DE102009049506A1

DE102009049506A1 - Octenidindihydrochlorid enthaltende Wundauflage zur Anwendung bei der Antiseptik von Kathetereintrittsstellen

Info

Publication number: DE102009049506A1
Application number: DE102009049506A
Authority: DE
Inventors: Sabine Behrends; Boris Dr. Baur; Andreas Dettmann
Original assignee: Schuelke and Mayr GmbH
Current assignee: Schuelke and Mayr GmbH
Priority date: 2009-10-15
Filing date: 2009-10-15
Publication date: 2011-04-21
Also published as: US20110091551A1; PL2311504T3; EP2311504A2; EP2311504B1; ES2706648T3; EP2311504A3; EP3150234A1

Abstract

Es wird eine Wundauflage beschrieben, die a) eine transparente Folie und b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält, umfasst. Die Wundauflage ist insbesondere zur Anwendung bei der Antiseptik von Kathetereintrittsstellen geeignet. Der Wirkstoff Octenidindihydrochlorid wird aus dem Hydrogel schnell, jedoch lang anhaltend freigesetzt. Die Erfindung betrifft ferner ein Wundauflage-Set und ein Octenidindihydrochlorid enthaltendes Hydrogel zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.

Description

Die Erfindung betrifft eine Wundauflage zur Anwendung bei der Antiseptik von Kathetereintrittsstellen. Die Wundauflage umfasst eine transparente Folie und, auf die Folie aufgebracht, ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält. Sie betrifft ferner ein Wundauflage-Set und ein Octenidindihydrochlorid enthaltendes Hydrogel zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.
Zur Verhinderung von katheterassoziierten Infektionen ist es derzeit üblich, die Haut vor dem Legen eines Katheters zu desinfizieren und damit zu pflegen, den Katheter zu legen und die Kathetereintrittsstelle danach mit einem üblichen Wundverband abzudecken. Alternativ kann die Einstichstelle mit einer Wundauflage abgedeckt werden, welche antimikrobiell ausgestattet ist. Ein Beispiel für eine antimikrobiell ausgerüsteter Wundauflage ist das Handelsprodukt biopatch^®, das von der Firma Johnson & Johnson angeboten wird und als antimikrobiellen Wirkstoff Chlorhexidingluconat enthält. Eine andere bekannte Wundauflage ist das mit Silber antimikrobiell ausgerüstete Produkt SilvaSorb Site^® der Firma Medline.
Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703–7) beschreiben die Verwendung von Octenidindihydrochlorid für die Pflege von Venenkathetereintrittsstellen bei schwer immungeschwächten Patienten.
Es hat sich jedoch herausgestellt, dass sich Kathetereintrittsstellen bei Einsatz eines Wundverbands und auch bei Einsatz einer Wundauflage wegen der Undurchsichtigkeit des Trägermaterials schlecht optisch beurteilen lassen und deshalb die Gefahr besteht, dass eine verschleppte, weil unbeachtete Entzündungen auftritt. Hinzu kommt die hohe Rate an Unverträglichkeitsreaktionen bei Einsatz von Chlorhexidingluconat (insbesondere bei empfindlichen Patienten, wie z. B. immungeschwächten Patienten, onkologischen Patienten) oder Silber als Wirkstoff. Außerdem müssen die genannten Wundauflagen mit einem zusätzlichen (Klebe)-Verband oder einer Folie abgedeckt werden, um eine weitestgehende Keimfreiheit der Kathetereintrittsstelle zu gewährleisten. Hinzu kommt bei beiden beschriebenen Verfahren des Standes der Technik eine unzureichende antimikrobielle Wirkung über einen längeren Zeitraum, was ein unerwünscht häufiges Wechseln der Wundauflage/des Wundverbands notwendig macht, um eine Infektion sicher ausschließen zu können. Mit einem solchen Wechsel ist immer die Gefahr einer Neuinfektionen der Kathetereintrittsstelle verbunden.
Wegen dieser Nachteile ist eine Infektionen vermeidende Versorgung von Kathetereintrittsstellen bisher nicht zufriedenstellend möglich.
Der vorliegenden Erfindung hat deshalb die Aufgabe zu Grunde gelegen, Mittel zur Verhinderung von katheterassoziierten Infektionen bereitzustellen, mit deren Hilfe die beschriebenen Probleme des Standes der Technik vermieden werden können.
Es wurde nun überraschend gefunden, dass diese Aufgabe durch eine Wundauflage gelöst wird, die umfasst:

a) eine transparente Folie und
b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.

