TWI239240B - Incontinence insert applicators and devices thereof - Google Patents

Description

五、發明說明（1 ) 發明頜域 本發明大體上騎Μ降㈣女 重性的裝2、及其使用方法 生和，或澉 -^ - X Μ /、，本發明有關用來置放及 疋仏肷入構件至陰道内部的尿失柱 發明背署 〜用-入物植入器。 一些婦女’特别是生過-胎或多胎小孩的婦女，及較 =的婦女’由於應力性尿失禁，或結合性壓力與急迫性尿 失禁，可能會發生非自主性漏尿的現象1㈣或咳漱= 加腹内壓，進而壓迫到膀胱，導 π 曰科 非自王性的漏尿。漏尿的 頻率及嚴重程度，會因爲靠近尿道· & k陰這邵仫的肌肉或組織肌 肉勃性鬆弛而增加。同樣應被認知的是，位於尿道上端鄰近 膀胱的尿道括约肌，當它呈_圓形或環狀的橫斷面結構外形 時’能徹底的封鎖從膀胱到尿道的尿液。然而，當原來橫斷 面外形的通道遭受扭曲，變成橢圓或卵狀的外形時，此時括 約肌將無法恰當的關閉，因而導致不自主性漏尿傾向的增加。 隨著世界上的女性族群的老化，在非外科手術的程序 與/或裝置上，一種用來降低那些普遍與“應力性尿失禁“有 關的非自主性漏尿的需求也明顯增加。其中一種能減輕失禁 問題的方法，是在陰道内放置一嵌入物，用來施壓至與/或壓 縮尿道，並針對尿道-陰道肌膜區提供一支撐力，以便能防止 非自主性漏尿的發生。針對此一目的所發展出的嵌入物，已 揭露於美國專利案號6,〇9〇,〇38及6,〇9〇,〇98 ;且通常被歸 類，共同審理的美國申請續號09/217,395，於1"8年12月 21日提出申請，標題爲“尿失禁裝置及其製造方法“；美國 不紙狀！中關家標準（CNS)A4規格（210 X 297公) C:\Eunice^K-001^K-001^74m001-0740-2-Ori-YTW.D〇c December 2 2002 五、 發明說明（2 申㈣號——（律師心錢659/692 )，中請於 乃28日，標顳覓“斤am 丁 請1 = 裝置及其製造方法“；及在美國申 2S:律甲備斫訟號659/7〇9)，申請於2_年9月 日’標4爲具彈性失禁嵌人物及其製造方法“。 的—/挑=提及^專利與申請案中，有關於使用此嵌入物 達 4肷入物必須適當地定位於陰道内部，使直 ==:效。再者’因爲此嵌入物相對上較大於其他的 部，又不會二：：生棉！’則製造一種可以嵌入於陰道内 曰"、服的嵌入物，將是-項挑戰。因此，對 ::要來舒缓減輕女性尿失禁問題的裝置及方法，仍存在改善 構件於:二的成―觀點’此嵌入構件植入器結包含-外部 構件内覆罩=㈣料，該内顿件可在外部 排 以猎由#作將嵌人構件由外料件處釋 :二至少其導引部’即外部構件的陰道嵌入端，具有一實 貝 直於外部構件縱軸方向的非圓形橫切面。 或嚴重t發明另—觀點’此裝置為降低婦女尿μ的發生和/ -個可罩住μ置包含一嵌入構件及植入器。此植入器包含 動的内的外部構件，及一個可在外部構件内移 部構该内邵構件可藉由操作而將嵌入構件從外 入μ 處推出。外部構件大致上呈―圓錐狀，且在嵌 件的出口處具有一較寬的橫切面 構件由，， 4再1于彼置於外部 ，如此則一部分的嵌入構件將會延伸突出於外部構件 ) 本Α張又適用^ (210 X 297公隻

