CN87105155A - 自动注射器件及其药筒或安瓿 - Google Patents

Abstract

自动注射器件及其安瓿或药筒。为获得安瓿皮下注射针的高速药物排放及保证操作可靠重量轻坚固小仪器或安瓿的长贮藏性无菌性和部件对多种注射药物的再使用性，套管皮下注射针(3)的针体(30)在其延伸的部分上被构造成针轴承(31)在药筒(2)内壁上滑动配合导向。特别考虑分离注射药物的投药，被提供以带针和提升元件的药筒或安瓿，安瓿中安排形成气体体积的接受器，对围绕的注射药物有抵抗作用且可轻易通过启动提升运动而破坏。

Description

本发明涉及一自动注射或皮下注射器件，该器件包括：安装在一外壳内用以容纳注射药物的药筒或安瓿，该药筒或安瓿有一提升元件，该药筒或安瓿围绕着一注射针，该针包括一长形针体及一套管或细管，该针可被提升元件所移动并具有套管入口开孔以供在它的驱动边端部的区域内的注射药物之用，该药筒或安瓿还包括一设置在针尖一边的密封装置和具有一容许针杆通过的通道;安装在该外壳上并向提升元件施加一力的注射压力器件;使压力器件工作的一释放机构;用以阻止释放机构的一安全器件;以及对用于注射器件特别是在自动皮下注射器中的药筒或安瓿而言，作为提升元件例如具体来说一柱塞或螺栓的提升运动的结果，将在药筒或安瓿中的药物通过在安装在该药筒或安瓿的注射针的套管而射出去。

一自动注射注射器提供给非熟练技术人士以进行自我皮下或肌肉注射的机会。在预防神经毒气而硫酸阿托品的处理中它有特别的重要性。此外阿托品在杀虫剂中毒的病例中是作为一种有效解毒剂而被应用的。阿托品也在例如胃肠道、胆囊或排尿通道的痉挛或绞痛的病例中，胃分泌过多的病例中，膀胱下坠的病例中，胃分泌过多的病例中，胃和十二指肠溃疡的病例中，支气管性气喘及在帕金森氏综合症的病例中较高剂量和较长时间应用中均有疗效。一自动注射器件通常须能适用于人用和兽用的多种注射药物。在技术领域中也存在使用自动注射器件的可能性。如此，具体地说，危险的或有毒的物质可注入软的材料中如为保存于软木或类似处理而作那样。注射药物可由液体、气体或压力可液化物质组成的。

对一自动注射器所须达到的基本要求包括：甚至经过长时间保存后保持消毒状态、耐用和稳定，对于针具有痛觉感受的组织注射时能很迅速和可靠地进行并在需要时也可穿过衣物进行注射，重量轻且结构紧凑，以及处理简单和操作可靠。

这种类型的已知注射器件中，注射用的针是通过将针座定位在一提升柱塞上、以在针导向器和橡胶柱塞中注射药物注射出那边安装于安瓿中。一螺旋形压缩弹簧接合在安瓿套筒中用以推进提升柱塞。在这种结构的情况下，该针的导向和活动性由于相对地长的橡胶轴承的减速效应而被削弱，而此可引致在针的对直和运动上具有不利作用的一力矩。在针座上有一套管开口，意即，在这点上的针的脆弱部分，可导致该针的变形甚至断折。为保证在提升柱塞或用以推动该针的作用力大小适当，需要一相对来说大些的力，该力是由具有相对大的绕线直径的相对长的螺旋压缩弹簧赋予的，该弹簧紧接在安装该弹簧和该安瓿的内部套筒中的柱塞之后，并在操作时接合后者。该安瓿的瓿体是由不锈钢制造以便抵受力的作用。由于金属对注射药物的催化效应及化学的和/或电化学的反应，使药物的稳定性和有效性被降低。不锈钢对于许多注射药物而言不是惰性的，这使得不能用它作为安瓿材料。因此，压力装置及总体器件具有相对大的尺寸，力的效率和力的导向由于结构条件而受限制且不利。该结构也导致产生消毒不足的风险及阻碍对器件的再使用和重新装配。在另一种已知的注射器件（DE-AS    1491842）中，注射针的轴承包含一可变活塞的柱塞，该活塞可被弯曲进入一圆柱室中以致安装，和构造方面变为复杂，而其用途和效率则受制于结构和材料的要求上。

