CZ20031132A3 - Způsob přípravy derivátů distamycinu - Google Patents

Způsob přípravy derivátů distamycinu Download PDF

Info

Publication number
CZ20031132A3
CZ20031132A3 CZ20031132A CZ20031132A CZ20031132A3 CZ 20031132 A3 CZ20031132 A3 CZ 20031132A3 CZ 20031132 A CZ20031132 A CZ 20031132A CZ 20031132 A CZ20031132 A CZ 20031132A CZ 20031132 A3 CZ20031132 A3 CZ 20031132A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
formula
compound
pharmaceutically acceptable
process according
methyl
Prior art date
Application number
CZ20031132A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ303461B6 (cs
Inventor
Francesco Caldarelli
Lucio Ceriani
Ilaria Candiani
Original Assignee
Pharmacia Italia S. P. A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pharmacia Italia S. P. A. filed Critical Pharmacia Italia S. P. A.
Publication of CZ20031132A3 publication Critical patent/CZ20031132A3/cs
Publication of CZ303461B6 publication Critical patent/CZ303461B6/cs

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D403/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D401/00
    • C07D403/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D401/00 containing two hetero rings
    • C07D403/12Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D401/00 containing two hetero rings linked by a chain containing hetero atoms as chain links
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D207/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom
    • C07D207/02Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom
    • C07D207/30Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D207/34Heterocyclic compounds containing five-membered rings not condensed with other rings, with one nitrogen atom as the only ring hetero atom with only hydrogen or carbon atoms directly attached to the ring nitrogen atom having two double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D207/42Nitro radicals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Low-Molecular Organic Synthesis Reactions Using Catalysts (AREA)
  • Pyrrole Compounds (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
  • Cephalosporin Compounds (AREA)

