CZ293997A3

CZ293997A3 - Roztažitelný výztužný díl

Info

Publication number: CZ293997A3
Application number: CZ972939A
Authority: CZ
Inventors: Jacob Richter
Original assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1996-09-19
Filing date: 1997-09-18
Publication date: 1998-05-13
Also published as: RU2199291C2; EP0830853B1; NO20025480D0; SG90023A1; NO973878D0; CA2211097A1; AR017447A2; JPH10151207A; CA2211097C; UA49821C2; IL141860A; JP3676549B2; US7044963B1; AU2873397A; ATE292937T1; CN1178664A; US7534257B2; UA57829C2; PL321724A1; CN1160026C

Description

Vynález se týká roztažitelného výztužného dílu určeného pro implantování do živého těla. Vynález se zejména týká intraluminálních výztužných dílů určených zejména pro implantování do různých lumenů neboli průsvitů, které mají proměnné charakteristické vlastnosti jako proměnné zakřivení, odbočky, proměnný průměr, proměnnou poddajnost stěn, nebo výztužných dílů, které mají koncový efekt na průsvity, například v jejich ústí, nebo výztužných dílů, jejichž parametry se mohou na jejich koncích měnit.

Dosavadní stav techniky

Je známé používání výztužných dílu pro rozšíření a vyztužení různých tělních kanálu, jako jsou krevní cévy, roztažením konstrukce ve tvaru trubky uvnitř cévy, která potřebuje výztuhu proti zborcení nebo uzavření. V patentu US 5 449 373 je uveden výztužný díl, s výhodou použitý pro vaskulární implantaci jako část balónkové angioplastiky. Jedním z nedostatků známých výztužných dílů je, že se u nich může projevit takzvaný koncový efekt, který znamená, že konce výztužného dílu se mohou při vkládání nebo po svém roztažení nálevkovitě rozšířit, nebo výztužné díly mohou mít na svých koncích menší radiální pevnost. Dalším nedostatkem známých výztužných dílů je, že tyto výztužné díly nemají různé charakteristické vlastnosti, například ohebnost nebo tuhost, aby se přizpůsobily různých změnám charakteristických vlastností průřezu průsvitu, které vyžadují použití výztužných díly s různými charakteristickými vlastnostmi.

9* 9 • ♦ · · · 9 9 »9 9 9 9 •999 9 9 • - ž ·

9·· 4

9 I

99

Vynález obsahuje různá provedení intraluminálního výztužného dílu, který má různé mechanické vlastnosti v podélném směru, to znamená ve směru své axiální délky, pro zlepšení výsledných účinků výztužného dílu nebo pro přizpůsobení se různým cévám. Různá provedení podle vynálezu mají proměnné vlastnosti jako jsou ohebnost, radiální zpevnění mezi axiálními částmi výztužného dílu. Tyto proměnné vlastnosti mohou být dosaženy mnoha různými způsoby, zahrnujícími zmenšení nebo zvětšení tloušťky nebo šířky elementů jedné nebo několika částí vůči ostatním částem a/nebo zvětšení nebo zmenšení axiální délky jedné nebo několika částí a/nebo změnu tvaru a velikosti článku a/nebo změnu vlastností materiálu, jako je například pevnost, pružnost atd., v jedné části oproti ostatním částem výztužného dílu.

Různá provedení výztužných dílů podle vynálezu mohou být upravena tak, aby se dosáhlo větší ohebnosti na koncích výztužných dílů, čímž se umožní jejich přizpůsobení zakřivení cévy, do níž je výztužný díl implantován. Stupeň ohebnosti a vzdálenost od konce výztužného dílu, na níž je tato zvláštní ohebnost zajištěna, se může měnit podle specifických požadavků různých použití. Ohebnost na koncích zmenšuje možnost potenciálního poranění cévy špičkou výztužného dílu tlakem na jeho stěnu z vnější strany v ohybu cévy, jestliže výztužný díl není dostatečně ohebný celý podél své podélné osy. Podle jednoho provedení vynálezu se ohebnost konců výztužného dílu zvýší zmenšením tloušťky použitého materiálu v části nebo částech na koncích výztužného dílu. Podle dalšího provedení vynálezu se ohebnost konců výztužného dílu zvýší změnou rozměrů části nebo částí na koncích výztužného dílu. Podle ještě dalšího výhodného provedení vynálezu se ohebnost konců výztužného dílu zvýší změnou jak rozměrů, tak i tloušťky materiálu použitého v dané části nebo částech na koncích výztužného dílu.

φφ t φφ • · · · φ · φ · ' · φ I • * · · · · · · φ ·

Φ ΦΦΦΦ Φ Λ Φ * φ ΦΦΦΦ I • · J » Φ Φ φ , •ΦΦΦ · φφ ΦΦΦΦ φφ ««

Různá provedení výztužných dílů podle vynálezu mohou zajišťovat zvýšenou radiální pevnost na koncích výztužných dílů. Radiální pevnost představuje odolnost části výztužného dílu v roztaženém stavu vůči smrštění v radiálním směru. Zvětšení radiální pevnosti výztužného dílu na jeho koncích je výhodné zejména pro výztužné díly, které vyztužují ústí průsvitů. Protože poranění v ústí vápenatění neboli ztvrdnutí, takže průsvitu má sklon k je zapotřebí většího vyztužení, musí být část výztužného dílu, která vyztužuje ústí, relativně pevná. Může rovněž dojít k tomu, že výztužný díl se stejnými charakteristickými vlastnostmi má menší radiální pevnost na svém konci v důsledku koncového efektu, přičemž poslední řada nemá na jedné straně žádnou výztuhu. Podle jednoho provedení vynálezu se pevnost výztužného dílu na konci, vyztužujícím například ústí, zvýší zmenšením délky některých částí ha konci výztužného dílu.