Die Erfindung beruht unter anderem darauf, dass gefunden wurde, dass Hydrogele den antimikrobiellen Wirkstoff Octenidindihydrochlorid nicht nur schnell, sondern überraschenderweise auch lang anhaltend freisetzen. Dadurch werden die Unverträglichkeitsreaktionen vermieden, die mit Chlorhexidingluconat oder Silber als Wirkstoff beobachtet werden. Ferner werden Infektionen zuverlässig und langanhaltend verhindert. Somit lässt sich im Bereich der Hautantiseptik an einer Einstichstelle z. B. eine gesteigerte Leistungsfähigkeit sowie eine Steigerung der Sicherheit im Vergleich mit der üblichen Hautantiseptik herbeiführen. Außerdem erlauben die transparente Folie und das transparente Hydrogel eine gute Überwachung der Kathetereintrittsstelle, wodurch eine verschleppte, weil unbeachtete Entzündung derselben vermieden werden kann, ohne dass zur Kontrolle ein häufiger Wechsel der Wundauflage notwendig ist.
I. Wundauflage
a) Folie
Die erfindungsgemäße Wundauflage weist eine transparente Folie auf. Die Folie muss nicht vollständig transparent sein. Es reicht beispielsweise aus, wenn der bei der späteren Anwendung die Kathetereintrittsstelle bedeckende Teil der Folie transparent ist. Die Wundauflage ist jedoch vorzugsweise nicht nur in dem Bereich, der das Hydrogel aufweist, sondern auch in dem Klebebereich und insbesondere auf der ganzen Fläche transparent.
Die Transparenz bzw. Lichtdurchlässigkeit wird in Anlehnung an ASTM-D 1003-77 gemessen. Demnach kann die Folie eine opake bis transluzente Folie, vorzugsweise aber eine transparente Folie sein. ”Transparente Folie” bedeutet im Sinne der vorliegenden Erfindung eine Folie, deren Lichtdurchlässigkeit nach ASTM-D 1003-77 mindestens 90%, vorzugsweise mindestens 95% beträgt.
Die erfindungsgemäß eingesetzte Folie kann einschichtig oder mehrschichtig ausgebildet sein, ist jedoch vorzugsweise einschichtig ausgebildet. Dabei sind in. allen Ausführungsformen der Erfindung rechteckige Folien bevorzugt. Typische Maße der Folie sind etwa 3 × etwa 3 cm. Alternativ ist es möglich, die erfindungsgemäßen Folien rund auszubilden, vorzugsweise beträgt der Durchmesser dann etwa 3 cm.
Eine typische Dicke der erfindungsgemäß eingesetzten Folie beträgt 5–500 μm, vorzugsweise 50–200 μm.
Als Folienmaterial geeignet sind Polymerfilme, vorzugsweise mit atmungsaktiven Eigenschaften, z. B. Polyester- oder Polyether-Polyurethane (wie z. B. ESTANE^®, B.F. Goodridge), Polyether-Polyamide (wie z. B. PEBAX^®, Arkema), aber auch hydrophile und hydrophobe Polyurethane bzw. solche mit elastomeren Eigenschaften (wie z. B. HYTREL^®, DuPont).
Die Folie besitzt vorzugsweise eine besonders gute Wasserdampfdurchlässigkeit von > 500 g/m²/24 h, insbesondere aber von > 2500 g/m²/24 h. Die Wasserdampfdurchlässigkeit wird gemäß DIN EN 13726-2: 2002 bestimmt.
Dabei ist eine Ausführungsform möglich, bei der die Folie der Wundauflage in einem Bereich mit einem Klebstoff beschichtet ist, beispielsweise auf der Basis von Poly(meth)acrylat, und in einem anderen Bereich mit dem Hydrogel versehen ist. Der mit dem Hydrogel ausgerüstete Bereich macht vorzugsweise 5 bis 95%, vorzugsweise 50 bis 80%, wie etwa 70% der Gesamtfläche der Wundauflage aus.
Die erfindungsgemäße Wundauflage weist besonders bevorzugt auf der Seite der Folie, die das Hydrogel aufweist, eine Abziehfolie auf. Derartige Abziehfolien sind aus dem Stand der Technik bekannt. Beispielsweise werden Abziehfolien aus Polyethylenterephthalat, Polyethylen, Polypropylen oder Polyvinylchlorid eingesetzt. Somit ergibt sich in den Bereichen der Wundauflage, die das Hydrogel aufweisen, eine Schichtenfolge Folie – Hydrogel – Abziehfolie, und in den Bereichen, die kein Hydrogel aufweisen, eine Schichtenfolge Folie – Abziehfolie.
b) Hydrogel
Das erfindungsgemäß eingesetzte Hydrogel ist transparent und hautfreundlich. Die Transparenz bzw. Lichtdurchlässigkeit wird in Anlehnung an ASTM-D 1003-77 gemessen. Demnach kann das Hydrogel ein opakes bis transluzentes Gel sein, ist jedoch vorzugsweise ein transparentes Gel. ”Transparentes Gel” bedeutet im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Gel, dessen Lichtdurchlässigkeit nach ASTM-D 1003-77 mindestens 90%, vorzugsweise mindestens 95% beträgt.
Vorzugsweise ist das Hydrogel steril. Es enthält in einer bevorzugten Ausführungsform neben b1) Octenidindihydrochlorid auch

