DE102014205542A1

DE102014205542A1 - BLUTGEFÄßMARKIERUNGSSYSTEM

Info

Publication number: DE102014205542A1
Application number: DE102014205542.3A
Authority: DE
Inventors: J. Randal Kadykowski
Original assignee: Terumo Cardiovascular Systems Corp
Current assignee: Terumo Cardiovascular Systems Corp
Priority date: 2013-03-27
Filing date: 2014-03-25
Publication date: 2014-10-02
Anticipated expiration: 2034-03-26
Also published as: US9173718B2; JP6426360B2; GB2514648B; GB201404071D0; US20140296622A1; DE102014205542B4; JP2014188376A; GB2514648A

Abstract

Eine Vorrichtung zum Markieren eines zur Verwendung als Bypassgraft in einem Patienten vorgesehenen Blutgefäßes weist eine Präparationsplatte zum Stützen eines isolierten Blutgefäßes auf, das sich in einem für das Anastomosieren in einen Patienten vorbereiteten Zustand befindet. Eine Schablonenplatte ist zum Auflegen über dem Blutgefäß und der Präparationsplatte ausgebildet, wobei die Schablonenplatte eine Öffnung aufweist, die zum Freilegen eines Teils des Blutgefäßes für einen durch die Öffnung aufgebrachten Farbstoff geeignet ist. Die um die Öffnung herum befindliche Schablonenplatte ist geeignet, das Blutgefäß gegen den Farbstoff abzuschirmen. Ein Farbstoffapplikator ist derart ausgebildet, dass er eine dosierte Menge des Farbstoffs, vorzugsweise in Form eines Sprühnebels, durch die Öffnung und auf den freiliegenden Bereich des Blutgefäßes aufbringt. Vorzugsweise ist die Öffnung ein linearer Schlitz zum Bilden einer Führungslinie, die sich in Längsrichtung entlang der Außenwand des Blutgefäßes erstreckt.

Description

Querverweis auf verwandte Anmeldungen

Nicht gegeben.

Angaben bezüglich bundesseitig geförderter Forschungen

Nicht gegeben.

