DE102005056695A1 - Lateralflussuntersuchungssysteme und -verfahren - Google Patents
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Abstract
Bezüglich eines Aspekts umfasst ein diagnostisches Testsystem ein Gehäuse, eine Lesevorrichtung und einen Datenanalysator. Das Gehäuse umfasst eine Öffnung zum Aufnehmen eines Teststreifens. Die Lesevorrichtung erhält trennbare Lichtintensitätsmessungen von lokalisierten Regionen eines Bereichs der Erfassungszone, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist, wobei jede der lokalisierten Regionen durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet ist, die kleiner ist als die erste Abmessung. Der Datenanalysator identifiziert einige der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion erhalten werden, und berechnet zumindest einen Parameter, ausgehend von den Identifizierten der Lichtintensitätsmessung. In Bezug auf einen anderen Aspekt erhält die Lesevorrichtung einen jeweiligen Satz von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Oberflächenbereichs der Erfassungszone, und der Datenanalysator berechnet zumindest einen Parameter, ausgehend von zumindest einem der Sätze von Lichtintensitätsmessungen.
Description
- QUERVERWEIS AUF VERWANDTE ANMELDUNGEN
- Gemäß 35 USC § 120 beansprucht die vorliegende Anmeldung den Nutzen der folgenden ebenfalls anhängigen Anmeldungen, von denen jede durch Bezugnahme in das vorliegende Dokument aufgenommen ist: US-Patentanmeldung Nr. 10/816,636, am 1. April 2004 eingereicht, von Patrick T. Petruno et al. mit dem Titel „Optoelectronic Rapid Diagnostic Test System" und US-Patentanmeldung Nr. 11/044,394, am 26. Januar
2005 eingereicht, von Patrick T. Petruno et al. mit dem Titel „Optoelectronic Rapid Diagnostic Test System". - Lateralflussuntersuchungstestbausätze sind derzeit zum Testen einer großen Bandbreite von medizinischen und Umweltbedingungen oder von Zusammensetzungen, z.B. eines Hormons, eines Metabolits, eines Toxins oder eines von einem Krankheitserreger gewonnenen Antigens, verfügbar.
1 zeigt einen typischen Lateralflussteststreifen10 , der eine Probenaufnahmezone12 , eine Markierungszone14 , eine Erfassungszone15 und eine Absorptionszone20 auf einem gemeinsamen Substrat22 umfasst. Diese Zonen12 –20 bestehen üblicherweise aus einem Material (z.B. aus chemisch behandelter Nitrocellulose), das ermöglicht, dass Fluid mittels Kapillarwirkung von der Probenaufnahmezone12 zu der Absorptionszone220 fließt. Die Erfassungszone15 umfasst eine Testregion 16 zum Erfassen des Vorliegens eines Zielanalyts in einer Fluidprobe und eine Kontrollregion18 zum Anzeigen des Abschlusses eines Untersuchungstests. -
2A und2B zeigen eine Untersuchung, die durch eine exemplarische Implementierung des Teststreifens10 durchgeführt wird. Eine Fluidprobe24 (z.B. Blut, Urin oder Spei chel) wird auf die Probenaufnahmezone12 aufgebracht. Bei dem in2A und2B gezeigten Beispiel umfasst die Fluidprobe24 einen Zielanalyten26 (d.h. ein Molekül oder eine Verbindung, das bzw. die durch den Teststreifen10 untersucht werden kann). Auf Grund von Kapillarwirkung wird die Flüssigkeitsprobe24 in Flussrichtung abwärts in die Markierungszone14 gezogen, die eine Substanz28 zum indirekten Markieren des Zielanalyten16 enthält. Bei dem veranschaulichten Beispiel besteht die Markierungssubstanz28 aus einem Immunoglobulin30 mit einem angelagerten Farbstoffmolekül32 . Das Immunoglobulin30 bindet den Zielanalyten26 auf spezielle Weise, um einen markierten Zielanalytkomplex zu bilden. Bei manchen anderen Implementierungen ist die Markierungssubstanz28 eine nicht aus Immunoglobulin bestehende markierte Verbindung, die den Zielanalyten26 auf spezielle Weise bindet, um einen markierten Zielanalytkomplex zu bilden. - Die markierten Zielanalytkomplexe werden zusammen mit überschüssigen Mengen der Markierungssubstanz an dem Lateralflusspfad entlang in die Testregion
16 getragen, die immobilisierte Verbindungen34 enthält, die in der Lage sind, den Zielanalyten26 auf spezielle Weise zu binden. Bei dem veranschaulichten Beispiel sind die immobilisierten Verbindungen34 Immunoglobuline, die die markierten Zielanalytkomplexe auf spezielle Weise binden und dadurch die markierten Zielanalytkomplexe in der Testregion16 zurückhalten. Das Vorliegen des markierten Analyten in der Probe wird üblicherweise durch eine visuell erfassbare Verfärbung der Testregion16 bewiesen, die infolge der Ansammlung der Markierungssubstanz in der Restregion16 auftritt. - Die Kontrollregion
18 ist üblicherweise dazu entworfen, anzuzeigen, dass eine Untersuchung abgeschlossen wurde. Verbindungen35 in der Kontrollregion18 binden die Markierungssubstanz28 und halten sie zurück. Üblicherweise wird die Markierungssubstanz28 in der Kontrollregion18 sichtbar, nachdem sich eine ausreichende Menge der Markierungs substanz28 angesammelt hat. Wenn der Zielanalyt26 in der Probe nicht vorliegt, wird die Testregion16 nicht verfärbt, wohingegen die Kontrollregion18 verfärbt wird, um anzuzeigen, dass eine Untersuchung durchgeführt wurde. Die Absorptionszone20 nimmt überschüssige Mengen der Fluidprobe24 auf. - Obwohl eine visuelle Prüfung von Lateralflussuntersuchungsvorrichtungen des oben beschriebenen Typs in der Lage ist, qualitative Untersuchungsergebnisse zu liefern, ist ein solches Verfahren des Ablesens dieser Arten von Vorrichtungen nicht in der Lage, quantitative Untersuchungsmessungen zu liefern, und somit ist es anfällig für Fehler durch Fehlinterpretationen. Im Rahmen von Bemühungen, diese Unzulänglichkeit zu überwinden, wurden automatisierte und halbautomatisierte Lateralflussuntersuchungslesevorrichtungen entwickelt.
- Bei einem Lösungsansatz führt eine tragbare Lateralflussuntersuchungslesevorrichtung Untersuchungen an Körperflüssigkeiten durch, um das Vorliegen bestimmter Hormone, von Glucose oder von anderen interessierenden Körperflüssigkeiten zu ermitteln. Membranteststreifen, die eine Fluidprobe enthalten, werden direkt in eine Aufnahmeöffnung einer Lesevorrichtung eingeführt. Die Aufnahmeöffnung ist abgeschirmt, um die Sensitivität zu verbessern und das Eintreten von Streu- oder Umgebungslicht in die Lesevorrichtung zu verringern. Die Lesevorrichtung umfasst eine Lichtquelle und einen oder mehr Sensoren, die die Intensität von Licht erfassen, das von den Erfassungszonen der Teststreifen, die in die Aufnahmeöffnung eingeführt werden, reflektiert wird.
- Bei einem anderen Lösungsansatz erfasst eine Lesevorrichtung eine Intensität eines Erfassungssignals, das in einer oder mehr Messzonen in einer Erfassungszone eines Lateralflussuntersuchungsteststreifens infolge des Vorliegens eines immobilisierten markierten Zielanalytkomplexes auftritt. Die Lesevorrichtung erzeugt aus den Messzonen eine Signalintensität-Basislinie, indem sie zwischen Werten des Erfassungssignals außerhalb der Messzonen und in der Erfassungszone interpoliert. Die Lesevorrichtung quantifiziert einen Signalintensitätswert, der für den immobilisierten markierten Zielanalytkomplex bezüglich der Basislinie repräsentativ ist. Bei diesem Prozess lokalisiert die Lesevorrichtung eine Anfangsgrenze und eine Endgrenze für die eine oder mehr Messzonen auf dem Teststreifen, wodurch einem automatischen oder halbautomatischen analytischen Instrument oder einem menschlichen Ableser ermöglicht wird, bestimmte Ergebnisse der Lateralflussuntersuchung zu bestimmen. Die Signale aus den Messzonen werden bezüglich der Basislinie quantifiziert oder verglichen. Quantifizierte Werte, die der jeweiligen Konzentration an Verbindungen in unterschiedlichen Messzonen entsprechen, können dann miteinander verglichen werden, um das Vorliegen von Antigenen in der Probe zu erfassen.
- Die Messungen, die durch die oben beschriebenen Lateralflussuntersuchungslesevorrichtungen durchgeführt werden, beruhen auf Signalen von Regionen der Teststreifen, die üblicherweise bedeutend größer sind als die interessierenden Regionen. Folglich weisen diese Messungen tendenziell hohe Rauschpegel auf, und folglich können diese Messungen ungenaue oder falsche Ergebnisse liefern, wenn geringe Analytkonzentrationen vorliegen.
- Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, diagnostische Testsysteme und -verfahren mit verbesserten Charakteristika zu schaffen.
- Diese Aufgabe wird durch diagnostische Testsysteme gemäß den Ansprüchen 1 oder 20 sowie durch diagnostische Testverfahren gemäß den Ansprüchen 29 oder 30 gelöst.