b2) Verdickungsmittel,
b3) Polyol und
b4) Wasser,

Typischerweise wird das Hydrogel in einer Dicke von 0,1–5 mm auf die Folie aufgetragen.
b1) Octenidindihydrochlorid
Octenidindihydrochlorid entspricht der folgenden Formel:
Der Wirkstoff wird von der Schälke & Mayr GmbH, Norderstedt, Deutschland unter anderem in den Handelsprodukten Octenisept^® (Wund- und Schleimhautantiseptik), Octeniderm^® (präoperatives Hautantiseptikum), Octenidol^® (antimikrobielle Mundspüllösung) und Octenisan^® (antimikrobielle Waschlotion) erfolgreich eingesetzt. Octenidindihydrochlorid verfügt über ein weites antimikrobielles Wirkspektrum. Erfindungsgemäß wurde gefunden, dass der Wirkstoff Octenidindihydrochlorid aus einem Hydrogel besonders vorteilhaft freigesetzt wird, wie durch die Beispiele belegt ist.
Vorzugsweise beträgt die Menge Octenidindihydrochlorid in dem Hydrogel 0,001 bis 1 Gew.-%, bevorzugter 0,005 bis 0,5 Gew.-%, wie 0,01 bis 0,2 Gew.-% und insbesondere 0,05 bis 0,1 Gew.-%.
b2) Verdickungsmittel
Verdickungsmittel ist in dem Hydrogel vorzugsweise in einer Menge von 0,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 5 Gew.-%, bevorzugter 1,5 bis 4 Gew.-% und insbesondere 2 bis 3 Gew.-% enthalten.
Bevorzugte Verdickungsmittel sind Xanthangummis, verdickende Kieselsäuren, Polyvinylalkohole, Polyacrylate, Gelatine, Pektin, Casein, Agar-Agar, Stärke, Traganth, Polyvinylpyrrolidon, Cellulose und Cellulosederivate wie Hydroxyethylcellulose, sowie Mischungen davon.
b3) Polyol
Eine bevorzugte Menge Polyol in dem Hydrogel beträgt 0,1 bis 20 Gew.-%.
Beispielhafte Polyole sind ausgewählt aus Di-, Tri- und Tetraolen, vorzugsweise Propylenglykol und/oder Glycerin.
Besonders bevorzugte erfindungsgemäße Hydrogele sowie deren Herstellung sind nachfolgend angegeben: Hydrogel I (Angaben in Gewichtsprozent)

0,05% Octenidindihydrochlorid

9,90% Propylenglykol

2,50% Hydroxyethylcellulose 4000

87,55% vollentsalztes (VE)-Wasser
Dieses beispielhafte Hydrogel wird wie folgt hergestellt: Wasser wird vorgelegt und darin Propylenglykol und Octenidindihydrochlorid unter Erwärmen auf 60°C klar gelöst. Dann wird die Hydroxyethylcellulose zugegeben und bis zur homogenen Verteilung gerührt. Das Produkt wird anschließend über Nacht quellen lassen. Hydrogel II (Angaben in Gewichtsprozent)

0,10% Octenidin

2,85% Glycerol 85%

94,55% VE-Wasser

2,50% Hydroxyethylcellulose 4000

Hydrogel III (Angaben in Gewichtsprozent)

