DE10039608C2 - Sensorvorrichtung an einem Arzneimittelbehältnis - Google Patents
Sensorvorrichtung an einem ArzneimittelbehältnisInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Sensorvorrichtung an einem Arzneimittelbehältnis,
insbesondere an einer Blisterpackung für Arzneimittel in Tabletten- oder
Drageeform, mit den weiteren Merkmalen des Oberbegriffes des Anspruches 1.
Eine Vorrichtung mit diesen Merkmalen geht aus DE 40 01 645 C2 hervor. Im
wesentlichen ist dort an einer Sensorvorrichtung eine Betätigungsvorrichtung
vorgesehen, mit der ein Arzneimittel in dem Arzneimittelbehälter angefahren oder
markiert werden kann oder mit der auch ein Entnehmen, insbesondere
Durchdrücken eines Arzneimittelbehälters aus dem Arzneimittelbehältnis möglich
ist. Außerdem ist eine mit der Betätigungsvorrichtung zusammenwirkende
Einrichtung zum Abfragen und/oder Erfassen einer Entnahmeposition bezogen
auf den Arzneimittelbehälter vorgesehen. Mit der Einrichtung sind
Signalverarbeitungsmittel oder Signalerzeugungsmittel verbunden, durch die
Positionssignale erzeugt werden können, wobei die Betätigungsvorrichtung durch
Verdrehen und/oder Verschieben in die Markierungs- oder Entnahmeposition
gebracht werden kann und die Einrichtung zum Abfragen und/oder Erfassen eine
von der Betätigungsvorrichtung angetriebene Positionsmeßeinrichtung ist, die
lineare und/oder rotatorische Bewegungen der Betätigungsvorrichtung bezogen
auf den Arzneimittelbehälter erfaßt und in Positionmeßsignale umsetzt.
Die Lehre der bekannten Druckschrift zum Stand der Technik umfaßt im
wesentlichen zwei Lösungen, nämlich zum einen die Ausbildung der
Positionsmeßeinrichtung als elektromechanische Positionsmeßeinrichtung, d. h.
Positionsmeßeinrichtung, die Dreh- oder Verschiebekontakte aufweist. Zum
anderen ist die Lehre enthalten, das Betätigungselement mit einem Codeleser zu
versehen, der einen Arzneimittelidentifizierungscode erfaßt, abspeichert oder
anzeigt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung mit den Merkmalen
des Oberbegriffes des Anspruches 1 derart weiterzubilden, daß sie universell an
unterschiedlichsten Arzneimittelbehältnissen, d. h. Blistern mit unterschiedlichster
Größe, Form, sowie unterschiedlicher Verteilung, Anzahl oder Anordnung von
Arzneimitteln in Tabletten- oder Drageeform einsetzbar ist. Diese Aufgabe wird
dadurch gelöst, daß die Positionsmeßeinrichtung eine derart hohe Auflösung
aufweist, daß durch sie beliebige Entnahmepositionen im gesamten von der
Betätigungsvorrichtung erfaßbaren Flächenbereich erkennbar und/oder frei
wählbar und/oder definierbar sind und mit der Positionsmeßeinrichtung eine
Prozessoreinrichtung verbunden ist, in die durch die Betätigungsvorrichtung den
Entnahmepositionen der Arzneimittel zugeordnete Positionskoordinaten einlesbar
und/oder mit abgespeicherten Positionskoordinaten vergleichbar sind.
Die Positionsmeßeinrichtung der in Frage stehenden Art kann z. B. eine
elektromagnetische, eine elektrooptische oder elektromechanische
Positionsmeßeinrichtung sein. Unterschiedliche Ausbildungen von
Positionsmeßeinrichtungen sind bekannt. Es kommt im vorliegenden Falle darauf
an, daß die Positionmeßeinrichtung eine räumliche Auflösung ermöglicht, so daß
Pillenplätze auf dem Blister erfaßt werden können, die völlig frei oder willkürlich
wählbar sind. Dadurch können in Verbindung mit der Sensorvorrichtung
unterschiedlichste Blister ausgewertet werden, was den Ort und den
Entnahmezeitpunkt der Arzneimitteldosis anbelangt. Um den Zeitpunkt zu
erfassen, können unterschiedliche Vorrichtungen benutzt werden, beispielsweise
kann die Betätigungsvorrichtung mit einem Taster versehen werden, der mit einer
Zeitbasis verbunden ist, die den Entnahmezeitpunkt beim Betätigen des Tasters
zusammen mit den Positionskoordinaten abspeichert.
