DE102009049506A1 - Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites - Google Patents

Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites Download PDF

Info

Publication number
DE102009049506A1
DE102009049506A1 DE102009049506A DE102009049506A DE102009049506A1 DE 102009049506 A1 DE102009049506 A1 DE 102009049506A1 DE 102009049506 A DE102009049506 A DE 102009049506A DE 102009049506 A DE102009049506 A DE 102009049506A DE 102009049506 A1 DE102009049506 A1 DE 102009049506A1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
hydrogel
wound dressing
octenidine dihydrochloride
film
dressing according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
DE102009049506A
Other languages
German (de)
Inventor
Sabine Behrends
Boris Dr. Baur
Andreas Dettmann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Schuelke and Mayr GmbH
Original Assignee
Schuelke and Mayr GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Schuelke and Mayr GmbH filed Critical Schuelke and Mayr GmbH
Priority to DE102009049506A priority Critical patent/DE102009049506A1/en
Priority to ES10186489T priority patent/ES2706648T3/en
Priority to EP16196419.2A priority patent/EP3150234A1/en
Priority to PL10186489T priority patent/PL2311504T3/en
Priority to EP10186489.0A priority patent/EP2311504B1/en
Priority to US12/903,486 priority patent/US20110091551A1/en
Publication of DE102009049506A1 publication Critical patent/DE102009049506A1/en
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/60—Liquid-swellable gel-forming materials, e.g. super-absorbents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/46—Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/204—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with nitrogen-containing functional groups, e.g. aminoxides, nitriles, guanidines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
    • A61L2300/602—Type of release, e.g. controlled, sustained, slow

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Es wird eine Wundauflage beschrieben, die a) eine transparente Folie und b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält, umfasst. Die Wundauflage ist insbesondere zur Anwendung bei der Antiseptik von Kathetereintrittsstellen geeignet. Der Wirkstoff Octenidindihydrochlorid wird aus dem Hydrogel schnell, jedoch lang anhaltend freigesetzt. Die Erfindung betrifft ferner ein Wundauflage-Set und ein Octenidindihydrochlorid enthaltendes Hydrogel zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.A wound dressing is described which comprises a) a transparent film and b) a transparent hydrogel which contains octenidine dihydrochloride and is applied to the film. The wound dressing is particularly suitable for use in the antiseptic of catheter entry points. The active ingredient octenidine dihydrochloride is released from the hydrogel quickly but for a long time. The invention further relates to a wound dressing set and a hydrogel containing octenidine dihydrochloride for use in the antiseptics of catheter entry sites.

Description

Die Erfindung betrifft eine Wundauflage zur Anwendung bei der Antiseptik von Kathetereintrittsstellen. Die Wundauflage umfasst eine transparente Folie und, auf die Folie aufgebracht, ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält. Sie betrifft ferner ein Wundauflage-Set und ein Octenidindihydrochlorid enthaltendes Hydrogel zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.The invention relates to a wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites. The wound dressing comprises a transparent film and, applied to the film, a transparent hydrogel containing octenidine dihydrochloride. It further relates to a wound dressing set and an octenidine dihydrochloride-containing hydrogel for use in antiseptics of catheter entry sites.

Zur Verhinderung von katheterassoziierten Infektionen ist es derzeit üblich, die Haut vor dem Legen eines Katheters zu desinfizieren und damit zu pflegen, den Katheter zu legen und die Kathetereintrittsstelle danach mit einem üblichen Wundverband abzudecken. Alternativ kann die Einstichstelle mit einer Wundauflage abgedeckt werden, welche antimikrobiell ausgestattet ist. Ein Beispiel für eine antimikrobiell ausgerüsteter Wundauflage ist das Handelsprodukt biopatch®, das von der Firma Johnson & Johnson angeboten wird und als antimikrobiellen Wirkstoff Chlorhexidingluconat enthält. Eine andere bekannte Wundauflage ist das mit Silber antimikrobiell ausgerüstete Produkt SilvaSorb Site® der Firma Medline.To prevent catheter-associated infections, it is currently the practice to sanitize and condition the skin prior to laying a catheter, place the catheter and then cover the catheter entry site with a standard wound dressing. Alternatively, the puncture site can be covered with a wound dressing, which is equipped antimicrobial. An example of an antimicrobially modified wound dressing is the commercial product Biopatch ®, which is available from Johnson & Johnson and contains as antimicrobial agent chlorhexidine gluconate. Another known wound dressing is equipped with antimicrobial silver product SilvaSorb Site ® from Medline.

Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703–7) beschreiben die Verwendung von Octenidindihydrochlorid für die Pflege von Venenkathetereintrittsstellen bei schwer immungeschwächten Patienten. Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703-7) describe the use of octenidine dihydrochloride for the maintenance of venous catheter entry sites in severely immunocompromised patients.

Es hat sich jedoch herausgestellt, dass sich Kathetereintrittsstellen bei Einsatz eines Wundverbands und auch bei Einsatz einer Wundauflage wegen der Undurchsichtigkeit des Trägermaterials schlecht optisch beurteilen lassen und deshalb die Gefahr besteht, dass eine verschleppte, weil unbeachtete Entzündungen auftritt. Hinzu kommt die hohe Rate an Unverträglichkeitsreaktionen bei Einsatz von Chlorhexidingluconat (insbesondere bei empfindlichen Patienten, wie z. B. immungeschwächten Patienten, onkologischen Patienten) oder Silber als Wirkstoff. Außerdem müssen die genannten Wundauflagen mit einem zusätzlichen (Klebe)-Verband oder einer Folie abgedeckt werden, um eine weitestgehende Keimfreiheit der Kathetereintrittsstelle zu gewährleisten. Hinzu kommt bei beiden beschriebenen Verfahren des Standes der Technik eine unzureichende antimikrobielle Wirkung über einen längeren Zeitraum, was ein unerwünscht häufiges Wechseln der Wundauflage/des Wundverbands notwendig macht, um eine Infektion sicher ausschließen zu können. Mit einem solchen Wechsel ist immer die Gefahr einer Neuinfektionen der Kathetereintrittsstelle verbunden.However, it has been found that, when using a wound dressing and also when using a wound dressing, because of the opacity of the carrier material, catheter entry points are poorly optically assessable and therefore there is a risk that an aborted, because unnoticed, inflammation occurs. In addition, the high rate of intolerance reactions when using chlorhexidine gluconate (especially in sensitive patients, such as immunocompromised patients, oncological patients) or silver as an active ingredient. In addition, the wound dressings mentioned must be covered with an additional (adhesive) band or a film in order to ensure the greatest possible sterility of the catheter entry site. In addition, in both described methods of the prior art, an insufficient antimicrobial effect over a longer period of time, which makes an undesirable frequent change of the wound dressing / wound dressing necessary to be able to exclude an infection safely. With such a change, the risk of a new infection of the catheter entry point is always connected.

Wegen dieser Nachteile ist eine Infektionen vermeidende Versorgung von Kathetereintrittsstellen bisher nicht zufriedenstellend möglich.Because of these disadvantages, an infection-avoiding supply of catheter entry sites has not been satisfactorily possible.

