CZ283974B6 - Zásobník pro roztok účinné látky a způsob jeho výroby - Google Patents
Zásobník pro roztok účinné látky a způsob jeho výroby Download PDFInfo
- Publication number
- CZ283974B6 CZ283974B6 CZ96580A CZ58096A CZ283974B6 CZ 283974 B6 CZ283974 B6 CZ 283974B6 CZ 96580 A CZ96580 A CZ 96580A CZ 58096 A CZ58096 A CZ 58096A CZ 283974 B6 CZ283974 B6 CZ 283974B6
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- layer
- impregnable
- container according
- backing layer
- strip
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/20—Applying electric currents by contact electrodes continuous direct currents
- A61N1/30—Apparatus for iontophoresis, i.e. transfer of media in ionic state by an electromotoric force into the body, or cataphoresis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/0404—Electrodes for external use
- A61N1/0408—Use-related aspects
- A61N1/0428—Specially adapted for iontophoresis, e.g. AC, DC or including drug reservoirs
- A61N1/0448—Drug reservoir
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Zásobník obsahující částicový materiál, který může být impregnován roztokem účinné látky, zahrnuje nosnou vrstvu /1/ zhotovenou z pórovitého materiálu, který je propustný pro roztok účinné látky a který se podílí na mechanické pevnosti zásobníku, vrstvu /3/ částic impregnovatelného materiálu a adhezní podložkovou vrstvu /2/ uspořádanou mezi jednou stranou nosné vrstvy /1/ a vrstvou /3/ částic impregnovatelného materiálu za účelem uchycení vrstvy /3/ částic impregnovatelného materiálu na nosné vrstvě /1/. Adhezní podložková vrstva /2/ je vytvořena z materiálu, který je mísitelný s roztokem účinné látky. Dále je popsán způsob výroby zásobníku, zejména jeho jednotlivých vrstev.
ŕ
Description
Zásobník pro roztok účinné látky a způsob jeho výroby
Oblast techniky
Vynález se týká zásobníku, který může být impregnován roztokem účinné látky za účelem jeho použití v iontoforetickém přístroji, sloužícím pro transdermální dodání léčivých produktů, a konkrétněji se týká zásobníku, obsahujícího částicový materiál, který může být impregnován uvedeným roztokem. Dalším cílem vynálezu je poskytnout způsob výroby uvedeného zásobní.
Dosavadní stav techniky
Transdermální podání léčivých produktů, podporované ionotoforézou, je v současné době dobře zvládnutou metodikou, která je předmětem četných publikací, jako např. evropské patentové přihlášky 409067 a mezinárodní patentové přihlášky WO 92/10235.
Tento způsob spočívá v přiložení zásobníku, obsahujícího roztok účinné látky, na kůži pacienta a v nuceném průchodu ionizované formy této účinné látky skrze kůži pacienta působením vhodně orientovaného elektrického pole. Za účelem provedení výše uvedeného transportu účinné látky se plochá elektroda přiloží na uvedený zásobník, a mezi touto elektrodou a sousední elektrodou, případně přiloženou přímo na kůži pacienta, se vytvoří elektrický potenciálový rozdíl. Elektroda, přiložená na vrchní části zásobníku, je polarizována tak, aby byly ionty účinné látky vehnány pod kůži pacienta a odtud přešly do cévního systému pacienta.
V rámci současného stavu techniky jsou známé zásobníky, obsahující hydrogel, který může být impregnován roztokem účinné látky. Avšak tento hydrogel neobsahuje tento roztok od samého počátku. Ve skutečnosti je tento hydrogel udržován v „suchém“ stavu za účelem vyvarování se problémů, spojených se stabilitou účinné látky, např. problémů, ke kterým by docházelo v důsledku znečištění účinné látky a/nebo neslučitelnosti hydrogelu s účinnou látkou, a uvedeným roztokem je hydrogel impregnován bezprostředně před jeho použitím.
Za účelem vhodného provedení tohoto typu aplikace je potom nutné provést impregnaci hydrogelu, obsaženého v zásobníku, rychle, např. přibližně během minuty. Impregnace hydrogelu by měla být také homogenní a úplná v celém objemu hydrogelu.
Cílem vynálezu je výroba zásobníku, který lze rychle, úplně a homogenně impregnovat uvedeným roztokem účinné látky.
Dalším cílem vynálezu je poskytnout zásob výroby uvedeného zásobníku, který může byt průmyslově využitelný, to znamená způsob výroby, který umožňuje velký objem produkce při výrobních nákladech, které jsou omezeny na nejmenší možnou míru.
Podstata vynálezu
Výše uvedené cíle vynálezu, jakož i ostatní znaky, které budou zřejmé z následující popisné části, jsou dosaženy pomocí zásobníku, obsahujícího částicový materiál, který může být impregnován roztokem účinné látky, přičemž tento zásobník je charakteristický tím, že obsahuje a) nosnou vrstvu, vyrobenou z pórovitého materiálu, který je propustný pro roztok účinné látky a který se podílí na mechanické pevnosti zásobníku, b) vrstvu částic z impregnovatelného materiálu a c) podložkovou vrstvu, uspořádanou mezi jednou stranou nosné vrstvy a vrstvou částic za účelem držení vrstvy částic na nosné vrstvě, přičemž tato podložková vrstva je tvořena materiálem, který je mísitelný s roztokem účinné látky.
- 1 CZ 283974 B6
Použití uvedeného impregnovatelného částicového materiálu umožňuje poskytnout velkou plochu pro absorpci roztoku účinné látky, což urychluje impregnaci zásobníku. Tloušťka vrstvy částic výhodně odpovídá průměrné velikosti částic, což zajišťuje rychlé a homogenní rozložení roztoku účinné látky v zásobníku. Mísitelnost podložkové vrstvy s roztokem účinné látky, kterým má být zásobník impregnován, zajišťuje elektrickou kontinuitu mezi tímto zásobníkem a elektrodou, uzpůsobenou pro pojmutí tohoto zásobníku.