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein das Markieren eines zur Verwendung in der Herz-Bypass-Chirurgie aus einem Patienten entnommenen Blutgefäßes und insbesondere ein System zum Aufbringen einer vorbestimmten Referenzmarkierung auf dem Blutgefäß zur Unterstützung der chirurgischen Platzierung.
Bei der Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG) wird ein Blutgefäß oder ein Abschnitt eines Gefäßes, wie beispielsweise eine Arterie oder Vene, aus seiner natürlichen Position in einem Patentenkörper ”geerntet” (d. h. entnommen), um an einer anderen Stelle im Körper verwendet zu werden. Bei der CABG-Chirurgie wird das Blutgefäß zur Bildung eines Bypass zwischen einer arteriellen Blutquelle und der zu umgehenden Koronararterie verwendet. Unter den bevorzugten Quellen der als Bypassgraft verwendeten Gefäße finden sich die Venae saphenae in den Beinen und die Radialarterie in den Armen.
Es wurden endoskopische chirurgische Verfahren zum subkutanen Entnehmen eines Abschnitts einer Vene (beispielsweise der Vena saphena) entwickelt, um Nachteile und potentielle Komplikationen zu verhindern, welche gegeben sind, wenn die Entnahme durch einen fortlaufenden Schnitt (beispielsweise entlang des Beins) über die gesamte Länge des gewünschten Venenabschnitts erfolgt, um so ein adäquates Freilegen zum Betrachten der Vene und zum Einführen chirurgischer Instrumente für das Abtrennen, Kauterisieren und Ligatieren des Gewebes und der Seitenverästelungen der Vene zu erreichen. Ein derartiges minimal-invasives Verfahren verwendet einen kleinen Schnitt zur Lokalisierung der gewünschten Vene und zum Einführen einer oder mehrerer endoskopischer Entnahmevorrichtungen. Die primäre Dissektion erfolgt durch das Einführen eines Dissektionsinstruments durch den Schnitt, um einen Arbeitsraum zu schaffen und die Vene von dem umgebenden Gewebe zu trennen. Anschließend wird ein Schneidinstrument in den Arbeitsraum eingeführt, um das Blutgefäß von dem Bindegewebe zu trennen, welches den zu entnehmenden Abschnitt und die jeweiligen Verästelungen des Blutgefäßes umgibt. Die Verästelungen können geklemmt oder kauterisiert werden.
Bei einem typischen Verfahren befindet sich die endoskopische Eintrittsstelle nahe dem Mittelpunkt des zu entnehmenden Gefäßes, wobei die Dissektion und das Schneiden der Verästelungen von der Eintrittsstelle in beiden Richtungen entlang des Gefäßes erfolgen. Um den gewünschten Abschnitt des Blutgefäßes zu entnehmen, wird ein zweiter kleiner Schnitt oder eine Stichwunde an einem Ende desselben gesetzt und der Blutgefäßabschnitt wird abgebunden. Ein dritter kleiner Schnitt wird an dem anderen Ende des Blutgefäßabschnitt gesetzt, welcher anschließend abgebunden wird, wodurch es möglich ist, den gesamten Abschnitt durch den ersten Schnitt hindurch zu entfernen. Alternativ können nur die ersten beiden Schnitte erforderlich sein, wenn die Länge der endoskopischen Vorrichtung ausreicht, um die gewünschte Länge des Blutgefäßes zu erhalten, wobei nur in einer Richtung von der Eintrittsstelle entlang des Gefäßes gearbeitet wird.
Ein Beispiel für ein kommerziell erhältliches Produkt zur Durchführung der zuvor beschriebenen endoskopischen Venenentnahme ist das VirtuoSaph^TM Endoscopic Vein Harvesting System von Terumo Cardiovascular Systems Corporation, Ann Arbor, Michigan. Endoskopische Venenentnahmesysteme sind ferner in dem US-Patent 6,660,016 an Lindsay und dem US-Patent 7,331,971 an Kasahara et al. Gezeigt, welche beide durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit Teil des Gegenstands der vorliegenden Anmeldung sind.