Der vorliegenden Erfindung hat deshalb die Aufgabe zu Grunde gelegen, Mittel zur Verhinderung von katheterassoziierten Infektionen bereitzustellen, mit deren Hilfe die beschriebenen Probleme des Standes der Technik vermieden werden können.The present invention is therefore based on the object of providing means for preventing catheter-associated infections, with the aid of which the described problems of the prior art can be avoided.

Es wurde nun überraschend gefunden, dass diese Aufgabe durch eine Wundauflage gelöst wird, die umfasst:

  • a) eine transparente Folie und
  • b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.
It has now surprisingly been found that this object is achieved by a wound dressing which comprises:
  • a) a transparent film and
  • b) applied to the film a transparent hydrogel containing octenidine dihydrochloride.

Die Erfindung beruht unter anderem darauf, dass gefunden wurde, dass Hydrogele den antimikrobiellen Wirkstoff Octenidindihydrochlorid nicht nur schnell, sondern überraschenderweise auch lang anhaltend freisetzen. Dadurch werden die Unverträglichkeitsreaktionen vermieden, die mit Chlorhexidingluconat oder Silber als Wirkstoff beobachtet werden. Ferner werden Infektionen zuverlässig und langanhaltend verhindert. Somit lässt sich im Bereich der Hautantiseptik an einer Einstichstelle z. B. eine gesteigerte Leistungsfähigkeit sowie eine Steigerung der Sicherheit im Vergleich mit der üblichen Hautantiseptik herbeiführen. Außerdem erlauben die transparente Folie und das transparente Hydrogel eine gute Überwachung der Kathetereintrittsstelle, wodurch eine verschleppte, weil unbeachtete Entzündung derselben vermieden werden kann, ohne dass zur Kontrolle ein häufiger Wechsel der Wundauflage notwendig ist.The invention is based inter alia on the finding that hydrogels release the antimicrobial active ingredient octenidine dihydrochloride not only rapidly, but also surprisingly long-lasting. This avoids the incompatibility reactions observed with chlorhexidine gluconate or silver as the active ingredient. Furthermore, infections are prevented reliably and long-lasting. Thus, in the area of skin antisepsis at a puncture site z. B. bring about increased performance and an increase in safety compared to the usual skin antisepsics. In addition, the transparent film and the transparent hydrogel allow a good monitoring of the catheter entry point, whereby a delayed, because unnoticed inflammation thereof can be avoided without the need for frequent control change of the wound dressing is necessary.

I. WundauflageI. wound dressing

a) Foliea) foil

Die erfindungsgemäße Wundauflage weist eine transparente Folie auf. Die Folie muss nicht vollständig transparent sein. Es reicht beispielsweise aus, wenn der bei der späteren Anwendung die Kathetereintrittsstelle bedeckende Teil der Folie transparent ist. Die Wundauflage ist jedoch vorzugsweise nicht nur in dem Bereich, der das Hydrogel aufweist, sondern auch in dem Klebebereich und insbesondere auf der ganzen Fläche transparent.The wound dressing according to the invention has a transparent film. The foil does not have to be completely transparent. It is sufficient, for example, if the part of the film which covers the catheter entry point during subsequent use is transparent. However, the wound dressing is preferably not only in the Area that has the hydrogel, but also in the gluing area and especially on the entire surface transparent.

Die Transparenz bzw. Lichtdurchlässigkeit wird in Anlehnung an ASTM-D 1003-77 gemessen. Demnach kann die Folie eine opake bis transluzente Folie, vorzugsweise aber eine transparente Folie sein. ”Transparente Folie” bedeutet im Sinne der vorliegenden Erfindung eine Folie, deren Lichtdurchlässigkeit nach ASTM-D 1003-77 mindestens 90%, vorzugsweise mindestens 95% beträgt.The transparency or translucency is based on ASTM-D 1003-77 measured. Accordingly, the film may be an opaque to translucent film, but preferably a transparent film. For the purposes of the present invention, "transparent film" means a film whose light transmittance is ASTM-D 1003-77 at least 90%, preferably at least 95%.

Die erfindungsgemäß eingesetzte Folie kann einschichtig oder mehrschichtig ausgebildet sein, ist jedoch vorzugsweise einschichtig ausgebildet. Dabei sind in. allen Ausführungsformen der Erfindung rechteckige Folien bevorzugt. Typische Maße der Folie sind etwa 3 × etwa 3 cm. Alternativ ist es möglich, die erfindungsgemäßen Folien rund auszubilden, vorzugsweise beträgt der Durchmesser dann etwa 3 cm.The film used in accordance with the invention may be single-layered or multi-layered, but is preferably single-layered. In this case, in all embodiments of the invention rectangular films are preferred. Typical dimensions of the film are about 3 × about 3 cm. Alternatively, it is possible to form the films of the invention around, preferably, the diameter is then about 3 cm.

Eine typische Dicke der erfindungsgemäß eingesetzten Folie beträgt 5–500 μm, vorzugsweise 50–200 μm.A typical thickness of the film used according to the invention is 5-500 μm, preferably 50-200 μm.

Als Folienmaterial geeignet sind Polymerfilme, vorzugsweise mit atmungsaktiven Eigenschaften, z. B. Polyester- oder Polyether-Polyurethane (wie z. B. ESTANE®, B.F. Goodridge), Polyether-Polyamide (wie z. B. PEBAX®, Arkema), aber auch hydrophile und hydrophobe Polyurethane bzw. solche mit elastomeren Eigenschaften (wie z. B. HYTREL®, DuPont).Suitable film materials are polymer films, preferably with breathable properties, for. For example, polyester or polyether polyurethanes (such as ESTANE ® , BF Goodridge), polyether polyamides (such as PEBAX ® , Arkema), but also hydrophilic and hydrophobic polyurethanes or those with elastomeric properties (such z. B. HYTREL ®, DuPont).

Die Folie besitzt vorzugsweise eine besonders gute Wasserdampfdurchlässigkeit von > 500 g/m2/24 h, insbesondere aber von > 2500 g/m2/24 h. Die Wasserdampfdurchlässigkeit wird gemäß DIN EN 13726-2: 2002 bestimmt.The film preferably possesses a particularly good water vapor permeability of> 500 g / m 2/24 hours, but in particular of> 2500 g / m 2/24 hr. The water vapor permeability is according to DIN EN 13726-2: 2002 certainly.

Dabei ist eine Ausführungsform möglich, bei der die Folie der Wundauflage in einem Bereich mit einem Klebstoff beschichtet ist, beispielsweise auf der Basis von Poly(meth)acrylat, und in einem anderen Bereich mit dem Hydrogel versehen ist. Der mit dem Hydrogel ausgerüstete Bereich macht vorzugsweise 5 bis 95%, vorzugsweise 50 bis 80%, wie etwa 70% der Gesamtfläche der Wundauflage aus.In this case, an embodiment is possible in which the film of the wound dressing is coated in one area with an adhesive, for example on the basis of poly (meth) acrylate, and provided in another area with the hydrogel. The area provided with the hydrogel preferably accounts for 5 to 95%, preferably 50 to 80%, such as about 70% of the total area of the wound dressing.

