KR20030034219A - 실금 삽입체 애플리케이터 - Google Patents

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KR20030034219A
KR20030034219A KR10-2003-7004406A KR20037004406A KR20030034219A KR 20030034219 A KR20030034219 A KR 20030034219A KR 20037004406 A KR20037004406 A KR 20037004406A KR 20030034219 A KR20030034219 A KR 20030034219A
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전커메리안
벨라스퀴즈허브에프.
샌더스도날드제이.
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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

실금 삽입 애플리케이터들은 여성 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 질 내부에 삽입 부재들을 위치된다. 삽입 애플리케이터는 삽입체에 대한 이용가능한 공간을 최대화하도록 비원형 단면을 구비하고 질 내부로 애플리케이터의 삽입을 용이하게 한다. 애플리케이터는 사용자가 질 내부에 삽입체를 적절하게 방향설정하게 하도록 방위 지시기를 구비한다.

Description

실금 삽입체 애플리케이터{INCONTINENCE INSERT APPLICATORS}
몇몇 여성들, 특히 한명 이상의 아이를 출산한 여성들 및 노인 여성들은 긴장성 요실금 또는 복합적인 긴장성 및 급박성 요실금으로 인한 비자발적인 소변 누출의 발생을 경험할 수 있다. 재채기 또는 기침은 사람의 방광에 작용하는 복강내압을 증가시키고 소변의 비자발적인 누출을 일으킬 수 있다. 이러한 소변 누출의 빈도와 심각성은 요도질 근육근막 구역 근처의 근육 및 조직들이 더 약해짐에 따라 증가할 수 있다. 방광 근방의 요도의 상부 단부에 위치되는 요 조임근은 라운드 또는 원형 단면 구성을 구비할 때 방광으로부터 요도로의 소변의 통과를 차단하는 데 효과적으로 기능한다는 것이 또한 알려져 있다. 하지만, 이러한 통로가 더 타원형 또는 달걀 형상을 구비하는 단면 구성으로 비틀릴 때, 조임근은 적절하게 폐쇄할 수 없어서 비자발적인 소변 누출 경향이 증가한다.
세계 여성 인구가 늘어남에 따라, "긴장성 요실금"과 통상적으로 관련된 비자발적인 소변 누출을 감소시키는 비수술 방법 및/또는 장치에 대한 필요가 증가되고 있다. 실금의 문제점을 완화시킬 하나의 방법은 요도를 가압하고/ 또는 압박하고 소변의 비자발적인 누출을 방지하도록 요도질 근육 근막 구역를 지지하도록 질 내부에 삽입체를 위치시키는 것이다. 이러한 목적을 위하여 개발된 삽입체들은 미국 특허 제6,090,038호 및 제6,090,098호, 공동 양도되고 공동계류중인 1998년 12월 21일 출원된 미국 출원 번호 제09/217,395호("요실금 장치 및 이를 제조하는 방법"), 2000년 9월 28일 출원된 미국 출원 번호 제 호(변호사 도켓 번호 659/692)["요실금 장치 및 이를 제조하는 방법"] 및 2000년 9월 28일 출원된 미국 출원 번호 제 호(변호사 도켓 번호659/709)["탄성 실금 삽입체 및 이를 제조하는 방법"]에 개시된다.
상기 언급된 특허들 및 출원의 삽입체의 사용과 관련된 하나의 과제는 가장 효과적으로 질 내부에 적절히 방향설정되어야 한다는 것이다. 또한, 삽입체들은 월경 탐폰과 같은 다른 질 삽입 장치들과 비교하여 상대적으로 크기 때문에, 불편하지 않게 질 내부에 삽입체를 위치시킬 수 있는 장치를 제조해야 하는 과제가 있다. 이에 따라, 여성 요실금의 문제를 완화시키기 위한 장치 및 방법에서의 향상이 계속하여 필요하게 된다.
본 발명은 대체적으로 여성 요실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키는 장치 및 그 사용 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 질 내부에 삽입 부재를 위치시키고 방향설정하기 위한 실금 삽입체 애플리케이터에 관한 것이다.
도1은 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 제1 실시예의 분해 사시도이다.
도2는 본 발명의 애플리케이터와 함께 사용하는 삽입 부재의 제1 실시예의사시도이다.
도3은 본 발명의 애플리케이터와 함께 사용하는 삽입 부재의 제2 실시예의 사시도이다.
도4 및 도5는 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 제2 실시예의 분해 사시도이다.
도6은 삽입체 수용 위치에서 도4 및 도5의 삽입체 애플리케이터의 종방향 단면도이다.
도7은 삽입체 배출 위치에서 도4 및 도5의 삽입체 애플리케이터의 종방향 단면도이다.
도8은 도2의 삽입체를 수용하는, 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 제2 실시예의 정면도이다.
도9는 삽입체 수용 위치에서의 삽입체 애플리케이터의 제2 실시예의 사시도이고, 또한 외견상의 도2의 삽입 부재를 도시하는 도면이다.
도10은 삽입체 배출 위치에서의 삽입체 애플리케이터의 제2 실시예의 사시도이고, 삽입체 애플리케이터로부터 배출된 도2의 삽입 부재를 또한 도시하는 도면이다.
도11 및 도12는 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 제3 실시예의 분해 사시도이다.
도13은 삽입체 수용 위치에서의 도11 및 도12의 삽입체 애플리케이터의 종방향 단면도이다.
도14는 삽입체 배출 위치에서의 도11 및 도12의 삽입체 애플리케이터의 종방향 단면도이다.
도15는 도3의 삽입체를 수용하는, 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 제3 실시예의 정면도이다.
도16은 삽입체 수용 위치에서의 삽입체 애플리케이터의 제3 실시예의 사시도이고, 외견상의 도3의 삽입 부재를 또한 도시하는 도면이다.