Grundsätzlich ist es möglich, die Sensorvorrichtung auf unterschiedliche Weisen
an Blister unterschiedlicher Größe, Anordnung und Form anzupassen. Eine erste
Möglichkeit besteht darin, mit der Positionsmeßeinrichtung die
Entnahmepositionen über dem Blister anzufahren und mittels eines Setzbefehls
(beispielsweise durch eine Setztaste) nach dem Erreichen der Entnahmeposition
diese elektronisch zu markieren, wodurch die zugehörigen Positionskoordinaten
oder -koordinatensätze in einem Positionsspeicher abgelegt werden.
Eine zweite Möglichkeit besteht darin, unterschiedliche Positionsspeicher-
Datensätze für unterschiedliche Arzneimittel- bzw. Blisterformen von einem
externen Speicher in einen (Schreiblese)-speicher der Sensorvorrichtung zu laden
und dort abzulegen. Eine dritte Möglichkeit sieht vor, den Blister, der mit der
Sensorvorrichtung zusammen verwendet werden soll, mit einer Codierung zu
versehen und an der Sensorvorrichtung eine Codeleseeinrichtung anzuordnen,
über die die codierte Anordnung, Größe, Anzahl der Arzneimittel und dergleichen
in dem Positionsspeicher abgelegt wird.
Eine weitere Möglichkeit besteht darin, von vorne herein Positionskoordinaten-
Datensätze in einem nicht flüchtigen Speicher der Sensorvorrichtung anzulegen
und über eine Menüfunktion gegebenenfalls in Verbindung mit der
Anzeigevorrichtung der Sensorvorrichtung unterschiedliche Arzneimittelsorten
auszuwählen, die entsprechende Positionskoordinaten bezüglich ihrer Blister
aufweisen.
Alternativ oder ergänzend zu der Menüauswahl besteht die Möglichkeit, ein sog.
Selbsterkennungsverfahren zu verwenden, d. h. beim Ausdrücken der ersten
Arzneimitteldosis oder -dosen aus dem Blister erkennt der Prozessor die
Arzneimittelposition(en) als spezifische Arzneimittelposition(en) für das
eingelegte Medikament XYZ und lädt automatisch die weiteren
Positionskoordinaten zugehörig zum B lister in den Speicher.
In weiterer Vorgehensweise ist es möglich, überhaupt keine Positionskoordinaten
in einem Speicher als Sollkoordinaten abzulegen, sondern lediglich die
Positionskoordinaten der entnommenen Arzneimitteldosen abzuspeichern und für
Forschungszwecke gegebenenfalls zusammen mit Entnahmezeitpunkten und
dergleichen zur Verfügung zu stellen. Die Positionskoordinaten können in einem
Auswerterechner ganz bestimmten Arzneimitteldosen bzw. deren Plazierung
innerhalb des Blisters zugeordnet werden.
Es ist auch möglich, eine Vergleichereinrichtung in Verbindung mit der
Prozessoreinrichtung vorzusehen, die die Ausgangssignale der
Positionsmeßeinrichtung mit dem Inhalt des Positionsspeichers vergleicht. Wird
eine Übereinstimmung der Ausgangssignale der Positionsmeßeinrichtung mit
abgespeicherten Positionskoordinaten des Positionsspeichers durch Vergleich
festgestellt, kann die Prozessoreinrichtung daraus schließen, daß die
Betätigungsvorrichtung zum Ausdrücken oder Entnehmen einer ganz bestimmten
Arzneimitteldosis positioniert ist.
Zudem kann ein Informationsspeicher vorgesehen sein, in welchem zumindest zu
einem Teil der abgespeicherten Positionskoordinaten arzneimittelspezifisch e
Informationen abgespeichert sind. Der Informationsspeicher kann der
Positionsspeicher selbst sein oder einen Teil des Positionsspeichers darstellen. Die
arzneimittelspezifischen Informationen können in üblicher Weise
Einnahmeempfehlungen, Nichtverträglichkeitsanzeigen, Verfallsdaten usw. sein.
Dies kann insbesondere dann wichtig werden, wenn unterschiedliche
Arzneimittelarten oder -stärken in ein und demselben Blister verpackt sind.
