CZ2003804A3

CZ2003804A3 - Zlepšený ochranný tampon a způsob jeho výroby

Info

Publication number: CZ2003804A3
Application number: CZ2003804A
Authority: CZ
Inventors: Raymond Kusi Agyapong; Roberto Hollander; David Joseph Carraci; Susan Rachelle Hill; Bruce Leslie Hayes; Fiona Marie Taylor; James Arthur Keighley; Kevin Charles Strong
Original assignee: The Procter & Gamble Company
Priority date: 2000-10-24
Filing date: 2001-10-23
Publication date: 2003-10-15
Also published as: PL362597A1; NO20031840L; US20060235362A1; CA2424065A1; EP1328227B1; US20030158533A1; AU2002243371A1; US20060235361A1; HUP0301206A2; SK4222003A3; TW512061B; US7682348B2; KR20030044034A; AR033587A1; MXPA03002607A; US20030153893A1; US6837882B2; WO2002045635A8; US20030153892A1; US8137331B2

Description

Oblast techniky

Tento vynález se týká absorpčních tamponů, aplikátoru pro používání těchto tamponů a způsobů výroby těchto tamponů. Speciálně se tento vynález vztahuje k tamponům se zlepšenou ochranou proti prosakováni tím, že jsou zlepšeny expanzní charakteristiky a že jsou užity nezávislé ochranné mechanizmy.

Dosavadní stav techniky

Už dlouho je znám široký sortiment menstruačních tamponů. Nejběžnější na trhu dostupné tampony jsou vyrobeny z tampónového polotovaru, který je slisován do pevného válcového tvaru. Dosud byly popsány tampónové polotovary různých typů a konstrukcí. Před lisováním může být polotovar srolován, spirálovitě svinut, složen nebo sestaven jako obdélníková poduška absorpčního materiálu. Tampony vyrobené obvykle z obdélníkových polotovarů absorpčního materiálu jsou oblíbené a na trhu úspěšné.

Nyní používané absorpční menstruační tampony jsou typické tím, že mají absorpční části, které jsou slisovány obvykle do válcových tvarů o průměru od tří osmin do jedné poloviny palce, tj. od 1,0 cm do 1,3 cm, a délce od 2 cm do 7 cm. Aby se zajistilo požadované úplné pohlcení, jsou tyto absorpční Části obvykle tvarovány z vláken větších rozměrů než je vaginální otvor, a ty se pak, s odpovídajícím zvýšením tuhosti, lisují na výše uvedeny rozměr, aby se usnadnilo vkládání. Jakmile je tekutina pohlcena, očekává se od těchto slisovaných tamponů, že re-expandují proti svému původnímu předíisovanému rozměru a případně se dostatečně zvětší, aby účinně vyplnily vaginální dutinu proti prosakování tekutiny nebo obtoku. Zatímco lisované tampony plní svou předpokládanou funkci celkem dobře, tak ani ty nejlepší se ne vždy dostatečně zvětší nebo nejsou dostatečně pevné, aby zabránily prosakování.

Je už dlouho známo, že vnitřní dutina vagíny má ve svém normálním kolapsovém stavu mnohem širší rozměr v příčné rovině než ve svislé rovině. Je stejně dobře známo, že minimální rozměr vagíny je v blízkosti vstupu zatímco maximální v blízkosti děložního čípku. To je výhodné, vezmeme-h v úvahu, že menstruační tampon má strukturu ve svém počátečním tvaru uzpůsobenou k průchodu vaginálním otvorem bez potíží a když je uvnitř vaginální dutiny a za přepážkou otvoru, může se zvětšovat, obzvláště v příčném směru, dotýkat se v podstatě celého povrchu vaginálních stěn z jedné strany na druhou a zabránit tak prvotnímu obtoku menstruační tekutiny z déložniho čípku.

Až dosud jsou známy různé mechanizmy, při kterých mohou tampony selhat pří pinění kvalitní funkce. Jeden takový mechanizmus je často zmiňován jako „obtokové¹⁴ selháni. K obtokovému selhání dojde, jestliže menstruace odchází podél vagíny, aniž by kontaktovala tampon, tj. tampon selhává pří zadržování toku menstruace.

Správně fungující lisovaný tampon by se měl znovu zvětšit plně a co nejrychleji a měl by mít tvar, který zajistí co nejlepší anatomické padnuti. Avšak tyto požadavky nejsou vždy konsistentní s přáním zajistit tampon, kteiý je dostatečně malý a dostatečně tuhý, aby se mohl bez obtíží vkládat. A navíc, tampon by se měl také co nejpohodiněji vyjímat z vaginální dutiny. Dřívější tampony se proto pokoušely všemožně sladit tyto cíle a často nahrazovaly některé provedení s ohledem najeden cíl za zlepšeně provedení s ohledem na druhý.

Typické běžně prodávané tampony se budou při použití obvykle rozšiřovat v rozmezí od 15 mm do 26 mm. To může být menši než je šířka vaginální dutiny v kolapsovém stavu. A hlavně, protože je maximální šířka vagíny poblíž děložního čípku, tampon, který je umístěn v horní třetině vaginální trubice, a v této části bývá umístěn často, nemůže se vždycky dostatečně zvětšit, zvláště do šířky, aby zajistil dobré zacloněni. A navíc, běžně prodávané tampony nemohou dokonce být schopné dosáhnout takové Šířky, jako je výše uvedená, jsou-íi pod tlakem vagíny během použití. Také je třeba uvažovat s rychlostí a povahou rozšíření tamponu, který nemusí být vždy u běžně dosažitelných tamponů optimální.

Je proto vhodné zajistit tampon se zlepšenými charakteristikami expanze a to zvláště do šířky. U takového tamponu by neměly nastat nové nedostatky, jako je např. zhoršení pohodlného vyjímání tamponu. Teoreticky by takový tampon měl být vyráběn z podobného materiálu jako dnes běžně vyráběné tampony. Tyto materiály mají výhody, že jsou vyzkoušené jako vhodné pro lidské používání, mají přijatelnou cenu, a jsou schopné být vyráběny do tamponů bez přílišných úprav na běžně komerčně dostupných výrobních zařízeních.

Zjistilo se, že i ten nejíepší z běžně dostupných tamponů ne vždy expanduje podle návrhu ve smyslu kompletního zabránění prosakování. Proto je vhodné zajistit tampon, který navíc k zlepšeným expanzním charakteristikám bude mít zlepšený mechanizmus proti • ·· · prosakování, který je nezávislý na re-expanzi tamponu. Ideálně by takový tampon měl mít také vylepšený aplikátor, aby měl tampon úspěch u většiny uživatelů.

Podstata vynálezu

Tento vynález se vztahuje k menstruačním tamponům, zejména k tamponům, které mají speciální požadavky na expanzní charakteristiky.

Tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako absorpční tampon „Regular“, může obsahovat množství absorpčního materiálu, které bude slisováno obecně do válce samodržícího tvaru. Následkem lisování bude mít absorpční materiál výhodně průměr menší než 15 mm. Výsledný tampon má absorpční kapacitu měřenou standardním syngyna testem mezi asi 6 až asi 9 gramy. Tampon tekutinou expanduje, zvětšuje se pohlcováním tekutiny převážně do sirky a to nejméně do 20 mm.

U uváděného vynálezu je rozdíl mezi průměrem absorpčního materiálu a šířkou zvětšeného tamponu nejméně okolo 6 mm. Rozdíl mezi průměrem absorpčního materiálu a šířkou zvětšeného tamponu může být také nejméně 10 mm. Je výhodné, je-li hmota absorpčního materiálu během tvarování tamponu podrobena míkrovínému zářeni.

Další provedení je tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako absorpční tampon „Super“. Takový tampon může obsahovat množství absorpčního materiálu, které je slisováno obecně do válcového samodržícího tvaru. Následkem tohoto lisování má absorpční materiál průměr menší než 19 mm. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno standardním syngyna testem, mezi 9 a 12 gramy. Tampon tekutinou expanduje a nejvíce se zvětšuje jeho šířka, vlivem absorpce tekutiny je nejméně okolo 24 mm.

U uvedeného provedení je rozdíl mezi průměrem absorpčního materiálu a do šířky zvětšeného tamponu nejméně kolem 8 mm. Rozdíi mezi průměrem absorpčního materiálu a do šířky zvětšeného tamponu může být také neméně 12 mm. Je výhodné, je-li hmota absorpčního materiálu během konečného tvarování tamponu podrobena míkrovínému záření.