其它自动注射器件不属于这种品种，包括一牢固地装在一活动安瓿（DE-OS    2431347，DE-AS    1934117，DE-PS    2436000）上的针，一专门安装在一持针器（DE-OS    3342407）上的注射套管的罩盖。

为与之对比，本发明的任务在于提供一自动注射器件，该自动注射器件保证注射针的高速度射出，同时提供一均匀的和明确限定注射药量的注射，使所需注射针轴承的设置和构造变成可以最佳方式下使用;或改进该自动注射器件的使用和适用的可能性，改进注射针、药筒、驱动或压力器件、释放机构和安全器件的构造和特性，同时，该总体器件具有一长时间的贮藏性能，以及具有特别高的机械效率的构造的消毒保证类型，该总体器件被提供成操作可靠、重量轻、坚固的、巧小的构造以及处理简单、快速且没有危险，并由有替换药筒及器件部件重复使用的可能性而使之成为可以重复应用。本发明的另一个目的在于提供一紧凑的药筒或安瓿，该药筒或安瓿可处理成如注射器件之类的器件，该药筒或安瓿可作为一独立部件的形式毫无困难地装入一注射器中，该药筒或安瓿将开壁注射器件供多种注射药筒特别是分离的而且本来也是不可液化注射药筒的投药和投药时彼此间产生化学反应的随意使用性能，目的在于简单和也可保险的及满足高度的医学需求的构造，以致该药筒或安瓿特别适用于自动注射器的应用中。

该问题是根据在本文开头叙述的注射器件和可装入该注射器件中的药筒或安瓿类型解决的，在于该药筒的内壁上滑动配合地被导向。在本文前面叙述的安瓿或是药筒的类型的情况下，用于分离的注射药物的投药，在安瓿中安排一接受器如一囊形成一气体或死体积，该接受器具有一接受器壁对于围绕在该接受器的注射药物有抵抗作用，该接受器壁特别是并不溶解于注射药物中，并在启动提升运动时，可被轻易地破坏。

在由针体构成了整体针轴承的情况下，具体地说，是通过该针或套管可在安瓿内在基本上无摩擦阻力的方式下以一种在注射药物中漂浮效应的类型独立地运动和导向而实现的。因此，可极其迅速的、基本上无延迟的方式下推进该注射针，并可获得高的排放容量。按照本发明的针轴承本身足以对注射针进行导向和定位，以致不需要特别是在安瓿的排放区再设置另外的针轴承。在操作中，也防止该注射针被损坏或断裂，而它的运动和对准基本上不受提升元件的安装或它的运动行为的影响。这意味着该针轴承是对提升元件或压力器件被机械地分离，使得在防止该注射针发生损坏的同时，传递到注射针的力在没有任何不利于它的对准的情况下发生。这导致一特别简单的、紧凑的、坚固的、有效的、操作上可靠的和易于处理的安瓿和导致具有对应优点的仪器的产生，该仪器的部件从消毒以及操作和再使用性能等方面来看不受针轴承的损害，但可提供以对该针轴承的最佳适配性和协调性。

如果要该注射针精确地从中央射出，虽然自动注射并非必须，可将一支撑该注射针对准的间隔盘设置在安瓿之内，且最好是在注射针的出射区域中，该间隔盘基本上不损害按照本发明获得的注射针的无摩擦的活动性。

按照本发明的注射针的一个实施例，包括该注射针构造成一提升元件或一驱动边密封元件，该元件结合到一提升柱塞中或被提供以最好是薄的壁表面以用作推进该注射针，并可用流体的压力进行装卸。因此，该安瓿制作得特别小而针轴承可起着提升柱塞精确的导向和对准作用或能本身起着该提升元件、滑动配合、部分地形成安瓿的驱动边密封装置的作用。