Wie oben bereits ausgeführt, kann das Arzneimittelbehältnis oder ein zugehöriges
Packungs- oder Beipackteil mit einer Codierung versehen sein und die
Sensorvorrichtung einen Codeleser haben, der die Codierung liest. Die Codierung
kann Informationen hinsichtlich der Positionskoordinaten umfassen, die in dem
Informationsspeicher oder Positionsspeicher einlesbar sind. Die Codierung oder
der Positions- oder Informationsspeicher kann außerdem Informationen
hinsichtlich der Größen der einzelnen Arzneimitteldosen umfassen. Bei einer
entsprechend hohen Auflösung der Positionsmeßeinrichtung können nämlich
einer einzelnen Arzneimitteldosis, d. h. beispielsweise einer Pille eine Vielzahl
von Positionskoordinaten zugeordnet sein, beispielsweise wenn die Pille einen
Durchmesser von 5 mm hat und die Positionsmeßeinrichtung eine Auflösung von
weniger als 1 mm aufweist, dann gibt es zugeordnet zu der Pille über der
Blisterfläche ca. 20 Positionskoordinaten, die der Pille zugeordnet sind. Wird eine
der 20 Positionskoordinaten mit der Betätigungsvorrichtung angefahren, kann mit
der Betätigungsvorrichtung die Pille ausgedrückt werden, wobei die
Sensorvorrichtung den Entnahmevorgang der entsprechenden Pille zuordnet.
Die Codierung kann Informationen hinsichtlich der räumlichen Lage einer jeden
Arzneimitteldosis umfassen. In manchen Blistern liegen langgestreckte oder
eiförmige Pillen schräg zueinander angeordnet ein, so daß Informationen
hinsichtlich der Schräglage oder relativen Lage zueinander für eine sichere
Entnahmedecodierung wichtig sind. Ebenso kann die Codierung oder der
Positions- oder der Informationsspeicher Informationen hinsichtlich der Anzahl
der Arzneimitteldosen im Blister und hinsichtlich des räumlichen Abstandes
umfassen. Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Prozessoreinrichtung
abgespeicherten Positionskoordinaten auch im Umfeld dieser
Positionskoordinaten liegende durch die Positionsmeßeinrichtung ermittelte
Positionsmeßsignale zuordnet. Genauso kann es sein, daß eine zulässige
"Unschärfe" zwischen den abgespeicherten Positionskoordinaten und den
ermittelten Positionsmeßsignalen im Prozessor oder Speicher abgespeichert und
beim Vergleich berücksichtigt wird. Dies bedeutet, daß jeder Pillenposition nur
eine ganz bestimmte Positionskoordinate X/Y zugeordnet wird, die zulässige
Unschärfe aber eine Übereinstimmung der Positionskoordinate und der ermittelten
Positionsmeßsignale feststellt, wenn bei einer zulässigen Unschärfe von z. B.
± 5 mm die Positionsmeßsignale im Bereich X ± 5 mm, Y ± 5 mm liegen.
Es ist auch möglich, daß die abgespeicherten Positionskoordinaten einen einen
Flächenbereich definierenden Koordinatensatz umfassen. Wird festgestellt, daß
die Positionsmeßsignale mit eine Positionskoordinate aus dem abgespeicherten
Koordinatensatz übereinstimmen, wird der Vergleicher feststellen, daß die
Betätigungsvorrichtung über einem ganz bestimmten abgespeicherten Pillenplatz
angeordnet ist.
Es ist möglich, daß die elektronische Positionsmeßeinrichtung abhängig von einer
Verschiebung und/oder Verdrehung wegstreckenabhängige Impulsreihen erzeugt
und damit als verschiebbarer oder verdrehbarer Bitgenerator ausgebildet ist.
Genauso ist es möglich, die Positionsmeßeinrichtung als linearen und/oder
rotatorischen Inkrementalgeber auszubilden. Inkrementalgeber und Bitgeneratoren
sind bekannt und werden verwendet, um beispielsweise in hoch genauen
Meßsystemen im Werkzeugmaschinenbau oder der Robotertechnik Positionen
anzufahren oder zu erkennen. Bitgeneratoren werden beispielsweise auch in
digitalen Autoradios verwendet und ersetzen heute Lautstärkepotentiometer. Beim
Verdrehen eines Knopfes (Lautstärkeknopf) werden Impulsreihen erzeugt, die
Drehrichtung wird erkannt, eine solche Vorrichtung ist beispielsweise ein
Bitgenerator. Die Positionskoordinaten können in Verbindung mit solchen
Vorrichtungen unter Verwendung einer elektronischen Zählvorrichtung erzeugt
werden, in die die erzeugten Impulse eingezählt werden. Positionen können mit
einem Rastermaß von < 1 mm erfaßt werden. Selbstverständlich sind heute
Positionsmeßeinrichtungen bekannt, die noch eine weit höhere Auflösung haben.
Wie im einzelnen der Fachmann die Auflösung der Positionsmeßeinrichtung
ermessen wird, hängt von der Art der in Verbindung mit der Sensorvorrichtung zu
verwendenden Pillenblister ab.
