CZ2003865A3

CZ2003865A3 - Aplikátor inkontinenční vložky

Info

Publication number: CZ2003865A3
Application number: CZ2003865A
Authority: CZ
Inventors: Maryann Zunker; Herb F. Velazquez; Donald J. Sanders
Original assignee: Kimberly-Clark Worldwide, Inc.
Priority date: 2000-09-28
Filing date: 2001-08-31
Publication date: 2003-08-13
Also published as: BR0114150A; AU2001286978B2; EG23145A; WO2002026159A1; IL154877A; CA2422824C; CN1466444A; AR032366A1; EP1322252A1; MXPA03002275A; RU2272604C2; TWI239240B; MY132569A; DE60121455T2; CN1268304C; ZA200301943B; IL154877A0; BR0114150B1; US6645136B1; CR6925A

Description

APLIKÁTOR INKONTINENČNÍ VLOŽKY

Oblast techniky

Předložený vynález se redukování výskytu a/.neboobecně týká prostředků pro zmírňování potíží ...«spogených s inkontinencí moči u žen, a způsobů aplikování těchto prostředků. Konkrétně se předložený vynález týká aplikátorů inkontinenčních vložek určených pro umísťování těchto vložek do a jejich orientování ve vaginální dutině.

Dosavadní stav techniky

Některé ženy, obzvláště ženy, které za sebou mají porod jednoho nebo několika dětí, a starší ženy, mohou mít zkušenost s výskytem mimovolného uvolňování moči způsobovaného inkontinencí nebo kombinací stresu a nutkavé neschopnosti moč zadržovat. Například kýchnutí, kašel nebo škytání mohou způsobovat zvyšování intra-abdominálního tlaku, jehož působení zasahuje měchýř osoby a ve svém důsledku zapříčiňuje mimovolné uvolňování moči. Frekvence výskytu, míra a závažnost takového mimovolného uvolňování moči se mohou zvyšovat s postupným oslabováním uretrovaginální myofasciální oblasti. Rovněž tak by mělo být uvedeno, že močový svěrač, který je umístěný v oblasti horního konce uretry (močové trubice), nacházejícího se v blízkosti měchýře, náležitě blokuje průchod z měchýře do uretry, skrze který se uskutečňuje uvolňování moči, pouze tehdy, když uretra vykazuje příčný průřez kruhovité nebo okrouhlé konfigurace. Avšak v případě, kdy dojde ke • ·

- 2 zdeformování tohoto průchodu do konfigurace vykazující více eliptický nebo oválný příčný průřez, již není močový svěrač schopný tento průchod náležitě uzavírat, čímž se sklon k mimovolnému uvolňování moči zvyšuje.

Se stárnutím ženské světové populace- se, jako nikdy před tím, zvyšuje požadavek nechirurgického postupu a/nebo prostředku „schopných zajistit redukování nebo .zmírňování mimovolného uvolňování moči spojené s inkontinencí a neschopností zadržovat moč v důsledku stresu. Jednou z cest orientovaných na zmírnění problému spojeného s inkontinencí je umístění inkontinenční vložky do vaginální dutiny tak, aby, z důvodu zabraňování mimovolného uvolňování moči, působila tlakem na a/nebo stlačovala uretru a současně zajišťovala nosné podepření uretro-vaginální myofasciální oblasti. Vložky vyvinuté pro takové účely jsou uvedené ve známost a podrobně popsané v patentech US 6 090 038 a US 6 090 098; a dále v současně projednávaných a dosud nerozhodnutých patentových přihláškách téhož přihlašovatele, a to v přihlášce US 09/217 395, o názvu Inkontinenční prostředek a způsob jeho výroby (A Urinary Incontinence Device and a Method of Making the Same), podané 21. prosince 1998; v přihlášce US ... (viz ověřená anotace a stručný obsah č. 659/692), o názvu Inkontinenční prostředek a způsob jeho výroby (A Urinary -Incontinence Device ...and a Method of Making the Same), podané 28. září 2000; a v přihlášce US ... (viz ověřená anotace a stručný obsah č. 659/709), o názvu Elastická inkontinenční vložka a způsob její výroby (Resilient Incontinence Insert and a Method of Making the Same), podané 28. září 2000.

• · • · · ·

- 3 • · · · · · · 9 9 9 • · · 9 9 9 999 9 9 9 • 9 999 9 9 99 999 9 · • · · ···· 9 9 9 9

Jeden poměrně komplikovaný problém spojený s použitím inkontinenčních vložek podle shora zmiňovaných patentů a patentových přihlášek spočívá v tom, že se tyto vložky musí ve vaginální dutině tak, aby byly co možná nejúčinnější, orientovat do příslušného správného umístění. Ve spojení s těmito vložkami se, vzhledem k tomu, že jsou, v porovnání s dalšími prostředky pro vkládání do vaginální dutiny, například menstruačními tampóny, poměrně rozměrově . velké, vyskytuje ještě další poměrně komplikovaný problém spočívající ve vytvoření odpovídajících prostředků, které by byly schopné uvedené·správné umísťování vložky do vaginální dutiny bez toho, že by tyto prostředky uživateli způsobovaly nepříjemné situace, zajistit. Vzhledem k uvedeným skutečnostem stále existuje potřeba zdokonalení takových postupů a prostředků pro zmírňování problémů spojených s inkontinencí moči u žen.

Podstata vynálezu

Podle jednoho aspektu předloženého vynálezu se poskytuje aplikátor inkontinenční vložky zahrnující vnější díl, uzpůsobený pro uložení inkontinenční vložky, a vnitřní díl, který je v tomto vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky... .vně z vnějšího dílu. Alespoň přední vaginální zaváděcí konec vnějšího dílu vykazuje ve směru v podstatě kolmém na podélnou osu vnějšího dílu nekruhovitý příčný průřez.

Podle dalšího aspektu předloženého vynálezu se poskytuje prostředek pro redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen. Tento prostředek zahrnuje inkontinenční vložku a aplikátor.

• · • · · · ··· ·· · • ·· · · · · · · · · · • · »·· ·· ·· · · · · · • · ·········

-4-.

Aplikátor zahrnuje vnější díl, uzpůsobený pro uložení inkontinenční vložky, a vnitřní díl, který je v tomto vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z výstupního konce vnějšího dílu. Vnější díl vykazuje v podstatě kuželovitou tvarovou konfiguraci a má větší příčný průřez na výstupním konci, určeném k vytlačování vložky, přičemž je inkontinenční vložka ve vně.j,.š.ím dílu ..umístěná .tak, ž,e..ěást,. této... vložky vystupuje vně z výstupního konce uvedeného vnějšího dílu.

Podle dalšího aspektu předloženého vynálezu se poskytuje další prostředek pro redukováni výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen. Tento prostředek zahrnuje inkontinenční vložku a aplikátor. Aplikátor zahrnuje vnější díl, uzpůsobený pro uložení inkontinenční vložky, a vnitřní díl, který je v tomto vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z výstupního konce vnějšího dílu. Vnější díl, nebo alespoň jeho výstupní konec, vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu v podstatě eliptický příčný průřez.