Různá provedení výztužného dílu podle vynálezu rovněž zmenšují možnost nálevkovitého rozšíření konců výztužného dílu při jeho zavádění do cévy. V průběhu zavádění katetru do zakřivené cévy se katetr, na němž je navinut výztužný díl, ohne ve smyslu zakřivení cévy. Tento ohyb výztužného dílu může způsobit nálevkovité rozšíření předního okraje výztužného dílu. Toto nálevkovité rozšíření může způsobit zachycení výztužného dílu na povrchu cévy, čímž může dojít k poranění cévy a k zabránění dalšího zavádění a náležitého umístění v požadovaném místě v cévě, přičemž může dojít k odlomení plátku výztužného dílu, který by mohl ucpat cévu. Podle jednoho provedení vynálezu se nálevkovité rozšíření minimalizuje vytvořením pevnější koncové části výztužného dílu zmenšením jeho délky a provedením částí, nacházejících se u koncové části výztužného dílu, více ohebnějších zmenšením jejich šířek, čímž se zmenší pevnost v ohybu těchto částí. Pevnost v ohybu je odolnost části výztužného dílu vůči axiálnímu ohybu. Výsledkem toho je, že konec výztužného dílu zůstane pevně *0 « * 0 0 • 0 0 • ·♦·· • 0“

0000 0

0

Φ

4> “ φ Φ

ΦΦ ΦΦ ΦΦ • «000 0 Φ 0 0 0 • 0 0000 0

0 0 0 «00 0 0 00 sevřen na balónku a ohybový moment je zachycen deformací několika ohebných částí. Při roztažení výztužného dílu umožňuje zmenšená pevnost v ohybu konce výztužného dílu jeho zakřivení a lepší přizpůsobení zakřivení cévy, čímž še zmenší tlak špičky výztužného dílu na vnitřní stěnu léčené cévy.

Úkolem vynálezu je vytvořit výztužný díl, který nebude mít na svém konci ostrá místa nebo výstupky, v nichž by se koncentroval tlak na stěnu cévy při roztahování výztužného dílu v zakřivené části neboli ohybu cévy.

Dalším úkolem vynálezu je vytvořit výztužný díl, jehož radiální pevnost na jeho distálním konci je větší než radiální pevnost v části výztužného dílu u jeho proximálního konce.

Podstata vynálezu

Uvedené úkoly splňuje roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž články nacházející se v distální řadě výztužného dílu jsou upraveny pro dosažení větší radiální pevnosti a jsou upraveny tak, aby byly ohebnější než články nacházející se v řadách uspořádaných mezi distální řadou a proximálním koncem výztužného dílu.

Uvedené úkoly dále splňuje roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou • · * I ► * · ·· ·* > · · 4 • · · ρΛ · · ·“>*·♦ uspořádány ν - navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na přoximálním konci výztužného dílu, a přičemž články nacházející se v distální řadě výztužného dílu a články nacházející se v proximální řadě dílu jsou upraveny pro dosažení větší radiální jsou upraveny tak, aby byly ohebnější néž články nacházející se v řadách uspořádaných mezi distální řadou a proximální řadou.

výztužného pevnosti a

Uvedené úkoly dále splňuje roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený a) s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na přoximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý z ohebných článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část, b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru c, c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C, d) mezi první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články distální řady jsou opatřeny první částí a třetí částí, které jsou kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž distální řada je opatřena prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.

Uvedené úkoly dále splňuje roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený a) s navzájem propojenými ohebnými • 4 · • · 4 ► I

4

4444 4 J 4 4« *«4 4 ♦ • 4— O·—4 4 444 «· 4*4« články, tvořícími podélný výztužný díl, konec a distální konec a podélnou osu, uspořádány v navzájem propojených uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý z ohebných článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část, b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru C, c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C, d) mezi první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články distální řady jsou opatřeny první částí a třetí části, které jsou kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž distální řada,a řada proximální k distální řadě jsou opatřeny prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými který má proximální přičemž články jsou ohebných řadách, ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.

Uvedené úkoly dále splňuje roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený a) s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý ž ohebných článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část, b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru C, c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C, d) mezi první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články • a • a ► a a a·

7, 'a —a · aa aaaa aaa a a a distální řady jsou opatřeny první částí a třetí částí, které jsou kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž články proximální řady jsou opatřeny druhou částí a čtvrtou částí, které jsou kratší než první část a třetí část v proximální řade, a přičemž distální řada a řada proximální k distální řadě a proximální řada a řada distální k proximální řadě jsou opatřeny prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.

Podle výhodného provedení obsahuje roztažitelný výztužný díl ohebné články, tvořící výztužný díl/ který má proximální konec a distální konec, přičemž výztužný díl je opatřen prostředky pro dosažení radiální pevnosti jeho distálního konce, která je větší než radiální pevnost části výztužného dílu, která je proximální vůči distálnimu konci.__

Podle dalšího výhodného provedení obsahuje roztažitelný výztužný díl ohebné články, tvořící výztužný díl, který má proximální konec a distální konec, přičemž výztužný díl je opatřen prostředky pro dosažení radiální pevnosti jeho proximálního konce a distálního konce, která je větší než radiální pevnost části výztužného dílu nacházející se mezi proximálním koncem a distálním koncem.