在圆筒形药筒或安瓿的情况下，该针轴承包含至少一个套管绕圈建立该滑动配合，并且具体地，一端部绕圈接合在构造成一提升柱塞的提升元件上是特别有利的。这种卷绕套管保证了该注射针的无力矩自装性，因而在该安瓿内壁上的滑动表面从而也是摩擦表面被减至最少程度。一个单绕圈导致特别短的套管或针。按照所需的剩馀置换体积，两个或更多个绕圈能够以紧密地并置或间隔的方式成形。特别是在大量生产的情况下，该注射针尖的尺寸上特别精确地垂直对准于该绕圈体是通过安瓿密封装置的中央通道的保证。由于将针轴承设计成一套管绕圈，该针也可以特别简单的方式以相对于安瓿（药筒或管瓶）的轴线或绕圈的轴线或大约7-15°的角度进行对准。由该轴线起的校正角度的偏差量值是按照解剖条件和实际定出的。例如在用于臀部区域的自我注射选择一相对地大的偏差是有利的。该端部绕圈在提升柱塞上的接合实现在高压力下无延迟的即迅速的力的传递的可能性。套管入口开口在柱塞边绕圈端部的安排保证流体进入和流体通过套管在最佳状态下进行。

对于该注射针而言注射药物的量以及所希望的投药或注射深度可由套管绕圈的圈数和以一可压缩的气体或死体积即具体地以空气或气垫导致的一限定的注射药物排放的延迟与该绕圈相医配而极其便利地提供的。

按照本发明的另一个发展，提供以设置在与安瓿分隔的前方空间的注射针，该安瓿空间形成一死体积并填充以一种气体或气体混合物，而在驱动边该空间连接到由一密封提升元件分隔的、包含该注射药物的、并在后者和一提升柱塞之间形成的一后方安瓿空间;在启动期间在该提升元件可被一在针和/或针轴承内或上的结构所刺穿，所述结构包括套管入口开口。因此，获得了在一干燥的方式下安装在一空气或气体空间内的一套管，故此该套管是保持消毒的。该死体积相对于注射药物是可高度压缩的，此外还导致注射药物从被驱动的针中的排放只有很短有限的延迟，意即，针尖在射出注射药物之前从安瓿中移出，而该延迟是由死体的大小和/或针的开口端部到提升元件的距离所决定的。以一限定的方式位于安瓿的前方部分的气体或死空间保证在注射期间一延迟与该安瓿的对准无关的。具体地说，套管开口的无阻塞性是由充分的开口截面和/或从远离针的撞击区的一开口所保证的。在针之内或之上形成该针端部的结构可被提供以研磨/或制成尖利以使提升元件易于贯通。

对于用在装载注射器件的药筒或安瓿，对于按照本发明的带有一针轴承的安瓿和/或前述类型的自动注射器件，本发明建议在安瓿中，具体地说，在针轴承和提升元件之间提供一气体或形成死体积的接受器例如囊，其接受器壁对注射药物有抵抗作用，具体地说不被注射药物所溶解，该接受器可在启动提升运动时轻易地被破坏。这导致以恒定限定方式在安瓿中安排了死体积，该死体积在没有提升或柱塞装置的协助下相对于注射药物是受化学及机械限制的，并只有在一给定压力破坏的情况下才被释放的。在注射开始时，对接受器的有计划的破坏以便允许注射药物出现在该被破坏的容器的区域内以基本上流入套管入口开口中，选择性地以延迟的方式作为它的立即进入一气体死体积空间的结果，具体地说，提供以针和/或针轴承，在其中或其上具有可与接受器壁接合并在施加以压力后可导致该死体积接受器受破坏的一结构，该结构具体地说具有一尖利的套管端部指向该接受器壁，专门被安排在邻近接受器壁处，在该结构上提供以套管入口开口，目的在于发生接受器受破坏后让注射药物流入，特别为免因堵塞而受阻，所以具特别大的入截面和/或远离该接受器壁。使接受器容纳至少一种物质是非常有利的，该物质与安瓿中接合在该未受破坏的接受器上的内含物一起产生待投药的注射药物。因此，实现将囊中的固体、液体和/或气体保持从注射药物即在其上接合的溶剂或液体注射介质分开容纳，保持有备，当囊以确定方式被破坏时，液体的混合或固体和/或气体的溶解即便发生，以致产生流入套管开口的合成注射药物。

注射针的自装式以特别有利的方式容许该安瓿被设计成玻璃制造的或类似的对注射药物有抗化学反应的材料制造的接受器。按照本发明的针轴承类型的结果，该安瓿壁是不受不适宜的力的作用的，由此玻璃作为不受例如硫酸阿托品溶液的侵袭的材料而可有利的加以使用。