Další provedení je tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako absorpční tampon„Super plus“. Takový tampon může obsahovat množství absorpčního materiálu, které je slisováno obecně do válcového samodržícího tvaru. Následkem tohoto lisování má absorpční materiál průměr menší než 22 mm. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno standardním syngyna testem, mezi 12 a 15 gramy. Tampon tekutinou expanduje a nejvíce se zvětšuje jeho šířka, vlivem absorpce tekutiny je nejméně okolo 27 mm.

U uvedeného provedení je rozdíl mezi průměrem absorpčního materiálu a šířkou zvětšeného tamponu nejméně kolem 10 mm. Rozdíl mezi průměrem absorpčního materiálu a šířkou zvětšeného tamponu může být také nejméně 15 mm. Je výhodné, je-li hmota absorpčního materiálu během konečného tvarování tamponu podrobena míkrovlnému záření.

Další provedení je tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako absorpční tampon „Junior“ Takový tampon může obsahovat množství absorpčního materiálu, které je slisováno obecně do válcového samodržícího tvaru. Následkem takového stlačení má absorpční materiál průměr menší než 15 mm. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno standardním syngyna testem, menší než okolo 6 gramů. Tampon tekutinou expanduje a nejvíce se zvětšuje jeho šířka, vlivem absorpce tekutiny je neméně okolo 20 mm. Je nejlepší, je-li hmota absorpčního materiálu během konečného tvarování tamponu podrobena míkrovlnému záření.

U dalšího provedení je tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako absorpční tampon „Regular“. Takový tampon může obsahovat množství absorpčního materiálu, které je slisováno obecně do válcového samodržícího tvaru. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno standardním syngyna testem, mezi 6 a 9 gramy. Tampon vykazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem, od nuly do dvou minut nejméně 1,25 mm/min. V dalším provedení tampon vykazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem, od nuly do sedmi minut nejméně 0,58 mm/min.

U dalšího provedení tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako „Super“ absorpční tampon, obsahuje množství absorpčního materiálu, které je stlačeno obecně do válcového samodržícího tvaru. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno standardním syngyna testem, mezi 9 a 12 gramy. Tampon vykazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem, od nuly do dvou minut nejméně 1,6 mm/min. V jiném provedení tampon prokazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem , od nuly do sedmi minut nejméně 0,82 mm/min.

U dalšího provedení tampon uváděného vynálezu, který může být prodáván jako „Super plus“ absorpční tampon, obsahuje množství absorpčního materiálu, které je stlačeno obecně do válcového samodržícího tvaru. Výsledný tampon má absorpční kapacitu, jak je naměřeno syngyna testem, mezi 12 a 15 gramy. Tampon vykazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem, od nuly do dvou minut nejméně 1,39 mm/min. V jiném

provedení tampon vykazuje stupeň expanze, kdy je testována expanze pod tlakem, od nuly do sedmi minut nejméně 0,87 mm/min.

Další provedení tamponu podle uváděného vynálezu může obsahovat vrstvenou podušku ve tvaru „V“. Poduška má šířku a délku, kde šířka je větší než délka. Poduška obsahuje nejméně tři vrstvy absorpčního materiálu, vnější vrstvu, spodní vrstvu a nejméně jednu střední vrstvu, umístěnou mezi vnější a spodní vrstvu. Vnější a vnitřní vrstva je vždy předem poskládána z viskózy a nejméně jedna střední vrstva je předem poskládána z bavlny. Tampon obsahuje také vyjímací šňůru, která je připevněna k vrstvené podušce. Vyjímací šňůra obsahuje sekundární absorpční Článek, připojený k vyjímací šňůře alespoň po její části. Je výhodné, je-li sekundární absorpční článek integrální částí alespoň části vyjímací šňůry.

Přehled obrázků na výkrese

Přestože bude specifikace zakončena nároky zvlášť vyznačenými a zřetelně nárokujícími podstatu věci, která se týká uváděného vynálezu, je nepochybné, že vynález bude lépe objasněn následujícím popisem ve spojení s přiloženými výkresy:

Obr. 1 je přední pohled na tampon uváděného vynálezu.

Obr. 2 je přední pohled na tampónový polotovar, ze kterého je po vhodném slisování vyroben tampon uváděného vynálezu.

Obr. 3 je přední pohled na alternativní tvar pro tampónový polotovar.

Obr. 4 je přední pohled na další alternativní tvar pro tampónový polotovar.

Obr. 5 je perspektivní pohled tampónového polotovaru , uvedeného na obr. 2, kteiý ukazuje vrstvy takového polotovaru.

Obr. 6 je přední pohled na přístroj pro syngyna tesť kde se syngyna test, test na zvětšení šířky a test na zvětšení od strany ke straně, provádí, jak je popsáno v této specifikaci.

··· ·

Obr. 7 je pohled ze strany na přístroj z obr. 6.

Příklady provedení vynálezu

Uváděný vynález je zaměřen na absorpční tampon se zlepšenou ochranou proti prosakování, která je docílena nezávislým ochranným mechanizmem. Obr. 1 zobrazuje jedno provedení takového absorpčního tamponu, tampon 20. Uváděný vynález není však omezen stavbou, kterou mají jednotlivá uspořádání na výkresech.

Používaný termín „tampon“ se vztahuje ke všem typům absorpčních struktur, které jsou vkládány do vaginální trubice nebo jiných tělesných dutin, aby tam pohlcovaly tekutinu. Typické tampony jsou sestaveny z absorpčního materiálu, který je slisován v některém nebo ve všech směrech do šířky, radiálním směrem, v axiálním směru musí být tampon zajištěn tak, aby svými rozměry a stabilitou dovoloval vkládání do vagíny nebo jiné tělní dutiny. Tampon, který je takto slisován, je zde nazýván jako „samodržící“ tvar. To znamená, že stupeň slisování, použitý pro absorpční materiál tampónového polotovaru je dostatečný, aby výsledný tampon už bez vnější síly udržoval svůj celkový tvar a rozměry.

Je jasné, že tato vlastnost, samodržící tvar tamponu, pří jedné fázi není potřebná, a navíc není žádoucí, a to během skutečného použití tamponu. Když je tampon jednou vložen a přichází do styku s tekutinou, tampon se začne zvětšovat a ztrácí svůj samodržící tvar. Tampony, sestavené podle uváděného vynálezu, tekutinou expandují. Termín „tekutinou expandující“, který zde používáme, znamená, že tampon, který byl vylisován do samodržícího tvaru, bude expandovat nebo ztratí nalisovaný rozměr při styku s tekutinou, např. tělní tekutinou. Tekutinou expandující tampony jsou rozdílné od „mechanicky se zvětšujících “ tamponů, což jsou tampony, které používají pružiny nebo jiný mechanický dodavatel síly k expanzi. Příklad takového mechanicky se zvětšujícího tamponu je popsán v U.S. Patent 3,706,311 Kohx a kol.

Používané termíny „polotovar“ nebo „tampónový polotovar“ jsou uvažované jako zaměnitelné a vztahují se ke stavbě absorpčního materiálu před lisováním takové sestavy do tamponu, jak bylo výše popsáno. Tampónové polotovary jsou někdy zmiňovány také jako tampónový předlisek nebo měkká narážka a termín „polotovar“ v sobě tyto termíny zahrnuje.

Obvykle je termín „tampon“ v této specifikaci používán pro dokončený tampon po lisování, jak je zmíněno výše. Termín „polotovar“ nebo „tampónový polotovar“ bude zpravidla používán pro absorpční materiál před lisováním, jak bylo dříve zmíněno. Je pochopitelné, že může v některém kontextu docházet k záměně těchto termínů . Jsou zde popsány různé etapy výroby tamponu s ohledem na co největší objasněnost. Proto tyto termíny mají pomoci čtenáři k nejíepšímu pochopení hlavních rysů vynálezu a ne omezovat termíny, které nejsou konzistentní s kontextem, ve kterém jsou v této specifikaci používány.

Zde užívané termíny „vaginální dutina“, „ uvnitř vagíny“ a „vaginální vnitřek“ jsou chápány jako synonyma a vztahují se k vnitřním ženským genitáliím ve stydké oblasti těla. Termín „vaginální dutina“, který je zde používán, se vztahuje k prostoru mezi vstupem do vagíny (někdy uváděné jako svěrač vagíny ) a děložním čípkem a nezamýšlí zahrnovat interlabiální prostor včetně vestibulámí části. Vnější genitálie nejsou vůbec zahrnuty do termínu „vaginální dutina“, jak je zde používán.

