MXPA03002607A - Tampon de proteccion mejorado y metodo de fabricacion. - Google Patents

Abstract

Se divulga un tampón que muestra protección mejorada contra escape a través de características de expansión mejoradas. Los tampones que se divulgan demuestran estas características de expansión mejoradas particularmente en la dimensión de anchura sin introducir nuevas desventajas. Se describen tampones preferidos que se comprimen a un tamaño inicial comparable a los tampones actuales, pero que se expanden a una anchura que excede aquella lograda por los tampones actuales. Tal expansión aumentada se logra preferiblemente sin un aumento en la absorbencia total del tampón. Se divulgan tampones de distintas absorbencias que tienen expansión total aumentada en la dirección de anchura en comparación con los tampones actuales. Adicionalmente, se divulgan tampones de distintas absorbencias que se expanden en mayor magnitud en la dirección de anchura bajo presión. También se divulgan tampones de distintas absorbencias que se expanden a una velocidad, que excede aquella lograda anteriormente. Se divulga acondicionamiento por microondas de materiales fibrosos de tampón después de la compresión como parte del proceso de formación del tamp

Description

TAMPON DE PROTECCION MEJORADO Y METODO DE FABRICACION CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se relaciona a tampones absorbentes, aplicadores para utilizar con tales tampones y métodos para fabricar tales tampones. Más particularmente, la Invención se relaciona con un tampón que tiene protección mejorada contra el escape a través de características de expansión mejoradas y el uso de mecanismos de protección independientes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Una amplia variedad de tampones catameniales absorbentes son conocidos en la técnica desde hace tiempo. Los tampones comercialmente disponibles más recientes se fabrican de un material fibroso de tampón que ha sido comprimido en una forma sustancialmente cilindrica. Materiales fibrosos de tampón de una variedad de tipos y construcciones han sido descritos en la técnica. Antes de comprimir, el material fibroso de tampón se puede enrollar, envolver en espiral, doblar, o ensamblar como una almohadilla rectangular de material absorbente. Tampones que se fabrican de un material fibroso de tampón generalmente rectangular de material absorbente han sido populares y exitosos en el mercado. Los tampones catameniales absorbentes que se utilizan actualmente típicamente comprenden elementos absorbentes que se comprimen en una forma generalmente cilindrica de tres octavos a una mitad de pulgada (1 .0 cm a 1 .3 cm), aproximadamente, de diámetro y de 2 cm a 7 cm de longitud. Con el propósito de proporcionar la absorbencia total deseada, estos elementos absorbentes usualmente se forman de bloques fibrosos más grandes en tamaño que el orificio vaginal, que luego se comprimen al tamaño (con un aumento correspondiente en rigidez) que se indica anteriormente con el propósito de facilitar la introducción. A medida que el fluido se absorbe, se espera que estos tampones comprimidos se re-expandan a su tamaño pre-comprimido original, y eventualmente hacerse suficientemente grandes para eficazmente cubrir la cavidad vaginal contra el escape o desvío del fluido. Aún cuando se ha encontrado que estos tampones comprimidos realizan su función propuesta tolerablemente bien, aún los mejores de estos no siempre se re-expanden suficientemente, o suficientemente rápido, para proporcionar buena cobertura contra el escape. Se ha reconocido desde hace tiempo que la cavidad vaginal interna en su estado colapsado normal es de una dimensión mucho más ancha en su plano transversal que en su plano vertical. Es igualmente bien conocido que la dimensión mínima de la vagina está cerca del introito mientras que la dimensión máxima está cerca de la cerviz. Por consiguiente, es deseable, cuando se considera un tampón para uso catamenial, proporcionar una estructura que en su estado inicial es de un tamaño y/o forma que pasa a través del orificio vaginal sin incomodidad, y tan pronto cuando está dentro de la cavidad vaginal y más allá de las restricciones del orificio se puede expandir, particularmente en la dirección lateral, para contactar sustancialmente toda la superficie de las paredes vaginales desde un lado al otro en la cavidad vaginal para evitar el desvío temprano de las descargas menstruales desde la cerviz. La técnica anterior ha reconocido desde hace tiempo los distintos mecanismos por los cuales los tampones pueden fallar para suministrar un funcionamiento superior. Un mecanismo de estos frecuentemente se menciona en la técnica como falla de "desvío". La falla de desvío ocurre cuando la menstruación se desplaza a lo largo de la longitud de la vagina sin contactar el tampón, es decir, el tampón falla en interceptar la menstruación que fluye. Un tampón comprimido, para funcionar bien, se debe re-expandir tan rápido y completamente como sea posible y debe estar en una forma para proporcionar el mejor ajuste anatómico posible. Sin embargo, estas necesidades no siempre son consistentes con el deseo de proporcionar un tampón que es suficientemente pequeño y suficientemente rígido para facilitar una fácil introducción. Adicionalmente, aún después de usar, el tampón debe ser tan cómodo como sea posible para extraer de la cavidad vaginal. Por lo tanto, los tampones de la técnica anterior intentaron balancear estos objetivos de diseño lo mejor posible, frecuentemente teniendo que canjear cierto funcionamiento con relación a un objetivo por un funcionamiento mejorado con relación a otro. Los típicos tampones que se comercializan actualmente usualmente se expanden en uso hasta una dimensión de anchura en una escala de 15 mm a 26 mm, aproximadamente. Esto puede ser más pequeño que la anchura de la cavidad vaginal en su estado colapsado. En particular, debido a que la máxima dimensión de anchura de la vagina está cerca de la cerviz, los tampones que se colocan dentro de la tercera sección superior del canal vaginal (que es donde los tampones frecuentemente se colocan) pueden no siempre expandirse suficientemente, particularmente en la dirección de anchura, para proporcionar cobertura superior. Adicionalmente, los típicos tampones que se comercializan actualmente aún podrán no ser capaces de lograr las dimensiones de anchura que se proporcionen anteriormente cuando están bajo presión (tal como mediante la presión de la vagina durante el uso). Otra consideración es la velocidad y naturaleza de la re-expansión del tampón que puede no siempre ser óptimo en los tampones actualmente disponibles.

Por lo tanto, es deseable proporcionar un tampón con características de expansión mejoradas, particularmente en la dimensión de anchura. Un tampón de este tipo no debe introducir nuevas desventajas, tal como capacidad reducida para extraer cómodamente el tampón. Idealmente, un tampón de este tipo debe ser capaz de ser fabricado de materiales similares a aquellos que se utilizan actualmente para tampones. Estos materiales tienen las ventajas de un antecedente comprobado de contabilidad para uso humano, costo aceptable, y la capacidad de ser fabricado en tampones sin modificaciones innecesarias para los actuales equipos de fabricación comercialmente disponibles. Se ha descubierto que aún los tampones mejor diseñados actualmente disponibles no siempre se re-expanden como han sido diseñados para eliminar totalmente el escape. Por lo tanto, es deseable proporcionar un tampón, que además de características de expansión mejoradas, se proporciona de un mecanismo de protección contra escapes mejorado que es independiente de la re-expansión del tampón. Idealmente, tales tampones también se proporcionan con un aplicador mejorado para aumentar la probabilidad de que las ventajas del tampón sean logradas por una mayoría de usuarias.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Esta invención se relaciona con tampones catameniales, y más particularmente, con tampones que tienen características de expansión particularmente deseadas. Un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón absorbente "Regular" puede comprender una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. Posterior a esta compresión, el material absorbente preferiblemente tiene un diámetro inferior a 15 mm aproximadamente. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide por la prueba syngina estándar de entre 6 a 9 gramos, aproximadamente. El tampón se expande con fluido y preferiblemente tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 20 mm aproximadamente. En modalidades preferidas la diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón es por lo menos 6 mm aproximadamente. La diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón también puede ser por lo menos 10 mm aproximadamente. Preferiblemente, la masa de material absorbente se somete a radiación por microondas durante la formación del tampón. Otra modalidad es un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Super". Un tampón de este tipo puede comprender una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. Posterior a esta compresión, el material absorbente preferiblemente tiene un diámetro inferior a 19 mm aproximadamente. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina estándar de entre 9 y 12 gramos, aproximadamente. El tampón se expande en fluido y preferiblemente tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 24 mm aproximadamente. En modalidades preferidas la diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón es por lo menos 8 mm aproximadamente. La diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón también puede ser por lo menos 12 mm aproximadamente. Preferiblemente, la masa de material absorbente se somete a radiación por microondas durante la formación del tampón terminado.