Přehled obrázků na výkresech

Shora uvedené a další aspekty předloženého vynálezu vyplynou pro osoby obeznámené se stavem techniky z připojených patentových nároků a- jejich podstata bude blíže vysvětlena na základě podrobného popisu příkladů jednotlivých konkrétních provedení vynálezu ve spojení s připojenými výkresy, ve kterých představuje:

• · • .· ··· ·· · · ··· · 1 • · · ···· · · · · ·· tt tt · · ·· ··

- 5 obr. 1 obr. 2 obr. 4 schématické perspektivní znázornění prvního, provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu v rozložení na jednotlivé součásti;

perspektivní znázornění prvního provedení inkontinenční.,, vložky,., pro . použití, ve spojení, s aplikátory podle předloženého vynálezu;

perspektivní znázornění druhého provedení inkontinenční vložky pro použití ve spojení s aplikátory podle předloženého vynálezu;

dvě schématická perspektivní znázornění druhého provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu v rozložení na jednotlivé součásti;

podélný průřezový pohled na aplikátor inkontinenční vložky z obr. 4 a 5, znázorněný ve stavu uložení vložky;

podélný průřezový pohled na aplikátor inkontinenční vložky z obr. 4 a 5, znázorněný ve stavu vytlačení vložky;

přední čelní pohled na druhé provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu, znázorňující uložení vložky z obr. 2;

• · toto ·· ·· ···· ···· · · · ·· · • ·· · · · · ·« · · · • to to to to to to ·· ··· to · • · · · - · · · · ·· ·

- 6 obr.

perspektivní znázornění druhého provedení aplikátoru inkontinenční vložky ve stavu uložení vložky, s inkontinenční vložkou podle obr. 2, naznačenou pouze v obrysu;

perspektivní pohled druhého provedeni aplikátoru inkontinenční . ..vložky ,,yd. stavu vytlačení vložky, s inkontinenční vložkou podle obr. 2 ve stavu jejího vytlačení z aplikátoru;

a 12 dvě schématická perspektivní znázornění třetího provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu v rozložení na jednotlivé součásti;

podélný průřezový pohled na, aplikátor inkontinenční vložky z obr. 11 a 12, znázorněný ve stavu uložení vložky;

podélný průřezový pohled na inkontinenční vložky z obr. 11 a 12, ve stavu vytlačení vložky;

aplikátor znázorněný

-přední čelní pohled na, třetí , provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu, znázorňující uložení vložky z obr. 3;

perspektivní znázornění třetího provedení aplikátoru inkontinenční vložky ve stavu uložení vložky, s inkontinenční vložkou podle obr. 3, naznačenou pouze v obrysu;

• · ·« ·4 ·· ······· « · · • ·· · '· ···· · · · • · ··· · · · · · · · · 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 9

99 99 99 99 99 obr. 17 perspektivní znázornění třetího provedení aplikátoru inkontinenční vložky ve stavu vytlačení vložky, s inkontinenční vložkou podle obr. 3 ve stavu jejího vytlačení z aplikátoru;

obr. 18A až 18D příčné průřezy alternativních provedení , aplikátoru. podle předloženého, vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

S odvoláním na připojené výkresy a nejdříve na obr. 1 je znázorněný aplikátor inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu, obecně zde indikovaný vztahovou značkou 100 a představený v částečně rozloženém stavu. Tento aplikátor 100 vykazuje vnější díl 110, definovaný jako úložný člen nebo pouzdro vložky, a vnitřní díl 150, definovaný jako plunžrový píst nebo poháněči člen. Vnější díl 110 má tvarovou konfiguraci dutého válce 112, který se rozkládá po celé délce tohoto vnějšího dílu 110 v podélném směru, to je od předního vaginálního zaváděcího konce 113 k zadnímu konci 115. Uvedený dutý válec 112 se rozkládá v podstatě rovnoběžně s podélnou osou 102 aplikátoru 100.

Vnější díl.......110 má, ve směru v podstatě kolmém . na jeho podélnou osu 102, nekruhovitý, v podstatě eliptický nebo oválný příčný průřez vykazující hlavní osu 104 vymezenou největším průměrem příčného průřezu, a vedlejší osu 106 vymezenou nejmenším průměrem příčného průřezu.. Ve vnějším dílu 110 je uložená vložka (není znázorněná), který je určená k zavádění do vaginální dutiny.

·· 444 »

- 8 • 9 44 44 44

4 4 4 · · · 4 4 4

44 4 4 444« 4 · 4

4 444 44 44 444 4 4

4 4 444 4 *44 · 9 44 44 44 44

Vnitřní díl 150 sdílí s vnějším dílem 110 společnou podélnou osu 102 a rozkládá se od předního nasouvacího konce 117 k zadnímu konci 119. Vnitřní díl 150 je z velikostního hlediska dimenzovaný a přizpůsobený tak, aby se mohl posouvat uvnitř vnějšího dílu 110, a slouží k vytlačování inkontinenční vložky z výstupního konce 120 vněj šího dílu 110, určeného .k, je.j ímu. vytlačování. Uvedený výstupní konec 120 pro vytlačování inkontinenční vložky představuje při zavádění aplikátoru 100 do vaginální dutiny přední konec aplikátoru. Vnitřní díl 150 s výhodou, jak může být seznatelné z připojených výkresů, vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu 102 také v podstatě oválný nebo eliptický příčný průřez. Příčný průřez vnějšího dílu 110 je, spíše než kruhový, oválný nebo eliptický (nebo v podstatě eliptický) proto, aby se co nejpřesněji přibližoval tvarové konfiguraci vaginálního otvoru, a tím jednak usnadňoval vkládání a zavádění aplikátoru 100 do vaginální dutiny bez výskytu jakýchkoliv nepříjemných situací z hlediska uživatele, a zároveň zajišťoval rozsah, který poskytuje maximálně možnou velikost prostoru pro uložení vložky.

Kromě toho aplikátor 100 s výhodou zahrnuje také jeden nebo několik..... orientačních indikátorů. V provedení znázorněném na obr. 1 má uvedený orientační indikátor formu indikačního označení 144 a je umístěný na vnějším povrchu vnějšího dílu 110. Toto indikační označení 144 je umístěné tak, aby zajišťovalo indikování relativního úhlového natočení aplikátoru 100, a umožňovalo tak uživateli inkontinenční vložku ve vaginální dutině orientovat v odpovídající poloze, což bude podrobněji popsáno dále. Ve znázorněném provedení je indikační označení 144 umístěné na

* Φ ·99 9 vedlejší ose eliptického příčného průřezu vnějšího dílu 110.

Na obr. 2 a 3 jsou znázorněná příkladná provedení inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu. Výrazem inkontinenční vložka, používaným ve zde popisovaných souvislostech, se míní prostředky specificky navržené, vytvořené, konfigurované a/nebo přizpůsobené pro umísťování do··· vaginální dutiny za......účelem· redukování- výskytu ,.a/nqbq<_; zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen. Ačkoli se standardní inkontinenční vložky typicky zhotovují z neabsorpčních materiálů, je pro jejich zhotovování rovněž tak možné použít alespoň částečně absorpční materiály. Naproti tomu použití absorpčních materiálů nepředstavuje žádnou výhodu, poněvadž účelem těchto prostředků není pohlcovat jakoukoliv tělesnou tekutinu. Vzhledem k uvedené skutečnosti jsou inkontinenční vložky snadno a lehce rozeznatelné od menstruačních tampónů.