도17은 삽입체 배출 위치에서의 삽입체 애플리케이터의 제3 실시예의 사시도이고, 삽입체 애플리케이터로부터 배출된 도3의 삽입 부재를 또한 도시하는 도면이다.
도18a 내지 도18d는 본 발명에 따른 애플리케이터의 다른 실시예들의 단면도이다.
본 발명의 일 태양에서, 삽입 부재 애플리케이터는 삽입 부재를 수용하도록 구성된 외측 부재와, 외측 부재 내에서 이동가능하고 외측 부재로부터 삽입 부재를 배출하도록 작동가능한 내측 부재를 포함한다. 적어도 외측 부재의 선단 질 삽입 단부는 외측 부재의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 비원형 단면을 구비한다.
본 발명의 다른 태양에서, 장치는 여성 요실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 제공된다. 장치는 삽입 부재와 애플리케이터를 포함한다. 애플리케이터는 삽입체를 수용하도록 구성된 외측 부재와, 외측 부재 내에서 이동가능하고 외측 부재의 출구부로부터 삽입 부재를 방출하도록 작동가능한 내측 부재를 포함한다. 외측 부재는 실질적으로 원뿔형이고, 삽입 부재 출구부에서 더 넓은 단면을 구비하며, 삽입 부재의 일부가 외측 부재의 출구부로부터 연장되게 외측 부재 내에 삽입 부재가 위치된다.
본 발명의 다른 태양에서, 다른 장치는 여성용 요실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 제공된다. 장치는 삽입 부재 및 애플리케이터를 포함한다. 애플리케이터는 삽입 부재를 수용하도록 구성된 외측 부재와, 상기 외측 부재내에서 이동 가능하고 외측 부재의 출구부로부터 삽입 부재를 방출하도록 작동가능한 내측 부재를 포함한다. 외측 부재는 외측 부재의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 실질적으로 타원형 단면을 구비한다.
본 발명의 다른 태양들은 첨부된 청구범위를 참조하여 본 기술 분야의 당업자에게 명확해질 것이다.
처음으로 도1을 참조하면, 본 발명에 따른 삽입 부재 애플리케이터는 예조립된 구성으로 대체적으로 도면부호 100으로 도시된다. 애플리케이터(100)는 삽입체 캐리지 또는 삽입체 하우징에 의해 한정되는 외측 부재(110)와, 플런저 또는 액츄에이터에 의해 한정되는 내측 부재(150)를 구비한다. 외측 부재(110)는 외측 부재(110)의 전체 종방향 길이가 연장되는, 즉 선단 질 삽입체 단부(113)로부터 후단부(115)로 연장되는 중공 원통(112)의 형상이다. 원통(112)은 애플리케이터(100)의 종방향 축(102)에 실질적으로 평행하게 연장된다. 그 종방향 축(102)에 실질적으로 수직한 방향에서, 외측 부재(110)는 단면의 최장 직경에 의해 한정된 장축(104)과 단면의 최단 직경에 의해 한정된 단축(106)을 구비하는 비원형, 실질적으로 타원형 또는 달걀형 단면을 구비한다. 외측 부재(110)는 질 공동내로 배출되어야 하는 삽입 부재(도시 안됨)를 수용한다.
내측 부재(150)는 외측 부재(110)와 공통의 종방향 축(102)을 공유하고, 삽입체 단부(117)로부터 후단부(119)로 연장된다. 내측 부재(150)는 외측 부재(110)내에서 이동가능하게 크기가 정해지고 구성되고, 외측 부재(110)의 삽입체 배출구 단부(120)로부터 삽입 부재를 배출하도록 작동가능하다. 삽입체 배출구 단부(120)는 애플리케이터가 질 내부로 삽입될 때 애플리케이터의 선단부이다. 양호하게는, 도시된 바와 같이, 내측 부재(150)는 그 종방향 축(102)에 실질적으로 수직한 방향에서 실질적으로 달걀형 또는 타원형 단면을 또한 구비한다. 질 개구부의 형상에 더 접근하도록 외측 부재(110)의 단면은 원형보다는 달걀형 또는 타원형(또는 실질적으로 타원형)이어서, 삽입 부재를 수용하기 위한 공간을 최대화하는 체적을 동시에 제공하는 동안 사용자에게 불편함을 끼치지 않고 질 내부로 애플리케이터(100)의 삽입이 용이하게 된다.
애플리케이터(100)는 하나 이상의 방위 지시기를 또한 양호하게는 포함한다. 도1에 도시된 실시예에서, 방위 지시기는 마커(marker;144)의 형태이고, 외측 부재(110)의 외측면에 위치된다. 마커(144)는 애플리케이터(100)의 상대적인 회전 위치를 표시하도록 위치설정되고, 이에 따라 아래에 더 상세하게 설명되는 바와 같이 사용자가 질 내부에서 삽입 부재를 정확하게 방향설정하게 한다. 도시된 실시예에서, 마커(144)는 외측 부재(110)의 타원형 단면의 단축에 위치된다.
도2 및 도3은 본 발명에 따른 일례가 되는 실금 삽입 부재들을 도시한다. 본문에 사용될 때 "실금 삽입 부재"는 여성 요실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 질 내부로 배치용으로 특별하게 설계되고 형성되며 및/또는 구성된 장치를 가리킨다. 실금 삽입 부재들이 전형적으로 비흡수 재료들로 제조될 때, 적어도 부분 흡수성 재료들이 또한 사용될 수 있다. 하지만, 어떠한 유체도 흡수할 필요가 없기 때문에 흡수성 재료들을 사용하는 것은 부적합하다. 따라서, 실금 삽입 부재들은 월경 탐폰들과 용이하게 식별가능하다.