Description

ZPŮSOB PŘÍPRAVY DERIVÁTŮ DISTAMYCINU
OBLAST TECHNIKY
Předkládaný vynález se vztahuje na způsob přípravy derivátů distamycinu, zvláště na způsob přípravy akryloyldistamycinguanidinových derivátů, o kterých je známo, že vykazují značný protinádorový účinek.
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY
Distamycin A, vzorce
patří do skupiny pyrolamidinových antibiotik a uvádí se, že selektivně a reverzibilně interaguje s AT sekvencemi DNA, a tak interferuje s replikací i transkripcí (viz Nátuře, 203, 1064 (1964); FEBS Letters, 7 (1970) 90; Prog. Nucleic Acids Res. Mol. Biol., 15, 285 (1975)).
Je známo několik distamycinových analogů s protinádorovým účinkem. Například mezinárodní patentová žádost WO 98/04524 uveřejňuje jménem žadatele deriváty distamycinu vykazující cenné biologické protinádorové vlastnosti, u kterých je formylová skupina distamycinu nahrazena akryloylovou skupinou a amidinová skupina je nahrazena několika koncovými skupinami obsahujícími dusík, včetně guanidinové skupiny.
Konkrétní příklady této třídy akryloyldistamycinguanidinových derivátů, případně ve formě jejich farmaceuticky přijatelných solí, například chloridů, jsou: N-(5-{[(5-{[(5-{[(2{[amino(imino)methyl]amino}ethyl)amino]karbonyl}-l-methyl-lH-pyrol-3-yl)amino]karbonyl} -1 -methyl-lH-pyrol-3-yl)amino]karbonyl} -1 -methyl-lH-pyrol-3yl)-4-[(2-bromoakryloyl)amino]-l-methyl-lH-pyrol-2-karboxamid (vnitřní kód PNU 166196); aN-(5-{[(5-{[(5{[(2- {[amino(imino)methyl]amino} ethyl)amino]karbonyl} -1 -methyl-lH-pyrol-3 -yl)aminojkarbonyl} -1 -methyl-lH-pyrol-3 -yl)amino]karbonyl} -1 -methyl-lH-pyrol-3yl)-4- [(2chloroakryloyl)amino]-1 -methyl-1 H-pyrol-2-karboxamid.
Tyto deriváty jsou připravovány chemickým postupem nezbytně zahrnujícím kondenzační reakci mezi aktivovaným derivátem karboxylové kyseliny a sloučeninou s polypyrolamidovým řetězcem nesoucím požadovanou koncovou skupinu obsahující dusík, například guanidinovou skupinu.
Tento guanidinový meziprodukt se připravuje komplikovaným vícekrokovým postupem, který zahrnuje několik acylačních reakcí 2-karboxy-4-aminopyrolů, které jsou získávány redukcí příslušných nitroderivátů.
Více o postupu při přípravě akryloylových derivátů distamycinu, včetně akryloyldistamycinguanidinových derivátů viz např. dříve zmíněný WO 98/04524.
PODSTATA VYNÁLEZU
S ohledem na výše zmíněná fakta jsme překvapivě zjistili, že akryloyldistamycinguanidiny mohou být výhodněji připraveny chemickým postupem, který umožňuje získání požadovaných produktů ve vysokém výtěžku a čistotě, a to menším počtem kroků.
Z tohoto důvodu je prvním předmětem předkládaného vynálezu způsob přípravy derivátů distamycinu, nebo jeho farmaceuticky akceptovatelné soli, obecného vzorce I
kde R je atom bromu nebo chloru.
Objevený způsob přípravy zahrnuje:
a) reakci 2-aminoethylguanidinu, za standardních podmínek, se sloučeninou obecného vzorce II
kde X je hydroxy skupina nebo jiná vhodná odstupující skupina, při níž vzniká sloučenina vzorce III · · · · · • · 9 · * · 9 « ······· « « • · 9 · » · • 9 9 «· «·
b) redukci nitroderivátu vzorce III na příslušný aminoderivát a následně reakci vzniklého aminoderivátu se sloučeninou obecného vzorce II, za standardních podmínek, při níž vzniká sloučenina vzorce IV
c) redukci nitroderivátu vzorce IV na příslušný aminoderivát a následnou reakci vzniklého aminoderivátu v přítomnosti vhodného kondenzačního činidla, za standardních podmínek, se sloučeninou obecného vzorce V
(V) kde R je atom bromu nebo chloru. Při reakci vzniká sloučenina obecného vzorce I, která se případně převede na svou farmaceuticky akceptovatelnou sůl.
Vynalezený způsob přípravy, který je předmětem předkládaného vynálezu, umožňuje získat sloučeniny obecného vzorce I za mírných reakčních podmínek s vysokým výtěžkem a čistotou. Navíc umožňuje přípravu dříve zmíněných sloučenin, aniž je nutno provést velké množství mezikroků a izolovat mnoho meziproduktů, což by mohlo vést k nežádoucím vedlejším produktům.
Přednostně je vynalezený způsob zaměřen na přípravu sloučeniny obecného vzorce I, kde R je atom bromu, což je sloučenina uvedená již dříve v PNU 166196. S ohledem na tyto skutečnosti je osobám majícím v daném oboru zkušenosti jasné, že u připravených sloučenin obecného vzorce I j e i dentita R (brom nebo chlor) určena tím, která ze sloučenin obecného vzorce V se použije v kroku c).
V souladu s předmětem vynálezu se reakce v kroku a) provádí s v mírném nadbytku, např. mezi 1 a 2 ekvivalenty, sloučeniny obecného vzorce II. Reakce se případně provádí s 2-aminoethylguanidinem ve formě farmaceuticky přijatelné soli, přednostně s chloridem 2• 9
999* • 9999 99 9
999 9 9 9-9 9 999 9 • ·· 9 9999 ·· 99 9 9999 aminoethyJguanidinu.
U sloučenin obecného vzorce II skupina X reprezentuje hydroxy skupinu nebo jinou vhodnou odstupující skupinu jako je např. brom, chlor, 2,4,5-trichlorofenoxy skupina, 2,4-dinitrofenoxy skupina, sukcinimido-N-oxy skupina nebo imidazolylová skupina. Přednostně je skupinou X atom bromu nebo chloru.