De〇e^ ; 五、發明說明（3 ) 的出口。 於本發明的另一觀點，提供其它 失禁的發生和/或嚴重性。此裝置包含_嵌入婦女展 μ植入器包含-個被改造以罩住一嵌：入器。 二在外部構件内移動的内部構件，且内部 作將嵌入構件從外部饈杜沾山 和由# 大體上垂直於外部構件縱軸而 #件八有一 貝貝上玉橢圓形的橫切面〇 本發明的其它觀點’藉由參見後附的 後，將使那些熟習此技藝的人士所明瞭。 ' 圍 圖示簡要貌明 第-圖爲根據本發明的嵌入物植入 _且 分解透視圖。 ^實例的 第二圖爲與本發明植入器共同使用的嵌入構一且 體實例的立體透視圖。 ” 第三圖爲與本發明植入器共同使用的嵌入構件第二且 體實例的立體透視圖。 〃 第四及第五圖爲根據本發明的嵌入物植入器的第一具 體實例的分解透視圖。 一，、 第六圖爲第四及第五圖之嵌入物植入器位處於嵌入物 被覆罩時的縱切圖。 第七圖爲第四及第五圖嵌入物植入器位處於嵌入物釋 出後的縱切圖。 第八圖爲根據本發明的嵌入物植入器第二且雕—、 ~' 隨貫施 例，當其罩住圖二中之嵌入物時的前視圖。 本紙張尺度適用中國 國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公 C:\Birjice\PK-001-07\PK-001-074(APj(0{)h〇74() °rt-VTW.Doc December 2r 2002 1239240 A7 B7 曰修(更)正替換頁 五、發明說明（4 ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第九圖爲嵌入物植入器第二具體實施例，當其覆罩住嵌 入物時的立體透視圖，其中第二圖的嵌入構件亦以虛細繩表 示之。 第十圖爲爲嵌入物植入器第二具體實施例，當其將嵌入 物釋出時的立體透視圖，其亦顯示由嵌入物植入器被釋放出 的圖二嵌入構件。 第十一及十二圖爲根據本發明的嵌入物植入器第三具 體實施例的分解透視圖。 第十三圖爲第十一及第十二圖嵌入物植入器覆罩住嵌 入物時的縱切圖。 第十四圖爲第十一及第十二圖嵌入物植入器將嵌入物 釋出時的縱切圖。 第十五圖爲根據本發明的嵌入物植入器第三具體實施 例，當其覆罩住圖三嵌入物時的前視圖。 第十六圖爲嵌入物植入器的第三具體實施例，當其覆罩 住嵌入物時的透視圖，同時以虛細繩顯示第三圖的嵌入構件。 第十七圖嵌入物植入器的第三具體實施例，當其將嵌入 物釋出時的透視圖，同時亦顯示由嵌入物植入莽釋放出的第 三圖嵌入構件。 第十八A至第十八D圖爲根據本發明的植入器可替代 具體實施例的橫切剖面圖。較彳圭實施例详鈿描述 關於圖式中的第一圖，根據本發明的嵌入構件植入器， 其以（100)表示組裝前的結構。植入器（1〇〇 )具有一具嵌入 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝---------訂ir 鲁· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公薄） 7 C:\Eunice\PK-001-07\PK-001-0740\Pk001-0740-2-On-YTW.DOC December ： 2002 1239240 五、發明課明（5 物S或嵌入物外罩輪廓的外部構件（11〇)，以及—以活塞或 促動器定義的内部構件（150)。外部構件（110)爲中:圓 筒（m)狀，延伸整個外部構件（11〇)的縱向長度，這就 是說，由導引部，即陰道嵌入端部分（113)至尾乾端部分 (⑴）。該圓筒（112)大致上以平行於植入器（刚）的縱 軸（叫方向延伸。在垂直其縱轴（1〇2)的方位上，外部 構件（110)有一非圓形、且實質上爲擴圓形或卵形的橫切面， 其具有-以帛切面最長直徑定義的主轴（1〇4)，〃及一以橫 切剖面最短直徑定義的次軸（106)。外部構件（ιι〇)覆罩 住-嵌入構件（未顯示），該構件會被釋出而進入陰道腔中。 内部構件（15〇)與外部構件（11〇)共用同一縱轴 (且從嵌入端部分（117)延伸至尾戈端部分 調^内部構件（150)的大小，使其恰可在外部構件（n〇) 中私動’且可藉由操作將嵌入構件從外部構件（"Ο )的 ，入物釋出口端（m)處推出。當植人器嵌人陰道時， 狀入物釋出口端（120)爲植入器（1〇〇)的導引端。較好 的是’如圖所示，内部構件（150)於大體上垂直縱轴（1〇2) 的#上’亦有卵形或橢圓形的橫切面。外部構件（ιι〇) 的橫切面爲卵形或橢圓形（或大致上爲橢圓形）而不是圓 =’以便更準確的近似於陰道心㈣狀，因此能在提供 瑕大覆罩嵌入物空間的同時，更容易將植入器（⑽）嵌 入陰道，而不會讓使用者有不舒服的感覺。 植入器（！〇〇)最好亦包含一個或更多的方向指示器。 顯不於第-圖的具體實施例’方向指示器爲一標誌（144) 本紙―度適用中ii· (cns)A4規'^ 訂 搴 郎⑽_請广哪請•咖⑽:蕭o〇c December 2, 2002 1239240 ^12Λ8 ,' ν; ； ；： —，.,. Α7 :; ' "· Β7 五、發明說明(6 ) 一 --- / =式，且位於外部構件（11〇)的外表面。標誌（丨料） 坐各=位置指出植入器的相對旋轉位置，且由此，提供使 =者將嵌人物置於陰道内的正確方位"χΐΓ有較完整的描 圯:如具體實施例所示，標誌（144)位於外部構件（ιι〇) 橢圓形橫切面的次轴上。 ^第一及三圖爲根據本發明的尿失禁用嵌入構件示範 説明。用於此處的“尿失禁用嵌入構件“，指的是特别設 汁、構成、且/或改造用來置入陰道内的裝置，以便能降低 V女尿失禁的發生率及嚴重性。當失禁用嵌入構件由典型 非吸收性材料製成時，至少亦可使用部分的吸收性材料。 然而，使用吸收性材料並沒有益處，因其並不打算用來吸 收任何的體液。因此，尿失禁用嵌入構件可輕易地與衛生 棉條有區分開來。 於第二圖中’在平行箭頭（29 )所指的方向，嵌入 構件具有一 “ Μ形“輪廓，以（2〇 )表示。此嵌入物較完 整揭露於共同審理的美國申請續號〇9/217,395，申請於1998 年12月21日，標題爲“尿失禁裝置及其製造方法“；美國 申請續號--（律師訴訟案號659/692 )，申請於2000年9 月28日，標題爲“尿失禁裝置及其製造方法“；及美申請續 號__(律師訴訟案號659/709 )，申請於2000年9月28 日，標題爲“具彈性尿失禁裝置及其製造方法“，其皆完整 合併於此以供參考。簡單的説，嵌入物（20 )爲一拉長形構 件，具有一個第一尾端部分（22 )與一個第二尾端部分（24 )， 及三個折疊（21) (23)及（26)。第一尾端部分（22)及 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210 X 297公薄) - C:\Sunice\PK-001'07^K-00i-074m00^0740-2-On-Ym.Doc December 2 2002 --------.-----------^訂 ίΓ (請先閲讀背面之注意事項再填窝本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1239240

