Verbindungsfläche dient hierbei bspw. als Backinglayer 21 für das Mikroarray 23. Ein Druckbeaufschlagen gemäß obenstehender Definition kann auf die gemeinsame Backingformulierung 20 der mehreren herzustellenden Mikronadeln 22 erfolgen.
-
7 basiert ebenfalls im Wesentlichen auf 3. Neben dem befüllten Formelement 10 ist in 6 eine Vorrichtung 100 zur Herstellung eines Mikronadelelements 23 dargestellt.
-
Die Vorrichtung 100 weist eine Druckbeaufschlagungsvorrichtung 30 auf. Die Druckbeaufschlagungsvorrichtung 30 weist dargestellt eine Kammer 34, insbesondere eine Überdruckkammer, mit Kammerwand 35 auf. Die Kammer 34 umschließt das Formelement 10 zumindest teilweise, insbesondere vollkommen. Über einen mit der Kammer 34 verbundenen Druckerzeuger 36, insbesondere eine Pumpe, kann ein Überdruck an die Backingformulierung 20 angelegt werden. Dargestellt erfolgt das Druckanlegen beispielhaft über Leitung 46.
-
Optional kann die Vorrichtung (wie dargestellt) eine Trocknungsvorrichtung 38 aufweisen. Die dargestellte Trocknungsvorrichtung 38 weist einen Luftstromerzeuger 40 auf. Der Luftstromerzeuger 40 kann insbesondere eine Pumpe und/oder ein Heizelement aufweisen. Dargestellt erfolgt die Verbindung der Trocknungsvorrichtung an die Kammer 34 über Zuleitung 42 und Ableitung 44. Mit der Trocknungsvorrichtung 38 kann bspw. ein, insbesondere warmer, Luftstrom zur Trocknung der Backingformulierung 20 erzeugt werden.
-
Die Vorrichtung 100 aus 8 entspricht im Wesentlichen der Vorrichtung 100 aus 7, wobei eine andere Ausführung der Trocknungsvorrichtung 38 dargestellt ist. Bei der dargestellten Trocknungsvorrichtung 38 handelt es sich um ein Heizelement. Hierbei wird die Backingformulierung erwärmt. Dies kann bspw. über eine Infrarotstrahlen 50 erzeugende Heizvorrichtung 48 erfolgen, die bspw. in der Kammer 34 angeordnet ist.
-
7 basiert ebenfalls im Wesentlichen auf 3. Dargestellt ist eine weitere Ausführung der Vorrichtung 100 zur Herstellung eines Mikronadelelements 23.
-
Bei der Druckbeaufschlagungsvorrichtung 30 handelt es sich hier um eine Pressvorrichtung. Die Pressvorrichtung weist einen Stempel 32 auf, der einen physischen Druck auf die Backingformulierung aufbringt.
