CS226001B2 - Syringe - Google Patents

Description

Vynález se týká injekční stříkačky sestávající z dutého rotačně souměrného na obou koncích otevřeného válcového tělása, ve kterém je na jednom konci posuvně a těsně uložen píst a na druhém konci těsně uložena zátka, přičemž na čelním konci válcového tělesa je uspořádán držák injekční jehly, sestávající z příruby, která je těsně nasazena na čelním konci válcového tělesa, a z hrdla, ve kterém je těsně uložena injekční jehla, jejíž zadní konec je zapuštěn v rotačně souměrém zadním čele hrdla, a z dutého válcového dříku, kterým je příruba těsně spojena s hrdlem.

Uvedený druh injekční stříkačky, která je zvláště vhodná pro jedno použití a může být přepravována a skladována naplněna kapalným léčivem, je popsán v patentovém spisu USA číslo 3,941,128. Injekční stříkačka popsaná v tomto patentovém spisu je tvořena válcovým tělesem, které při pohledu ve směru vstřikování kapaliny je na zadní straně opatřeno opěrkou pro prsty a na přední straně vyústuje do trysky, jejíž vnitřní průměr je podstatně menší než vnitřní průměr zbývající části válcového tělesa. Na vnější straně této trysky je připevněna příruba držáku injekční jehly, která je prostřednictvím dutého, uvnitř válcového dříku propojena s hrdlem, ve kterém je upevněna injekční jehla. Kanálek injekční jehly je vyústěn na zadním konci do dutiny vymezené zadní stěnou hrdla a vnitřní stěnou válcového dříku.

Tryska je úplně uzavřena zátkou, která je v ní uložena. Střední část této zátky má kruhový příčný průřez, který přibližně odpovídá průchozímu průřezu trysky. Na předním a zadním konci se však tato zátka zužuje a navíc jsou zde vytvořena vybrání, takže přední konec i zadní konec zátky mají v příčném řezu tvar kříže.

Při použití této injekční stříkačky naplněné kápalným léčivem se přenáší mírný tlak na píst prostřednictvím pístní tyče, takže zátka se z trysky vysune směrem dopředu do dutiny vymezené válcový® dříkem a hrdla® držáku injekční jáhly· Xyní může být injekční jehla vpíchnuta a kapalné léčivo, které je v injekční stříkačce, je dalším pohybem pístu směrem dopředu vetříknuto do těla pacienta. Křížové konce šátky zajišiují, že zátka pH odvzdušnování injekční stříkačky a při vstřikování kapalného léčiva neuzavře ústí kanálku injekční jehly.

Je známo, že kapalina obsažená v předem naplněné injekční stříkačce může být na přední straně této injekční stříkačky uzavřena membránou, která se před použitím injekční jehly propíchne. Toto řešení však má nedostatek spočívající v tom, že při vzniku otvoru v membráně se mohou oddělit malé částečlqr membrány a potom mohou ucpat injekční jehlu nebo vniknout do těla pacienta.

Tento problém může být vyřešen konstrukcí injekční stříkačky, ve kterém se protržení membrány provádí tlakem. Tato konstrukce však má nedostatek spočívající v tom, že к protržení membrány je někdy třeba značného tlaku, což může způsobit předčasné vystříknutí vstřikované kapaliny. Popsaná injekční stříkačka podle patentového spisu Sp. st. am. č, 3,941,128 tento nedostatek nemá, protože neobsahuje žádnou membránu a používá se v ní zátky, která je z otvoru úplně odstraněna.

Již dříve bylo navrženo utěsnění přední strany válcového tělesa injekční stříkačky zátkou, která se před použitím injekční stříkačky musí odstranit. V některých konstrukcích se zátka odstraňuje směrem dozadu od uzavřeného otvoru při pohledu ve směru vstřikování kapaliny, a to buí stlačením injekční jehly nebo posunutím pístu dozadu, například podle patentového spisu Sp. st. am. č. 2,798,487. Jednodušší a proto výhodnější jsou injekční stříkačky konstruované tak, že pohybu zátky se dosahuje pohybem pístu ve směru následného odvzdušňování a použití injekční stříkačky. Tyto injekční stříkačky jsou popsány například ve zmíněném patentovém spise USA č. 3,941,128.