第二尾端部分（24)排列成彼此相連，與縐褶（21)，（23)， (26)共同形成一平面M形輪廓。一個向内的摺痕（28 )垂 直於Μ形物平面。其中一尾端附著具有一抽回構件，如一細 繩（27 )。嵌入物（2〇 )最好包括，或大量由彈性材料製造， 其作用疋一旦嵌入物（20 )放置於陰道内時，能使嵌入物（2〇 ) 至少在箭頭（2 9 )所指的方向上展開。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 爲了使嵌入物（20)最有效的降低尿失禁的發生率及/ 或嚴重性，嵌入物（20 )應適當地置放或準確地定位於陰道 内邛。特别疋，嵌入物（2〇 )必須沿方向（29 )展開來，以 便能施壓至且/或壓縮尿道並支持尿道括约肌，因此降低尿失 禁的發生率及/或嚴重性，於美國申請續號09/^7^95中將有 更完整的描述。本發明的植入器有助於提供嵌入物正確的方 向，以下關於第八〜第十圖及第十五〜十七圖，將有更完整的 描述。 第三圖説明一用來降低尿失禁的發生率及/或嚴重性之 嵌入物的替換具體實施例。此嵌入物更完整描述於美國專利 案號6,〇9〇,〇38及6,〇9〇,〇98，及美國申請續號一―（律師訴 訟案號659/709 )，申請於2000年9月28曰，標題爲“具 彈性失禁嵌入物及其製造方法“，其皆完整合併於此以供參 考。簡單的説，嵌入物（30)由一拉長形構件製成，其具有 一個第一尾端部分（31)與一個第二尾端部分（Μ )，及一 個連接部分（36)。第一尾端部分（31 )及第二尾端部分（ 排列成一細繩彼此相連，且連接部分（36 )包含三個縐褶 (33) ，（34) ，（35)，以便形成一平坦的封閉圓頂環狀 0 Μ--------------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 ^υηίοβΨΚ-ΟΟΙ-ΟΤΨΚ-ΟΟΙ-ΟΤ^ρ^οο^γ^ 2 〇η. γτ^^ December 2, 2002 1239240

外形。此圓頂形物在平行於箭頭（39)所指的方向呈一水平 面。於此具體實施例中，兩尾端以一抽回構件，如一細繩 (37)，繫在一起。嵌入物（30 )最好包括或大量由彈性相 料製成，其作用爲一旦嵌入物（3〇)被放置於陰道内，嵌入 物（30)展開至少在箭頭（39)所指的方向上展開。如第二 圖的嵌入物，該嵌入物（30 )應適當地置放並定位於陰道内 部’以達到最大的效用。嵌入物（3〇)必須沿著方向（39) 展開，以便施壓至且/或壓縮尿道並支持尿道括約肌，因此降 低尿失禁的發生率及/或嚴重性，於美國專利案號 及M9〇,098中有更完整的描述。本發明的植入器有助於提 供嵌入物正確的方位，更多的描述見於第八〜十圖及第十五〜 十七圖。 參見第四至五圖，根據本發明嵌入物植入器的另一替 換具體實施例’以（200 )表示組裝前的結構。該植入器（2〇〇) 包含一以嵌入匣或嵌入外罩定義的外部構件（21〇)，以及一 個用來將嵌入物由外部構件（21〇)中推出的内部構件（25〇)。 此外部構件（210)包含—中空圓筒（212)，其平行於縱轴 (未顯示）延伸。在實質垂直於縱軸的方向上，外部構件（2〗〇) 有-大體上爲卵形或橢圓形的橫切面。外部構件（21〇)有一 嵌入物出口端（220 )及一個尾戈端（24〇)。當植入器嵌入 陰道甲’嵌入物出口端（220 )爲一導引端，即陰道嵌入端。 ®同（212)❺出口末端部分’最好包含一具花瓣（222 )輪 廓的凸緣’此使陰道嵌入過程變得柔#，以及一個固定肋 (224)，其能爲内部構件提供_觸止塊，見於第七圖。然而， •嶋 〇1 侧·_4_U07__.d〇c Decembe

i ^裝--------^訂·丨"— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) I I I I * Φ 匕張尺度適用中國規格(21〇 χ 297公表 IZ l« 五 1239240 、發明說明（9 在其它替代性的具體實施例中，、 結構。圓汽f ”沾p 出口撕刀可能沒有花瓣狀 ®同（212)的尾臾部分有一握持部分（ 3 —上升邊緣（230 )，及由—對 μ 卞万向標载界疋的方向指示器。 万向指示器位於外部構件（2、 於㈣、 ㈣（21G)的外表面上，靠近或鄭接 於握持邵分（2M),且對佶 #使用者才曰出外部構件（210)橢圓 化杈切面上短軸的位置。 植入器（ 200 )的内部構件（25〇)包含頭部（26〇)， 及-個尾㈣分（275 )。如外部構件（2⑷， 内邵構件（250 )最好大致上亦且右 i古廿 α ^ “有一垂直其縱軸的橢圓形橫 切面。該内部構件（250 )爲中命，1古山, 冰山 ，具有出口（ 280 )、（ 290 )， 吏欣入物抽回構件，如一條細繩， 牙過其間，細繩通過内部 霉件（250)的裡面，並由植入哭广 印®入咨（200 )的後方跑出。頭部 (260 )與柄部（27〇 ) 一體成 亚精耆一延續的回行凸緣 (265)由出口（290)處往後延伸 毛戈邵分（ 275 )。凸緣（265 ) 瑕好能藉由（謂）时承構件（264 )來㈣與柄部（27〇) 外表面間的連接。凸緣（270 )包含數個由延伸部分（262 ) 界足的外部構㈣合部分，用來與外部構件（2ig)内侧接觸。 雖然所顯示的&緣(265 )相對於内部構件（25〇)的整個長 度而T ’僅延伸一段短短的距離，然而在其他的替代性的且 體實施例巾，a緣（265 )可相對於内部構件（25G)的長度， 延伸一段明顯較長的距離。 第六及七圖爲説明組裝後的植入器（2〇〇)。第六圖説 明植入器（ 200 )位處覆罩住嵌入物時的狀態（嵌入物未顯 示），然而’第七圖則是植入器位處於將嵌入物推出時的狀 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 訂 % 〇.\Ε_βψ咖娜隨〇7麵〇〇1姻2㈣麵〇c December 2, 2002 1239240 年月El修(更)正替換頁 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（1()) 怨。如第六圖所示，頭部（260 )藉著延伸部分（262 )可滑 動式地銜接於外部構件（21〇 )的内表面，置靠於外部構件 (210)的尾戈端部分（24〇)。在可替代的具體實施例中， 该頭部（260 )可置靠於外部構件（21〇)再往前移點的位置 上。頭部（260 )可利用固定肋（234 )將之縱向地穩固於一 仫置上。植入器（2〇〇 )由一種材料形成，如一熱塑性塑料， 田使用者在推動内部構件（25〇)時，其將允許延伸部分（Μ】） 有輕微的變形，因而使得延伸部分（262 )能通過固定肋 ) 並進而使仔内部構件（2 5 0 )能在外邵構件（2 1 〇 ) 的内側再往前推進。 柄部（270 )具有一較頭部（26〇)小的橫切面。由於 其橫切面較小，使用者可以在抓住外部構件（210)之握持部 分（228 )的同時，利用同一隻手的一根手指來推動内部構件 (2 5 〇 )。此外，柄邵（2 7 0 )較小的橫切面看起來也較美觀 舒服’因爲它使得植入器整個感覺上較小些，且較不會讓使 用感到不舒服。 第八至十圖説明包含第二圖嵌入物（2〇)之植入器 (200 )的使用情形。第八圖爲植入器（2〇〇)的前視橫切剖 面圖’其顯示覆罩住嵌入物（20 )的狀態。第九圖以虛線表 示位於外部構件（210)内的嵌入物（2〇)，而第十圖則説明 嵌入物由外部構件（210)被排出的情形。如圖所示，嵌入物 (20 )的内凹摺痕（28 )大致上平行於橢圓橫切面的主軸， 且大致上垂直於橢圓橫切面的次軸、與一條連接定位指示哭 (232 )的假想線。該嵌入物（2〇 )可因此而定位於外部構件 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297 C:\Eunice\PK-001-07\PK-001-074(APk001-074(^〇ri-YT\^D〇c