0,10% Octenidindihydrochlorid

2,00% Phenoxyethanol

0,50% Glycerol 85%

0,40% Natriumgluconat

1,00% Cocamidopropylbetain 30%

2,75% Hydroxyethylcellulose 4000

93,25% VE-Wasser
Dieses beispielhafte Hydrogel wird wie folgt hergestellt: Wasser wird vorgelegt, dann werden die Bestandteile Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol, Glycerol, Natriumgluconat und Cocoamidopropylbetain zugegeben. Dann wird gerührt, bis eine klare Lösung entsteht. Anschließend wird die Cellulose homogen eingerührt. Letztendlich wird über Nacht quellen gelassen.
Das Hydrogel kann ferner einen oder mehrere antiseptische Wirkstoffe und/oder funktionelle Additive enthalten.
Beispiele für weitere antiseptische Wirkstoffe sind Chlorhexidinsalze wie Chlorhexidindigluconat, Polyhexanidsalze, Silber oder Silbersalze, niedere Alkohole wie Ethanol, Isopropanol, n-Propanol oder Gemische derselben.
Beispiele für funktionelle Additive sind Feuchthaltemittel (wie Harnstoff, Glycerinether wie 1-(2-Ethylhexyl)glycerinether (Sensiva^® SC 50), Sorbitol, Kollagene, Pflanzenextrakte, z. B. Aloe Vera, Hyalluronsäure, Glycerin), Osmolyte (wie Natriumchlorid, Ringerlösung, Kohlenhydrate, Proteine), Puffer oder pH-Regulatoren (z. B. Säuren, Alkalisierungsmittel, Citrate, Phosphate), Komplexbildner wie EDTA, Phosphate, Polyphosphate, 8-Hydroxychinolin, entzündungshemmende Additive wie Allantoin, Pflanzenextrake wie Kamille oder Aloe Vera, Bisabolol, Dexpanthenol, Arzneimittelwirkstoffe, blutstillende Additive, Antioxidantien (wie Vitamin E oder Derivate, BHA, BHT, Vitamin C, Gallate Acetylcystein, 3-tert.-Butyl-4-hydroxyanisol, 2,6-Di-tert.-butyl-p-kresol, tert.-Butylhydrochinon, Kaffeinsäure, Chlorogensäure, Cystein, Cysteinhydrochlorid, Decyl-mercaptomethylimidazol, Diamylhydrochinon, Di-tert.-butylhydrochinon, Dicetylthiodipropionat, Digalloyltrioleat, Dilauryl-thiodipropionat, Dimyristylthiodipropionat, Dioleyltocopheryl-methylsilanol, Dinatriumrutinyldisulfat, Distearylthiodipropionat, Ditridecylthiodipropionat, Dodecylgallat, Erythorbinsäure, Ethylferulat, Ferulasäure, Hydrochinon, p-Hydroxyanisol, Hydroxylamin-Hydrochlorid, Hydroxylamin-Sulfat, Isooctyl-thioglycolat, Kojisäure, Madecassicosid, Methoxy-PEG-7-rutinylsuccinat, Nordihydroguajaretsäure, Octylgallat, Phenylthioglykolsäure, Phloroglucinol, Propylgallat, Rosmarinsäure, Rutin, Natriumerythorbat, Natriumthioglykolat, Sorbitylfurfural, Thiodiglykol, Thiodiglykolamid, Thiodiglykolsäure, Thioglykolsäure, Thiomilchsäure, Thiosalicylsäure, Tocophereth-5, Tocopheret-10, Tocophereth-12, Tocopheret-18, Tocophereth-50, Tocophersolan, Tocopherol (z. B. Vitamin E) und seine Derivate (z. B. Vitamin E-Derivate wie Vitamin E-acetat, Vitamin E-linoleat, Vitamin E-nikotinat und Vitamin E-succinat), o-Tolyl-biguanid, Tris(nonylphenyl)-phosphit, Dexpanthenol, alpha-Hydroxycarbonsäuren (z. B. Glykolsäure, Milchsäure, Mandelsäure) und deren Salze, p-Hydroxybenzoesäureester (z. B. deren Methyl-, Ethyl-, Propyl- oder Butylester), Dimethyloldimethylhydantoin, N-Acylaminosäuren und deren Salze (z. B. N-Octanoylglycin, Lipacide C8G), Ascorbinsäure und Hinoktiol), Konservierungsmittel wie Phenoxyethanol, Propylenglykol, Parabene, Ascorbinsäure, Benzoate, Thiazolinone, Ethylhexylglycerin, Sorbinsäure und deren Salze, Lösungsmittel wie niedere Alkohole, aromatische Alkohole wie Benzylalkohol, Phenoxyethanol, Anästhetika wie Benzylalkohol, Elektrolyte wie Proteine, Ionen (Natrium, Chlorid, Magnesium, Calcium), Viskositätsmodifizierer, Wirkstoff-Booster wie Glycerinether (z. B. Sensiva SC 50), Hautpflegeadditive wie Allantoin, Sensiva SC 50, Dexpanthenol, Stabilisatoren wie Vitamin E, BHA, BHT, Netzmittel wie Sensiva SC 50, Macrogollaurylether (z. B. Brij 35), Macrogolglycerolhydroxystearat (Cremophor RH 40), Betaine, Fettalkoholpolyalkoxylate, Sorbitanfettsäureester (Tween) und Polyoxyethylensorbitanfettsäureester, Alkylglykoside, EO/PO-Blockcopolymere, hautkühlende Additive wie Menthylglycerinether, Farbstoffe, Markierungsmittel, Haftfähigkeitsverbesserer, Aromastoffe und Duftstoffe.
Die Viskosität der erfindungsgemäß eingesetzten Hydrogele beträgt typischerweise mindestens 20.000 – 500 mPa·s, vorzugsweise 15.000 – 1000 mPa·s, besonders bevorzugt 10000 – 3000 mPa·s, gemessen durch DIN 53019 entsprechender Messung von Viskositäten und Fließkurven mit Rotationsviskosimetern.
Der pH-Wert der erfindungsgemäße eingesetzten Hydrogele liegt im allgemeinen im pH-Bereich von 2 bis 10, vorzugsweise im pH-Bereich von 3 bis 8, besonders bevorzugt im pH-Bereich von 4 bis 7.
II. Hydrogel für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen
Die Erfindung betrifft ferner ein Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid umfasst, zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.
III. Wundauflage-Set
Die Erfindung betrifft ferner ein Wundauflage-Set, das umfasst