Reakce probíhá za standardních podmínek s 1 až 4 ekvivalenty organické nebo anorganické báze jako je např. hydroxid sodný nebo draselný, hydrogenuhličitan sodný nebo draselný, či uhličitan sodný nebo draselný, nebo s organickým aminem jako je triethylamin, ethyldiisopropylamin, piperidin apod. Přednostně se používají hydrogenuhličitan nebo uhličitan sodný.
Reakce probíhá v přítomnosti vhodného rozpouštědla jako je např. dioxan, tetrahydrofuran, dimethylsulfoxid, dimethylformamid, voda a jejich směsi.
V souladu s upřednostňovaným doplněním způsobu přípravy, krok a) probíhá přednostně v přítomnosti dioxanu, tetrahydrofuranu, vody nebo jejich směsi.
Reakční teplota se může pohybovat mezi cca 0 °C a cca 50 °C a doba reakce se může pohybovat mezi 1 a 24 hodinami. Meziprodukt, nitrosloučenina vzorce III, se může izolovat např. ve formě farmaceuticky přijatelné soli (např. jako chlorid), nebo může být dále zpracováván, aniž by byl izolován, za redukčních podmínek podle kroku b).
Redukce sloučeniny vzorce III podle kroku b) probíhá v souladu s obecně známými metodami redukce nitroderivátů na aminoderiváty.
Typické redukční podmínky zahrnují použití běžných redukčních činidel jako je např. fosfoman sodný, hydrazin, sulfidy, polysulfidy apod., nebo katalytickou hydrogenaci.
V souladu s upřednostňovaným doplněním vynálezu je sloučenina vzorce III hydrogenována za podmínek heterogenní katalýzy v přítomnosti platinových nebo palladiových katalyzátorů, např. palladium na aktivním uhlí (Pd/C).
Hydrogenační reakce převážně probíhá v přítomnosti vhodného rozpouštědla, např. dioxanu, tetrahydrofuranu, dimethylsulfoxidu, dimethylformamidu, vody a jejich směsí, při teplotách pohybujících se od cca 0 °C do cca 50 °C, po dobu 1 až 24 hodin a při tlacích vodíku od cca 1 do cca 10 bar (1 bar = 105 Pa).
Takto získaný aminoderivát dále reaguje, aniž by byl izolován, se sloučeninou obecného vzorce II. Reakce probíhá za podmínek uvedených při popisu kroku a), tedy v přítomnosti báze a vhodného rozpouštědla.
····
♦ · · · · · ·· ···*·«· • · · · «» «
Jak již bylo uvedeno dříve, meziprodukt, nitrosloučenina vzorce IV, může být izolován jako takový, nebo ve formě své farmaceuticky přijatelné soli (např. jako chlorid), nebo může být dále zpracováván, aniž by byl izolován, podle kroku c).
V kroku c) probíhá redukce sloučeniny vzorce IV v souladu s obecně známými metodami pro redukci nitroderivátů na aminoderiváty, jak je zmíněno výše. Přednostně probíhá reakce za podmínek katalytické hydrogenace v přítomnosti palladiových nebo platinových katalyzátorů, jak bylo vyloženo dříve. Vzniklý aminoderivát dále reaguje, aniž by byl izolován, v souladu s běžnými metodami pro acylaci aminoderivátů, se sloučeninou obecného vzorce V. Reakce probíhá zejména v přítomnosti rozpouštědla jako je např. dioxan, tetrahydrofuran, voda, dimethylsulfoxid, dimethylformamid nebo jejich směsi, v přítomnosti běžného kondenzačního činidla a anorganické nebo organické báze jako je např. hydroxid sodný nebo draselný, hydrogenuhličitan sodný nebo draselný, či uhličitan sodný nebo draselný, nebo s organickým aminem jako je např. trieťhylamin, ethyldiisopropylamin, piperidin apod. Upřednostňovaná kondenzační činidla jsou např. Ν,Ν'-dicyclohexylkarbodiimid (DCC) nebo (N’-(3dimethylaminopropyl)-N-ethylkarbodiimid)chlorid (EDC).
Reakční teplota se může pohybovat mezi cca -10 °C a cca 50 °C a doba reakce se může pohybovat mezi cca 1 a cca 24 hodinami. Jak bylo uvedeno dříve, příprava sloučeniny obecného vzorce I, kde R je atom bromu (PNU 166196), probíhá podle kroku c) se sloučeninou obecného vzorce V, kde R je atom bromu.
V souladu s upřednostňovaným doplněním vynálezu může celý postup probíhat v přítomnosti jediného roztoku rozpouštědla, např. dioxanu, tetrahydrofuranu, vody nebo jejich směsi.
Je-li tomu tak, pak je zřejmé, že probíhá-li celý postup ve stále stejném reakčním roztoku, je významně zmenšen objem použitého rozpouštědla, které by jinak muselo být regenerováno.
V souladu se zvláště upřednostňovaným doplněním vynálezu mohou být všechny reakční kroky a) až c) provedeny v jediné nádobě, aniž by musel být izolován jakýkoli meziprodukt.
Každá z reakcí charakterizovaných v krocích a) až c) tedy probíhá tak, jak je uvedeno dále. Nejprve reaguje sloučenina obecného vzorce II s chloridem 2-aminoethylguanidinu za vzniku sloučeniny vzorce III. Redukcí sloučeniny vzorce III na příslušný aminoderivát a následnou reakcí, opět se sloučeninou obecného vzorce II, vzniká sloučenina vzorce IV. Nakonec proběhne její redukce na aminoderivát, který reaguje se sloučeninou obecného vzorce V.
·» ·«*·
4« ····
Z výše uvedeného je také patrné, že je-li to potřebné, mohou být kdykoli kterékoli, nebo přinejmenším některé z dříve zmíněných reakcí eventuelně zakončeny izolací kteréhokoli z meziproduktů. Všechny dříve zmíněné kroky způsobu přípravy sloučenin obecného vzorce I jsou součástí předkládaného vynálezu.