Die erfindungsgemäße Wundauflage weist besonders bevorzugt auf der Seite der Folie, die das Hydrogel aufweist, eine Abziehfolie auf. Derartige Abziehfolien sind aus dem Stand der Technik bekannt. Beispielsweise werden Abziehfolien aus Polyethylenterephthalat, Polyethylen, Polypropylen oder Polyvinylchlorid eingesetzt. Somit ergibt sich in den Bereichen der Wundauflage, die das Hydrogel aufweisen, eine Schichtenfolge Folie – Hydrogel – Abziehfolie, und in den Bereichen, die kein Hydrogel aufweisen, eine Schichtenfolge Folie – Abziehfolie.The wound dressing according to the invention particularly preferably has a peel-off film on the side of the film which has the hydrogel. Such release liners are known from the prior art. For example, release liners of polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene or polyvinyl chloride are used. Thus, in the regions of the wound dressing which comprise the hydrogel, there is a layer sequence of film hydrogel release film, and in the regions which have no hydrogel, a layer sequence of film release film.

b) Hydrogelb) hydrogel

Das erfindungsgemäß eingesetzte Hydrogel ist transparent und hautfreundlich. Die Transparenz bzw. Lichtdurchlässigkeit wird in Anlehnung an ASTM-D 1003-77 gemessen. Demnach kann das Hydrogel ein opakes bis transluzentes Gel sein, ist jedoch vorzugsweise ein transparentes Gel. ”Transparentes Gel” bedeutet im Sinne der vorliegenden Erfindung ein Gel, dessen Lichtdurchlässigkeit nach ASTM-D 1003-77 mindestens 90%, vorzugsweise mindestens 95% beträgt.The hydrogel used according to the invention is transparent and kind to the skin. The transparency or translucency is based on ASTM-D 1003-77 measured. Thus, the hydrogel may be an opaque to translucent gel, but is preferably a transparent gel. For the purposes of the present invention, "transparent gel" means a gel whose light transmittance is ASTM-D 1003-77 at least 90%, preferably at least 95%.

Vorzugsweise ist das Hydrogel steril. Es enthält in einer bevorzugten Ausführungsform neben b1) Octenidindihydrochlorid auch

  • b2) Verdickungsmittel,
  • b3) Polyol und
  • b4) Wasser,
und besteht vorzugsweise aus den Komponenten b1) bis b4).Preferably, the hydrogel is sterile. It contains in a preferred embodiment in addition to b1) octenidine dihydrochloride also
  • b2) thickener,
  • b3) polyol and
  • b4) water,
and preferably consists of the components b1) to b4).

Typischerweise wird das Hydrogel in einer Dicke von 0,1–5 mm auf die Folie aufgetragen.Typically, the hydrogel is applied to the film to a thickness of 0.1-5 mm.

b1) Octenidindihydrochloridb1) octenidine dihydrochloride

Octenidindihydrochlorid entspricht der folgenden Formel:

Figure 00060001
Octenidine dihydrochloride corresponds to the following formula:
Figure 00060001

Der Wirkstoff wird von der Schälke & Mayr GmbH, Norderstedt, Deutschland unter anderem in den Handelsprodukten Octenisept® (Wund- und Schleimhautantiseptik), Octeniderm® (präoperatives Hautantiseptikum), Octenidol® (antimikrobielle Mundspüllösung) und Octenisan® (antimikrobielle Waschlotion) erfolgreich eingesetzt. Octenidindihydrochlorid verfügt über ein weites antimikrobielles Wirkspektrum. Erfindungsgemäß wurde gefunden, dass der Wirkstoff Octenidindihydrochlorid aus einem Hydrogel besonders vorteilhaft freigesetzt wird, wie durch die Beispiele belegt ist.The active ingredient is successfully used by Schälke & Mayr GmbH, Norderstedt, Germany, among others in the commercial products Octenisept ® (wound and mucous membrane antisepsics), Octeniderm ® (preoperative skin antiseptic), Octenidol ® (antimicrobial mouthwash solution) and Octenisan ® (antimicrobial washing lotion). Octenidine dihydrochloride has a broad antimicrobial spectrum of activity. According to the invention, it has been found that the active substance octenidine dihydrochloride is released from a hydrogel in a particularly advantageous manner, as demonstrated by the examples.

Vorzugsweise beträgt die Menge Octenidindihydrochlorid in dem Hydrogel 0,001 bis 1 Gew.-%, bevorzugter 0,005 bis 0,5 Gew.-%, wie 0,01 bis 0,2 Gew.-% und insbesondere 0,05 bis 0,1 Gew.-%.Preferably, the amount of octenidine dihydrochloride in the hydrogel is from 0.001 to 1 wt%, more preferably from 0.005 to 0.5 wt%, such as from 0.01 to 0.2 wt%, and most preferably from 0.05 to 0.1 wt%. -%.

b2) Verdickungsmittelb2) thickener

Verdickungsmittel ist in dem Hydrogel vorzugsweise in einer Menge von 0,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 5 Gew.-%, bevorzugter 1,5 bis 4 Gew.-% und insbesondere 2 bis 3 Gew.-% enthalten.Thickening agent is contained in the hydrogel preferably in an amount of 0.5 to 10% by weight, preferably 1 to 5% by weight, more preferably 1.5 to 4% by weight and especially 2 to 3% by weight.

Bevorzugte Verdickungsmittel sind Xanthangummis, verdickende Kieselsäuren, Polyvinylalkohole, Polyacrylate, Gelatine, Pektin, Casein, Agar-Agar, Stärke, Traganth, Polyvinylpyrrolidon, Cellulose und Cellulosederivate wie Hydroxyethylcellulose, sowie Mischungen davon.Preferred thickening agents are xanthan gums, thickening silicas, polyvinyl alcohols, polyacrylates, gelatin, pectin, casein, agar-agar, starch, tragacanth, polyvinyl pyrrolidone, cellulose and cellulose derivatives such as hydroxyethyl cellulose, and mixtures thereof.

b3) Polyolb3) polyol

Eine bevorzugte Menge Polyol in dem Hydrogel beträgt 0,1 bis 20 Gew.-%.A preferred amount of polyol in the hydrogel is 0.1 to 20% by weight.

Beispielhafte Polyole sind ausgewählt aus Di-, Tri- und Tetraolen, vorzugsweise Propylenglykol und/oder Glycerin.Exemplary polyols are selected from di-, tri- and tetraols, preferably propylene glycol and / or glycerol.