Za účelem připevnění zásobníku k uvedené elektrodě, která je součástí iontoforetického zařízení, určeného pro transdermální dodání léčivých produktů, je tento zásobník potažen oboustrannou adhezní vrstvou, která je spojena s nosnou vrstvou na té straně nosné vrstvy, která je protilehlá ke straně nosné vrstvy, potažené uvedenou podložkovou vrstvou, přičemž tato oboustranná adhezní vrstva má pravidelnou otevřenou strukturu za účelem zajištění elektrického kontaktu mezi roztokem účinné látky a uvedenou elektrodou.
Podle vynálezu je podložková vrstva zásobníku výhodně tvořena látkou, zvolenou z množiny, zahrnující glycerol, diacetin a popylyethylenglykol.
Kromě toho je podle vynálezu impregnovatelný částicový materiál, který je vyložen zásobník, výhodně zvolen z množiny, zahrnující deriváty celulózy, jakými jsou hydroxypropylmethylcelulóza, hydroxyethylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, karboxymethylcelulóza a methylcelulóza, polymery a kopolymery kyseliny akrylové, kyseliny methakrylové a jejich esterů, polyalkylenglykolové gely, polyvinylpyrrolidon a jeho deriváty, polyvinylalkohol, polyakrylamid a jeho deriváty, přírodní gumy a ve vodě rozpustné škrobové deriváty a kopolymery (methylvinylether/anhydrid kyseliny maleinové).
Vynález také poskytuje způsob výroby uvedeného zásobníku podle vynálezu, přičemž tento způsob výroby je charakteristický tím, že a) jedna strana uvedené nosné vrstvy je potažena adhezní podložkovou vrstvou a b) takto vytvořená vrstva je posypána částicemi materiálu, který může být impregnován roztokem účinné látky. Uvedená nosná vrstva, mající formu pásu, se pohybuje skrze stanoviště pro potaženi jedné strany tohoto pásu materiálem podložkové vrstvy, a potom skrze stanoviště pro práškování této podložkové vrstvy, vytvořené na uvedeném pásu. Podle výhodného provedení vynálezu je uvedený pás posypán prosíváním částic impregnovatelného materiálu, které je prováděno nad adhezní podložkovou vrstvou.
Takto vyrobený pás se pohybuje vysokou rychlostí skrze výrobní zařízení, což zajišťuje vysoký objem produkce při nízkých výrobních nákladech. Tento pás je potom svařen a rozřezán a vytvořené segmenty pásu tvoří zásobník podle vynálezu.
Přehled obrázků na výkresech
Ostatní znaky a výhody vynálezu budou zřejmé z následující popisné části a z přiložených výkresů, na kterých obr. 1 zobrazuje perspektivní pohled na výhodné provedení zásobníku podle vynálezu a řez tímto zásobníkem, obr. 2 zobrazuje zvětšený pohled na detail řezu zásobníku z obr. 1, označený písmenem A a znázorňující jednotlivé vrstvy, tvořící zásobník podle vynálezu, a obr. 3, 4 a 5 schematicky zobrazují jednotlivá stanoviště ve výrobním zařízení pro provedení způsobu výroby zásobníku z obr. 1 a 2 podle vynálezu.
-2CZ 283974 B6
Příklady provedení vynálezu
Jak je zřejmé z obr. 1, má zásobník podle vynálezu formu plochého, obdélníkového segmentu, který má typickou plochu např. 6 cm x 2 cm. Zásobník musí obsahovat materiál, který může být impregnovatelný roztokem účinné látky, přičemž tento materiál musí pojmout např. 1 až 2 ml tohoto roztoku.
Pro výše uvedený účel zásobník v podstatě obsahuje nosnou vrstvu 1 z pórovitého materiálu, impregnovanou materiálem adhezní podložkové vrstvy 2, uloženým na jednu stranu uvedené nosné vrstvy 1, přičemž adhezní podložková vrstva 2 má povrch, který v důsledku adheze umožňuje přichycení vrstvy 3 částic impregnovatelného materiálu, který může být impregnován roztokem účinné látky.
Uvedená adhezní podložková vrstva 2 sama o sobě impregnuje dutiny nosné vrstvy 1, což zajišťuje dobrou adhezi této vrstvy na nosné vrstvě L Částice 4i, 4j, 4j, 44, apod. z impregnovatelného materiálu jsou rovnoměrně distribuovány na adhezní podložkové vrstvě 2, na které jsou v důsledku adheze drženy v uspořádání, v jakém byly distribuovány na tuto vrstvu.
V případě, že je vrstva 3 částic impregnovatelného materiálu impregnována roztokem účinné látky, potom tato vrstva poskytuje velkou absorpční plochu, která je dána součtem povrchových ploch jednotlivých uvedených částic. V důsledku toho se absorpce roztoku účinné látky výrazně urychlí.
Rovnoměrnému rozložení uvedeného roztoku ve vrstvě 3 částic impregnovatelného materiálu také napomáhá malá tloušťka této vrstvy, která je přibližně rovna střednímu průměru uvedených částic, a plochost této vrstvy.
Podle prvního provedení zásobníku podle vynálezu může být tento zásobník tvořen pouze nosnou vrstvou 1, adhézní podložkovou vrstvou 2 a vrstvou 3 částic impregnovatelného materiálu.
Avšak podle výhodného provedení zásobníku podle vynálezu je soudržnost zásobníku zesílena krycí vrstvou 5, která pokrývá uvedenou vrstvu 3, tvořenou částicemi 4j, za účelem dosažení toho, že tato vrstva 3 částic impregnovatelného materiálu zůstane správně držena na nosné vrstvě
1.
Takto vytvořený zásobník musí být na jedné straně nosné vrstvy 1 fixován v elektrodě, tvořené např. vodivou vrstvou stříbro/chlorid stříbrný. Tato fixace je výhodně provedena použitím oboustranné adhezní vrstvy 18, která je původně přilepena buď k zásobníku, nebo k elektrodě.