도2에서, 화살표 29에 의해 지시되는 방향에 평행한 평면에서 "M형상" 프로파일을 구비하는 삽입 부재가 대체적으로 도면부호 20으로 도시된다. 이러한 삽입체들은 1998년 12월 21일 출원된 공동 양도되고 공동계류중인 미국 출원번호 제09/217,395호("요실금 장치 및 이를 제조하는 방법"), 2000년 9월 28일 출원된 미국 출원번호 제 호(변호사 도켓번호 659/692)["요실금 장치 및 이를 제조하는 방법"] 및 2000년 9월 28일 출원된 미국 출원번호 제 호(변호사 도켓번호 659/709)["탄성 실금 삽입체 및 이를 제조하는 방법"]에 완전히 개시되며, 이 모든 것들은 레퍼런스로 본문에서 참조된다. 요약하면, 삽입체(20)는 제1 단부(22) 및 제2 단부(24)를 구비하는 긴 부재로 형성되고, 3개의 절첩부(21, 23 및 26)들을 구비한다. 제1 단부(22)와 제2 단부(24)는 대체적으로 서로 인접하여 정렬되고, 절첩부(21, 23 및 26)들과 함께 대체적으로 평면의 M형상 프로파일을 형성한다. 내향 주름(28)은 M형 프로파일의 평면에 대체적으로 수직인 방향에서 형성된다. 단부들 중 하나는 스트링(27)과 같은 후퇴 부재에 부착된다. 삽입 부재(20)는 삽입체(20)가 질 내부에 위치되면 화살표(29)에 의해 지시되는 적어도 일방향으로 삽입체(20)를 확장하는 기능을 하는 탄성 재료를 양호하게는 포함하거나 또는 이러한 탄성 재료로 주로 제조된다.
실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키는데 가장 효과적인 삽입체(20)를 위해서는 삽입체(20)는 질 내부에 적절하게 위치되고 정확하게 방향설정되어야 한다. 특히, 요도에 대하여 가압하고 및/또는 압박하고, 요 조임근을 지지하도록 삽입체(20)는 방향(29)으로 확장되어야 하며, 이에 따라 미국 출원번호 제09/217,395호에 더 상세하게 설명된 바와 같이 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키게 된다. 본 발명의 애플리케이터들은 도8 내지 도10 및 도15 내지 도17을 참조하여 더 상세하게 설명되는 바와 같이 삽입체의 정확한 방향설정을 제공하는데 도움을 준다.
도3은 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키는데 유용한 삽입체의 다른 실시예를 도시한다. 이러한 삽입체들은 미국 특허번호 제6,090,038호 및 제6,090,098호 및 2000년 9월 28일에 출원된 공동 양도된 공동계류중인 미국 출원번호 제 호(변호사 도켓번호 659/709)["탄성 실금 삽입체 및 이를 제조하는 방법"]에 더 자세하게 개시되며, 이들은 모두 본문에서 레퍼런스로 참조된다. 요약하면, 삽입체(30)는 제1 단부(31)와 제2 단부(32) 및 연결부(36)를 포함하는 긴 부재로 형성된다. 제1 단부(31)와 제2 단부(32)는 서로 인접하여 정렬되고, 연결부(36)는 대체적으로 평면의 폐쇄 루프 돔형 프로파일을 형성하도록 3개의 절첩부(33, 34, 35)를 포함한다. 돔형 프로파일은 화살표(39)에 의해 지시되는 방향에 평행한 평면에 있다. 본 실시예에서, 2개의 단부들은 스트링(37)과 같은 후퇴 부재에 부착된다. 삽입체(30)가 질 내부에 위치되면, 적어도 화살표(39)에 의해 지시된 방향으로 삽입체(30)를 확장시키는 기능을 하는 탄성 재료를 삽입체(30)가 양호하게는 포함하거나 또는 이러한 탄성 재료로 주로 제조된다. 도2의 삽입체와 유사하게, 삽입체(30)는 그 효율성을 극대화하도록 질 내부에 적절하게 위치되고 방향설정되어야 한다. 삽입체(30)는 요도에 대하여 가압하고 및/또는 압박하고 요 조임근을 지지하도록 방향(39)으로 확장되어야 하고, 이에 따라 미국 특허 제6,090,038호 및 제6,090,098호에 더 상세하게 설명된 바와 같이 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키게 된다. 본 발명의 애플리케이터들은 도8 내지 도10 및 도15 내지 도17을 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명된 바와 같이 삽입체의 정확한 방향설정을 제공하는 데 도움을 준다.
도4 및 도5를 참조하면, 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터의 다른 실시예는 예조립된 구성에서 대체적으로 도면부호 200으로 도시된다. 애플리케이터(200)는 삽입체 캐리지 또는 삽입체 하우징을 한정하는 외측 부재(210)와, 외측 부재(210)로부터 삽입체를 배출하기 위한 내측 부재(250)를 포함한다. 외측 부재(210)는 종방향 축(도시 안됨)에 실질적으로 평행하게 연장되는 중공 원통(212)을 포함한다. 그 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서, 외측 부재(210)는 실질적으로 달걀형 또는 타원형 단면을 구비한다. 외측 부재(210)는 삽입체 배출구 단부(220) 및 후단부(240)를 구비한다. 삽입체 배출구 단부(220)는 애플리케이터(200)가 질 내부로 삽입될 때 선단 질 삽입 단부이다. 원통(212)의출구 단부는 질 삽입 과정을 부드럽게 하는 페탈(petal; 222)들을 형성하는 플랜지들과, 도7에 도시된 바와 같이 내측 부재에 촉각 멈춤을 제공하는 보유 리브(224)를 양호하게는 포함한다. 하지만, 다른 실시예들에서, 출구 단부는 무페탈일 수도 있다. 원통(212)의 후단부는 융기 에지(230)를 포함하는 파지부(228)와, 한쌍의 방위 탭들에 의해 형성된 방위 지시기(232)를 구비한다. 방위 지시기들은 파지부(228) 근방에 또는 인접하여 외측 부재(210)의 외측면에 위치되고, 사용자에게 타원형 단면의 외측 부재(210)의 단축의 위치를 표시한다.