Besonders bevorzugte erfindungsgemäße Hydrogele sowie deren Herstellung sind nachfolgend angegeben: Hydrogel I (Angaben in Gewichtsprozent) 0,05% Octenidindihydrochlorid 9,90% Propylenglykol 2,50% Hydroxyethylcellulose 4000 87,55% vollentsalztes (VE)-Wasser Particularly preferred hydrogels according to the invention and their preparation are given below: hydrogel I (in percent by weight) 0.05% octenidine 9.90% propylene glycol 2.50% Hydroxyethylcellulose 4000 87.55% demineralized (DI) water

Dieses beispielhafte Hydrogel wird wie folgt hergestellt: Wasser wird vorgelegt und darin Propylenglykol und Octenidindihydrochlorid unter Erwärmen auf 60°C klar gelöst. Dann wird die Hydroxyethylcellulose zugegeben und bis zur homogenen Verteilung gerührt. Das Produkt wird anschließend über Nacht quellen lassen. Hydrogel II (Angaben in Gewichtsprozent) 0,10% Octenidin 2,85% Glycerol 85% 94,55% VE-Wasser 2,50% Hydroxyethylcellulose 4000 Hydrogel III (Angaben in Gewichtsprozent) 0,10% Octenidindihydrochlorid 2,00% Phenoxyethanol 0,50% Glycerol 85% 0,40% Natriumgluconat 1,00% Cocamidopropylbetain 30% 2,75% Hydroxyethylcellulose 4000 93,25% VE-Wasser This exemplary hydrogel is prepared as follows: Water is introduced, and in it propylene glycol and octenidine dihydrochloride are clearly dissolved by heating to 60.degree. Then the hydroxyethylcellulose is added and stirred until homogeneous distribution. The product is then allowed to swell overnight. Hydrogel II (in percent by weight) 0.10% octenidine 2.85% Glycerol 85% 94.55% VE water 2.50% Hydroxyethylcellulose 4000 Hydrogel III (in percent by weight) 0.10% octenidine 2.00% phenoxyethanol 0.50% Glycerol 85% 0.40% sodium gluconate 1.00% Cocamidopropyl betaine 30% 2.75% Hydroxyethylcellulose 4000 93.25% VE water

Dieses beispielhafte Hydrogel wird wie folgt hergestellt: Wasser wird vorgelegt, dann werden die Bestandteile Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol, Glycerol, Natriumgluconat und Cocoamidopropylbetain zugegeben. Dann wird gerührt, bis eine klare Lösung entsteht. Anschließend wird die Cellulose homogen eingerührt. Letztendlich wird über Nacht quellen gelassen.This exemplary hydrogel is prepared as follows: Water is introduced, then the ingredients octenidine dihydrochloride, phenoxyethanol, glycerol, sodium gluconate and cocoamidopropyl betaine are added. Then it is stirred until a clear solution is formed. Subsequently, the cellulose is stirred in homogeneously. Finally, it is allowed to swell overnight.

Das Hydrogel kann ferner einen oder mehrere antiseptische Wirkstoffe und/oder funktionelle Additive enthalten.The hydrogel may further contain one or more antiseptic agents and / or functional additives.

Beispiele für weitere antiseptische Wirkstoffe sind Chlorhexidinsalze wie Chlorhexidindigluconat, Polyhexanidsalze, Silber oder Silbersalze, niedere Alkohole wie Ethanol, Isopropanol, n-Propanol oder Gemische derselben.Examples of other antiseptic agents are Chlorhexidinsalze as Chlorhexidindigluconat, Polyhexanidsalze, silver or silver salts, lower alcohols such as ethanol, isopropanol, n-propanol or mixtures thereof.