考虑到特别紧凑的构造、安瓿的置换和/或基本上对多种的注射药物的无限的稳定性，一个特别有利的可能性在于玻璃安瓿的药筒或安瓿密封装置被设计成具有锡片珠缘的硅酮片，该针被提供成完全平放在安瓿的内部，而该片是待被该针所刺穿。除了用硅酮作为该片及用锡片作为珠缘外，也可用其他材料代替，特别是硬化塑料，该塑料须对注射药物为惰性并能满足机械和构造方面的要求。

套管出口开口提供以一研磨的出口特别有利于快速穿刺具有痛觉接受器的组织部分并安全地减少由于快速切割动作所建成的创伤至最低程度。此外，按照本发明须获得一限定液体的释放，特别是在低的注射溶液量下影响有限的组织压力条件。

为了使与注射流体接触的交界面，如密封片，与针和提升装置是隋性的，该密封片是由硅酮或适宜于注射药物的塑料材料制成的，该套管是由V2A或V4A钢制成的，在安瓿壁和针轴承之间造成极良好的滑动动作，而药筒或安瓿柱塞是由氯化的或氢丁生橡胶或依赖于注射药物而定的塑料材料制成的。

特别是为了使具有这些可能性并具有一结合的针轴承的安瓿能简单的转换和容易替换，按照本发明的自动注射器件的一个实施例具有一护套外壳作为其外壳和一闭合帽盖在安瓿密封装置的区域内侧面地封闭该外壳并安装该药筒或安瓿。特别适宜将闭合帽盖设计成可由槽和舌片装置制动和可装入该护套外壳的弹簧按扣。

在具有一压力器件的注射器的情况下，该压力器件包含一螺旋压缩弹簧，一弹簧套筒及一推杆或活塞，由弹簧压力驱动提升元件，该器件的一特别有利的实施例，通过按照本发明针轴承而成为可能，而由此产生的安瓿的构造，包括在其中该弹簧被安排在一护套外壳和该弹簧套筒之间，并在其间保持拉紧状态，该弹簧套筒可置换地安装在护套外壳上，并可操作地连接到该活塞和该药筒或安瓿以在药筒或安瓿的内壁直接地滑动配合导向和安装该针体，该套筒被安排成可在拉紧弹簧的设置区域内延伸，特别是围绕着该安瓿即在这范围为直接在该安瓿之上。这种安排导致可以构造一特别坚固的、性能可靠的、小型的注射器件保证一高度的弹簧或驱动力和因而具有效率。具体地说，因而实现了只有活塞是被推进到药筒或安瓿之内，而该弹簧是分隔地安装在药筒之外的护套外壳和弹簧套筒之间，甚至在弹簧不拉紧的情况下，意即在安瓿外部而进入动作状态下也是如此。驱动活塞的弹簧套筒保证一特别稳定的力的作用，意即，无障碍的、精确对准的线性活塞的驱动。力的作用和传递，以及器件中的空间安排是特别有利的，因为力源即弹簧是以节约空间的方式设置在安瓿的提升元件的附近的外部护套外壳和安瓿之间，甚至在其拉紧状态下也是如此。因此，该安瓿是以极其防震因而防碎的方式下安装的。因此，一特别强的弹簧即相对大的直径和厚的弹簧材料同时在极小的空间内可被拉紧的弹簧的构造或设计是可能的，但特别小型的总体器件的结构是不受影响的。自由的、独立的安瓿针轴承保证这种压缩的和高驱动力下安全的结构。具体地说，这可通过将护套外壳设计成圆筒形，分段套筒，该外壳的前边部分基本上围绕着该安瓿而其后边部分在跟随其后经过一肩形部分和在肩形部分具有较前方外壳部分为小的直径，该弹簧套筒是安装在后方外壳部分并以可移动的方式也安装在设计成圆筒形的安瓿上，而在压力装置处于拉紧状态时，基本上沿拉紧的螺旋压缩弹簧的延伸部分重叠在该安瓿上，该弹簧在该肩形部分和一设置在该弹簧套筒的重叠端部的环形突出部分间被保持在拉紧状态。当该器件处在拉紧状态时，该结构容许活塞的推杆安排成平放在安瓿的内端部的上游部分在安瓿的外部，使一推杆边安瓿提外元件特别是一提升柱塞基本上用所述端部终止，一第二提升元件用该推杆边的提升元件密封一可压缩空间，在必要时被提供在针边，而活塞是安装在该弹簧套筒上该提升元件的后端，并因此可在针的方向上驱动。可以看到，该器件被有利地构造成带有空间的外向闭合安瓿的结构，该力可经过一适宜的压缩空间传递到针边的提升元件，当该器件处在拉紧状态下，该活塞也可能进入安瓿中并穿过该螺旋弹簧，从而与其在柱塞上的推杆接合，并在其另一后方端部安装在弹簧套筒上，并因此可在针的方向上驱动。后方，锥状外壳部分形成一对于弹簧套筒而言一节省空间的，运动稳定的套筒摩擦轴承，该螺旋压缩弹簧只需很少的空间，而以节省空间和利用空间的方式设置在外壳护套和安瓿之间并与之平行，而其操作对在弹簧套筒上的外部安排不会带来不利的作用，具体地说，以致可能使用本身是容易碎的玻璃安瓿作为按照本发明类型的针轴承。