애플리케이터(200)의 내측 부재(250)는 헤드부(260), 몸통부(270) 및 후단부(275)로 구성된다. 외측 부재(210)와 유사하게, 내측 부재(250)는 그 종방향 축에 수직한 방향에서 실질적으로 타원형 단면을 양호하게는 구비한다. 내측 부재(250)는 중공이고, 내측 부재(250)의 내부를 통해 애플리케이터(200)의 후방으로 나가는 스트링과 같은 삽입체 후퇴 부재를 빠져나가게 하기 위한 출구부(280, 290)를 구비한다. 헤드부(260)는 출구부(290)로부터 후단부(275)를 향하여 후방으로 연장되는 연속 복귀 플랜지(265)에 의해 몸통부(270)와 일체로 형성된다. 플랜지(265)는 몸통부(270)의 외측면과 연결된 지지 부재(264)에 의해 양호하게는 보강된다. 플랜지(265)는 외측 부재(210)의 내부와 접촉하도록 연장부(262)에 의해 한정되는 복수의 외측 부재 결합부들을 포함한다. 플랜지(265)가 내측 부재(250)의 전장에 대해 상대적으로 짧은 길이로 연장될 지라도, 다른 실시예에서는, 플랜지(265)는 내측 부재(250)의 길이에 대해 훨씬 길게 연장된다.
도6 및 도7은 조립된 구성에서의 애플리케이터(200)를 도시한다. 도6은 그삽입체 수용 위치(삽입체는 도시 안됨)에서의 애플리케이터(200)를 도시하는 반면, 도7은 그 삽입체 배출 위치에서의 애플리케이터를 도시한다. 도6에 도시된 바와 같이, 헤드부(260)는 외측 부재(210)의 내측면과 활주가능하게 결합되는 연장부(262)로 외측 부재(210)의 후단부(240)에 안착된다. 다른 실시예들에서, 헤드부(260)는 외측 부재(210)내로 더 전진된 위치에 안착될 수 있다. 헤드부(260)는 보유 리브(234)에 의해 종방향으로 제위치에 유지된다. 애플리케이터(200)는 내측 부재(250)가 사용자에 의해 밀어넣어질 때 연장부(262)의 미세한 변형을 허용하는 열가소성 재료와 같은 재료로 형성되어서, 연장부(262)가 보유 리브(234)를 통과하도록 허용하고 내측 부재(250)가 외측 부재(210)의 내부를 통과해 전진하도록 허용한다.
몸통부(270)는 헤드부(260)보다 실질적으로 더 작은 단면을 갖는다. 이러한 더 작은 단면으로 인해, 사용자는 파지부(228)에서 외측 부재(210)를 유지하는 사용자의 동일한 손의 하나의 손가락으로 내측 부재(250)를 작동시킬 수 있다. 게다가, 더 작은 단면의 몸통부(270)는 미적으로 더 즐겁게 한다. 이는 전체로서의 애플리케이터가 더 작게 보이고 그 사용시 불편함을 덜 유발하기 때문이다.
도8 내지 도10은 도2의 삽입체(20)를 갖춘 애플리케이터(200)의 사용을 도시한다. 도8은 삽입체(20)를 수용하는 것이 도시된 애플리케이터(200)의 전방 단면도이다. 도9는 외측 부재(210) 내의 외견상의 삽입체(20)를 도시하고, 도10은 외측 부재(210)로부터 배출된 삽입체를 도시한다. 도시된 바와 같이, 삽입체(20)의 내향 주름(28)은 타원형 단면의 장축에 실질적으로 평행하고, 타원형 단면의 단축과, 방위 지시기(232)를 연결하는 가상선에 실질적으로 수직하다. 따라서, 삽입체(20)는 삽입체(20)의 M형 프로파일에 의해 한정된 평면이 실질적으로 타원형 단면의 단축에 실질적으로 평행하도록 외측 부재(210) 내에서 방향설정된다.
삽입체(20)를 정확하게 방향설정하기 위하여, 사용자는 요도를 향하는 화살표(29)[도2 참조]에 의해 지시되는 방향으로 확장되고 요도 조임근에 지지를 제공하는 위치에서 삽입체를 단순하게 배출한다. 이는 2개의 방위 지시기(232)를 연결하는 가상선이 질의 개구부의 장축과 실질적으로 평행하도록, 질 내로 삽입되고 있는 애플리케이터(200)가 방향설정될 때만 삽입체(20)를 배출함으로써 간단하게 달성될 수 있다. 본문에서 사용될 때, 질의 개구부의 장축은 클리토리스 꺼풀로부터 음순 소대 및/또는 항문 개구로의 방향으로 대체적으로 연장되는 질의 개구부를 가로지르는 축으로서 정의된다.
본 기술 분야의 당업자들은 애플리케이터(200)가 다른 삽입체들뿐만 아니라 도3에 도시된 삽입체(30)에도 또한 유용하다는 것을 인지할 것이다. 본 기술 분야의 당업자들은 다양한 변형예들이 도시된 실금 삽입 부재들에 행해질 수 있다고 평가할 것이다. 예를 들어, 도2 및 도3에 도시된 후퇴 부재의 부착 방식들은 단지 일례에 불과하며, 본 기술 분야에서 알려진 다른 방식들이 동일하게 이용될 수 있다. 하지만, 다양한 변형예들이 도시된 삽입체들에 행해질 때, 애플리케이터(200)의 장점들은 도2 및 도3의 삽입체들에 대한 경우에서와 같이, 삽입체의 효과적인 기능이 질 내부에서 그 정확한 위치설정에 적어도 부분적으로 의지하는 경우에 가장 명확하고 완전히 인지된다.