- In Bezug auf einen Aspekt liefert die Erfindung ein diagnostisches Testsystem, das ein Gehäuse, eine Lesevorrichtung und einen Datenanalysator umfasst. Das Gehäuse umfasst eine Öffnung zum Aufnehmen eines Teststreifens. Der Teststreifen trägt einen Lateralfluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung und umfasst eine Markierungszone, die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone, die zumindest eine Testregion aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet. Die Erfassungszone umfasst einen Bereich, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist und durch eine erste Abmessung, die quer zu der Lateralflussrichtung verläuft, und eine zweite Abmessung, die parallel zu der Lateralflussrichtung verläuft, gekennzeichnet ist. Die Lesevorrichtung ist dazu konfiguriert, trennbare Lichtintensitätsmessungen von lokalisierten Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone zu erhalten, wenn der Teststreifen in die Öffnung geladen wird, wobei jede der lokalisierten Regionen durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet ist, die geringer ist als die erste Abmessung. Der Datenanalysator ist dahingehend wirksam, einige der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion erhalten werden, zu identifizieren und aus den Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen zumindest einen Parameter zu berechnen.
- Bezüglich eines weiteren Aspekts liefert die Erfindung ein diagnostisches Testsystem, das ein Gehäuse, eine Lesevorrichtung und einen Datenanalysator umfasst. Das Gehäuse umfasst eine Öffnung zum Aufnehmen eines Teststreifens. Der Teststreifen trägt einen Lateralfluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung und umfasst eine Markierungszone, die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone, die zumindest eine Testregion aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, und einen Bereich, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist. Die Lesevorrichtung ist dahingehend konfiguriert, einen jeweiligen Satz von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Oberflächenbereichs der Erfassungszone zu erhalten, wenn der Teststreifen in die Öffnung geladen wird. Der Datenanalysator ist dahingehend wirksam, aus zumindest einer der Sätze von Lichtintensitätsmessungen zumindest einen Parameter zu berechnen.
- Bezüglich eines weiteren Aspekts liefert die Erfindung ein diagnostisches Testverfahren. Gemäß diesem erfindungsgemäßen Verfahren wird ein Teststreifen aufgenommen. Der Teststreifen trägt einen Lateralfluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung und umfasst eine Markierungszone, die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone, die zumindest eine Testregion aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet. Die Erfassungszone umfasst einen Bereich, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist und durch eine erste Abmessung, die quer zu der Lateralflussrichtung verläuft, und eine zweite Abmessung, die parallel zu der Lateralflussrichtung verläuft, gekennzeichnet ist. Trennbare Lichtintensitätsmessungen werden von lokalisierten Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone erhalten, wobei jede der lokalisierten Regionen durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet ist, die geringer ist als die erste Abmessung. Einige der von der zumindest einen Testregion erhaltenen Lichtintensitätsmessungen werden identifiziert. Aus den Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen wird zumindest ein Parameter berechnet.
- Bezüglich eines weiteren Aspekts liefert die Erfindung ein diagnostisches Testsystem, das ein Gehäuse, eine Lesevorrichtung und einen Datenanalysator umfasst. Das Gehäuse umfasst eine Öffnung zum Aufnehmen eines Teststreifens. Der Teststreifen trägt einen Lateralfluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung und umfasst eine Markierungszone, die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone, die zumindest eine Testregion aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, und einen Bereich, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist. Ein jeweiliger Satz von Lichtintensitätsmessungen wird von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Oberflächenbereichs der Erfassungszone erhalten, wenn der Teststreifen in die Öffnung geladen wird. Aus zumindest einer der Sätze von Lichtintensitätsmessungen wird zumindest ein Parameter berechnet.
- Andere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung, die die Zeichnungen und die Patentansprüche umfasst.
- Bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung werden nachfolgend Bezug nehmend auf die beiliegenden Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
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1 eine schematische Ansicht einer bekannten Implementierung eines Lateralflussuntersuchungsteststreifens; -
2A eine schematische Ansicht einer Fluidprobe, die auf eine Aufbringungszone des in1 gezeigten Lateralflussuntersuchungsteststreifens aufgebracht ist; -
2B eine schematische Ansicht des in2A gezeigten Lateralflussuntersuchungsteststreifens, nachdem die Fluidprobe über den Teststreifen zu einer Absorptionszone geflossen ist; -
3 ein Blockdiagramm eines Teststreifens, der in ein Ausführungsbeispiel eines diagnostischen Testsystems geladen wird; -
4 ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines diagnostischen Testverfahrens; -
5A eine schematische Seitenansicht einer Implementierung des in3 gezeigten diagnostischen Testsystems, das ein zweidimensionales Lichtdetektorarray umfasst, das Lichtintensitätsmessungen von Regionen eines Teststreifens erhält; -
5B eine schematische Ansicht des in5A gezeigten zweidimensionalen Lichtdetektorarrays, bei dem manche der Lichtdetektoren, die positioniert sind, um Lichtintensitätsmessungen von der Testregion und der Kontrollregion zu erhalten, hervorgehoben sind; -
6 einen exemplarischen Lichtintensitätsgraphen, der als Funktion der Position in dem in5A und5B gezeigten zweidimensionalen Lichtdetektorarray aufgetragen ist; -
7 eine schematische Ansicht einer Implementierung des in3 gezeigten diagnostischen Testsystems, das ein lineares Lichtdetektorarray umfasst, das Lichtintensitätsmessungen von Regionen eines Teststreifens erhält; -
8 einen exemplarischen Graphen einer Gesamtlichtintensität, die durch das in7 gezeigte lineare Lichtdetektorarray erhalten wird, der als Funktion der Zeit aufgetragen ist; -
9 eine schematische Draufsicht auf eine Implementierung des in3 gezeigten diagnostischen Testsystems, das eine Lichtquelle umfasst, die einen Lichtstrahl Regionen eines Teststreifens abtasten lässt; -
10 eine schematische Seitenansicht einer Implementierung des in3 gezeigten diagnostischen Testsystems, das eine Aperturplatte umfasst, die eine selektive Erfassung von Licht von der Testregion und der Kontrollregion eines Teststreifens ermöglicht; -
11 ein Flussdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines Verfahrens eines diagnostischen Testverfahrens; -
12A einen Intensitätsgraphen, der als Funktion der Zeit aufgetragen ist; -
12B einen Graphen des Logarithmus der Intensitätswerte, der in12 gezeigt ist, als Funktion der Zeit aufgetragen; -
13A und13B jeweilige Graphen der Logarithmen von zwei Sätzen von Lichtintensitätsmessungen, die als Funktion der Zeit aufgetragen sind; -
14 eine schematische Ansicht eines Abschnitts eines Ausführungsbeispiels eines Farbfilterarrays; -
15 einen Graphen einer Gesamtintensität für vier verschiedene Farbkanäle, der als Funktion der Position entlang der Lateralflussrichtung in einem zweidimensionalen Lichtdetektorarray aufgetragen ist; und -
16 eine schematische Seitenansicht einer Implementierung des in3 gezeigten diagnostischen Testsystems. - In der folgenden Beschreibung werden gleiche Bezugszeichen verwendet, um gleiche Elemente zu identifizieren. Ferner sollen die Zeichnungen wichtige Merkmale von exemplarischen Ausführungsbeispielen auf schematische Weise veranschaulichen. Die Zeichnungen sollen nicht jedes Merkmal der tatsächlichen Ausführungsbeispiele und auch nicht relative Ab messungen der gezeigten Elemente darstellen und sind nicht maßstabsgetreu gezeichnet.
- Manche der Ausführungsbeispiele, die nachfolgend ausführlich beschrieben werden, verringern Rauschpegel (z.B. Rauschen, das durch eine Reflexion von Licht oder eine intrinsischen Fluoreszenz von Materialien in dem Teststreifen verursacht wird) bei Lateralflussuntersuchungsmessungen, indem sie die Messungen auf die interessierenden Regionen auf dem Teststreifen beschränken, von denen die gewünschten quantitativen Informationen gewonnen werden können. Auf diese Weise erhöhen diese Ausführungsbeispiele die Signal/Rausch-Pegel dieser Messungen und erhöhen dadurch die Messempfindlichkeit und verringern das Auftreten fehlerhafter Ergebnisse für geringe Analytkonzentrationen. Manche dieser Ausführungsbeispiele erhöhen ferner die Genauigkeit der Lateralflussuntersuchungsergebnisse, indem sie jeweilige Sätze von Messungen von lokalisierten Regionen des Teststreifens, von denen zusätzliche analytische Informationen über diese Regionen gewonnen werden können, erhalten. Diese zusätzlichen Informationen können dazu verwendet werden, Zielmessungen von Hintergrundrauschen zu isolieren und genauere Schätzungen von Zielparameterwerten abzuleiten. Manche Ausführungsbeispiele sind außerdem in der Lage, von demselben Teststreifen mehrere Analyten präzise abzulesen.
