DE102013221450B4 - Stent zur Migrationsverhinderung - Google Patents

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Abstract

Stent (100) zur Migrationsverhinderung, aufweisend:einen aus einem Metalldraht hergestellten hohlen zylindrischen Körper (110);erste Sicherungselemente (120, 121, 122, 123), die über den Körper (110) nach außen vorstehen, undzweite Sicherungselemente (130, 131, 132), die in der Längsrichtung des Körpers (110) mit Abstand zu den ersten Sicherungselementen ausgebildet sind und eine symmetrische Beziehung relativ zu den ersten Sicherungselementen (120, 121, 122, 123) um die vertikale Oberfläche mit Bezug auf die Längsrichtung des Körpers aufweisen,wobei die ersten Sicherheitselemente (120, 121, 122, 123) und zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) aufeinander zu verlaufend angeordnet sind, wenn der Stent (100) in eine Kavität eingesetzt wird,und wobei die ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und die zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) in Umfangsrichtung des Körpers (110) gegeneinander versetzt sind,wobei die ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und die zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) jeweils von jedem Ende des Körpers (110) beabstandet sind,wobei ein Umhüllungsteil auf Oberflächen der ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und der zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) ausgebildet ist.

Description

  • [Technisches Gebiet]
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Stent zur Migrationsverhinderung. Ferner werden eine Vorrichtung und ein Verfahren zu dessen Herstellung beschrieben.
  • [Den Hintergrund bildender Stand der Technik]
  • Im Allgemeinen kann bei der Bildung von verengten Bereichen in einer Kavität, wie beispielsweise einer Kehle, einem Zwölffingerdarm usw. des menschlichen Körpers, aufgrund von krebsbefallenem Gewebe, die die Kavität passierende Nahrung nicht problemlos hindurchfließen. In letzter Zeit wurde eine die Kavität erweiternde Vorrichtung, wie beispielsweise ein Stent, in die Kavität eingesetzt, sodass die Durchlässe der verengten Bereiche der Kavität erweitert wurden, wodurch es der die Kavität passierenden Nahrung ermöglicht wird, problemlos hindurch zu fließen.
  • Andererseits wird der in ein Verdauungsorgan eingesetzte Stent im Lauf der Zeit aufgrund von peristaltischen Bewegungen des Verdauungsorgans aus seiner Position, in die er ursprünglich eingesetzt wurde, weg bewegt, wodurch es schwierig ist, die Stabilität des Stents sicherzustellen.
  • Die US 6 241 757 B1 beschreibt einen Stent zur Erweiterung eines Körperlumens mit einer strukturellen Stabilität entlang der Länge des Stents sowie einer guten Expansionskraft. Gemäß einer Ausführungsform g ist der Stent aus einer einzigen Länge einem Fadens hergestellt und umfasst Zickzackabschnitte, in denen der Faden zickzackförmig gewickelt ist und die an beiden Endabschnitten des Stents angeordnet sind, sowie einen Spiralabschnitt, in erstes aus dem der Faden spiralförmig gewickelt ist und der zwischen den Zickzackabschnitten angeordnet ist.
  • Die WO 98/16174 A1 beschriebt eine Anastomosevorrichtung, die in der Lage ist, ein Körpergefäß zu stützen und zu erweitern. Die Anastomosevorrichtung weist einen Skelettrahmen mit einem Hauptbein auf, das röhrenförmig ausgebildet ist und so geformt ist, dass es eine Hauptkammer mit offenem Ende und einer zentralen Längsachse definiert. Der Skelettrahmen umfasst außerdem einen Zweigschenkel, der eine Zweigkammer aufweist. Der Skelettrahmen ist mit Stoff bedeckt und weist hervorstehende Widerhaken auf, die durch den Stoff ragen, um die Lumenwand des Körpergefäßes zu durchdringen.
  • DE 10 2008 055 587 A1 zeigt eine Steckprothese mit dazugehörigen Variationen für eine feste Schnell-Anastomosierung von Blutgefäßen und anderen relativ weichen röhrenartigen Organen ohne Nähte und ohne Durchblutungsstörungen im Anastomosen-Bereich. Die Steckprothese weist einen Harpunen-Doppel-Kranz auf.