Adheze uvedené oboustranné adhezní vrstvy 18 k zásobníku je podle vynálezu zlepšena pokrytím nosné vrstvy 1 na její straně 1^ pomocnou vrstvou 6, vyrobenou z materiálu s otevřenou strukturou, např. z jemného pletiva, vyrobeného z elektricky nevodivého materiálu. Tato pomocná vrstva 6, je spojena s nosnou vrstvou 1 na úsecích nosné vrstvy 1, přilehlých k příčným okrajům 16, 17 této nosné vrstvy 1, stejně jako je k této nosné vrstvě takto připojena krycí vrstva 5. Jedna strana uvedené oboustranné adhezní vrstvy 18 je spojena s pomocnou vrstvou 6, která sama o sobě pokrývá nosnou vrstvu 1, přičemž druhá strana této adhezní vrstvy je určena pro přiložení na povrch uvedené elektrody.
Je třeba poznamenat, že v případě nepřítomnosti uvedené pomocné vrstvy 6 nemůže být uvedená oboustranná adhezní vrstva 18 přilepena k nosné vrstvě, impregnované např. glycerolem, tvořícím podložkovou vrstvu, jak bude dále popsáno. Soudržnost celého zásobníku je zajištěna spoji, vytvořenými v blízkosti okrajů 16 a 17.
-3 CZ 283974 B6
Elektrická kontinuita zásobníku mezi krycí vrstvou 5 a elektrodou, přilepenou k pomocné vrstvě 6, je zajištěna použitím pórovitých materiálů, tvořících nosnou vrstvu 1, krycí vrstvu 5 a adhezní podložkovou vrstvu 2, která je mísitelná s roztokem účinné látky. Uvedený roztok účinné látky je např. injekční stříkačkou vstříknut do zásobníku bezprostředně před přiložením sestavy zásobník/elektroda na kůži pacienta za účelem transdermálního dodání léčivého produktu, podporovaného iontoforézou. Tento roztok potom impregnuje částice 4,, adhezní podložkovou vrstvu 2 a pórovitou nosnou vrstvu 1 a krycí vrstvu 5. Uvedená oboustranná adhezní vrstva 18, která fixuje zásobník k elektrodě, může být vyrobena například tak, že obsahuje nosič z elektricky vodivých adhezních produktů. Elektrická kontinuita oboustranné adhezní vrstvy £8 může být zajištěna použitím adhezní vrstvy z otevřenou strukturou, která by umožňovala roztoku účinné látky prosáknout přes tuto vrstvu k uvedené elektrodě.
Pro vytvořeni nosné vrstvy £, adhezní podložkové vrstvy 2, vrstvy 3 částic impregnovatelného materiálu, krycí vrstvy 5 a pomocné vrstvy 6 mohou být použity různé materiály. V případě nosné vrstvy 1 a případné krycí vrstvy 5 jsou podle vynálezu použity následující materiály: tkaný nebo netkaný materiál, plstěný materiál, pletivo nebo fólie z napěněné plastické hmoty s otevřenými póry. Uvedené materiály musí být dostatečně tenké a propustné a mají např. plošnou hmotnost, výhodně ležící mezi 10 a 50 g/m2, zejména rovnou přibližně 15 g/m2, za účelem toho, aby nosná vrstva (případně krycí vrstva), vytvořená z těchto materiálů, umožňovala průchod roztoku účinné látky ke gelu, tvořenému částicemi £, které mají být impregnovány tímto roztokem. Materiály, tvořícími vrstvy 1 a 5, jsou výhodně polymery: polyethylen, polypropylen, polyamid, polyester, polyurethan, celulóza, viskóza, olefinické kopolymery, polyvinylchlorid, celulózové, akrylové nebo methakrylové polymery.
Adhezní podložková vrstva 2, kterou je nosná vrstva £ impregnována, je tvořena kapalinou, která je mísitelná s roztokem účinné látky. Tato kapalina musí být dostatečně viskózní, aby nestekla z nosné vrstva £ kterou impregnuje, a dostatečně adhezní za účelem zachycení absorbujících částic 4, na ploše impregnované nosné vrstvy £, na kterou byly tyto částice uloženy. Viskozita této kapaliny výhodně leží mezi 100 a 1000 centipoisů. Za tímto účelem mohou být použity látky, jako např. glycerol, diacetin, homoacetin, polyethylenglykol (polyoxyethylen), mající malou molekulární hmotnost, nebo jiné látky, vykazující ekvivalentní vlastnosti, jejichž volba bude pro odborníka v daném oboru rutinní záležitostí.
Látka, tvořící absorbující částice £, je výhodně zvolena z množiny, zahrnující hydrofilní nebo ve vodě rozpustné polymery. Tato látka má formu prášku, vloček nebo vláken. Tato částicová forma podporuje v důsledku kapilárního jevu distribuci roztoku účinné látky na povrchu uvedené elektrody. Uvedená látka může být zvolena z množiny, zahrnující následující látky, přičemž látky z uvedené množiny mohou být použity samostatně nebo ve směsi:
- deriváty celulózy, jakými jsou hydroxypropylmethylcelulóza, hydroxyethylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, karboxymethylcelulóza a methylcelulóza,
- polymery a kopolymery kyseliny akrylové, kyseliny methakrylové a jejich esterů s velmi dobrými absorpčními vlastnostmi,
- polyethylenglykol, polypropylenglykol,
- polyvinylpyrrolidon ajeho deriváty,
- polyvinylalkohol,
- polyakrylamid ajeho deriváty,
- přírodní gumy, guarová guma, xantan, pektin, karagén, rohovníková moučka a obecně polysacharidy,
- ve vodě rozpustné škrobové deriváty a
-4CZ 283974 B6
- kopolymery (methylvinylether/anhydrid kyseliny maleinové).