Všechny navržené injekční stříkačky, ve kterých je válcové těleso na předním konci uzavřeno zátkou, tedy i výše popsaná injekční stříkačka podle patentového spisu USA č. 3,941,126 však mají společný nedostatek spočívající v tom, že za zadním koncem injekční jehly je dutina pro zasunutí zátky a tato dutina je 8 ohledem na nutnost průtoku vzduchu a kapaliny vyplněna zátkou jen zčásti. Po vstřiknutí kapaliny zůstane v tomto tak zvaném mrtvém prostoru poměrně velké množství kapaliny, které se spolu s injekční stříkačkou znehodnotí. Zejména u malých injekčních stříkaček nebo při použití drahých kapalných léčiv vznikají potom v důsledku tohoto mrtvého prostoru značné ztráty drahých léčiv.

Další nedostatek navržených injekčních stříkaček opatřených závěrnou zátkou spočívá v tom, že jejich konstrukce je složitá a jejich výrobní máklady jsou proto vysoké, což se týká zéjména i injekčních stříkaček podle zmíněného patentového bjíísu USA č. 3,941,128. Tato okolnost je velmi důležitá, protože předem plněné Injekční stříkačky se vyrábějí ve velkých sériích a i malé zvýšení nákladů na jednu injekční stříkačku představuje potom vcelku vysoké částky. Jiným nedostatkem vyplývajícím ze složitého tvaru součástí injekčních stříkaček je obtížné čištění těchto součástí před sestavováním injekční stříkačky, takže se zvyšuje nebezpečí kontaminace vstřikované kapaliny»

Tento problém je zejména u pryžových součástí, jako je píst a zátka. Pryžové součásti se vyrábějí vystřihováním nebo ražením, takže na nich vždy ulpí drobné částečky pryže.

Úkolem vynálezu je odstranit výše popsané nedostatky známých injekčních stříkaček a vytvořit Injekční stříkačku s malým mrtvým prostorem a současně malým odporem pro proudění kapaliny při vstřikování injekce. Zátka má mít poměrně velkou tloušťku, aby se omezila difúze kapaliny. Součásti injekční stříkačky mají mít jednoduché tvary, aby výrobní náklady byly nízké.

Vynález řeší úkol tím, že vytváří injekční stříkačku sestávající z dutého rotačně souměrného na obou koncích otevřeného válcového tělesa, ve kterém je na jediom konci posuvně a těsně uložen píst a na druhém konci těsně uložena zátka, přičemž na čelním konci válcového tělesa je uspořádán čržák injekční jehly, sestávající z příruby, která je těsně nasazena na čelním konci válcového tělesa, a z hrdla, ve kterém je těsně uložena injekční jehla, jejíž začni konec je zapuštěn v rotačně souměrném zadním čele hrdla, a z dutého válcového * dříku, kterým je příruba těsně spojena s hrdlem, jejíž podčtata spočívá v tom, že ve vnitřní stěně dříku a v zadním čele hrdla je vytvořena pejméně jedna drážka sahaaící od zadní hrany dříku k zadnímu konci injekční jehly a vrtání vymezené' vnitřní stěnou dříku a zadním čelem hrdla s výjimkou drážky nebo drážek má průměr nejméně rovný vnitřnímu průměru válcového tělesa a je delší než délka zátky. ,

Je výhodné, když čelo zátky směřující dozadu a čelo strany pístu směřující dopředu jsou rotačně souměrná a koi^ppE^e^menárr^í.

Dále je výhodné, když přední čelo zátky a zadní čelo hrdla jsou ' s výjimkou zmíněná ' drážky nebo drážek, vytvořených v tomto zadním čele hrdla, 'rovinná.

Injekční stříkačku podle vynálezu lze snadno vyrábět ve dvou částech. První část je tvořena válcovém tělesem s léčivem, které je opatřeno zátkou a pístem. Válcové těleso je v případě potřeby již opatřeno opěrkou pro prsty a pístní tyčí. Druhá část injekční stříkačky je ' tvořena držákem nebo dříkem injekční jehly a k němu připojenou injekční jehlou.