  • US 2005/049675 A1 beschreibt medizinische Geräte zum Einsetzen in verschiedene anatomische Strukturen, einschließlich Gefäßstrukturen wie der oberen Hohlvene und der unteren Hohlvene. In bestimmten Ausführungsformen umfasst das medizinische Gerät einen Hohlkörper mit einem Hauptteil und zwei Enden, wobei jedes Ende atraumatische Arme umfasst.
  • Die US 2012/0310319 A1 beschreibt einen Stent, der einen im Allgemeinen zylindrischen Körper aufweist, der aus einem einzelnen gewebten Nitinoldraht gebildet ist. Das distale und das proximale Ende des Stents umfassen eine Vielzahl von Schlaufen, von denen einige Markierungselemente umfassen, die zur Visualisierung der Position des Stents verwendet werden. In einer anderen Ausführungsform umfasst der zuvor beschriebene Stent eine innere Strömungsumleitungsschicht.
  • Um die oben genannten Probleme zu lösen, wurden daher die koreanischen Patente Nr. KR 000101076716 B1 und KR 000100961466 B1 vorgeschlagen, bei denen die Position des in eine Kavität eingesetzten Stents stabil gehalten wird.
  • Gemäß den oben genannten konventionellen Praktiken wird die Position des Stents sogar dann, wenn Nahrung in die Kavität gelangt, unveränderlich beibehalten, wodurch eine Migration in diejenige Richtung, in die sich die Nahrung bewegt, verhindert wird. Jedoch kann der Stent durch die Mittel, die dazu ausgebildet sind, den Stent in der Kavität zu fixieren, in die entgegengesetzte Richtung bewegt werden.
  • [Offenbarung]
  • [Technisches Problem]
  • Im Hinblick auf die oben genannten Probleme, die beim Stand der Technik auftreten, wurde daher die vorliegende Erfindung gemacht, und es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Stent zur Migrationsverhinderung bereitzustellen, der in der Lage ist, die Migration zu verhindern, nachdem er in eine Kavität eingesetzt wurde.
  • [Technische Lösung]
  • Um die oben genannte Aufgabe zu erfüllen, ist gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ein Stent zur Migrationsverhinderung vorgesehen, der aufweist: einen aus einem Metalldraht hergestellten hohlen zylindrischen Körper, erste Sicherungselemente, die über den Körper nach außen vorstehen, und zweite Sicherungselemente, die in der Längsrichtung des Körpers mit Abstand zu den ersten Sicherungselementen ausgebildet sind und die eine symmetrische Beziehung relativ zu den ersten Sicherungselementen um die vertikale Oberfläche bezüglich der Längsrichtung des Körpers aufweisen, und wobei die ersten Sicherungselemente und die zweiten Sicherungselemente in Umfangsrichtung des Körpers gegeneinander versetzt sind, wobei die ersten Sicherungselemente und die zweiten Sicherungselemente jeweils von jedem Ende des Körpers beabstandet sind, wobei ein Umhüllungsteil auf Oberflächen der ersten Sicherungselemente und der zweiten Sicherungselemente ausgebildet ist.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind vorzugsweise zumindest einige von den ersten Sicherungselementen und den zweiten Sicherungselementen mehrfach ausgebildet.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind vorzugsweise zumindest einige von den ersten Sicherungselementen und den zweiten Sicherungselementen mit gleichem Abstand zueinander entlang der äußeren Umfangsfläche des Körpers angeordnet, sodass sie eine Reihe bilden, und mindestens eine oder mehrere Reihen sind in der Längsrichtung des Körpers ausgebildet.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind die ersten Sicherungselemente und die zweiten Sicherungselemente relativ zu der äußeren Umfangsfläche des Körpers vorzugsweise geneigt ausgebildet.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind vorzugsweise zumindest einige von den ersten Sicherungselementen und den zweiten Sicherungselementen von einem Teil des Metalldrahtes, der den Körper bildet, aus verlängert ausgebildet, oder sie stehen über den äußeren Umfang des Körpers mit einem separaten Metalldraht vor.