Konečně, převedení derivátů distamycinu obecného vzorce I na jeho farmaceuticky přijatelné soli, nebo naopak převedení jeho soli na volnou sloučenina, může být provedeno v souladu s běžně užívanými postupy.
Příklady farmaceuticky přijatelných solí sloučenin obecného vzorce I jsou adiční soli s farmaceuticky přijatelnými kyselinami jako je např. kyselina chlorovodíková, bromovodíková, sírová, dusičná, octová, trifluorooctová, propionová, jantarová, malonová, citrónová, vinná, methansulfonová, p-toluensulfonová apod.
Sloučenina 2-ethylaminoguanidin, např. jako chlorid, je známá sloučenina, která může být připravena v souladu s běžnými metodami (viz např. Syntethic Communications 20(16), 25592564(1990)).
Sloučenina obecného vzorce II je známa, nebo může být snadno připravena v souladu s běžnými metodami (pro srovnání přípravy sloučeniny obecného vzorce II kde X je hydroxy skupina viz příklad US 4,942,227).
Sloučenina obecného vzorce V je komerčně dostupná sloučenina.
Z výše uvedeného je zaznamenání hodné, že vynalezený způsob umožňuje provést řadu následných reakcí za použití malého množství reaktivních derivátů.
Sloučenina obecného vzorce II se vlastně běžně používá ve dvou různých reakcích postupu: nejprve jako výchozí látka reagující s chloridem 2-aminoethylguanidinu v kroku a) a posléze jako reaktivní meziprodukt v kroku b).
Meziprodukt, sloučenina vzorce IV, je nová a představuje tudíž předmět dalšího výzkumu. Jak bylo uvedeno dříve, sloučeniny obecného vzorce I jsou účinnými látkami užívanými v protinádorové léčbě.
Pro obecné informace o protinádorovém účinku sloučenin obecného vzorce I viz dříve zmíněný WO 98/04524.
·· ·««·
9999 ♦ ♦ ··»» 9 9 9 • · 9 9 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9999 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9 9 9 9
999999 99 9 99 99
PŘÍKLADY PROVEDENÍ VYNÁLEZU
Následující příklady jsou uvedeny s cílem objasnit předkládaný vynález, aniž by se tím jeho platnost omezila pouze na tyto uvedené příklady.
PŘÍKLAD 1.
Příprava terc-butyl-N-(2-aminoethyl)karbamátu
Do laboratorní baňky obsahující dioxan (2,7 1) se přidá ethylendiamin (7 molů). K roztoku se následně přidá di-terc-butyl-uhličitan (1,0 molu) rozpuštěný v dioxanu (270 ml). Reakční směs se míchá po dobu 1 dne za laboratorní teploty a poté se vakuovou destilací odstraní rozpouštědlo. K surovému produktu se přidá voda (1,8 1) a směs je extrahována do dichlormethanu. Organické rozpouštědlo se z organické fáze oddestiluje a výtěžek požadované sloučeniny činí 90% (145 g).
PŘÍKLAD 2.
Příprava chloridu 2-aminoethylguanidinu
Do laboratorní baňky obsahující směs methanolu a vody (1:1; 3 1) se přidá terc-butyl-N-(2aminoethyl)karbamát (0,4 molu), hydrogensíran O-methylisomočoviny (0,8 molu) a triethylamin (2,5 molu). Reakční směs se míchá po dobu 1 dne za laboratorní teploty a poté se vakuovou destilací odstraní rozpouštědlo. Surový produkt se vystaví působení ethanolu (2 1) a plynného chlorovodíku (3,5 molu) po dobu 4 hodin při teplotě 20 °C a následně je zfiltrován a usušen. Výtěžek požadované sloučeniny je 74% (55 g).
PŘÍKLAD 3.
Příprava N-methyl-4-aminopyrol-2-karboxylové kyseliny
N-methyl-4-nitropyrol-2-karboxylová kyselina (0,58 molu), 2N kyselina chlorovodíková (350 ml) a Pd/C (5 g) se přidá do směsi dioxanu a vody (2:1; 1,2 1). Směs se hydrogenuje ve 2 1 hydrogenačním reaktoru při pokojové teplotě po dobu 4 hodin. Katalyzátor se odstraní filtrací, rozpouštědlo se zkoncentruje pomocí vakuové destilace a vzniklá suspenze se zfiltruje. Surový produkt se usuší a výtěžek požadované sloučeniny ve formě bílého prášku činí 92 % (94 g).
4 ·444
4 4
4« 4
4 4 4 4
4 4444 4 4
4 4 4
4« 4 4
4444 4 4
4
4
4 4
PŘÍKLAD 4.
Příprava chloridu N-methyl-4-nitropyrol-2-karboxylové kyseliny.
Do laboratorní baňky obsahující N-methyl-4-nitropyrol-2-karboxylovou kyselinu (1,17 molu) v toluenu (1,5 1) se přidá chlorid thionylu (3,16 molu). Reakční směs se míchá po dobu 3 hodin při teplotě 100 °C, ochladí se a poté se vakuovou destilací zkoncentruje rozpouštědlo. Vzniklá suspenze se vystaví působení cyklohexanu po dobu 2 hodin při laboratorní teplotě, poté se zfiltruje. Výtěžek požadované sloučeniny v suchém stavu činí 96% (200 g).
PŘÍKLAD 5.
Příprava N-methyl-4- [(N'-methyl-4-nitropyrolyl-2-yl)karbonylamino]pyrol-2-karboxylové kyseliny
Do laboratorní baňky obsahující směs dioxanu a vody (1:1; 300 ml) se přidá N-methyl-4aminopyrol-2-karboxylová kyselina (0,56 molu), připravená tak, jak bylo popsáno v příkladu 3, a hydrogenuhličitan sodný (2 moly). Poté se přidá roztok chloridu N-methyl-4nitropyrol-2-karboxylové kyseliny (0,62 molu), připravený tak, jak bylo popsáno v příkladu 4, v dioxanu (350 ml).
Reakční směs se míchá po dobu 1 hodiny při laboratorní teplotě, pak se přidá voda (100 ml). Pomocí 2N roztoku kyseliny chlorovodíkové se upraví pH roztoku na hodnotu pH = 3 a organické rozpouštědlo se zkoncentruje pomocí vakuové destilace, která se nechá probíhá až do úplného oddestilování dioxanu. Suspenze se zfiltruje. Výtěžek požadované sloučeniny činí 90 % (147 g).