Primární absorpční článek 21 , který je někdy také uváděn jako „absorpční kůra tamponu 20 na obr. 1 má zasouvací konec 30 a vyjímací konec 34. Primární absorpční článek 21 bývá většinou slisován do válcové podoby ve směru do šířky, radiálním směrem, axiálním směrem, nebo v některé kombinaci těchto směrů. Největší stlačení bude u primárního absorpčního článku 21 ve směru do šířky. Závěrečné tvarování dokončeného tamponu je uzavřeno následným a menším lisováním v axiálním směru.

Ačkoli je primární absorpční článek 21 převážně lisován do bytelného válce, jsou možné také jiné tvary. Mohou to být tvary, které jsou v příčném řezu popisovány jako obdélníkové, trojúhelníkové, lichoběžníkové, půlkruhové nebo jiné vhodné tvary.

Primární absorpční článek 21 tamponu 20 uváděného vynálezu je tvarován z vhodného tampónového polotovaru, takový tampónový polotovar je zobrazen na obr. 2. Tampónový polotovar 28 a následně zhotovený tampon 20 je také opatřen volitelným sekundárním absorpčním materiálem jako je sekundární absorpční materiál 60. Jeho hlavní rysy budou popsány dále. Část tamponu 20, tampónový polotovar 28, který bude slisován do tvaru primárního absorpčního článku 21. může mít jakýkoliv vhodný tvar, rozměry, materiál nebo stavbu. V provedení zobrazeném na obr. 2 je polotovar 28 z plsti absorpčního materiálu, je to obvykle poduška absorpčního materiálu ve tvaru „V“.

Ačkoliv na obr. 2 je zobrazen obvyklý tvar polotovaru ve tvaru „V“, jsou možné i další tvary jako lichoběžník, trojúhelník, půlkruh a obdélník. Polotovar 28 je rozdělen do tří částí, vrchní část 6, střední část _8 a spodní část 9. V uvedeném provedení je polotovar 28 tvarován tak, že střední část 8 je část, která má více absorpčního materiálu než vrchní část 6 nebo spodní část 9. Jak je zobrazeno na obr. 2, polotovar 28 tvarovaný do „V“ zajišťuje takovou variantu • 444 4

4 · » 44 absorpčního materiálu. Jiné tvary, které vedou k výrobě této varianty, jsou také možné. Např. může být polotovar tvarován do „H“, jak je zobrazeno na obr. 3. „Motýlkový“ tvar, jak je zobrazeno na obr. 4, je také vhodný. Ačkoliv polotovar 28 , který je tvarovaný do „V“ je vhodný, hrany „V“ musí být nějak „zakulaceny“, aby usnadňovaly vysokou rychlost výrobních operací. Jako alternativa ke tvaru polotovaru popsanému výše má tampónový polotovar uváděného vynálezu jednotný obdélníkový tvar, ale s různou hustotou nebo tloušťkou materiálu v ploše polotovaru v axiálním směru.

V uvedeném provedení má polotovar 28 vrstvenou strukturu složenou ze spojitých nebo nespojitých vrstev. Jak je zobrazeno ještě jasněji na obr. 5, může mít polotovar 28 vnější vrstvy 79 a nejméně jednu střední vrstvu 81, umístěnou mezi vnější vrstvy 79. V dalším provedení nepotřebuje mít poduška vůbec vrstvenou strukturu. Polotovar 28 může mít skládanou strukturu, může být srolován, může obsahovat „lístkovou“ strukturu nebo jakoukoli jinou dosud známou strukturu vhodnou na tampónové polotovary.

Polotovar 28 a následně výsledný primární absorpční článek 21 tamponu 20 může být sestaven ze široké škály tekutinu pohlcujících materiálů, běžně užívaných u absorpčních výrobků, jako je bavlna, viskóza, rozmělněná papírová drť, která je obecně známá jako vzduchem nanášená vrstva při výrobě vláknitých desek. Příklady dalších vhodných absorpčních materiálů: krepová buničitá vata; pěnové měkčené polymery; buničitá vlákna chemicky ztužená, upravená nebo s příčnou vazbou; syntetická vlákna jako jsou polyesterová kadeřená vlákna; rašelinný mech; pěna; tkaniny včetně tkanin na teplé oblečení a laminovaných tkanin; nebo jakýkoliv ekvivalentní materiál nebo kombinace materiálů nebo směs těchto materiálů.

Nejvhodnější absorpční materiál obsahuje bavlnu, vískózu s trilobálními a běžnými viskózovými vlákny a pletenou děrovanou viskózou, skládané tkaniny, tkané i netkané materiály, syntetická i přírodní vlákna. Tampon 20 i jakákoliv jeho složka může obsahovat jednotlivý materiál nebo kombinaci materiálů. Navíc lze do tamponu 20 včlenit í superabsorpční materiály jako jsou superabsopční polymery nebo absorpční gelové materiály.

V uvedeném provedení z obr. 1-2 jsou polotovar 28 a výsledný primární absorpční článek 21 tvarovány z měkkého materiálu jako je viskóza, bavlna, která obsahuje bud’ dlouhá bavlněná vlákna nebo krátká vlákna vyzměné bavlny, nebo jiná vhodná přírodní nebo syntetická vlákna nebo fólie. Materiál pro tampon 20 je tvarován do látky, pavučiny, plsti, které jsou vhodné pro použití na polotovar 28 jakýmkoliv vhodným způsobem jako je vzdušným pokládáním, mykáním, mokrým pokládáním, mokrým splétáním nebo dalšími známými technologiemi.

• · • ··♦· *

V jednom neomezujícím provedení tampónový polotovar 28 a výsledný primární absorpční článek 21 obsahuje viskózu, bavlnu nebo kombinace obou materiálů. Viskóza, použitá v tampónovém polotovaru 28 může mít jakýkoliv vhodný typ typicky užívaný u použitelných artiklů určených pro použití in vivo. Takový vhodný typ viskózy zahrnuje GALAXY Rayon s tri-lobní viskózovou strukturou, k dostání jako Rayon od firmy Acordis Fibers Ltd., Hollywall, Anglie. Viskóza SAR1LLE s kruhovitým viskózovým vláknem, která je také k dostání u firmy Acordis Fibers Ltd,, je rovněž vhodná. Jakýkoliv vhodný bavlněný materiál může být použit v tampónovém polotovaru 28. Vhodný bavlněný materiál zahrnuje bavlnu s dlouhým vláknem, bavlnu s krátkým vláknem, vyzměnou bavlnu, bavlnu s T-vláknem, mykanou bavlnu a vochlovanou bavlnu. Bavlněné vrstvy musí být z vydrhnuté a vybělené bavlny a provedena konečná úprava napuštěním glycerinem, leominem nebo provedena jiná vhodná konečná úprava.

Absorpční materiál polotovaru 28 je obklopen pro tekutinu prostupítelným přebalovým materiálem, je-li to požadováno. Tento přebalový materiál může obsahovat viskózu, bavlnu, dvojsložková vlákna nebo další vhodná přírodní nebo syntetická vlákna, která jsou známa v oboru. Obzvlášť vhodné jako přebalový materiál jsou viskóza, poyetylén, polypropylen ajejich směsi. Jestliže polotovar 28 uváděného vynálezu je vrstvený, vrstvy mohou obsahovat různé materiály. Například u provedení na obr. 5 mohou vnější vrstvy 79 obsahovat hlavně viskózu, zatímco střední vrstva 81 nebo vrstvy mohou obsahovat převážně bavlnu. Pro celý polotovar 28 lze volit jednotný materiál nebo nejednotnou směs. U navrženého vrstveného provedení každá z vrstev může v podstatě obsahovat 100% téhož materiálu, vnější vrstvy 79 100% viskózy a střední vrstva 81 100% bavlny.

Tampony uváděného vynálezu nabízejí několik výhod proti dosud vyráběným tamponům. Tyto výhody spadají do několika kategorií a o výhodách každé kategorie bude pojednáno zvlášť. Není nezbytné, aby tampon uváděného vynálezu zahrnoval všechny výhody, které jsou popsány v této specifikaci. Každá kombinace nových a užitečných rysů, které jsou popsány a nárokovány, může být v jakékoli požadované kombinaci. Nejvíce preferované provedení je s využitím všech popsaných nových rysů, aby se dosáhl maximální prospěch z uváděného vynálezu. Avšak podle uváděného vynálezu bude i tampon, který obsahuje pouze některý, ale ne všechny, z rysů popsaných v této specifikaci. Takový tampon bude ještě nabízet zlepšené provedení proti tamponům běžně dostupným a právě další výhody by mohly být dosaženy připojením zbývajících zvýhodňujících rysů.