  • Um die oben genannte Aufgabe zu erfüllen, ist gemäß einem nicht anspruchsgemäßen zweiten Aspekt eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents zur Migrationsverhinderung beschrieben, wobei die Vorrichtung aufweist: einen Wickeldorn mit einem zylindrischen Körper, der für die Herstellung des Stents ausgebildet ist, und mit mindestens einer oder mehreren Befestigungsvertiefungen, die auf der äußeren Umfangsfläche des Körpers ausgebildet sind, Haltestifte, die dazu angepasst sind, um in die Befestigungsvertiefungen eingesetzt zu werden, um den den Stent bildenden Metalldraht zu halten, sodass der Metalldraht auf der Oberfläche des Wickeldorns in einer Zickzack-Anordnung gebogen ist, und Sicherungselemente bildende Stifte, die jeweils an ihrem Inneren ein Einführloch aufweisen, sodass der entsprechende Haltestift dort eingeführt werden kann, und die entlang ihrer äußeren Umfangsfläche mit Haltenuten versehen sind.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung haben die Sicherungselemente bildenden Stifte vorzugsweise Innendurchmesser, die größer sind als die Außendurchmesser der Haltestifte, sodass die Sicherungselemente bildenden Stifte mit den Haltestiften verbunden werden.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind vorzugsweise mindestens eine oder mehrere Haltenuten entlang der äußeren Umfangsfläche jedes ein Sicherungselement bildenden Stiftes in der Längsrichtung jedes ein Sicherungselement bildenden Stiftes ausgebildet.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind die Fixierstifte und die Sicherungselemente bildenden Stifte vorzugsweise als Einheit ausgebildet.
  • Um die oben genannte Aufgabe zu erfüllen, ist gemäß einem nicht anspruchsgemäßen dritten Aspekt eine Vorrichtung zum Herstellen eines Stents zur Migrationsverhinderung beschrieben, wobei die Vorrichtung aufweist: einen Wickeldorn mit einem zylindrischen Körper, der für die Herstellung des Stents ausgebildet ist, und mit mindestens einer oder mehreren Befestigungsvertiefungen, die auf der äußeren Umfangsfläche des Körpers ausgebildet sind, sowie Fixierstifte, die dazu angepasst sind, um in die Befestigungsvertiefungen auf eine Art und Weise eingesetzt zu werden, dass sie über die äußere Umfangsfläche des Wickeldorns vorstehen, und die entlang ihrer äußeren Umfangsflächen ausgebildete Nuten aufweisen.
  • Um die oben genannte Aufgabe zu erfüllen, ist gemäß einem nicht anspruchsgemäßen vierten Aspekt ein Verfahren zum Herstellen eines Stents zur Migrationsverhinderung beschrieben, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: Verbinden des Stents mit einem Wickeldorn, der einen zylindrischen Körper aufweist, Einsetzen von Fixierstiften in mindestens eine oder mehrere Befestigungsvertiefungen, die auf der äußeren Umfangsfläche des Wickeldorns ausgebildet sind, Verbinden von Sicherungselemente bildenden Stiften, die jeweils an ihrer äußeren Umfangsfläche mit Nuten ausgestattet sind mit den Fixierstiften, Verbinden eines Metalldrahtes mit einer Seite und mit der anderen Seite des Stents auf eine Art und Weise, dass er über den Stent nach außen vorsteht, wobei er erste Sicherungselemente bildet, und Verankern der ersten Sicherungselemente auf unbewegliche Weise in den Nuten, die um die Sicherungselemente bildenden Stifte herum ausgebildet sind, und Ausbilden von zweiten Sicherungselementen in einer relativ zu den ersten Sicherungselementen symmetrischen Beziehung um die bezüglich der Längsrichtung des Stents vertikal verlaufende Oberfläche herum.
  • Mindestens einige von den ersten Sicherungselementen und den zweiten Sicherungselementen ist gemäß der vorliegenden Erfindung vorzugsweise von einem Teil des Metalldrahtes, der den Körper bildet, aus verlängert ausgebildet oder stehen über den äußeren Umfang des Körpers mit einem separaten Metalldraht vor.