Tato konstrukce sestáva^cí ze dvou má řadu výhod. Uživvaeli ' injekční střkkačky lze například dodávat držáky s injekčními jehlami o různých rozměrech a uživatel může vhodnou injekční jehlou volit od případu k případu. Válcové těleso . s léčivem dodávané samostatně je jen součástí injekční stříkačky, která' má často omezenou dobu uložení nebo se ošetřuje zvláštním způsobem, například dodátečně sterilizuje, ukládá ' ve tmě nebo se chladí. Drouddlná konstrukce injekční střkkačky je výhodná nejen z hlediska výroby, ale i z hlediska hospodiárnosti při této výrobě. Držák injekční jehly může být v této dvoudílné konntrukci připojen k válcovému tělesu zcela jednoduše, například pružným nasunutím držáku na válcové těleso, což ' je konstrukce zaklapávací čepičky, nebo našroubováním na válcové těleso nebo pomocí <bajonetového závěru. Také balení tohoto dvoudílného provedení injekční stříkačky je jednodušší protože oddělené části jsou krátké. Jednodušší je i steriizzace těchto samootatných částí, přičemž také náročné sestavování ve sterinním prostředí se omezuje jen'na jednu operaci. Je samozřejmé, že průměry a spojovací ústrojí na držáku injekční jehly a na válcovém tělese muuí být navzájem přizpůsobeny.

Injekční střkkačku podle vynálezu lze kromě ke vstřikování injekčí pouužt i pro dávkování infuzních roztoků. Držák injekční jehly je v tomto případě opatřen Sěpl^č^kou nebo krytem popsaným například v patentovém spise USA č. 4,031,890. Tímto způsobem se zabrání použití injekční střkkačky pro intravenozní injekce. Místo čepičky nebo krytu kolem držáku injekční jehly lze z uvedených bezpečnostních důvodů pouužt i silné injekční jehly z ummié hmoty, _м která není vhodná pro vstřikování injekcí. V uvedeném případě se obvykle používá dalšího bezpečnostního opaaření, které vylučuje nasátí injekční stříkačky. Dosáhne se tohotnapříklad tak, že píst není spojen s pístní tyčí.

U provedení injekční stříkačky podle vynálezu může být píst shodný se zátkou. U tohoto provedení, které je samozřejmě vhodné jen pro inf^zní roztoky, je válcové těleso opatřené zátkou a držákem úplně symeerické, což usnadňuje sestavování injekční stříkačky.

Držák injekční jehly pro injekční stříkačky podle vynálezu je velmi výhodný i pro tak zvané dvoukomorové injekční stříkačky. Tak například injekční stříkačka podle vynálezu, která je naplněna rozpouštědlem pro léčivo, může být teleskopicky spojena s nádobou obsahující léčivo.

226001 4

Je zřejmé, že držák injekční jehly pro ' injekční stříkačku podle vynálezu lze použít i pro dvoukomorové injekční stříkačky jiné než popsané konstrukce.

Vynniez je dále popsán na příkladech provedení, které neomezují.jeho rozsah, s přihlédnutím k výkresu, kde obr. 1 je podélný řez injekční stříkačkou podle vynálezu ve stavu pro přepravu nebo uskladnění, obr. 2 znázorňuje injekční stříkačku podle vynálezu ve stavu, kdy je -připravena k pouuiií, obr. 3 je příčný řez držákem injekční jehly v rovině III-III z obr. 1 a při pohledu ve směru injekční jehly a na obr. 4, 5 a 6 jsou podélné.řezy dalšími provedeními injekční střkkačky podle vynálezu.

Injekční stříkačka znázorněná na obr. 1 sestává z válcového tělesa ££, ve kterém je na jednom konci uložen píst 1 2. zatímco na druhém konci je připevněna injekční jehla 13 uložená v krytu .14.

K pístu 12 je . například závitem připojena pístní tyč ££. Na konci, ve kterém je uložen píst 12. je válcové těleso 11 opatřeno opěrkou 16 pro prsty, která je k válcovému tělesu 11 připojena výstupkem na vnitřním obvodu opěrky £6, který zapadá do drážky na vnějším obvodu válcového tělesa ££. Jiný vhodný způsob připevnění opěrky 16 je popsán v briskkém patentovém spise č. 1,479,536, podle kterého je opěrka tvořena pružným pouzdrem upnutým z wiější strany na konci válcového tělesa 11 . pomocí svěřného pouzdra. Opěrka 16 je s výhodou z poněkud pružného matteiálu, například z umělé hmoty. Válcové těleso 11 je vyrobeno z tuhého maateiálu, například ze skla. V - jiném provedení je opěrka 16 tvořena . patkou vytvořenou na válcovém pouzdru 11 a vy stupnicí z něho radiálně. Samozřejmě je možno použít i jiných provedení opěrky £6. Ve druhém konci válcového tělesa ££ je proti pístu 12 uložena zátka £2. Píst 12 a zátka 17 jsou vyrobeny z pružného maateiálu, například z pryže farmaceutické jakosti.