Podle dalšího výhodného provedení obsahuje roztažitelný výztužný díl pro léčení průsvitů ohebné články, přičemž tyto články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, tvořících výztužný díl, který má proximální konec a distální konec, přičemž alespoň jedna z řad je upravena pro přizpůsobení charakteristickým vlastnostem té části průsvitu, která je v kontaktu s přizpůsobenou řadou nebo řadami.

Roztažitelný výztužný díl podle vynálezu je proveden jako

* ·

4 4 '4 4 4 44

44

4 4 4

4 4

44 4 · 44*4

4* 44

4 4

44

4 4 · « 4

4« 44 díl z jednoho kusu, který tvoří výztuhu průsvitu nebo cévy po celé své délce, přičemž jednotlivé části výztužného dílu jsou upraveny nebo modifikovány tak, aby měly požadované charakteristické vlastnosti, například pevnost v ohybu nebo radiální pevnost, které se liší od charakteristických vlastností nebo znaků ostatních částí výztužného dílů podél jeho podélné osy nebo kolem jeho obvodu. Změna znaků výztužného dílu znamená bud přizpůsobení nepravidelnostem léčeného průsvitu nebo může vytvořit různé podmínky v různých místech průsvitu. Nepravidelnosti léčeného průsvitu mohou být různých typů, přičemž může jít například o ústí průsvitu, o změnu průměru, o změnu zakřivení, o nestejnoměrný tvar průřezu, například trojúhelníkový nebo čtvercový tvar, nebo o nestejnoměrnost kvality povrchu atd. Pro přizpůsobení se těmto nestejnoměrnostem jsou části výztužného dílu upraveny tak, aby měly měnící se rozměry, ohebnost, tuhost, velikost článků, tvar článků a aby reagovaly na tlak podle příslušných požadavků daných příslušnou aplikací. Specifické aplikace mohou být rozhodující například pro požadovanou velikost radiální pevnosti na jednom konci, zatímco ostatní části výztužného dílu budou tvořit v podstatě souvislou výztuhu stěny cévy s mezerami ve výztužném dílu, jejichž velikost bude dostatečně malá pro zmešení pravděpodobnosti vyhřeznutí tkáně. V dalších případech může být rozhodující požadovaný stupeň tuhosti uprostřed pro zmenšení pravděpodobnosti zlomení a pro dodání požadovaného stupně měkkosti konci výztužného dílu pro jeho lepší přizpůsobení anatomii cílového místa v cévě, kde má být výztužný díl umístěn. V jiných případech může být nebo více řad může být opatřeno je větší než velikost článků v ostatních řadách výztužného tělesa, aby se zajistil přístup k odbočkám v cévě, například pro zavedeni druhého výztužného dílu jedním z větších článků prvního výztužného dílu pro umožnění vytvoření rozdvojeného nebo rozvětveného výztužného dílu v cévě. V ještě dalším případě může být rozhodující to, rozhodující to, že jedna články, jejichž velikost ·· · • · » • · • « · · Β ·· · » • · · a

* «· a a a> a a a * • a a a a aaa a a a a a že jedna nebo více řad může být opatřeno články, které jsou uzpůsobeny nebo modifikovány tak, že při roztažení výztužného dílu má, část výztužného dílu, tvořená uzpůsobenými nebo modifikovanými řadami nebo řadou, průměr, který je bud větší nebo menší než ostatní části výztužného dílu, což je důležité pro přizpůsobení průsvitům s nestejnými průměry. Jedna nebo více řad článků může být rovněž upraveno nebo modifikováno tak, aby měly různou radiální pevnost nebo různou ohebnost v podélném směru nebo aby korigovaly změny vlastností na konci ( výztužného dílu.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude dále blíže objasněn na příkladech provedení podle přiložených výkresů, na nichž obr. 1 znázorňuje základní vzor provedení výztužného dílu podle vynálezu v neroztaženém stavu,_ _ _ obr. 2 vzor výztužného dílu z obr. 1, avšak v částečně roztaženém stavu, obr. 3 v bokorysu známý výztužný díl a výztužný díl vyrobený podle prvního provedení vynálezu,

obr. 4 výztužné	díly z	obr. 3 navinuté na balónkovém
katetru a ohnuté před	roztažením,
obr. 5 výztužné	díly z	obr. 4 po jejich roztažení v
ohybu průsvitu,
obr. 6 výztužné	díly z	obr. 3 částečně roztažené na v

podstatě přímém balónkovém katetru, obr. 7 alternativní provedení výztužného dílu podle vynálezu s kratšími smyčkami tvaru C, u něhož jsou dvě řady článků opatřeny tenčími ohebnými spojovacími částmi tvaru U, obr. 8 výztužný díl z obr. 7 v částečně roztaženém stavu na v podstatě přímém balónkovém katetru, obr. 9 výztužný díl z obr. 7 v roztaženém stavu na zakřiveném katetru vloženém do ohybu cévy, obr. 10 alternativní provedení výztužného dílu podle «JI • · * ·— • V ·· • · · ·

1Λ <- .