Nach der Entnahme einer Vene aus dem Körper eines Patienten, muss diese für die Verwendung als Bypassgraft vornereitet werden. Die Vorbereitung umfasst das Abbinden (d. h. Verschließen) jedes Verästelungsansatzes, das Injizieren einer Lösung in die Vene unter Druck, um diese auf Leckagen zu untersuchen, und sonstige Überprüfungen des Zustands des Blutgefäßes. Eine Vorrichtung zur Unterstützung dieser anfänglichen Gefäßvorbereitung ist in dem US-Patent 8,123,672 gezeigt, welche durch Bezugnahme in ihrer Gesamtheit Teil des Gegenstands der vorliegenden Anmeldung bildet. Nach der Vorbereitung kann das Gefäß zur Bildung des Bypass chirurgisch anastomosiert werden.
Es ist in der Gefäßvorbereitung üblich geworden, das Anbringen einer längsgerichteten, aus dem Farbstoff Methylenblau bestehenden Führungslinie entlang der Außenwand des Grafts einzusetzen. Die Linie soll bei der Planung des Grafts behilflich sein, indem sie zeigt, ob das Graft eine Verdrehung aufweist, welche ein Knicken und schlechten Blutdurchfluss durch den Bypass verursachen könnte. Zum Aufbringen der Führungslinie markiert ein Chirurg oder ein Assistent eines Arztes das Gefäß unter Verwendung eines mit dem Methylenblau-Farbstoff gefüllten Stifts. Jedoch kann eine direkte Bearbeitung des Gefäßes zu einem unsanften Reiben des Stifts gegen das Gefäß führen, was eine Beschädigung des Endothelium nach sich ziehen kann. Ferner kann die Linie oftmals verschmiert werden und sie kann ungenau aufgebracht sein.
Überblick über die Erfindung
Die vorliegende Erfindung schafft ein Gefäßmarkierungssystem, welches das Handhaben/Berühren eines Blutgefäßes während der Vorbereitung erheblich verringern kann. Reiben und Abrasion können vollständig eliminiert werden, während gleichzeitig die Qualität der aufgebrachten Führungslinie verbessert wird.
Nach einem Aspekt der Erfindung ist eine Vorrichtung vorgesehen, welche dem Markieren eines zur Verwendung als Bypassgraft in einem Patienten vorgesehenen Blutgefäßes dient. Es ist eine Präparationsplatte zum Stützen eines isolierten Blutgefäßes vorgesehen, das sich in einem Zustand befindet, in dem es zur Anastomose in dem Patienten vorbereitet ist. Eine Schablonenplatte ist zur Auflage auf dem Blutgefäß und der Präparationsplatte ausgebildet, wobei die Schablonenplatte eine Öffnung aufweist, die geeignet ist, einen Teil des Blutgefäßes für einen durch die Öffnung hindurch aufgebrachten Farbstoff unbedeckt zu lassen. Die um die Öffnung liegende Schablonenplatte ist dazu geeignet, das Blutgefäß gegen den Farbstoff abzuschirmen. Ein Farbstoffapplikator ist derart ausgebildet, dass er eine dosierte Menge des Farbstoffs durch die Öffnung und auf den unbedeckten Teil des Blutgefäßes richtet.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 zeigt einen Farbstift, der eine manuell, freihändig ausgeführte Führungslinie auf ein dissektiertes Blutgefäß aufbringt.
2 ist eine perspektivische Darstellung eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Schablonenplattensystems.
3 ist eine Draufsicht auf ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Präparationsplatte.
4 ist eine Draufsicht auf ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Schablonenplatte.
5 ist eine quergeschnittene Seitenansicht eines zwischen der Präparationsplatte und der Schablonenplatte gehaltenen Blutgefäßes, das mittels eines Farbstoffnebels markiert wird.
6 ist ein Ablaufdiagramm, das ein bevorzugtes Verfahren gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele
Bezugnehmend auf 1 ist ein Blutgefäß 10, beispielsweise eine Vena saphena, dargestellt, welche mittels eines Stifts 11 markiert wird, um eine Führungslinie 15 aufzubringen, welche einen Chirurgen bei der Anastomose in einen Patienten unterstützen soll, so dass ein Verdrehen des Blutgefäßes 10 in der Endposition verhindert wird. Vor dem Aufbringen einer Führungslinie 15 auf die Außenwand 12 des Blutgefäßes 10 werden vorbereitende Schritte, nämlich die Dissektion des Blutgefäßes 10 aus dem Patienten, das Abbinden der Verästelungen 13, und das Druckprüfen, um sicherzustellen, dass keine Leckagen vorhanden