• · • · · • ·*·· • *

Odborníci v oboru ocení, že tampony uváděného vynálezu jsou v mnoha směrech podobné těm, které jsou běžně k dostání. Avšak jsou zde významné a nepřehlédnutelné rozdíly mezi tampony uváděného vynálezu a běžnými tampony. Tyto rozdíly vedou k překvapujícím a významným rozdílům v provedení tamponu. A podobnost běžným tamponům je také výhoda uváděného vynálezu. Například je výhodné, že tampony uváděného vynálezu jsou vyráběny z materiálů jako je viskóza a bavlna, které jsou běžně používány pro menstruační tampony. Tyto materiály jsou atestovány jako vhodné pro použití v lidském těle. Je také žádoucí, že tampony uváděného vynálezu jsou vyráběny v absorpčním rozmezí, které je obecně požadováno úřady United States Food a Drug Administration a odpovídajících úřadů mnoha dalších vlád, které regulují tampónovou absorpci. Ve skutečnosti je jedna z výhod uváděného vynálezu v tom, že poskytuje tampony, které mají zlepšené ochranné charakteristiky bez odpovídajícího zvýšení absorpce. Tampony uváděného vynálezu mohou být vyráběny způsobem, ktetý je podobný běžně užívanému způsobu u současných tamponů. Zatímco některé úpravy zařízení jsou skutečně požadovány pro získání všech výhod uváděného vynálezu, není například nutné začínat s kompletně novou dílnou. To je další výhoda podobností mezi tampony uváděného vynálezu a běžně dostupnými tampony.

Místo popisování hlavních rysů uváděného vynálezu se tato specifikace soustředí na rozdíly, a tomu odpovídající a z toho vyplývající výhody, mezi tampony uváděného vynálezu a současnými tampony. Odborník v oboru z tohoto popisu pozná, jak vyrábět a používat tampony, které mají různé hlavní rysy uváděného vynálezu, ale ne každý obecný znak je popsán do nepřiměřených detailů.

Aby byl uváděný vynález lépe pochopen, podáváme detailní popis některých preferovaných provedení. Tento popis slouží jako příklad, ale neomezuje vynález na tato uvedená provedení. Obr. 1,2 obecně zobrazují preferované provedení primárního absorpčního článku 21 tamponu 20 vyrobeného z tampónového polotovaru 28 uváděného vynálezu. Polotovar 28 má šířku W a délku L, jak je označeno na obr, 2. Tloušťka polotovaru je kolmá na šířku W a délku L a na obr. 5 je označena jako tloušťka T. Jak šířka W, tak délka L převyšují tloušťku T výsledného polotovaru 28, který má před slisováním obecně tvar „ploché ušité podušky“.

Jak už bylo dříve uvedeno, je žádoucí zajistit tampony uváděného vynálezu, které zapadají do absorpčního rozmezí, které je v USA a kdekoliv jinde předepsáno vládním předpisem pro tampony. Proto by měl mít absorpční tampon „Super plus“ celkovou absorpci naměřenou průmyslovým standardním syngyna testem 12 až 15 gramů. Absorpční tampon • · ·

4491 ·

«« ·<··· v ® • « · • · • · * ⁴ ··

Η „Super“ by měl mít celkovou absorpci naměřenou syngyna testem 9 až 12 gramů. Absorpční tampon „Regulal“ by měl mít celkovou absorpci naměřenou syngyna testem 6 až 9 gramů. Absorpční tampon „Junior“ by měl mít celkovou absorpci naměřenou syngyna testem méně než 6 gramů. Zajištění tamponu, který řádně splňuje absorpční rozmezí, vyžaduje, aby celkový počet typů absorpčního materiálu byl řízen. Dané limity na celkovou absorpci pro každý rozsah je výzvou navrhnout tampon, který by šel snadno vkládat a měl výhodu omezeného množství absorpčního materiálu, který je použit.

Tampon uváděného vynálezu vykazuje zlepšené expanzní charakteristiky ve srovnání se současnými tampony. Tyto zlepšené expanzní charakteristiky mohou být popsány a měřeny několika různými způsoby. Například tampon uváděného vynálezu výhodně expanduje na konečný šířkový rozměr, který je větší než jsme zvyklí vídat u předcházejících druhů tamponů podobné absorpce. Tato zvýšená šířková expanze je také vidět, je-li tampon pod tlakem pod jakým bude při skutečném použití v těle. Tampon uváděného vynálezu ideálně expanduje do šířky v rozmezí, které převyšuje dřívější prostředky, které byly předvedeny. Je také předností, že šířková expanze tamponu uváděného vynálezu je dokonale rovnoměrná podél celé délky a není koncentrována pouze v horní části.

Každá z těchto zlepšených charakteristik včetně jejich významu bude vysvětlena postupně. Jak už bylo poznamenáno dříve, vaginální trubice je širší v příčné rovině než v její vertikální rovině. To by ukazovalo, že větší šířková expanze vloženého tamponu by vedla k snížení možnosti prosakování obtokem v počátečním stadiu použití tamponu. Jinými slovy, při rychlé expanzi do šířky je absorpční povrch tamponu mnohem výhodnější, je-lí schopen kontaktovat tekutinu napříč celé šířky vaginální trubice.

Existuje způsob, při kterém se bude tampon v těle zvětšovat a sice použít výrazně širší nebo delší absorpční materiál, ze kterého je sestaven tampónový polotovar. Tento přístup však může být nepřijatelný z různých důvodů. Použitím příliš velkého množství materiálu, který je příliš široký, nevede k tamponu, který může být slisován na přijatelnou počáteční velikost. První tampony, tj. ty, které se objevily na trhu mezi roky 1960 a 1970, měly tendenci k expanzi do celé šířky. Bohužel tyto tampony měly výrazně větší objem ve slisovaném stavu než tampony uváděného vynálezu. Tato počáteční objemnost měla za následek problémy při vkládání a rovněž při vyjímání. Navíc použití dodatečného materiálu není vhodný přístup pro dosažení zlepšené expanze po celé šířce při požadavku nezvyšovat celkovou absorpční kapacitu tampónového přípravku.

• · · • · · · • · · · · ·

Výzva, kterou splňuje uváděný vynález, je zajištění tamponu, který na počátku není výrazně širší než běžný tampon, ale který může při pohlcování tekutiny expandovat do šířky na vyšší stupeň než tyto současné tampony. Tyto cíle mohou být splněny, zatímco se celková absorpční kapacita přípravku současně nezvětšuje. Zlepšením je tak myšleno zlepšení ve vlastnostech použitého absorpčního materiálu spíš než prosté zvětšení celkových rozměru a hmoty pro dosažení větší šířky při expanzi.

Tabulka 1 udává výsledky testů na šířkovou expanzi prováděných na tamponech uváděného vynálezu a různých dřívějších tamponech. Použitý test na expanzi do šířky je popsán dále v oddíle Zkušební metody. V tabulce je zaznamenán počáteční neboli „suchý“ průměr každého tamponu. To je průměr slisovaného tamponu předtím, než přišel do styku s tekutinou. Tabulka 1 také udává šířku po expanzi. Krátce, tato zvětšená šířka byla stanovena po umístění každého tamponu do standardního předepsaného přístroje syngyna a přeměřením šířky tamponu, anebo jeho největšího přímého rozměru, v jeho nejširším místě v době, kdy tampon dosáhl svůj bod propouštění a byl odstraněn ze zkušebního přístroje. V tabulce jsou uvedeny výsledky, prováděné několikrát na různých tamponech.