按照本发明的针轴承或安瓿设计在考虑到其特别紧凑以及保证器件的构造的消毒性和/或特别对应于器件部件的再使用性是可进一步发展本发明的，这种发展属于本身已知的释放机构，该机构包含一释放套筒，可轴向置换地设置在一护套外壳上和在其中可活动的释放元件，以及连接到压力器件的一弹簧元件，在该护套外壳上被制动，并因而保持该压力器件在拉紧状态中，当该释放元件撞击该弹簧元件时，该弹簧元件可从它的弹簧座上被释放出来，并因而释放压力器件。因此，前述护套外壳的分段成一前方和后方部分可用于进一步改进自我注射注射器的轻便和实用的应用，使该释放套筒可以很小，易于操作和可置换地在肩形部分的方向上以滑动配合的方式只安装于后方偏离外壳部分。

为避免注射器发生不期望的释放，可将按照本发明的仪器配备以用作特别可靠和有效的操作的本身已知的安全器件，该安全器件包含具有一接合在活塞上并保持该活塞被锁定于对抗弹簧力的状态的接合元件。并于易于装配的可能性和考虑到再使用性的问题，特别适合将安全元件设计成一安全钮被安装于设计在该释放套筒的珠缘上的前方并同时形成释放元件，而该接合元件设计成一钮销或插销以在活塞的后方端部内接合，该端部设计成释放弹簧元件。

按照本发明的器件的各独立部件以及该器件本身是可廉价地成批生产。该部件的构造性组合导致一特别安全性，短器件确保用于注射的必需的消毒。廉宜的塑料外壳部分可制成不透光，以致于甚至当使用有利的玻璃安瓿时，防光性并因此长时期贮藏得到保证。一螺旋压缩弹簧有利地构造成镀锌钢弹簧，具体地说，该弹簧可具有高的弹簧压力，不对部件具体地说不对安瓿的操作和性能的可靠性产生损害作用。该玻璃安瓿的实施导致一只有弱磁的安瓿或器件，换句话说，在这方面它是不受周围环境的不利影响的。按照本发明可取得的优点为，具体地说，获得一自动注射器和一药筒或安瓿，该注射器和药筒或安瓿在构造方面保证消毒性和高度贮藏稳定性，并特别轻便、实用、操作可靠和有效率，该安瓿能限定气体或死体积的安排，以及用于大体上所有可能有关的注射药物，具体地说那种被分离并将混合或待溶解的药物。非技术熟练人士被提供以进行几乎无痛的皮下的或肌肉的自我注射投药的可能性。存在注射安瓿的一种简单的转换或置换以及器件部件的再使用的可能性。按照本发明设计的针/安瓿或用于一安瓿中可取消的材料结构，以及由压力器件、释放机构和安全器件的结果造成构造上和操作上简单和可靠使之对多数的注射药物具有几乎无限的寿命，以及符合医学应用的特别需求的特别安全的操作得以实现，套管极迅速地通过而出射以便保证不产生痛觉，并依赖于注射器的位置，该注射器可选择性地刺穿衣物和数毫米的皮肤表面，当提供一死体积时没有注射流体射出，但紧接着是一极迅速的和精密液体出射。