December 2, 2002 -----------Μ.--------- ------- (請先閱讀背面之注意事項再填窝本頁) 1239240 A7 五、發明說明（1 1 ) (210)中，如此則嵌入物（2〇) Μ形輪廓所構成的平面，將 實貝上平行於擴圓橫切面的次轴。 準確地定位嵌入物（20)，使用者將可輕易的棑出嵌 入物’使其朝箭頭（29)所指的方向（第二圖）往尿道處展 開來，並對尿道括约肌提供支持作用。此作用只要將植入器 (200 )嵌入陰道並加以定位，並使其連接兩方向指示器（η]) 的一條假想線大致平行於陰道開口的主軸，再將嵌入物（2〇) 棑出即可輕易地加以完成。用於此處的陰道開口主軸，其被 界定爲橫跨陰道開口的軸，通常由陰核的包皮延伸至陰唇繫 帶及/或肛門開口。 “ 熟知此技術的人士將能體認到，植入器（2〇〇)亦可盥 顯示如第三圖中的嵌入物（30)、以及其它的嵌入物共同使 用。熟知此技術的人士將會察知，其可對所顯示的尿失禁用 嵌入構件做各式各樣的改造。舉例來説，顯示於第二及:圖 中抽回構件的繫缚方法僅爲—示範例，其他習知於此技蔽的 方法也同樣可被加以使用。然而，當所顯示的嵌人物可二各 ^的改造料，則該植人器_)的優點亦更加顯著並更能獲 得无分的了解，因嵌人物的效用至少部分將取決m陰^ 内的正確定位’如第二圖及第三圖所示的嵌入物亦是 況。 關於弟十一及十二圖，另一嵌入物植入器之替代性的 具體貫施例’通常以（3⑻）表示組裝前的構造。植入哭（300 ) =心個由嵌入物£或嵌入物外罩所界定的外部構件 以及-個使嵌入物由外部構件（31〇)棑出的内部 L本紙張尺度適用中關規格⑽X 297 ^ 0 ^---------tT--·------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 五、發明說明（12 ) = 。外部構件（310)包含一圓錐狀部分㈤）， 。3。）軸（未顯示）延伸的圓筒狀部分 筒狀部分(二:：向上’圓錐狀部分（312)及圓 構件(〇= 質爲卵形或擴圓形的橫切面。外部 當I: 入物釋出口端(32〇)及-尾免端㈤)。 ™ 3〇0 )欺入陰道時，該嵌入物釋出口端（320 )爲 處:L即爲陰道嵌入端。圓錐狀部分⑶2)在出口端（32〇) ’、較寬的橫切面，而在連接圓筒狀部分（330 )處， :具有—個較小的橫切面。於本具體實施例中，外部構件 3U))的陰道嵌入端部分（321)，具有一連續表面的凸起 k = ( 322 ) ’亦即，陰道嵌入端部分（321 )沒有凸緣且不 、化瓣狀部分。陰道嵌入末端部分（321)亦包含一固定肋 j 324 )，其在失禁嵌入物未被内部構件（310)推出之前，能 嵌物口足住。圓筒狀部分（330)構成外部構件的握持部 刀’且亦包含一對由方向標籤界定的方向指示器（332)。方 向心不备（332 )位於外部構件（3 10 )的外側，且指示外部 構件（310)橢圓形橫切面之次軸的位置。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 植入器（300 )的内部構件（350 )包含一頭部（360) 及柄部（370 )。如同外部構件（31〇)，内部構件（35〇)在 垂直其縱軸的方向上，最好具有一橢圓形橫切面。該内部構 件（3 50 )爲中空，且具有出口（38〇)、（39〇)，可使嵌入 物抽回構件’如細繩，穿過其中，該細繩通過内部構件（35〇 ) 的内側並從植入器（3〇〇 )的後側出來。頭部（36〇 )與柄部 (370) —體成形，並包含固定肋（362 )與（364 )。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4 ^Fmr；297 ^t)-- --- c\EuniCe\PK^01-0^'W1'074^k001'0740'2'°ri'YTWDoc December 2, 2002 1239240 Λ7年月日修(更)正替換頁 Ά/ *"丨_ — _丨 五、發明說明（13 ) 柄部（ 370 )具有一實質上較頭部（36〇)小的橫切面。 由於此較小的橫切面，使用者在抓住外部構件（31〇)圓筒部 分（330)的同時，可利用同—隻手的_根手指來推動内部構 件（350 )。此外，㈣（37〇)較小的橫切面看起來也較美 觀舒適，因其使得植入器整體感覺較小，且較不會造成使用 者的不舒服感。 第十三及十四圖説明裝配完成的植入器（3〇〇)結構。 第十二圖爲植入器（300 )¾罩住嵌入物（嵌入物未顯示）的 位置圖，而第十四圖則説明植入器將嵌入物排出後的狀態。 如第十三圖所示，頭部（360)靠置於外部構件（31〇)的尾 戈端（340 )，且固定肋（362 )防止頭部（36〇 )進入圓筒部 分（330 )，並進而防止内部構件（35〇)由外部構件（31〇) 處被移除。該内部構件（350 )亦包含一尾部（378 )。如圖 所π，該尾部（378 )最好呈圓形隆起狀，能在.植入器組裝期 間，促使内部構件（350 )通過嵌入物釋出口端部分（32〇)， 並進而通過圓筒部分（330)而達到有效嵌入。植入器（3〇〇) 由一種材料形成，如一個熱塑性塑料，其在組裝期間，當内 部構件（350 )被推動時，能允許尾部（378 )輕微的變形。 一旦組裝完成，固定肋（362 )及尾部（378 )將可防止内部 構件（3 5 0 )完全地從外部構件（3 1 〇 )移除。 第十五至十七圖説明與第三圖之嵌入物（3〇) 一起使 用的植入器（300 )。第十五圖爲植入器（3⑽）的前視橫切 剖面圖，顯示其覆罩住嵌入物（30 )時的狀態。第十六圖以 虛線表示位於外部構件（310)内的嵌入物（30)，且第十七 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝·--！— 訂·--