In Verbindung mit einer Anzeigevorrichtung an der Sensorvorrichtung können
unterschiedlichste Zustände und Speicherinhalte angezeigt werden. Besonders
vorteilhaft ist es, wenn beispielsweise nach Entnahme einzelner
Arzneimitteldosen auf dem Display zugeordnet zu den Positionskoordinaten oder
graphisch dargestellten Arzneimittelpositionen Entnahmezeitpunkte angezeigt
werden. Dann kann sich der Benutzer anhand des Displays auf einfach Weise
selbst ein Bild machen, wann er welche Arzneimitteldosis aus der Packung
entnommen hat. Die Entnahmezeitpunkte können beispielsweise durch Anfahren
der ausgedrückten Arzneimittelpositionen mit der Betätigungsvorrichtung oder
einer Art "Cursortaste" auf dem Display angezeigt werden.
Die Erfindung ist anhand von Ausführungsbeispielen in der Zeichnungsfigur
näher erläutert. Diese zeigt:
Fig. 1 eine schematische Darstellung der Sensorvorrichtung und der darin
verwendeten wesentlichen, elektronischen und/oder
elektromechanischen Komponenten.
Die Sensorvorrichtung 1 an einem Arzneimittlebehältnis 2 in Form einer
Blisterpackung für Arzneimittel in Tabletten- oder Drageeform weist eine
Betätigungsvorrichtung 3 auf, mit der einzelne Arzneimitteldosen 4 in dem
Arzneimittelbehältnis 2 angefahren, markiert oder ausgedrückt werden können.
Mit der Betätigungsvorrichtung 3 wirkt eine Einrichtung 5 zusammen, mit den
Entnahmepositionen bezogen auf das Arzneimittelbehältnis 2 abgefragt oder
erfaßt werden können. Mit der Einrichtung 5 sind Signalerzeugungs- oder
Signalverarbeitungsmittel 6 verbunden, die geeignet sind, die Position der
Betätigungsvorrichtung 3 kennzeichnende Positionssignale zu erzeugen,
abzugeben oder weiterzuleiten, abzuspeichern, anzuzeigen und dergleichen. Die
Betätigungsvorrichtung 3 kann durch Verdrehen und/oder Verschieben in die
Markierungs- oder Entnahme Position gebracht werden. Die Einrichtung 5 zum
Abfragen und/oder Erfassen ist eine von der Betätigungsvorrichtung 3
angetriebene Positionsmeßeinrichtung 7, die lineare und/oder rotatorische
Bewegungen der Betätigungsvorrichtung 3 bezogen auf das Arzneimittelbehältnis
2 erfaßt und in Positionsmeßsignale umsetzt. Die Positionsmeßeinrichtung 7 weist
eine derart hohe Auflösung auf, daß beliebige Entnahmepositionen 8 im gesamten
von der Betätigungsvorrichtung 3 erfassbaren Flächenbereich 9 erkennbar
und/oder frei wählbar und/oder definierbar sind und mit der
Positionsmeßeinrichtung 7 eine Prozessoreinrichtung verbunden ist, in welche
durch die Betätigungsvorrichtung 3 und der damit zusammenwirkenden
Positionsmeßeinrichtung 7 den Entnahmepositionen 8 der Arzneimitteldosen 4
zugeordnete Positionskoordinaten eingelesen werden können und/oder mit
abgespeicherten Positionskoordinaten verglichen werden können.
Die Vorrichtung erlaubt es, mit der Betätigungsvorrichtung 3 beliebige auf dem
Flächenbereich 9 liegende Entnahmepositionen 8 durch Anfahren dieser
Entnahmepositionen mit der Betätigungsvorrichtung 3 und Eingabe eines "Setz"-
Befehles zu definieren, wodurch die Positionskoordinaten in einem
Positionsspeicher 11 abgelegt werden können, der mit der Prozessorvorrichtung
10 verbunden ist. In die Prozessorvorrichtung 10 ist ferner eine
Vergleichereinrichtung 12 integriert, die die Ausgangssignale der
Positionsmeßeinrichtung 7 mit dem Inhalt des Positionsspeichers 11 vergleicht.
Ferner kann ein Informationsspeicher 13 vorgesehen sein, in welchem zumindest
einem Teil der abgespeicherten Positionskoordinaten arzneimittelspezifisch e
Informationen abgespeichert werden können. Der Informationsspeicher 13 kann
Teil des Positionsspeichers 11 sein oder durch den Positionsspeicher 11 gebildet
werden.