도11 및 도12로 되돌아가면, 삽입체 애플리케이터의 또 다른 실시예는 예조립된 구성에서 대체적으로 도면부호 300으로 도시된다. 애플리케이터(300)는 삽입체 캐리지 또는 삽입체 하우징을 한정하는 외측 부재(310)와, 외측 부재(310)로부터 삽입 부재를 배출하기 위한 내측 부재(350)를 포함한다. 외측 부재(310)는 실질적으로 원뿔형부(312) 및 종방향 축(도시 안됨)에 실질적으로 평행하게 연장되는 실질적으로 원통형부(330)를 포함한다. 그 종방향 축에 실질적으로 평행한 방향으로, 원뿔형부(312) 및 원통형부(330) 모두는 실질적으로 달걀형 또는 타원형 단면을 구비한다. 외측 부재(310)는 삽입체 배출구 단부(320) 및 후단부(340)를 또한 구비한다. 삽입체 배출 단부(320)는 애플리케이터(300)가 질 내부로 삽입될 때 선단의 질 삽입 단부이다. 원뿔형부(312)는 출구 단부(320)에서 더 넓은 단면을 갖고, 원통형부(330)와 연결된 더 작은 단면을 갖는다. 외측 부재(310)의 질 삽입 단부(321)는 본 실시예에서는 연속면을 갖춘 융기 에지(322)를 구비하며, 다시말해 질 삽입 단부(321)는 플랜지가 없고 무페탈이다. 질 삽입 단부(321)는 내측 부재(310)에 의해 배출되기 전에 제위치에 실금 삽입체를 고정시키기 위하여 보유 리브(324)를 또한 포함한다. 원통형부(330)는 외측 부재에 대한 파지부를 한정하고, 한쌍의 방위 탭들에 의해 한정되는 방위 지시기(332)를 또한 포함한다. 방위 지시기(332)는 외측 부재(310)의 외측면에 위치되고, 타원형 단면의 외측 부재(310)의 단축의 위치를 표시한다.
애플리케이터(300)의 내측 부재(350)는 헤드부(360)와 몸통부(370)를 포함한다. 외측 부재(310)와 유사하게, 내측 부재(350)는 그 종방향 축에 실질적으로 수직인 방향에서 타원형 단면을 양호하게는 갖는다. 내측 부재(350)는 중공이고, 내측 부재(350)의 내부를 통해 애플리케이터(300)의 후방으로 나가는 스트링과 같은 삽입체 후퇴 부재를 빠져나가게 하기 위한 출구부(380, 390)를 구비한다. 헤드부(360)는 몸통부(370)와 일체로 형성되고, 보유 리브(362, 364)를 포함한다.
몸통부(370)는 외측 부재(310)보다 실질적으로 더 작은 단면을 갖는다. 이러한 더 작은 단면으로 인해, 사용자는 원통형부(330)에서 외측 부재(310)를 유지하는 사용자의 동일한 손의 하나의 손가락으로 내측 부재(350)를 작동시킬 수 있다. 또한, 더 작은 단면의 몸통부(370)는 미적으로 더 즐겁게 한다. 이는 전체로서의 애플리케이터가 더 작게 보이고 그 사용시 불편함을 덜 유발하기 때문이다.
도13 및 도14는 조립된 구성에서의 애플리케이터(300)를 도시한다. 도13은 그 삽입체 수용 위치에서의 애플리케이터(300)를 도시하는 반면, 도14는 그 삽입체 배출 위치에서의 애플리케이터를 도시한다. 도13에 도시된 바와 같이, 헤드부(360)는 외측 부재(310)의 후단부(340)에 장착되고, 보유 리브(362)는 헤드부(360)가 원통형부(330)에 들어가는 것을 방지하고, 이에 따라 내측 부재(350)가 외측 부재(310)로부터 제거되는 것을 방지한다. 내측 부재(350)는 미부(378)를 또한 포함한다. 도시된 바와 같이, 미부(378)는 삽입체 배출구 단부(320)를 통해 그리고 애플리케이터를 조립하는 동안에는 원통형부(330)를 통해 내측 부재(350)의 강제 삽입을 용이하게 하도록 양호하게는 라운드된다. 애플리케이터(300)는 내측 부재(350)가 조립시 밀어넣어질 때 미부(378)의 조그마한 변형을 혀용하는 열가소성 재료와 같은 재료로 형성된다. 일단 조립되면, 보유 리브(362)와 미부(378)는내측 부재(350)가 외측 부재(310)으로부터 완전하게 제거되는 것을 방지한다.
도15 내지 도17은 도3의 삽입체(30)를 갖춘 애플리케이터(300)의 사용을 도시한다. 도15는 삽입체(30)를 수용하는 것이 도시된 애플리케이터(300)의 전방 단면도이다. 도16은 외측 부재(310)내의 외견상의 삽입체(30)를 도시하고, 도17은 외측 부재(310)로부터 배출된 삽입체를 도시한다. 도15에 도시된 바와 같이, 삽입체(30)의 돔형 프로파일에 의해 형성된 평면을 가로지르는 길이 L의 상부 절첩부(35)는 타원형 단면의 장축에 실질적으로 평행하고, 실질적으로 타원형 단면의 단축과, 방위 지시기(332)와 연결되는 가상선에 실질적으로 평행하다. 따라서, 삽입체(30)의 돔형 루프 프로파일에 의해 형성된 평면이 타원형 단면의 단축과 실질적으로 평행하도록 외측 부재(310)내에서 방향설정된다. 게다가, 도16에 가장 잘 도시된 바와 같이, 삽입체(30)의 상부(40)는 애플리케이터(300)가 그 삽입 수용 위치에 있을 때 외측 부재(310)의 삽입체 배출구 단부(320)로부터 연장된다. 삽입체(30)의 이러한 위치설정은 질 내부로의 무페탈 애플리케이터의 삽입의 용이함을 허용한다.