P 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 ΪΙ C\E{mice\PK-001-Q7\PK-001-074(M3k001-0740-2-On-yTW.〇Qc December 2, 2002 i£. ^ 1239240 五 、發明說明（14 ) 圖説明嵌入物從外部構件（310 )被排出的狀態。如第十五圖 所示，一個頂端折疊（35 )的長度L，其橫越由嵌入物（3〇) 圓頂型輪廓所構成的+面，i大致上平彳於橢圓形橫切面的 主軸，且垂直於橢圓形橫切面的次軸及一條連接方向指示器 (332 )的假想線。嵌入物（3〇)據此得以定位於外部構件㈠1〇) 内如此則肷入物圓頂型輪廓所構成的平面，將實質上平行 於橢圓形;^切面的次軸。再者，由第十六圖最能看出，當植 入咨（300 )覆罩住嵌入物時，該嵌入物（3〇 )的頂端部分（4〇 ) 將延伸出外部構件（31〇)的嵌入物釋出口端（320 )。嵌入 物（3 0 )的位置，能使得無花瓣式植入器輕易的將嵌入物植 入陰道内。 訂

II 準確地定位嵌入物（30)，使用者必能輕易的將嵌入 物釋出至一位置上，如此使得嵌入物沿著箭頭（39)(第二 圖）所指的方向，朝往尿道處展開來。只要將植入器（3〇〇) 嵌入陰道並加以定位，使方向指示器（332 )大致上平行於陰 道開口的主軸，將嵌入物（3〇〇 )推出，則此作用將可輕易地 完成。 熟知此技術的人士將可體認出，植入器（300 )亦可 與第二圖的嵌入物（20)或其他尿失禁嵌入物一起使用。 然而’植入器（3〇〇)的優點將更顯而易見並得到更完全的 了解，因嵌入物的有效作用，至少部分取決於其在陰道内部 的正確定位，如第二圖及第三圖所示的嵌入物皆是如此。 本發明之植入器應由生物共容性材料製成，如硬紙板 漿料或塑膠。外部構件（11〇)的長度最好约爲5〇至75公釐， n7AnD^i-n7An.o.nri.vTwr)nr n^mh^r ά ?nn? 112· 18 1239240 五、發明說明（15 ) 又J的、.、勺爲60至70公釐，且最佳的長度約爲65公變。擴圓 =橫切面的主軸長约20至40公釐，較好的约爲25至35公 釐，且最佳的長度約爲3G公I。橢圓形橫切面的次轴長约 1〇至3〇公釐，較好的约爲1〇至2〇公釐，且最佳的長度约 15公釐。内部構件（15〇)的長度最好約爲50至100公釐， 較好的約爲65至85公釐，且最佳的長度約爲75公釐。厘， 斤·、’>、示的植入器在不脱離本發明範園的情況下，可被 加以各式各樣的改造調飾。舉例來説，植入器（3〇〇)的圓筒 邵分（330 )可&含_相似於凸緣（23〇 )的上升邊緣。此外， 雖説方向指示器最好是位於外部構件之橢圓形橫切面的次轴 上，該方向指示器亦可替換式地位於外部構件的其他位置 万向指示器亦顯著大於此圖所示。該方向指示器亦可明顯 於那一展7F者。此外，雖方向指示器以標諸或標籤的方式^ 示，然該方向指示器亦可由其他的結構形成，像是指標之類 再者，雖然所顯示的植入器在外部構件及内部構件 整個縱軸上，皆具有實質上爲橢圓形的橫切面，然而在發 的範圍内，亦可具有一些植入器其並非在外部構件與/或内 構件的整個縱軸上皆呈橢圓形橫切面。於較佳實施例中，假 入=至少在導引端處，即外部構件的陰道嵌人端部分，具有 -貫質爲糖圓形的橫切面，而在其它的縱長部位，則可選用 較傳統或圓形的橫切面。於更佳的具體㈣中，植入器將在 外部構件及内部構件大部分的縱軸長度上，具有橢圓形的橫 切面。甚至在更佳的具體實施例中，植入器將在至少一半的 縱軸長度上’具有擴圓形的橫切面，且在更佳的具體實施例 本紙I尺度適时關家標準（CN^A4規格咖---- Ό 〇λΕυηί€βΨΚ^01^7ΨΚ-^-074(λΡΗ001-0740-2-Οη-ΥΤ^Οοα 訂 的 明 鲁 植