Tabulka 1

Výrobek	Super plus	Super	Regular	Junior
	suchý průměr	exp. šířka	suchý průměr	exp. šířka	suchý průměr	exp. šířka	suchý průměr	exp. šířka
A	15 mm	33 mm	14 mm	29 mm	13 mm	25 mm	12 mm	23 mm
B	16 mm	26 mm	15 mm	23 mm	14 mm	18 mm
C	15 mm	24 mm	14 mm	21 mm	13 mm	18 mm
D	14 mm	22 mm	14 mm	19 mm	13 mm	15 mm
E			15 mm	22 mm	13 mm	19 mm

• ·· · · φ ΦΦΦΦΦΦ • φ · · φφφ φ φ · • · · · · · φ φ φ · • · · · φ φ ···· φ φ · · φφφ φφ · φφφφ • ΦΦΦΦ φφ φ φφ φφ

A = Polotovar tamponu ve tvaru „V“ podle uváděného vynálezu B = Tampon PLAYTEX GENTLE GLIDE C = Digitální tampon OB

D = Tampon TAMPAX SATIN E = Tampon CHARMSOFT

Je snadno postižitelné, že tampony uváděného vynálezu pro všechny absorpce mají počáteční průměr, který je podobný běžným tamponům. Tampony uváděného vynálezu však vykazují mnohem větší expanzi do šířky u všech absorpcí než ostatní tampony. Jeden důvod je ten, že běžné tampony expandují do několika směrů, zatímco tampony uváděného vynálezu jsou projektovány tak, aby se jejich expanze soustředila do jednoho směru, tj. do šířky pro dosažení maximálního pokrytí od jedné strany k druhé. Výsledkem toho je účinnější využití stanoveného množství absorpčního materiálu k pohlcení tekutiny.

Tampony podle uváděného vynálezu se také mohou lišit absorpcemi většími než Super plus. Používají je někteří spotřebitelé v některých regionech. Takový vysokoabsorpční tampon uváděného vynálezu má počáteční šířku ne větší než 19 mm. Šířka po expanzi takového tamponu je nejméně 30 mm. Tento tampon může být obecně navržen podle zde uvedených doporučení s ohledem na absorpční rozsah Super plus, ale s odpovídajícím množstvím absorpčního materiálu.

Aniž bychom se zabývali teorií, lze uvěřit, že jsou to právě některé faktory v projektu tamponu uváděného vynálezu, které vedou ke zlepšené šířkové expanzi, jak bylo popsáno výše. Je nutné poznamenat, že v užitém provedení termín „zlepšená šířková expanze“ se vztahuje k tamponu vyrobenému podle uváděného vynálezu, který je charakterizován při sycení tekutinou u syngena testu maximálním počátečním průměrem a minimálně expandovanou šířkou a v přesném rozsahu , který předepisuje FDA. Regulovaný rozsah absorpce už byl předtím popsán výše. Tampónový polotovar 28 uváděného vynálezu je typicky zhotoven kratší v délce L a širší v šířce W než mnoho běžně dostupných tamponů. Například u tamponu „Super plus“ nebo „Super“, kde je absorpční rozsah 12-15 gramů a 9-12 gramů v uvedeném pořadí, vyhovuje délka a šířka mezi 46 mm a 70 mm.

Jednoduše zhotovený široký tampónový polotovar 28 však není dostatečný, aby dosáhl zlepšené šířkové expanze, jaký vykazuje uváděný vynález. Během vývoje uváděného vynálezu bylo zjištěno, že jestliže dojde k přílišné redukci délky L tampononého polotovaru, tampon má nedostatečnou stabilitu pří lisování a nebude dostatečně spolehlivý při zavádění. Proto, jestliže • » • · dojde ke zvětšení šířky polotovaru 28, je důležité nezkracovat délku polotovaru příliš, aby nebylo ohroženo účinné lisování.

Tyto úvahy mohou být problematické, uvážíme-li, že celkové množství absorpčního materiálu musí být řízeno, aby se udržela celková absorpce v cílovém rozsahu. Polotovar ve tvaru V, který je zobrazen na obr. 2, je způsob, jak šířku W i délku L polotovaru 28 maximalizovat bez zvětšování polotovaru 28 nepřijatelným zvětšováním objemu absorpčního materiálu. Alternativní tvar polotovaru, zobrazený na obrázcích 3 a 4, je také povolen pro zvětšení celkové šířky a délky polotovaru bez zvětšení celkové požadované kapacity výsledného tamponu. Další užitek polotovaru ve tvaru V zobrazeného na obr. 2 a alternativních tvarů z obrázků 3-4 je, že tyto tvary mají za následek větší objem absorpčního materiálu napříč celou šířkou polotovaru 28 ve střední části 8. Z toho vyplyne absorpční kůra 21, kde je největší kompresní energie ve stření části 8 absorpční kůry 21. Následně střední část 8 vede k uvolnění největšího množství expanzní energie a řídí boční expanzi celého tamponu. Jak bylo uvedeno, to je v kontrastu k dřívějším tamponům, ve kterých měla příčná expanze tendenci soustředit se do horní části více než po celé délce. Ačkoliv tvary z obrázků 2-4 jsou vhodné, popsané zlepšené expanzní charakteristiky lze dosáhnout také použitím vysoké plošné váhy na jednotku délky absorpčního materiálu polotovaru 28. Jinými slovy, velké množství nebo vysoká koncentrace absorpčního materiálu nebo obojí současně, hlavně ve střední části 8, pomáhá navýšit kompresní energií a následně expanzní energii hotového tamponu 20. Plošná váha absorpčního materiálu může být ve středu 8 větší než ve vrchní části 6 nebo spodní části 9 polotovaru 28.

Výrazně preferován je na obr. 2 zobrazený tvar V, protože horní část 39 je zaříznuta způsobem , který usnadňuje tvarování hlavy konečného tamponu. Odpovídajícím způsobem je na opačné straně dolní část 33 zahnuta způsobem, který usnadňuje pohodlné vyjímání tamponu po použití za pomoci postupného rozšíření vaginálního vstupu.

Také je třeba dbát při výběru rozměru a tvaru polotovaru 28 na způsob, jakým je polotovar 28 zkoušen, upravován a lisován. Během vývoje uváděného vynálezu bylo zjištěno, že šířková expanze tamponu se zlepší, jestliže je polotovar primárně lisován ve směru šířky. Tento směr je vyznačen na obr. 2 šipkou C, která ukazuje směr lisování. Následně po lisování ve směru C může být polotovar stlačen axiálně proti čelu tvarovaciho razidla a tím dosázeno vytvarování hlavy. Avšak axiální tlak musí být snížen na minimim, aby dovoloval maximální reexpanzi tamponu do šířky spíše než axiálním směrem.

• <>

Současné typy tamponu mají tendenci být lisovány způsobem, který nevede k účinnému rozšiřování do šířky, jakým se vykazuji tampony uváděného vynálezu. Například mnoho tamponů je spirálovitě stočeno a pak radiálně slisováno, tj. stlačeno ze stran a ve všech směrech stejně. Takovému tamponu se během lisování dostane v podstatě stejné množství energie ve všech směrech. Proto se bude energie během re-expanze uvolňovat různými směry kolem radiální osy tamponu. To nemůže být optimální, neboť vaginální trubice je větší po délce než ve své šířce. Tampon, kteiý expanduje v několika směrech bude příliš úzký vzhledem k pokrytí od strany ke straně a povede jednoduše k pružnosti vaginální dutiny v dalších směrech, ve kterých ji rozšiřuje. Proto tampon uváděného vynálezu maximalizuje pokrytí vnitřku vagíny soustředěním re-expanze do šířky, kde se předpokládá, že to bude efektivnější. Dále současné tampony jsou mnohem více zhuštěné v axiálním směru než v radiálním. To má za následek tampon, který má tendenci re-expandovat nejdříve v axaiálním směru a tím se snižuje jeho schopnost pokrýt vnitřek v plné šíři.

V preferovaném uspořádání uváděného vynálezu zobrazeném na obrázcích 1-2 a popsaném v tabulce 1 může být absorpční polotovar 28 tamponu Super a Super plus okolo 70 mm v šířce W a 46 mm v délce L. Absorpční polotovar 28 tamponu Regular může být okolo 50 mm v šířce W a 40 mm v délce L. Absorpční polotovar 28 tamponu Junior může být okolo 40 mm v šířce W a 30 mm v délce L. Tyto rozměry polotovaru 28 jsou před lisováním. Nejlepší materiálová směs pro tampony uváděného vynálezu je výše popsaná viskóza (rAJLAXY s výše popsanými bavlněnými vlákny. Super plus absorpční tampon uváděného vynálezu může být zhotoven z polotovaru 28, obsahujícího kolem 67% viskózy a kolem 33% bavlněných vláken. Super absorpční tampon nebo Regular absorpční tampon uváděného vynálezu může být zhotoven z polotovaru 28. obsahujícího kolem 50% viskózy a kolem 50% bavlněných vláken. Junior absorpční tampon uváděného vynálezu může být zhotoven z polotovaru 28, obsahujícího kolem 67% bavlny a kolem 33% viskózových vláken.