- I. ÜBERSICHT ÜBER EIN DIAGNOSTISCHES TESTSYSTEM
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3 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines diagnostischen Testsystems40 , das ein Gehäuse42 , eine Lesevorrichtung44 , einen Datenanalysator46 und einen Speicher47 umfasst. Das Gehäuse42 umfasst eine Öffnung48 zum Aufnehmen eines Teststreifens50 . Wenn der Teststreifen50 in die Öffnung48 geladen wird, erhält die Lesevorrichtung44 Lichtintensitätsmessungen von dem Teststreifen50 . Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefiltert sein, oder sie können in Bezug auf zumindest entweder Wellenlänge und/oder Polarisation gefiltert sein. Der Datenanalysator46 berechnet zumindest einen Parameter aus einer oder mehreren der Lichtintensitätsmessungen. Eine Ergebnisanzeigevorrichtung52 liefert eine Angabe eines oder mehrerer der Ergebnisse einer Untersuchung des Teststreifens50 . Bei manchen Implementierungen ist das diagnostische Testsystem40 aus relativ kostengünstigen Komponenten hergestellt, weshalb es für Wegwerf- oder Einmal-Anwendungen eingesetzt werden kann. - Das Gehäuse
42 kann aus einem beliebigen einer großen Bandbreite von Materialien, einschließlich Kunststoff und Metall, hergestellt sein. Das Gehäuse42 bildet eine Schutzummantelung für die Lesevorrichtung44 , den Datenanalysator46 , die Leistungsversorgung54 und andere Komponenten des diagnostischen Testsystems40 . Das Gehäuse42 definiert ferner ein Behältnis, das den Teststreifen50 bezüglich der Lesevorrichtung44 mechanisch ausrichtet. Das Behältnis kann dazu entworfen sein, einen beliebigen einer großen Bandbreite unterschiedlicher Arten von Teststreifen50 aufzunehmen, einschließlich Teststreifen des in1 gezeigten Typs. - Allgemein trägt jeder der Teststreifen
50 einen Lateralfluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung51 und umfasst eine Markierungszone, die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone, die zumindest eine Testregion umfasst, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet. Ein oder mehr Bereiche der Erfassungszone, einschließlich zumindest eines Abschnitts der Testregion, sind zum Zweck einer optischen Prüfung durch die Lesevorrichtung44 freiliegend. Die freiliegenden Bereiche der Erfassungszone können durch ein optisch transparentes Fenster abgedeckt sein, müssen aber nicht. - Die Lesevorrichtung
44 umfasst eine oder mehr optoelektronische Komponente(n) zum optischen Prüfen der freiliegenden Bereiche der Erfassungszone des Teststreifens50 . Bei man chen Implementierungen umfasst die Lesevorrichtung44 zumindest eine Lichtquelle und zumindest einen Lichtdetektor. Bei manchen Implementierungen kann die Lichtquelle eine Licht emittierende Halbleiterdiode umfassen, und der Lichtdetektor kann eine Halbleiter-Photodiode umfassen. Je nach der Beschaffenheit der Markierung, die der Teststreifen50 verwendet, kann die Lichtquelle dazu entworfen sein, Licht in einem bestimmten Wellenlängenbereich oder Licht mit einer bestimmten Polarisierung zu emittieren. Wenn die Markierung beispielsweise eine fluoreszierende Markierung, z.B. ein Quantenpunkt, ist, wäre die Lichtquelle dazu entworfen, die freiliegenden Bereiche der Erfassungszone des Teststreifens50 mit Licht in einem Wellenlängenbereich zu beleuchten, der eine Fluoreszenz von der Markierung bewirkt. Desgleichen kann der Lichtdetektor dazu entworfen sein, selektiv Licht aus den freiliegenden Bereichen der Erfassungszone zu erfassen. Wenn die Markierung beispielsweise eine fluoreszierende Markierung ist, wäre der Lichtdetektor dazu entworfen, selektiv Licht in dem Wellenlängenbereich des Fluoreszenzlichts, das durch die Markierung emittiert wird, oder Licht einer bestimmten Polarisierung zu erfassen. Wenn die Markierung dagegen eine Markierung vom reflektierenden Typ ist, wäre der Lichtdetektor dazu entworfen, selektiv Licht in dem Wellenlängenbereich des durch die Lichtquelle emittierten Lichts zu erfassen. Zu diesen Zwecken kann der Lichtdetektor ein oder mehr optische Filter umfassen, das bzw. die die Wellenlängenbereiche oder Polarisierungsachsen des erfassten Lichts definiert bzw. definieren. - Der Datenanalysator
46 verarbeitet die durch die Lesevorrichtung44 erhaltenen Lichtintensitätsmessungen. Allgemein kann der Datenanalysator46 in jeglicher Rechen- oder Verarbeitungsumgebung implementiert sein, einschließlich einer digitalen elektronischen Schaltungsanordnung oder einer Computerhardware, -firmware oder -software. Bei manchen Ausführungsbeispielen umfasst der Datenanalysator46 einen Prozessor (z.B. eine Mikrosteuerung, einen Mikroprozessor oder eine ASIC) und einen Analog/Digital-Wandler. Bei dem veranschaulichten Ausführungsbeispiel ist der Datenanalysator46 in dem Gehäuse42 des diagnostischen Testsystems40 integriert. Bei anderen Ausführungsbeispielen befindet sich der Datenanalysator46 in einer separaten Vorrichtung, z.B. einem Computer, die über eine verdrahtete oder drahtlose Verbindung mit dem diagnostischen Testsystem40 kommunizieren kann. - Allgemein kann die Ergebnisanzeigevorrichtung
52 einen beliebigen einer großen Bandbreite verschiedener Mechanismen zum Anzeigen eines oder mehrerer Ergebnisse eines Untersuchungstests umfassen. Bei manchen Implementierungen umfasst die Ergebnisanzeigevorrichtung52 ein oder mehr Lichter (z.B. Licht emittierende Dioden), die aktiviert werden, um z.B. ein positives Testergebnis und den Abschluss des Untersuchungstests (d.h. wenn sich in der Kontrollregion eine ausreichende Menge an Markierungssubstanz28 angesammelt hat) anzugeben. Bei anderen Implementierungen umfasst die Ergebnisanzeigevorrichtung52 eine alphanumerische Anzeige (z.B. ein Leuchtdiodenarray mit zwei oder mehr Schriftzeichen) zum Präsentieren von Untersuchungstestergebnissen. - Eine Leistungsversorgung
54 beliefert die aktiven Komponenten des diagnostischen Testsystems40 , einschließlich der Lesevorrichtung44 , des Datenanalysators46 und der Ergebnisanzeigevorrichtung52 , mit Leistung. Die Leistungsversorgung54 kann beispielsweise durch eine austauschbare Batterie oder eine wiederaufladbare Batterie implementiert sein. - II. DIAGNOSTISCHES TESTEN AUF DER BASIS VON TRENNBAREN LOKALISIERTEN LICHTINTENSITÄTSMESSUNGEN
- Die nachstehend ausführlich beschriebenen Ausführungsbeispiele verringern Rauschpegel (z.B. Rauschen, das durch eine intrinsische Fluoreszenz von Materialien in dem Test streifen bewirkt wird) in Lateralflussuntersuchungsmessungen, indem sie die Messungen auf die interessierenden Regionen auf dem Teststreifen beschränken, von denen gewünschte quantitative Informationen gewonnen werden können. Auf diese Weise erhöhen diese Ausführungsbeispiele die Signal/Rausch-Pegel dieser Messungen und verbessern dadurch die Messempfindlichkeit und verringern das Auftreten fehlerhafter Ergebnisse.