PŘÍKLAD 6.
Příprava chloridu N-methyl-4-[(N'-methyl-4-nitropyrolyl-2yl)karbonylamino]pyrol-2karboxylové kyseliny
Do laboratorní baňky obsahující dichloromethan (2,5 1) se přidá N-methyl-4-[(N'-methyl-4nitropyrolyl-2-yl)karbonylamino]pyrol-2-karboxylová kyselina (0,45 molu), připravená tak, jak bylo popsáno v příkladu 5, dimethylformamid (3 ml) a chlorid thionylu (2,3 molu). Vzniklá suspenze se míchá po dobu 6 hodin při refluxní teplotě, poté se zchladí na laboratorní teplotu a zfiltruje se.
• · · ·<· ♦ · · 9 • · · · » • · * ···· · · • · · ·
9 « • · • · • 9 • 9 · • 9
Surový produkt se vystaví působení hexanu (1 1), poté se zfiltruje. Suchý výtěžek požadované sloučeniny činí 90% (163 g).
PŘÍKLAD 7.
Příprava chloridu ethylguanidinu chloridu N-methyl-4-[(N'-methyl-4-nitropyrolyl-2yl)karbonylamino]pyrol-2-karboxylové kyseliny.
Do laboratorní baňky obsahující dioxan (300 ml) se přidá chlorid N-methyl-4-[(N'-methyl-4nitropyrolyl-2-yl)karbonylamino]pyrol-2-karboxylové kyseliny (0,057 molu), připravené tak, jak bylo popsáno v příkladu 6. Poté se přidá roztok chloridu 2-aminoethylguanidinu (0,057 molu), připraveného tak, jak bylo popsáno v příkladu 2, a uhličitan sodný (0,17 molu) ve vodě (100 ml). Suspenze se míchá po dobu 2 hodin při laboratorní teplotě. Následně se přidá 2N roztok kyseliny chlorovodíkové (60 ml) a Pd/C (3 g).
Směs se poté hydrogenuje v hydrogenačním reaktoru o obsahu 2 1 při laboratorní teplotě po dobu 3 hodin a poté se zfiltruje. Vzniklý roztok se poté přidá k suspenzi chloridu N-methyl-4[(N'-methyl-4-nitropyrolyl-2-yl)karbonylamino]pyrol-2-karboxylové kyseliny (0,057 molu) v dioxanu (120 ml). Poté se přidá hydrogenuhličitan sodný (0,17 molu) a suspenze se míchá při laboratorní teplotě po dobu 4 hodin.
Směs se poté zkoncentruje pomocí vakuové destilace dokud nevznikne suspenze. Získaná suspenze se ochladí na laboratorní teplotu a zfiltruje se.
Surový produkt se vystaví působení acetonu, zfiltruje se a vysuší. Výtěžek požadované sloučeniny činí 85 % (30 g).
PŘÍKLAD 8.
Příprava chloridu 2-[l -methyl-4-[l -methyl-4-[l -methyl-4-(lmethyl-aminopyrol-2-karboxamido)pyrol-2-karboxamido]pyrol-2-karboxamido]pyrol-2-karboxamido]ethylguanidinu.
V hydrogenačním reaktoru se smíchá sloučenina příkladu 7 (0,067 molu), dioxan (550 ml), voda (450 ml), 2N roztok kyseliny chlorovodíkové (120 ml) aPd/C (13 g). Suspenze se hydrogenuje při laboratorní teplotě po dobu 3 hodin, poté se směs zfiltruje. Vzniklý roztok se vystaví působení acetonu (1300 ml), ochladí se přes noc na teplotu 4°C a zfiltruje se. Surový produkt se vysuší. Výtěžek požadované sloučeniny činí 90 % (40 g).
• to ···· • to totototo • ♦ · · · to * · • · ···· to· • · ♦ to >······ » • · · ··· *· ··*· to· #· · ··
PŘÍKLAD 9.
Příprava chloridu N-(5- {[(5- {[(5- {[(2- {[amino(imino)methyl]amino} ethyl)amino]karbonyl} -1 methyl-1 H-pyrol-3 -y l)amino]karbonyl} -1 -methyl-1 H-pyrol-3 -yl)amino]karbonyl} -1 -methyl-lHpyrol-3-yl)-4-[(2-bromoakryloyl)amino]-l-methyl-lH-pyrol-2-karboxamidu (vnitřní kód PNU 166196A).
Do laboratorní baňky obsahující dioxan (60 ml) se přidá bromoakrylová kyselina (7,56 mmolů), EDC (7,56 mmolů), hydrogenuhličitan sodný (14,3 mmolů). Poté se přidá sloučenina příkladu 8 (2 mmoly) a směs dioxanu a vody (2:1; 30 ml).
Směs se míchá po dobu 1 hodiny při laboratorní teplotě a poté se upraví pH na hodnotu pH =
4,5 přidáním 2 N roztoku kyseliny chlorovodíkové.
Rozpouštědlo se poté zkoncentruje pomocí vakuové destilace, suspenze se zfíltruje a vzniklý surový produkt se vysuší. Výtěžek požadované sloučeniny činí 85 % (1,3 g; HPLC Area > 98%).
PRŮMYSLOVÁ VYUŽITELNOST
Z hlediska průmyslové využitelnosti vynálezu způsobu přípravy sloučeniny obecného vzorce I, kde R je atom bromu (PNU 166196), se jedná o reakci vhodného množství chloridu 2aminoethylguanidinu v rozpouštědle, přednostně zahrnujícím dioxan, tetrahydroíuran, vodu nebo jejich směsi, v přítomnosti báze, např. anorganické báze jako je hydrogenuhličitan nebo uhličitan sodný, s vhodným množstvím sloučeniny obecného vzorce II, přednostně s mírným nadbytkem této sloučeniny.
Reakce probíhá za mírných podmínek a vzniklý nitroderivát vzorce III se nejprve hydrogenuje za podmínek heterogenní katalýzy v přítomnosti palladia na aktivním uhlí, a dále reaguje za standardních podmínek s vhodným množstvím sloučeniny obecného vzorce II, přednostně v jejím mírném nadbytku.
Vzniklá sloučenina vzorce IV je poté hydrogenována, jak je popsáno výše, na příslušný aminoderivát, který dále reaguje v přítomnosti báze a kondenzačního činidla, např. EDC, s kyselinou α-bromoakrylovou obecného vzorce V.
Takto získaná požadovaná sloučenina obecného vzorce I je poté izolována v souladu s běžnými metodami s vysokými výtěžky a čistotou.
• · *· • 9 • · 9
99»· »9
9 9
9 9 9
99
9999