Vyhovují běžné lisovací teploty a tlaky, které jsou používány u standardního zařízení jako je tampónový kompresor od firmy Hauni Machines, Richmond, VA. Avšak směr lisování je primárně v příčném směru, jak bylo výše popsáno. U zvláště preferovaného provedení je polotovar 28 během tvarování pod mikrovlnnými podmínkami. Aniž bychom se zabývali teorií, je jasné, že u tohoto krokuje dobré vlákna polotovaru pokropit horkou vodou.. To dovoluje větší flexibilitu u lisovacího kroku. Například použijí-li se mikrovlnné podmínky, jsou během lisovacího kroku pro tvarování konečného tamponu 20 dostatečné nižší teploty, jako je pokojová teplota nebo lehce zvýšená teplota. Je známo z dosavadní výroby, že lisování na • 99 9 · · ······ • · · · ··· · · · • ·· ···· · · « • · ··· ······· « · ··· · · · ··*·

999 99 99 9 9 9 9 9 samodržící tvar vyžaduje teplo i tlak na tampónový polotovar. Takové teplo a tlak způsobují, že se vlákna „sesednou“ a zaujmou tak samodržící tvar vhodný pro expanzi vlivem tekutiny. Typické je, že teplo a tlak působí současně s lisováním v matrici. Ale může to mít několik nevýhod. U vnější části polotovaru, která se stýká s matricí, může dojít k sežehnutí následkem lokalizace tepla. Navíc do matrice dodávané teplo nemusí pronikat do tamponu rovnoměrně Mikrovlnné podmínky vyloučí toto sežehnutí tím, že dovolují pracovat s chladnější matricí, například s pokojovou teplotou. Požadované teplo je dodáváno mikrovlnami, které prostupují tampon mnohem rovnoměrněji a které nevedou k sežehnutí vláken tamponu. Tyto mikrovlnné podmínky také podporují zlepšené expanzní vlastnosti spojené s uváděným vynálezem.

Tampónový polotovar 28 uváděného vynálezu je vystaven mikrovlnnému zdroji po dobu 18 ± 5 sekund. Absorpční tampon Junior může být vystaven mikrovlnnému zdroji o výkonu 3 kW. Absorpční tampon Regular může být vystaven mikrovlnnému zdroji o výkonu 5 kW. Absorpční tampon Super může být vystaven mikrovlnnému zdroji o výkonu 7 kW. Absorpční tampon Super plus může být vystaven mikrovlnnému zdroji o výkonu 8,5 kW.

Jak už bylo uvedeno, navíc ke zvýšené konečné šířkové expanzi vykazují tampony uváděného vynálezu také větší šířkovou expanzi pod tlakem než běžně dostupné tampony. Schopnost expandovat do šířky pod tlakem ukazuje, že tampon bude dobře pracovat v podobných podmínkách při reálném použití tj. pod tlakem vlastní vaginální trubice a zajistí její celé pokrytí. Výše uvedené preferované tampónové charakteristiky uváděného vynálezu se zřetelem ke konečné šířkové expanzi splňuje tampon podle uváděného vynálezu, neboť vykazuje také zvýšenou šířkovou expanzi pod tlakem.

Tabulka 2 ukazuje výsledky expanze při tlakové zkoušce, prováděné na tamponech uváděného vynálezu a na různých předcházejících typech. Použitá metoda pro tento test je modifikace standardního syngyna testu. Tato metoda je podrobněji popsána v sekcí Zkušební metody níže a je uváděna jako „Zkouška expanze pod tlakem“. Tabulka uvádí počáteční neboli „suchý“ průměr každého tamponu stejně jako tabulka 1. Tabulka 2 také uvádí expandovanou šířku pod tlakem při prosakování.

• · · · · · ···· ··· » · · • ·· · * · · · · 9 • · · · · ······· · » • · · * · « ···· ·· · · · «· > ·· · »

Tabulka 2

Výrobek	Super plus	Super	Regular	Junior
	suchý průměr	exp, šířka	suchý průměr	exp. šířka	suchý průměr	exp. šířka	suchý průměr	exp. šířka
A	15 mm	25 mm	14 mm	24 mm	13 mm	22 mm	12 mm	19 mm
B	16 mm	23 mm	15 mm	21 mm	14 mm	18 mm
c	15 mm	22 mm	14 mm	20 mm	13 mm	17 mm
D	14 mm	22 mm	14 mm		13 mm
E			15 mm	18 mm	13 mm	14 mm

A = Polotovar tamponu ve tvaru „V“ podle uváděného vynálezu

B - Tampon PLAYTEX OENTLE GL1DE

C = Digitální tampon OB

D = Tampon TAMPAX SATIN

E = Tampon CHARMSOFT

Z tabulky 2 je vidět, že tampony uváděného vynálezu si udržují svoji výhodu v rozšiřování i když na ně působí tekutina pod tlakem.

Další výhoda v expanzních charakteristikách tamponů uváděného vynálezu je v rychlosti expanze. To znamená, že tampony uváděného vynálezu nejen dosáhnou pokrytí od stěny ke stěně, ale expandují také mnohem rychleji po prvním kontaktu s tekutinou. To jim dovoluje být mnohem rychleji k dispozici pro kontakt a absorpcí tekutiny v počátečních stadiích použití. Jak je popsáno dále v sekci ZKUŠEBNÍ METODY, zkouška expanze pod tlakem se může také použít pro stanovení poměru expanze a tekutiny, která je dodávána a jejíž množství je během testu řízeno. Dále uvedená tabulka 3 poskytuje expanzní poměr tamponů uváděného vynálezu ve srovnání s dosavadními tampony v mm/min naměřených při zkoušce expanze pod tlakem.

··· ·9 ·· * to· • to

Tabulka 3

Výrobek	Regular	Super	Super plus
A za 2 min	1,83 mm/min	2,1 mm/min	1,83 mm/min
A za 3 min	1,64 mm/min	1,9 mm/min	1,75 mm/min
A za 7 min	1,12 mm/min	1,2 mm/min	1,25 mm/min

B za 2 min	0,42 mm/min	0,73 mrn/mm	1,38 mm/min
B za 3 min	0,65 mm/min	0,92 mm/min	1,22 mm/min
B za 7 min	0,05 mm/min	0,66 mm/min	0,86 mm/min

C za 2 min	1,24 mm/min	1,5 mm/min	1,13 mm/min
C za 3 min	0,91 mm/min	1,3 mm/min	1,1 mm/min
C za 7 min	0,57 mm/min	0,81 mm/min	0,72 mm/min

D za 2 min	0,92 mm/min	0,38 mm/min
D za 3 min	0,73 mm/min	0,51 mm/min
D za 7 min	0,45	0,38

A = Polotovar tamponu ve tvaru „V“ podle uváděného vynálezu

B = Digitální tampon OB

C - Tampon PLAYTEX GENTLE GLIDE

D = Tampon CHARMSOFT

Jak je zřejmé z tabulky 3, stupeň expanze tamponů uváděného vynálezu je výrazně větší než u současných tamponů. Například u absorpčního tamponu Regular uváděného vynálezu je expanze z nuly za čas 2 minuty, 3 minuty a 7 minut v uvedeném pořadí o 50%, o 80% a o 96% rychlejší než u těch nejrychlejších současných tamponů.

Další významná expanzní charakteristika uváděného vynálezu je stejnoměrnost šířkové expanze celé plochy tamponu v axiálním směru. Americký patent 6,039,716 vydaný Jessupovi a kol. popisuje například tampon, který znamená dosažení zlepšené šířkové expanze, ale nedosáhl stupně, který dosáhl tampon uváděného vynálezu. Tampónový vynález, popisovaný v • 4 4 4 · 4 9 9

9 9 · 9 9 9 9 9 • 44 4 4 4 · · · • 9 9·· ······· ·

4···· 44 · 44

Jessupově a kol. patentu, má svoji největší expanzi poblíž vstupního konce a malou nebo žádnou expanzi u vyjímacího konce. Naproti tomu tampon uváděného vynálezu výhodně expanduje téměř rovnoměrně v celé délce tamponu. Šířka tamponu po expanzi zaplavením tekutinou je s rozmezím 5 mm rovnoměrná podél celé délky L. Tato charakteristika je významná, protože je-li expanze soustředěna pouze na horní část tamponu, může mít za následek obtékání. Například, jestliže tekutina obtéká vršek tamponu a nejprve dojde ke styku v místě střední části 8, tampon, který expanduje nejdříve ve své horní části nepovede k pokrytí vaginální trubice v místě, kde může dojít k obtoku.