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4 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines diagnostischen Testverfahrens, das durch die nachstehend beschriebenen Implementierungen des diagnostischen Testsystems40 ausführbar ist. Gemäß diesem Verfahren erhält die Lesevorrichtung44 trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen von Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone des Teststreifens50 , wenn der Teststreifen50 in die Öffnung48 des diagnostischen Testsystems40 geladen wird (Block60 ). Gemäß seiner Verwendung in dem vorliegenden Dokument bezieht sich der Begriff „trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen" auf die Fähigkeit der Lesevorrichtung44 , die Lichtintensitätsmessungen von jeweiligen lokalisierten Regionen des Teststreifens auf eine Art und Weise zu übertragen oder aufzuzeichnen, die ermöglicht, dass der Datenanalysator46 jede der Lichtintensitätsmessungen einzeln analysiert. - Bei diesem Ausführungsbeispiel ist jede der trennbaren lokalisierten Regionen, aus der die Lichtintensitätsmessungen durch die Lesevorrichtung
44 erhalten werden, durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet, die kleiner ist als die Abmessung des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone, die quer zu der Lateralflussrichtung ist. Bei manchen Implementierungen weist jede dieser lokalisierten Regionen eine Oberflächenabmessung auf, die ungefähr dieselbe Größe aufweist wie, oder kleiner ist als, die schmalste Abmessung einer interessierenden Region in der Erfassungszone (z.B. der Testregion, der Kontrollregion o der einer Region eines immobilisierten markierten oder unmarkierten Komplexes). - Nachdem die Lesevorrichtung
44 Lichtintensitätsmessungen von derartigen lokalisierten interessierenden Regionen in der Erfassungszone erhalten hat (Block60 ), identifiziert der Datenanalysator46 einige der von den interessierenden Regionen erhaltenen Lichtintensitätsmessungen (Block62 ). Bei diesem Prozess isoliert der Datenanalysator46 die Messungen, die interessierenden Regionen entsprechen, von den Messungen, die anderen Regionen des Teststreifens50 entsprechen. Die isolierten Messungen weisen höhere Signal/Rausch-Verhältnisse als Gesamtmessungen auf, die Messungen von Regionen außerhalb der interessierenden Regionen umfassen. - Der Datenanalysator
46 kann anschließend zumindest einen Parameter aus einigen der identifizierten Lichtintensitätsmessungen berechnen (Block64 ). Exemplarische Parameter umfassen Spitzenintensitäts- und Gesamtintensitätswerte. Da die Messungen, die zum Berechnen dieser Parameter verwendet werden, höhere Signal/Rausch-Verhältnisse aufweisen, charakterisieren sie die interessierende Region mit größerer Genauigkeit und verbessern dadurch die Ergebnisse der Lateralflussuntersuchung. - A. Erhalten trennbarer lokalisierter Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung eines zweidimensionalen Lichtdetektorarrays
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5A zeigt eine Implementierung des diagnostischen Testsystems40 , das eine Lichtquelle66 , ein zweidimensionales Array68 von Lichtdetektoren70 und eine Linse72 umfasst. Bei5A ist der Teststreifen50 im Wesentlichen derselbe wie der Teststreifen10 , der in1 gezeigt ist. Insbesondere umfasst der Teststreifen50 die Probenaufnahmezone12 , die Markierungszone14 , die Erfassungszone15 und die Absorptionszone20 auf dem gemeinsamen Substrat22 . Bei der veranschaulichten Implementierung liegt ein beträchtlicher Abschnitt der Erfassungszone15 zum Zweck der optischen Prüfung frei. - Im Betrieb beleuchtet die Lichtquelle
66 den freiliegenden Abschnitt der Erfassungszone15 , einschließlich der Testregion16 und der Kontrollregion18 des Teststreifens50 , mit Licht76 . Das Beleuchtungslicht kann breitbandig oder schmalbandig sein und kann polarisiert oder nichtpolarisiert sein. Das Lichtdetektorarray68 erhält trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen von den beleuchteten Regionen der Erfassungszone15 . Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefiltert sein, oder sie können in Bezug auf zumindest entweder Wellenlänge und/oder Polarisierung gefiltert sein. Das Lichtdetektorarray68 kann mit der Lichtquelle66 synchronisiert sein. Allgemein kann das Lichtdetektorarray68 die Lichtintensität messen, während die Erfassungszone15 beleuchtet wird, oder nachdem die Lichtquelle66 die Erfassungszone15 beleuchtet hat. Licht, das von der Erfassungszone15 reflektiert wird oder von derselben fluoresziert, wird durch die Linse72 auf die einzelnen Lichtdetektoren70 des Lichtdetektorarrays68 fokussiert. Jeder der Lichtdetektoren70 empfängt Licht von einer jeweiligen lokalisierten Region der Erfassungszone15 . Das heißt, dass jeder Lichtdetektor70 in der Lage ist, eine jeweilige lokalisierte Region der Erfassungszone15 aufzulösen oder getrennt abzubilden. Bei dieser Implementierung sind die lokalisierten Regionen durch eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet, die höchstens so groß ist wie die schmalste Abmessung der Test- und der Kontrollregion16 ,18 (d.h. die Abmessungen der Regionen16 ,18 , die entlang der Lateralflussrichtung liegen). Bei den veranschaulichten Implementierungen sind die lokalisierten Regionen durch Quadratabmessungen gekennzeichnet, die etwa gleich einem Drittel der Größe der Test- und der Kontrollregion16 ,18 entlang der Lateralflussrichtung sind. Die Lichtdetektoren70 erzeugen Signale, die repräsentativ für die von den jeweiligen lokalisierten Regionen empfangene Lichtmenge sind. Diese Signale können in einem Speicher gespeichert werden, oder sie können zum Verarbeiten an den Datenanalysator46 gesendet werden. - Wie in
5A und5B gezeigt ist, wird das von der Testregion16 reflektierte oder fluoreszierende Licht lediglich durch einen Teilsatz80 der Lichtdetektoren70 in dem Array68 empfangen. Desgleichen wird das von der Kontrollregion18 reflektierte oder fluoreszierende Licht lediglich durch einen Teilsatz82 der Lichtdetektoren70 in dem Array68 empfangen. Somit liefern die Signale von den Lichtdetektoren in den Teilsätzen80 ,82 ein relativ geringes Rauschen aufweisende Lichtintensitätsmessungen des Lichts, das von der Testregion16 bzw. der Kontrollregion18 reflektiert wird oder fluoresziert. - Der Datenanalysator
46 ist dahingehend wirksam, die Signale, die durch die einzelnen Lichtdetektoren70 erzeugt werden, zu verarbeiten, um diejenigen der Lichtintensitätsmessungen zu identifizieren, die von den interessierenden Regionen erhalten werden (z.B. von der Testregion16 und der Kontrollregion18 ). Unter Bezugnahme auf6 erzeugt das Lichtdetektorarray68 bei einem veranschaulichenden Beispiel einen Satz von Lichtintensitätssignalen, die durch eine dreidimensionale Oberfläche84 dargestellt werden. Bei diesem Beispiel umfasst die Oberfläche84 Höhere-Intensität-Messungen86 ,88 , die durch die Lichtdetektoren70 in den Teilsätzen80 ,82 des Lichtdetektorarrays68 erhalten werden. Bezüglich dieses Beispiels mag der Datenanalysator46 die Lichtintensitätsmessungen, die von der Testregion16 und der Kontrollregion18 erhalten werden, identifizieren, indem er die Oberfläche84 an einem Intensitätsschwellenpegel90 einer Schwellwertbildung unterzieht. Bei manchen Implementierungen ist die Schwelle, die bei dem Schwellwertbildungsprozess verwendet wird, über den interessierenden Streifen oder die interessierende Region hinweg konstant. Beispielsweise kann die Schwelle bei manchen Implementierungen ein Gefälle oder örtliche Schwankungen aufweisen, um Schwankungen bei der Beleuchtung oder Diffusion der Analyten zu berücksichtigen. Diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die über dem Schwellenpegel90 liegen, werden als von der Testregion16 und der Kontrollregion18 kommend identifiziert. Zusätzliche Informationen, z.B. die relativen Positionen des Lichtdetektorarrays68 , von denen die Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen erhalten wurden, können durch den Datenanalysator46 dazu verwendet werden, die identifizierten Lichtintensitätsmessungen mit der Testregion16 und der Kontrollregion18 zu korrelieren. - B. Erhalten trennbarer lokalisierter Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung eines linearen Lichtdetektorarrays
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7 zeigt eine Implementierung des Teststreifens50 , die dieselbe ist wie die in5A gezeigte Implementierung, und eine Implementierung des diagnostischen Testsystems40 , die dieselbe ist wie die in5A gezeigte Implementierung, mit der Ausnahme, dass die vorliegende Implementierung statt des zweidimensionalen Arrays68 von Lichtdetektoren70 ein lineares Lichtdetektorarray92 umfasst. Bei der vorliegenden Implementierung umfasst das diagnostische Testsystem40 zusätzlich einen (nicht gezeigten) Mechanismus zum Bewirken einer relativen Bewegung zwischen den Optische-Prüfung-Komponenten94 (d.h. der Lichtquelle66 , der Linse72 und dem linearen Lichtdetektorarray92 ) und dem Teststreifen50 . Der eine Bewegung bewirkende Mechanismus kann ein beliebiger einer großen Bandbreite unterschiedlicher Mechanismen sein, einschließlich eines motorisierten Wagens, der die Optische-Prüfung-Komponenten relativ zu dem Teststreifen50 auf einem Paar Schienen bewegt, und einschließlich eines oder mehrerer motorisierter Antriebsräder, die den Teststreifen50 relativ zu den Optische-Prüfung-Komponenten bewegen. Bei dem veranschaulichten Aus führungsbeispiel sind die Optische-Prüfung-Komponenten94 als sich in der Richtung des Pfeils96 (d. h. in der Lateralflussrichtung) relativ zu dem Teststreifen50 bewegend gezeigt. Das lineare Lichtdetektorarray92 ist in einer quer zu der Bewegungsrichtung der Optische-Prüfung-Komponenten94 liegenden Richtung orientiert. - Im Betrieb beleuchtet die Lichtquelle