Otra modalidad es un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Super Plus". Un tampón de este tipo puede comprender una masa de material absorbente que ha sido comprimido en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. Posterior a esta compresión, el material absorbente preferiblemente tiene un diámetro inferior a 22 mm aproximadamente. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina estándar de entre 12 a 15 gramos, aproximadamente. El tampón se expande en fluido y preferiblemente tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 27 mm aproximadamente. En modalidades preferidas la diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón es por lo menos 10 mm aproximadamente. La diferencia entre el diámetro del material absorbente y la anchura expandida del tampón también puede ser por lo menos 15 mm aproximadamente. Preferiblemente, la masa de material absorbente se somete a radiación de microondas durante la formación del tampón terminado. Otra modalidad es un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Júnior". Un tampón de este tipo puede comprender una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. Posterior a esta compresión, el material absorbente preferiblemente tiene un diámetro inferior a 15 mm aproximadamente. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina estándar inferior a 6 gramos aproximadamente. El tampón se expande en fluido y preferiblemente tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 20 mm aproximadamente. Preferiblemente, la masa de material absorbente se somete a radiación de microondas durante la formación del tampón terminado.

En una modalidad adicional de un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Regular", el tampón comprende una masa de material absorbente que ha sido comprimido en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 6 gramos y 9 gramos. El tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta varios minutos de por lo menos 0.58 mm/mlnuto aproximadamente. En una modalidad adicional de un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Super", el tampón comprende una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 9 gramos y 12 gramos, aproximadamente. El tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta dos minutos de por lo menos 1 .6 mm/minuto aproximadamente. En otra modalidad el tampón puede demostrar una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta siete minutos de por lo menos 0.82 mm/mlnuto aproximadamente. En una modalidad adicional de un tampón de la presente invención que se puede comercializar como un tampón de absorbencia "Super Plus", el tampón comprende una masa de material absorbente que ha sido comprimido en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica. El tampón resultante tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 12 gramos y 15 gramos, aproximadamente. El tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión de tiempo cero hasta dos minutos de por lo menos 1 .39 mm/minuto aproximadamente. En otra modalidad el tampón puede demostrar una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta siete minutos de por lo menos 0.87 mm/mlnuto aproximadamente. Una modalidad adicional de un tampón de la presente invención puede comprender una almohadilla laminar en forma de cheurón. La almohadilla tiene una anchura y una longitud en donde la anchura es superior a la longitud. La almohadilla puede comprender por lo menos tres capas de material absorbente, incluyendo una capa más elevada, una capa más baja, y por lo menos una capa intermedia colocada entre la capa más elevada antes mencionada y la capa más baja antes mencionada. Cada una de la capa más elevada y la capa más baja está compuesta principalmente de algodón. El tampón también comprende un cordón de extracción fijada a la almohadilla laminar. El cordón de extracción comprende un elemento absorbente secundario unido al cordón de extracción a lo largo de por lo menos una porción de su extensión. Preferiblemente, el elemento absorbente secundario puede ser una parte integral de por lo menos una porción el cordón de extracción.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Aún cuando la especificación concluye con las reivindicaciones que señalan de manera particular y reclaman claramente la materia que se considera que forma la presente invención, se cree que la invención será mejor comprendida de la siguiente descripción tomada junto con los dibujos anexos, en que: La Figura 1 es una vista anterior de un tampón de la presente Invención. La Figura 2 es una vista anterior de un material fibroso de tampón del que se fabrica un tampón de la presente invención mediante compresión adecuada.