« ♦ ·»·a • · ·· • t · • · · • « a a a • · · • « · · vynálezu a obr. 11 smyčky tvaru S nebo Z vytvořené podle vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněna všeobecná konfigurace jednoho provedení roztažitelného výztužného dílu 1 podle vynálezu, který bude dále uváděn zkráceně pouze jako výztužný díl 1. Výztužný díl i muže být vyroben z biokompatibilního materiálu, jakým je například nerezavějící^_ocel 316L, zlato, tantal, nitinol, což je slitina niklu a titanu, nebo z jiných materiálů, které jsou odborníkům v oboru velmi dobře pro tyto účely známé. Rozměry a tloušťka použitého materiálu se mohou měnit podle specifických požadavků pro danou aplikaci. Výztužné díly 1 podle vynálezu mohou být zkonstruovány způsobem stejným jako výztužný díl popsaný v patentové přihlášce US č 08/457,354, podané 1. června 1995.

Na obr. 1 je v bokorysu znázorněn distální konec 2 výztužného dílu 1 podle vynálezu, kde je vidět všeobecný vzor tohoto výztužného dílu χ. Jak je znázorněno na obr. 1 a 2, je možno tento vzor popsat jako mnoho článků 2 a 21. Každý článek 2 má první část 4, druhou část 5, třetí část 6 a čtvrtou část 7. Mezi první částí 4 a třetí částí 6 je uspořádána první smyčka 10 tvaru C a mezi druhou částí 5 a čtvrtou částí 7 je uspořádána druhá smyčka 11 tvaru C. V první část A/ druhá část 5, třetí část podstatě stejné. První smyčka 10 tvaru C je uspořádána v první vzdálenosti Dl a druhá smyčka 11 tvaru C je uspořádána ve druhé vzdálenosti D2 od středu článku 2· Podle výhodného provedení se první vzdálenost Dl v podstatě róvná druhé vzdálenosti D2. Mezi první částí 4 a druhou částí 5 je uspořádána první ohebná spojovací část 8a mezi třetí částí 6 a čtvrtou částí 2 je uspořádána druhá spojovací část 9. Ohebné každém článku 2 jsou 6 a čtvrtá část 7 v ·* · ♦ · Φ· Φφ 99 * φ Φ Φ 9 9 9 9 9 9 •99 99 9999·

9999 fcl · 9 9 999 9 · • 9~ XI τ » ΦΦΦ ***· · *· »·Φ· ♦♦ ♦· spojovací části 8 a 9 mohou mít množství různých tvarů, například tvar S nebo Z, jak je znázorněno na obr, 11. Podle výhodného provedení mají ohebné spojovací části 8 a 9 tvaru U, jak je znázorněno na obr. 1 až 10.

Na obr. 1 je znázorněn vzor výztužného dílu 1 v neroztaženém stavu, to znamená ve stavu, v němž je výztužný díl 1 nejprve vložen do příslušné cévy, v níž má být provedena balónková angioplastika, avšak před nafouknutím balónku. Ňa ( obr. 2 je znázorněn vzor výztužného dílu 1 v částečně roztaženém stavu, to znamená ve stavu, kdy je výztužný díl 1 roztažen, například nafouknutým balónkem, a stav, v němž výztužný díl i zůstává v cévě jako její výztuha. Navzájem propojené články 2 a 3¹ tvoří navzájem propojené řady 25, 26, 27 a 28, které jsou uspořádány ve směru podélné osy výztužného dílu ].. Na obr. 1 a 2 je znázorněna distální řada 25. nacházející se na distálním konci 2, dále řada 26., která sousedí v proximálním směru s distální řadou 25, dále řada 27, která sousedí v proximálním směru s řadou 26., a konečně řada 28. která sousedí v proximálním směru s řadou 27. Je nutno zdůraznit, že počet řad 25-28 a počet článků 3, 3’ v každé řadě 25-28 a rovněž jejich tvar se mohou měnit podle specifických požadavků podle příslušné aplikace.

Jak je znázorněno na obr. 1 a 2, liší se články 3¹ v distální řadě 25 od článků 2 ve zbývajících řadách 26. 27 a 28. První část 4' a třetí část 6¹ článků 3¹ v distální řadě 25 jsou kratší než první část 4 a třetí část 6 článků 2 ^vostatních řadách 26, 27 a 28. V článku 21 se první část 4¹ v podstatě rovná třetí části 6¹, avšak první část 4’ a třetí část 6¹ jsou kratší než druhá část 5¹ a čtvrtá část 7 *. Kratší první část 4¹ a třetí část 6♦ znamenají, že první smyčka 10' tvaru C není umístěna stejně daleko od středu článku 21 jako druhá smyčka 11' tvaru C. To znamená, že první smyčka 10' tvaru C je kratší než druhá smyčka 11' tvaru C. Jak je « ·

00·« znázorněno na obr. 2, nachází se první smyčka 10 * tvaru c v

I první vzdálenosti Dl¹ od středu článku 3', která je menší než druhá vzdálenost D2’ druhé smyčky 11¹ tvaru C od středu článku 3 *. Podle zvlášť výhodného provedení je první vzdálenost PÍ¹ o asi 15 % kratší než druhá vzdálenost D2¹.