Na obr. 2 znázorněná inkontinenční vložka, která je zde obecně označená vztahovou značkou 20, vykazuje, v rovině rovnoběžné se směrem indikovaným prostřednictvím šipek 29, obrysový profil ve tvaru M. Vložky takové tvarové konfigurace jsou uvedené ve známost a podrobně popsané v současně projednávaných a dosud, nerozhodnutých patentových přihláškách téhož přihlašovatele, a to konkrétně v přihlášce US 09/217 395, o názvu Inkontinenční prostředek a způsob jeho výroby (A Urinary Incontinence Device and a Method of Making the Same), podané 21. prosince 1998; v přihlášce US ... (viz ověřená anotace a stručný obsah č. 659/692), o názvu Inkontinenční prostředek a způsob jeho výroby (A Urinary Incontinence Device and a Method of Making the Same), podané 28. září 2000; a v přihlášce US ... (viz ověřená anotace a stručný obsah č. 659/709), o názvu

- 10 Elastická inkontinenční vložka a způsob její výroby (Resilient Incontinence Insert and a Method of Making the Same), podané 28. září 2000, jejichž úplné popisy se tímto začleňují do odvolávek předloženého vynálezu. Stručně řečeno, inkontinenční vložku 20 tvoří podlouhlý prvek vykazující první koncový úsek 22, druhý koncový úsek 24, a tři ohyby 21, 23, a 26. První koncový úsek 22 a druhý koneový úsek.' 24 · jsou,obo-cně.,., uspořádané ve,,, v,z,.á j emnéi^,.. _K přilehnutí a, spolu s uvedenými ohyby 21, 23, a 26, tvoří rovinný (dvojrozměrný) obrysový profil ve tvaru M. Ve směru obecně kolmém na rovinu tohoto obrysového profilu ve tvaru M je vytvořený vnitřně orientovaný záhyb 28. K' jednomu z koncových úseků podlouhlého prvku je připevněný vyjímací prvek, například šňůrka 27. Inkontinenční vložka 20 s výhodou zahrnuje, nebo je z převážné většiny zhotovená z elastického materiálu, jehož funkcí je zajistit rozpínání této vložky 20, ihned po jejím umístění do vaginální dutiny, alespoň ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 29.

Z důvodu docílení maximálně možné účinnost vložky 20 z hlediska její funkce redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči, by tato vložka 20 měla být ve vaginální dutině řádně umístěná a správně orientovaná. Konkrétně řečeno, tato vložka 20 by se po svém umístění do vaginální dutiny měla rozpínat ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 29 tak, aby bylo zajištěno její tlakové působení na a/nebo stlačování uretry a nosné podepření močového svěrače, a tím redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s mimovolným uvolňováním moči (inkontinencí moči), což je podrobně popsáno v patentové přihlášce US 09/217 395. Shora popsané aplikátory podle předloženého vynálezu, jak je podrobněji popsáno dále s odvoláním na obr. 8 až 10 a obr. 15 až 17, pomáhají tuto

e· 000· • 0 * 0 0 0 0 • 0 0· 00 «0

- 11 - , správnou orientaci vložky zajistit.

Na obr. 3 je znázorněné alternativní provedení inkontinenční vložky použitelné pro redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s mimovolným uvolňováním moči. Takové vložky jsou uvedené ve známost a podrobně popsané v patentech US 6 090 038 a US 6 090 098, a v současně .projednávané., a.,.....-dosud nerozhodnuté patentové _:.

přihlášce téhož přihlašovatele US ... (viz ověřená anotace a stručný obsah č. 659/709), o názvu Elastická inkontinenční vložka a způsob její výroby (Resilient Incontinence Insert and a Method of Making the Same}, podané 28. září 2000, jejichž úplné popisy se tímto začleňují do odvolávek předloženého vynálezu. Stručně řečeno, vložka, obecně označená vztahovou značkou 30, je tvořená podlouhlým prvkem, který zahrnuje první koncový úsek 31, druhý koncový úsek 32, a spojovací úsek 36. První koncový úsek 22 a druhý koncový úsek 24 jsou obecně uspořádané ve vzájemném přilehnutí, a spojovací úsek 36 zahrnuje tři ohyby 33, 34, a 35, které výsledně tvoří obecně rovinný (dvojrozměrný) uzavřený vně vyklenutý smyčkový obrysový profil. Tento vně vyklenutý smyčkový obrysový profil se nachází v rovině rovnoběžné se směrem indikovaným prostřednictvím šipek 39. V tomto provedení je k oběma jeho koncovým úsekům připevněný vyjímací prvek, například šňůrka 37. Inkontinenční vložka 30 s výhodou zahrnuje, nebo je z převážné většiny zhotovená z elastického materiálu, jehož funkcí je zajistit rozpínání vložky 30, ihned po jejím umístění do vaginální dutiny, alespoň ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 39. Stejně jako v případě vložky podle obr. 2, by vložka 30 měla být, z důvodu docílení její maximálně možné účinnosti, ve vaginální dutině umístěná a orientovaná správným, předem stanoveným způsobem. Tato vložka 30 se tak, aby zajišťovala ·· • 4 ·* ··· ·

- 12 odpovídající tlakové působení na a/nebo stlačování uretry a nosné podepření močového svěrače, a tím redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s mimovolným uvolňováním moči, což je podrobně popsáno v patentech US 6 090 038 a US 6 090 038, musí rozpínat ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 39. Shora popsané aplikátory podle předloženého vynálezu, jak je podrobně popsáno dále s odvoláním.: na- obr......8 až 10 a obr.,15.až 17, pomáhají zuto správnou orientaci vložky zajistit.

S odvoláním na obr. 4 a 5 je znázorněné alternativní provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu, které je zde obecně indikované vztahovou značkou 200 a představené v částečně rozloženém stavu. Aplikátor 200 zahrnuje vnější díl 210, definovaný jako úložný člen nebo pouzdro vložky, a vnitřní díl 250 pro vytlačování inkontinenční vložky z vnějšího dílu 210. Vnější díl 210 zahrnuje dutý válec 212 rozkládající se v podélném směru v podstatě rovnoběžně s jeho podélnou osou (není znázorněna). Ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu vnější díl 210 vykazuje v podstatě eliptický nebo oválný příčný průřez. Dále vnější díl 210 vykazuje výstupní konec 220, který slouží k vytlačování vložky do vaginální dutiny, a zadní konec 240. Výstupní konec 220, určený k^:vytlačování vložky, představuje při vkládání aplikátoru 200 do vaginální dutiny přední vaginální konec pro zavádění do vaginální dutiny. Výstupní konec dutého válce 212 s výhodou zahrnuje okrajový lem definovaný plátkovými ozuby 222, které zmírňují proces zavádění vložky do vaginální dutiny, a záchytné žebro 224, které slouží jako dotykový doraz pro vnitřní díl a jehož funkce je detailně znázorněná na obr. 7. Nicméně, v alternativních provedeních nemusí být výstupní konec těmito plátkovými ozuby opatřený *4 · · · · • · · · · · » • 4 4 4 4 4 4 4 4

4 4 4 *4 44 »44 4 4 • · · · 44 » 4 44 4 «· ·· 44 4» 44 44

- 13 vůbec. Zadní konec dutého válce 212 vykazuje uchopovací úsek 228 zahrnující bočně vystupující okrajový lem 230 a orientační indikátory 232 definované dvojicí orientačních zoubků. Uvedené orientační indikátory jsou umístěné na vnějším povrchu vnějšího dílu 210 v blízkosti nebo v přilehnutí k uchopovacímu úseku 228 a slouží uživateli k indikování polohy vedlejší osy eliptického příčného průřezu vnějšího dílu 2IQ. .. ................. ........... .....