66 den freiliegenden Abschnitt der Erfassungszone15 mit Licht76 , während die Optische-Prüfung-Komponenten94 relativ zu dem Teststreifen50 bewegt werden. Das Beleuchtungslicht kann breitbandig oder schmalbandig sein und kann polarisiert oder nichtpolarisiert sein. Das lineare Lichtdetektorarray92 erhält trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen von einem schmalen Abschnitt der beleuchteten Region der Erfassungszone15 . Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefiltert sein, oder sie können in Bezug auf Wellenlänge oder Polarisierung gefiltert sein. Das Lichtdetektorarray68 kann mit der Lichtquelle66 synchronisiert sein. Allgemein kann das Lichtdetektorarray68 die Lichtintensität messen, während die Erfassungszone15 beleuchtet wird, oder nachdem die Lichtquelle66 die Erfassungszone15 beleuchtet hat. Licht, das von der Erfassungszone15 reflektiert wird oder von derselben fluoresziert, wird durch die Linse72 auf die einzelnen Lichtdetektoren70 des Lichtdetektorarrays92 fokussiert. Jeder der Lichtdetektoren70 empfängt Licht von einer jeweiligen lokalisierten Region der Erfassungszone15 . Das heißt, dass jeder Lichtdetektor70 in der Lage ist, eine jeweilige lokalisierte Region der Erfassungszone15 aufzulösen oder getrennt abzubilden. Die Lichtdetektoren70 erzeugen Signale, die repräsentativ für die von den jeweiligen lokalisierten Regionen empfangene Lichtmenge sind. Diese Signale können in einem Speicher gespeichert werden, oder sie können zum Verarbeiten an den Datenanalysator46 gesendet werden. - Der Datenanalysator
46 ist dahingehend wirksam, die Signale, die durch die einzelnen Lichtdetektoren70 erzeugt wer den, zu verarbeiten, um diejenigen der Lichtintensitätsmessungen zu identifizieren, die von den interessierenden Regionen erhalten werden (z.B. von der Testregion16 und der Kontrollregion18 ). Bei manchen Implementierungen ist die Oberfläche der Erfassungszone15 in der zur Lateralflussrichtung quer verlaufenden Richtung im Wesentlichen homogen. Bei diesen Implementierungen können die Signale von den Lichtdetektoren in dem linearen Array92 ohne einen wesentlichen Verlust an Informationen gesammelt werden. -
8 zeigt einen exemplarischen Graphen98 der Gesamtintensitätsmessungen, die durch das lineare Lichtdetektorarray92 erzeugt werden, als Funktion der Zeit aufgetragen. Bei diesem Beispiel umfasst der Graph98 Gesamtintensitäten einer höheren Intensität100 ,102 , wenn die Lichtdetektoren70 in dem Array92 über der Testregion16 und der Kontrollregion18 positioniert sind. Bezüglich dieses Beispiels mag der Datenanalysator46 die Lichtintensitätsmessungen, die von der Testregion16 und der Kontrollregion18 erhalten werden, identifizieren, indem er den Graphen98 an einem Intensitätsschwellenpegel104 einer Schwellwertbildung unterzieht. Diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die sich über dem Schwellenpegel104 befinden, werden als von der Testregion16 und der Kontrollregion18 kommend identifiziert. Zusätzliche Informationen, z.B. wie oft, relativ gesehen, die Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen erhalten wurden, können durch den Datenanalysator46 dazu verwendet werden, die identifizierten Lichtintensitätsmessungen mit der Testregion und der Kontrollregion18 zu korrelieren. - C. Erhalten trennbarer lokalisierter Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung einer Abtastlichtquelle
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9 zeigt eine Implementierung des Teststreifens50 , die dieselbe ist wie die des in1 gezeigten Teststreifens10 , und eine Implementierung des diagnostischen Testsystems40 , das eine Lichtquelle110 umfasst, die dahingehend wirksam ist, einen Lichtstrahl112 über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone15 hinweg abzutasten. Der Lichtstrahl112 kann breitbandig oder schmalbandig sein und kann polarisiert oder nicht-polarisiert sein. Allgemein kann die Lichtquelle110 den Lichtstrahl112 über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone15 hinweg entlang eines beliebigen Pfades abtasten, der die Testregion16 und die Kontrollregion18 umfasst, einschließlich in einer Richtung, die quer zu der Lateralflussrichtung ist, und einer Richtung, die parallel zu der Lateralflussrichtung ist. Bei dem veranschaulichten Ausführungsbeispiel tastet die Lichtquelle110 den Lichtstrahl112 entlang eines weitläufigen Zickzackpfades über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone15 hinweg ab. Bei manchen Implementierungen umfasst die Lichtquelle110 einen Lichtemitter, z.B. eine Licht emittierende Diode oder einen Laser, und eine oder mehr optische Komponenten (z.B. eine oder mehr Linsen und einen Drehspiegel) zum Formen und Abtasten des emittierten Lichts, um den Strahl112 zu erzeugen. - Bei der in
9 gezeigten Implementierung kann das diagnostische Testsystem40 trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung eines beliebigen Typs eines aus einem einzigen Element oder aus mehreren Elementen bestehenden Lichtdetektors erhalten, der ein Gesichtsfeld aufweist, das den Pfad des Lichtstrahls112 über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone15 hinweg einschließt oder das die lokalisierten Regionen der Erfassungszone15 nachverfolgt, während sie durch den Lichtstrahl112 beleuchtet werden. Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefiltert sein, oder sie können in Bezug auf Wellenlänge oder Polarisierung gefiltert sein. Das Lichtdetektorarray kann mit der Lichtquelle synchronisiert sein. All-gemein kann das Lichtdetektorarray die Lichtintensität messen, während die Erfassungszone15 beleuchtet wird, oder nachdem die Lichtquelle die Erfassungszone15 beleuchtet hat. Da der Lichtstrahl112 zu einem Zeitpunkt immer nur eine einzige lokalisierte Region der Erfassungszone15 beleuchtet, entspricht das durch den Lichtdetektor erhaltene Licht dem Licht, das von der beleuchteten lokalisierten Region reflektiert wird oder von derselben fluoresziert. Somit korreliert jeder Datenpunkt des Signals, das durch den Lichtdetektor erzeugt wird, mit einer jeweiligen lokalisierten Region und weist ein höheres Signal/Rausch-Verhältnis auf als vergleichbare Messungen, die von größeren Regionen der Erfassungszone15 erhalten werden. - Der Datenanalysator
46 ist dahingehend wirksam, die Signale, die durch die Lichtdetektoren erzeugt werden, zu verarbeiten, um diejenigen der Lichtintensitätsmessungen zu identifizieren, die von den interessierenden Regionen erhalten werden (z.B. von der Testregion16 und der Kontrollregion18 ). Beispielsweise kann der Datenanalysator46 bei manchen Implementierungen die Lichtintensitätsmessungen, die von der Testregion16 und der Kontrollregion18 erhalten werden, identifizieren, indem er das zeitlich variierende Lichtintensitätsmessungssignal, das durch den Lichtdetektor erzeugt wird, einer Schwellwertbildung unterzieht. Diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die sich über dem Schwellenpegel befinden, werden als von der Testregion16 und der Kontrollregion18 kommend identifiziert. Zusätzliche Informationen, z.B. wie oft, relativ gesehen, die Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen erhalten wurden, können durch den Datenanalysator46 dazu verwendet werden, die identifizierten Lichtintensitätsmessungen mit der Testregion und der Kontrollregion18 zu korrelieren. - D. Erhalten trennbarer lokalisierter Lichtintensitätsmessungen durch eine Apertur
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10 zeigt eine Implementierung des Teststreifens50 , die dieselbe ist wie die in5A gezeigte Implementierung, und eine Implementierung des diagnostischen Testsystems40 , das eine Lichtquelle120 und ein Paar von Lichtde tektoren122 ,124 umfasst. Die Lichtquelle120 kann durch eine oder mehr Licht emittierende Dioden implementiert sein, die einen relativ breiten Lichtstrahl erzeugen, der die interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 beleuchtet. Die Lichtdetektoren122 ,124 können durch aus einem einzigen Element bestehende Lichtdetektoren oder aus mehreren Elementen bestehende Lichtdetektoren implementiert sein. - Eine Aperturplatte
126 definiert ein Paar von Aperturen128 ,130 , durch die Lichtintensitätsmessungen durch die Lichtdetektoren122 ,124 erhalten werden. Bei der veranschaulichten Implementierung sind die Aperturen128 ,130 über der Testregion16 und der Kontrollregion18 positioniert, wenn der Teststreifen50 in die Öffnung48 des diagnostischen Testsystems40 geladen wird. Allgemein sind die Aperturen128 ,130 dazu entworfen, selektiv zu ermöglichen, dass Licht, das von den interessierenden Regionen in der Erfassungszone reflektiert wird oder fluoresziert, die Detektoren122 ,124 erreicht. Bei dem veranschaulichten Ausführungsbeispiel ermöglichen die Aperturen128 ,130 außerdem, dass die interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 durch die Lichtquelle120 beleuchtet werden. Die Aperturen128 ,130 sind üblicherweise so nahe an den interessierenden Regionen positioniert, wie es praktisch ist. Bei manchen Implementierungen stimmen die Aperturen128 ,130 bezüglich der Größe, Form und Orientierung im Wesentlichen mit der Testregion16 und der Kontrollregion18 überein. - Im Betrieb beleuchtet die Lichtquelle