삽입체(30)를 정확하게 방향설정하기 위하여, 사용자는 요도를 향하는 화살표(39)[도2 참조]에 의한 방향으로 확장시키기 위한 위치에서 삽입체를 간단하게 배출하여야 한다. 이는 방위 지시기(332)가 질의 개구부의 장축과 실질적으로 평행하게, 질 내부로 삽입되고 있는 애플리케이터(300)가 방향설정될 때만, 삽입체(30)를 배출함으로써 간단하게 달성될 수 있다.
애플리케이터(300)가 다른 실금 삽입체들뿐만 아니라 도2에 도시된삽입체(20)과도 유용하다는 것을 본 기술 분야의 당업자는 인지할 것이다. 하지만, 애플리케이터(300)의 장점들은 도2 및 도3의 삽입체들에 대한 경우와 같이, 삽입체의 효과적인 기능이 질 내부에서 그 정확한 위치설정에 적어도 부분적으로 의지하는 경우에 가장 명확하고 완전히 인지된다.
본 발명의 애플리케이터들은 보드지 또는 플라스틱과 같은 인체 적합성 재료로 제조되어야 한다. 외측 부재(110)는 길이에서 양호하게는 대략 50 내지 75 mm, 더 양호하게는 대략 60 내지 70 mm, 가장 양호하게는 대략 65 mm이다. 타원형 단면의 장축은 길이에서 양호하게는 대략 20 내지 40 mm이고, 더 양호하게는 대략 25 내지 35 mm이고, 가장 양호하게는 대략 30 mm이다. 타원형 단면의 단축은 길이에서 양호하게는 대략 10 내지 30 mm이고, 더 양호하게는 대략 10 내지 20 mm이고, 가장 양호하게는 대략 15 mm이다. 내측 부재(150)는 길이에서 양호하게는 대략 50 내지 100 mm이고, 더 양호하게는 대략 65 내지 85 mm이고, 가장 양호하게는 대략 75 mm이다.
다양한 변형예들이 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 도시된 애플리케이터들에 행해질 수 있다. 예를 들어, 애플리케이터(300)의 원통형부(330)는 융기 에지(230)와 유사한 융기 에지를 포함할 수 있다. 또한, 방위 지시기들이 외측 부재의 타원형 단면의 단축에 위치되는 것이 바람직할 때, 방위 지시기들은 내측 부재뿐만 아니라 외측 부재들의 다른 영역 상에 다르게 위치될 수 있다. 방위 지시기들은 도시된 것들보다 훨씬 클 수 있다. 또한, 방위 지시기들이 마크 또는 탭으로서 도시될 때, 방위 지시기는 증인(indicia)과 같은 다른 구조체로 형성될 수 있다.
나아가, 도시된 애플리케이터들이 내측 부재 및 외측 부재 모두의 전체 종방향 길이에 대해 타원형 단면을 실질적으로 구비할 지라도, 본 발명의 범위 내의 몇몇 애플리케이터들은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 전체 종방향 길이보다 작은 실질적으로 타원형 단면을 구비할 수 있다. 양호한 실시예들에서, 애플리케이터들은 길이의 나머지 부분은 더 통상적이거나 또는 원형 단면을 선택적으로 구비하면서, 외측 부재의 선단의 질 삽입 단부에서 실질적으로 타원형 단면을 구비할 것이다. 더 양호한 실시예들에서는, 애플리케이터들은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 종방향 길이의 실질부에 대해 실질적으로 타원형 단면을 구비할 것이다. 훨씬 더 양호한 실시예들에서, 애플리케이터들은 종방향 길이의 적어도 절반에 대해 실질적으로 타원형 단면을 구비하고, 더 양호한 실시예에서는, 실질적으로 타원형 단면은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 종방향 길이의 적어도 3/4까지 연장될 것이다. 가장 양호한 실시예에서는, 애플리케이터들은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 실질적으로 전체 길이에 대해 실질적으로 타원형 단면을 구비할 것이다.
도18a 내지 도18d는 본 발명의 애플리케이터들의 다른 실시예들의 단면들을 도시한다. 상기 설명된 바와 같이, 질의 개구의 형상과 근접하도록 가장 양호한 애플리케이터들은 적어도 그 선단의 질 삽입 단부들에서 실질적으로 타원형 단면들을 구비하여서, 삽입 부재를 수용하기에 적당한 공간을 또한 최대화시키는 동안 애플리케이터의 삽입을 용이하게 한다. 하지만, 실질적으로 타원형 단면만큼 삽입 과정을 용이하지 않을 지라도 다른 단면들은 그럼에도 불구하고 비대칭 형상를 구비하는 삽입 부재와 같은 특정한 삽입체를 수용하기 위한 공간을 최대화하는데 장점을 갖는다.
도18a는 본 발명에 따른 비원형 단면을 갖는 애플리케이터들의 다른 실시예를 도시한다. 단면은 실질적으로 "달걀형"이고, 즉 단면의 일부(410)는 외형적으로 실질적으로 원형이고, 실질적으로 원형부(410)와 연속되는 다른 부분(420)은 외형적으로 실질적으로 타원형이다.
도18b는 본 발명의 애플리케이터들에 대한 다른 단면을 도시한다. 단면은 외형적으로 실질적으로 원형인 일부(430)를 포함하고, 실질적으로 원형부(430)와 연속적인 다른 부분(440)은 실질적으로 편평하거나 또는 직선이다.
도18c는 본 발명의 애플리케이터들에 대해 제3의 다른 단면을 도시한다. 단면은 외형적으로 실질적으로 타원형인 일부(450)를 포함하고, 실질적으로 타원형부(450)와 연속적인 다른 부분(460)은 실질적으로 편평하거나 또는 직선이다.