December 2, 2002 1239240 五 日修(更)正替換頁 B7 、發明說明（16 I橢圓形橫切面將延伸至少外部構件與/或内部構件之縱輛 度的四分之三。在最佳的具體實施例中，植人器在外部構 件與1内部構件的整個縱轴上，皆具有㈣形的橫切面。 第十八A至十八D圖爲本發明植入器其他替代性具體 把例的k切剖面。如先前所述，最佳的植人器將至少在其 導:丨端處’即陰道嵌入端，具有實質爲橢圓形的橫切面，： 便能精準地符合陰道開ϋ的形狀，據此使植人器的嵌入容易 達成JL同時亦使覆罩嵌入構件的收容空間最大化。然而， 其他橫切面，僅管無法像橢圓形橫切面_樣能促進嵌入的進 行’然其對於—些特硃的嵌人物，如不對稱形狀之嵌入物， 將有利於使覆罩用的空間最大化。 罘十八Α圖爲本發明非圓形橫切面之植入器的替代性 具體實施例。此橫切面爲“蛋形“，亦即，該橫切面的—部 刀（410)實質上的輪廊爲圓形，而另—部分（㈣）延續自 圓形部分（410)，其輪廓大致上爲橢圓形。 帛十八B圖爲本發明植入器另_替代性具體實施例的 橫切剖面。該橫切面包含一具圓形輪廓的部分（43〇)，且另 一部分（ 440 )延續圓形部分（43〇)而爲平坦或筆直狀。 第十八C圖爲本發明植入器第三個替代性具體實施例 的橫切剖面。此橫切面包含一外部輪廓爲橢圓形的部分 ( 450 ) ’且另-部分（440 )延續橢圓形部分（43〇)，而爲 平坦或筆直狀。 第十八D圖爲本發明植入器第四個替代性具體實施例 的橫切剖面。界定於此的橫切面爲一”柔軟的方形，，，亦即， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 % )

(請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------^訂 ίι' m〇〇1^K'001-〇74<^mi-0740-2-Ori-YTW.Doc December 2, 2002 1239240

曰修(更!正替换頁I 五、發明說明（17 該橫切面實質爲矩形’然而，其角（則及/ 微f曲。其用於此類剖面之稍具曲線的四邊形，如柔軟：稍 形與柔軟梯形，也可被加以利用。 μ 万 如橢圓形橫切面般，_示於第十八Α至十八D圖之柏 入“代性的検切面，其亦大致上位處垂直於植入器縱軸： 方向上。此外，第十八A至十八_之非圓形橫切面;;= 性：體實施例’並不需要延伸貫穿植入器的全長，而可二 他檢切面結合使用。較佳的植人器替代性具體實 的橫 訂 % 切面，其至少在導引端，即外部構件的陰道嵌W部分，= 具有^至十八①时任何—種的橫切面。更好的替代 具體貫例中’㈣人器將在外部構件與/或内部構件的大部分 縱軸長度上’具有其中一個可替代性具體實例的橫切面。二 更佳的具體實例中，其植入器於至少一半的縱軸長度上，具 有可替代性的#切面，甚至於最佳的具體實施例中，該可 替代的橫切面’將延伸植入器之外部構件與/或内部構件至少 四分之三的縱軸長度。於最佳的具體實施例，植入器在外部 構件及/或内部構件的整個長度上，皆具有一可替代性的橫切 面0 根據本發明另一個觀點，提供一種能將嵌入構件適當 地置入陰道中的方法，如此使得嵌人構件能有效的降低非自 f性尿漏的發生率及/或嚴重性。此方法使用-根據本發明的 肷入物植入器。特别是，能有效利用於此方法的較佳植入器， 具有一非圓形的橫切面，如橢圓形橫切面，或是一如第十^八 A至十八D圖所示之橫切面。 我張尺度適用中國國豕標準（CNs)A4規格⑵G X撕 2U C:\Eu, ―㈣.娜〇n•痛⑽ December ί 年·月日修(更)正替換頁