Beispiele für funktionelle Additive sind Feuchthaltemittel (wie Harnstoff, Glycerinether wie 1-(2-Ethylhexyl)glycerinether (Sensiva® SC 50), Sorbitol, Kollagene, Pflanzenextrakte, z. B. Aloe Vera, Hyalluronsäure, Glycerin), Osmolyte (wie Natriumchlorid, Ringerlösung, Kohlenhydrate, Proteine), Puffer oder pH-Regulatoren (z. B. Säuren, Alkalisierungsmittel, Citrate, Phosphate), Komplexbildner wie EDTA, Phosphate, Polyphosphate, 8-Hydroxychinolin, entzündungshemmende Additive wie Allantoin, Pflanzenextrake wie Kamille oder Aloe Vera, Bisabolol, Dexpanthenol, Arzneimittelwirkstoffe, blutstillende Additive, Antioxidantien (wie Vitamin E oder Derivate, BHA, BHT, Vitamin C, Gallate Acetylcystein, 3-tert.-Butyl-4-hydroxyanisol, 2,6-Di-tert.-butyl-p-kresol, tert.-Butylhydrochinon, Kaffeinsäure, Chlorogensäure, Cystein, Cysteinhydrochlorid, Decyl-mercaptomethylimidazol, Diamylhydrochinon, Di-tert.-butylhydrochinon, Dicetylthiodipropionat, Digalloyltrioleat, Dilauryl-thiodipropionat, Dimyristylthiodipropionat, Dioleyltocopheryl-methylsilanol, Dinatriumrutinyldisulfat, Distearylthiodipropionat, Ditridecylthiodipropionat, Dodecylgallat, Erythorbinsäure, Ethylferulat, Ferulasäure, Hydrochinon, p-Hydroxyanisol, Hydroxylamin-Hydrochlorid, Hydroxylamin-Sulfat, Isooctyl-thioglycolat, Kojisäure, Madecassicosid, Methoxy-PEG-7-rutinylsuccinat, Nordihydroguajaretsäure, Octylgallat, Phenylthioglykolsäure, Phloroglucinol, Propylgallat, Rosmarinsäure, Rutin, Natriumerythorbat, Natriumthioglykolat, Sorbitylfurfural, Thiodiglykol, Thiodiglykolamid, Thiodiglykolsäure, Thioglykolsäure, Thiomilchsäure, Thiosalicylsäure, Tocophereth-5, Tocopheret-10, Tocophereth-12, Tocopheret-18, Tocophereth-50, Tocophersolan, Tocopherol (z. B. Vitamin E) und seine Derivate (z. B. Vitamin E-Derivate wie Vitamin E-acetat, Vitamin E-linoleat, Vitamin E-nikotinat und Vitamin E-succinat), o-Tolyl-biguanid, Tris(nonylphenyl)-phosphit, Dexpanthenol, alpha-Hydroxycarbonsäuren (z. B. Glykolsäure, Milchsäure, Mandelsäure) und deren Salze, p-Hydroxybenzoesäureester (z. B. deren Methyl-, Ethyl-, Propyl- oder Butylester), Dimethyloldimethylhydantoin, N-Acylaminosäuren und deren Salze (z. B. N-Octanoylglycin, Lipacide C8G), Ascorbinsäure und Hinoktiol), Konservierungsmittel wie Phenoxyethanol, Propylenglykol, Parabene, Ascorbinsäure, Benzoate, Thiazolinone, Ethylhexylglycerin, Sorbinsäure und deren Salze, Lösungsmittel wie niedere Alkohole, aromatische Alkohole wie Benzylalkohol, Phenoxyethanol, Anästhetika wie Benzylalkohol, Elektrolyte wie Proteine, Ionen (Natrium, Chlorid, Magnesium, Calcium), Viskositätsmodifizierer, Wirkstoff-Booster wie Glycerinether (z. B. Sensiva SC 50), Hautpflegeadditive wie Allantoin, Sensiva SC 50, Dexpanthenol, Stabilisatoren wie Vitamin E, BHA, BHT, Netzmittel wie Sensiva SC 50, Macrogollaurylether (z. B. Brij 35), Macrogolglycerolhydroxystearat (Cremophor RH 40), Betaine, Fettalkoholpolyalkoxylate, Sorbitanfettsäureester (Tween) und Polyoxyethylensorbitanfettsäureester, Alkylglykoside, EO/PO-Blockcopolymere, hautkühlende Additive wie Menthylglycerinether, Farbstoffe, Markierungsmittel, Haftfähigkeitsverbesserer, Aromastoffe und Duftstoffe.Examples of functional additives include humectant (such as urea, glycerol ethers such as 1- (2-ethylhexyl) glycerol ether (Sensiva ® SC 50), sorbitol, collagens, plant extracts, eg., Aloe vera, Hyalluronsäure, glycerol), osmolytes (such as sodium chloride, Ringer's solution, carbohydrates, proteins), buffers or pH regulators (eg acids, alkalizing agents, citrates, phosphates), complexing agents such as EDTA, phosphates, polyphosphates, 8-hydroxyquinoline, anti-inflammatory additives such as allantoin, plant extracts such as chamomile or aloe vera, Bisabolol, dexpanthenol, active pharmaceutical ingredients, hemostatic additives, antioxidants (such as vitamin E or derivatives, BHA, BHT, vitamin C, gallate acetylcysteine, 3-tert-butyl-4-hydroxyanisole, 2,6-di-tert-butyl-p cresol, tert-butylhydroquinone, caffeic acid, chlorogenic acid, cysteine, cysteine hydrochloride, decyl-mercaptomethylimidazole, diamylhydroquinone, di-tert-butylhydroquinone, dicetylthiodipropionate, digalloyltrioleate, dilauryl-thiodipropionate, dim yristylthiodipropionate, dioleyltocopherylmethylsilanol, disodiumtrutinyldisulphate, distearylthiodipropionate, ditridecylthiodipropionate, dodecylgallate, erythorbic acid, ethylferratate, ferulic acid, hydroquinone, p-hydroxyanisole, hydroxylamine hydrochloride, hydroxylamine sulphate, isooctyl thioglycolate, kojic acid, madecassicoside, methoxy-PEG-7-rutinylsuccinate, Nordihydroguiaretic acid, octyl gallate, phenylthioglycolic acid, phloroglucinol, propyl gallate, rosmarinic acid, rutin, sodium erythorbate, sodium thioglycolate, sorbitylfurfural, thiodiglycol, thiodiglycolamide, thiodiglycolic acid, thioglycolic acid, thiolactic acid, thiosalicylic acid, tocophereth-5, tocopheret-10, tocophereth-12, tocopheret-18, tocophereth- 50, tocopherol, tocopherol (e.g. Vitamin E) and its derivatives (eg, vitamin E derivatives such as vitamin E acetate, vitamin E linoleate, vitamin E nicotinate, and vitamin E succinate), o-tolyl biguanide, tris (nonylphenyl) phosphite, dexpanthenol, alpha-hydroxycarboxylic acids (eg glycolic acid, lactic acid, mandelic acid) and their salts, p-hydroxybenzoic acid esters (eg their methyl, ethyl, propyl or butyl esters), dimethyloldimethylhydantoin, N-acylamino acids and their Salts (eg N-octanoylglycine, Lipacide C8G), ascorbic acid and hinoctiol), preservatives such as phenoxyethanol, propylene glycol, parabens, ascorbic acid, benzoates, thiazolinones, ethylhexylglycerol, sorbic acid and its salts, solvents such as lower alcohols, aromatic alcohols such as benzyl alcohol, Phenoxyethanol, anesthetics such as benzyl alcohol, electrolytes such as proteins, ions (sodium, chloride, magnesium, calcium), viscosity modifiers, drug boosters such as glycerol ethers (eg Sensiva SC 50), skincare additives such as allantoin, Sensiva SC 50, dexpanthenol, stabilizers such as vitamin E, BHA, BHT, wetting agents such as Sensiva SC 50, Macrogollaurylether (z. Brij 35), macrogolglycerol hydroxystearate (Cremophor RH 40), betaines, Fatty alcohol polyalkoxylates, sorbitan fatty acid esters (Tween) and polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters, alkyl glycosides, EO / PO block copolymers, skin cooling additives such as menthyl glycerol ethers, dyes, marking agents, adhesion improvers, flavors and fragrances.

Die Viskosität der erfindungsgemäß eingesetzten Hydrogele beträgt typischerweise mindestens 20.000 – 500 mPa·s, vorzugsweise 15.000 – 1000 mPa·s, besonders bevorzugt 10000 – 3000 mPa·s, gemessen durch DIN 53019 entsprechender Messung von Viskositäten und Fließkurven mit Rotationsviskosimetern.The viscosity of the hydrogels used according to the invention is typically at least 20,000-500 mPa.s, preferably 15,000-1,000 mPa.s, particularly preferably 10,000-3,000 mPa.s, measured by DIN 53019 appropriate measurement of viscosities and flow curves with rotational viscometers.

Der pH-Wert der erfindungsgemäße eingesetzten Hydrogele liegt im allgemeinen im pH-Bereich von 2 bis 10, vorzugsweise im pH-Bereich von 3 bis 8, besonders bevorzugt im pH-Bereich von 4 bis 7.The pH of the hydrogels used according to the invention is generally in the pH range from 2 to 10, preferably in the pH range from 3 to 8, particularly preferably in the pH range from 4 to 7.

II. Hydrogel für die Antiseptik von KathetereintrittsstellenII. Hydrogel for the antiseptic of catheter entry sites

Die Erfindung betrifft ferner ein Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid umfasst, zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.The invention further relates to a hydrogel comprising octenidine dihydrochloride for use in antiseptics of catheter entry sites.

III. Wundauflage-SetIII. Dressing Set

Die Erfindung betrifft ferner ein Wundauflage-Set, das umfasst

  • a) eine transparente Folie und
  • b) ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.
The invention further relates to a wound dressing set comprising
  • a) a transparent film and
  • b) a transparent hydrogel containing octenidine dihydrochloride.

Bei dieser Ausführungsform liegen die transparente Folie und das transparente Gel getrennt vor, beispielsweise in einem Kit. Es ist somit möglich, zunächst das Hydrogel auf die Kathetereintrittsstelle zu geben und die Kathetereintrittsstelle und das Hydrogel dann mit der transparenten Folie zu bedecken. Die Applikation des Hydrogels kann durch Auftragen mittels Tupfer, Patches oder Sprühverfahren erfolgen. Alternativ ist es möglich, das Hydrogel vor der Anwendung auf die Folie zu geben und dann die Kathetereintrittsstelle mit der mit dem Hydrogel ausgerüsteten Folie zu bedecken.In this embodiment, the transparent film and the transparent gel are present separately, for example in a kit. It is thus possible to first apply the hydrogel to the catheter entry site and then cover the catheter entry site and hydrogel with the transparent film. The application of the hydrogel can be carried out by application by means of swabs, patches or spraying. Alternatively, it is possible to apply the hydrogel to the film prior to use and then cover the catheter entry site with the hydrogel-finished film.