La Figura 3 es una vista anterior de una forma alternativa para un material fibroso de tampón. La Figura 4 es una vista anterior de otra forma alternativa para un material fibroso de tampón. La Figura 5 es una vista en perspectiva del material fibroso de tampón que se muestra en la Figura 2 que muestra las capas de tal material fibroso de tampón. La Figura 6 es una vista anterior del aparato de prueba syngina que se utiliza para conducir la prueba syngina, la prueba de anchura expandida, y la prueba de expansión a lo ancho. La Figura 7 es una vista lateral del aparato que se muestra en la Figura 6.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención está dirigida a un tampón absorbente que tiene protección mejorada contra escape a través de mecanismos de protección independientes. La Figura 1 muestra una modalidad de un tampón absorbente de este tipo, el tampón 20. Sin embargo, la presente invención no está limitada a una estructura que tiene la configuración particular que se muestra en los dibujos. Como se utiliza en la presente invención el termino "tampón" hace referencia a cualquier tipo de estructura absorbente que se introduce dentro del canal vaginal u otras cavidades corporales para la absorción de fluido desde el canal vaginal. Típicamente, los tampones se fabrican de un material absorbente que ha sido comprimido en cualquiera o la totalidad de la dirección de anchura, la dirección radial, y la dirección axial, con el propósito de proporcionar un tampón que es de un tamaño de estabilidad para permitir la introducción dentro de la vagina u otra cavidad corporal. Un tampón que ha sido comprimido de este modo se menciona en la presente invención como una forma "auto-sostenida". Es decir, el grado de compresión que se aplica al material absorbente del material fibroso de tampón es suficiente de modo que en la ausencia subsiguiente de fuerzas extemas, el tampón resultante tenderá a retener su forma y tamaño generales. Una persona con experiencia en la técnica comprenderá que esta forma auto-sostenida no se requiere, y preferiblemente no se mantiene durante el uso efectivo del tampón. Es decir, tan pronto el tampón se introduce y comienza a adquirir fluido, el tampón comenzará a expandirse y puede perder su forma auto-sostenida. Preferiblemente, los tampones que se fabrican de acuerdo con la presente invención se expanden con fluido. Como se utiliza en la presente invención, el término "se expande con fluido" significa que el tampón que ha sido comprimido a una forma auto-sostenida se expande o se descomprime en contacto con fluido tales como fluidos corporales. Los tampones que se "expanden mecánicamente" que son tampones que utilizan resortes, o algún otro proveedor de fuerza mecánica para expandirse. Un ejemplo de un tampón que se expande mecánicamente de este tipo se describe en la patente de los Estados Unidos No. 3,706,31 1 a Kohx y otros. Como se utiliza en la presente invención, los términos "material fibroso de tampón" o "material fibroso de tampón para fabricar tampones" tienen el propósito de ser intercambiables y se refieren a una construcción de material absorbente antes de la compresión de tal construcción en un tampón como se describe anteriormente. Los materiales fibrosos de tampón frecuentemente se mencionan como una pieza bruta, o una pieza blanda, y el término "material fibroso de tampón" tiene el propósito de incluir tales términos también. En general en esta especificación, el término 'lampón" se utiliza para hacer referencia a un tampón terminado después del proceso de compresión que se menciona anteriormente. Generalmente, el término "material fibroso de tampón" o "material fibroso para fabricar un tampón" se utiliza para hacer referencia a un material absorbente antes de la compresión que se menciona anteriormente. Las personas con experiencia en la técnica reconocerán que en algunos contextos estos términos son intercambiables. Las diferentes etapas en la fabricación del tampón se describen en la presente invención como miras hacia proporcionar la mayor claridad posible. Por lo tanto, los términos que se utilizan son para ayudar al lector en la mejor compresión de las características de la invención y no introducir limitaciones en los términos no consistentes con el contexto en que se utilizan en esta especificación. Como se utiliza en la presente invención, los términos "cavidad vaginal", "dentro de la vagina" e "interior de la vagina", tienen el propósito de ser sinónimos y hacen referencia a los genitales internos de la hembra humana en la región pudenda del cuerpo. El término "cavidad vaginal" como se utiliza en la presente invención tiene el propósito de hacer referencia al espacio localizado entre el introito de la vagina (a veces se menciona como el esfínter de la vagina) y la cerviz y no tiene el propósito de incluir el espacio Interlabial, incluyendo el piso del vestíbulo. Los genitales externamente visibles generalmente no se incluyen dentro del término "cavidad vaginal" como se utiliza en la presente Invención. El elemento absorbente principal 21 (a veces también se menciona como el "núcleo absorbente") del tampón 20 que se muestra en la Figura 1 tiene un extremo de introducción 30 y un extremo de extracción 34. El elemento absorbente principal 21 puede estar comprimido en una configuración generalmente cilindrica en la dirección de anchura, la dirección radial, la dirección axial, o cualquier combinación de estas direcciones. Preferiblemente, la mayor compresión del elemento absorbente principal 21 ocurre en la dirección de anchura. La formación de la cabeza del tampón terminado preferiblemente se logra por la compresión subsiguiente (y menos sustancial) en la dirección axial. Aún cuando el elemento absorbente principal 21 preferiblemente se comprime en una configuración sustancialmente cilindrica, otras formas también son posibles. Estas pueden incluir formas que tienen una sección transversal que se puede describir como rectangular, triangular, trapezoidal, semicircular, y otras formas adecuadas. El elemento absorbente principal 21 del tampón 20 de la presente Invención se puede formar de cualquier material fibroso de tampón adecuado, tal como el material fibroso de tampón 28 que se muestra en la Figura 2. El material fibroso de tampón 28 y, por consiguiente, el tampón terminado 20 también se puede proporcionar con un material absorbente secundario opcional, tal como el material absorbente secundario 60. Esta característica se describe adicionalmente más adelante. La porción de material fibroso de tampón 28 del tampón 20 que será comprimida para formar el elemento absorbente principal 21 puede ser de cualquier forma, tamaño, material, o construcción adecuadas. En la modalidad que se muestra en la Figura 2, un material fibroso de tampón 28 es un bloque fibroso de material absorbente que es una almohadilla de material absorbente generalmente en "forma de cheurón". Aún cuando el material fibroso de tampón 28 que se muestra en la Figura 2 tiene generalmente forma de cheurón, también son aceptables otras formas tales como formas trapezoidal, triangular, semicircular, y rectangular. Preferiblemente, el material fibroso de tampón 28 se puede dividir en tres regiones, la región superior 6, la región media 8, y la región inferior 9. En modalidades preferidas, el material fibroso de tampón 28 está formado de modo que la región media 8 es una reglón que tiene más material absorbente que la región superior 6 o la región inferior 9. Como se muestra en la Figura 2, la forma de cheurón del material fibroso de tampón 28 proporciona tal variación en cantidades de material absorbente. Otras formas que también tienden a producir esta variación son posibles. Por ejemplo, el material fibroso de tampón puede tener generalmente una forma de "H", tal como se muestra en la Figura 3. Una forma de "corbata de pajarita" tal como se muestra en la Figura 4 también es adecuada. Aún cuando un material fibroso de tampón 28 en forma de cheurón es adecuado, los bordes del cheurón pueden estar un poco redondeados con el propósito de facilitar las operaciones de fabricación de alta velocidad. Como una alternativa a las formas de los materiales fibrosos de tampón 28 que se describen anteriormente, un material fibroso de tampón de la presente invención puede tener una forma uniforme tal como una forma rectangular, pero varía en la densidad o . espesor del material absorbente a lo largo de la extensión axial del material fibroso de tampón. En modalidades preferidas, el material fibroso de tampón 28 puede ser una estructura laminar compuesta de capas discretas. Como se muestra más claramente en la Figura 5, el material fibroso de tampón 28 puede comprender capas exteriores 79 y por lo menos una capa intermedia 81 colocada entre las capas exteriores 79. En otras modalidades, la almohadilla no requiere tener una estructura en capas de ningún modo. El material fibroso de tampón 28 puede comprender una estructura doblada, puede estar enrollada, puede comprender una estructura de "pétalo" o cualquier otra de las estructuras que se conocen en la técnica con relación a materiales fibrosos de tampón. El material fibroso de tampón 28, y por consiguiente, el elemento absorbente principal resultante 21 del tampón 20 se pueden fabricar de una gran variedad de materiales que absorben líquido que se utilizan comúnmente en artículos absorbentes, tales como rayón, algodón, pulpa de madera triturada que se menciona generalmente como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa rizada; polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o entrecruzadas; fibras sintéticas tales como fibras de poliester rizadas; turba de musgo; espuma; tisú, incluyendo envolturas de tisú y materiales laminados de tisú; o cualquier material o combinaciones de materiales equivalentes, o mezclas de estos.

Materiales absorbentes preferidos comprenden algodón, rayón (incluyendo fibras de rayón de tres lóbulos y convencionales, y rayón troquelado con agujas), tejidos doblados, materiales tejidos, materiales continuos no tejidos, fibras sintéticas y/o naturales. El tampón 20 y cualquier componente de éste puede comprender un material Individual o una combinación de materiales. Adiclonalmente, los materiales superabsorbentes, tales como polímeros superabsorbentes o materiales absorbentes de gelificación se pueden incorporar en el tampón 20. En la modalidad preferida que se muestra en las Figuras 1 - 2, el material fibroso de tampón 28 y el elemento absorbente principal resultante 21 se forman de un material absorbente blando tal como rayón, algodón (Incluyendo algodón de fibra larga o pelusas de algodón) u otras fibras o láminas naturales o sintéticas adecuadas. Los materiales para el tampón 20 se pueden formar en una tela, material continuo, o bloque fibroso que es adecuado para utilizar en el material fibroso de tampón 28 mediante cualquier proceso adecuado tal como colocado con aire, cardado, colocado en húmedo, hldroenredado, u otras técnicas conocidas. En una modalidad preferida no limitativa, el material fibroso de tampón 28 y el elemento absorbente principal resultante 21 comprenden rayón, algodón, o combinaciones de ambos materiales. El rayón que se utiliza en el material fibroso de tampón 28 puede ser cualquier tipo adecuado que típicamente se utiliza en artículos absorbentes desechables que tienen el propósito de ser utilizados en vivo. Tales tipos de rayón aceptables incluyen GALAXY Rayón (una estructura de rayón de tres lóbulos) disponible como 6140 Rayón de Acordis Fibers Ltd., de Hollywall, Inglaterra. También es adecuado el Rayón SARILLE L (un rayón de fibra redonda) también disponible de Acordis Fibers Ltd. Cualquier material de algodón adecuado incluye, algodón de fibra larga, algodón de fibra corta, pelusas de algodón, algodón en fibras T, tiras cardadas, y algodón peinado. Preferiblemente, las capas de algodón deben ser un absorbente de algodón restregado y blanqueado con un acabado de glicerina, un acabado de leomln, u otro acabado adecuado. El material absorbente del material fibroso de tampón 28 puede estar rodeado con un material de envoltura permeable al líquido, en caso deseado. Tales materiales de envoltura pueden comprender fibras de rayón, algodón, fibras de dos componentes, u otras fibras naturales o sintéticas adecuadas que se conocen en la técnica. Son particularmente adecuados el rayón, polietileno, polipropileno y mezclas de estos para utilizarse como material de envoltura. En caso de que el material fibroso de tampón 28 de la presente invención esté en capas, las capas pueden comprender diferentes materiales. Por ejemplo, en la modalidad que se muestra en la Figura 5 las capas exteriores 79, pueden comprender principalmente rayón, mientras la capa Intermedia 28 puede comprender principalmente algodón. Opcionalmente, la totalidad del material fibroso de tampón 28 puede comprender una mezcla uniforme o no uniforme de material en todas partes. En modalidades en capas preferidas, cada una de las capas puede comprender esencialmente 100% del mismo material, tal como las capas exteriores 79 de 100% rayón y una capa intermedia 81 de 100% algodón. Los tampones de la presente invención ofrecen varias ventajas sobre tampones que se conocen en la técnica. Estas ventajas caen dentro de varias categorías, y las ventajas de cada una serán discutidas por separado. No es necesario que un tampón de la presente invención incorpore todas las ventajas que se describen en esta especificación. Cualquier combinación de las nuevas y útiles características que se describen y reivindican se pueden incluir en cualquier combinación deseada. En las modalidades más preferidas, todas las características nuevas que se describen se utilizan en combinación con el propósito de lograr la máxima ventaja de las características de la presente invención. Sin embargo, un tampón se puede fabricar de acuerdo con la presente invención que incorpora algunas, pero no todas las características que se describen en esta especificación. Un tampón de este tipo aún ofrecerá funcionamiento mejorado sobre tampones actualmente disponibles aún cuando ventajas adicionales se pueden obtener mediante la incorporación de características preferidas restantes. Aquellas personas con experiencia en la técnica podrán apreciar que los tampones de la presente invención en muchos aspectos son similares a aquellos que están actualmente disponibles. Sin embargo, existen diferencias Importantes y no aparentes entre los tampones de la presente invención y los actuales tampones. Estas diferencias conducen a diferencias sorprendentes y significativas en el funcionamiento del tampón. Adlcionalmente, la similitud a los actuales tampones también es una ventaja de la presente invención. Por ejemplo, se prefiere que los tampones de la presente invención sean fabricados de materiales que se utilizan actualmente para tampones catameniales tales como rayón y algodón. Estos materiales tienen un registro o antecedente comprobado de contabilidad para utilizarse en el cuerpo humano. También es deseable que los tampones de la presente invención sean fabricados en las escalas de absorbencia que actualmente son requeridas por la FDA (United States Food & Drug Administration) y agencias correspondientes de muchos otros gobiernos que regulan la absorbencia de tampones. De hecho, una de las ventajas de la presente invención es que proporcione tampones que tienen características de protección mejoradas sin un correspondiente aumento en absorbencia. Los tampones de la presente invención se pueden fabricar de una manera que es similar a aquella que se utiliza actualmente para los actuales tampones. Por ejemplo, aún cuando cierta modificación de los equipos típicamente se requiere para aprovechar todas las características de la presente invención, no es necesario comenzar con una planta de fabricación totalmente nueva. Esta característica es otra ventaja de algunas de las similitudes entre los tampones de la presente invención y los tampones actualmente disponibles.