  • [Vorteilhafte Wirkungen]
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung sind das erste Sicherungselement und das zweite Sicherungselement auf der äußeren Umfangsfläche des Körpers des Stents symmetrisch relativ zueinander ausgebildet, sodass der Stent, nachdem er in die Kavität eingesetzt ist, dort auf stabile Art und Weise platziert werden kann, ohne dass es zu einer Migration in die eine Richtung oder in die andere Richtung kommt.
  • [Beschreibung der Zeichnungen]
    • 1 ist eine perspektivische Ansicht, die eine Vorrichtung zur Herstellung eines Stents zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
    • 2 ist eine perspektivische Ansicht, die einen ein Sicherungselement bildenden Stift gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
    • 3 ist eine perspektivische Ansicht, die eine Vorgehensweise zur Herstellung eines Stents zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt;
    • 4 bis 6 sind Ansichten, die den Stent zur Migrationsverhinderung zeigen; wobei die Ausführungsform der 4 nicht anspruchsgemäß ist, und
    • 7 ist ein Ablaufdiagramm, das ein Verfahren zum Herstellen des Stents zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt.
  • [Beste Ausführungsform der Erfindung]
  • Nachstehend wird eine Erläuterung eines Stents zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung in näheren Einzelheiten und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen gegeben, wobei der aus dem Stand der Technik gut bekannte technologische Teil nicht in näheren Einzelheiten erläutert wird oder nur kurz erklärt wird, um die Beschreibung kurz zu halten.
  • <Aufbau der Erfindung>
  • Ein Stent 100 für die Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung weist im Wesentlichen einen zylindrischen Körper 110, erste Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und zweite Sicherungselemente 130, 131 und 132 auf, die nachstehend unter Bezugnahme auf die 1 bis 6 erläutert werden.
  • Der zylindrische Körper 110 hat eine hohle zylindrische Form und ist aus Metalldraht hergestellt. In diesem Fall ist der Metalldraht vorzugsweise aus einer Elastizität aufweisenden Legierung mit Formgedächtnis hergestellt, wie beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung.
  • Die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 stehen über den Körper 110 nach außen vor, und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 sind mit Abstand zu den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 in der Längsrichtung des Körpers 110 ausgebildet. Zu diesem Zeitpunkt sind die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 relativ zu der äußeren Umfangsfläche des Körpers 110 geneigt ausgebildet, und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 sind symmetrisch relativ zu den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 um die bezüglich der Längsrichtung des Körpers 110 vertikale Oberfläche herum ausgebildet.
  • Zumindest einige von den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 und den zweiten Sicherungselementen 130, 131 und 132 sind auf eine Art und Weise mehrfach ausgebildet, dass sie mit gleichem Abstand zueinander entlang der äußeren Umfangsfläche des Körpers 110 angeordnet sind, sodass sie eine Reihe bilden, und mindestens eine oder mehrere Reihen können in Längsrichtung des Körpers 110 ausgebildet sein.
  • Der Metalldraht, aus dem die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 bestehen, ist vorzugsweise aus einer Elastizität aufweisenden Legierung mit Formgedächtnis hergestellt, wie beispielsweise einer Nickel-Titan-Legierung.
  • Die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 sind mit Abstand zueinander in der Längsrichtung des Körpers 110 angeordnet, sodass, wenn der Stent 100 zur Migrationsverhinderung in eine Kavität eingeführt ist, die gegenseitige Behinderung der ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und der zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132, die von deren Elastizität verursacht wird, minimiert werden kann, um zu ermöglichen, dass der Stent 100 zur Migrationsverhinderung in seiner eingesetzten Position in der Kavität stabil gehalten wird.
  • Ferner sind die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 in der Richtung, in der sie mit dem Körper 110 überlappen, auf eine Art und Weise verlängert ausgebildet, sodass sie einen vorbestimmten Winkel relativ zu dem Körper 110 bilden, und, wenn gemäß der vorliegenden Erfindung Winkel von ersten Sicherungsenden oder zweiten Sicherungsenden relativ zu dem Körper 110 zwischen 0° und 90° liegen, kann der Stent in der eingesetzten Position gut festgehalten werden.