Vnitřní díl 250 aplikátoru 200 zahrnuje přední hlavový úsek 260, uchopovací úsek 270 a zadní úsek 275. Podobně jako vnější díl 210, vykazuje s výhodou vnitřní díl 250 ve směru kolmém na jeho podélnou osu v podstatě eliptický příčný průřez. Tento vnitřní díl 250 je dutý a vykazuje výstupní konce 280, 290, které slouží k navlečení vyjímacího prvku pro vytahování inkontinenční vložky z vaginální dutiny, například šňůrky, do a jeho protažení skrze vnitřní prostor vnitřního dílu 250 tak, že vystupuje vně ze zadního konce aplikátoru 200. Přední hlavový úsek 260 je vytvořený ve společném integrálním celku s uchopovacím úsekem 270, přičemž spojení těchto dvou součástí je zajištěné prostřednictvím směrem dozadu orientované spojovací příruby 265 rozkládající se od výstupního konce 290 směrem k zadnímu úseku 275. Spojovací příruba 265 je s výhodou zpevněná výztužnými .prvky 264 uspořádanými ve. spojení s vnějším povrchem uchopovacího úseku 270. Spojovací příruba 265 zahrnuje množství s vnějším dílem zabírajících prvků a uspořádaných jako nástavec 262, určený pro styk s vnitřním povrchem vnějšího dílu 210. Ačkoli se v připojených výkresech znázorněná spojovací příruba 265 rozkládá, v porovnání s celou délkou vnitřního dílu 250, přes poměrně malou část uvedené délky, může se tato spojovací příruba 265 v dalších provedeních rozkládat na • · · · ··· · · 9 * ··_·’« · · · · · » · • · · * · · · · · · · •· ·* ·· ·· ·· 4 9

- 14 podstatně větší části délky tohoto vnitřního dílu 250.

Na obr. 6 a 7 je aplikátor 200 znázorněný ve zkompletovaném stavu. Konkrétně je na obr. 6 aplikátor 200 znázorněný ve stavu uložení vložky (vložka není znázorněná), zatímco na obr. 7 je aplikátor 200 znázorněný ve stavu vytlačení vložky. Jak může být z obr. 6 seznatelné, je přední .,hlavový , úsek,, 260.....uložený.....,v „zadním konci, 24,0....y,n ějšího,,....

dílu 210, přičemž nástavec 262 kluzně posuvně zabírá s vnitřním povrchem vnějšího dílu 210. V alternativních provedeních se může tento přední hlavový úsek 260 nacházet v umístění, jehož poloha je více posunutá do vnějšího dílu 210. Přední hlavový úsek 260 je v příslušné poloze vzhledem k podélné ose udržovaný prostřednictvím záchytného žebra 234. Aplikátor 200 je zhotovený z materiálu, například z termoplastu, který při aplikaci, to je působení uživatelem na vnitřní díl 250 tlakem, dovoluje mírnou deformaci nástavce 262, což ve svém důsledku umožňuje tomuto nástavci 262 přecházet přes záchytné žebro 234, a tím přemísťování vnitřního dílu 250 skrze vnitřní prostor vnějšího dílu 210.

Uchopovací úsek 270 vykazuje podstatně menší příčný průřez než přední hlavový úsek 260. Díky tomuto menšímu příčnému průřezu je uživatel schopný ovládat vnitřní -díl 250 prostřednictvím pouze jediného prstu téže ruky, přidržuje úseku 228, vne;j si Navíc díl je úseku 270 příjemnější

210 v oblasti jeho menší příčný průřez z estetického hlediska, v důsledku toho aplikátor jeví jako celek menší zárukou snižování pravděpodobnosti výskytu situací při aplikaci.

pomocí které uchopovacího uchopovacího protože se , a současně nepřij emných • · • · • ·

44 9 • « · · · · · · 4 4 • · · · <♦···· 4 4 4

4 949 4 4 44 444 4 4 • · » · * · 4 4 4 Λ 4 • 4 49 ·· · · *· 49

- .15

Na obr. 8 až 10 je znázorněné použití aplikátoru 200 v kombinaci s inkontinenční vložkou 20 z obr. 2. Na obr. 8 je aplíkátor 200 znázorněný v předním čelním pohledu v příčném řezu, který naznačuje uložení vložky 20 v aplikátoru. Obr. 9 představuje v obrysu naznačené umístění vložky 20 ve vnějším dílu 210, a obr. 10 představuje vložku ve stavu jejího vytlačení z, vnějšího dí,l.u. 210... ..Jak, může být z uvedených obrázků seznatelné, je vnitřně orientovaný záhyb 28 vložky 20 v podstatě rovnoběžný s hlavní osou eliptického příčného průřezu, a současně v podstatě kolmý na vedlejší osu tohoto eliptického příčného průřezu a na pomyslnou přímku spojující orientační indikátory 232. Vložka 20 je tudíž ve vnějším dílu 210 orientovaná tak, že rovina vymezená obrysovým profilem vložky 20 ve tvaru M je v podstatě rovnoběžná s vedlejší osou v podstatě eliptického příčného průřezu.

Za účelem správného orientování vložky 20 uživatel jednoduše vytlačí vložku do umístění, ve kterém se tato vložka rozpíná ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 29 (viz obr. 2), to je směrem k uretře, přičemž močovému svěrači poskytuje nosné podepření. Toho je možné jednoduše dosáhnout vytlačováním vložky 20 pouze tehdy, kdy je aplíkátor 200, po jeho. zavedení do vaginální dutiny, orientovaný tak, že pomyslná přímka spojující dva orientační indikátory 232 je v podstatě rovnoběžná s hlavní osou vaginálního otvoru. Pro účely předloženého vynálezu je hlavní osa vaginálního otvoru definovaná jako osa procházející přes vaginální otvor tak, že se rozkládá od předkožky klitorisu směrem ke spojení velkých pysků a/nebo análnímu otvoru.

•9 · · ·

9999 φ * *

4 9 9 * 9 9

9 0 9 9 4 ·

9 99 99

- 16 9 9 ·· ·· ·9

Osobám obeznámeným se stavem techniky, bude zřejmé, že aplikátor 200 je rovněž tak použitelný v kombinaci s inkontinenční vložkou 30, která je znázorněná na obr. 3, jakož i s dalšími, pro uvedené účely použitelnými vložkami. Stejně tak bude osobám obeznámeným se stavem techniky zřejmé, že je možné vytvořit různé další modifikace popsaných a znázorněných,, inkontinenční ch vložek.. N^p,ř.íkl_ad_rzpůsoby připevnění vyjímacího prvku, znázorněného na obr. 2 a 3, jsou pouze ilustrační a pro tento účel je rovněž tak možné použít i další ze stavu techniky známé způsoby. Nicméně, bez ohledu na to, že je možné vytvořit různé modifikace shora popsaných a v připojených výkresech znázorněných vložek, výhody aplikátoru 200 jsou nejvíce zřejmé a plně realizované všude tam, kde je účinné funkční působení inkontinenční vložky alespoň z části závislé na její správné orientaci ve vaginální dutině, stejně jako v případě vložky podle obr. 2 a v případě vložky podle obr. 3.