Jak bylo pojednáno výše, tampon uváděného vynálezu , který má primární absorpční článek 21 konstruován podle zde popsané směrnice a nároků, nabízí významné zlepšení oproti tamponům dnes běžně dostupným. Bylo také zjištěno, že tyto výhody mohou být dokonce dále zvýšeny pri spojení zlepšených expanzních charakteristik s dalšími tampónovými rysy, v kombinaci s užitím nezávislých ochranných mechanizmů. Například jakékoliv provedení absorpčního článku 21, zhotoveného z jakéhokoli provedení tampónového polotovaru 28 uváděného vynálezu může být opatřeno zvoleným sekundárním absorpčním článkem nebo materiálem jako je sekundární absorpční článek 60, který je zobrazen na obr. 1-2.

Pod běžným číslem 09/309,467 U. S. Application , evidovaném 10. května 199 na jméno Taylor a kol. jsou popsány tampony, které mají mnoho sekundárních absorpčních materiálů ve velkém detailu. Některé z těchto sestav jsou vhodné pro použití v uváděném vynálezu jako volitelný sekundární absorpční článek. Především typ „fancy yam“, česky řekněme fantastická příze, kombinace vyjímací šňůry 48 a sekundárního absorpčního článku 60. Je vhodný pro eventuelně možné provedení a použití jako sekundární absorpční článek v uváděném vynálezu. Jak je zobrazeno na obrázcích 1-2, tato „fancy yam“ může obsahovat spletenou nebo zkroucenou šňůru. Obvyklý typ vyjímací šňůry, pokud se jedná o tloušťku, složení materiálu atp., je spleten z pravidelně se opakujících silných absorpčních vláken k vytvoření „fantastického“ typu sekundárního absorpčního článku 60. V takovém provedení může část šňůry, která bude sloužit jako vyjímací a ne sekundární absorpctií článek, být zpracována z neabsorpčního nebo dokonce hydrofobního materiálu.

Jak bylo pojednáno ve výše zmíněné aplikaci Taylor a spol., bylo zjištěno, že je zde několik potenciálních mechanizmů kromě jednoduchého obtoku, které mohou vést k tampónovému prosakování. Aniž bychom zatěžovali teorií, některé z těchto mechanizmů mohou být vysvětleny na základě pozorování. Bylo zjištěno, že mnoho běžných tamponů vykazuje skvrny na vyjímací šňůře a tím spojení s výskytem tampónového prosakování. Proto ··

I « ·· vyjímací šňůra mnoha běžných tamponů může sloužit jako „úniková“ cesta menstruace z vagíny.

Během výměny tamponu může zbytek menstruace zůstat poblíž vstupu do vagíny. To může být tekutina, která byla předtím absorbována, ale která byla následně z tamponu vymačkána při protahování svěračem vagíny. Taková zbytková tekutina, zvláště je-li umístěna poblíž vstupu - to je ve spodní vaginální klenbě, nemůže být účinně pohlcena přemísťovaným tamponem. To je skutečně zjištěno u mnoha běžných tamponů, které jsou typicky vkládány poněkud hlouběji do vaginální trubice. Tento mechanizmus, stejně jako výše popsaný obtok, a další prosakovací mechanizmy vedou k opatření tamponu 20 volitelným sekundárním článkem 60.

Opatřením tamponu uváděného vynálezu některou z variant sekundárních absorpčních článků 60, popsaných ve výše uvedené aplikaci podle Taylor a kol., vyplynou výhody spojené se sekundárním absorpčním materiálem, jak je uvedeno v aplikaci. Navíc bylo zjištěno, že kombinace ochranných výhod spojených se sekundárním absorpčním článkem 60 a zlepšenými expanzními charakteristikami uváděného vynálezu pracuje v této kombinaci velmi dobře a dosahuje nepředvídané úrovně ochrany.

Dále, aniž bychom se zabývali teorií, je jasné, že sekundární absorpční materiál 60 a zlepšené charakteristiky uváděného tamponu působí nezávisle jedna na druhé, ale jejich kombinace dává dohromady výhody obou. Například před prvním kontaktem tekutiny s primární absorpční kůrou 21 je sekundární absorpční článek schopen pohltit tekutinu a ještě ji navíc namířit přímo proti primární kůře 21. Když je tento rys zkombinován s výraznou a rychlou expanzí primární kůry 21, je významně snížena šance, že tekutina unikne kolem tamponu 20, aniž by byla zadržena aspoň jednou složkou buď primární kůrou 20 nebo sekundárním absorpčním článkem 60.

Tampon 20 uváděného vynálezu může být zaváděn prstem nebo za použití aplikátoru. Pro zavádění tamponu uváděného vynálezu může být použit jakýkoliv běžně dostupný aplikátor. Takový aplikátor má typické uspořádání „tubu a píst“ a může být plastový, papírový nebo z jiného vhodného materiálu. Typ aplikátoru „kompakt“ je také vhodný.

Tampon uváděného vynálezu lze zavádět také pomocí aplikátoru s částečně přímou orientací. Příklad vhodného aplikátoru je zobrazen a popsán v U.S. patentu 415,565, vydaném

19. října 1999 Harry Hayesovi a kol. Výhoda aplikátoru, který je zobrazen v Hayesově patentu je v tom, že se dá nasměrovat. Například mnoho tampónových aplikátoru má obecně válcové uspořádání a proto mohou být uživatelem drženy v jakékoliv orientaci. Aplikátor, který je

9999 • ·· 99 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9 ♦ 99 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9999 9 9 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9

999 99 9 9 9 9 9 9 9 popsán v Hayesově patentu má zploštělé povrchy držadla, které diktují orientaci, ve které bude uživatel držet aplikátor. Proto v uvedeném provedení může být tampon 20 nasměrován tak, že primární směr expanze bude od strany ke straně v těle uživatele. Toho se spolehlivě dosáhne s přímo orientovaným aplikátorem.

Zkušební metody

Zkouška šířkové expanze

Tato zkouška je provedena podle standardu FDA syngyna test za použití standardního syngyna přístroje. Standardní syngyna test je prováděn přímo na tamponu, který je zkoušen. Když tampon dosáhne svého bodu propouštění, je ze syngyna přístroje odstraněn. K měření největšího rozměru v kolmém směru k délce se použije vhodné pravítko nebo měřidlo, nejvhodnější je elektronické měřidlo s digitální kamerou, nebo nějaké podobné zařízení. V nejširším místě tamponu se změří největší rozměr, který je pro účel této zkoušky definován jako „ šířka“ Je-li tampon po expanzi obecně válcovitý, jako šířka se bere nejširší rozměr.

Zkouška expanze pod tlakem

Tato zkouška je modifikací standardního syngyna testu. Zkouška se užívá ke stanovení šířkové expanze pod tlakem u tamponu vyrobeného podle uváděného vynálezu. A dále tento test poskytuje měření tampónové šířky jako funkci času od začátku zkoušky. Tato měření mohou být použita k výpočtům rychlosti šířkové expanze, rozdělíme-li šířku v daném časovém intervale minus šířka v čase 0 celkovým časem uplynulým v tomto časovém intervalu.

Postup;

1. Použij následující zařízení.

a) Kruhový držák

b) Svorka, řetízek, VWR # 21573-275

c) Cejchovaná komora syngyna

d) Svorka, poutko, 21572-603 VWR

e) Stanice stlačeného vzduchu s měřidlem tlaku v librách na čtvereční palec

f) 40 palců hadice 6409-13, rozměr 13, Tygon • ·· tototo toto to to to to to··· ··· ·· · • toto ···· ·· · «· ··· · ···· · · · · ··· ·· · to··» ····♦ ·· * ·· ··

g) Ocelové válcové standardy

h) Kondomy, Calatex

i) Ocelová kanyla, peristaltické čerpadlo a trakční motor

j) Kádinky

k) Stopky

l) Pravítko

m) Hadička 06429-18 pro vyrovnávání tlaku vzduchu v komoře 3/8“- vnitřní rozměr.

n) Hadičková svorka

o) Digitální kamera

p) Vodorovný úhloměr

q) KLC 9-25-00 není třeba

2. Sestav zařízení podle obr. 6

3. Postav třínožku a kameru před komoru syngyna 100. Umísti kameru co nejblíže ke komoře tak, aby byla ještě v kamerovém hledáčku vidět celá.