Na obr. 1 a 2 je rovněž znázorněno, že distální řada 25 výztužného dílu i je provedena s první ohebnou spojovací částí 8¹ tvaru U a druhou ohebnou spojovací částí 9¹ tvaru U, které jsou ohebnější než první ohebná spojovací část 8 tvaru U a druhá ohebná spojovací část 9 tvaru U článků 2 ve zbývajících řadách 26, 27 a 28 výztužného dílu 1. Této větší ohebnosti ohebných spojovacích částí 8 ¹ . 9¹ tvaru U muže být dosaženo mnoha způsoby, například použitím různého materiálu, zpracováním materiálu, například použitím žíhané nerezavějící oceli, pro dosažení volitelného stupně tvrdosti v různých částech výztužného dílu JL. Alternativně, když je použita slitina NiTi (nitinol), mohou být zvolené části výztužného dílu 1 selektivně tepelně-mechanicky zpracovány tak, že některé části výztužného dílu i, například ohebné spojovací části 8, 9. tvaru U, zůstanou v martenzitické fázi, zatímco zbylé části výztužného dílu 1 se přemění do austenitické fáze pro získání odlišných vlastností. Větší ohebnosti je možno dosáhnout rovněž změnou tvaru U, například na tvar Z nebo S, jak je znázorněno na obr. 11, nebo zmenšením množství materiálu použitého na vytvoření ohebných spojovacích částí. 8¹, 9¹ tvaru U. U provedení, znázorněného na obr. 1 a 2, jsou ohebné spojovací části 8¹ a 9¹ distální řady 25 provedeny se stejnou tloušťkou materiálu jako ohebné spojovací části 8 a 9 článků 3 ve zbývajících řadách 26, 27 a 28, avšak ohebné spojovací části 8J_, 9' tvaru U nejsou tak široké. Jak je znázorněno na obr. 1 a 2, mají ohebné spojovací části 8* a 9¹tvaru U první šířku Wl, která je menší než druhá šířka W2 ohebných spojovacích částí 8 a 9 tvaru U v článcích 3 zbývajících řad 26., 27 a 28.. Podle výhodného provedení je první šířka WI asi o 50 % kratší než druhá šířka W2. Podle zvlášť výhodného provedení je první šířka WI asi o 40 % kratší než druhá šířka W2.

Na obr. 3 jsou vedle sebe za účelem porovnání znázorněny části dvou výztužných dílů 12, 1, a to známého výztužného dílu 12 a výztužného dílu 1 podle vynálezu, znázorněného na obr. 1 a 2. Na obr. 4 jsou znázorněny výztužné díly 1 a 12 z obr. 3 ve stavu, kdy jsou nasazeny nebo nevinutý na balónek a ohnuty při svém vkládání podle ohybů cévy. Jak je znázorněno na obr. 4, je distální konec 13 Známého výztužného dílu 12 nálevkovitě rozšířen, na rozdíl od výztužného dílu 1, který toto nálevkovitě rozšíření nemá. Na obr. 5 jsou znázorněny oba výztužné díly 1, 12 v roztaženém stavu v ohybu cévy. Distální konec 13 známého výztužného dílu 12 tvoří výstupek nebo ostrou špičku, která může vyvolat lokální tlak a tudíž poranění stěny cévy. Na rozdíl od známého provedení je výztužný díl 1 podle vynalezu na svém ďišťaIňířTkonci 2“ohnut jemně“běž vžňikuvýstupku nebo ostré špičky, protože deformace ohebných spojovacích částí 8 ¹ , 9 * tvaru U v distální řadě 25 změkčí distální konec 2.

Na obr. 6 jsou znázorněny výztužné díly 1 a 12 z obr. 3 v částečně roztaženém stavu před dosažením maximálního tlaku, umístěné na v podstatě přímém katetru. Jak vyplývá ze znázornění, ačkoli na oba výztužné díly 1 a 12 působí směrem ven stejná síla, je distální konec 2 výztužného dílu 1 podle vynálezu ' méně roztažen než distální konec 13 známého výztužného dílu 12, což znamená, že radiální pevnost distálního konce 2 výztužného dílu 1 podle vynálezu je vyšší. Při plném tlaku jsou poloměry obou výztužných dílů 1 a 12 stejné, avšak distální konec 2 výztužného dílu i podle vynálezu bude mít větší radiální pevnost vůči zborcení než distální konec 13 výztužného dílu 12.

« « *· * ·· · · • · · · · · • · · · • ···»·! φ * • · · · »»»· · ·· »·· » » · · • · · * * • · · ·· ·· s první ohebnou spojovací částí

Na obr. 7 je znázorněno alternativní provedení výztužného dílu 20 podle vynálezu. Jak vyplývá z obr. 7, jsou články 3 ' v distální řadě 25 provedeny s první částí 4¹ a třetí částí 6¹. které jsou kratší než druhá část 5¹ a čtvrtá část 7' . Články 3' v distální řadě 25 jsou provedeny spojovací částí 8¹ tvaru U a druhou ohebnou

9' tvaru U, které jsou tenčí než ohebné spojovací části 8 a 9 tvaru U v článcích 3 řad 27 a 28. články 3 ^{1 1} v řadě 26 jsou provedeny s první ohebnou spojovací částí 8¹¹ tvaru U a druhou ohebnou spojovací částí 9¹' tvaru U, které jsou užší než ohebné spojovací části 8 a 9 tvaru U v článcích 2 řad 27 a 28.