도18d는 본 발명의 애플리케이터들에 대한 제4의 다른 단면을 도시한다. 단면은 "부드러운 사각형"으로서 본문에서 정의되고, 즉 단면은 실질적으로 사각형이지만, 그 모서리(470)들 및/또는 측면(480)들은 약간 또는 부드럽게 만곡된다. 다른 약간의 만곡된 사변형들은 부드러운 직사각형 및 부드러운 사다리꼴과 같은 단면들에 대해서 또한 사용될 수 있다.
실질적으로 타원형 단면과 유사하게, 도18a 내지 도18d의 다른 단면들은 애플리케이터의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향으로 도시된다. 또한, 도18a 내지 도18d의 다른 비원형 단면들은 애플리케이터의 전장으로 연장될 필요가 없지만, 다른 단면들과 결합될 수 있다. 애플리케이터들의 양호한 다른 실시예들은 적어도 외측 부재의 선단의 질 삽입 단부에서 도18a 내지 도18d 중 어느하나의 단면들일 수 있다. 더 양호한 실시예들에서, 애플리케이터들은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 종방향 길이의 실질부에 대해 다른 단면들 중 하나를 가질 것이다. 더 양호한 실시예들에서, 애플리케이터들은 종방향 길이의 적어도 절반에 대해 다른 단면을 가질 것이고, 더 양호한 실시예들에서, 다른 단면은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 종방향 길이의 적어도 3/4까지 연장될 것이다. 가장 양호한 실시예들에서, 애플리케이터들은 외측 부재 및/또는 내측 부재의 실질적으로 전장에 대해 다른 단면을 가질 것이다.
본 발명의 다른 태양에 따르면, 삽입 부재가 비자발적인 소변 누출의 발생 및/또는 심각성을 감소시키는데 효과적이도록 질 내부에 삽입 부재를 적절하게 위치설정하는 방법이 제공된다. 방법은 본 발명에 따른 삽입체 애플리케이터를 사용한다. 특히, 상기 방법에 유용한 양호한 애플리케이터들은 타원형 단면 또는 도18a 내지 도18d에 도시된 단면들 중 하나와 같은 비원형 단면을 갖는다. 방법의 일 실시예에서, 애플리케이터의 실질적으로 타원형 단면의 장축이 질의 개구의 장축과 실질적으로 평행하게 애플리케이터는 질 내부로 삽입된다. 애플리케이터의 파지부를 쥐고 있는 사용자의 손가락들이 몸에 대해 안착될 때까지나 파지부가 질 개구부에 맞닿을때 까지 질 내부로 삽입되고 전진된다. 전형적으로, 애플리케이터는 대략 2 내지 3 인치 전진된다. 애플리케이터를 삽입한 후, 애플리케이터는 타원형 단면의 단축이 질의 개구부의 장축과 실질적으로 평행하게 대략 90°회전된다. 이후, 삽입체는 그 적절한 방향설정으로 질 내부로 배출된다.
다른 실시예에서, 애플리케이터들이 방위 지시기를 구비한 경우에, 애플리케이터는 방위 지시기들에 기초하여 방향설정된다. 양호하게는, 애플리케이터는 질 내부로 먼저 삽입되고, 이후에 방위 지시기에 기초하여 회전에 의해 방향설정된다. 다르게는, 애플리케이터는 방위 지시기들에 기초하여 삽입하기 전에 방향설정될 수 있어서, 애플리케이터는 삽입될 때 정확하게 방향설정된다. 삽입체는 이후에 그 정확한 방향설정으로 질 내부로 배출된다.
본 발명은 그 특정 예시적인 실시예들을 참조하여 설명되고 예시될 지라도, 본 발명은 예시적인 실시예들에 제한되게 의도되지 않는다. 본 기술 분야의 당업자들은 다양한 수정예 및 변형예들이 다음의 청구범위에 의해 한정되는 것으로서 본 발명의 진정한 범위와 기술 사상으로부터 벗어나지 않고 행해질 수 있다는 것을 인지할 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위 및 그 대응물의 범위내에 해당될 때 이러한 모든 변형예들과 수정예들이 본 발명의 범위내에 포함되도록 의도된다.

Claims (30)

  1. 선단 질 삽입 단부로부터 후단부로 연장되는 종방향 축을 구비하고 삽입 부재를 수용하도록 구성되는 외측 부재와,
    상기 외측 부재 내에서 이동가능하고 상기 외측 부재로부터 삽입 부재를 배출하도록 작동가능한 내측 부재를 포함하고,
    상기 외측 부재의 적어도 상기 선단 질 삽입 단부는 상기 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 비원형 단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 외측 부재의 단면은 실질적으로 타원형 단면을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  3. 제1항에 있어서, 상기 외측 부재의 상기 종방향 축의 길이의 실질적인 부분은 상기 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 비원형 단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  4. 제2항에 있어서, 상기 외측 부재는 상기 종방향 축에 실질적으로 평행하게 연장되는 원통을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  5. 제2항에 있어서, 상기 내측 부재는 헤드부와 몸통부를 포함하고, 상기 헤드부는 상기 외측 부재의 내측면과 활주가능하게 결합되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  6. 제5항에 있어서, 상기 몸통부는 상기 헤드부보다 더 작은 단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  7. 제1항에 있어서, 상기 외측 부재는 상기 종방향 축에 실질적으로 평행하게 연장되는 원뿔형부를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  8. 제7항에 있어서, 상기 외측 부재는 상기 원뿔형부의 더 작은 단부와 연결된 원통을 더 포함하고, 내측 부재는 상기 원통의 내측면과 활주가능하게 결합되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  9. 제8항에 있어서, 상기 내측 부재는 제1 단부와 몸통부를 더 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 외측 부재의 상기 원통보다 단면이 더 크고 상기 내측 부재가 상기 외측 부재로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성되는 것을 삽입 부재 애플리케이터.