Mientras describe las características de la presente invención, esta especificación enfocará en las diferencias (y ventajas correspondientes que se derivan de éstas) entre tampones de la presente invención y tampones de la técnica anterior. Una persona con experiencia en la técnica apreciará de esta descripción cómo fabricar y utilizar tampones que incorporan las distintas características de la presente Invención aunque no toda la característica convencional se describe en detalle innecesario. Con el propósito de comprender mejor la presente Invención, se presenta una descripción de varias modalidades preferidas. Esta descripción tiene el propósito de servir de ejemplo, y no limitar la invención a estas modalidades preferidas. Las Figuras 1 -2, respectivamente, muestran generalmente una modalidad preferida del elemento absorbente principal 21 de un tampón (tal como el tampón 20) fabricado de un material fibroso de tampón 28 de la presente invención. El material fibroso de tampón 28 tiene una anchura W y una longitud L, ambas se muestran en la Figura 2. El espesor del material fibroso de tampón es perpendicular a tanto la anchura W como el espesor L, y es la dimensión que se representa como el espesor T en la Figura 5. Preferiblemente, cada una de la anchura W y la espesura L, excede el espesor T que resulta en un bloque fibroso de tampón 28 que tiene generalmente la forma de una "almohadilla cosida plana" antes de comprimir. Como se menciona anteriormente, es deseable proporcionar tampones de la presente invención que caen dentro de las escalas de absorbencia establecidas por las regulaciones gubernamentales sobre tampones en los Estados Unidos y otros lugares. Por lo tanto, un tampón de absorbencia "Super Plus" debe tener una absorbencia total como se mide mediante la prueba syngina estándar de la industria de 12 - 5 gramos. Un tampón de absorbencia "Super" debe tener una absorbencia total como se mide mediante la prueba syngina estándar de la industria de 9-12 gramos. Un tampón de absorbencia "Regular" debe tener una absorbencia total como se mide mediante la prueba syngina estándar de la industria de 6-9 gramos. Un tampón de absorbencia "Júnior" debe tener una absorbencia total como se mide mediante la prueba syngina estándar de la industria inferior a 6 gramos. Proporcionar un tampón que cae apropiadamente dentro de estas escalas de absorbencia requiere que la cantidad total y tipo de material absorbente sean controladas. Dados los límites de absorbencia total para cada escala, el reto es diseñar un tampón que puede ser introducido fácilmente y también aprovechar en su totalidad la cantidad limitada de material absorbente que se puede utilizar. Un tampón de la presente Invención preferiblemente demuestra características mejoradas de expansión en comparación con tampones de la técnica anterior. Estas características mejoradas de expansión se pueden describir y medir en varias maneras diferentes. Por ejemplo, un tampón de la presente invención preferiblemente se expande hasta una dimensión de anchura final que es superior a aquella observada por tampones de la técnica anterior de absorbencia similar. Preferiblemente, esta expansión a lo ancho aumentada también se observa cuando el tampón está bajo presión como sería experimentado por el tampón durante el uso efectivo en el cuerpo. Idealmente, el tampón de la presente invención se expande en la dimensión de anchura a una velocidad que excede aquella demostrada por dispositivos de la técnica anterior. Preferiblemente, la expansión a lo ancho del tampón de la presente invención es esencialmente uniforme por toda su longitud en vez de estar concentrada hacia la porción superior del dispositivo. Cada una de estas características de expansión mejoradas y su significación se explican a su vez. Como se observa anteriormente, se conoce que el canal vaginal es más ancho en el plano transversal que en el plano vertical. Esto indica que una mayor expansión a lo ancho de un tampón introducido tendería a reducir el potencial de escape por "desviación" en las etapas tempranas del uso del tampón. En otras palabras, al expandirse más rápidamente en la dimensión de anchura, la superficie absorbente del tampón es más probable que esté disponible a contacto por fluido a través de toda la anchura del canal vaginal. Una manera en que la anchura del tampón en el cuerpo se puede aumentar es utilizar una cantidad de material absorbente significativamente más ancha o más grande de la cual se fabrica el material fibroso de tampón. Sin embargo, este método es inaceptable por varias razones. Utilizar una cantidad muy grande de material absorbente, o una masa de material que es muy ancha puede no producir un tampón que se puede comprimir a un tamaño inicial aceptable. Efectivamente, los primeros tampones (por ejemplo, aquellos que se muestran en la técnica alrededor de los años de las décadas de 1960 y 1970) tienden a tener una expansión a lo ancho deseable. Desafortunadamente, estos tampones fueron significativamente más voluminosos cuando se comprimieron que los tampones de la presente invención. Este volumen inicial resulta en problemas de comodidad de introducción y también puede contribuir a problemas de comodidad de extracción. Adicionalmente, el uso de material adicional no es un método aceptable para lograr una expansión a lo ancho mejorada debido al deseo de no aumentar la capacidad absorbente total del dispositivo de tampón. El reto que ha sido solucionado por la presente invención es proporcionar un tampón que Inicialmente no es significativamente más ancho que los tampones actuales, pero que se puede expandir en la dimensión a lo ancho en mayor grado que estos tampones al adquirir fluido. Estos propósitos se deben lograr mientras simultáneamente no se aumenta la capacidad absorbente total del dispositivo. De este modo, el mejoramiento se puede considerar como un mejoramiento en el uso eficiente del material absorbente en vez de un simple aumento en el tamaño y/o masa total para lograr una anchura mejorada al expandirse. El cuadro 1 , más adelante presenta los resultados de la prueba de expansión a lo ancho (utilizando la prueba de anchura de expansión que se describe en la sección METODOS DE PRUEBA más adelante) que se realiza en tampones de la presente invención y una variedad de tampones de la técnica anterior. El cuadro muestra un diámetro inicial o "seco" para cada tampón. Este es el diámetro del tampón comprimido antes de que cualquier fluido ha sido adquirido. El cuadro 1 muestra la anchura expandida. Brevemente, esta anchura expandida fue determinada colocando cada tampón dentro del aparato synglna establecido por la FDA y midiendo la anchura (o la dimensión lineal más grande) del tampón en su punto más ancho al alcanzar el tampón el punto de escape y al ser retirado del aparato de prueba. Los distintos tampones que se muestran en el cuadro se muestran en múltiples absorbencias. CUADRO 1 A = tampón de material fibroso en forma de cheurón de acuerdo con la presente invención. B = tampón PLAYTEX GENTLE GLIDE C = tampón OB Digital D = tampón TAMPAX SATIN E = tampón Unlcharm CHARMSOFT Se puede apreciar fácilmente que los tampones de la presente invención para cada absorbencia tienen un diámetro inicial que es similar a aquellos de los actuales tampones. Sin embargo, los tampones de la presente invención demuestran una expansión significativamente mayor en la dimensión de anchura para cada absorbencia que estos tampones. Una razón de esto es que los actuales tampones se expanden en varias direcciones mientras que los tampones de la presente invención están diseñados para enfocar su expansión principalmente en una dirección (es decir, la dirección de anchura) para lograr máxima cobertura lado a lado. Esto resulta en un uso más eficiente de la cantidad (limitada) de material absorbente disponible para la adquisición de fluido. Los tampones de acuerdo con la presente Invención también se pueden contrastar con absorbencias superiores a Super Plus. En algunas regiones estos tampones son utilizados por algunos consumidores. Preferiblemente, un tampón de alta absorbencia de este tipo de la presente invención tiene una anchura inicial no superior a 19 mm. Preferiblemente, la anchura expandida de un tampón de alta absorbencia de este tipo es por lo menos 30 mm. Un tampón de este tipo generalmente se puede fabricar según la guía que se presenta en la presente invención con relación a la escala de absorbencia de Super Plus, pero con una cantidad de material absorbente correspondiente. Sin el deseo de estar limitados por la teoría, se cree que varios factores en el diseño del tampón de la presente invención conducen a la expansión a lo ancho mejorada que se describe anteriormente. Se debe observar, que como se utiliza en esta modalidad, el término "expansión a lo ancho mejorada" se refiere a un tampón fabricado de acuerdo con la presente invención que se caracteriza por un diámetro inicial máximo, una anchura expandida mínima (al adquirir fluido en la prueba syngina), y una absorbencia dentro de una escala particular establecida por la FDA (las escalas reguladas de absorbencia han sido descritas anteriormente). El material fibroso de tampón 28 de la presente invención típicamente se fabrica más corto en la dimensión de longitud L y más ancho en la dimensión de anchura W que muchos de los tampones actualmente disponibles. Por ejemplo, para un tampón en las escalas de absorbencia "Super Plus" o "Super" (es decir, 1 -15 gramos, y 9-12 gramos respectivamente), las dimensiones de longitud y anchura de 46 mm por 70 mm, aproximadamente, se ha encontrado que funcionan bien. Sin embargo, simplemente fabricar el material fibroso de tampón 28 ancho no es suficiente para lograr la expansión a lo ancho mejorada demostrada por el tampón de la presente invención. Se ha descubierto durante el desarrollo de la presente invención que en caso de que la dimensión de longitud L del material fibroso de tampón 28 se reduce demasiado, el tampón tendrá insuficiente estabilidad al comprimirse y no será fácil para su introducción confiable. Por lo tanto, aún cuando se aumenta la anchura del material fibroso de tampón 28, es importante no hacer la longitud del material fibroso de tampón demasiado corta para no perjudicar la compresión eficaz. Estas consideraciones pueden ser problemáticas ya que se puede observar que la cantidad