Na obr. 8 je znázorněn výztužný díl 20 z obr. 7 v průběhu částečného roztažení, přičemž je znázorněno, že distální řada 25 je méně roztažena v důsledku vyšší radiální pevnosti distálního konce 2 výztužného dílu 20. která vyplývá_z_ konstrukce s kratšími prvními smyčkami řadě 25 as užšími, to znamená spojovacími částmi 8J_, 9¹ tvaru U

10' tvaru C v distální ohebnějšími, ohebnými v distální řadě 25 a ohebnými spojovacími částmi 8¹¹ a 9¹¹ v další řadě 26.

Na obr. 9 je znázorněn výztužný díl 20 z obr. 7 a 8 v roztaženém stavu v zakřivené cévě, přičemž jsou znázorněny ohyby ohebných spojovacích částí 8¹ a 9' v distální řadě 25 a ohebných spojovacích částí 8'' a 9'¹ v další řadě 26, které umožňují snadnější přizpůsobení distálního konce 2 výztužného dílu 20 zakřivení cévy vytvořením hladších konců bez ostrých výstupků nebo špiček, které by zasahovaly do stěny cévy.

Podle specifických požadavků dané aplikace je možno provést změny buď na jedné nebo obou stranách výztužného dílu

1. Dále je možno navzájem zkombinovat různá provedení podle vynálezu, například provedení používající tenčích ohebných spojovacích částí 2/ 2 tvaru U, delších ohebných spojovacích • 9 9 · 9 ·

999999 · 9 • 9 9 9 9

9999 9 99999· částí 8, 9 tvaru U nebo různě tvarovaných ohebných spojovacích částí 8, 9 tvaru U, například ve tvaru Z nebo S.

Jeden způsob, jak toho může být dosaženo, je znázorněn na obr. 10. Na obr. 10 je znázorněno, jak může být výztužný díl 20 z obr. 7 modifikován, když je požadována větší ohebnost. Jak je znázorněno na obr. 10, jsou distální řada 25 a proximální řada 29 výztužného dílu 30 provedeny s první ohebnou spojovací částí 8 ¹ , 8 * ¹ ' tvaru U a . s druhou ohebnou spojovací částí 9' . 9^{1 1 1} tvaru U, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části 8, 9 tvaru U v ostatních řadách 26, 27. 28 výztužného dílu 30, které se nacházejí mezi distální řadou 25 a proximální řadou 29. U provedení podle vynálezu, znázorněného na obr. 10, je distální řada 25 provedena s kratší první částí 4¹ a třetí částí 6¹ a s ohebnějšími ohebnými spojovacími částmi 8 ¹ , 9' tvaru U, jak je uvedeno výše, a proximální řada 29 je provedena s kratší druhou částí ^{5 * * * 9}

5^{1 1} a čtvrtou častí^-Τ¹ ¹ a s oRěbhě3~šl>í~bRěbrrvmí3spOj~ovacímičástmi 8 ^{1 1} ' . 9 ¹ ' * tvaru U. Toto uspořádání vykazuje větší radiální pevnost a větší ohebnost na obou koncích výztužného dílu 30.

Jestliže je požadována na koncích výztužného dílu 30. větší ohebnost, může být výztužný díl 30., znázorněný na obr. 10, modifikován nahrazením ohebných spojovacích částí 8 a tvaru U v řadách 26 a 28 ohebnějšími ohebnými spojovacími částmi. Potom jsou distální řada, řada proximální vůči distální řadě, proximální řada a řada distální vůči proximální řadě opatřeny ohebnými spojovacími částmi tvaru U, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části tvaru U v článcích zbývajících řad výztužného dílu.

V rámci vynálezu je možno provést mnoho různých změn a úprav různých vlastností pro dosažení jiných nestejných znaků, například, avšak nikoli výlučně, změnou velikosti článků, tvar •· Μ 4· ·· ·« · · · · · 4 · · · a • · · · · 4 · 4 « « * 4444·· · 4 · 444· · • 4 · i 4 · · t ···* 4 44 4444 44 l| článků, změnu poloměrů atd. u výše popsaných výhodných provedení. Specifické změny jsou uvedeny pouze jako příklad pro aplikaci všeobecné koncepce, která tvoří základ řešení podle vynálezu, což znamená, že výztužný díl podle vynálezu může mít různé mechanické vlastnosti ve svých různých částech pro korekci nežádoucích účinků v jednotlivých místech, jakými jsou konce výztužného dílu, a dále pro zajištění lepšího přizpůsobení výztužného dílu cévě, přičemž vlastnosti výztužného dílu se mohou měnit v jeho jednotlivých částech podle jeho osy. Je zřejmé, že výše popsaná provedení jsou pouze příkladnými provedeními, přičemž rozsah vynálezu je dán patentovými nároky.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Roztažitelný výztužný díl, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž články nacházející se v distální řadě výztužného dílu jsou upraveny pro dosažení větší radiální pevnosti a jsou upraveny tak, aby byly ohebnější než články nacházející se v řadách uspořádaných mezi distální řadou a proximálním koncem výztužného dílu.
2. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 1, v y z n a čující se tím, že články v distální řadé mají odlišnou velikost než články v řadách nacházejících se mezi distální řadou a proximálním koncem výztužného dílu.
3. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 1, vyznačující se tím, že články v distální řadě mají menší tloušťku než je tloušťka materiálu použitého v článcích nacházejících se mezi distální řadou a proximálním koncem výztužného dílu.
4. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 1, vyznáčující se tím, že články v distální řadě jsou provedeny z materiálu, který je ohebnější než materiál použitý v článcích nacházejících se mezi distální řadou a proximálním koncem výztužného dílu.
5. Roztažitelný výztužný díl, propojenými ohebnými články, tvořícími proximální konec a distální konec a provedený s navzájem výztužný díl, který má podélnou osu, přičemž ·· 99 • · «·»·