120 die Testregion16 und die Kontrollregion18 mit Licht132 ,134 , das durch die Aperturen128 ,130 transmittiert wird. Das Beleuchtungslicht kann breitbandig oder schmalbandig sein und kann polarisiert oder nicht-polarisiert sein. Die Lichtdetektoren122 ,124 erhalten trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen von den beleuchteten Regionen der Erfassungszone15 . Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefil tert sein, oder sie können in Bezug auf Wellenlänge oder Polarisierung gefiltert sein. Das Detektoren122 ,124 können mit der Lichtquelle120 synchronisiert sein. Allgemein können die Lichtdetektoren122 ,124 die Lichtintensität messen, während die Erfassungszone15 beleuchtet wird, oder nachdem die Lichtquelle120 die Erfassungszone15 beleuchtet hat. Licht, das von der Testregion16 und der Kontrollregion18 reflektiert wird oder fluoresziert, wird durch die Linsen136 ,138 auf die Lichtdetektoren122 bzw.124 fokussiert. Auf diese Weise sind die Lichtdetektoren122 ,124 in der Lage, die Testregion16 und die Kontrollregion18 aufzulösen oder separat abzubilden. Die Lichtdetektoren122 ,124 erzeugen Signale, die für die von der Testregion16 und der Kontrollregion18 empfangene Lichtmenge repräsentativ sind. Wenn die Lichtdetektoren122 ,124 durch aus einem einzigen Element bestehende Detektoren implementiert sind, stellen die Signale Gesamt- oder Sammellichtmengen dar, die von der Testregion16 oder der Kontrollregion18 empfangen werden. Wenn die Lichtdetektoren122 ,124 durch aus mehreren Elementen bestehende Detektoren implementiert sind, stellen die Signale die von lokalisierten Bereichen der Testregion16 und der Kontrollregion18 empfangenen Lichtmengen dar. Die Signale, die durch die Lichtdetektoren122 ,124 erzeugt werden, können in einem Speicher gespeichert werden, oder sie können zum Verarbeiten an den Datenanalysator46 gesendet werden. - Das von der Testregion
16 und der Kontrollregion18 reflektierte oder fluoreszierende Licht wird vorzugsweise durch die Aperturen128 ,130 transmittiert, wohingegen Licht von anderen Regionen des Teststreifens50 im Wesentlichen durch die Aperturplatte126 blockiert wird. Folglich weisen die durch die Lichtdetektoren122 ,124 erzeugten Signale ein höheres Signal/Rausch-Verhältnis auf als vergleichbare Messungen, die von größeren Regionen der Erfassungszone15 erhalten werden. Außerdem entspricht das durch die Lichtdetektoren122 ,124 erhaltene Licht im Wesentlichen dem Licht, das von der Testregion16 bzw. der Kontrollregion18 reflektiert wird oder fluoresziert. Somit korrelieren die durch die Lichtdetektoren122 ,124 erzeugten Signale mit der Testregion16 bzw. der Kontrollregion18 , und der Datenanalysator46 kann diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die direkt von der Testregion16 und der Kontrollregion18 erhalten werden, identifizieren. Das heißt, dass die durch den Lichtdetektor122 erzeugten Lichtintensitätsmessungen von der Testregion16 erhalten werden und die durch den Lichtdetektor124 erzeugten Lichtintensitätsmessungen von der Kontrollregion18 erhalten werden. - E. Erhalten von trennbaren lokalisierten Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung von Positionsmarken
- Bei manchen Implementierungen ist der Datenanalysator
46 dahingehend wirksam, einige der von interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 erhaltenen Lichtintensitätsmessungen auf der Basis von Intensitätsmessungen zu identifizieren, die von zumindest einer Positionsmarke auf dem Teststreifen erhalten werden. Die Implementierung des Teststreifens50 , in9 gezeigt, umfasst einen beispielhaften Satz von Positionsmarken138 . Bei der veranschaulichten Implementierung sind die Positionsmarken138 entlang des Randes des Teststreifens50 regelmäßig beabstandet. Die Positionsmarken138 umfassen Merkmale, die eine andere Reflexionscharakteristik aufweisen als die Oberfläche des Teststreifens50 . Folglich variiert die Intensität der in der Nähe des Randes des Teststreifens50 erhaltenen Messungen gemäß dem Muster der Positionsmarken138 . Auf diese Weise codieren die Positionsmarker die Position entlang des Teststreifens50 in der Lateralflussrichtung. - Bei diesen Implementierungen korreliert der Datenanalysator
46 die Lichtintensitätsmessungen mit der Position entlang des Teststreifens50 in der Lateralflussrichtung. Auf der Basis dieser Informationen und vorbestimmter Informationen, die die Positionen der interessierenden Regionen mit dem Muster der Positionsmarken138 korrelieren, kann der Datenanalysator46 diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die den interessierenden Regionen entsprechen, identifizieren. - III. DIAGNOSTISCHES TESTEN AUF DER BASIS VON MESSUNGSSÄTZEN AUS LOKALISIERTEN REGIONEN
- Die Ausführungsbeispiele, die nachfolgend ausführlich beschrieben werden, erhöhen die Genauigkeit der Lateralflussuntersuchungsergebnisse, indem jeweilige Messungssätze aus lokalisierten Regionen des Teststreifens erhalten werden, von denen zusätzliche analytische Informationen über diese Regionen erhalten werden können. Diese zusätzlichen Informationen werden verwendet, um Zielmessungen von Hintergrundrauschen zu trennen und um genauere Schätzungen von Zielparameterwerten abzuleiten.
-
11 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines diagnostischen Testverfahrens, das durch die oben beschriebenen Implementierungen des diagnostischen Testsystems40 ausführbar ist. Gemäß diesem Verfahren erhält die Lesevorrichtung44 einen jeweiligen Satz von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (Block140 ). Das Beleuchtungslicht kann breitbandig oder schmalbandig und kann polarisiert oder nicht-polarisiert sein. Die Lesevorrichtung44 kann die Sätze von Lichtintensitätsmessungen von jeder der entsprechenden Regionen unter Verwendung eines aus einem einzigen Element bestehenden Detektors oder eines aus mehreren Elementen bestehenden Lichtdetektors erhalten. Allgemein können die Lichtintensitätsmessungen ungefiltert sein, oder sie können in Bezug auf Wellenlänge oder Polarisierung gefiltert sein. Der Lichtdetektor kann mit der Lichtquelle synchronisiert sein. Allgemein kann der Lichtdetektor Lichtintensität messen, während die Erfassungszone15 beleuchtet ist, oder nachdem die Lichtquelle die Erfassungszone15 beleuchtet hat. - Bei diesem Ausführungsbeispiel kann jede der lokalisierten Regionen, von denen die Lichtintensitätsmessungen durch die Lesevorrichtung
44 erhalten werden, durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet sein, muss aber nicht, die kleiner ist als die Abmessung des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone, die quer zu der Lateralflussrichtung ist. Bei manchen Implementierungen weist jedoch jede dieser lokalisierten Regionen eine Oberflächenabmessung auf, die ungefähr dieselbe Größe aufweist wie, oder kleiner ist als, die schmalste Abmessung einer interessierenden Region in der Erfassungszone (z.B. der Testregion, der Kontrollregion oder einer Region eines immobilisierten markierten oder unmarkierten Komplexes). - Nachdem die Lesevorrichtung
44 die Sätze von Lichtintensitätsmessungen erhalten hat (Block140 ), berechnet der Datenanalysator46 zumindest einen Parameter aus zumindest einer der Sätze von Lichtintensitätsmessungen (Block142 ). Bei diesem Prozess kann der Datenanalysator46 die Sätze von Lichtintensitätsmessungen verwenden, um genauere Schätzungen von Zielparameterwerten abzuleiten. Alternativ dazu kann der Datenanalysator46 die Sätze von Lichtintensitätsmessungen dazu verwenden, die Messungen, die interessierenden Regionen (z.B. der Testregion16 und der Kontrollregion18 ) entsprechen, von den Messungen, die anderen Regionen des Teststreifens50 entsprechen, zu isolieren. Diese isolierten Messungen weisen ein höheres Signal/Rausch-Verhältnis auf als Gesamtmessungen, die Messungen von Regionen außerhalb der interessierenden Regionen umfassen. - Unter Bezugnahme auf
12A und12B erhält die Lesevorrichtung44 bei einem Ausführungsbeispiel Sätze von Lichtintensitätsmessungen, die Änderungen bei dem Fluoreszenz-Ansprechverhalten der interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 über die Zeit darstellen. Bei einem Lösungsansatz, der für Teststreifen mit Fluoreszenzmarkierungen entworfen ist, wird die Lichtquelle gepulst, und der Lichtdetektor erhält nach jedem Lichtpuls eine Serie von Lichtintensitätsmessungen von den entsprechenden Regionen.12A zeigt einen exemplarischen Graphen144 , der eine Serie von Lichtintensitätsmessungen, die durch die Lesevorrichtung44 erhalten werden, darstellt. Bei diesem Beispiel wird die Lichtquelle zu einem Zeitpunkt t0 gepulst, und die Lichtintensitätsmessungen werden zu einem Zeitpunkt t1 beginnend erhalten, der um einen Verzögerungszeitraum Δt auf den Zeitpunkt t0 folgt. Auf Grund des Verzögerungszeitraums Δt stellt die Spitzenintensitätsmessung146 nicht die wahre Spitzenintensität der von der interessierenden Region emittierten Fluoreszenz dar. Der Datenanalysator46 leitet eine genauere Schätzung der Spitzenfluoreszenz ab, indem er gemäß einem Modell eines exponentiellen Abklingens (Intensität ∞einen Abklingparameter τ aus dem Graphen berechnet und den Intensitätswert zurück zum Zeitpunkt t0 extrapoliert, um eine Schätzung der Spitzenintensität zu erhalten, wie in12B gezeigt ist. Da diese Schätzung des Spitzenintensitätswerts näher am Beginn der tatsächlichen Fluoreszenz von der interessierenden Region liegt, liefert diese Schätzung ein genaueres Maß des Spitzenfluoreszenzwerts als die tatsächliche gemessene Spitzenintensität146 . - Bei manchen Implementierungen berechnet der Datenanalysator