本发明的进一步应用、发展和实施例可综合在下述示意图的叙述中。

图1为将本发明的安瓿安装在本发明的注射器件上时截开注射器件的截面侧视图;

图2至4为按照本发明的注射针的视图，

图5a和5b为按照本发明以消毒方式安装了针的安瓿的视图;和

图6a和6b为按照本发明的带有囊和漂浮针的安瓿的视图。

按照图1，一自动注射器1，该注射器是处于拉紧状态，包含着一单体圆筒形护套外壳10，其前方外壳部分101和直径较小的后外壳部分102，通过肩形部分103与前者分段。自动注射器1的前者端部为一安装在按照本发明的安瓿2上的闭合帽盖11所封闭，该帽盖被卡入到外壳部分101中并为一具有槽和舌片装置110/111的不可锁按扣所锁住。在后方外壳部分102有一以滑动配合方式的释放套筒12，其端部被安全钮13作为安全元件所封闭，而该释放套筒本身由在套筒中的切槽123和一在后方外壳部分102上的环突台124托住。外壳后部内部以滑动配合架置了一圆筒形弹簧套筒41，而该弹簧套筒又以滑动配合安装于安瓿2上，并可移动在该安瓿之上且超过该安瓿。

示于图1中按照本发明的安瓿或药筒2被设计成一圆筒形玻璃接受器，该接受器在安瓿的前边用一锡片珠缘231的硅酮片23与外界密封，而在密封片23和作为提升元件的液体密封提升柱塞22之间装以注射液体25，特别是硫酸阿托品注射溶液、确定pH值用的酸如盐酸、用以进行等渗压作用的适当的盐如氢化钠、及用作注射目的的水。用玻璃作为安瓿2的材料确保了经一长时间，该注射溶液保持消毒状态和无致热质，有适当的强直性和所期望的pH值，同时保证按照标准纯度规范不含不纯物。由于玻璃接受器2的低的热传导性，可发生于传统的金属安瓿的情况下热传导到注射液体的情况因而可以避免，以致保护了液体免受高温而分解，在这种程度上保持了它的稳定性。

按照图1中所示的注射器件的情况下，可在安瓿2中滑动的提升柱塞22是设置在弹簧套筒41的内端410的前方的区域中，而安瓿2的后端部分24延伸到弹簧套筒41直至外壳肩台103的区域。柱塞22向外与活塞42的推杆422接合，该活塞由一圆形珠缘424，挡在弹簧套筒41的后端411上，可沿提升柱塞22的方向移动，而该提升柱塞22是可推进地安装于安瓿2之中。

提供以完全装在安瓿2中的皮下注射或注射针3，意即，该针安置于密封片23和提升柱塞22之间的液体25中。该针是设计成一具有两个端套管绕圈311、312的卷绕套管，该卷绕套管作为绕圈体形成一针轴承31，因为该绕圈的外表面直接建立了在安瓿内壁21上的滑动配合。外绕圈312成一基本上平的接应面以供提升柱塞22所用。以致该绕圈体可在它的轴线或安瓿2的中央轴线的方向上被提升柱塞22向前线性地驱动。关于特别小的构造方面，及为了给提升柱塞建立一轴承，将该绕圈体至少部分地嵌入在提升柱塞中，同时仍然保持绕圈的滑动表面自由滑动是极其适宜的。绕圈311过渡成一长形套管针体30，该针被精确地校准于安瓿的中央轴线26上。为辅助精确地中央对准和导向，提供一不损害该针的漂浮安装和针的自由活动性的分隔元件是可能的，具体来说一分隔盘27，在安瓿的前方区域中以破折线的形式表示之。由于该位于针轴承31的邻接提升柱塞22的套管入口开口34是开口的该套管在其绕圈312的端部是开口的。该针尖被设计作为套管出口开口33，开口是磨尖的，在射出或驱动针3时，在轴线方向26上针刺穿密封片23。在刺穿之后即刻，通过套管30及具有绕圈311、312的针轴承31将液体25射出。