total de material absorbente debe ser controlada para mantener la absorbencia total dentro de la escala objetivo. La forma de cheurón del material fibroso de tampón en la Figura 2, es una manera en que tanto la anchura W como la longitud L del material fibroso de tampón 28 se puede maximizar sin crear un material fibroso de tampón 28 que tiene un volumen total inaceptablemente grande de material absorbente. Las formas alternativas del material fibroso de tampón que se muestran en las Figuras 3 y 4 también permiten tanto anchura como longitud total aumentada del material fibroso de tampón sin exceder la capacidad total deseada del tampón resultante. Otra ventaja del material fibroso de tampón en forma de cheurón que se muestra en la Figura 2 y las formas altemativas que se muestran en las Figuras 3-4 es que estas formas resultan en una mayor cantidad de material absorbente a través de toda la anchura W del material fibroso de tampón 28 en la región media 8. Esto resulta en un núcleo absorbente 21 en que la mayor cantidad de energía se almacena en la región media 8 del núcleo absorbente 21. Por consiguiente, la región media 8 tiende a liberar la mayor cantidad de energía de expansión e impulsa la expansión lateral de la totalidad del tampón. Como se observa, esto es en contraste a los dispositivos de tampón anteriores en que la expansión lateral puede tender a estar enfocada solamente en la parte superior del dispositivo en vez de a través de toda su longitud. Aún cuando las formas que se muestran en las Figuras 2-4 son deseables, las características de expansión mejoradas que se describen también se pueden lograr impartiendo un alto peso base por longitud unitaria de material absorbente en el material fibroso de tampón 28. En otras palabras, una alta cantidad y/o una alta concentración de material absorbente, particularmente en la reglón media 8 ayuda a aumentar la energía de compresión, y por consiguiente la energía de expansión del tampón terminado 20. El peso base del material absorbente puede ser mayor en el medio 8 que en la región superior 6 o la región inferior 9 del material fibroso de tampón 28. La forma de cheurón que se muestra en la Figura 2 es particularmente preferida porque la porción superior 29 tiene muescas de una manera que facilita la formación de la cabeza del tampón terminado. Por consiguiente, la porción inferior opuestamente doblada 33 del cheurón está formada de manera que facilita la extracción cómoda ayudando a extender gradualmente el introito vaginal a medida que se extrae el tampón después del uso. Además de seleccionar el tamaño y forma del material fibroso de tampón 28, se debe dar atención a la manera en que el material fibroso de tampón 28 se acondiciona y comprime. Se ha encontrado durante el desarrollo de la presente invención que la expansión a lo ancho mejorada del tampón se aumenta cuando el material fibroso de tampón se comprime principalmente en la dirección a lo ancho. Esta dirección se indica en la Figura 2 con las flechas C que muestran esta dirección de compresión. Después de la compresión en la dirección de anchura C, el material fibroso de tampón se puede comprimir axialmente contra un molde formador de cabeza para lograr la formación de la cabeza. Sin embargo, preferiblemente cualquier compresión axial se minimiza con el propósito de permitir la máxima re-expansión del tampón en la dirección a lo ancho en vez de en la dicción axial. Los tampones de la técnica anterior tienden a ser comprimidos en una manera que no conduce a eficiencia de expansión a lo ancho mostrada por tampones de la presente invención. Por ejemplo, muchos tampones simplemente se envuelven y luego se comprimen radialmente (es decir, se comprimen desde los lados esencialmente de manera uniforme en todas las direcciones). Un tampón de este tipo tiene esencialmente cantidades iguales de energía impartidas en todas las direcciones durante la compresión. Por lo tanto, durante la re-expanslón esta energía será liberada en una variedad de direcciones alrededor del eje radial del tampón. Esto puede no ser óptimo ya que se conoce que el canal vaginal es mayor en su dimensión lado a lado que en su anchura. Un tampón que se expande en varias direcciones, tenderá a ser muy estrecho con respecto a la cobertura lado a lado y simplemente tenderá a estirar la cavidad vaginal en las otras direcciones en que se expande. Por lo tanto el tampón de la presente invención maximlzará la cobertura del interior vaginal enfocando la re-expansión en la dimensión de anchura donde se espera que sea más eficaz. Otros tampones de la técnica anterior se comprimen más significativamente en la dirección axial en vez de la dirección radial. Esto resulta en un tampón que tiende a re-expandirse principalmente en esta dirección axial reduciendo de tal modo la capacidad del tampón de recuperar su anchura Inicial totalmente. En la modalidad preferida de la presente invención que se muestra en las Figuras 1 -2 (y se describe en el Cuadro 1 ) el material fibroso de tampón 28 Super y Super Plus puede ser de 70 mm aproximadamente de anchura W y 46 mm aproximadamente de longitud L. El material fibroso de tampón 28 Regular puede ser de 50 mm aproximadamente de anchura W y 40 mm aproximadamente de longitud L. El material fibroso de tampón 28 Júnior puede ser de 40 mm aproximadamente de anchura W y 30 mm aproximadamente de longitud L Estas dimensiones son las dimensiones Iniciales del material fibroso de tampón 28 antes de la compresión. Las composiciones de material preferidos para los tampones de la presente invención son rayón GALAXY que se describe anteriormente y fibras de algodón como se describe anteriormente. Un tampón de absorbencia Super Plus de la presente invención se puede fabricar de un material fibroso de tampón 28 que comprende 67% fibras rayón y 33% fibras de algodón, aproximadamente. Un tampón de absorbencia Super o Regular de la presente invención se puede fabricar de un material fibroso de tampón 28 que comprende 50% fibras de algodón y 50% de fibras de rayón, aproximadamente. Un tampón 28 que comprende 67% fibras de algodón y 33% fibras de rayón, aproximadamente. Las temperaturas y presiones de compresión convencionales utilizando equipos normales tales como la máquina compresora de tampón disponible de Hauni Machines, Richmond, VA, son adecuadas. Preferiblemente, la dirección de compresión es principalmente en la dirección lateral como se describe anteriormente. En modalidades particularmente preferidas, el material fibroso de tampón 28 se somete a acondicionamiento por microondas durante la formación del tampón. Sin el deseo de estar limitados por la teoría, se cree que este paso calienta el agua dentro de las fibras del material fibroso de tampón. Esto permite mayor flexibilidad en el paso de compresión. Por ejemplo, en caso de utilizar acondicionamiento por microondas, temperaturas más bajas (tal como temperatura ambiente o temperaturas ligeramente elevadas) durante el paso de compresión son suficientes para la formación del tampón final 20. Aquellas personas con experiencia en la técnica reconocerán que la compresión a una forma auto-sostenida requiere impartir tanto calor como presión al material fibroso de tampón 28. Tal calor y presión causa que las fibras se "deformen permanentemente" y logren esta forma auto- sostenida sujeta a expansión por fluido. Típicamente, el calor y presión se proporcionan simultáneamente con un molde de compresión calentado. Sin embargo, esto puede resultar en varias desventajas. La porción exterior del material fibroso de tampón que contacta el molde de compresión puede tender a tostarse debido al calor localizado. Adicionalmente, el calor impartido por el molde puede no penetrar dentro del tampón de manera uniforme. El acondicionamiento por microondas supera estas desventajas al permitir que la presión a ser impartida sea con un molde mucho más frío (por ejemplo, temperatura ambiente). El calor requerido se imparte por las microondas que penetran el tampón más uniformemente y que no tienden a tostar las fibras del tampón. También se cree que este acondicionamiento por microondas contribuye con las propiedades de expansión mejoradas asociadas con la presente invención. Preferiblemente, el material fibroso de tampón 28 de la presente invención se somete a acondicionamiento de una fuente de microondas +/- 18 segundos a 5 segundos, aproximadamente. Los tampones de absorbencia Júnior se pueden someter a una fuente de microondas a un nivel de energía de 3kW aproximadamente. Los tampones de absorbencia Regular preferiblemente se someten a microondas a un nivel de energía de 5kW aproximadamente. Los tampones de absorbencia Super preferiblemente se someten a microondas a un nivel de energía de 7kW aproximadamente. Los tampones de absorbencia Super preferiblemente se someten a microondas a un nivel de energía de 8.5kW aproximadamente. Como se indica anteriormente, además de una expansión a lo ancho final aumentada, los tampones de la presente invención preferiblemente también demuestran una expansión a lo ancho aumentada bajo presión que los tampones disponibles en la técnica. La capacidad de expandirse en la dimensión de anchura bajo presión es una indicación de que el tampón funcionará bien (y proporcionará cobertura superior del canal vaginal) durante condiciones que se aproximan a aquellas del uso real (es decir, cuando se someten a la presión ejercida sobre el tampón por el mismo canal vaginal). Las características de diseño preferidas de un tampón de la presente invención que se describen anteriormente con relación a la expansión final a lo ancho también con consideraciones de diseño adecuadas para fabricar un tampón de acuerdo con la presente invención que resulta en una expansión a lo ancho aumentada bajo presión. El Cuadro 2 más adelante presenta los resultados de la prueba de expansión bajo presión realizada en tampones de la presente invención y una variedad de tampones de la técnica anterior. El método que se utiliza para esta prueba es una modificación de la prueba syngina estándar. Este método se describe en más detalle en la sección METODOS DE PRUEBA más adelante y se menciona como la "prueba de expansión bajo presión". El cuadro muestra un diámetro inicial o "seco" para cada tampón como en el Cuadro 1 . El Cuadro 2 también muestra la anchura bajo presión expandida en escape para cada tampón.