99 99 články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž články nacházející se v distální řadě výztužného dílu a články nacházející se v proximální řadě dílu jsou upraveny pro dosažení větší radiální jsou upraveny tak, aby byly ohebnější než články nacházející se v řadách uspořádaných mezi distální řadou a proximální řadou.

výztužného pevnosti a
6. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 5, v y ζηβό ů j í c í se tím, že články v distální řadě a v proximální řadě mají jinou velikost než články v řadách nacházejících se mezi distální řadou a proximální řadou výztužného dílu.
7. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 5, v y z n a dující se tím, že články v distální řadě a v proximální řadě mají menší tloušťku než je tloušťka materiálu použitého v článcích nacházejících se mezi distální řadou a proximální řadou výztužného dílu.
8. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 5, vy z ri a čující se tím, že články v distální řadě a v proximální řadě jsou provedeny z materiálu, který je ohebnější než materiál . použitý v článcích nacházejících se mezi distální řadou a proximální řadou výztužného dílu.
9. Roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený

a) s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na *0' • 0 « 0 • 00 0 0 • 0 0 0 ♦ 0 Φ •00 >0 0000

0·

0 0 0

000 distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý z ohebných.článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část,,

b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru C,

c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C,

d) mezi ; první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a

e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články distální řady jsou opatřeny první částí a třetí částí, které jsou kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž distální řada je opatřena prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
10. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující' se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar U.
11. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar S.
12. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující se. tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar Z.
13. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, vyznačující se tím, že první část a třetí část v distální řadě jsou o asi 15 % kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě.

·· * ·· ·« *· «· *♦· · · · · ···· ··· * · · 9 9 99 · ···· · · « · · ·«« _a * — 20 - * · · * · »·· ···· · ·· ««·· 99 99
14. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část jsou užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
15. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 14, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě jsou o asi 40 % užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
16. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě jsou žíhány pro dosažení jiné tvrdosti než je tvrdost ohebných spojovacích částí v ostatních řadách výztužného dílu.
17. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující se tím, že je proveden ze slitiny NiTi a první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě výztužného dílu jsou v martenzitické fázi a zbývající části výztužného dílu jsou v austenitické fázi.
18. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, vyznačující se tím, že články v distální řadě mají menší tloušťku než je tlouštíka materiálu použitého v článcích nacházejících se mezi distální řadou a přoximálním koncem výztužného dílu.
19. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 9, v y z n a čující se tím, že články v distální řadě jsou provedeny z materiálu, který je ohebnější než materiál použitý v článcích nacházejících se mezi distální řadou a přoximálním koncem výztužného dílu.

• 4

44 4

4 4 • ♦ 4 • 44444

4 4

444 4 « 4 4 * *4 4 ·' 4 « *44 ·· *444

4* «· * · * 4 • · 44

444 » * • 4 4 *4 4»
20. Roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený

a) s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími podélný výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž distální řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý z ohebných článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část,

b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru C,

c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C,

d) mezi první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a

e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články distální řady jsou opatřeny první částí a třetí částí, které jsou kratší než druhá Část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž distální řada a řada proximální k distální řadě jsou opatřeny prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
21. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar U.
22. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, v y znáčů j í c í se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar S.
23. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, v y z n a čující setím, že první ohebná spojovací část • · ·* ··♦· ·» ·* • · ♦ ♦ • · ·♦ ·· Ό a druhá ohebná spojovací část mají tvar Z.
24. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyznačující se tím, že první část a třetí část v distální řadě jsou o asi 15 % kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě.
25. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyznačující se tím,že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě jsou užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
26. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 25, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá_ohebná_spojovací část v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě jsou o asi 40 % užší než ohebné spojovací části v článcích v jiných řadách výztužného dílu.
27. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě jsou žíhány pro dosažení jiné tvrdosti než je tvrdost ohebných spojovacích částí v ostatních řadách výztužného dílu.
28. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, v y z n a čující se tím, že je proveden ze slitiny NiTi a první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě jsou v martenzitické fázi a zbývající části výztužného dílu jsou v austenitické fázi.
29. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyzná•··» · » čující se tím, že články v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě mají menší tlouštku než je tlouštka materiálu použitého v článcích nacházejících se v jiných řadách výztužného dílu.
30. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 20, vyznačující se tím, že články v distální řadě a v řadě proximální vůči distální řadě jsou provedeny z materiálu, který je ohebnější než materiál použitý v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
31. Roztažitelný výztužný díl podle vynálezu, provedený

a) s navzájem propojenými ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, přičemž články jsou uspořádány v ohebných řadách, uspořádaných ve směru podélné osy výztužného dílu, přičemž_distální_řada je umístěna na distálním konci výztužného dílu a proximální řada je umístěna na proximálním konci výztužného dílu, a přičemž každý z ohebných článků obsahuje první část, druhou část, třetí část a čtvrtou část,

b) mezi první částí a třetí částí je uspořádána první smyčka tvaru C,

c) mezi druhou částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá smyčka tvaru C,

d) mezi první částí a druhou částí je uspořádána první ohebná spojovací část a

e) mezi třetí částí a čtvrtou částí je uspořádána druhá ohebná spojovací část, přičemž články distální řady jsou opatřeny první částí a třetí částí, které jsou kratší než druhá část a čtvrtá část v distální řadě, a přičemž články proximální řady jsou opatřeny druhou částí a čtvrtou částí, které jsou kratší než první část a třetí část v proximální řadě, a přičemž distální řada a řada proximální k distální řadě a proximální řada a řada distální k proximální řadě jsou opatřeny prvními ohebnými spojovacími částmi a druhými ·· · «· ·· ·· ·« ··· «»·· · · t .