sind, durchgeführt, um so das Blutgefäß 10 in einen Zustand der Bereitschaft für das Anastomosieren in den Patienten zu bringen. Nach dem Stand der Technik wird das Blutgefäß 10 in einer Hand gehalten, während der Farbstift 11 in der anderen Hand gehalten wird, so dass die Spitze 14 des Stifts 11 gegen die Außenwand 12 gerieben wird, um Farbstoff (beispielsweise Methylenblau-Farbstoff) auf das Blutgefäß 10 aufzubringen. Das bekannte Aufbringverfahren führte oft zu einer unsanften Behandlung des Blutgefäßes, die eine Beschädigung des Endothelium zur Folge hatte. Die Genauigkeit der Führungslinie war schwer zu kontrollieren und die resultierende Farbstofflinie konnte leicht verschmiert werden.
2 zeigt eine verbesserte Vorrichtung und ein verbessertes Verfahren zum Markieren eines Blutgefäßes 20 mittels einer Führungslinie. Die Vorrichtung weist eine Präparationsplatte 21, eine Schablonenplatte 22 und einen Farbstoffapplikator 23 auf. Die Platten 21 und 22 bestehen vorzugsweise aus flachen Bahnen eines biokompatiblen sterilisierbaren Kunststoffs. Das Gefäß 20 ist auf der Oberseite der Präparationsplatte 21 gestützt, wobei seine Enden 24 und 25 an entgegengesetzten Enden der Platte 21 liegen, so dass sich das Blutgefäß 20 entlang einer geraden Linie erstreckt. Die Enden 24 und 25 können optional lösbar an der Platte 21 befestigt sein, so dass sich das Blutgefäß 20 während des Markierungsvorgangs nicht bewegt. Zum Befestigen des Blutgefäßes 20 können Streifen biokompatiblen Bands 26 und 27 verwendet werden.
Die Schablonenplatte 22 weist eine Öffnung 30 auf, die vollständig beide Seiten der Platte 22 durchsetzt, um eine Schablone zum Aufbringen einer entsprechenden Markierungsform auf das Blutgefäß 20 zu bilden. Die Öffnung 30 ist vorzugsweise als linearer Schlitz mit einer Breite von einer zur anderen Seite, die kleiner als der kleinste Außendurchmesser des zu markierenden Blutgefäßes 20 ist. Die Schablonenplatte 22 wird auf das Blutgefäß 20 und die Präparationsplatte 21 gelegt, so dass sie das Blutgefäß 20 überlagert, wobei die Öffnung 30 einen linearen Bereich des Blutgefäßes 20 freigibt, der markiert werden soll. Der Farbstoffapplikator 23 bringt den Markierungsfarbstoff durch die Öffnung 30 hindurch auf, wodurch die gewünschte Führungslinie und/oder andere Markierungen erhalten werden. Zwar kann ein Stift zum Aufbringen des Farbstoffs durch die Öffnung 30 verwendet werden, jedoch wird der Farbstoff bevorzugt mit einem Zerstäuber 31 aufgebracht, welcher eine Düse 32 aufweist, welche den Farbstoff als Sprühnebel unmittelbar in Richtung der Öffnung 30 ausgibt. Durch den Sprühnebel wird die Führungslinie auf dem Blutgefäß 20 gebildet, ohne dass ein Applikator 23 tatsächlich das Blutgefäß 20 berührt. Der Zerstäuber 31 kann aus einem beliebigen bekannten Typ von Vorrichtung bestehen, beispielsweise aus einem Farbstoffreservoir und einer fingerbetätigten Pumpe zum Leiten von Farbstoff durch die Düse 32, um den Farbstoff zu einer dosierten Menge eines Sprühnebels zu zerstäuben. Jede gewünschte Art von biokompatiblem Farbstoff kann verwendet werden, wie beispielsweise der Farbstoff Methylenblau.
3 ist eine Draufsicht auf ein anderes Ausführungsbeispiel einer Präparationsplatte 35 mit Klammern 36 und 37 an entgegengesetzten Längsenden, welche dem wahlweisen und lösbaren Befestigen der einander entgegengesetzten Enden eines Blutgefäßes dienen. Die Klammern 36 und 37 können beispielsweise einen federbelasteten Greifer oder Filmscharnier aus Kunststoff aufweisen. Eine Platzierungsführungsmarkierung 38 ist auf der Platte 35 an einer Position vorgesehen, welche der Position einer Schablonenöffnung entspricht, wenn eine in der 4 dargestellte Schablonenplatte 40 an einer Referenzposition über der Präparationsplatte 35 passend vorgesehen ist. Die Markierung 38 hilft dem Benutzer bei der visuellen