Injekční jehla . 13 je .k válcovému tělesu 11 připojena pomocí držáku £8, který sestává z hrdla £2, dříku 20 a příruby 21. Držák 18 je s výhodou vyroben z poněkud pružného mmteriálu,. který je však současně dostatečně odolný proti deformaci, například z umělé hmoty, a je.k válcovému. tělesu 11 připevněn podobně jako opěrka £6, to je výstupkem na vnitřním obvodu příruby 21 zapadajícím do drážky na vnějším obvodu válcového tělesa £1. V jiném provedení může být držák 18 k válcovému tělesu 11 připevněn pomocí závitu, nebo, je-li válcové těleso £1 opatřeno nákružkem, pomocí svěřného kroužku. V tomto provedení může být příruba 21 . držáku £8 něsazena za nékružek na válcovém tělese ££.

Ve vnitřní stěně dříku 20 držáku £8 . a v zadním čele hrdla 19 je vytvořena nejméně jedna drážka 22. která je zejména patrná na obr. 3, který znázorňuje příčný řez dříkem 20. držáku 18 rovinou III-III z obr. 1. znázorněném provedení je vytvořena jedna drážka 22..může jich však být i více. Drážka nebo drážky 22 jsou vyústěny do zadního konce kanálku v hrdle 19. Tylo drážky 22 mohou mít příčný průřez ve tvaru části kruhu, jak je patrno z obr. 3, lze však použžt i jiného tvaru. Průchozí průřez musí být takový, aby vstřikovaná kapalina mohla drážkami 22 snadno proudit. Toho se dosáhne tím, že průřez drážky . nebo drážek 22 se volí větší než průřez kanálku v hrdle 19. Dřík 20 držáku 18 je vytvořen tak, že zátka 17 se při svém pohybu dopředu pohybuje ve dříku 20 se třením. Vnntřní průměr dříku 20 je proto s . výjimkou míst . drážek .22 v.něm vytvořených přibližně roven vnitřnímu průměru připojeného válcového tělesa ££. ,

Vnniřní průměr dříku 20 držáku 18 je stejný nebo menší než vnitřní průměr válcového tělesa .11. takže zátka £7' .nemůže být při nasávání stažena dozadu. Dřík 2Ό držáku ' 18 je poněkud delší než zátka Ц takže úsek 23 drážky 22 na straně bližší k válcovému tělesu 11 se při dosednuuí zátky 17 na zadní čelo hrdla 19 držáku 18 uvolní. To je patrné z obr. 2, kde je injekční stříkačka z obr. 1 znázorněna v pracovním stavu, to je připravena ke vstřiknutí injekce. V tomto stavu protéká vstřikovaná kapalina drážkou 22 do kanálku v hrdlu £2 bez překážek. V případě potřeby může být kryt 14 injekční jehly 13 vytvořen jako pístní tyč..Kyt 14 se v tomto případě před použitím injekční střkkečky sejme s . injekční jehly 13 a připevní k pístu 12 na opačném konci injekční stříkačky.

Injekční stříkačka opatřená krytem 14 injekční jehly 13 je kromě toho opatřena chráničem, který může být po sejmutí krytu 14 snadno nasazen.

Kryt 14 injekční jehly 13 chrání sterilitu injekční jehly Ц při skladování injekční ₄ stříkačky.

V dalěím provedení injekční stříkačky podle vynálezu znázorněném v podélném řezu v obr. 4 je Injekční jehla U uspořádána výstředně. Tato konstrukce se někdy požaduje u injekčních stříkaček s velkým průměrem válcového tělesa · 11.

V jiném dalším provedení, které je znázorněné na obr. 5, se injekční. stříkačka skladuje bez injekční jehly 13. Injekční ·jehla 13 je před použitím po odstranění krytu 14 upevněna pomocí náboje na hrdle 24.

