DE10036252B4 - Orbita-Implantat - Google Patents

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Abstract

Orbita-Implantat von im wesentlichen der Form einer Kugel, das aus einem Keramikteil und einem Silikonkautschukteil besteht, die fest miteinander verbunden sind, und das Oberflächenpartien teils aus Keramik, teils aus Silikonkautschuk hat, dadurch gekennzeichnet, daß das Keramikteil (10) ein im wesentlichen halbkugeliger Vollkörper aus durchgehend poröser Schaumkeramik ist, daß das Silikonkautschukteil (12) im wesentlichen halbkugelig ist, und daß das Keramikteil (10) und das Silikonkautschukteil (12) im Bereich einer Äquatorialebene (14) miteinander verklebt sind.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein Orbita-Implantat von im wesentlichen der Form einer Kugel, das aus einem Keramikteil und einem Silikonkautschukteil besteht, die fest miteinander verbunden sind, und das Oberflächenpartien teils aus Keramik, teils aus Silikonkautschuk hat.
  • Ein solches Orbita-Implantat ist aus der DE 41 40 326 C2 bekannt. Es weist eine Halbkugelschale aus Keramik auf, in die das Silikonkautschukteil eingelassen ist. Die andere Halbkugelkalotte des Silikonkautschukteils liegt frei.
  • Das Orbita-Implantat kommt mit der Silikonkautschukoberfläche nach hinten in der Augenhöhle zu liegen. Durch die Silikonkautschukoberfläche wird eine ausreichende Beweglichkeit des Implantats in der Augenhöhle erreicht. Im Bereich der Silikonkautschukoberfläche findet keine Anbindung des Implantats an das umgebende Augengewebe der Orbita statt. Im Bereich der vorderen Keramikoberfläche wird eine ausreichende Anbindung an das umgebende Muskelgewebe des Tenonschen Raumes erreicht. So wird die Mitbewegung mit dem gesunden Auge gewährleistet.
  • Das spezifische Gewicht des ganzen Implantatkörpers ist so bemessen, daß er sich im implantierten Zustand in der Augenhöhle in einem Schwebezustand befindet. Das spezifische Gewicht hat einen Wert um 1 g/cm3.
  • Zur Herstellung des bekannten Orbita-Implantats wird das Silikonkautschukteil in einer Form gegossen und der noch weiche Silikonkautschuk mit der Halbkugelschale aus Keramik in Kontakt gebracht. Der Silikonkautschuk dringt in die offenporige Oberfläche des Keramikteils ein und här tet dort aus. Dadurch entsteht eine mehr oder weniger gute Verbindung zwischen den beiden Materialien.
  • Um das angestrebte spezifische Gewicht von ca. 1 g/cm3 zu erreichen, läßt man eine Luftblase zwischen dem Silikonkautschukteil und dem Keramikteil. Diese ist insofern von Nachteil, als sie die Kontaktfläche zwischen den beiden Materialien verringert und die Festigkeit der Verbindung beeinträchtigt.
  • Aus der US 5 584 880 A ist ein Orbita-Implantat bekannt, welches aus zwei Halbkugeln aus Silikonkautschuk gefertigt ist. Die beiden Halbkugeln werden zu einer homogenen Vollkugel verschmolzen.
    •
  • Aufgabe der Erfindung ist es, die Herstellung eines Orbita-Implantats der eingangs genannten Art zu vereinfachen und die Verbindung zwischen dem Keramikteil und dem Silikonkautschukteil zu verbessen.
  • Diese Aufgabe wird mit einem derartigen Orbita-Implantat dadurch gelöst, daß das Keramikteil ein im wesentlichen halbkugeliger Vollkörper aus durchgehend poröser Schaumkeramik ist, daß das Silikonkautschukteil im wesentlichen halbkugelig ist, und daß das Keramikteil und das Silikonkautschukteil im Bereich einer Äquatorialebene miteinander verklebt sind.
  • Durch die Ausbildung als Vollkörper und nicht Kugelschale gewinnt das erfindungsgemäße Keramikteil wesentlich an mechanischer Stabilität. Die Gefahr von Beschädigungen z. B. durch Bruch wird erheblich reduziert.