Bei Entnahme einer Arzneimitteldosis 4 aus dem Arzneimittelbehältnis 2 wird der
Inhalt des Positionsspeichers und/oder das Ausgangssignal der
Positionsmeßeinrichtung 7 und/oder der Inhalt des Informationsspeichers 13 mit
einem Entnahmezeitsignal korreliert abgespeichert, welches durch eine Zeitbasis
14 erzeugt wird. Für bestimmte Anwendungsfälle kann es vorteilhaft sein, wenn
das Arzneimittelbehältnis 2, insbesondere ein Blisterbehälter oder ein zugehöriges
Packungs- oder Beipackteil mit einer Codierung 15 und die Sensorvorrichtung 1
mit einem Codeleser 16 versehen sind und die Codierung 15 Informationen
hinsichtlich der Positionskoordinaten umfaßt, die in den Informationsspeicher 13
oder dem Positionsspeicher 11 eingelesen werden können.
Die Codierung 15 und/oder der Positionsspeicher 11 oder der
Informationsspeicher 13 können Informationen hinsichtlich der Größen, der
räumlichen Lage, der Anzahl und des räumlichen Abstandes der
Arzneimitteldosen 4 in dem Arzneimittelbehältnis 2 umfassen. Ferner kann
vorgesehen sein, daß die Codierung 15 und/oder der Positions- und
Informationsspeicher 11, 13 Informationen hinsichtlich der Art und/oder der
Solleinnahmezeiten, -zyklen, -zeiträume betreffend eine jede Arzneimitteldosis 4
enthält.
Die Prozessoreinrichtung 10 ordnet abgespeicherten Positionskoordinaten auch im
Umfeld dieser Positionskoordinaten liegende, durch die Positionsmeßeinrichtung
7 ermittelte Positionsmeßsignale zu. Dies ist deswegen zweckdienlich, weil
aufgrund der hohen Auflösung der Positionsmeßeinrichtung eine bestimmte
Arzneimitteldosis 4 beispielsweise mit einem ganzen Satz von
Positionsmeßsignalen/Positionskoordinaten ausgedrückt werden kann. Damit ist
eine gewisse Unschärfe zwischen abgespeicherten Positionskoordinaten und
ermittelten Positionsmeßsignalen zulässig, die beim Vergleich berücksichtigt
wird. Die Unschärfe kann in der Prozessoreinrichtung 10 oder im
Informationsspeicher 13 abgespeichert sein.
Alternativ oder ergänzend ist es auch möglich, daß die abgespeicherten
Positionskoordinaten, die einer Arzneimitteldosis 4 zugeordnet sind, einen einen
Flächenbereich definierenden Koordinatensatz umfassen. Der durch einen solchen
Koordinatensatz definierte Flächenbereich entspricht etwa der Fläche der
zugeordneten Arzneimitteldosis in der Blisterpackung, d. h. dem
Arzneimittelbehältnis 2.
Als hoch auflösende elektronische Positionsmeßeinrichtung sind unterschiedliche
Vorrichtungen denkbar. Beispielsweise ist es möglich, die
Positionsmeßeinrichtung 7 so auszubilden, daß sie abhängig von einer
Verschiebung und/oder Verdrehung wegstreckenabhängige Impulsreihen erzeugt
und somit als verschiebbarer oder verdrehbarer Bitgenerator ausgebildet ist. Es ist
auch möglich, die Positionsmeßeinrichtung als linearen und/oder rotatorischen
Inkrementalgeber auszubilden. Solche Impulsgeber haben eine Verschiebe- oder
Drehrichtungserkennung, damit ist es möglich, die erzeugten Impulse in eine
elektronische Zählvorrichtung 17 in Form eines Vorwärts-/Rückwärtszählers
einzuzählen und daraus die Positionskoordinaten abzuleiten.
Die Auflösung der Positionsmeßeinrichtung 7 soll am besten so bemessen sein,
daß Positionen mit einem Rastermaß von < 5 mm oder noch besser < 8 mm
erfassbar sind. Damit können die meisten gängigen Pillen- und Drageegrößen
sicher erfaßt werden.
Die Sensorvorrichtung 1 ist ferner mit einem Eingabeelement 18 beispielsweise in
Form einer "Set"-Taste versehen, durch welche der
Positionskoordinatenspeicherbefehl zum Abspeichern der angefahrenen
Positionskoordinaten in dem Positionsspeicher 11 ausgelöst werden kann. Es ist
aber auch möglich, den Speicherbefehl durch ein Eingabeelement 18' auszulösen,
das am freien Ende der Betätigungsvorrichtung 3 angeordnet ist.