Částice 4j mohou být také vytvořeny rozemletím pevného materiálu, vyrobeného ze směsi výše uvedených produktů, případně přidáním hydrofilních textilních vláken, např. bavlny, k těmto směsím. Tento způsob je výhodný pro přímé uložení směsi různých látek a textilních vláken na nosnou vrstvu 1, dostatečně pokrytou materiálem adhezní podložkové vrstvy 2.
Podle vynálezu mají výhodně vytvořené Částice střední průměr, ležící mezi 80 pm a 250 pm, a jsou uloženy do tenké vrstvy s tloušťkou přibližně 300 pm a plošnou hmotností od 30 do 250 g/m2 na podložkovou vrstvu, mající tloušťku v rozmezí 100 až 200 pm.
Bylo zjištěno, že uložení adhezní podložkové vrstvy (2), např. glycerolu, na pórovitou nosnou vrstvu (1), např. vyrobenou z netkaného vlákna, vytváří určitý stupeň plošné nerovnosti této podložkové vrstvy, která do určité míry kopíruje nerovný povrch pórovité vrstvy, na kterou je uložena. Za účelem odstranění tohoto nedostatku může být podle vynálezu netkaná nosná vrstva před uložením glycerolové vrstvy pokryta polyoxyethylenovým hydrogelem nebo jiným ekvivalentním materiálem. Za účelem provedení tohoto opatření může být nosná vrstva 1 uspořádána na odlupovatelné ochranné vrstvě, např. na papíru, potaženém silikonem, který zesiluje mechanickou pevnost nosné vrstvy. Nosná vrstva je potom ovrstvena známým způsobem, např. použitím válce, škrabky, apod., načež se takto pokrytá nosná vrstva vysuší. V důsledku toho mají obě strany nosné vrstvy po odtržení papíru, potaženého silikonem, velmi hladný povrch. Pro uvedené účely je použit polyethylenový hydrogel, který má molekulární hmotnost 300000 a který je dodáván belgickou firmou JANSSEN CHEMICA ve formě 2% roztoku. Takto vyhlazený povrch netkaného vlákna může být potom pokryta glycerolovou vrstvou, mající rovnoměrnou tloušťku a dobré povrchové vlastnosti.
Za účelem popsání výhodného způsobu výroby zásobníku podle vynálezu jsou v následující popisné části učiněny odkazy na obr. 3 až 5, zobrazené na připojených výkresech. Podle tohoto způsobu je nejprve celá vrstva podložkového produktu, např. glycerolu s plošnou hmotností přibližně 75 g/m2, uložena na nosnou vrstvu J. Za účelem provedení výše uvedeného opatření je vytvořen pás materiálu, např. netkaného, tvořící nosnou vrstvu 1, který je potom potažen odpovídajícím pásem odloupnutelného ochranného papíru, pokrytého silikonem, který zesiluje jeho mechanickou pevnost. Tento pás může být potom veden skrze stanoviště pro potažení nosné vrstvy glycerolem. Toto stanoviště schematicky znázorňuje obr. 3. Uvedený pás nosné vrstvy 1, potažené papírem, pokrytým silikonem, je tažen hnacím válcem 7 pod škrabkou 8, která reguluje tloušťku nanášené vrstvy a udržuje potřebnou zásobu glycerolu před škrabkou, která je doplňována prostředky (nejsou zobrazeny), dobře známými odborníkovi v daném oboru.
Je zřejmé, že uvedený způsob nanášení podložkové vrstvy, ilustrovaný na obr. 3, může být nahrazen ostatními vhodnými způsoby, např. použitím přenášecího válce, kalandrováním, nanášecí metodou pad-roll, postřikem nebo technikami, využívanými v tisku, např. technikou síťovitého tisku.
Pás potažený glycerolem, je dále veden skrze práškovací stanoviště, např. takové, jaké je zobrazeno na obr. 4. Toto práškovací stanoviště zahrnuje výsypku 9, v jejíž spodní části je uspořádáno síto 10, případně vibrační síto. Dehydratovaný práškový hydrogel, tvořící materiál, obsažený v zásobníku podle vynálezu a impregnovatelný roztokem účinné látky, je uspořádán v uvedené výsypce. Práškový hydrogel dopadá na nakloněnou plošinu, která rovnoměrně distribuje tento prášek na povrch glycerolové vrstvy, vytvořené na pásu nosné vrstvy 1, která se pohybuje pod uvedenou nakloněnou plošinou v důsledku tažné síly, vyvíjené hnacím válcem 12. Tento válec je také použit pro odloupnutí pásu 13 silikonem potaženého papíru, který nese pás nosné vrstvy 1 až do okamžiku, kdy je od tohoto pásu odloupnut. Uvedený pás nosné vrstvy 1, potažený vrstvou 3 částic impregnovatelného materiálu, tvořeného práškovým hydrogelem,
- 5 CZ 283974 B6 fixovaným na povrchu glycerolové vrstvy, je potom veden skrze stanoviště, zobrazené na obr. 5 za účelem jeho uvedení do sestavy s pásem krycí vrstvy 5 (pomocí válce 14) a pásem pomocné vrstvy 6 (pomocí válce 15). za předpokladu, že krycí vrstva 5 a pomocná vrstva 6 jsou zahrnuty v zásobníku podle vynálezu.
Spojení jednotlivých pásů nosné vrstvy 1, krycí vrstvy 5 a pomocné vrstvy 6 dohromady může být zesíleno různými způsoby, např. svařením prostřednictvím tepelného kalandrování v místech, pravidelně rozmístěných po povrchu spojovaných pásů, nebo spojením těchto pásů pomocí obdobně rozmístěných oblastí adhezního prostředku.
Takto zhotovený vrstvený pás je nakonec na příčných okrajích 16 a 17 každého vytvořeného zásobníku (jak je to zřejmé zobr. 1) svařen a potom rozřezán za účelem oddělení každého zásobníku.
Je třeba poznamenat, že není nutné svařit zásobník na všech jeho čtyřech okrajích.