五、發明說明（1 8 ) 1239240 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 〜於此方法的-具體實施例m器被嵌入陰道中， 使得植人器之_形橫切面的主軸大致上平行陰道開口的主 軸。植入器被嵌人並推進陰道中，直到使用者手指抓住的握 持部分停靠於身體，或直到握持部分與陰道開口齊平爲止。 典型上，植入器被推進約爲2至3英吋。當植入器被嵌入後， 植入器約旋轉90度，如此使得橢圓形橫切面平行於陰道開口 的主軸。接著將嵌入物依適當的方向推入陰道内。 於另一可替代的具體實施例中，植入器具有方向指示 器，该植入器將根據方向指示器的指示來定位。較好的做法 是，首先將植入器嵌入陰道，接著依據方向指示器的指示來 足位該植入器。或者是，在嵌入此植入器之前，先依據方向 才曰示！§來足位’如此則在嵌入該植入器時，可準確地加以定 位。然後再將嵌入物以其正確的方位釋放至陰道内。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 雖然本發明以其特定的圖解具體實施例來加以描述及 説明，其並不意味著此發明僅限於這些圖解的具體實施例。 熟知此技術的人士將能體認到，在不脱離本發明範園及其精 神領域，即藉由下方之申請專利範圍所界定之範圍的前題 下，各式的變化及改造修飾皆是可行的。故此，本發明將意 圖包含所有此類的變化及改造，其仍落於後附之申請專利範 圍及其等效物的權限範圍内。 C:\Eunice\PK-001-07\PK~001-074(APk001-0740-2-Ori-VTW.DOC December 2 2002 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 297 1239240 A7\ -if； i.?. 五、發明說明（19) 圖示元件簡箪說明 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 insert 嵌入物 21 fold 折疊 22 first end portion 第一尾端部分 23 fold 折疊 24 second end portion 第二尾端部分 26 fold 折疊 27 string 細繩 28 crease 摺痕 29 arrow 箭頭 30 insert 嵌入物 31 first end portion 第一尾端部分 32 second end portion 第二尾端部分 33 fold 折疊 •34 fold 折$ 35 fold 折疊 36 connecting portion 連接部分 37 string 細繩 39 arrow 箭頭 40 top portion 頂端部分 100 applicator 植入器 102 longitudinal axis 縱軸 104 major axis 主軸 ---I--! tilli-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 297 Μ C:\Eunice\PK-001-0nPK-001-074Cf[Pk001-0740-2-Ori-YTW.Doc December 2, 2002 1239240 年月曰修(更)正替換頁 A7 B7 五、發明說明（20) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 106 minor axis 次軸 110 outer member 外部構件 112 cylinder 圓筒 113 insertion end portion 嵌入端部分 115 trailing end portion 尾臾端部分 117 insertion end portion 嵌入端部分 119 trailing end portion 尾臾端部分 120 discharging exit end 釋出口端 144 marker 標講 150 inner member 内部構件 200 applicator 植入器 210 outer member 外部構件 212 cylinder 圓筒 220 exit end 出口端 222 petal 花瓣 224 retaining rib 固定肋 228 gripping portion 握持部分 230 raised edge 上升邊緣 232 indictor 指示器 234 retaining rib 固定肋 240 training end 尾臾端 250 inner member 内部構件 260 head portion 頭部 262 extension 延伸部分 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 χ 297 (請先《讀背面之注意事項再填寫本頁) C^Eunice\PK-001-07\PK-001-0740\Pk001-0740-2-Ori-YTW.Doc December 2, 2002 123924ο 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

—丨—丨丨丨丨裝i丨丨丨I丨丨訂--------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 浪尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297名釐） '~ — 〇_沉 2，歷 、發明說明（21 ) —^264 support members 支承構件 flange 凸緣 shank portion 柄部 ^__275 trailing portion _尾戈部分 ^__28〇 exit 出π __29〇 exit 出〇 applicator 植入器 ^Ji〇 outer member 件 — cone-shaped portion 圓錐狀部分 •_jj〇 discharging exit end 釋出口端 - insertion end portion —一- —分 __322 —^—_ raised edge __324 -----— retaining rib —肋 330 ---~~~----- cylindrical portion ~~~-—~—— 圓筒部分 332 ---—--- indicator ----- ^ 旨示器 234 retaining rib 固定肋 340 trailing portion ~— 350 inner member __包部構件 360 head portion -—--i^LJJ 頭部 362 retaining rib ------- 固定肋 364 retaining rib -—----- 固定肋 370 shank portion -—----- 柄部 378 tail portion ------- 尾部 380 exit ------- 出〇 —----- 1239240 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（22) 390 exit 出口 410 portion 部分 420 portion 部分 430 Portion 部分 440 Portion 部分 450 Portion 部分 460 Portion 部分 470 Corner 角 480 Side 邊 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) i 11 ! 訂--------- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 ) 2〇 C:\Eunice\PK-001-07\PK-001-0740\Pk001-0740-2-Ori-YTW.DOC December 2, 2002

Claims (1)

1239240 六、申請專利範圍 1· 2. 3. 4. 5. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 6. 8. 一種嵌入物植入器，其包含： 一外部構件，其具有— 分延伸至尾戈端部分的縱轴，該外：構=嵌入端部 用來覆罩一内部構件，·及 冓件被改造成適合 一個内部構件，該. 動，且可夢由y ° ^在前述外部構件内移 盆中作將此内部構件從外部構件中釋放出，·入端，在述外部構件的陰道嵌 2 SUM㈣a上個非圓形的橫切 如申請專利範爵笫杜… 肷入物植入器，其中該外部構 件的検切面包含—個橢圓形橫切面。利範圍第1項之嵌入物植入器，其中該外部構 邛刀的縱軸長度’於垂直該縱轴長度的方向上，皆 具有非圓形的橫切面。 如申請專利範圍第2項之嵌人物植人器，其中該外部構 件O S 平行其縱軸而延伸的圓筒。 如申請專利範圍第2項之嵌入物植入器，其中該内部構 =包含一頭部及一柄部，該頭部被改造成可滑動式嚙合 刖述外部構件的内表面。 如申請專利範圍第5項之嵌入物植入器，其中該柄部具 有一較頭部小的橫切面。 如申请專利範圍第1項之嵌入物植入器，其中該外部構 件包含一個平行其縱軸而延伸的圓錐狀部分。 如申睛專利範圍第7項之嵌入物植入器，其中該外部構 本紙張又度週用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297 ZO C:\Eunice 2005\PK-mi-07^K-001-0740\Pk001-0740-2-Ori-YTW.Doc July 1 2〇〇5 1239240