CUADRO 2 A = tampón de material fibroso en forma de cheurón de acuerdo con la presente invención. B = tampón PLAYTEX GENTLE GLIDE C = tampón OB Digital D = tampón TAMPAX SATIN E = tampón Unicharm CHARMSOFT Como se puede ver en el Cuadro 2 los tampones de la presente invención retienen su ventaja de funcionamiento a lo ancho aún cuando se cargan con fluido bajo presión. Otra ventaja en las características de expansión demostradas por los tampones de la presente invención es la velocidad de expansión. Es decir, además de lograr cobertura superior lado a lado los tampones de la presente invención también se expanden más rápidamente al primer contacto con el fluido. Esto permite que estén más rápidamente disponibles al contacto y absorben el flujo en las etapas tempranas de uso. Como se describe en la sección METODOS DE PRUEBA más adelante, la expansión bajo presión también se puede utilizar para determinar la velocidad de expansión a medida que la velocidad de flujo del fluido depositado se controla durante la prueba. El Cuadro 3, más adelante, proporciona la velocidad de expansión de los tampones de la presente invención en comparación con los tampones de la técnica anterior en mm/minuto como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión. CUADRO 3 Producto Regular Super Super Plus A a 2 min. 1.83 mm/min. 2.1 mm/min. 1.83 mm/min.