Výše popsaný způsob výroby zásobníku podle vynálezu, při kterém se používá kontinuálně se pohybující a automaticky svařovaný a rozřezávaný pás, umožňuje vysoké produkční rychlosti a tudíž vysoký objem produkce při nízkých výrobních nákladech, což je v souladu z výše stanovenými požadavky.
Je zřejmé, že vynález není omezen výše popsaným provedením, které je zde uvedeno pouze jako příkladné provedení. Proto místo práškování prosíváním lze použít i jiné způsoby nanesení částic impregnovatelného materiálu, např. práškování pomocí výfukových trysek nebo pomocí fluidního lože nanášeného prášku, kterým prochází pás nosné vrstvy s adhezním povrchem podložkové vrstvy. Podobně může být zásobník vytvořen celistvě s uvedenou elektrodou a uvedená oboustranná adhezní vrstva může být použita ke spojení zásobníku s elektrodou.
Claims (22)
1. Zásobník, impregnovatelný roztokem účinné látky a určený k použití v iontoforetickém zařízení pro transdermální dodání léčivých produktů a obsahující částicový materiál, který může být impregnován uvedeným roztokem, vyznačený tím, že obsahuje nosnou vrstvu (1). vytvořenou z pórovitého materiálu, která je propustná pro uvedený roztok a která přispívá k mechanické pevnosti zásobníku, vrstvu (3) částic impregnovatelného materiálu a adhezní podložkovou vrstvu (2), uspořádanou mezi jednou stranou nosné vrstvy (1) a vrstvou (3) částic impregnovatelného materiálu a určenou k držení uvedené vrstvy (3) na nosné vrstvě (1), přičemž adhezní podložková vrstva (2) je tvořena materiálem, který je mísitelný s uvedeným roztokem účinné látky.
2. Zásobník podle nároku 1, vyznačený tím, že se tloušťka vrstvy (3) částic impregnovatelného materiálu rovná střední velikosti těchto částic.
3. Zásobník podle nároku 1 nebo 2, vyznačený tím, že je potažen oboustrannou adhezní vrstvou (18), připojenou k nosné vrstvě (1) na straně této vrstvy, která je protilehlá ke straně, pokryté adhezní podložkovou vrstvou (2).
4. Zásobník podle nároku 3, vyznačený tím, že uvedená adhezní vrstva (18) je svou druhou stranou připojena ke kovové vrstvě, tvořící elektrodu.
-6CZ 283974 B6
5. Zásobník podle nároku 3 nebo 4, vyznačený tím, že mezi nosnou vrstvou (1) a uvedenou oboustranou adhezní vrstvou (18) je uspořádána pomocná vrstva (6) z materiálu s otevřenou strukturou.
6. Zásobník podle nároků laž5, vyznačený tím, že nosná vrstva (1) obsahuje pórovitý materiál, impregnovaný polyoxyethylenovým hydrogelem.
7. Zásobník podle nároků lažó, vyznačený tím, že zahrnuje krycí vrstvu (5), zhotovenou z pórovitého materiálu, přičemž tato krycí vrstva (5) pokrývá vrstvu (3) částic impregnovatelného materiálu.
8. Zásobník podle nároků laž7, vyznačený tím, že nosná vrstva (1), krycí vrstva (5) a pomocná vrstva (6) jsou svými okraji vzájemně svařeny.
9. Zásobník podle nároků laž8, vyznačený tím, že nosná vrstva (1) je zhotovena z materiálu, zvoleného z množiny, zahrnující tkané nebo netkané produkty, plstě, pletiva a hmoty s pórovitou strukturou, zhotovené z polymemí látky, zvolené ze skupiny látek, zahrnující polyethylen, polypropyleny, polyamidy, polyestery, polyurethany, celulózy, viskózy, olefinické kopolymery, polyvinylchlorid, celulózové, akrylové nebo methakrylové polymery.
10. Zásobník podle nároků laž9, vyznačený tím, že adhezní podložková vrstva (2) je tvořena látkou, zvolenou z množiny látek, zahrnující glycerol, diacetin, homoacetin, polyethylenglykol.
11. Zásobník podle nároků 1 až 10, vyznačený tím, že impregnovatelný Částicový materiál vrstvy 3 částic impregnovatelného materiálu je tvořen látkou, zvolenou z množiny látek, zahrnující deriváty celulózy, jakými jsou hydroxypropylmethylcelulóza, hydroxyethylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, karboxymethylcelulóza, a methylcelulóza, polymery a kopolymery kyseliny akrylové, kyseliny methakrylové a jejich esterů, polyalkylenglykolové gely, polyvinylpyrrolidon ajeho deriváty, polyvinylalkohol, polyakrylamid ajeho deriváty, přírodní gumy a ve vodě rozpustné škrobové deriváty a kopolymery (methylvinylether/anhydrid kyseliny maleinové).
12. Zásobník podle nároku 11, vyznačený tím, že uvedený impregnovatelný částicový materiál zahrnuje částice se střední velikostí 80 pm až 250 pm, přičemž vrstva (3) částic impregnovatelného materiálu, vytvořená z tohoto materiálu, uloženého na adhezní podložkovou vrstvu (2), má maximální tloušťku 300 pm.
13. Zásobník podle nároků 7a 9, vyznačený tím, že krycí vrstva (5) a nosná vrstva (1) jsou tvořena polymemími látkami téže skupiny.
14. Zásobník podle nároků 5 až 13, vyznačený tím, že pomocná vrstva (6) z materiálu s otevřenou strukturou je tvořena pletivem, plstí nebo tkaným nebo netkaným produktem z polymemího materiálu.
15. Způsob výroby zásobníku podle nároků 1 až 14, vyznačený tím, že jedna strana nosné vrstvy (1) se pokryje adhezní podložkovou vrstvou (2) a takto vytvořená vrstva se popráškuje částicemi (4;) z materiálu, impregnovatelného roztokem účinné látky.