Die erfindungsgemäße Wundauflage kann beispielsweise zur Abdeckung zentralvenöser Katheter (CVC) und zur Abdeckung sonstiger peripherer Zugänge eingesetzt werden.The wound dressing according to the invention can be used, for example, to cover central venous catheters (CVC) and to cover other peripheral accesses.

Vorteile des erfindungsgemäßen Einsatzes eines Octenidindihydrochlorid enthaltenden Hydrogels sind:

  • – Breite und schnell einsetzende mikrobizide Wirksamkeit
  • – Lang anhaltende mikrobizide Wirksamkeit
  • – Sehr gute bis hinreichend gute Freisetzung des Wirkstoffes aus dem Hydrogel
  • – Sehr gute Stabilität des Wirkstoffes und des Hydrogels
  • – Sehr gute thermische Stabilität des Wirkstoffes und des Hydrogels
  • – Hitzesterilisierbar
  • – Klar bzw. durchsichtig bzw. transparent auch nach längerer Lagerung bei ungünstigen Lagerbedingungen
  • – Gute Haftfähigkeit auf Haut, Schleimhaut und medizinischen Artikeln wie Kathetern
  • – Gute Verteilbarkeit auf Oberflächen
  • – Sehr gute und rasche Benetzung von Oberflächen
  • – Sehr gute Hautverträglichkeit, sehr gute Verträglichkeit auf verletzter Haut, sehr geringe zytotoxische Wirkung
  • – Angenehmes Hautgefühl, ggf. hautkühlende Wirkung
  • – Frei von unerwünschten Neben- oder Abbauprodukten
  • – Gut abwaschbar, ohne Rückstände entfernbar
  • – Materialschonend
  • – Wirtschaftlich
  • – Hohe Akzeptanz bei medizinischem Personal und Patienten
Advantages of the use according to the invention of a hydrogel containing octenidine dihydrochloride are:
  • - Broad and rapidly onset of microbicidal activity
  • - Long-lasting microbicidal activity
  • - Very good to sufficiently good release of the active ingredient from the hydrogel
  • - Very good stability of the active ingredient and the hydrogel
  • - Very good thermal stability of the active ingredient and the hydrogel
  • - Heat sterilizable
  • - Clear or transparent or transparent even after prolonged storage under unfavorable storage conditions
  • - Good adhesion to skin, mucous membranes and medical articles such as catheters
  • - Good spreadability on surfaces
  • - Very good and rapid wetting of surfaces
  • - Very good skin compatibility, very good compatibility on damaged skin, very low cytotoxic effect
  • - pleasant skin feel, possibly skin cooling effect
  • - Free of unwanted by-products or degradation products
  • - Washable well, removable without residues
  • - gentle on materials
  • - Economical
  • - High acceptance among medical staff and patients

Die Vorteile der Erfindung ergeben sich insbesondere aus den folgenden Beispielen.The advantages of the invention will become apparent in particular from the following examples.

Beispiele Examples

Methode:Method:

Bioverfügbarkeit von Octenidindihydrochlorid in einem HydrogelBioavailability of octenidine dihydrochloride in a hydrogel

Die Bioverfügbarkeit von Octenidindihydrochlorid aus einem Hydrogel wurde mittels des Sartorius Liberationsmodells (Typ SM 16755) geprüft.The bioavailability of octenidine dihydrochloride from a hydrogel was tested by the Sartorius Liberations model (type SM 16755).

Die Salbenliberationszelle besteht aus drei durch Bolzen und Muttern zusammengehaltenen durchsichtigen Plexiglasplatten. In zwei Platten sind Kammern eingelassen. Der Temperierraum in der mittleren Platte wird mit Temperierwasser durchströmt. In der gleichen Platte befindet sich gegenüber dem Temperierraum die Salbenkammer zur Aufnahme der zu untersuchenden Substanz. In der Platte durchströmt das Akzeptormedium die Riffelplatte, wo es in Kontakt mit der Membran den freigesetzten Wirkstoff aufnimmt.The ointment liberalization cell consists of three transparent plexiglass plates held together by bolts and nuts. In two plates chambers are embedded. The tempering in the middle plate is traversed by tempering. In the same plate is opposite the tempering the ointment chamber for receiving the substance to be examined. In the plate, the acceptor medium flows through the corrugated plate, where it receives the released drug in contact with the membrane.

Temperatur- und Akzeptormedium besitzen somit zwei unabhängige Kreisläufe. Aus der Kammer des Akzeptormediums wird die Probe zur Gehaltsbestimmung gezogen.
Prüfprodukt: Hydrogel I
Photometermethode: Photometer Cadas 100, Fa. Dr. Lange (280 nm)Temperature and acceptor medium thus have two independent circuits. From the chamber of the acceptor medium, the sample is drawn for content determination.
Test product: hydrogel I
Photometer method: Photometer Cadas 100, Dr. med. Long (280 nm)

Zunächst wird eine Kalibrierung für den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid durchgeführt.First, a calibration for the active ingredient octenidine dihydrochloride is performed.

Das Prüfprodukt wird in die Salbenkammer eingewogen. Zu den genannten Zeitpunkten werden Proben entnommen. Das entnommene Probevolumen wird vollständig durch neues Akzeptormedium ersetzt. Nach Ende der Gesamtlaufzeit werden die Proben bei 280 nm in 1 cm Quarzküvetten vermessen.The test product is weighed into the ointment chamber. Samples are taken at the stated times. The sample volume removed is completely replaced by new acceptor medium. After the end of the total run time, the samples are measured at 280 nm in 1 cm quartz cuvettes.

Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle wiedergegeben: Zeit (h) Freigesetzte Mengen Octenidindihydrochlorid (in % der Gesamtmenge) 0,5 10,83 1 16,73 2 27,54 3 36,22 4 43,15 5 50,27 6 56,06 8 65,31 24 90,04 The results are shown in the following table: Time (h) Levels released octenidine dihydrochloride (% of total) 0.5 10.83 1 16.73 2 27.54 3 36.22 4 43.15 5 50.27 6 56.06 8th 65.31 24 90.04

Die Ergebnisse zeigen, dass eine gute und kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffes Octenidindihydrochlorid aus dem Hydrogel erfolgt. Nach 24 Stunden sind 90% des enthaltenen Wirkstoffs aus dem Gel freigesetzt.The results show that a good and continuous release of the active ingredient octenidine dihydrochloride from the hydrogel takes place. After 24 hours, 90% of the active substance contained is released from the gel.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of the documents listed by the applicant has been generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA assumes no liability for any errors or omissions.