S odvoláním na obr. 11 a 12 je znázorněné další alternativní provedení aplikátoru inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu, které je zde obecně indikované vztahovou značkou 300 a představené v částečně rozloženém stavu. -Aplikátor 300 zahrnuje vnější díl 310, definovaný jako úložný člen nebo pouzdro vložky, a vnitřní díl 350, určený k vytlačování vložky z vnějšího dílu 310. Vnější díl 310 zahrnuje v podstatě kuželovitý úsek 312 a v podstatě válcový úsek 330, rozkládající se v podélném směru v podstatě rovnoběžně s jeho podélnou osou (není znázorněna). Ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu vykazují kuželovitý úsek 312 a válcový úsek 330 v podstatě oválný nebo eliptický příčný průřez. Vnější díl 310 vykazuje • · • to toto·· to··· · · · ··· » · · · · ···« · · · • toto···· ·« · « · « « • ♦ · ···· ···· «« · ♦ ·· ·· ·· ··

- 17 výstupní konec 320, který slouží k vytlačování vložky do vaginální dutiny, a zadní konec 340. Výstupní konec 320, určený k vytlačování vložky, představuje při zavádění aplikátorů 300 přední vaginální konec pro vkládání do vaginální dutiny. Kuželovitý úsek 312 má větší příčný průřez na výstupním konci 320, a na jeho konci s menším příčným průřezem na něj spojitě navazuje válcový úsek 330. Přední vaginální zaváděcí .ko ne c,. 3 21 . vnější ho... dílu 310. „j e,„, vytvořený.. ..... tak, že vykazuje bočně vystupující okrajový lem 322 se souvislým, ničím nepřerušovaným povrchem, což, jinak řečeno, znamená, že tento přední vaginální zaváděcí konec 321 není opatřený ani žádným okrajovým lemem a ani žádnými plátkovými ozuby. Kromě toho přední vaginální zaváděcí konec 321 zahrnuje záchytné žebro 324 pro udržování inkontinenční vložky, před prováděním jejího vytlačování prostřednictvím vnitřního dílu 350, v příslušném umístění. Válcový úsek 330 vymezuje uchopovací úsek vnějšího dílu, a kromě toho je opatřený orientačními indikátory 332, definovanými dvojicí orientačních zoubků. Tyto orientační indikátory 332 jsou umístěné na vnějším povrchu vnějšího dílu 310 a slouží uživateli k indikování polohy vedlejší osy eliptického příčného průřezu vnějšího dílu 310.

Vnitřní díl 350 aplikátorů 300 zahrnuje přední hlavový úsek 360 a uchopovací úsek 370. Podobně jako vnější díl 310, vykazuje s výhodou vnitřní díl 350 ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu eliptický příčný průřez. Tento vnitřní díl 350 je dutý a má výstupní konce 380, 390 pro navlečení vyjímacího prvku pro vytahování inkontinenční vložky z vaginální dutiny, například šňůrky, do a jeho protažení skrze vnitřní prostor vnitřního dílu 350 tak, že tento vyjímací prvek vystupuje vně ze zadního konce aplikátorů 300. Přední hlavový úsek 360 je vytvořený ve • 1 • · · ·

- 18 společném integrálním celku s uchopovacím úsekem 370 a zahrnuje záchytná žebra 362 a 364.

Uchopovací úsek 370 vykazuje podstatně menší příčný průřez než vnější díl 310. Díky tomuto menšímu příčnému průřezu je uživatel schopný ovládat vnitřní díl 350 prostřednictvím pouze jediného prstu téže ruky, pomocí které přidržuj e - vněj-ší . díl 310...v,, ob 1 as.ti,,,. j,eho. válcového, ,ús,ekp,, 330,., Navíc je menší příčný průřez uchopovacího úseku 370 příjemnější z estetického hlediska, protože se v důsledku toho aplikátor jeví j-ako celek menší, . a současně zárukou snižování pravděpodobnosti výskytu nepříjemných situací při aplikaci.

Na obr. 13 a 14 je aplikátor 300 znázorněný ve zkompletovaném stavu. Konkrétně je na obr. 13 aplikátor 300 znázorněný ve stavu uložení vložky (vložka není znázorněná), zatímco na obr. 14 je aplikátor 300 znázorněný ve stavu vytlačení vložky. Jak může být z obr. 13 seznatelné, je přední hlavový úsek 360 uložený v zadním konci 340 vnějšího dílu 310, a nežádoucímu vstupování předního hlavového úseku 360 do válcovitého úseku 330 a tím vysouvání vnitřního dílu 350 z vnějšího dílu 310 zabraňuje záchytné žebro 362. Vnitřní díl 350 dále zahrnuje zadní úsek 378. Jak může být ze shora zmiňovaných obrázků ·seznatelné, je tento zadní úsek 378, z důvodu usnadnění nuceného zavádění vnitřního dílu 350 skrze výstupní konec 320 pro vytlačování vložky a jeho následného přemísťování skrze válcový úsek 330 během kompletování aplikátoru, s výhodou zaoblený. Aplikátor 300 je zhotovený z materiálu, například z termoplastu, který při nasouvání vnitřního dílu 250 během kompletování aplikátoru dovoluje mírnou deformaci zadního úseku 378, která umožňuje jeho nasunutí. Po zkompletování aplikátoru zabraňují • · ·9 »· 9 9 · · · ·· · • · · · 999 99 9 * 99 9 9 9 999 9 9 9

999999 99 909 9 9 záchytné žebro 362 a zadní úsek 378 nežádoucímu vysunutí vnitřního dílu 350 z vnitřního prostoru vnějšího dílu 310.

Na obr. 15 až 17.je znázorněné použití aplikátoru 300 v kombinaci s inkontinenční vložkou 30 z obr. 3. Na obr. 15 je aplikátor 300 znázorněný v předním čelním pohledu v příčném řezu, který naznačuje uložení vložky 30. Obr. 16

-představuje.......uspořádání.... vložky ...,,3.Q_:........_ye..... vněj š.ím ,.díXg, . „310,, .

naznačené pouze v obrysu, a obr. 17 představuje vložku ve stavu jejího vytlačení z vnějšího dílu 310. Jak může být obr. 15 seznatelné, je délka L vrcholového ohybu 35, měřená příčně na rovinu tvořenou vně vyklenutým smyčkovým obrysovým profilem vložky 30, v podstatě rovnoběžná s hlavní osou eliptického příčného průřezu a v podstatě kolmá na vedlejší osu tohoto v podstatě eliptického příčného průřezu a na pomyslnou přímku spojující orientační indikátory 332. Vložka 30 je tudíž ve vnějším dílu 310 orientovaná tak, že rovina vymezená vně vyklenutým smyčkovým obrysovým profilem vložky 30 je v podstatě rovnoběžná s vedlejší osou eliptického příčného průřezu. Kromě toho, jak může být nejlépe seznatelné z obr. 16, vystupuje při uspořádání aplikátoru 300 ve stavu uložení vložky přední úsek 40 vložky 30 vně z výstupního konce 320 jeho vnějšího dílu 310, určeného k vytlačování vložky. Uvedené umístění vložky 30 umožňuje snadné zavádění do vaginální dutiny i aplikátoru .. neopatřeného piátkovými ozuby.

Za účelem správného orientování vložky 30 uživatel musí jednoduše vytlačit vložku do umístění, ve kterém se tato vložka rozpíná ve směru indikovaném prostřednictvím šipek 39 (viz obr. 3), to je směrem k uretře. Toto je možné jednoduše dosáhnout vytlačováním vložky 30 pouze tehdy, kdy je aplikátor 300, po jeho zavedení do vaginální dutiny, • · · ♦ · « • · · · · · · · • ·· ··· · φ • · · · · · · · ·· ·· ·· ··

- 20 orientovaný tak, že orientační indikátory 332 jsou v podstatě rovnoběžné s hlavní osou vaginálního otvoru.

Osobám obeznámeným se stavem techniky bude zřejmé, že aplikátor 300 je rovněž tak použitelný v kombinaci s inkontinenční vložkou 20, která je znázorněná na obr. 2, jakož i s dalšími, pro uvedené účely použitelnými

......inkontinenčními vložkami.. Nicméněbez ..ohledu na _::že j e ..._........

možné vytvořit různé modifikace shora popsaných a v připojených výkresech znázorněných vložek, výhody aplikátorů 300 jsou nejvíce zřejmé a plně realizované všude tam, kde je účinné funkční působení inkontinenční vložky alespoň z části závislé na její správné orientaci ve vaginální dutině, stejně jako v případě vložky podle obr. 2 a v případě vložky podle obr. 3.