  • Andererseits sind zumindest einige von den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 und den zweiten Sicherungselementen 130, 131 und 132 von einem Teil des Metalldrahtes, der den Körper 110 bildet, aus verlängert ausgebildet, oder sie stehen über den äußeren Umfang des Körpers 110 mit einem separaten Metalldraht vor.
  • Darüber hinaus weist der Stent 100 für die Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung Umhüllungsteile 140 und 141 auf. Das Umhüllungsteil 140 ist in einer hohlzylindrischen Gestalt ausgebildet, weist einen an seinem Inneren ausgebildeten Durchlass und ist innerhalb des Körpers 110 so angeordnet, dass er in Kontakt mit dem Körper 110 gebracht wird. In diesem Fall sind die Umhüllungsteile 140 und 141 aus medizinischem Polyurethan, Silicon-Urethan-Copolymer, Silicon, Polyamid, Polyester, Fluorkohlenstoffharz oder dergleichen hergestellt.
  • In diesem Fall ist das Umhüllungsteil 140 auf eine Art und Weise beschichtet, dass es mit der gesamten Oberfläche des Körpers 110 oder mit einem Teil des Körpers 110 in Kontakt kommt.
  • Das Umhüllungsteil 141, das aus dem gleichen Material wie der Körper 110 hergestellt ist, wird auf den Oberflächen der ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 oder der zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 gebildet, und die Bildung des Umhüllungsteils 141 schützt die Innenwand der Kavität vor Schäden, die durch die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 oder die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 verursacht werden könnten.
  • Eine Vorrichtung 200 zum Herstellen des Stents 100 zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung weist einen Wickeldorn 210, Haltestifte 220 und 221 sowie Sicherungselemente bildende Stifte 230 auf.
  • Der Wickeldorn 210 hat einen zylindrischen Körper, der für die Herstellung des Stents ausgebildet ist und der mindestens eine oder mehrere Befestigungsvertiefungen 211 und 212 aufweist, die auf seiner äußeren Umfangsfläche derart ausgebildet sind, dass sie mit den Haltestiften 220 und 221 verbunden werden können.
  • Die Haltestifte 220 und 221 werden in die Befestigungsvertiefungen 211 und 212 eingesetzt, um den den Stent bildenden Metalldraht zu halten, sodass der Metalldraht auf der Oberfläche des Wickeldorns 210 in eine Zickzack-Anordnung gebogen wird.
  • Wie in 2 gezeigt ist weist jeder ein Sicherungselement bildende Stift 230 ein an seinem Inneren ausgebildetes Einführloch 233 auf, sodass einer der Haltestifte 220 und 221 dort eingeführt werden kann, und sind Haltenuten 231 und 232 entlang seiner äußeren Umfangsfläche vorgesehen.
  • In diesem Fall hat der ein Sicherungselement bildende Stift 230 einen Innendurchmesser, der größer als die Außendurchmesser der Haltestifte 220 und 221 ist, sodass die Sicherungselemente bildenden Stifte 230 mit den Haltestiften 220 und 221 verbunden werden können, und mindestens eine oder mehrere Haltenuten 231 und 232 sind entlang der äußeren Umfangsfläche des ein Sicherungselement bildenden Stiftes 230 in der Längsrichtung des ein Sicherungselement bildenden Stiftes 230 ausgebildet.
  • Das heißt, dass die Haltestifte 220 und 221 durch Einstecken mit der Innenseite der Sicherungselemente bildenden Stifte 230 verbunden werden, sodass die Vorgänge des Verbindens der Sicherungselemente bildenden Stifte 230 mit den Haltestiften 220 und 221, die in den Befestigungsvertiefungen 211 und 212 des Wickeldorns 210 befestigt sind, auf bequeme Weise durchgeführt werden kann, und ferner sind die Haltenuten 231 und 232 entlang der äußeren Umfangsfläche des ein Sicherungselement bildenden Stiftes 230 ausgebildet, sodass die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 daran befestigt werden können, sodass die Winkel der ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und der zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 problemlos eingestellt werden können.
  • Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können andererseits ein Fixierstift (nicht dargestellt) und der ein Sicherungselement bildende Stift 230 als eine Einheit ausgebildet sein.
  • Gemäß noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist ein Fixierstift (nicht dargestellt), der in die Befestigungsvertiefungen 211 und 212 so eingesetzt ist, dass er über die äußere Umfangsfläche des Wickeldorns 210 vorsteht, eine entlang seiner äußeren Umfangsfläche ausgebildete Nut auf, wodurch es ihm ermöglicht wird, dass er als ein Sicherungselement bildender Stift 230 dient, mit dem die Winkel der ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 und der zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 eingestellt werden.
  • <Verfahren zum Herstellen des Stents zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung>
  • Nachstehend wird ein Verfahren zum Herstellen des Stents 100 zur Migrationsverhinderung gemäß der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf 7 erläutert, und zum Zwecke der Übersichtlichkeit der Beschreibung wird der Herstellungsprozess in der folgenden Reihenfolge beschrieben.
  • 1. Schritt des Verbindens des Stents (S501)
  • In diesem Schritt wird der Stent mit dem den zylindrischen Körper aufweisenden Wickeldorn 210 verbunden. Vor diesem Schritt ist ferner ein Schritt zur Herstellung des Stents vorgesehen, bei dem ein Metalldraht auf die Haltestifte 220 und 221 des Wickeldorns 210 gewickelt und in einer Zickzack-Anordnung in der Umfangsrichtung des Wickeldorns 210 verlängert wird, um den Körper 110 des Stents 100 zu bilden.
  • 2. Schritt des Einsetzens des Fixierstiftes (S502)
  • In mindestens eine oder mehrere der Befestigungsvertiefungen 211 und 212, die auf der äußeren Umfangsfläche des Wickeldorns 210 ausgebildet sind, der in dem Schritt S502 mit dem Stent verbunden wird, werden Fixierstifte eingesetzt. Zu diesem Zeitpunkt kann die Position des Einsetzens der Fixierstifte in Übereinstimmung mit den Positionen der ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 oder der zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 verändert werden.
  • 3. Schritt des Verbindens des ein Sicherungselement bildenden Stiftes (S503)
  • Die Sicherungselemente bildenden Stifte 230, die jeweils die entlang ihren äußeren Umfangsfläche ausgebildeten Nuten aufweisen, werden mit den Fixierstiften verbunden, die in dem Schritt S502 in die Befestigungsvertiefungen 211 und 212 eingesetzt wurden.
  • 4. Schritt des Ausbildens des ersten Sicherungselements (S504)
  • In diesem Schritt wird der Metalldraht, wie in 3 gezeigt ist, mit einer Seite und mit der anderen Seite des mit dem Wickeldorn 210 gekoppelten Stents auf eine Art und Weise verbunden, dass er über den Stent nach außen vorsteht, wodurch er die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 bildet, und die ersten Sicherungselemente werden dann in den Nuten, die um die Sicherungselemente bildenden Stifte 230 herum angeordnet sind, fest verankert.
  • In diesem Fall sind die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 von einem Teil des Metalldrahtes, der den Stent bildet, aus verlängert ausgebildet, oder sie stehen über den äußeren Umfang des Stents mit einem separaten Metalldraht vor.
  • 5. Schritt des Ausbildens des zweiten Sicherungselements (S505)
  • In diesem Schritt werden die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 in einer relativ zu den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 symmetrischen Anordnung um die bezüglich der Längsrichtung des Stents vertikal verlaufende Oberfläche herum ausgebildet. Das heißt, dass die Haltestifte 220 und 221 mit den Befestigungsvertiefungen 211 und 212 verbunden werden, die in der symmetrischen Anordnung relativ zu den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 in Schritt S502 ausgebildet wurden, und die Sicherungselemente bildenden Stifte 230 wurden in dem Schritt S503 mit den Haltestiften 220 und 221 verbunden, sodass die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 in diesem Schritt S505 auf die gleiche Art und Weise gebildet werden wie die ersten Sicherungselemente 120, 121, 122 und 123 in dem Schritt S504, wobei sie nach oben und nach unten eine symmetrische Anordnung relativ zu den ersten Sicherungselementen 120, 121, 122 und 123 aufweisen.