Erkennung der erwarteten Positionierung einer Führungslinie auf einem Blutgefäß, sobald dieses auf die Präparationsplatte 35 gelegt wird. Die Markierung 38 kann aus einer kontrastierenden Farbe, einer Oberflächenbearbeitung der Platte 35 oder einer in die Platte 35 eingeformten oder geätzten Rille oder Vertiefung in der Oberfläche bestehen. Die Schablonenplatte 40 weist einen Schlitz 41 auf, der sich in Längsrichtung erstreckt, um die gewünschte Führungslinie zu bilden. Es können auch andere Markierungen oder Formen durch die Schablonenplatte 40 vorgesehen sein, beispielsweise verbreiterte Indexmarkierungen 42, die zur Angabe einer Referenzdistanz verwendet werden können, um einem Chirurgen beim Erkennen der gewünschten Länge des Blutgefäßes zu helfen. Zwei Kerben 43 sind vorgesehen, um die an der Präparationsplatte 35 vorgesehenen Klammern 36 und 37 derart aufzunehmen, dass der Schlitz 41 fluchtend über der Führungsmarkierung 38 positioniert ist.
5 ist eine quergeschnittene Seitenansicht eines Markierungssystems in Längsrichtung entlang eines Markierungsschlitzes der Schablone während des Markierens eines Blutgefäßes. Hierbei trägt eine Präparationsplatte 50 ein vorbereitetes Blutgefäß 51 auf ihrer Oberseite. Eine Schablonenplatte 52 weist eine Schlitzöffnung 53 auf, die einen Bereich des Blutgefäßes 51 unbedeckt lässt. Eine Klammer oder ein Band 54 kann verwendet werden, um die Platten 50 und 52 um das Blutgefäß 51 herum zusammenzuhalten. Dies hilft dabei, sicherzustellen, dass während des Markierungsvorgangs keine Relativbewegung auftritt. Ein Farbstoffsprühnebel 55 wird auf den freiliegenden Bereich des Blutgefäßes 51 durch die Schlitzöffnung 53 aufgebracht, wodurch die gewünschte Führungslinie auf dem Blutgefäß 51 ohne einen wesentlichen Kontakt mit dem Blutgefäß 51 und ohne Verschmieren oder irgendwelche Ungenauigkeiten in der Form der Führungslinie aufgebracht wird. Falls gewünscht, kann der Farbstoff durch die Schlitzöffnung 53 unter Verwendung eines Markierungsstifts aufgebracht werden. Die mit einem Stift erzielten Ergebnisse wären dennoch besser als bei dem Stand der Technik, da die Schablonenplatte 52 behutsam auf dem Blutgefäß 51 platziert werden kann, so dass der größte Teil der Blutgefäßoberfläche vor einer irgendwie gearteten mechanischen Beschädigung geschützt ist.
Ein Verfahren nach der vorliegenden Erfindung ist in 6 dargestellt. Ein Blutgefäß wird im Schritt 60 aus dem Patienten dissektiert. Im Schritt 61 wird eine anfängliche Vorbereitung durchgeführt, welche das Abbinden von Verästelungen und das Drucktesten des Blutgefäßes zum Ausschließen des Vorhandenseins von Undichtigkeiten aufweisen. Sobald sich das Blutgefäß in einem für die Anastomose in den Patienten vorbereiteten Zustand befindet, wird das Blutgefäß im Schritt 62 auf der Oberfläche der Präparationsplatte ausgerichtet/befestigt. Im Schritt 63 wird die Schablonenplatte über der Präparationsplatte und dem Blutgefäß derart angeordnet, dass ein schmaler Streifen durch die Öffnung in der Schablonenplatte freiliegt.
Ein Farbstoff wie Methylenblau wird im Schritt 64 durch die Öffnung in der Schablonenplatte aufgebracht. Ob als Sprühnebel oder mittels eines Markierungsstifts aufgebracht, führt die Farbstoffaufbringung zur Bildung einer geraden, klaren und dünnen Führungslinie, während eine nur geringfügige oder gar keine Beschädigung des Endothelium des Blutgefäßes erfolgt. Im Schritt 65 wird das Blutgefäß von der Schablonenplatte und der Präparationsplatte getrennt, indem die Schablone entfernt und das Blutgefäß von der Präparationsplatte gelöst wird. Die Schablonen- und die Präparationsplatte können vorzugsweise aus einem Einwegkunststoff bestehen, so dass sie nach dem Gebrauch einfach entsorgt werden können.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 6660016 [0005]
US 7331971 [0005]
US 8123672 [0006]