申請專利範圍 筒，^含—個連接”錐狀部分較小末端的圓 内表面。μ部構件被改造成可滑動式的嗜合該圓筒的 如申請專利範圍第8項之 件進_步包含 物植入為，其中該内部構 一末 ^部分及—個柄部構造，該第 成Ϊ 之橫切面大於該外部構件之圓筒，且被改造 1〇 方止5亥内部構件從該外部構件上移開。 .°申請專利範圍第9項之嵌入物植 件進，含-個第二末端部該内部構 切面大於該外部構件之Ί “部分之橫 構件n # 5 ^改造成可防止該内部 傅件攸该外部構件上移開。 如申請專利範圍第！項之嵌入物植入 少一個方向指示器。 乂匕含至 如申請專利範圍第U項之嵌人物植人哭 η個前述的方向指示器包含至少一個方向^鐵:中至少一 種用來降低婦女尿失禁 其包括·· 士生羊及/或嚴重性的裝置， 尿失禁用嵌入構件； 植入裔，其包含_個外 該外部構件被改、生士 苒件及一個内部構件； 稱件被改w成可覆罩該 可在該外部構件内移動，且可二内部構件 該外部構件的叙入物釋出口卞作將“入構件從 上為圓錐狀’且在該出口’為外部構件大致 構件位於該外部構件内，面，該嵌入 、 ^刀的甘欠入構件延伸 11 12 用中國國家標準 --------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂· 2 7 c; 一瞻娜編·__。崎崎，c 1239240 B8 ^ 6 -11 C8 D8 、申請專利範圍 14. 15, 出該出口端外。 如申請專利範圍第13項之 邬播杜产+ 士 置，其中至^'一部分該外 ° 垂直其縱軸的方向 的橫切面。 /、有大肢上為橢圓形 如申請專利範圍第14 甘由兮山 、炙凌置，其中该欺入構件包含 一拉長形槿杜，甘曰a . ^ s 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 拉長形構件，其具有一個 端部分，及一個介於第=^刀、—個第二尾 連接邻… 尾端部分與第二尾端部分間的 一 身折宜在一起，如此使得第 及弟二尾端部分排列成彼此_ 形的環狀物。 战個0頂 =請專利範圍第14項之裝置，其中該植人器進-步 二…-個指向該橢圓形橫切面次軸的方向指示器。 種用來降低婦女尿失 ° 其包括· 下心生羊及/或厫重性的裝置， 一尿失禁用嵌入構件； 植入益，其包含—個外部構件及 該外部構件被改造成可费置^ q構件， 件可在該外部構件内 。亥内補 從该外部構件的—出k入構件 件的出口部分，具…、中至少在該外部構 圓形橫切面。 U於錢部構件縱轴方向的橢 如申請專利範圍第17 _ Si „ , Λ 貝之衣置其中该内部構件包含 頭錢一柄部，該頭 部構件_表面。 π 合該外 16. 17. 表紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規 x 297公茇） 2 8 €：Έυη^Κ·0〇1.〇τψΚ.〇〇ι -〇74〇^-〇〇1-〇74〇.Chi-Abs.Cla.3.Doc June (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 0 裝--------訂----- i. 申請專利範圍 20 21 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 22. 23. 1 9 ·如申崎專利範圍 -拉長形構件，其罝右」之f置，其中該嵌入構件包含端部分，該拉長步構：弟一尾端部分及-個第二尾 刀楚-尸山本身折疊在一起，如此使得莖— 毛鸲部分排列成彼 件包含至少二4斤晶、社 後扪狀心且该拉長形構 丄由上 折宜，進而形成一Μ形輪廓。 如申清專利範圍第 部分、第二尾端，Γ 其中前述之第—尾端 長形構件被加以置放，使"/、η界疋—平面，該拉 橢圓形橫切面的次軸。于一大致上平行於前述之 .-種用來將一尿失禁用嵌 禁用故入展置，其包括： 置玟於陰逼中的尿失 -植入器，其可被嵌入於陰道中 個外邻错拙 χ 裔已έ 一 以及：構件、—個内部構件、一個尿失禁用拔入構件， 構件’方向指示器；該外部構件覆罩住該嵌入 冓件，该内部構件可藉由操作 件處排出，且前述至少一方向於亍;^構件…部構 表面上； 万向‘不杰位於該植入器的外 前述之植人^藉由至少_方向指W㈣示方 向’將該植入器定位；且 月;J述之嵌入構件可被釋放進陰道中。 利範…1項之尿失禁用嵌入裝置，其中該 為疋在被肷入後才加以定位。 ^申請專利範圍第21項之尿失禁用嵌人裝置，其中該 卜顿件包含-垂直於該外部構件縱軸的橢圓形橫切 準（CNSM4 規ϋ χ 297公釐） 1239240

、申請專利範圍 面。 如申請專利範圍第23項之尿失禁用吃* 少一個方向指亍哭位於浐— 砍入裝置，其中至 部構件上。。位編出此外部構件次轴的該外 -種用來將一嵌入構件置放 括： I〒的嵌入裝置，其包 植入裔，其可被嵌入於陰道 個外部構件、-個内部構件，及一個嵌=器包含- Π上具有-擴圓形橫切面；該—^ 將該嵌入構件彳# 1 # 牛可藉由操作 馎件k该外部構件處排 入’使其擴圓形橫切面的主轴平行心:;玄植入器敌 前述之植入器旋轉9。度加以定位，二主軸’ 形㈣面的次軸於平行於陰道開口的主轴^使仔橢回 刎述之嵌入構件可被釋放進陰道中 26.如申請專利範圍第25項之 。 一步包含至少-個能指示出 :中該植入器進 向指示器。 形^刀面次韩的方 如申請專利範圍第^項 包含n丑m斗 、人入衣置，其中該嵌入構件二分：:：’其具有一個第-尾端部分、第二尾 二;;！構件本身折叠在-起，如此使得第 圓頂形的環狀物。 线的狀"而形成-個 24. 25· 27 G氏張尺㈣财_家標iT^NS)A4 •Ι — JIIIII I · I I ! I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -1 n n . 3 〇 C:旧隱elP⑽屻啊·奶齡餐撕_c祕s C/a•扣% June 1239240

、申請專利範圍 认如:請專利範圍第25項之嵌人裝置， 包含-拉長形構件，其具有一個第—/籌件 减部分，^私E 毛立而部分及第二尾 ^刀该拉長形構件本身折疊在 及第二尾端部分排列成彼此鄰接的狀t如此使付弟一 件包含至少二折晶^ 妾的狀怨，且該拉長形構 —折S ’進而形成—Μ形輪廓。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ---- 1Τ--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 3 1 C:\Eun^K^h07^KM1^74O^km^740-ai-Abs-Cla-3.Doc June 11, 2003