46 einen Parameterwert aus Jeweiligen der Spitzenintensitätsparameterwerte, die mehreren interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 entsprechen. Bei manchen Implementierungen kann der Datenanalysator46 z.B. das Verhältnis von Spitzenintensitätswerten berechnen, die für erste und zweite Testregionen geschätzt werden, um ein Maß der relativen Konzentration zweier Zielanalyten in einer Probe zu erhalten. - Das zeitliche Ansprechverhalten der lokalisierten Regionen, von denen die Intensitätsmessungen erhalten werden, kann auch dazu verwendet werden, diese Messungen unterschiedli chen Fluoreszenzquellen zuzuordnen. Beispielsweise zeigt
13A zwei Log-Intensitätsauftragungen148 ,150 , die von zwei Sätzen von Lichtintensitätsmessungen abgeleitet sind. Da diese Auftragungen148 ,150 dieselben Abklingparameter aufweisen (d.h. sie weisen die gleiche Neigung auf), kann der Datenanalysator46 hieraus schließen, dass die Fluoreszenzquellen, von denen diese Messungssätze erhalten werden, dieselbe Fluoreszenzspezies sind.13B zeigt ferner zwei Log-Intensitätsauftragungen152 ,154 , die von zwei Sätzen von Lichtintensitätsmessungen abgeleitet sind. Da diese Auftragungen152 ,154 unterschiedliche Abklingparameter aufweisen (d.h. sie weisen unterschiedliche Neigungen auf), kann der Datenanalysator46 hieraus schließen, dass die Fluoreszenzquellen, von denen diese Messungssätze erhalten werden, unterschiedliche Fluoreszenzspezies sind. - Bei anderen Ausführungsbeispielen wird das Wellenlängen-Ansprechverhalten der lokalisierten Regionen, von denen die Intensitätsmessungen erhalten werden, dazu verwendet, diese Messungen unterschiedlichen Fluoreszenzquellen zuzuordnen. Bei manchen Ausführungsbeispielen entspricht z.B. jede der Lichtintensitätsmessungen, die für eine Gegebene der lokalisierten Regionen erhalten werden, einem anderen Wellenlängenprofil (oder Farbkanal), das eine oder mehr Wellenlängen einschließt. Bei manchen Implementierungen kann die Erfassungszone
15 mit einer breitbandigen Lichtquelle beleuchtet werden, und der Lichtdetektor kann dazu konfiguriert sein, von jeder der entsprechenden Regionen mehrere Messungen zu erhalten, die unterschiedlichen interessierenden Zielwellenlängenbereichen entsprechen. Bei anderen Ausführungsbeispielen beleuchtet die Lesevorrichtung44 jede der entsprechenden Regionen der Erfassungszone15 mit Licht, das unterschiedliche Wellenlängenprofile aufweist, von denen jedes eine oder mehr Wellenlängen einschließt. Diesbezüglich kann die Lesevorrichtung44 mehrere Lichtquellen umfassen, die in der Lage sind, Licht mit unterschiedlichen Wellenlängenprofilen zu erzeugen, oder kann eine Lichtquelle umfassen, die auf eine einzige Wellenlänge abstimmbar ist. Die Zielwellenlängenbereiche sind üblicherweise dazu ausgewählt, unterschiedliches Ansprechverhalten von verschiedenen interessierenden Regionen in der Erfassungszone zu bewirken. Bei manchen Implementierungen sind die Zielwellenlängenbereiche beispielsweise dazu ausgewählt, bei verschiedenen jeweiligen Fluoreszenzmarkierungen eine Fluoreszenz zu bewirken. - Bei manchen dieser Implementierungen umfasst die Lesevorrichtung
44 einen oder mehr Lichtdetektoren, die dazu konfiguriert sind, die unterschiedlichen Zielwellenlängenansprechverhalten der interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 zu unterscheiden.14 zeigt einen Abschnitt eines exemplarischen Ausführungsbeispiels eines Farbfilterarrays150 , das identische Sätze152 von vier Farbfiltern (A, B, C und D) umfasst, wobei jedes derselben Licht, das auf einem jeweiligen Lichtdetektor eines (nicht gezeigten) zweidimensionalen Lichtdetektorarrays gerichtet ist, abfängt. Die Farbfilter definieren die Farbkanäle für die durch die Lichtdetektoren erhaltenen Lichtintensitätsmessungen. Die Lichtdetektoren, die einem gegebenen Satz152 von Farbfiltern entsprechen, bilden im Wesentlichen dieselbe lokalisierte Region der Erfassungszone15 ab. Somit entsprechen die Lichtsignale, die durch die Lichtdetektoren, die einem gegebenen Satz152 entsprechen, erzeugt werden, hinsichtlich der Farbkanäle A, B, C und D im Wesentlichen dem Wellenlängenansprechverhalten der abgebildeten Region. - Ausgehend von diesen Messungen bestimmt der Datenanalysator
46 ein Wellenlängenansprechverhaltensprofil über die beleuchteten Regionen der Erfassungszone15 .15 zeigt exemplarische Graphen160 ,162 ,164 ,166 der Gesamtintensitätsprofile, die von einer Implementierung der Lesevorrichtung44 erhalten werden, die Lichtintensitätsmessungen mit einem zweidimensionalen Lichtdetektorarray und dem Farbfilterarray, in14 gezeigt, erhielt. Jeder der Graphen160 –166 entspricht einem Jeweiligen der Farbkanäle A, B, C und D, der durch das Farbfilterarray150 definiert ist. Die Gesamtintensitätswerte sind als Funktionen der Position in dem zweidimensionalen Lichtdetektorarray entlang der Lateralflussrichtung aufgetragen. Bei dem veranschaulichten Beispiel umfassen die Graphen160 –166 Spitzenintensitätswerte an unterschiedlichen jeweiligen Positionen in dem zweidimensionalen Lichtdetektorarray. Da die Arraypositionen mit den Positionen in der Erfassungszone15 entlang der Lateralflussrichtung korrelieren, kann der Datenanalysator46 hieraus schließen, dass an diesen unterschiedlichen Positionen in der Erfassungszone15 unterschiedliche Markierungsspezies vorliegen. Diese Informationen können durch den Datenanalysator46 dazu verwendet werden, die Lichtintensitätsmessungen, die verschiedenen Markierungen entsprechen, voneinander zu isolieren. - Bei anderen Ausführungsbeispielen beleuchtet die Lesevorrichtung
44 jede der entsprechenden Regionen der Erfassungszone15 mit Licht einer jeweils unterschiedlichen Polarisierung. Bei diesen Implementierungen umfasst die Lesevorrichtung44 einen oder mehr Lichtdetektoren, die dazu konfiguriert sind, die unterschiedlichen Polarisierungsansprechverhalten der interessierenden Regionen in der Erfassungszone15 zu unterscheiden. Aus diesen Messungen bestimmt der Datenanalysator46 das Polarisierungsansprechverhaltensprofil über die beleuchteten Regionen der Erfassungszone15 hinweg. Diese Informationen können durch den Datenanalysator46 dazu verwendet werden, die Lichtintensitätsmessungen, die unterschiedlichen Markierungen entsprechen, voneinander zu isolieren (z.B. durch Schwellwertbildung oder Erfassen von Spitzenintensitäten). - IV. SCHLUSSFOLGERUNG
- Manche der oben beschriebenen Ausführungsbeispiele verringern den Rauschpegel (z.B. ein Rauschen, das durch eine Reflexion von Licht oder eine intrinsische Fluoreszenz von Materialien in dem Teststreifen verursacht wird) bei Lateralflussuntersuchungsmessungen, indem sie die Messungen auf die interessierenden Regionen auf dem Teststreifen, von denen die gewünschten quantitativen Informationen abgeleitet werden können, beschränken. Auf diese Weise erhöhen diese Ausführungsbeispiele die Signal/Rausch-Pegel dieser Messungen und verbessern dadurch die Messempfindlichkeit und verringern das Auftreten fehlerhafter Ergebnisse. Manche dieser Ausführungsbeispiele erhöhen außerdem die Genauigkeit der Lateralflussuntersuchungsergebnisse, indem sie jeweilige Messungssätze von lokalisierten Regionen des Teststreifens erhalten, von denen zusätzliche analytische Informationen über diese Regionen erhalten werden können. Diese zusätzlichen Informationen können dazu verwendet werden, Zielmessungen von Hintergrundrauschen zu isolieren und genauere Schätzungen von Zielparameterwerten abzuleiten. Manche Ausführungsbeispiele sind außerdem in der Lage, mehrere Analyten präzise von demselben Teststreifen abzulesen und zwischen räumlich getrennten Markierungen und spektral getrennten Markierungen zu unterscheiden.
- Andere Ausführungsbeispiele fallen in den Schutzbereich der Patentansprüche.
- Beispielsweise können jegliche der vorstehenden Ausführungsbeispiele durch optische Beugungsgeräte oder Beugungsgitter ergänzt werden, die unterschiedliche Lichtwellenlängen trennen und zu jeweiligen von mehreren Lichtdetektoren lenken. Beispielsweise zeigt
16 ein diagnostisches Testsystem180 , das trennbare lokalisierte Lichtintensitätsmessungen unter Verwendung eines zweidimensionalen Lichtdetektorarrays182 erhält. Bei dieser Implementierung kann jedes einzelne Detektorelement184 in jeglicher einzelnen Querreihe des Detektorarrays182 das Ziel einer spezifischen Lichtwellenlänge sein, die durch eine Beugungslinse186 getrennt und gelenkt wird.