Claims

Verfahren zum Markieren eines zur Verwendung als Bypassgraft in einem Patienten vorgesehenen Blutgefäßes, mit den folgenden Schritten: Isolieren des Blutgefäßes in einem für die Anastomose in einem Patienten vorbereiteten Zustand; Stützen des Blutgefäßes auf einer Präparationsplatte; Legen einer Schablonenplatte über das Blutgefäß, wobei die Schablonenplatte eine Öffnung aufweist, welche einen Teil des Blutgefäßes freigibt; Aufbringen eines Farbstoffs durch die Öffnung auf den freiliegenden Bereich des Blutgefäßes, wobei die um die Öffnung herum befindliche Schablonenplatte das Blutgefäß gegen den Farbstoff abschirmt; und Trennen des Blutgefäßes von der Schablonenplate und der Präparationsplatte, wobei das Anastomosieren des Blutgefäßes als Bypassgraft durch den gefärbten Bereich des Blutgefäßes geführt wird.
Verfahren nach Anspruch 1, bei welchem der Schritt des Stützens das lösbare Befestigen des Blutgefäßes auf einer Oberseite der Präparationsplatte aufweist.
Verfahren nach Anspruch 2, bei welchem die Oberseite im Wesentlichen planar ist.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem die Präparationsplatte aus einer im Wesentlichen flachen Bahn aus biokompatiblem Kunststoff besteht.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem die Öffnung in der Schablonenplatte aus einem im Wesentlichen linearen Schlitz besteht, der eine Breite von einer zur anderen Seite aufweist, die kleiner als der minimale Außendurchmesser eines den freiliegenden Bereich einschließenden Abschnitts des Blutgefäßes ist.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem die Schablonenplatte aus einer im Wesentlichen flachen Bahn aus einem biokompatiblen Kunststoff besteht.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem der Schritt des Aufbringens eines Farbstoffs das Sprühen eines Farbstoffsprühnebels in die Öffnung aufweist.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem der Farbstoff Methylenblau ist.
Vorrichtung zum Markieren eines zur Verwendung als Bypassgraft in einem Patienten vorgesehenen Blutgefäßes, mit: einer Präparationsplatte zum Stützen eines isolierten Blutgefäßes, das sich in einem für das Anastomosieren in einen Patienten vorbereiteten Zustand befindet; und einer Schablonenplatte zum Auflegen über dem Blutgefäß und der Präparationsplatte, wobei die Schablonenplatte eine Öffnung aufweist, die zum Freilegen eines Teils des Blutgefäßes für einen durch die Öffnung aufgebrachten Farbstoff geeignet ist, wobei die um die Öffnung herum befindliche Schablonenplatte geeignet ist, das Blutgefäß gegen den Farbstoff abzuschirmen.
Vorrichtung nach Anspruch 9 ferner mit: einem Farbstoffapplikator zum Richten einer dosierten Menge des Farbstoffs durch die Öffnung und auf den freiliegenden Bereich des Blutgefäßes.
Vorrichtung nach Anspruch 10, bei welcher der Farbstoffapplikator ein Zerstäuber ist und die dosierte Menge des Farbstoffs als Sprühnebel aufgebracht wird.
Vorrichtung nach Anspruch 10, bei welcher der Farbstoffapplikator ein Stift ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 12, bei welcher die Präparationsplatte einen Halter zum Zurückhalten des Blutgefäßes auf einer im Wesentlichen planaren Oberseite der Präparationsplatte aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei welcher der Halter eine Klammer ist.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei welcher der Halter ein Band ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 15, bei welcher die Präparationsplatte aus einer Bahn aus biokompatiblem Kunststoff besteht.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 16, bei welcher die Schablonenplatte aus einer Bahn aus biokompatiblem Kunststoff besteht.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 17, bei welcher die Öffnung in der Schablonenplatte durch einen im Wesentlichen linearen Schlitz gebildet ist, der eine Breite von einer zur anderen Seite aufweist, die kleiner als der minimale Außendurchmesser eines den freiliegenden Bereich einschließenden Abschnitts des Blutgefäßes ist.