16. Způsob podle nároku 15, vyznačený tím, že se nosná vrstva (1), mající formu pásu, pohybuje skrze stanoviště (7, 8) pro potažení jedné strany tohoto pásu materiálem adhezní podložkové vrstvy (2) a potom skrze stanoviště (9, 10, 11) pro práškování adhezní podložkové vrstvy (2), vytvořené na uvedeném pásu nosné vrstvy (1).
-7CZ 283974 B6
17. Způsob podle nároku 16, vyznačený tím, že uvedený pohybující se pás nosné vrstvy (1) se potáhne pásem (13) odloupnutelného ochranného materiálu.
18. Způsob podle nároku 17, vyznačený tím, že uvedený potažený pás nosné vrstvy (1) se před tím, než projde skrze stanoviště (7, 8) pro pokrytí tohoto pásu adhezní podložkovou vrstvou (2), impregnuje polyoxyethylenovým hydrogelem.
19. Způsob podle nároku 17 nebo 18, vyznačený tím, že se pás (13) na konci práškovacího stanoviště (9, 10, 11) odloupne a pás nosné vrstvy (1) s nanesenou adhezní podložkovou vrstvou (2) a vrstvou (3) částic impregnovatelného materiálu je potom tažen mezi pásem krycí vrstvy (5), zhotoveným z materiálu s otevřenou strukturou a pokrývajícím vrstvu (3) částic impregnovatelného materiálu, a pletivovým pásem pomocné vrstvy (6), pokrývajícím druhou stranu pásu nosné vrstvy (1) s nanesenou adhezní podložkovou vrstvou (2) a vrstvou (3) částic impregnovatelného materiálu.
20. Způsob podle nároku 19, vyznačený tím, že takto vytvořený pásový produkt se rovnoměrně svaří na jednotlivé segmenty, odpovídající konečným rozměrům zásobníku, načež se pásový produkt podél uvedených svarů (16, 17) rozřízne za účelem oddělení každého ze zásobníků.
21. Způsob podle nároku 19, vyznačený tím, že takto vytvořený pásový produkt se tepelně kalandruje za účelem posílení jeho soudržnosti.
22. Způsob podle nároků 15až21, vyznačený tím, že uvedené částice impregnovatelného materiálu se prosívají za účelem vytvoření vrstvy (3) částic impregnovatelného materiálu na adhezní podložkové vrstvě (2).
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9310360A FR2709423B1 (fr) | 1993-08-30 | 1993-08-30 | Réservoir imprégnable d'une solution de principe actif, pour dispositif ionophorétique d'administration transdermique de médicaments, et procédé de fabrication d'un tel réservoir. |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ58096A3 CZ58096A3 (cs) | 1998-03-18 |
| CZ283974B6 true CZ283974B6 (cs) | 1998-07-15 |
Family
ID=9450448
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ96580A CZ283974B6 (cs) | 1993-08-30 | 1994-08-03 | Zásobník pro roztok účinné látky a způsob jeho výroby |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5718913A (cs) |
| EP (1) | EP0716620B1 (cs) |
| JP (1) | JP3353150B2 (cs) |
| KR (1) | KR100302083B1 (cs) |
| AT (1) | ATE151298T1 (cs) |
| AU (1) | AU677857B2 (cs) |
| CA (1) | CA2169070A1 (cs) |
| CZ (1) | CZ283974B6 (cs) |
| DE (1) | DE69402559T2 (cs) |
| DK (1) | DK0716620T3 (cs) |
| ES (1) | ES2103133T3 (cs) |
| FR (1) | FR2709423B1 (cs) |
| GR (1) | GR3023092T3 (cs) |
| HU (1) | HU218361B (cs) |
| NZ (1) | NZ269569A (cs) |
| PL (1) | PL174792B1 (cs) |
| SG (1) | SG44531A1 (cs) |
| SK (1) | SK280270B6 (cs) |
| WO (1) | WO1995006496A1 (cs) |
Families Citing this family (43)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997004835A1 (de) * | 1995-07-28 | 1997-02-13 | Novartis Ag | Transdermales system |
| GB2307862A (en) * | 1995-12-05 | 1997-06-11 | David Jehan | Patch structures for transdermal therapy |
| US5983135A (en) * | 1998-12-24 | 1999-11-09 | Avrahami; Zohar | Transdermal delivery of fine powders |
| US20040109874A1 (en) * | 1999-11-10 | 2004-06-10 | Powderject Vaccines, Inc. | Induction of mucosal immunity by vaccination via the skin route |
| CA2377843C (en) * | 2000-05-23 | 2008-02-19 | Toyo Eizai Kabushiki Kaisha | Ultra-thin absorbing sheet body, disposable absorbent article provided with ultra-thin absorbing sheet body and production device for ultra-thin absorbing sheet body |
| CA2471459A1 (en) | 2001-12-20 | 2003-07-03 | Alza Corporation | Electrotransport device having an integrally molded reservoir housing |
| US7872168B2 (en) * | 2003-10-31 | 2011-01-18 | Kimberely-Clark Worldwide, Inc. | Stretchable absorbent article |
| US7662745B2 (en) | 2003-12-18 | 2010-02-16 | Kimberly-Clark Corporation | Stretchable absorbent composites having high permeability |
| US20070190123A1 (en) * | 2004-01-30 | 2007-08-16 | Kazunosuke Aida | Cover material and plaster with cover material |
| US7938813B2 (en) * | 2004-06-30 | 2011-05-10 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Absorbent article having shaped absorbent core formed on a substrate |
| US7772456B2 (en) * | 2004-06-30 | 2010-08-10 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Stretchable absorbent composite with low superaborbent shake-out |
| US20060069365A1 (en) * | 2004-09-30 | 2006-03-30 | Sperl Michael D | Absorbent composite having selective regions for improved attachment |