  • In diesem Fall sind die zweiten Sicherungselemente 130, 131 und 132 von einem Teil des Metalldrahtes, der den Stent bildet, aus verlängert ausgebildet, oder sie stehen über den äußeren Umfang des Stents mit einem separaten Metalldraht vor.
  • 6. Schritt des Ausbildens des Umhüllungsteils (S506)
  • In diesem Schritt wird der Stent 100 zur Migrationsverhinderung in eine Beschichtungslösung eingetaucht, um die Umhüllungsteile 140 und 141 zu bilden, und die Beschichtungslösung wird alternativ durch Aufsprühen auf eine Oberfläche des Stents aufgebracht, sodass die Umhüllungsteile 140 und 141 gebildet werden. Danach werden die Umhüllungsteile 140 und 141 in einem UV-Ofen gehärtet.
  • Obwohl die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf bestimmte veranschaulichende Ausführungsformen beschrieben wurde, soll sie nicht durch die Ausführungsformen sondern nur durch die beigefügten Patentansprüche beschränkt werden. Es sollte zur Kenntnis genommen werden, dass ein Fachmann die Ausführungsformen ändern oder modifizieren kann, ohne vom Umfang und vom Gedanken der vorliegenden Erfindung abzuweichen.

Claims (5)

  1. Stent (100) zur Migrationsverhinderung, aufweisend: einen aus einem Metalldraht hergestellten hohlen zylindrischen Körper (110); erste Sicherungselemente (120, 121, 122, 123), die über den Körper (110) nach außen vorstehen, und zweite Sicherungselemente (130, 131, 132), die in der Längsrichtung des Körpers (110) mit Abstand zu den ersten Sicherungselementen ausgebildet sind und eine symmetrische Beziehung relativ zu den ersten Sicherungselementen (120, 121, 122, 123) um die vertikale Oberfläche mit Bezug auf die Längsrichtung des Körpers aufweisen, wobei die ersten Sicherheitselemente (120, 121, 122, 123) und zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) aufeinander zu verlaufend angeordnet sind, wenn der Stent (100) in eine Kavität eingesetzt wird, und wobei die ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und die zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) in Umfangsrichtung des Körpers (110) gegeneinander versetzt sind, wobei die ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und die zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) jeweils von jedem Ende des Körpers (110) beabstandet sind, wobei ein Umhüllungsteil auf Oberflächen der ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und der zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) ausgebildet ist.
  2. Stent zur Migrationsverhinderung nach Anspruch 1, wobei zumindest einige von den ersten Sicherungselementen (120, 121, 122, 123) und den zweiten Sicherungselementen (130, 131, 132) mehrfach ausgebildet sind.
  3. Stent zur Migrationsverhinderung nach Anspruch 2, wobei zumindest einige von den ersten Sicherungselementen (120, 121, 122, 123) und den zweiten Sicherungselementen (130, 131, 132) mit gleichem Abstand zueinander entlang der äußeren Umfangsfläche des Körpers (110) angeordnet sind, sodass sie eine Reihe bilden, und wobei mindestens eine oder mehrere Reihen in der Längsrichtung des Körpers (110) ausgebildet sind.
  4. Stent zur Migrationsverhinderung nach Anspruch 3, wobei die ersten Sicherungselemente (120, 121, 122, 123) und die zweiten Sicherungselemente (130, 131, 132) relativ zu der äußeren Umfangsfläche des Körpers (110) geneigt ausgebildet sind.
  5. Stent zur Migrationsverhinderung nach Anspruch 4, wobei zumindest einige von den ersten Sicherungselementen (120, 121, 122, 123) und den zweiten Sicherungselementen (130, 131, 132) von einem Teil des Metalldrahtes, der den Körper (110) bildet, aus verlängert ausgebildet sind, oder über den äußeren Umfang des Körpers (110) mit einem separaten Metalldraht vorstehen.
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