  • Die erfindungsgemäß verwendete Schaumkeramik ist durchgängig porös. Der Schaumkeramikkörper hat über sein ganzes Volumen intermittierende Poren.
  • Bei Herstellung des Schaumkeramikkörpers kann durch geeignete Prozeßführung das Porenvolumen so eingestellt werden, daß sich ein spezifisches Gewicht von ca. 1 g/cm3 ergibt. Der Schaumkeramikkörper kann formgenau und mit der gewünschten Oberflächenqualität hergestellt werden, ohne daß es einer mechanischen Nachbearbeitung bedarf.
  • Zur Herstellung des Silikonkautschukteils gießt man letzteres in einer Form und läßt es darin aushärten. Eine Bildung von Luftblasen kann dabei zuverlässig verhindert werden.
  • Das fertige Schaumkeramikteil und das fertige Silikonkautschukteil werden großflächig mit einem geeigneten, für die medizinische Implantation zugelassenen Kleber verklebt. Dadurch wird eine außerordentlich gute Festigkeit der Verbindung zwischen dem Schaumkeramikteil und dem Silikonkautschukteil erreicht.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist das Silikonkautschukteil am Äquator im Durchmesser abgestuft. Dadurch wird am Äquator des Orbita-Implantats eine umlaufende Rille zur Aufnahme und Befestigung der schrägen Muskulatur geschaffen und die Beweglichkeit des Implantats verbessert. Die Rille ist überdies geeignet, eventuelle Maßungenauigkeiten und Montagetoleranzen auszugleichen.
  • Die Durchmesserstufe am Äquator kann in unaufwendiger Weise beim Gießen des Silikonkautschukteils hergestellt werden.
    •
  • Die Erfindung wird im folgenden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert. Gezeigt sind in Seitenansicht die beiden Halbteile eines Orbita-Implantats.
  • Das eine Halbteil 10 des Orbita-Implantats ist ein halbkugeliger Vollkörper aus Schaumkeramik.
  • Das andere Halbteil 12 des Orbita-Implantats ist ein im wesentlichen halbkugeliger Vollkörper aus Silikonkautschuk, der am Äquator im Durchmesser abgestuft ist. Das Silikonkautschukteil 12 hat eine an die Äquatorialebene 14 angrenzende kreiszylindrische Partie 16 von etwas kleinerem Durchmesser als dem Halbkugeldurchmesser. Dadurch ergibt sich außen eine umlaufende Rille 18 von überall gleichem, rechteckigen Querschnitt.
  • Das Schaumkeramikteil 10 und das Silikonkautschukteil 12 haben gleichen Halbkugeldurchmesser. Sie sind an der Äquatorialebene 14, ihrer Berühr ebene miteinander verklebt, so daß sie eine Vollkugel mit einer umlaufenden Rille 18 bilden. Die Klebefläche ist eben und glatt.
    • 10
    Schaumkeramikteil
    12
    Silikonkautschukteil
    14
    Äquatorialebene
    16
    kreiszylindrische Partie
    18
    Rille

Claims (2)

  1. Orbita-Implantat von im wesentlichen der Form einer Kugel, das aus einem Keramikteil und einem Silikonkautschukteil besteht, die fest miteinander verbunden sind, und das Oberflächenpartien teils aus Keramik, teils aus Silikonkautschuk hat, dadurch gekennzeichnet, daß das Keramikteil (10) ein im wesentlichen halbkugeliger Vollkörper aus durchgehend poröser Schaumkeramik ist, daß das Silikonkautschukteil (12) im wesentlichen halbkugelig ist, und daß das Keramikteil (10) und das Silikonkautschukteil (12) im Bereich einer Äquatorialebene (14) miteinander verklebt sind.
  2. Orbita-Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Silikonkautschukteil (12) am Äquator im Durchmesser abgestuft ist.
DE2000136252 2000-07-26 2000-07-26 Orbita-Implantat Expired - Lifetime DE10036252B4 (de)

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DE10036252A1 DE10036252A1 (de) 2002-02-07
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