| WO2006055729A1 (en) * | 2004-11-16 | 2006-05-26 | Transcutaneous Technologies Inc. | Iontophoretic device and method for administering immune response-enhancing agents and compositions |
| US20060135932A1 (en) * | 2004-12-21 | 2006-06-22 | Abuto Frank P | Stretchable absorbent core and wrap |
| US20090214625A1 (en) * | 2005-07-15 | 2009-08-27 | Mizuo Nakayama | Drug delivery patch |
| JP2007037868A (ja) * | 2005-08-05 | 2007-02-15 | Transcutaneous Technologies Inc | 経皮投与装置及びその制御方法 |
| JPWO2007026672A1 (ja) * | 2005-08-29 | 2009-03-05 | Ｔｔｉ・エルビュー株式会社 | イオントフォレーシス用汎用性電解液組成物 |
| BRPI0616166A2 (pt) * | 2005-09-16 | 2011-06-07 | Tti Ellebeau Inc | dispositivo de iontoforese do tipo de cateter |
| CA2664589A1 (en) * | 2005-09-30 | 2007-04-12 | Tti Ellebeau, Inc. | Iontophoretic device and method of delivery of active agents to biological interface |
| WO2007038555A1 (en) * | 2005-09-30 | 2007-04-05 | Tti Ellebeau, Inc. | Iontophoretic device and method of delivery of active agents to biological interface |
| KR20080066712A (ko) * | 2005-09-30 | 2008-07-16 | 티티아이 엘뷰 가부시키가이샤 | 관능화된 미세바늘 경피 약물 전달 시스템, 장치 및 방법 |
| JP2009509676A (ja) * | 2005-09-30 | 2009-03-12 | Ｔｔｉ・エルビュー株式会社 | ナノ粒子と接合された活性物質のイオントフォレーシス送達 |
| US20070093787A1 (en) * | 2005-09-30 | 2007-04-26 | Transcutaneous Technologies Inc. | Iontophoresis device to deliver multiple active agents to biological interfaces |
| US20070135785A1 (en) * | 2005-12-12 | 2007-06-14 | Jian Qin | Absorbent articles comprising thermoplastic coated superabsorbent polymer materials |
| WO2007079116A1 (en) * | 2005-12-28 | 2007-07-12 | Tti Ellebeau, Inc. | Electroosmotic pump apparatus and method to deliver active agents to biological interfaces |
| WO2007079193A2 (en) * | 2005-12-30 | 2007-07-12 | Tti Ellebeau, Inc. | Iontophoretic systems, devices, and methods of delivery of active agents to biological interface |
| CN101405051A (zh) * | 2006-03-21 | 2009-04-08 | 阿尔扎公司 | 用于药物电转运的可水化聚合酯基质 |
| US20080004564A1 (en) * | 2006-03-30 | 2008-01-03 | Transcutaneous Technologies Inc. | Controlled release membrane and methods of use |
| US20070255243A1 (en) * | 2006-04-28 | 2007-11-01 | Kaun James M | Dimensionally stable stretchable absorbent composite |
| WO2008005458A2 (en) * | 2006-07-05 | 2008-01-10 | Tti Ellebeau, Inc. | Delivery device having self-assembling dendritic polymers and method of use thereof |
| EP2063863A2 (en) * | 2006-08-29 | 2009-06-03 | Alza Corporation | Drug electrotransport with hydration measurement of hydratable reservoir |
| US20080193514A1 (en) * | 2006-11-02 | 2008-08-14 | Transcu Ltd. | Compostions and methods for iontophoresis delivery of active ingredients through hair follicles |
| JPWO2008087803A1 (ja) * | 2007-01-16 | 2010-05-06 | 国立大学法人北海道大学 | 抗酸化成分を封入したイオントフォレーシス用リポソーム製剤 |
| US20080188791A1 (en) * | 2007-02-02 | 2008-08-07 | Difiore Attilio E | Active iontophoresis delivery system |
| US20080286349A1 (en) * | 2007-05-18 | 2008-11-20 | Youhei Nomoto | Systems, devices, and methods for passive transdermal delivery of active agents to a biological interface |
| US8197844B2 (en) * | 2007-06-08 | 2012-06-12 | Activatek, Inc. | Active electrode for transdermal medicament administration |
| JP2010187707A (ja) * | 2007-06-12 | 2010-09-02 | Hokkaido Univ | インスリンを封入したイオントフォレーシス用リポソーム製剤 |
| US8862223B2 (en) | 2008-01-18 | 2014-10-14 | Activatek, Inc. | Active transdermal medicament patch and circuit board for same |
| BRPI0918060A2 (pt) * | 2008-09-10 | 2015-12-01 | Transcu Ltd | aparelho e método de distribuição de líquidos viscosos a base de hpc em substratos porosos, por exemplo, processo contínuo a base de tecido. |
| NZ599524A (en) | 2009-11-09 | 2014-04-30 | Spotlight Technology Partners Llc | Polysaccharide based hydrogels |
| WO2011057133A1 (en) | 2009-11-09 | 2011-05-12 | Spotlight Technology Partners Llc | Fragmented hydrogels |
| JP5671617B2 (ja) * | 2010-08-11 | 2015-02-18 | ジェイ アンド シー トレーディング カンパニー リミテッド | 温水を用いた温熱バンド |
| US10864172B2 (en) * | 2018-07-25 | 2020-12-15 | Chemsultants International Inc. | Transdermal patch for oil delivery |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5810066A (ja) * | 1981-07-10 | 1983-01-20 | 株式会社アドバンス | イオントフオレ−ゼ用プラスタ−構造体 |
| US4777954A (en) * | 1986-06-30 | 1988-10-18 | Nepera Inc. | Conductive adhesive medical electrode assemblies |
| US4989607A (en) * | 1989-03-30 | 1991-02-05 | Preston Keusch | Highly conductive non-stringy adhesive hydrophilic gels and medical electrode assemblies manufactured therefrom |
| US5069908A (en) * | 1989-06-19 | 1991-12-03 | Henley International, Inc. | Crosslinked hydrogel and method for making same |
| US5087242A (en) * | 1989-07-21 | 1992-02-11 | Iomed, Inc. | Hydratable bioelectrode |