A a 3 min. 1 .64 mm/min. 1 .9 mm/min. 1 .75 mm/min.

A a 7 min. 1 .12 mm/min. 1 .2 mm/mln. 1 .25 mm/min.

B a 2 min. 0.42 mm/min. 0.73 mm/min. 1 .38 mm/min.

B a 3 min. 0.65 mm/min. 0.92 mm/min. 1 .22 mm/min.

B a 7 min. 0.5 mm/min. 0.66 mm/min. 0.86 mm/min.

C a 2 min. 1 .24 mm/min. 1 .5 mm/min. 1 .13 mm/min.

C a 3 min. 0.91 mm/min. 1 .3 mm/min. 1 .1 mm/min.

C a 7 min. 0.57 mm/min. 0.81 mm/mln. 0.72 mm/min.

D a 2 min. 0.92 mm/min. 0.38 mm/mln. D a 3 min. 0.73 mm/mln. 0.51 mm/min. D a 7 min. 0.45 mm/mln. 0.38 mm/min.

A - tampón de material fibroso en forma de cheurón de acuerdo con la presente invención. B = tampón OB Digital C = tampón PLAYTEX GENTLE GLIDE D = tampón Unicharm CHARMSOFT Como se muestra en el Cuadro 3, la velocidad de expansión de los tampones de la presente invención es significativamente mayor que los tampones de la técnica anterior. Por ejemplo, un tampón de absorbencia regular de la presente Invención se expande a una velocidad que es 50% aproximadamente, 80% aproximadamente y 96% aproximadamente más rápido que el tampón de la técnica anterior siguiente más rápido desde un tiempo de cero a un tiempo de 2 minutos, 3 minutos, y 7 minutos, respectivamente. Otra característica de expansión significativa de la presente invención es la sustancial uniformidad de expansión a lo ancho a lo largo de la extensión axial del tampón. La patente de los Estados Unidos No. 6,039,716 expedida a Jessup y otros, por ejemplo, describe un tampón que Implica lograr expansión mejorada a lo ancho (aunque no en la magnitud lograda por el tampón de la presente invención). Sin embargo, el dispositivo de tampón que se describe en la patente de Jessup y otros experimenta la mayor parte de su expansión cerca del extremo de introducción del dispositivo y muestra poca o ninguna expansión cerca del extremo de extracción. Por contraste, el tampón de la presente invención preferiblemente se expande hasta cerca de la misma anchura a lo largo de toda la longitud del tampón. Preferiblemente, la anchura del tampón expandido es uniforme dentro de 5 mm aproximadamente a lo largo de la totalidad de la longitud L después de expandirse al cargarse de fluido. Esta característica es significativa debido a que si la expansión se concentra solamente en la parte superior del tampón, puede resultar en flujo significativo de desvío. Por ejemplo, en caso de que el fluido se desvíe de la parte superior del tampón y primero contacta el tampón en un lugar en su reglón media 8, un tampón que se expande principalmente en su región superior no tenderá a cubrir el canal vaginal en el lugar donde ocurre el desvío de fluido. Como se discute anteriormente, un tampón de la presente invención que tiene un elemento absorbente principal 21 fabricado según la guía que se describe y reivindica en la presente invención ofrece mejoramientos significativos sobre tampones disponibles en la técnica anterior. También se ha descubierto que estas ventajas aún se pueden mejorar adiclonalmente mediante la combinación de estas características de expansión mejoradas con otras características del tampón que utilizan mecanismos de protección independientes en combinación. Por ejemplo, cualquiera de las modalidades del elemento absorbente principal 21 fabricado de cualquiera de las modalidades de un material fibroso de tampón 28 de la presente invención se puede proporcionar opclonalmente con un elemento o material absorbente secundario tal como el elemento absorbente secundario 60 que se muestra en las Figuras 1 -2. La asignada en común y copendiente solicitud de patente de los Estados Unidos No. de serie 09/309,467, registrada el 10 de mayo de 199 a nombre de Taylor y otros describe tampones que tienen una variedad de elementos absorbentes secundarios en más detalle. Cualquiera de las configuraciones que se presentan en esta solicitud son adecuadas para utilizar como un elemento absorbente secundario opcional en la presente invención. En particular, un tipo de "hilado ornamental" de combinación de cordón de extracción 48 y el elemento absorbente secundario 60 es adecuado y es una modalidad potencial para un elemento absorbente secundario para utilizar con la presente invención. Como se muestra en las Figuras 1 -2, este hilado ornamental puede comprender un cordón de extracción generalmente trenzado (o retorcido). Un tipo convencional de cordón de extracción (en términos de espesor, composición de material, etc.) periódicamente se puede trenzar con un mechón más grueso de material fibroso absorbente para formar un elemento absorbente secundario tipo "hilado ornamental" 60. En una modalidad de este tipo, la porción del cordón que actuará como el cordón de extracción y no el elemento absorbente secundarlo se puede tratar para hacer el mismo no absorbente o aún hidrofóbico. Como se discute en la antes mencionada solicitud de Taylor y otros, se ha encontrado que existen varios mecanismos potenciales más allá del simple flujo de desvío que pueden contribuir al escape del tampón. Sin el deseo de estar limitados por la teoría, algunos de estos mecanismos se pueden explicar por las siguientes observaciones. Se ha encontrado que muchos tampones actuales muestran manchas en el cordón de extracción asociadas con incidentes de escape del tampón. Por lo tanto, el cordón del tampón de muchos tampones actuales pueden estar ofreciendo una vía de "escape" para la menstruación presente en la base de la vagina. Durante un cambio de tampón, alguna menstruación residual puede permanecer cerca del introito de la vagina. Esto puede ser fluido que previamente fue absorbido, pero que posteriormente fue "exprimido fuera" del tampón a medida que fue retirado a través del esfínter de la vagina. Tal fluido residual, particularmente si está localizado cerca del introito (es decir, en la bóveda vaginal inferior) puede no ser eficazmente absorbido por el tampón de reemplazo. Esto es particularmente cierto de muchos tampones actuales que típicamente se introducen un poco más profundamente dentro del canal vaginal. Estos mecanismos, así como también el desvío que se describe anteriormente, y otros mecanismos de escape se solucionan proporcionando el tampón 20 con el elemento absorbente secundarlo opcional 60. Proporcionar un tampón de la presente Invención con cualquiera de las variedades de elementos absorbentes secundarlos 60 que se describen en la solicitud de Taylor y otros que se menciona anteriormente resultará en las ventajas asociadas con el material absorbente secundario como se describe en esa solicitud. Adicionalmente, se ha encontrado que la combinación de las ventajas de protección asociadas con el elemento absorbente secundario 60 y las características de expansión mejoradas de la presente invención funcionan particularmente bien en combinación para lograr los niveles de protección anteriormente inesperados. Nuevamente, sin el deseo de estar limitados por la teoría, se cree que el material absorbente secundario 60 y las características de expansión mejoradas de la presente invención funcionan independientemente una de otra y actúan en combinación para complementar las ventajas de cada una. Por ejemplo, anterior al primer contacto con el fluido por el núcleo absorbente principal 21 , el elemento secundario está disponible para absorber fluido y preferiblemente también lo dirige hacia el núcleo principal 21 . Cuando esta característica se combina con la expansión significativa y rápida del núcleo principal 21 , la probabilidad de que el fluido se escape más allá del tampón 20 sin ser interceptado por lo menos uno del núcleo principal 21 o el elemento absorbente secundario 60 se reduce sustanclalmente. El tampón 20 de la presente invención se puede introducir digitalmente o a través del uso de un aplicador. Cualquiera de los aplicadores de tampón actualmente disponibles también se pueden utilizar para introducir el tampón de la presente Invención. Tales aplicadores típicamente de una configuración de tipo "tubo y émbolo" pueden ser de material plástico, papel, u otro material adecuado. Adicionalmente, también es adecuado un apiicador tipo "compacto". Preferiblemente, un apiicador orientado parcialmente de manera direccional se puede utilizar para introducir el tampón de la presente invención. Un ejemplo de un apiicador adecuado se muestra y describe en la patente de diseño de los Estados Unidos 415,565 expedida el 19 de octubre de 1999 a Harry Hayes y otros. Una ventaja de un apiicador tal como se muestra en la patente de Hayes es que tiene direccionalidad. Por ejemplo, muchos aplicadores de tampones tienen una configuración generalmente cilindrica y por lo tanto se pueden sostener en cualquier orientación por la usuaria. Un apiicador tal como se describe en la patente de Hayes tiene superficies de agarrar aplanadas que dictan la orientación en que una usuaria sostendrá el dispositivo de introducir. Por lo tanto, en modalidades preferidas, el tampón 20 puede estar orientado de manera que la dirección de expansión principal será lado a lado (con relación al cuerpo de la usuaria). Esto se puede lograr de manera confiable con un apiicador orientado de manera direccional.