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

  • Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703–7) [0003] Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol., 2005, August, 26 (8): 703-7) [0003]
  • ASTM-D 1003-77 [0010] ASTM-D 1003-77 [0010]
  • ASTM-D 1003-77 [0010] ASTM-D 1003-77 [0010]
  • DIN EN 13726-2: 2002 [0014] DIN EN 13726-2: 2002 [0014]
  • ASTM-D 1003-77 [0017] ASTM-D 1003-77 [0017]
  • ASTM-D 1003-77 [0017] ASTM-D 1003-77 [0017]
  • DIN 53019 [0033] DIN 53019 [0033]

Claims (12)

Wundauflage, umfassend a) eine transparente Folie und b) auf die Folie aufgebracht ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.Wound dressing, comprising a) a transparent film and b) applied to the film a transparent hydrogel containing octenidine dihydrochloride. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie aus Polyester- oder Polyether-Polyurethan oder Polyether-Polyamid hergestellt ist.Wound dressing according to claim 1, characterized in that the film is made of polyester or polyether polyurethane or polyether polyamide. Wundauflage nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel neben b1) Octenidindihydrochlorid auch b2) Verdickungsmittel, b3) Polyol und b4) Wasser enthält.Wound dressing according to claim 1 or 2, characterized in that the hydrogel in addition to b1) octenidine dihydrochloride also b2) thickener, b3) polyol and b4) contains water. Wundauflage nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,001 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,005 bis 0,5 Gew.-%, bevorzugter 0,01 bis 0,2 Gew.-% und insbesondere 0,05 bis 0,1 Gew.-% Octenidindihydrochlorid enthält.Wound dressing according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrogel 0.001 to 1 wt .-%, preferably 0.005 to 0.5 wt .-%, more preferably 0.01 to 0.2 wt .-% and in particular 0.05 to Contains 0.1 wt .-% octenidine dihydrochloride. Wundauflage nach Anspruch 3 oder Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,5 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 5 Gew.-%, bevorzugter 1,5 bis 4 Gew.-% und insbesondere 2 bis 3 Gew.-% Verdickungsmittel enthält.Wound dressing according to claim 3 or claim 4, characterized in that the hydrogel 0.5 to 10 wt .-%, preferably 1 to 5 wt .-%, more preferably 1.5 to 4 wt .-% and in particular 2 to 3 wt. - contains% thickener. Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Verdickungsmittel ausgewählt ist aus Xanthangummis, verdickenden Kieselsäuren, Polyvinylalkoholen, Polyacrylaten, Gelatine, Pektin, Casein, Agar-Agar, Stärke, Traganth, Polyvinylpyrrolidon, Cellulose und Cellulosederivaten wie Hydroxyethylcellulose, sowie Mischungen davon.Wound dressing according to one of claims 3 to 5, characterized in that the thickener is selected from xanthan gums, thickening silicas, polyvinyl alcohols, polyacrylates, gelatin, pectin, casein, agar-agar, starch, tragacanth, polyvinylpyrrolidone, cellulose and cellulose derivatives such as hydroxyethyl cellulose, and Mixtures thereof. Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,1 bis 20 Gew.-% Polyol enthält.Wound dressing according to one of claims 3 to 6, characterized in that the hydrogel contains 0.1 to 20 wt .-% polyol. Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol ausgewählt ist aus Di-, Tri- und Tetraolen sowie Mischungen derselben, vorzugsweise Propylenglykol und/oder Glycerin.Wound dressing according to one of claims 3 to 7, characterized in that the polyol is selected from di-, tri- and tetraols and mixtures thereof, preferably propylene glycol and / or glycerol. Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel ferner einen oder mehrere antiseptische Wirkstoffe und/oder funktionelle Additive enthält.Wound dressing according to one of claims 3 to 8, characterized in that the hydrogel also contains one or more antiseptic agents and / or functional additives. Wundauflage nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel aus den Komponenten b1) bis b4) besteht.Wound dressing according to one of claims 3 to 8, characterized in that the hydrogel consists of components b1) to b4). Wundauflage-Set, das umfasst a) eine transparente Folie und b) ein transparentes Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid enthält.Wound pad set that includes a) a transparent film and b) a transparent hydrogel containing octenidine dihydrochloride. Hydrogel, das Octenidindihydrochlorid umfasst, zur Verwendung für die Antiseptik von Kathetereintrittsstellen.Hydrogel comprising octenidine dihydrochloride for use in antiseptics of catheter entry sites.
DE102009049506A 2009-10-15 2009-10-15 Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites Ceased DE102009049506A1 (en)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009049506A DE102009049506A1 (en) 2009-10-15 2009-10-15 Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites
ES10186489T ES2706648T3 (en) 2009-10-15 2010-10-05 Wound coating comprising octenidine dihydrochloride for use in the antisepsis of catheter insertion sites
EP16196419.2A EP3150234A1 (en) 2009-10-15 2010-10-05 Wound covering comprising octenidine dihydrochloride for use in the antisepsis of catheter insertion points
PL10186489T PL2311504T3 (en) 2009-10-15 2010-10-05 Wound covering comprising octenidine dihydrochloride for use in the antisepsis of catheter insertion points
EP10186489.0A EP2311504B1 (en) 2009-10-15 2010-10-05 Wound covering comprising octenidine dihydrochloride for use in the antisepsis of catheter insertion points
US12/903,486 US20110091551A1 (en) 2009-10-15 2010-10-13 Wound covering comprising octenidine dihydrochloride for use in the antisepsis of catheter insertion points

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009049506A DE102009049506A1 (en) 2009-10-15 2009-10-15 Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE102009049506A1 true DE102009049506A1 (en) 2011-04-21

Family

ID=43585713

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE102009049506A Ceased DE102009049506A1 (en) 2009-10-15 2009-10-15 Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20110091551A1 (en)
EP (2) EP3150234A1 (en)
DE (1) DE102009049506A1 (en)
ES (1) ES2706648T3 (en)
PL (1) PL2311504T3 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011077432A1 (en) 2011-06-10 2012-12-13 Schülke & Mayr GmbH Use of bispyridiniumalkanes to kill spores
WO2020043665A1 (en) 2018-08-27 2020-03-05 Claudia Eder Antiseptic gel
DE102012019194B4 (en) 2012-09-24 2024-08-01 Wolfgang Winkelmann Medicinal preparation comprising a carrier with polyhexanide or octenidine