Es liegt ferner im Rahmen der Erfindung, die Positionskoordinaten
medikamenten- oder blisterpackungsspezifisch in den Positionsspeicher 11 aus
einem vorab gespeicherten Programm einzulesen. Dazu ist eine
Übertragungseinrichtung 19, beispielsweise in Form einer Infrarotschnittstelle,
vorgesehen, die zur bidiretionalen Datenübertragung geeignet ist. Über diese
Übertragungseinrichtung 19 können vorab gespeicherte Programme in dem
Positionsspeicher 11 eingelesen werden.
Die Sensorvorrichtung 1 umfaßt ferner eine Anzeigevorrichtung 20, auf welcher
die Positionskoordinaten und/oder die Anordnung der Arzneimitteldosen 4 auf der
Blisterfläche anzeigbar und/oder graphisch darstellbar sind. Natürlich können
über die Anzeigvorrichtung 20 auch weitere Parameter, wie Einnahmezeiten,
Einnahmeverläufe, Abweichungen und dergleichen, dargestellt werden.
Alternativ oder zusätzlich ist es möglich, daß die Sensorvorrichtung 1 eine
Menüauswahleinrichtung 21 aufweist, die beispielsweise aus vier "Cursor"-Tasten
besteht, durch welche in einem Menü abgespeicherte unterschiedliche
Arzneimittlearten und/oder Blisterformen abrufbar sind, wodurch Sätze von
Positionskoordinaten kreiert und/oder abgespeichert und/oder aus einem Speicher
abgerufen werden können. Mit einer solche Menüauswahleinrichtung 21 können
beispielsweise in dem Informationsspeicher 13 abgelegte Arzneimittelnamen
zeilenmäßig abgefragt und markiert werden, mittels der "Set"-Taste oder einer
"Okay"-Taste wird dann der Arzneimitteltyp bestätigt und die zugehörigen
Koordinaten als Sollkoordinaten in den Speicher eingelesen.
Ferner ist es möglich, nach Entnahme einzelner Arzneimitteldosen 4 auf der
Anzeigevorrichtung 20 zugeordnet zu den Positionskoordinaten und/oder
graphisch dargestellten Arzneimittelpositionen die jeweiligen
Entnahmezeitpunkte anzuzeigen, beispielsweise dadurch, daß mit der
Betätigungsvorrichtung 3 die Arzneimittelposition angefahren wird, wodurch eine
zugeordneten Anzeigeentnahmezeitpunkte auf der Anzeigevorrichtung 20 erfolgt.
Eine Sensorvorrichtung der beschriebenen Art kann beispielsweise mit einem
Ärztecomputer kombiniert oder über ein Modem an einen Auswerterechner
angeschaltet werden. Auch ist es möglich, eine derartige Sensorvorrichtung in das
Gehäuse eines Funktelefons zu integrierten, an ein Funktelefon anzusetzen
und/oder über die Übertragungseinrichtung mit einem Funktelefon zur
Datenübermittlung an einen Auswerterechner zusammenwirken zu lassen. Der
Auswerterechner ist in der Lage, sich die abgespeicherten
Entnahmezeit/Positionsinformationen zu holen und daraus Compliants-Datensätze
zu erstellen, um die Einnahmetreue eines Patienten festzustellen und/oder dem
Patienten ein ganz bestimmtes Einnahmeverhalten zuzuschreiben.
Selbstverständlich ist es möglich, daß die Sensorvorrichtung den Patienten auch
unmittelbar, beispielsweise durch einen Piepton, der durch einen Summer 22
abgegeben werden kann, an die anstehende Einnahme eines Arzneimittels zu
erinnern. Außerdem ist es denkbar, die Sensorvorrichtung mit weiteren Sensoren
zu kombinieren, die an oder im Patientenkörper feststellen, ob der Patient seine
Arzneimitteldosen doch tatsächlich eingenommen hat, dazu können
beispielsweise Hautfeuchtigkeit, Temperatur und dergleichen am Patienten
gemessen werden, mit anderen Worten Reaktionen, die durch die
Arzneimitteldosis oder eine darin befindlichen Wirkstoff ausgelöst oder erzeugt
werden.