Claims (15)

  1. PATENTOVÉNÁROKY
    1. Způsob přípravy derivátů distamycinu, nebo jeho farmaceuticky přijatelné soli, obecného vzorce I kde R je atom bromu nebo chloru; vyznačující se tím, že
    a) 2-aminoethylguanidin reaguje, za standardních podmínek, se sloučeninou obecného vzorce II kde X je hydroxy nebo jiná vhodná odstupující skupina, za vzniku sloučeniny vzorce III
    b) dochází k redukci nitroderivátu vzorce III na odpovídající aminoderivát a vzniklý aminoderivát následně reaguje, za standardních podmínek, se sloučeninou obecného vzorce II za vzniku sloučeniny vzorce IV
    O2N i \
    N
    I CH3
    H
    N
    NH
    H (IV) ·♦ · • · ·· · ·· · • · * · · · ··· * · · * · ···· 9 9 9 9 • 9 9 9 9 9 9 9 9 9
    999· 99 99 9 99 99
    c) dochází k redukci nitroderivátu vzorce IV na odpovídající aminoderivát; vzniklý aminoderivát reaguje v přítomnosti vhodného kondenzačního činidla a za standardních podmínek se sloučeninou obecného vzorce V kde R je atom bromu nebo chloru; za vzniku sloučeniny obecného vzorce I, která případně může být převedena na její farmaceuticky přijatelnou sůl.
  2. 2. Způsob podle nároku 1 pro přípravu sloučeniny obecného vzorce I, nebo její farmaceuticky přijatelné soli, kde R je atom bromu.
  3. 3. Způsob podle nároku 1, kde kroky a) až c) probíhají v jedné nádobě, aniž by musel být izolován jakýkoli meziprodukt.
  4. 4. Způsob podle nároku l,kde,vkrokua),2-aminoethylguanidinje ve formě chloridové soli.
  5. 5. Způsob podle nároku 1, kde ve sloučenině obecného vzorce II v kroku a) X představuje hydroxy skupinu nebo jinou z následujících skupin: atom bromu, atom chloru, 2,4,5-trichlorofenoxy skupinu, 2,4-dinitrofenoxy skupinu, sukcinimido-N-oxy skupinu nebo imidazolylovou skupinu.
  6. 6. Způsob podle nároku 5, kde X je atom bromu nebo chloru.
  7. 7. Způsob podle nároku 1, kde redukce v krocích b) nebo c) probíhá v přítomnosti vhodného redukčního činidlo včetně fosfornanu sodného, hydrazinu, sulfidů, polysulfidů, nebo probíhá jako katalytická hydrogenační reakce.
  8. 8. Způsob podle nároku 7, kde redukce v krocích b) nebo c) probíhají jako katalytické hydrogenační reakce v přítomnosti hydrogenačních katalyzátorů palladia nebo platiny.
  9. 9. Způsob podle nároku 1, kde reakce mezi vzniklým aminoderivátem a sloučeninou obecného • * *·4· ·» ··«· ♦ · · * · · ·· « • · · · · · · · · • · · · ··«···· · « ♦ · · · · 9 9 9 9 9 ··*» 99 99 9 99 99 vzorce V v kroku c) probíhá v přítomnosti vhodného kondenzačního činidla náležícího do následující skupiny látek: Ν,Ν'-dicyklohexylkarbodiimid (DCC) nebo chlorid (N’(3dimethylaminopropyl)-N-ethylkarbodiimid)u (EDC).
  10. 10. Způsob podle nároku 1, kde kterákoli z prováděných reakcí probíhá za standardních podmínek v přítomnosti vhodné anorganické nebo organické báze.
  11. 11. Způsob podle nároku 10, kde je bází jedna z následujících látek: hydroxid sodný nebo draselný, hydrogenuhličitan hydroxid sodný nebo draselný, nebo uhličitan hydroxid sodný nebo draselný, triethylamin, ethyldiisopropylamin nebo piperidin.
  12. 12. Způsob podle nároku 1, kde reakce popsané v krocích a) až c) jsou prováděny samostatně v přítomnosti vhodného rozpouštědla náležícího do následující skupiny látek: dioxan, tetrahydrofuran, dimethylsulfoxid, dimethylformamid, voda nebo jejich směsi.
  13. 13. Způsob podle nároku 12, kde rozpouštědlem je dioxan, tetrahydrofuran, voda nebo jejich směsi.
  14. 14. Způsob podle nároku 1, kde farmaceuticky přijatelnými solemi sloučenin obecného vzorce I jsou adiční soli s farmaceuticky přijatelnými kyselinami včetně kyseliny chlorovodíkové, bromovodíkové, sírové, dusičné, octové, trifluorooctové, propionové, jantarové, malonové, citrónové, vinné, methansulfonové a p-toluensulfonové kyseliny.
  15. 15. Sloučenina vzorce IV
CZ20031132A 2000-11-28 2001-11-07 Zpusob prípravy derivátu distamycinu CZ303461B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB0029004.9A GB0029004D0 (en) 2000-11-28 2000-11-28 Process for preparing distamycin derivatives