在图2中示出按照图1安置入安瓿中的皮下注射针3的前视图和纵向视图。通过针轴承31，即基本上包含2个绕圈311和312的针体，用作安瓿的内表面21的轴承和滑动表面是在轴线方向和横切该轴线的绕圈体的周界上形成的，这可在313和314上看到。入口开口34以被保护的方式设置在绕圈体31之内。按照本发明的针轴承也可以被提供以一绕圈体31，如图3所示，实质上只包含一圈绕圈312。如图4中所示的另一个针3的实施例中，该针包含的端部绕圈312是不完全闭合的，因为保持了一孔径角度例石30°。精确的针的对准和导向也是用这种减少绕圈的构造保证的，也因为该针体或针杆30，具体地说是在注射液体中漂浮并被保持处于中心。所述端部绕圈312为具有在端部垂直于该针轴26的绕圈表面315所终止。为了获得特别短的安瓿，特别可能将一薄壁的、闭合表面元件安装在端部绕圈312上或附装在该绕圈上，如图4中用斜平行线所表示的区域。因此，针轴承本身是设计成一提升元件或驱动边密封元件，以致不需要另外独立的安瓿柱塞。

在图1中该自动注射器件1的压力器件4包含一弹簧套筒41，一活塞42和一螺旋压缩弹簧40。该弹簧以一节省空间的方式在弹簧套筒41之外部环形突出部分410和肩形部分103之间保持拉紧状态，因此该弹簧是安排在外壳部分101和安瓿2的后方端部区域24的弹簧套筒41之间的。这种安排和空间分段容许使用一坚固设计，意即一具有高弹性能量的弹簧。该压力装置4或该弹簧40通过活塞42的后方端部423而被拉紧，因为该端部作为一蘑菇状弹簧元件421靠接阻止在外壳部分102的端部开口边缘104。

一释放机构5包含带有一释放元件构造成一边缘121和该弹簧元件421的该蘑菇头共心的释放套筒12，该边缘通过对蘑菇头撞击而压缩该蘑菇头，其后果释放该活塞弹簧元件421或该活塞由于弹簧40的力而运动。

一安全器件6具有安全钮13作为安全元件塞入带有一销钉或插销131的边缘121中，该插销接合在蘑菇头弹簧元件421的槽中，以致使该蘑菇头不被释放元件121所压缩，并因此该弹簧是可靠地锁住在拉紧状态。

该外壳部件10，11，12和13，以及安瓿密封片23被设计成廉价的、不透光的塑料元件。该玻璃安瓿2与整体滑动针轴承31结合安装在该安瓿上的按扣帽盖11，以及用该安排和所叙部件的分段，容许器件1的再使用或新应用，用释放套筒12的可置换性以及锁定器件123/124的松开，因为该紧凑的安瓿2特别适合医学上的需要可简单地置换，而弹簧40设计成镀锌的钢弹簧，可迅速并容易地重新拉紧，从而使部件10，40，41和42可因而不须置换而重新加以使用。该单体构造是短的且重量有限，但这并不损害该自动注射器的坚固性。

该按照本发明的自动注射器件有利地容许实现一液体射出量约为0.7克而一套管的出射长度（套管尖端和安瓿密封片的外壁之间）约为23毫米。套管的出针时间在一弹簧压力约为10.5牛顿/平方米下约为0.5秒。该种紧凑结构具体地说，容许器件的总长度约为103毫米而直径约为15毫米。试验已证明，带有整体绕圈套管安装在其上的安瓿，在投药期间在套管入口开口提供以死体积的情况下，保证该注射液紧接在器件的释放后不会立即从套管中流出，而只是在刺穿皮肤表面数毫米后才射出注射液。因此，该液体的排放是以一限定的和均匀的方式下进行的，并因而建立一有利的生理的贮藏库，以区别于流血和组织结构。

按照本发明并参照图5的安瓿包含一空气或气体空间291，以消毒的方式在安瓿中保持、导向和安装带有一包括一个绕圈310的针轴承31的皮下注射针3。通过一提升密封元件29，该气体空间被连接到一包含注射液25的安瓿空间292，而该安瓿在驱动边是由作为提升元件的橡胶柱塞22所封闭。如从图5a中所看到的，当安瓿是处在非工作状态时，该柱塞22包含一死体积或一空气空间22。朝向该密封元件29的那边，针3具有一予状结构35位于安瓿轴线26上并包含一入口开口34。由于气体空间291较注射流292更易于压缩，在针尖35进入/通过提升密封元件29之前，针3足以无液体的方式下被驱动穿过安瓿密封装置23一给定长度，并只是在此之后，如图5所示，才出现流体进入入口开口34并穿过套管的情况。与该提升密封元件29的通道强度一起，该结构35依赖于压缩的程度和/或在两空间291、292的体积，决定着如此限定延迟的液体的排放。