  10. 제9항에 있어서, 상기 내측 부재는 상기 외측 부재의 상기 원통보다 단면이더 크고 상기 내측 부재가 상기 외측 부재로부터 제거되는 것을 방지하도록 구성되는 제2 단부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  11. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 방위 지시기를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  12. 제11항에 있어서, 상기 적어도 하나의 방위 지시기는 적어도 하나의 방위 탭을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 부재 애플리케이터.
  13. 여성 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키기 위한 장치이며,
    실금 삽입 부재와,
    외측 부재와 내측 부재를 구비하는 애플리케이터를 포함하고,
    상기 외측 부재는 상기 삽입 부재를 수용하도록 구성되고 실질적으로 원뿔형이고 상기 출구 단부에서 더 넓은 단면을 구비하며, 상기 내측 부재는 상기 외측 부재 내에서 이동가능하고 상기 외측 부재의 삽입체 배출구 단부로부터 상기 삽입 부재를 배출하도록 작동가능하고, 상기 삽입 부재는 상기 삽입 부재의 일부가 상기 출구 단부로부터 연장되도록 상기 외측 부재 내에 위치되는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 외측 부재의 적어도 일부는 종방향 축에 실질적으로수직한 방향에서 실질적으로 타원형 단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 삽입 부재는 제1 단부, 제2 단부 및 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 연결부를 구비하고 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부가 대체적으로 돔형 루프를 형성하면서 서로에 대해 인접하여 정렬되도록 그 자체 상에서 절첩되는 긴 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제14항에 있어서, 애플리케이터는 상기 타원형 단면의 단축을 표시하는 적어도 하나의 방위 지시기를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 여성 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키기 위한 장치이며,
    실금 삽입 부재와,
    외측 부재와 내측 부재를 구비하는 애플리케이터를 포함하고,
    상기 외측 부재는 상기 삽입 부재를 수납하도록 구성되고, 상기 내측 부재는 상기 외측 부재 내에서 이동가능하고 상기 외측 부재의 출구부로부터 상기 삽입 부재를 배출하도록 작동가능하고, 상기 외측 부재의 적어도 상기 출구부는 상기 외측 부재의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 실질적으로 타원형 단면을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 내측 부재는 헤드부와 몸통부를 포함하고, 상기 헤드부는 상기 외측 부재의 내측면과 활주가능하게 결합되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제17항에 있어서, 상기 삽입 부재는 제1 단부, 제2 단부를 구비하고 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부가 서로에 대해 인접하여 정렬되도록 그 자체 상에서 절첩되며 대체적으로 M형 프로파일을 형성하도록 그 사이에 적어도 3개의 절첩부들을 포함하는 긴 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제19항에 있어서, 상기 제1 단부, 상기 제2 단부 및 상기 절첩부들은 함께 대체적으로 평면을 한정하고, 상기 평면이 상기 실질적으로 타원형 단면의 단축에 실질적으로 평행하게 상기 긴 부재가 위치되는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 질 내부에 실금 삽입 부재를 위치시키기 위한 방법이며,
    삽입 부재를 수용하는 외측 부재와, 상기 외측 부재로부터 상기 삽입 부재를 배출하도록 작동가능한 내측 부재와, 실금 삽입 부재와, 애플리케이터의 외측면 상에 배치된 적어도 하나의 방위 지시기를 포함하는 애플리케이터를 질 내부로 삽입하는 단계와,
    상기 적어도 하나의 방위 지시기의 위치에 기초하여 상기 애플리케이터를 방향설정하는 단계와,
    질 내부로 상기 삽입 부재를 배출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 애플리케이터의 상기 방향설정 단계는 상기 애플리케이터의 상기 삽입 단계후에 행해지는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제21항에 있어서, 상기 외측 부재는 상기 외측 부재의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 타원형 단면을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제23항에 있어서, 적어도 하나의 방위 지시기는 상기 외측 부재의 단축을 지시하는 위치에서 상기 외측 부재에 위치되는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제21항에 있어서, 상기 삽입 부재는 여성 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 질 내부에 삽입 부재를 위치시키기 위한 방법이며,
    삽입 부재를 수용하고 외측 부재의 종방향 축에 실질적으로 수직한 방향에서 타원형 단면을 구비하는 외측 부재와, 상기 외측 부재로부터 삽입 부재를 배출하도록 작동가능한 내측 부재와, 삽입 부재를 포함하고, 상기 타원형 단면의 장축이 질의 개구부의 장축과 실질적으로 평행하도록 삽입되는 애플리케이터를 질 내부로 삽입하는 단계와,
    상기 타원형 단면의 단축이 질의 개구부의 장축과 실질적으로 평행하게 상기 애플리케이터를 대략 90도 회전시킴으로써 상기 애플리케이터를 방향설정하는 단계와,
    질 내부로 상기 삽입 부재를 배출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제26항에 있어서, 상기 애플리케이터는 상기 타원형 단면의 단축을 나타내는 적어도 하나의 방위 지시기를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제26항에 있어서, 상기 삽입 부재는 여성 실금의 발생 및/또는 심각성을 감소시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제26항에 있어서, 상기 삽입 부재는 제1 단부, 제2 단부 및 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 연결부를 구비하고 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부가 대체적으로 돔형 루프를 형성하면서 서로에 대해 인접하여 정렬되도록 그 자체 상에서 절첩되는 긴 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제26항에 있어서, 상기 삽입 부재는 제1 단부, 제2 단부를 구비하고, 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부가 서로에 대해 인접하여 정렬되도록 그 자체 상에서 절첩되며, 대체적으로 M형 프로파일을 형성하도록 그 사이에서 적어도 3개의 절첩부들을 포함하는 긴 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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