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ20031132A3 true CZ20031132A3 (cs) 2003-08-13
CZ303461B6 CZ303461B6 (cs) 2012-09-26

Family

ID=9904031

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20031132A CZ303461B6 (cs) 2000-11-28 2001-11-07 Zpusob prípravy derivátu distamycinu

Country Status (30)

Country Link
US (1) US6906199B2 (cs)
EP (1) EP1347958B1 (cs)
JP (1) JP4574944B2 (cs)
KR (1) KR100847234B1 (cs)
CN (1) CN1190418C (cs)
AR (1) AR035073A1 (cs)
AT (1) ATE287395T1 (cs)
AU (2) AU2069602A (cs)
BR (1) BR0115351A (cs)
CA (1) CA2427177C (cs)
CZ (1) CZ303461B6 (cs)
DE (1) DE60108528T2 (cs)
EA (1) EA005399B1 (cs)
EE (1) EE05218B1 (cs)
ES (1) ES2236365T3 (cs)
GB (1) GB0029004D0 (cs)
HU (1) HU229670B1 (cs)
IL (2) IL155385A0 (cs)
MX (1) MXPA03004679A (cs)
MY (1) MY134563A (cs)
NO (1) NO324601B1 (cs)
NZ (1) NZ525230A (cs)
PE (1) PE20020551A1 (cs)
PL (1) PL205821B1 (cs)
PT (1) PT1347958E (cs)
SI (1) SI1347958T1 (cs)
SK (1) SK286610B6 (cs)
TW (1) TWI287002B (cs)
WO (1) WO2002044147A1 (cs)
ZA (1) ZA200302771B (cs)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100842363B1 (ko) * 2007-04-05 2008-07-02 김춘동 튜브 짜개
MX364611B (es) * 2013-03-15 2019-05-02 Genzyme Corp Poliamidas con funcionalidad amina.
JP2015080906A (ja) * 2013-10-23 2015-04-27 セイコーエプソン株式会社 液体収容容器、液体噴射装置
WO2023149487A1 (ja) * 2022-02-02 2023-08-10 国立大学法人千葉大学 ピロール・イミダゾールポリアミドの製造方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8612218D0 (en) 1986-05-20 1986-06-25 Erba Farmitalia Site specific alkylating agents
IL84114A (en) 1986-10-07 1994-01-25 Boehringer Mannheim Italia Anti-neoplastic pharmaceutical compositions containing HSG together with an anti-tumor drug
GB8906709D0 (en) 1989-03-23 1989-05-10 Creighton Andrew M Acryloyl substituted pyrrole derivatives
JP2919867B2 (ja) 1989-09-27 1999-07-19 千寿製薬株式会社 抗腫瘍剤
IT1272234B (it) * 1994-05-02 1997-06-16 Consiglio Nazionale Ricerche Derivati glutationici delle antracicline e procedimento per ottenerli.
GB9416005D0 (en) 1994-08-08 1994-09-28 Erba Carlo Spa Peptidic compounds analogous to distamycin a and process for their preparation
US5880097A (en) * 1996-01-04 1999-03-09 Terrapin Techologies, Inc. Tethered prodrugs
GB9610079D0 (en) 1996-05-14 1996-07-17 Pharmacia Spa Distamycin deriratives process for preparing them and their use as antitumor and antiviral agents
KR100469778B1 (ko) * 1996-05-14 2005-05-16 파머시아 앤 업잔 에스.피.에이. 디스타마이신유도체,이의제조방법,및항종양성및항바이러스성제제로서의이들의용도
GB9615692D0 (en) * 1996-07-25 1996-09-04 Pharmacia Spa Acryloyl substituted distamycin derivatives, process for preparing them, and their use as antitumor and antiviral agents
GB9623522D0 (en) 1996-11-11 1997-01-08 Pharmacia & Upjohn Spa Benzoheterocycle distamycin derivatives process for preparing them and their use as antitumour and antiviral agents
GB9727524D0 (en) 1997-12-31 1998-02-25 Pharmacia & Upjohn Spa Synergistic antitumor composition containing a biologically active ureido compound
GB9806689D0 (en) 1998-03-27 1998-05-27 Pharmacia & Upjohn Spa Acryloyl derivatives analogous to distamycin,process for preparing them,and their use as antitumour and antiviral agents
GB9806692D0 (en) 1998-03-27 1998-05-27 Pharmacia & Upjohn Spa Benzoheterocyclic distamycin derivatives, process for preparing them and their use as antitumour agents
GB9816653D0 (en) 1998-07-30 1998-09-30 Pharmacia & Upjohn Spa Oxidised sulfurated distamycin derivatives process for preparing them and their use as antitumor agents
GB9816652D0 (en) 1998-07-30 1998-09-30 Pharmacia & Upjohn Spa Sulfurated distamycin derivatives process for preparing them and their use as antitumor agents