• ♦ · · · · ·. · *· • ···· · · » « * ··· * • , · · · · · » . ···· * ♦ · »»*· * ohebnými spojovacími částmi, které jsou ohebnější než ohebné spojovací části v článcích v ostatních řadách výztužného dílu.
32. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar U.
33. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část •Ss< t a druhá ohebná spojovací část mají tvar S.
34. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část mají tvar Z.
35. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, v y z n a čujici se t í m, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadě a v řadě distální vůči proximální řadě jsou užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
36. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadě a v řadě distální vůči proximální řadě jsou užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
37. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 36, v y z n a čující se tím, že první ohebná . spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadě a v řadě •4 4444 distální vůči proximální řadě jsou o asi 40 % užší než první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
38. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadé, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadé a v řadě distální vůči proximální řadé jsou žíhány pro dosažení jiné tvrdosti než je tvrdost první ohebné spojovací části a druhé ohebné spojovací části v ostatních řadách výztužného dílu.
39. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznáčujícíse tím, že je. proveden ze slitiny NiTÍ a první ohebná spojovací část a druhá ohebná spojovací část v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadě a v řadě distální vůči proximální řadě jsou v martenzitické fázi a ostatní části výztužného dílu jsou v austenitické fázi.
40. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, vyznačující se tím, že články v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadé, v proximální řadě a v řadě distální vůči proximální řadě mají menší tloušťku než je tloušťka materiálu použitého v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
41. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 31, v y z n a čující se tím, že články v distální řadě, v řadě proximální vůči distální řadě, v proximální řadě a v řadě distální vůči proximální řadě jsou provedeny z materiálu, který je ohebnější než materiál použitý v článcích nacházejících se v ostatních řadách výztužného dílu.
42. Roztažitelný výztužný díl, provedený s ohebnými ·· · '·· »* >· _v* ·*· · · · · ···« »· *· · · t » • ··♦··.· * · · ··· + ₉ • » ·» · » > ····' * ·« «««« »· |« články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec, přičemž výztužný díl je opatřen prostředky pro dosažení radiální pevnosti v distálním konci, která je větší než radiální pevnost v části výztužného dílu proximální vůči distálnímu konci.
43. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 42, vyznačující se tím, že je opatřen prostředky pro dosažení ohebnosti distálního konce výztužného dílu, která je větší než ohebnost části výztužného dílu proximální vůči distálnímu konci.
44. Roztažitelný výztužný díl, provedený s ohebnými články, tvořícími výztužný díl, který má proximální konec a distální konec, přičemž výztužný díl je opatřen prostředky pro dosažení radiální pevnosti v proximálním konci a distálním konci, která je větší než radiální pevnost v části výztužného dílu nacházející se mezi proximálním koncem a distálním koncem. .
45. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 44, vyznačující se tím, že je dále opatřen prostředky pro dosažení ohebnosti distálního konce a proximálního konce výztužného dílu, která je větší než ohebnost části výztužného dílu nacházející se mezi proximálním koncem a distálním koncem.
46. Roztažitelný výztužný díl pro léčení průsvitu, který má jedinečně charakteristické vlastnosti podél části průsvitu, provedený s navzájem propojenými ohebnými*články, přičemž tyto články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách tvořících výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, a přičemž alespoň jedna z řad je upravena pro přizpůsobení jedinečným charakteristickým vlastnostem té části průsvitu, která je v kontaktu s upravenou • * · ··«· ♦ a *

·· · • · · • * «

···· řadou
47. Roztažitelný výztužný díl pro léčení průsvitu, který má nestejnoměrný průměr, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, přičemž tyto články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách tvořících výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, a přičemž alespoň jedna z řad je upravena pro přizpůsobení nestejnoměrnému průměru části průsvitu, která je v kontaktu s upravenou řadou.
48. Roztažitelný výztužný díl pro léčení průsvitu, který má nestejnoměrný průměr, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, přičemž tyto články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách tvořících výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, a přičemž alespoň jedna z řad je upravena pro přizpůsobení nestejnoměrné radiální pevnosti části průsvitu, která je v kontaktu s upravenou řadou.
49. Roztažitelný výztužný díl pro léčení průsvitu, který má nestejnoměrnou ohebnost v podélném směru, provedený s navzájem propojenými ohebnými články, přičemž tyto články jsou uspořádány v navzájem propojených ohebných řadách tvořících výztužný díl, který má proximální konec a distální konec a podélnou osu, a přičemž alespoň jedna z řad je upravena pro přizpůsobení nestejnoměrné ohebnosti v podélném směru části průsvitu, která je v kontaktu s upravenou řadou.
50. Roztažitelný výztužný díl podle nároku 46, vyznačující setím, že jedna z řad nacházejících se. mezi proximálním koncem a ’distělním koncem je provedena s články, které mají velikost větší než je velikost článků v ostatních řadách.