| US5236412A (en) * | 1989-07-21 | 1993-08-17 | Iomed, Inc. | Rehydratable product and method of preparation thereof |
| US5162043A (en) * | 1990-03-30 | 1992-11-10 | Alza Corporation | Iontophoretic delivery device |
| JP3457308B2 (ja) * | 1991-11-15 | 2003-10-14 | ミネソタ マイニング アンド マニュファクチャリング カンパニー | 二相複合導性感圧接着剤の施された生物医療電極 |
| US5306504A (en) * | 1992-12-09 | 1994-04-26 | Paper Manufactures Company | Skin adhesive hydrogel, its preparation and uses |
-
1993
- 1993-08-30 FR FR9310360A patent/FR2709423B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
1994
- 1994-08-03 WO PCT/FR1994/000974 patent/WO1995006496A1/fr active IP Right Grant
- 1994-08-03 HU HU9600261A patent/HU218361B/hu not_active IP Right Cessation
- 1994-08-03 JP JP50797895A patent/JP3353150B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1994-08-03 NZ NZ269569A patent/NZ269569A/en unknown
- 1994-08-03 ES ES94923772T patent/ES2103133T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-08-03 AT AT94923772T patent/ATE151298T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-08-03 DK DK94923772.1T patent/DK0716620T3/da active
- 1994-08-03 SG SG1996001603A patent/SG44531A1/en unknown
- 1994-08-03 CA CA002169070A patent/CA2169070A1/en not_active Abandoned
- 1994-08-03 PL PL94312784A patent/PL174792B1/pl unknown
- 1994-08-03 EP EP94923772A patent/EP0716620B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1994-08-03 KR KR1019960701042A patent/KR100302083B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1994-08-03 DE DE69402559T patent/DE69402559T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1994-08-03 SK SK266-96A patent/SK280270B6/sk unknown
- 1994-08-03 CZ CZ96580A patent/CZ283974B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1994-08-03 AU AU73872/94A patent/AU677857B2/en not_active Ceased
- 1994-08-03 US US08/600,916 patent/US5718913A/en not_active Expired - Fee Related
-
1997
- 1997-04-10 GR GR970400561T patent/GR3023092T3/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2709423A1 (fr) | 1995-03-10 |
| SG44531A1 (en) | 1997-12-19 |
| CZ58096A3 (cs) | 1998-03-18 |
| FR2709423B1 (fr) | 1995-11-17 |
| SK280270B6 (sk) | 1999-10-08 |
| CA2169070A1 (en) | 1995-03-09 |
| HU9600261D0 (en) | 1996-03-28 |
| ATE151298T1 (de) | 1997-04-15 |
| JP3353150B2 (ja) | 2002-12-03 |
| KR960704596A (ko) | 1996-10-09 |
| DE69402559T2 (de) | 1997-11-13 |
| KR100302083B1 (ko) | 2001-11-22 |
| ES2103133T3 (es) | 1997-08-16 |
| JPH09501854A (ja) | 1997-02-25 |
| WO1995006496A1 (fr) | 1995-03-09 |
| DE69402559D1 (de) | 1997-05-15 |
| AU7387294A (en) | 1995-03-22 |
| HUT74534A (en) | 1997-01-28 |
| PL312784A1 (en) | 1996-05-13 |
| SK26696A3 (en) | 1996-10-02 |
| AU677857B2 (en) | 1997-05-08 |
| EP0716620A1 (fr) | 1996-06-19 |
| DK0716620T3 (da) | 1997-07-28 |
| US5718913A (en) | 1998-02-17 |
| HU218361B (hu) | 2000-08-28 |
| EP0716620B1 (fr) | 1997-04-09 |
| NZ269569A (en) | 1997-01-29 |
| GR3023092T3 (en) | 1997-07-30 |
| PL174792B1 (pl) | 1998-09-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ283974B6 (cs) | Zásobník pro roztok účinné látky a způsob jeho výroby | |
| CA2138680C (en) | Method and apparatus for the zoned placement of superabsorbent material | |
| US5941843A (en) | Iontophoresis electrode | |
| US5857993A (en) | Process of making an iontophoresis electrode | |
| CA2502062C (en) | Method and apparatus for applying a particulate material to a substrate | |
| JPS6329661A (ja) | 薬剤放出デバイス、その製造と使用 | |
| US8026408B2 (en) | Surface cleaning pad having zoned absorbency and method of making same | |
| EP0214168A1 (fr) | Structure absorbante pour article a usage unique. | |
| HU204701B (en) | Trnasdermal system for transdermal administration of nicotine and process for producing same | |
| GB2194255A (en) | Active particle-containing nonwoven material, method of formation thereof, and uses thereof | |
| US5871461A (en) | Method of making an iontophoresis electrode | |
| ZA200507937B (en) | Method for increasing press fabric void volume by laser etching | |
| US5624745A (en) | Dental adhesive device and method for producing same | |
| WO2007030776A2 (en) | Method of supporting and/or applying particulate materials | |
| JP2000025135A (ja) | 機能性植毛物品及びその製造方法 | |
| JP2002522267A (ja) | 殺菌性の抗菌木材パーチクル−積層品 | |
| JPH09266929A (ja) | 吸水体およびその製造方法 | |
| JP2006204377A (ja) | 貼付材およびそれを用いた貼付製剤 | |
| JP4097142B2 (ja) | 薄型吸収体の製造方法および製造装置 | |
| JP3098333U (ja) | 表面に断続的にならぶ領域に反応型接着剤を塗布されてなるフィルム | |
| JP3098333U6 (ja) | 表面に断続的にならぶ領域に反応型接着剤を塗布されてなるフィルム | |
| WO1998002207A1 (en) | Iontophoresis electrode | |
| JPH08317996A (ja) | イオントフォレシス用インターフェイス | |
| JPS63104902A (ja) | 防鼠性布帛 | |
| JPS581983B2 (ja) | 高吸水性シ−トの製造法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| IF00 | In force as of 2000-06-30 in czech republic | ||
| MM4A | Patent lapsed due to non-payment of fee |
Effective date: 20020803 |