Also Published As

Publication number Publication date
CN1476431A (zh) 2004-02-18
EE200300204A (et) 2003-08-15
NO324601B1 (no) 2007-11-26
MY134563A (en) 2007-12-31
EP1347958B1 (en) 2005-01-19
IL155385A (en) 2009-02-11
IL155385A0 (en) 2003-11-23
CN1190418C (zh) 2005-02-23
BR0115351A (pt) 2003-08-26
DE60108528T2 (de) 2006-03-23
HU229670B1 (en) 2014-04-28
SI1347958T1 (cs) 2005-08-31
US6906199B2 (en) 2005-06-14
SK8322003A3 (en) 2003-10-07
ES2236365T3 (es) 2005-07-16
JP2004517830A (ja) 2004-06-17
HUP0302158A2 (hu) 2003-09-29
PE20020551A1 (es) 2002-06-12
KR100847234B1 (ko) 2008-07-18
CA2427177A1 (en) 2002-06-06
GB0029004D0 (en) 2001-01-10
SK286610B6 (sk) 2009-02-05
NO20032297L (no) 2003-05-21
AU2002220696B2 (en) 2006-11-30
DE60108528D1 (de) 2005-02-24
MXPA03004679A (es) 2003-09-05
AU2069602A (en) 2002-06-11
ATE287395T1 (de) 2005-02-15
AR035073A1 (es) 2004-04-14
PL205821B1 (pl) 2010-05-31
ZA200302771B (en) 2004-04-13
NO20032297D0 (no) 2003-05-21
EE05218B1 (et) 2009-10-15
CA2427177C (en) 2010-01-19
JP4574944B2 (ja) 2010-11-04
NZ525230A (en) 2004-06-25
US20040077550A1 (en) 2004-04-22
HK1060732A1 (en) 2004-08-20
PL362179A1 (en) 2004-10-18
EA005399B1 (ru) 2005-02-24
TWI287002B (en) 2007-09-21
PT1347958E (pt) 2005-05-31
EA200300617A1 (ru) 2003-10-30
CZ303461B6 (cs) 2012-09-26
KR20030066681A (ko) 2003-08-09
WO2002044147A1 (en) 2002-06-06
EP1347958A1 (en) 2003-10-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4012145B2 (ja) ピロール−イミダゾールポリアミドの固相合成法
KR102174091B1 (ko) 입체 선택성이 우수한 이 작용성 유기 키랄 촉매 화합물을 이용한 나이트로 화합물로부터의 감마 락탐 유도체의 제조 방법
CZ20031132A3 (cs) Způsob přípravy derivátů distamycinu
AU761721B2 (en) Method for producing enantiomer-free N-methyl-N- ((1S)-1-phenyl- 2-((3S)- 3-hydroxypyrrolidine- 1-yl)ethyl)- 2,2-diphenyl acetamide
EP1603875B1 (en) New process for preparing 4-aminomethyl-3-alkoxyiminopyrrolidine methanesulfonate
AU2008247136B2 (en) Process for preparing valsartan
AU2002220696A1 (en) Process for preparing distamycin derivatives
WO2008109786A2 (en) Regio-selective ullmann synthesis of 4-bromo-3-methyl-5-propoxy-thiophene-2-carboxylic acid
EP2240442B1 (en) Preparation process useful in synthesis of atorvastatin
US20040082759A1 (en) Process for preparing distamycin derivatives
KR100566318B1 (ko) 카바졸온 유도체 제조 방법
JPH0770090A (ja) イルソグラジンおよびその酸付加塩の製造法
US20070249847A1 (en) Method for Producing Acetamidopyrrolidine Derivatives and Intermediate Compounds Thereof
US20040029810A1 (en) Process for preparing distamycin derivatives
HK1099006A (en) Method for producing acetamidopyrrolidine derivative and intermediate compound thereof
EP0441621A2 (en) Preparation process of aminoketones
HK1060732B (en) Process for preparing distamycin derivatives
JPH04210974A (ja) アミノケトン類の製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20161107