Aplikátory podle předloženého vynálezu by měly být zhotovené z biologicky kompatibilního materiálu, například suroviny pro výrobu papíru (papíroviny) nebo z plastového materiálu. Vnější díl 110 vykazuje, pokud možno, délku kolem 52 až 75 mm, s výhodou délku přibližně 60 až 70 mm, a nejvýhodněji délku přibližně 65 mm. Hlavní osa eliptického příčného průřezu vykazuje, pokud možno, délku kolem 20 až 40 mm, s výhodou délku přibližně 25 až 35 mm, a nejvýhodněji délku přibližně 30 mm. Vedlej?ší;x.osa eliptického příčného průřezu vykazuje, pokud možno, délku kolem 10 až 30 mm, s výhodou délku přibližně 10 až 20 mm, a nejvýhodněji délku přibližně 15 mm. Vnitřní díl 150 vykazuje, pokud možno, délku kolem 50 až 100 mm dlouhý, s výhodou délku přibližně 65 až 85 mm, a nejvýhodněji délku přibližně 75 mm.

Dále je možné, aniž by došlo k odchýlení se z nárokovaného rozsahu předloženého vynálezu, vytvořit různé • to ' · ·· · · · · ' · < « • · · ·· to··· · · · • ······ ·· ···· · · · · · · · · · · · · ·· ·· ·· to· ♦· toto

- 21 modifikace shora popsaného a v na příslušných obrázcích připojených výkresů znázorněného provedení aplikátoru. Například, válcovitý úsek 330 aplikátoru 300 může zahrnovat bočně vystupující okrajový lem, podobný bočně vystupujícímu okrajovému lemu 230. Navíc je, ačkoliv se upřednostňuje umístění orientačních indikátorů na vedlejší ose eliptického příčného průřezu vnějšího dílu, možné tyto orientační indikátory. -,.alternativně., vytvářit,,.. j ak.....v . další ch,., oblast ech vnějších dílů, tak i na vnitřním dílu. Kromě toho je tyto orientační indikátory možné vytvořit, v porovnání s orientačními indikátory znázorněnými v připojených výkresech, v podstatně větších velikostech. Navíc je, ačkoliv byly tyto orientační indikátory v připojených výkresech znázorněné ve formě označení nebo zoubků, možné pro jejich vytvoření i další struktury, například znaky nebo značky.

Navíc, přestože popsané a v připojených výkresech znázorněné aplikátory vykazující v podstatě eliptický příčný průřez v rozsahu celé délce obou dílů, a to jak vnějšího dílu, tak i vnitřního dílu, aplikátoru v podélném směru, mohou některé aplikátory, které stále ještě spadají do nárokovaného rozsahu předloženého -vynálezu, vykazovat v podstatě eliptický příčný průřez v menším rozsahu než je rozsah délky v podélném směru a to. buď vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu. V upřednostňovaných provedeních předloženého vynálezu budou aplikátory vykazovat v podstatě eliptický příčný průřez alespoň na předním vaginálním zaváděcím konci vnějšího dílu s,. podle volby, více konvenčním nebo kruhovým příčným průřezem na zbývající části uvedené délky. Ve více upřednostňovaných provedeních budou aplikátory vykazovat v podstatě eliptický příčný průřez na podstatné části délky vnějšího .dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru. Ve

- 22 ještě více upřednostňovaných provedeních budou aplikátory vykazovat v podstatě eliptický příčný průřez na alespoň polovině délky, a v ještě více upřednostňovaných provedeních se bude v podstatě eliptický příčný průřez rozkládat přes alespoň tří čtvrtiny uvedené délky vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru. V nejvíce upřednostňovaných provedeních předloženého vynálezu budou aplikátory vykazovat v podstatě, ^eliptický příčný, _rprůř.e,z,. na,.v podstatě ... cgíg_ d_ťélpe,, vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru.

Na obr. 18A až 18D jsou znázorněné příkladné příčné průřezy dalších alternativních provedení aplikátorů podle předloženého vynálezu. Jak již bylo zmiňováno shora, nejvíce upřednostňované aplikátory vykazují, z důvodu co možná nejvíce se přiblížit tvarové konfiguraci vaginálního otvoru, a tím jednak usnadnit zavádění aplikátoru a zároveň zajistit maximálně možný dostupný prostor pro uložení vložky, v podstatě eliptické příčné průřezy alespoň na svých předních vaginálních zaváděcích koncích. Bez ohledu na shora uvedené skutečnosti jsou pro uvedené účely použitelné i další příčné průřezy, ačkoliv tyto nebudou ani příliš usnadňovat proces vkládání a zavádění aplikátoru do vaginální dutiny a ani nebudou vykazovat v podstatném rozsahu eliptický příčný průřez, jestliže jsou tyto příčné průřezy výhodné z hlediska maximalizování prostoru pro uložení specifických provedení inkontinenčních vložek, například vložek s asymetrickou tvarovou konfigurací.

Na obr. 18A je znázorněné první alternativní provedení nekruhovitého příčného průřezu, který je použitelný pro aplikátory podle předloženého vynálezu. Tento příčný průřez je v podstatě vejčitý, což, jinak řečeno, znamená, že obrysový profil jednoho úseku 410 příčného průřezu je

9999

9 9 9 9 9 9 99 999 · · • · · ···« · 9 9 · 99 99 99 99 99 99

- 23 v podstatě kruhovitý, zatímco obrysový _ profil druhého úseku 420, plynule navazujícího na v podstatě kruhovitý úsek 410, je v podstatě eliptický.

Na obr. 18B je znázorněné další alternativní provedení příčného průřezu použitelného pro aplikátory podle předloženého vynálezu. Tento příčný průřez zahrnuje jeden úsek 430jehož obrysový profil .-..je , v podstatě kruhovitý, a druhý úsek 440, plynule navazující na v podstatě kruhovitý úsek 430, jehož obrysový profil je v podstatě přímý nebo napřímený.

Obr. 18C představuje třetí alternativní provedení příčného průřezu použitelného pro aplikátory podle předloženého vynálezu. Tento příčný průřez zahrnuje jeden úsek 450, jehož obrysový profil je v podstatě eliptický, a druhý úsek 460, plynule navazující na v podstatě eliptický úsek 450, jehož obrysový profil je v podstatě přímý nebo napřímený.

A konečně, obr. 18D představuje čtvrté alternativní provedení příčného průřezu použitelného pro aplikátory podle předloženého vynálezu. Tento příčný průřez je pro účely předloženého vynálezu definovaný jako mírně okrouhlý čtverec, jehož příčný průřez je v podstatě čtvercový, avšak s tím, že jeho rohy 470 a/nebo boční strany 480 jsou mírně nebo slabě zakřivené nebo zaoblené. Kromě shora popsaných je pro uvedené účely jako příčný průřez možné použít i další mírně zakřivené nebo zaoblené čtyřúhelníky, například mírně okrouhlé pravoúhlé čtyřúhelníky a mírně okrouhlé lichoběžníky.