1
Sensorvorrichtung
2
Arzneimittelbehältnis
3
Betätigungsvorrichtung
4
Arzneimitteldosen
5
Einrichtung
6
Signalverarbeitungsmittel
7
Positionsmeßeinrichtung
8
Entnahmepositionen
9
Flächenbereich
10
Prozessorvorrichtung
11
Positionsspeicher
12
Vergleichereinrichtung
13
Informationsspeicher
14
Zeitbasis
15
Codierung
16
Codeleser
17
Zählvorrichtung
18
Eingabeelement
19
Übertragungseinrichtung
20
Anzeigevorrichtung
21
Menüauswahleinrichtung
22
Summer
Claims (30)
1. Sensorvorrichtung (1) an einem Arzneimittelbehältnis (2), insbesondere
einer Blisterpackung für Arzneimittel in Tabletten- oder Drageeform, mit
- a) wenigstens einer Betätigungsvorrichtung (3) zum Anfahren/Markieren/Ausdrücken und/oder Entnehmen eines Arzneimittels in/aus dem Arzneimittelbehältnis (2);
- b) einer mit der Betätigungsvorrichtung (3) zusammenwirkenden Einrichtung (5) zum Abfragen und/oder Erfassen einer Entnahmeposition (8) bezogen auf das Arnzeimittelbehältnis (2);
- c) mit der Einrichtung (5) zum Abfragen und/oder Erfassen verbundenen Signalerzeugungs- und/oder Signalverarbeitungsmitteln (6) zum Erzeugen und/oder Abgeben, Abspeichern und/Anzeigen von entsprechenden, die Position der Betätigungsvorrichtung (3) kennzeichnenden Positionssignalen, wobei die Betätigungsvorrichtung (3) durch Verdrehen und/oder Verschieben in die Markierungs- Entnahmeposition bringbar ist und die Einrichtung (5) zum Abfragen und/oder Erfassen eine von der Betätigungsvorrichtung (3) angetriebene Positionsmeßeinrichtung (7) ist, die lineare und/oder rotatorische Bewegungen der Betätigungsvorrichtung (3), bezogen auf den Arzneimittelbehälter (2) erfaßt und in Positionsmeßsignale umsetzt, dadurch gekennzeichnet, daß die Positionsmeßeinrichtung eine derart hohe Auflösung aufweist, daß beliebige Entnahmepositionen (8) im gesamten von der Betätigungsvorrichtung (3) erfassbaren Flächenbereich (9) erkennbar und/oder frei wählbar und/oder definierbar sind und mit der Positionsmeßeinrichtung (7) eine Prozessoreinrichtung (10) verbunden ist, in welche durch die Betätigungsvorrichtung (3) den Entnahmepositionen (8) der Arzneimittel zugeordnete Positionskoordinaten einlesbar und/oder mit abgespeicherten Positionskoordinaten vergleichbar sind.
2. Sensorvorrichtung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Definition beliebiger auf dem Flächenbereich (9) Liegender
Entnahmepositionen (8) durch Anfahren der Entnahmeposition mit der
Betätigungsvorrichtung (3) und Eingabe eines "Setz"-Befehls erfolgt,
wodurch die Positionskoordinaten in einem Positionsspeicher (11) ablegbar
sind.
3. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
durch eine Vergleichereinrichtung (12) in Verbindung mit der
Prozessoreinrichtung (10) die Ausgangssignale der Positionmeßeinrichtung
(7) mit dem Inhalt des Positionsspeichers (11) vergleichbar sind.
4. Sensorvorrichtung nach einen der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
ein Informationsspeicher (13) vorgesehen ist, in welchem zumindest zu
einem Teil der abgespeicherten Positionskoordinaten zugehörige
arzneimittelspezifische Information abspeicherbar ist.
5. Sensorvorrichtung nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Informationsspeicher (13) der Positionsspeicher (11) ist oder einen Teil
des Positionsspeichers (11) darstellt.
6. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
bei Entnahme einer Arzneimitteldosis (4) aus dem Arzneimittelbehältnis (2)
der Inhalt des Positionsspeichers (11) und/oder der Inhalt des
Informationsspeichers (13) mit einem Entnahmezeigsignal korreliert
abspeicherbar sind.
7. Sensorvorrichtung nach Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet, daß
das Arzneimittelbehältnis (2) oder ein zugehöriges Packungs- oder
Beipackteil mit einer Codierung (15) und die Sensorvorrichtung (1) mit
einem Codeleser (16) versehen sind und die Codierung (15) Informationen
hinsichtlich der Positionskoordinaten umfaßt, die in den
Informationsspeicher (13) oder Positionsspeicher (11) einlesbar sind.
8. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Codierung (15) und/oder der Positions-/Informationsspeicher (11/13)
Informationen hinsichtlich der Größen einer jeden Arzneimitteldosis (4)
umfaßt.
9. Sensorvorrichtung nach Anspruch 7,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Codierung (15) und/oder der Positions-/Informationsspeicher (11/15)
Informationen hinsichtlich der räumlichen Lage einer jeden
Arzneimitteldosis (4) umfaßt.
10. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Codierung (15) und/oder der Positions-/Informationsspeich er (11/13)
Informationen hinsichtlich der Anzahl der Arzneimitteldosen (4) in dem
Blister umfaßt.
11. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Codierung (15) und/oder der Positions-/Informationsspeich er (11/13)
Informationen hinsichtlich des räumlichen Abstandes der Arzneimitteldosen
(4) zueinander umfaßt.
12. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Codierung (15) und/oder der Positions-/Informationsspeicher (11/15)
Informationen hinsichtlich der Art und der Solleinnahmezeiten/ -zyklen/ -
zeiträume betreffend eine jede Arzneimitteldosis (4) umfaßt.
13. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Prozessorvorrichtung (10) abgespeicherten Positionskoordinaten auch
im Umfeld dieser Positionskoordinaten liegende, durch die
Positionsmeßeinrichtung (7) ermittelte Positionsmeßsignale zuordnet.
14. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
eine zulässige Unschärfe zwischen abgespeicherten Positionskoordinaten
und ermittelten Positionsmeßsignalen in der Prozessoreinrichtung
(10)/Informationsspeicher (13) abgespeichert und beim Vergleich
berücksichtigt wird.
15. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die abgespeicherten Positionskoordinaten einen einen Flächenbereich (9)
definierenden Koordinatensatz umfassen.
16. Sensorvorrichtung nach Anspruch 15,
dadurch gekennzeichnet, daß
der durch einen jeden Koordinatensatz definierte Flächenbereich (9) etwa
der Fläche der zugeordneten Arzneimitteldosis (4) in einer Blisterpackung
entspricht.
17. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die elektronische Positionsmeßeinrichtung (7) abhängig von einer
Verschiebung und/oder Verdrehung wegstreckenabhängige Impulsreihen
erzeugt und somit als verschiebbarer oder verdrehbarer Bitgenerator
ausgebildet ist.
18. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Positionsmeßeinrichtung (7) einen linearen und/oder rotatorischen
Inkrementalgeber umfaßt.
19. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Positionsmeßeinrichtung (7) mindestens einen elektromechanischen
Impulsgeber aufweist, der bei Bewegung der Positionsmeßeinrichtung (7)
antreibbar ist.
20. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
der Impulsgeber eine Verschiebe- und/oder Drehrichtungserkennung
aufweist.
21. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Positionskoordinaten unter Verwendung einer elektronischen
Zählvorrichtung (17) erzeugbar sind, die an die wegstreckenabhängige
impulsreihenerzeugende Positionsmeßeinrichtung (7) angeschlossen ist.
22. Sensorvorrichtung nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Auflösung der elektromechanischen Positionsmeßeinrichtung (7) derart
bemessen ist, daß Positionen mit einem Rastermaß von < 5 mm erfaßbar
sind.
23. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
Positionen mit einem Rastermaß < 1 mm erfaßbar sind.
24. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Sensorvorrichtung (1) oder die Betätigungsvorrichtung (3) ein
Eingabeelement (18) aufweist, durch welches der Positionskoordinaten-
Speicherbefehl auslösbar ist.
25. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Positionskoordinaten medikament- und/oder blisterpackungsspezifisch
in den Speicher aus einem vorab gespeicherten Programm in den
Positionsspeicher (11) einlesbar sind.
26. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Sensorvorrichtung (1) eine Anzeigevorrichtung (20) umfaßt, auf welcher
die Positionskoordinaten und/oder die Anordnung der Arzneimittel auf der
Blisterfläche anzeigbar und/oder graphisch darstellbar sind.
27. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Sensorvorrichtung (1) in an sich bekannter Weise ein Zeitbasis (14)
umfaßt, durch welche im Betätigungsfalle mit den Positionsmeßsignalen
korrelierte Zeitmeßsignale erzeugt und abgegeben werden, durch welche der
jeweilige Zeitpunkt der Betätigung der Betätigungsvorrichtung (3) erfaßbar
sind.
28. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Sensorvorrichtung (1) eine Menüauswahleinrichtung (21) umfaßt, durch
welche in einem Menü abgespeicherte, unterschiedliche Arzneimittelarten
und/oder Blisterformen abrufbar sind, wodurch Sätze von
Positionskoordinaten kreiert und/oder abgespeichert und/oder aus einem
Speicher abgerufen werden.
29. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
nach Entnahme einzelner Arzneimitteldosen (4) auf der Anzeigevorrichtung
(20) zugeordnet zu den Positionskoordinaten oder graphisch dargestellten
Arzneimittelpositionen Entnahmezeitpunkte an zeigbar sind.
30. Sensorvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Entnahmezeitpunkte durch Anfahren der ausgedrückten
Arzneimittelposition mit der Betätigungsvorrichtung (3) auf der
Anzeigevorrichtung (20) anzeigbar sind.
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