a) eine transparente Folie und
b) ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.

Bei dieser Ausführungsform liegen die transparente Folie und das transparente Gel getrennt vor, beispielsweise in einem Kit. Es ist somit möglich, zunächst das Hydrogel auf die Kathetereintrittsstelle zu geben und die Kathetereintrittsstelle und das Hydrogel dann mit der transparenten Folie zu bedecken. Die Applikation des Hydrogels kann durch Auftragen mittels Tupfer, Patches oder Sprühverfahren erfolgen. Alternativ ist es möglich, das Hydrogel vor der Anwendung auf die Folie zu geben und dann die Kathetereintrittsstelle mit der mit dem Hydrogel ausgerüsteten Folie zu bedecken.
Die erfindungsgemäße Wundauflage kann beispielsweise zur Abdeckung zentralvenöser Katheter (CVC) und zur Abdeckung sonstiger peripherer Zugänge eingesetzt werden.
Vorteile des erfindungsgemäßen Einsatzes eines Octenidindihydrochlorid enthaltenden Hydrogels sind:

– Breite und schnell einsetzende mikrobizide Wirksamkeit
– Lang anhaltende mikrobizide Wirksamkeit
– Sehr gute bis hinreichend gute Freisetzung des Wirkstoffes aus dem Hydrogel
– Sehr gute Stabilität des Wirkstoffes und des Hydrogels
– Sehr gute thermische Stabilität des Wirkstoffes und des Hydrogels
– Hitzesterilisierbar
– Klar bzw. durchsichtig bzw. transparent auch nach längerer Lagerung bei ungünstigen Lagerbedingungen
– Gute Haftfähigkeit auf Haut, Schleimhaut und medizinischen Artikeln wie Kathetern
– Gute Verteilbarkeit auf Oberflächen
– Sehr gute und rasche Benetzung von Oberflächen
– Sehr gute Hautverträglichkeit, sehr gute Verträglichkeit auf verletzter Haut, sehr geringe zytotoxische Wirkung
– Angenehmes Hautgefühl, ggf. hautkühlende Wirkung
– Frei von unerwünschten Neben- oder Abbauprodukten
– Gut abwaschbar, ohne Rückstände entfernbar
– Materialschonend
– Wirtschaftlich
– Hohe Akzeptanz bei medizinischem Personal und Patienten