4. Nastav úhel komory na 30° od svislého směru - na úhloměru 60°, jak je vidět na obr. 7.

5. Nastav úhel kamery na 30°, takže je rovnoběžná s komorou. Podívej se hledáčkem, kalibrační přímka by měla být rovná a pevná.

6. Sestav čerpadlo a motor, vlož hadičku, do hadičky vlož kanylu.

7. Vlož kondom do komoiy syngyna, odstřihni konec a upevní hořejšek a spodek okolo konců komory gumovým páskem. To je stejný postup jako u metody syngyna. Umísti malé pravítko dovnitř do komory před kondom, potom zajisti spodek kondomu okolo otvoru komory.

8. Zapni motor čerpadla a připrav zkušební tekutinu - ovčí krev - pro zahajovací periodu do tárované kádinky. Odvaž kádinku a stanov průtokovou rychlost. Plán je 1 gram za minutu.

9. Vlož tampon do komory, vystřeď jej použitím kalibrační přímky 110.

10. Uzavři svorku na vzduchové hadičce a spusť tlakový vzduch. Nastav na 0,25 liber/palec²

11. Vlož kanylu do horní části komory 112. Zkontroluj, že se dotýká vršku tamponu.

12. Zkontroluj znovu úhel komory. Zkontroluj sestavení vyhledáním v hledáčku kamery. Zkontroluj, zdaje všechno pevné a rovné. Zkontroluj, že časoměr je vidět v rámu.

13. Udělej snímek suchého tamponu v komoře. Toto bude čas - 0.

14. Současně zapni čerpadlo a časoměr.

15. Udělej snímek tamponu každou minutu po dobu tečení.

16. V bodě propouštění uvolni tlak v komoře a odstraň tampon.

17. Přenes vyobrazení do počítače.

18. Použitím programu Scion Image analysis otevři každé vyobrazení a měř nejméně jedním nebo dvěma pravítky. To znamená: použij měřící přímky k vytažení přímky nad určitý počet milimetrů na pravítku ve vyobrazení. Pak zvol v menu „Analýze“, pak „set scale“ - stanovení stupnice. Zapiš počet milimetrů naměřených na vyobrazení. Program pak bude postupovat po milimetrech.

19. Za použití téhož přímého měřidla měř tampon v zobrazení.. Měř nejširší část tamponu stejně jako šířku v nejvyšším místě a v dolní části tamponu. Pro účely této instrukce je „nejvyšší část“ tamponu nejširší část nad kalibrační přímkou komory. „Dolní část“ je přibližně 7 mm od nejspodnější hrany tamponu.

20. Měření zaprotokoluj.

21. Ověření měření se může provést na známých válcových standardech.

22. Zvláštní poznámka: Periodicky kontroluj úhel kamery a ujisti se, že nastavení nebylo porušeno. Kontroluj úhel komory po vložení každého tamponu. Pokud není nutné nastavit měřidlo pro každé zobrazení, doporučuje se dělat to co nejčastěji. Doporučuje se kontrolovat stupnici měřidla v zobrazení nejméně každé druhé zobrazení.

Tím je test uzavřen.

Všechny patenty, patentové aplikace a další související patenty, uvedené v této specifikaci a to včetně vyjmenovaných v Cross Reference k Related Application Section, jsou zde vřazeny s odkazem jako by tady byly plně. Zatímco významná provedení uváděného vynálezu jsou zobrazena a popsána, je naprosto samozřejmé všem v oboru, že mohou být provedeny různé další změny a modifikace, aniž by došlo ke vzdálení se od ducha a rozsahu vynálezu. Ale nepřipouštíme, že by některý z dokumentů, na který se zde odvoláváme, obsahoval návod k uváděnému vynálezu nebo jej odhaloval. Nepřipouštíme také, že by některý z komerčně dostupných materiálů nebo výrobků zde popsaných obsahoval návod k uváděnému vynálezu nebo jej odhaloval.

Praha a^ »· 14

OJ-fty ·« 4444

444 4*4*444

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že absorpční materiál má po uvedené kompresi průměr menší než 15 mm, uvedený tampon má absorpční kapacitu naměřenou syngyna testem mezi 6 až 9 gramy, uvedený tampon expanduje tekutinou a má po absorpci tekutiny expandovanou šířku nejméně 20 mm.
2. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že absorpční materiál má po uvedené kompresi průměr menší než 19 mm, uvedený tampon má absorpční kapacitu naměřenou syngyna testem mezi 9 až 12 gramy, uvedený tampon expanduje tekutinou a má po absorpci tekutiny expandovanou šířku nejméně 24 mm.
3. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že absorpční materiál má po uvedené kompresi průměr menší než 22 mm, uvedený tampon má absorpční kapacitu naměřenou syngyna testem mezi 12 až 15 gramy, uvedený tampon expanduje tekutinou a má po absorpci tekutiny expandovanou šířku nejméně 27 mm.
4. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že absorpční materiál má po uvedené kompresi průměr menší než 15 mm, uvedený tampon má absorpční kapacitu naměřenou syngyna testem menší než 6 gramů, uvedený tampon expanduje tekutinou a má po absorpci tekutiny expandovanou šířku nejméně 20 mm.
5. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že tampon má absorpční kapacitu měřenou syngyna testem mezi 6 a 9 gramy, a že vykazuje rychlost expanze, jak bylo naměřeno u zkoušky pod tlakem z času 0 až do 2 minut nejméně 1,25 mm/min.

·· ····
6. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že tampon má absorpční kapacitu měřenou syngyna testem mezi 6 a 9 gramy, a že vykazuje rychlost expanze, jak bylo naměřeno u zkoušky pod tlakem z času 0 až do 2 minut nejméně 0,58 mm/min.
7. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že tampon má absorpční kapacitu měřenou syngyna testem mezi 9 a 12 gramy, a že vykazuje rychlost expanze, jak bylo naměřeno u zkoušky pod tlakem z času 0 až do 2 minut nejméně 1,6 mm/min.
8. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že tampon má absorpční kapacitu měřenou syngyna testem mezi 12 a 15 gramy, a že vykazuje rychlost expanze, jak bylo naměřeno u zkoušky pod tlakem z času 0 až do 7 minut nejméně 0,85 mm/min.
9. Absorpční tampon obsahující vrstvenou podušku ve tvaru V, která má šířku a délku vyznačující se tím, že šířka je větší než délka, že poduška obsahuje nejméně 3 vrstvy absorpčního materiálu vyznačující se tím, že zahrnují vrchní vrstvu, spodní vrstvu a nejméně jednu střední vrstvu umístěnou mezi spodní a vrchní vrstvou vyznačující se tím, že spodní a vrchní vrstva je primárně vylisována z viskózy, a uvedená nejméně jedna střední vrstva primárně vylisována z bavlny; a vyjímací šňůru připevněnou k vrstvené podušce, která obsahuje sekundární absorpční článek spojený s vyjímací šňůrou aspoň podél její části.
10. Absorpční tampon obsahující množství absorpčního materiálu, které je slisováno obvykle do válcového samodržícího tvaru vyznačující se tím, že následně po uvedené kompresi absorpčního materiálu má průměr menší než 19 mm, že tampon tekutinou expanduje a že uvedený tampon má expandovanou šířku po absorpcí tekutiny nejméně 30 mm.

Praha a.s!

~ H PATBST^K ·« ····

WO 02/45635

99 99 · ·«····· ·· · • 99 9 9 9 9 9 9 · • · · · · 9999999 9 9

9 9 9 9 9 9 9 9 9

999 99 99 9 99 99

01-40^

PCT/US01/50474

1/3

2/

Fig. 2

Fig. 1

Fig. 3

Fig. 4

Praha a.sl/ ·· · • · · • «

WO 02/45635 φφ ·· φ t ··*· : :···· .: :

·· ·

Of

TCT/GS03/50474

2/3

Fig-5

PATEJÍTSE.WIS.. Praha aJg^^/

WO 02/45635

3/3 ·· * • · <

♦ · · · • » · ·*·« * · · ·· · « « • 99

9 9

9 9 ·« * ·

PCT/USOI/50474

Praha a.