CO5780134A1 - Forma polimorfica de descetoprofeno trometamol, su preparacion y composiciones que lo contienen - Google Patents
Forma polimorfica de descetoprofeno trometamol, su preparacion y composiciones que lo contienenInfo
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Abstract
? Forma A de dexcetoprofeno trometamol caracterizada por un patrón de difracción de polvo de rayos X que comprende picos en 5.14±0.02, 8.02±0.02, 9.83±0.02, 10.06±0.02, 10.37±0.02, 16.06±0.02, 16.69±0.02, 17.50±0.02, 19.58±0.02, 21.47±0.02, 26.86±0.02 grados en 2-theta. Un procedimiento para la preparación de la forma A de dexcetoprofeno trometamol que comprende: a) disolver el ácido de dexcetoprofeno en etanol; b) añadir trometamina a la solución obtenida en a); c) calentar la mezcla para proporcionar una solución clara; d) agregar xileno a la solución obtenida en c) y calentar hasta que se obtenga una solución completa; e) enfriar a 40-46°C y después enfriar adicionalmente a 18-22°C durante 4 a 6 horas; f) completar la cristalización del polimorfo A mediante enfriamiento adicional a una temperatura de 0-5°C que se mantiene por 6-15 horas adicionales; g) recuperar el polimorfo A cristalizado y secar bajo vacío. Composiciones farmacéuticas que comprenden como el ingrediente activo el compuesto que se define en la reivindicación 1, el polimorfo A de dexcetoprofeno trometamol, y portadores y/o excipientes adecuados. <EMI FILE="06057932_1" ID="1" IMF=JPEG HE=50 WI=50 >
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