• · ··· ·

- 24 Podobně jako v případě v podstatě eliptických příčných průřezů jsou alternativní příčné průřezy na obr. 18A až 18D znázorněné ve směru v podstatě kolmém na podélnou osu aplikátoru. Mimoto se alternativní nekruhovité příčné průřezy podle obr. 18A až 18D nemusí nutně rozkládat přes celou délku aplikátoru v podélném směru, naopak, tyto příčné průřezy mohou být spíše kombinované s dalšími příčnými p r ů ř o z y ...... Up ř e dno s t ňo v an á. ,,.a l.t er na t i vn í p r o ve den í.ap l.i k á t c r ů podle předloženého vynálezu pak budou vykazovat jakýkoliv z příčných průřezů znázorněných na obr. 18A až 18D alespoň v oblasti předního vaginálního zaváděcího konce vnějšího dílu. Ve více upřednostňovaných provedeních budou aplikátory vykazovat jeden z alternativních příčných průřezů na podstatné části délky vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru. Ve ještě více upřednostňovaných provedeních budou aplikátory vykazovat zvolený alternativní příčný průřez na alespoň polovině délky, a v ještě více upřednostňovaných provedeních se bude zvolený alternativní příčný průřez rozkládat přes alespoň tři čtvrtiny délky vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru. V nejvíce upřednostňovaných provedeních předloženého vynálezu budou aplikátory vykazovat zvolený alternativní příčný průřez na v podstatě celé délce vnějšího dílu a/nebo vnitřního dílu v podélném směru.

Podle dalšího aspektu předloženého vynálezu se poskytuje způsob správného umísťování inkontinenční vložky ve vaginální dutině tak, aby byla tato vložka účinná ohledně redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s mimovolným uvolňováním moči. Při tomto způsobu se využívá aplikátor inkontinenční vložky podle předloženého vynálezu. Přesně řečeno, aplikátory upřednostňované pro použití v kombinaci s navrhovaným způsobem vykazují nekruhovitý

4 ·· ··*· ·· ·9

- 25 příčný průřez, například eliptický příčný průřez, nebo jeden z příčných průřezů znázorněných na obr. 18A až 18D.

Podle jednoho provedení vaginální dutiny zavádí tak, eliptického příčného průřezu způsobu se že hlavní aplikátoru rovnoběžná s hlavní osou vaginálního otvoru.

aplikátor do osa v podstatě je v podstatě Aplikátor se do vaginální... dutiny....zavede.,..a-posouvá .„směrem. dopředu....ták.. dlouho,,, dokud buď nedojde k opření prstů uživatele, prostřednictvím kterých drží uchopovací úsek aplikátoru, o pokožku, nebo dokud není uchopovací úsek zapuštěný ve vaginálním otvoru. Typicky se aplikátor posouvá dopředu v délce 2 až 3 palce. Po zavedení aplikátoru do vaginální dutiny se tento aplikátor pootočí o přibližně 90 stupňů tak, aby se vedlejší osa eliptického příčného průřezu aplikátoru nacházela v poloze v podstatě rovnoběžné s hlavní osou vaginálního otvoru. Poté se inkontinenční vložka vytlačí do vaginální dutiny, přičemž je zajištěna její správná orientace.

dutiny, a orientuje za s výhodou poté se, použití

V alternativním provedení, ve kterém jsou aplikátory opatřené orientační indikátory, se tyto aplikátory orientují do odpovídající polohy prostřednictvím uvedených orientačních indikátorů. Takový aplikátor se nejdříve zavede do vaginální prostřednictvím jeho natáčení, uvedených orientačních indikátorů. Alternativně je aplikátor možné, prostřednictvím uvedených orientačních indikátorů, předběžně orientovat ještě před jeho zavedením do vaginální dutiny, přičemž se tento aplikátor do odpovídající polohy orientuje až po jeho zavedení. Poté se inkontinenční vložka, uložená v takto polohovaném aplikátoru, vytlačí ve správné orientaci do vaginální dutiny.

• 4 • 4

4444

4« >··· 444 4 4 · • 4 4 4 « 444« 4 4 4

4 «444 4444

4« «4 44 44 «4 44

- 26 Ačkoliv byl předložený vynález shora popsaný a znázorněný s odvoláním na jeho specifická příkladná konkrétní provedení, nejsou tato příkladná provedení zamýšlená tak, aby jakýmkoliv způsobem omezovala jeho nárokovaný rozsah. Osobám obeznámeným se stavem techniky musí být tudíž zřejmé, že je, aniž by došlo k odchýlení se z podstaty a nárokovaného rozsahu tohoto vynálezu, definovaného....... .v.. připojených .„„.patentových ...nárocích,,,........mpžpé.....

vytvořit jeho další alternativy a modifikace. Přitom se má za to, že všechny takto vytvořené alternativy a modifikace, spadající do rozsahu patentových nároků, jakož i jejich ekvivalenty, jsou zahrnuté do nárokovaného rozsahu tohoto vynálezu.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Aplikátor inkontinenční vložky, zahrnující:

.......vnější, díl, vykazující podélnou osu.....rozkládající se od předního vaginálního zaváděcího konce směrem k zadnímu konci, kterýžto vnější díl je uzpůsobený pro uložení vložky;

a vnitřní díl, kterýžto vnitřní díl je v uvedeném vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z vnějšího dílu;

přičemž alespoň uvedený přední vaginální zaváděcí konec vnějšího dílu vykazuje ve směru v podstatě kolmém k jeho podélné ose nekruhovitý příčný průřez.
2. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený příčný průřez vnějšího dílu zahrnuje v podstatě eliptický příčný průřez.
3. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený vnější díl vykazuje ve směru v podstatě kolmém k jeho podélné ose nekruhovitý příčný průřez na podstatné části jeho délky ve směru uvedené podélné osy.
4. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 2, vyznačující se tím, že uvedený vnější díl zahrnuje válec rozkládající se v podstatě rovnoběžně s jeho podélnou osou.

- 28 • * »4 • · · · · ·
5. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 2, vyznačujíc! se tím, že uvedený vnitřní díl zahrnuje přední hlavový úsek a uchopovací úsek, přičemž uvedený přední hlavový úsek je uzpůsobený pro kluzně posuvný záběr s vnitřním povrchem vnějšího dílu.

......
6. Aplikátor inkontinenční „.„.vložky „podle nároku 5,.

vyznačující se tím, že uvedený uchopovací úsek vykazuje menší příčný průřez než uvedený přední hlavový úsek.
7. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 1, vyznačující se tím, že uvedený vnější díl zahrnuje kuželovitý úsek rozkládající se v podstatě rovnoběžně s jeho podélnou osou.
8. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 7, vyznačující se tím, že uvedený vnější díl dále zahrnuje válcový úsek, který je spojený s koncem kuželovitého úseku vykazujícího menší průměr, a že uvedený vnitřní díl je uzpůsobený pro kluzně posuvný záběr s vnitřním povrchem válcového úseku.
9. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 8, vyznačující se tím, že uvedený vnitřní díl dále zahrnuje první koncový úsek a uchopovací úsek, kterýžto první koncový úsek vykazuje větší příčný průřez než válcový úsek uvedeného vnějšího dílu a je uzpůsobený k zabraňování vysouvání vnitřního dílu z tohoto vnějšího dílu.
10. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 9, vyznačující se tím, že uvedený vnitřní díl dále

4 4

4 4 4 4

- 29 zahrnuje druhý koncový úsek, kterýžto druhý koncový úsek má větší příčný průřez než válcový úsek uvedeného vnějšího dílu a je uzpůsobený k zabraňování vysouvání vnitřního dílu z tohoto vnějšího dílu.
11. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále zahrnuje alespoň jeden

-orientační indikátor. ...................... ». .....
12. Aplikátor inkontinenční vložky podle nároku 11, vyznačující se tím, že uvedený alespoň jeden orientační indikátor zahrnuje alespoň jeden orientační zoubek.
13. Prostředek pro redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen, zahrnující:

inkontinenční vložku; a aplikátor zahrnující vnější díl a vnitřní díl s tím, že uvedený vnější díl je uzpůsobený pro uložení vložky, že uvedený vnitřní díl je v uvedeném vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z výstupního konce tohoto vnějšího dílu, určeného k vytlačování vložky, že uvedený vnější díl je v podstatě kuželovitý a vykazuje větší příčný průřez na výstupním konci, a že uvedená vložka je umístěná v uvedeném vnějším dílu tak, že část této vložky vystupuje vně z uvedeného výstupního konce.
14. Prostředek podle nároku 13, vyznačující se tím, že alespoň část uvedeného vnějšího dílu vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu v podstatě eliptický příčný průřez.