METODOS DE PRUEBA Prueba de anchura expandida Esta prueba se realiza según la prueba synglna estándar de la FDA utilizando equipo syngina estándar. El método syngina estándar se realiza en un tampón a ser probado. Cuando el tampón alcanza su punto de escape, el tampón se retira del aparato synglna. Una regla o balanza adecuada (preferiblemente una balanza electrónica que utiliza una cámara digital o aparato similar) se utiliza para medir la dimensión más larga del tampón en una dirección perpendicular a la dimensión de longitud. La dimensión más grande (que se define como "anchura" para los propósitos de esta prueba) se mide en el punto más ancho del tampón. En caso de que el tampón es generalmente cilindrico, el diámetro más ancho se toma como la anchura. Prueba de expansión baio presión Esta prueba es una modificación de la prueba syngina estándar. La prueba se puede utilizar para determinar la expansión a lo ancho bajo presión de tampones fabricados de acuerdo con la presente invención. Adicionalmente, esta prueba produce mediciones de la anchura del tampón como una función del tiempo desde el comienzo de la prueba. Estas mediciones se pueden utilizar para calcular una velocidad de expansión a lo ancho dividiendo la anchura a un intervalo de tiempo determinado menos la anchura en tiempo cero por el tiempo total transcurrido en tal intervalo de tiempo. Procedimientos 1 . Se utiliza el siguiente equipo. a) base de anillo b) abrazadera, cadena, VWR #21573-275 c) recinto syngina calibrado d) abrazadera, place giratoria; 21572-603 VWR e) estación de aire comprimido con medidor PSI f) 40 pulgadas de tubería 6409-13 (tamaño 13; Tygon) g) patrones cilindricos de acero h) condones, Calatex i) cánula de acero, cabeza de bomba peristáltica y motor impulsor j) frascos k) Cronómetro rastreable I) regla m) tubería 0.6429-18 para presurizar el aire de la cámara 3/8" de diámetro interior n) abrazadera digital o) cámara digital p) transportador de nivel q) no se requiere KLC 9-25-00 2. Se instala el equipo como se representa en la Figura 6. 3. Se instala el trípode y la cámara en la parte anterior del recinto synglna 100. Se coloca la cámara tan cerca del recinto como sea posible mientras aún es capaz de ver la totalidad del recinto en el visor. 4. Se ajusta el ángulo del recinto a 30° desde el vertical (60° en el transportador) como se muestra en la Figura 7. 5. Se ajusta el ángulo de la cámara a 30° de modo que está paralela al recinto. Se observa a través del visor, la línea de calibración 1 10 debe estar uniforme y sólida. 6. Se ensambla la cabeza de bomba y motor; se introduce la tubería; se Introduce la cánula dentro de la tubería. 7. Se introduce un condón dentro del recinto synglna, se corta la punta y se fija la parte superior e inferior alrededor de los extremos del recinto con bandas de goma (El mismo procedimiento que en el método syngina). Se coloca una pequeña regla dentro del recinto frente al condón, luego se fija la parte inferior del condón alrededor de la abertura de la cámara. 8. Se enciende el motor bomba y se dispensa fluido de prueba (sangre de oveja, desfibrinada) durante un período de tiempo fijado dentro de un frasco cuyo peso ha sido tarado. Se pesa el frasco y se determina la velocidad de flujo. El objetivo es 1 gramo por minuto. 9. Se introduce un tampón en el recinto, se centra utilizando la línea de calibración 1 10. 10. Se cierra la abrazadera en el tubo de aire y se enciende la presión de aire. Se ajusta a 0.25 psi. 1 1 . Se Introduce la cánula dentro de la parte superior del recinto 1 12. Se asegura que toque la parte superior del tampón. 12. Se verifica el recinto nuevamente. Se verifica la Instalación observando a través del visor de la cámara. Se asegura que todo está uniforme y nivelado. Se asegura que el cronómetro está visible en el cuadro. 13. Se toma una imagen del tampón seco en el recinto. Este será tiempo = 0. 14. Se enciende la bomba y el cronómetro simultáneamente. 15. Se toma una Imagen del tampón cada minuto hasta que presenta escape. 16. En el punto de escape, se libera presión en el recinto y se retira el tampón. 17. Se bajan las imágenes a la computadora. 18. Se utiliza un software de análisis Sclonlmage, se abre cada imagen y se mide por lo menos una o dos reglas. Es decir, se utiliza la línea de medición para dibujar una línea sobre cierto número de milímetros sobre la regla en una imagen. Luego se selecciona "analyze" en la barra de menú, luego "set scale". Se introduce el número de milímetros medidos en la imagen. El software luego fijará una escala de pixeles por milímetro. 19. Utilizando la misma herramienta de línea de medición, se mide el tampón en la imagen. Se mide la porción más ancha del tampón así como también la anchura de la parte superior e inferior del tampón. Para propósitos de esta instrucción, la parte "superior" del tampón es la parte más ancha por encima de la línea de calibración en el recinto. La parte "inferior" se aproxima por 7 mm desde el borde más al fondo del tampón. 20. Se registran las mediciones. 21. Se pueden realizar mediciones de verificación en patrones conocidos tales como cilindros. 22. Notas especiales: periódicamente se verifica el ángulo de la cámara y se asegura que no ha sido perturbada. Se verifica el ángulo del recinto después de la introducción de cada tampón. Aun cuando no es necesario fijar la escala para cada imagen, se recomienda hacerlo frecuentemente. Se recomienda verificar la escala midiendo la regla en la imagen por lo menos cada dos imágenes. Esto concluye la prueba. Las divulgaciones de todas las patentes, solicitudes de patente (y cualquier patente expedida de éstas) que se mencionan en esta especificación (incluyendo aquellas que se detallan en la Sección Contrareferencia a Solicitudes Relacionadas) se incorporan como referencia como si se exponen totalmente en la presente invención. Aún cuando las modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será obvio para aquellas personas con experiencia en la técnica que distintos otros cambios y modificaciones se pueden realizar sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Sin embargo, expresamente no se admite que ninguno de los documentos que se incorporan como referencia en la presente invención enseña o divulga la presente invención. También expresamente no se admite que ninguno de los materiales o productos comercialmente disponibles que se describen en la presente invención enseña o divulga la presente Invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1 . Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde posterior a la compresión el material absorbente tiene un diámetro inferior a 15 mm, el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 6 a 9 gramos, el tampón se expande con fluido, y el tampón tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 20 mm.

2. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde posterior a la compresión el material absorbente tiene un diámetro Inferior a 19 mm, el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 9 a 12 gramos, el tampón se expande con fluido, y el tampón tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 24 mm.

3. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde posterior a la compresión el material absorbente tiene un diámetro inferior a 22 mm, el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 12 a 15 gramos, el tampón se expande con fluido, y el tampón tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 27 mm.

4. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde posterior a la compresión el material absorbente tiene un diámetro inferior a 15 mm, el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba synglna inferior a 6 gramos, el tampón se expande con fluido, y el tampón tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 20 mm.

5. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba synglna de entre 6 gramos y 9 gramos, y en donde el tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta dos minutos de por lo menos 1 .25 mm/minuto.

6. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 6 gramos y 9 gramos, y en donde el tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta siete minutos de por lo menos 0.58 mm/minuto.

7. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 9 gramos y 12 gramos, y en donde el tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta dos minutos de por lo menos 1 .6 mm/minuto.

8. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde el tampón tiene una capacidad absorbente como se mide mediante la prueba syngina de entre 12 gramos y 15 gramos, y en donde el tampón demuestra una velocidad de expansión como se mide mediante la prueba de expansión bajo presión desde un tiempo cero hasta siete minutos de por lo menos 0.87 mm/minuto.

9. Un material fibroso de tampón absorbente que comprende: una almohadilla laminar en forma de cheurón que tiene una anchura y una longitud en donde la anchura es mayor que la longitud, la almohadilla comprende por lo menos tres capas de material absorbente, en donde las tres capas incluyen una capa más elevada, una capa más baja y por lo menos una capa intermedia colocada entre la capa más elevada y la capa más baja, en donde cada capa más elevada y capa más baja está compuesta principalmente de rayón y en donde por lo menos una capa intermedia está compuesta principalmente de algodón; y un cordón de extracción fijado a la almohadilla laminar, el cordón de extracción comprende un segundo elemento absorbente unido al cordón de extracción a lo largo de por lo menos una porción de su extensión.

10. Un tampón absorbente que comprende: una masa de material absorbente que ha sido comprimida en una forma auto-sostenida generalmente cilindrica, en donde posterior a la compresión el material absorbente tiene un diámetro inferior a 19 mm, el tampón se expande con fluido y el tampón tiene una anchura expandida al absorber fluido de por lo menos 30 mm.