Die Vorteile der Erfindung ergeben sich insbesondere aus den folgenden Beispielen.
Beispiele
Methode:
Bioverfügbarkeit von Octenidindihydrochlorid in einem Hydrogel
Die Bioverfügbarkeit von Octenidindihydrochlorid aus einem Hydrogel wurde mittels des Sartorius Liberationsmodells (Typ SM 16755) geprüft.
Die Salbenliberationszelle besteht aus drei durch Bolzen und Muttern zusammengehaltenen durchsichtigen Plexiglasplatten. In zwei Platten sind Kammern eingelassen. Der Temperierraum in der mittleren Platte wird mit Temperierwasser durchströmt. In der gleichen Platte befindet sich gegenüber dem Temperierraum die Salbenkammer zur Aufnahme der zu untersuchenden Substanz. In der Platte durchströmt das Akzeptormedium die Riffelplatte, wo es in Kontakt mit der Membran den freigesetzten Wirkstoff aufnimmt.
Temperatur- und Akzeptormedium besitzen somit zwei unabhängige Kreisläufe. Aus der Kammer des Akzeptormediums wird die Probe zur Gehaltsbestimmung gezogen.
Prüfprodukt: Hydrogel I
Photometermethode: Photometer Cadas 100, Fa. Dr. Lange (280 nm)
Zunächst wird eine Kalibrierung für den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid durchgeführt.
Das Prüfprodukt wird in die Salbenkammer eingewogen. Zu den genannten Zeitpunkten werden Proben entnommen. Das entnommene Probevolumen wird vollständig durch neues Akzeptormedium ersetzt. Nach Ende der Gesamtlaufzeit werden die Proben bei 280 nm in 1 cm Quarzküvetten vermessen.
Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle wiedergegeben:

Zeit (h) Freigesetzte Mengen Octenidindihydrochlorid (in % der Gesamtmenge)

0,5 10,83

1 16,73

2 27,54

3 36,22

4 43,15

5 50,27

6 56,06

8 65,31

24 90,04
Die Ergebnisse zeigen, dass eine gute und kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffes Octenidindihydrochlorid aus dem Hydrogel erfolgt. Nach 24 Stunden sind 90% des enthaltenen Wirkstoffs aus dem Gel freigesetzt.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Nicht-Patentliteratur

Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703–7) [0003]
ASTM-D 1003-77 [0010]
ASTM-D 1003-77 [0010]
DIN EN 13726-2: 2002 [0014]
ASTM-D 1003-77 [0017]
ASTM-D 1003-77 [0017]
DIN 53019 [0033]

Claims

Wundauflage, umfassend a) eine transparente Folie und b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.
Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie aus Polyester- oder Polyether-Polyurethan oder Polyether-Polyamid hergestellt ist.
Wundauflage nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel neben b1) Octenidindihydrochlorid auch b2) Verdickungsmittel, b3) Polyol und b4) Wasser enthält.
Wundauflage nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,001 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,005 bis 0,5 Gew.-%, bevorzugter 0,01 bis 0,2 Gew.-% und insbesondere 0,05 bis 0,1 Gew.-% Octenidindihydrochlorid enthält.
Wundauflage nach Anspruch 3 oder Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 5 Gew.-%, bevorzugter 1,5 bis 4 Gew.-% und insbesondere 2 bis 3 Gew.-% Verdickungsmittel enthält.
Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Verdickungsmittel ausgewählt ist aus Xanthangummis, verdickenden Kieselsäuren, Polyvinylalkoholen, Polyacrylaten, Gelatine, Pektin, Casein, Agar-Agar, Stärke, Traganth, Polyvinylpyrrolidon, Cellulose und Cellulosederivaten wie Hydroxyethylcellulose, sowie Mischungen davon.
Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,1 bis 20 Gew.-% Polyol enthält.
Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol ausgewählt ist aus Di-, Tri- und Tetraolen sowie Mischungen derselben, vorzugsweise Propylenglykol und/oder Glycerin.
Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel ferner einen oder mehrere antiseptische Wirkstoffe und/oder funktionelle Additive enthält.
Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel aus den Komponenten b1) bis b4) besteht.
Wundauflage-Set, das umfasst a) eine transparente Folie und b) ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.
Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid umfasst, zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.