φ » • · φφφφ φφφφ φ · · * · · • φφ φ φ φφφφ φ'φ φ φ φ φφφ φφφφφφφ· · φ φ φ φ φ φ φ φ φφ «φ φφ φ φ *»·

- 30
15. Prostředek podle nároku 14, vyznačující se tím, že uvedená vložka zahrnuje podlouhlý prvek vykazující první koncový úsek, druhý koncový úsek a spojovací úsek, uspořádaný mezi uvedenými prvním koncovým úsekem a druhým koncovým úsekem, kterýžto podlouhlý úsek je složený tak, že uvedené, první a druhý, koncové úseky jsou vyrovnané v navzáj em.. přilehlém.uspořádání. a. tvoří obecně. vně. .yykXeputý smyčkový obrysový profil.
16. Prostředek podle nároku 14, vyznačující se tím, že uvedený aplikátor dále zahrnuje alespoň jeden orientační indikátor pro indikování vedlejší osy eliptického příčného průřezu.
17. Prostředek pro redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen, zahrnující:

inkontinenční vložku; a aplikátor zahrnující vnější díl a vnitřní díl s tím, že uvedený vnější díl je uzpůsobený pro uložení vložky,a že uvedený vnitřní díl je v uvedeném vnějším dílu posuvný a slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z výstupního konce tohoto vnějšího dílu, přičemž alespoň výstupní konec uvedeného vnějšího dílu vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho., podélnou osu v podstatě eliptický příčný průřez.
18. Prostředek podle nároku 17, vyznačující se tím, že uvedený vnitřní díl zahrnuje přední hlavový úsek a uchopovací úsek, kterýžto přední hlavový úsek je uzpůsobený pro kluzně posuvný záběr s vnitřním povrchem vnějšího dílu.

• » ·· * » * · • · · · · · · • · · · · · · · · ©· · · · ·

- 31
19. Prostředek podle nároku 17, vyznačující se tím, že uvedená vložka zahrnuje podlouhlý prvek vykazující první koncový úsek a druhý koncový úsek, kterýžto podlouhlý prvek je složený tak, že uvedené, první a druhý, koncové úseky jsou vyrovnané v navzájem přilehlém uspořádání a mezi těmito koncovými úseky obsahuje alespoň tři ohyby, přičemž tvoří obecně obrysový profil ve tvaru M.
20. Prostředek podle nároku 19, vyznačující se tím, že uvedený první koncový úsek, uvedený druhý koncový úsek a uvedené tři ohyby spolu obecně vymezují rovinu, přičemž uvedený podlouhlý prvek je umístěný tak, že tato rovina je v podstatě rovnoběžná s vedlejší osou v podstatě eliptického příčného průřezu.
21. Způsob umísťování inkontinenční vložky do vaginální dutiny, zahrnující:

zavádění aplikátoru do vaginální dutiny, kterýžto aplíkátor zahrnuje vnější díl, vnitřní díl, inkontinenční vložku a alespoň jeden orientační indikátor, přičemž uvedený vnější díl je uzpůsobený pro uložení vložky, uvedený vnitřní díl slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z vnějšího dílu, a uvedený alespoň jeden orientační indikátor je umístěný na vnějším povrchu tohoto aplikátoru;

orientování aplikátoru na základě umístění uvedeného alespoň jednoho orientačního indikátoru; a vytlačování uvedené vložky z aplikátoru do vaginální dutiny.
22. Způsob podle nároku 21, vyznačující se tím, že orientování aplikátoru se uskutečňuje po zavedení aplikátoru do vaginální dutiny.

···» • · ·· · · ·· . - · · · · · · • · · · · ···· · · · • ····<*· · · · · · · » • · · · · · · · · · · •· «* 9 9 · · 9 0 ··

- 32
23. Způsob podle nároku 21, vyznačující se tím, že uvedený vnější díl vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu eliptický příčný průřez.
24. Způsob podle nároku 24, vyznačující se tím, že uvedený alespoň jeden orientační indikátor je umístěný na vnějším dílu. v poloze,., která ..indikuje, vedlejší· osu vnějšího.,, dílu.
25. Způsob podle nároku 21, vyznačující se tím, že uvedená- vložka je uzpůsobená pro redukování výskytu a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen.
26. Způsob umísťování inkontinenční vložky do vaginální dutiny, zahrnující:

zavádění aplikátoru do vaginální dutiny, kterýžto aplikátor zahrnuje vnější díl, vnitřní díl a inkontinenční vložku, přičemž uvedený vnější díl je uzpůsobený pro uložení vložky a vykazuje ve směru v podstatě kolmém na jeho podélnou osu eliptický příčný průřez, uvedený vnitřní díl slouží k vytlačování inkontinenční vložky vně z vnějšího dílu, a uvedený aplikátor se do vaginální dutiny zavádí tak, že hlavní osa eliptického příčného průřezu je v podstatě rovnoběžná s hlavní osou vaginálního otvoru;

orientování aplikátoru jeho pootočením o přibližně 90 stupňů tak, že vedlejší osa eliptického příčného průřezu je v podstatě rovnoběžná s hlavní osou vaginálního otvoru; a vytlačování uvedené vložky z aplikátoru do vaginální dutiny.

• · • *

- 33
27. Způsob podle nároku 26, vyznačující se tím, že uvedený aplikátor dále zahrnuje alespoň jeden orientační indikátor pro indikování vedlejší osy eliptického příčného průřezu.
28. Způsob podle nároku 26, vyznačující se tím, že uvedená vložka.....,. j.e . uzpůsobená pro redukování výskyu.U a/nebo zmírňování potíží spojených s inkontinencí moči u žen.
29. Způsob podle nároku 26, vyznačující se tím, že uvedená vložka zahrnuje podlouhlý prvek vykazující první koncový úsek, druhý koncový úsek a spojovací úsek, uspořádaný mezi uvedenými prvním koncovým úsekem a druhým koncovým úsekem, kterýžto podlouhlý prvek je složený tak, že uvedené, první a druhý, koncové úseky jsou vyrovnané v navzájem přilehlém uspořádání a tvoří obecně vně vyklenutý smyčkový obrysový profil.
30. Způsob podle nároku 26, vyznačující se tím, že uvedená vložka zahrnuje podlouhlý prvek vykazující první koncový úsek a druhý koncový úsek, kterýžto podlouhlý prvek je složený tak, že uvedené, první a druhý, koncové úseky jsouvyrovnané v navzájem přilehlém uspořádání a mezi .těmito koncovými úseky obsahuje alespoň tři ohyby, přičemž tvoří obecně obrysový profil ve tvaru M.