Claims (30)
- Diagnostisches Testsystem, das folgende Merkmale aufweist: ein Gehäuse (
42 ), das eine Öffnung (48 ) zum Aufnehmen eines Teststreifens (50 ) aufweist, der einen lateralen Fluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung (51 ) trägt und eine Markierungszone (14 ), die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone (15 ) aufweist, die zumindest eine Testregion (16 ) aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, wobei die Erfassungszone (15 ) einen Bereich umfasst, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist und durch eine erste Abmessung, die quer zu der Lateralflussrichtung (51 ) verläuft, und eine zweite Abmessung, die parallel zu der Lateralflussrichtung (51 ) verläuft, gekennzeichnet ist; eine Lesevorrichtung (44 ), die dazu konfiguriert ist, trennbare Lichtintensitätsmessungen von lokalisierten Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (15 ) zu erhalten, wenn der Teststreifen (50 ) in die Öffnung (48 ) geladen wird, wobei jede der lokalisierten Regionen durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet ist, die kleiner ist als die erste Abmessung; und einen Datenanalysator (46 ), der dahingehend wirksam ist, einige der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion erhalten werden, zu identifizieren und aus den Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen zumindest einen Parameter zu berechnen. - System gemäß Anspruch 1, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) ein Array von Lichtdetektoren aufweist, die dazu konfiguriert sind, Lichtintensitätsmessungen von jeweils verschiedenen lokalisierten Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (15 ) zu erhalten. - System gemäß Anspruch 1 oder 2, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) eine Lichtquelle (110 ) aufweist, die dahingehend wirksam ist, einen Lichtstrahl (112 ), der lokalisierte Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (15 ) beleuchtet, abzutasten. - System gemäß Anspruch 3, bei dem jede der durch den Lichtstrahl (
112 ) beleuchteten lokalisierten Regionen zumindest eine Abmessung aufweist, die höchstens so groß ist wie eine schmalste Oberflächenabmessung der Testregion (16 ). - System gemäß Anspruch 3 oder 4, bei dem die Lichtquelle (
110 ) dahingehend wirksam ist, den Lichtstrahl (112 ) über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg in einer zu der Lateralflussrichtung (51 ) im Wesentlichen parallelen Richtung abzutasten. - System gemäß Anspruch 3, bei dem die Lichtquelle (
110 ) dahingehend wirksam ist, den Lichtstrahl (112 ) entlang eines weitläufigen Pfades über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg abzutasten. - System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, die lokalisierten Regionen mit Licht zu beleuchten und das Erhalten der Lichtintensitätsmessungen mit der Beleuchtung der lokalisierten Regionen zu synchronisieren. - System gemäß Anspruch 7, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, das Beleuchtungslicht zu modulieren und das Erhalten der Lichtintensitätsmessungen mit der Modulation des Beleuchtungslichts zu synchronisieren. - System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) eine Apertur aufweist, durch die die Lichtintensitätsmessungen erhalten werden, wobei die Apertur über zumindest einer Testregion (16 ) positioniert ist, wenn der Teststreifen (50 ) in die Öffnung (48 ) geladen wird. - System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, einige der Lichtintensitätsmessungen, die von der Testregion erhalten werden, auf der Basis von Intensitätsmessungen zu identifizieren, die von zumindest einer Positionsmarke auf dem Teststreifen (50 ) erhalten werden. - System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, einen jeweiligen Satz von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (15 ) zu erhalten. - System gemäß Anspruch 11, bei dem: die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, jede der entsprechenden Regionen mit Licht zu beleuchten und die jeweiligen Sätze von Lichtintensitätsmessungen zu erhalten, nachdem die entsprechenden Regionen mit dem Licht beleuchtet wurden; und der Datenanalysator (46 ) dahingehend wirksam ist, jeweilige Abklingzeitparameter aus den jeweiligen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu bestimmen und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu identifizieren. - System gemäß Anspruch 12, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Spitzenintensitätsparameterwerte für jede der entsprechenden Regionen zumindest teilweise auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu berechnen. - System gemäß Anspruch 13, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, einige der Lichtintensitätsmessungen, die von einer zweiten Testregion in der Erfassungszone (15 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu identifizieren. - System gemäß Anspruch 14, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, einen Parameterwert aus Jeweiligen der Spitzenintensitätsparameterwerte, die der ersten und der zweiten Testregion entsprechen, zu berechnen. - System gemäß einem der Ansprüche 11 bis 15, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, jede der entsprechenden Regionen mit Licht, das unterschiedliche Wellenlängenprofile aufweist, zu beleuchten, und einige der mehreren Lichtintensitätsmessungen in jedem Satz unter unterschiedlichen Wellenlängenprofilen von Licht, das die entsprechenden Regionen beleuchtet, zu erhalten. - System gemäß Anspruch 16, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Wellenlängenansprechverhaltensprofile über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg ausgehend von den jeweiligen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu ermitteln und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Wellenlängenansprechverhaltensprofile zu identifizieren. - System gemäß einem der Ansprüche 11 bis 17, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, jede der entsprechenden Regionen mit Licht einer jeweils unterschiedlichen Polarisierung zu beleuchten und einige der mehreren Lichtintensitätsmessungen in jedem Satz unter unterschiedlichen Polarisierungen von Licht, das die entsprechenden Regionen beleuchtet, zu erhalten. - System gemäß Anspruch 18, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Polarisierungsansprechverhaltensprofile über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg ausgehend von den jeweiligen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu ermitteln und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Polarisierungsansprechverhaltensprofile zu identifizieren. - Diagnostisches Testsystem, das folgende Merkmale aufweist: ein Gehäuse (
42 ), das eine Öffnung (48 ) zum Aufnehmen eines Teststreifens (50 ) aufweist, der einen lateralen Fluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung (51 ) trägt und eine Markierungszone (14 ), die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone (15 ) aufweist, die zumindest eine Testregion (16 ), die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, und einen Bereich aufweist, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist; eine Lesevorrichtung (44 ), die dazu konfiguriert ist, einen jeweiligen Satz von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Oberflächenbereichs der Erfassungszone (15 ) zu erhalten, wenn der Teststreifen (50 ) in die Öffnung (48 ) geladen wird; und einen Datenanalysator (46 ), der dahingehend wirksam ist, zumindest einen Parameter aus zumindest einer der Sätze von Lichtintensitätsmessungen zu berechnen. - System gemäß Anspruch 20, bei dem: die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, jede der entsprechenden Regionen mit Licht zu beleuchten und die jeweiligen Sätze von Lichtintensitätsmessungen zu erhalten, nachdem die entsprechenden Regionen mit dem Licht beleuchtet wurden; und der Datenanalysator (46 ) dahingehend wirksam ist, jeweilige Abklingzeitparameter aus den jeweiligen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu bestimmen und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu identifizieren. - System gemäß Anspruch 21, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Spitzenintensitätsparameterwerte für einige der entsprechenden Regionen zumindest teilweise auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu berechnen. - System gemäß Anspruch 22, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, einige der Lichtintensitätsmessungen, die von einer zweiten Testregion in der Erfassungszone (15 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Abklingzeitparameter zu identifizieren. - System gemäß Anspruch 23, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, einen Parameterwert aus Jeweiligen der Spitzenintensitätsparameterwerte, die der ersten und der zweiten Testregion entsprechen, zu berechnen. - System gemäß einem der Ansprüche 20 bis 24, bei dem die Lesevorrichtung (
44 ) dahingehend wirksam ist, eine oder mehr der entsprechenden Regionen mit Licht, das unterschiedliche Wellenlängenprofile aufweist, zu beleuchten, und einige der mehreren Lichtintensitätsmessungen in jedem Satz unter unterschiedlichen Wellenlängenprofilen von Licht, das die entsprechenden Regionen beleuchtet, zu erhalten. - System gemäß Anspruch 25, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Wellenlängenansprechverhaltensprofile über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg ausgehend von den jeweiligen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu ermitteln und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Wellenlängenansprechverhaltensprofile zu identifizieren. - System gemäß einem der Ansprüche 20 bis 26, bei dem die Lesevorrichtung (
94 ) dahingehend wirksam ist, jede der entsprechenden Regionen mit Licht einer jeweils unterschiedlichen Polarisierung zu beleuchten und einige der mehreren Lichtintensitätsmessungen in jedem Satz unter unterschiedlichen Polarisierungen von Licht, das die entsprechenden Regionen beleuchtet, zu erhalten. - System gemäß Anspruch 27, bei dem der Datenanalysator (
46 ) dahingehend wirksam ist, Polarisierungsansprechverhaltensprofile über den freiliegenden Bereich der Erfassungszone (15 ) hinweg ausgehend von den jeweili gen Sätzen von Lichtintensitätsmessungen zu ermitteln und diejenigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden, auf der Basis der ermittelten Polarisierungsansprechverhaltensprofile zu identifizieren. - Diagnostisches Testverfahren, das folgende Schritte umfasst: Aufnehmen eines Teststreifens (
50 ), der einen lateralen Fluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung (51 ) trägt und eine Markierungszone (14 ), die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone (15 ) aufweist, die zumindest eine Testregion (16 ) aufweist, die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, wobei die Erfassungszone (15 ) einen Bereich umfasst, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist und durch eine erste Abmessung, die quer zu der Lateralflussrichtung (51 ) verläuft, und eine zweite Abmessung, die parallel zu der Lateralflussrichtung (51 ) verläuft, gekennzeichnet ist; Erhalten trennbarer Lichtintensitätsmessungen von lokalisierten Regionen des freiliegenden Bereichs der Erfassungszone (15 ), wobei jede der lokalisierten Regionen durch zumindest eine Oberflächenabmessung gekennzeichnet ist, die kleiner ist als die erste Abmessung; Identifizieren von einigen der Lichtintensitätsmessungen, die von der zumindest einen Testregion (16 ) erhalten werden; und Berechnen zumindest eines Parameters aus den Identifizierten der Lichtintensitätsmessungen. - Diagnostisches Testverfahren, das folgende Schritte umfasst: Aufnehmen eines Teststreifens (
50 ), der einen lateralen Fluss einer Fluidprobe entlang einer Lateralflussrichtung (51 ) trägt und eine Markierungszone (14 ), die eine Markierungssubstanz enthält, die eine Markierung an einen Zielanalyten bindet, und eine Erfassungszone (15 ) aufweist, die zumindest eine Testregion (16 ), die eine immobilisierte Substanz enthält, die den Zielanalyten bindet, und einen Bereich aufweist, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist; und einen Bereich, der zum Zweck einer optischen Prüfung freiliegend ist; Erhalten eines jeweiligen Satzes von Lichtintensitätsmessungen von jeder von mehreren entsprechenden Regionen des freiliegenden Oberflächenbereichs der Erfassungszone (15 ), wenn der Teststreifen (50 ) in die Öffnung (48 ) geladen wird; und Berechnen zumindest eines Parameters ausgehend von zumindest einer der Sätze von Lichtintensitätsmessungen.
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