Pro toto spojení se s výhodou používá tak zvaného Luerova kužele. Knálek‘25 v hrdle 24 držáku 18 injekční jehly 13 je v tomto případě z vnějšku uzavřen krytem 26, který chrání sterilnost této části držáku 18 injekční jehly 13. Dlážka nebo drážky 22 vytvořené v držáku 18 injekční jehly 13 jsou vyústěny do vnitřního konce kanálku 25. ‘

Na obr. 6 je další provedení injekční stříkačky znázorněno v rozloženém stavu. · Znázorněný držák 18 s injekční jehlou 13 může být opatřen Luerovým kuželem,,injekční jehla 13 je v tomto případě dodávána zvládl. Spojení držáku 18 injekční jehly 13 s válcoým tělesem Ц je provedeno výstupky na vnitřním obvodu držáku 18, které zapadají do drážky na vnědším obvodu válcového tělesa Ц. Lze však použít také jiných dříve popsaných konstrukcí.

Válcové · těleso Ц je ve výhodném provedení opatřeno na obau koncích radiálně vystupujícími nákružky, které jsou jeho nedílnou součássí. Na zadní · straně tvoří tento nákružek opěrku pro prsty, zatímco nákružek na přední straně umožňuje připojení držáku·18 injekční jehly 13. Aby se usnadnilo plnění, je válcové těleso 11 podle obr. 6 s výhodou souměrné. Na obr. 6 není znázorněna opěrka 16 pro·prsty a pístní tyč 15 které se připojují zvlášt»

Aby se snížil objem · zbylého léčiva, jsou zadní čelo zátky 17 obrácené směrem dozadu a přední čelo pístu 1d obrácené směrem dopředu rotačně symeerická · a navzájem kommPemenSární. V jiném výhodném provedení injekční střkkačky podle vynálezu jsou obě tato čela přibližně rovinná. Ploché je také přední čelo zátky 17 a zadní čelo hrdla 19 držáku 18 injekční jehly 13·

U tohoto výhodného provedení injekční stříkačky podle vynálezu zůstává v injekční stříkačce po jejím pouští jen minimální mnoství léčiva.

Injekční stříkačka podle vynálezu může být. opatřena také tak zvaným posledním filteem, který slouží k zachycení částic, · které se ještě případně nacházzjí ve vstřkkované kapalině. Tento filtr se s výhodou může vložit do zadního konce kanálku v držáku 18 injekční jehly _13, například do vybrání vytvořeného pro tento účel mmzi injekční jehlou 13 a zadním čelem hrdle 12,. .

Claims (3)

1. Injekční вг^каС^ sestávající z dutého rotačně souměrného na obou koncích otevřeného válcového tělesa, ve kterém je na jednom konci posuvně a těsně · uložen píst a na druhém konci těsně uložena zátka, přičemž na čelním konci·válcového tělesa je uspořádán držák injekční jehly, sestává,jící z příruby, která je těsně nasazena na čelním konci válcového tělesa, a z hrdla, ve kterém je těsně uložena injekční jehha^jejíž zadní konec je zapuštěn v rotačně souměrném zadním čele hrdla, a z dutého válcového dříku, kterým je příruba těsně

22*001 б spojena в hrdlem, vyznačující se tím, že ve vnitřní stěně dříku (20) a v zadním čele hrdla (19) je vytvořena nejméně jedna drážka (22) sahající od zadní hrany dříku (20) к zadnímu konci injekční jehly (13) a vrtání (27) vymezené vnitřní stěnou dříku (20) a zadním čelem hrdla (19) s výjimkou drážky nebo drážek (22) má průměr nejméně rovný vnitřnímu přůměru válcového tělesa (11) a je delěí než délka zátky (17).

,

2. Injekční stříkačka podle bodu 1, vyznačující se tím, že čelo zátky (17) směřující dozadu a čelo strany pístu (Ί2) směřující dopředu jsou rotačně souměrná a komplementární.

3. Injekční stříkačka podle bodu 1 nebo 2, vyznačující se tím, že přední Čelo zátky (17) a zadní Čelo hrdla (19) jsou s výjimkou zmíněné drážky nebo drážek (22), vytvořených v tomto zadním čele hrdla (19) rovinná.