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10189773B2 (en) 2010-05-07 2019-01-29 Medicus Biosciences, Llc In-vivo gelling pharmaceutical pre-formulation
DE102010025932A1 (en) * 2010-07-02 2012-01-05 Schülke & Mayr GmbH Antiseptic based on bispyridiniumalkanes
ES2489890T3 (en) * 2011-05-19 2014-09-02 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Sterile wound dressing comprising a synthetic triblock elastomer
US10111985B2 (en) 2011-08-10 2018-10-30 Medicus Biosciences, Llc Biocompatible hydrogel polymer formulations for the controlled delivery of biomolecules
US11083821B2 (en) 2011-08-10 2021-08-10 C.P. Medical Corporation Biocompatible hydrogel polymer formulations for the controlled delivery of biomolecules
JP6206987B2 (en) 2012-05-11 2017-10-04 メディカス バイオサイエンシーズ，エルエルシー Biocompatible hydrogel formulation for the treatment of retinal detachment
DE102012215511A1 (en) * 2012-08-31 2014-06-12 Schülke & Mayr GmbH Process for the preparation of a semi-solid preparation containing bispyridiniumalkane
US9687432B2 (en) 2012-12-21 2017-06-27 Lonza Inc. Antimicrobial bispyridine amine compositions and uses
WO2014113269A1 (en) * 2013-01-15 2014-07-24 Board Of Regents, The University Of Texas System Antimicrobial coatings
US20140235727A1 (en) * 2013-02-20 2014-08-21 First Water Limited Antimicrobial hydrogel polymers
CA2916052C (en) * 2013-06-20 2021-06-29 The Governors Of The University Of Alberta Nanocrystalline cellulose hydrogels for inhibition of bacterial adhesion
KR101718306B1 (en) 2015-07-27 2017-03-27 주식회사 퍼슨 The improved method for preparing octenidine dihydrochloride and the method for preparing a pharmaceutical composition containing the octenidine dihydrochloride
US20220227997A1 (en) 2019-05-14 2022-07-21 Coloplast A/S Elastomeric silicone compositions comprising glycerol, cyclodextrin and octenidine
CN110624127A (en) * 2019-10-14 2019-12-31 河南承东生物科技有限公司 Dual-bacteriostatic healing-promoting liquid dressing and preparation method thereof

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007031520A2 (en) * 2005-09-15 2007-03-22 Air Liquide Sante (International) Use of octenidine dihydrochloride in semisolid preparations
WO2009124578A2 (en) * 2008-04-07 2009-10-15 Beiersdorf Ag Skin or wound dressing for moist wound healing
WO2009137074A1 (en) * 2008-05-06 2009-11-12 Indigene Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for treating diabetic ulcers

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4909244B1 (en) * 1986-11-26 1994-07-05 Kendall & Co Hydrogel wound dressing
US4920158A (en) * 1989-10-11 1990-04-24 Medipro Sciences Limited Hydrogel-forming wound dressing or skin coating material
US5106629A (en) * 1989-10-20 1992-04-21 Ndm Acquisition Corp. Transparent hydrogel wound dressing
US5786092A (en) * 1994-11-21 1998-07-28 W.R. Grace & Co.-Conn. Peelable laminate
IL138099A0 (en) * 2000-08-25 2001-10-31 Naimer Richard Bandage
US7005143B2 (en) * 2002-04-12 2006-02-28 3M Innovative Properties Company Gel materials, medical articles, and methods
DE102005063375A1 (en) * 2005-09-15 2007-04-19 Schülke & Mayr GmbH Antimicrobial preparations containing octenidine dihydrochloride encapsulated in liposomes
DE102006001954B4 (en) * 2006-01-16 2013-01-03 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Antiseptic alginate preparation, process for their preparation, and their use
WO2009091682A2 (en) * 2008-01-18 2009-07-23 3M Innovative Properties Company Hydrogels with tapered edge

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007031520A2 (en) * 2005-09-15 2007-03-22 Air Liquide Sante (International) Use of octenidine dihydrochloride in semisolid preparations
WO2009124578A2 (en) * 2008-04-07 2009-10-15 Beiersdorf Ag Skin or wound dressing for moist wound healing
WO2009137074A1 (en) * 2008-05-06 2009-11-12 Indigene Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for treating diabetic ulcers

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ASTM-D 1003-77
DIN 53019
DIN EN 13726-2: 2002
Tietz et al. (Infect Control Hosp Epidemiol. 2005, August, 26 (8): 703-7)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102011077432A1 (en) 2011-06-10 2012-12-13 Schülke & Mayr GmbH Use of bispyridiniumalkanes to kill spores
DE102012019194B4 (en) 2012-09-24 2024-08-01 Wolfgang Winkelmann Medicinal preparation comprising a carrier with polyhexanide or octenidine
WO2020043665A1 (en) 2018-08-27 2020-03-05 Claudia Eder Antiseptic gel

Also Published As

Publication number Publication date
EP3150234A1 (en) 2017-04-05
EP2311504B1 (en) 2018-12-05
EP2311504A3 (en) 2014-08-27
PL2311504T3 (en) 2019-05-31
EP2311504A2 (en) 2011-04-20
ES2706648T3 (en) 2019-03-29
US20110091551A1 (en) 2011-04-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102009049506A1 (en) Octenidine dihydrochloride-containing wound dressing for use in the antiseptic of catheter entry sites
EP3558401B1 (en) Water-containing hydrogel composition, comprising elemental silver particles
DE69706824T2 (en) Cyanoacrylate compositions containing antimicrobial compounds
Jin et al. Mechanical properties and in vivo healing evaluation of a novel Centella asiatica-loaded hydrocolloid wound dressing
DE60310638T2 (en) Hydrophilic coating for medical needles
DE102012013482A1 (en) Composition for promoting the recovery of injured body tissue
DE60109487T2 (en) WATER-FREE, HYDROPHILIC ABSORBENT WING ASSOCIATION
DE69629519T2 (en) Stable complexes of cross-linked polyvinylpyrrolidones and iodine and process for their preparation
EP1909858B1 (en) Hydrogel
EP2524706B1 (en) Sterilized wound dressing comprising a triblock-elastomeric component
US8609128B2 (en) Cyanoacrylate-based liquid microbial sealant drape
DE2933250A1 (en) COVER MATERIAL
DE3786345T2 (en) STITCHING PLASTER IN THE FORM OF A THIN FILM, PRODUCTION AND USE.
EP2104519B1 (en) Film-forming gel composition for wound or skin care
US7871699B2 (en) Iodine-containing hot melt pressure sensitive adhesive capable of being melted and coated at a temperature not higher than 100c, and a medical adhesive sheet product with such a pressure sensitive adhesive
US10076586B2 (en) Wound dressings
DE69508356T2 (en) Wound dressing
DE60020683T2 (en) HYDROCOLLOID ADHESIVE MASS WITH AN IMPROVED RESISTANCE TO ABSORPTION DEGRADATION CAPACITY AFTER RADIOSTERILIZATION
EP0340307A1 (en) Composition of polymer diffusion matrix for transdermally introducing pharmaceutical substances
US20140163610A1 (en) Sterilized liquid compositions of cyanoacrylate monomer mixtures
KR102096257B1 (en) Preservative compositions and uses of compositions comprising polyvinylpyrrolidone and unityol
US8652510B2 (en) Sterilized liquid compositions of cyanoacrylate monomer mixtures
EP4382125A1 (en) Disinfecting composition
DE102011009980A1 (en) Use of superabsorbent polymers (SAP) as an additive to protective coatings
DE102022100519A1 (en) Adhesive composition for thermoresponsive wound dressings

Legal Events

Date Code Title Description
OP8 Request for examination as to paragraph 44 patent law
R082 Change of representative

Representative=s name: LKGLOBAL | LORENZ & KOPF PARTG MBB PATENTANWAE, DE

Representative=s name: LKGLOBAL ] LORENZ & KOPF PARTG MBB PATENTANWAE, DE

R002 Refusal decision in examination/registration proceedings
R003 Refusal decision now final