按照本发明并参照图6的套管包含一囊28安排在注射药物空间293和提升柱塞22之间，该囊具有一囊壁295对注射液25具有抗化学反应的性质。由于施以压力，该囊294崩解（图6b），这种破坏是由具有套管入口开口34的矛状结构35激发的。囊294至少部分地填充以固体、液体和/或气体294，在破坏囊的过程之中或之后两部分原分开的液体被混合成一固体和/或一气体被溶解在液体中以致获得合成注射药物，该注射以在囊的破坏区域形成的浓度流进入口开口34中，并通过针3的完全出射而被射出。因此，这就可能注射药物或注射原先是保持分开的组成成分，如图6b所示，直接安排的结构35或在接受器壁295上的入口开口34使之能够保证由于在囊中有气体存在而延迟注射药物的出射。该按照本发明的套管绕圈轴承31与漂浮在注射液25中的针体30一起保证针3的最佳安装和导向。

Claims (40)

1、一自动注射器件，包括一安装于一外壳中的药筒或安瓿，用以容纳注射液体，具有一提升元件，包括包含一长形的针体及一套管的注射针，该针可被提升元件所驱动并具套管入口开口以供在它的驱动边端部的区域内的注射药物之用，并包括在针尖一边提供以密封装置和容许针杆通过的通道；一注射压力器件安装在外壳上并对提升元件施加一力；一释放机构促使压力器件工作；及一安全器用以锁住释放机构，其特征在于，该针体(30)，在它的延伸的部分上被设计成一针轴承(31)在药筒(2)的内壁(21)上以滑动配合进行导向。

2、按照权利要求1的注射器件，其特征在于一支持该针的对准的间隔盘（27）是提供在安瓿（2）之内，最好是在该针（3）的出射区域内。

3、按照权利要求1或2的注射器件，其特征在于该针轴承被设计成一提升元件或一驱动边密封元件，它结合在一提升柱塞中或提供以一最好为薄壁的表面起着推进该针的作用，具体地说，可用一液体的压力进行装载。

4、按照权利要求1至3的注射器件，其特征在于该药筒或安瓿（2）为圆筒形而该针轴承（31）包含至少一个套管绕圈（311，312）以建立该滑动配合。

5、按照权利要求4的注射器件，其特征在于该端部绕圈（312）与在构造成一提升柱塞（22）的一提升元件接合。

6、按照权利要求4或5的注射器件，其特征在于该套管绕圈的数目，及与之匹配的一可压缩气体或死体积被提供至一尺寸，其结果是注射药物的量，以及针的所希望的投药深度都是预先确定的。

7、按照权利要求1至6之一的注射器件，其特征在于该针（3）是设置在一前方的，分隔的安瓿空间（291）中形成一填充以气体或气体混合物的死体积，该死体积在驱动边上连接到被一密封提升元件（29）分隔的、设计成在该密封提升元件和一提升柱塞（22）之间、包含注射药物（25）的一后方安瓿空间（292），在驱动时，该提升元件被在针和/或针轴承31之间或之上的结构（35）所刺穿，所述结构包括该套管入口开口（34）。

8、按照权利要求1至6中之一的注射器件，其特征在于在该安瓿内，具体地在针轴承（31）和提升元件（22）间，提供以一接受器，例如囊（28），形成一气体或死体积，接受器壁（295）对注射药物（25、294）有抵抗作用，具体地说，不溶于该注射药物（25、294），该接受器可通过启动提升运动而轻易地加以破坏。

9、按照权利要求8的注射器件，其特征在于该针和/或针轴承在其中或其上有一结构（35）可与接受器壁接合并在施加压力时导致该死体积接受器的破坏，该结构，具体地说，有一尖利套管端部指向接受器壁上，及具体地说，设置在该接收器壁附近，用作在接受器破坏发生时使注射药物流入的目的而在该结构上提供以套管入口开口，具体地说，为防止因阻塞而出现障碍，须提供以足够大的入口截面和/或远离接受器壁。

10、按照权利要求8就9的注射器件，其特征在于该接受器（28）包含至少一种药物，该药物与未被破坏的接受器的安瓿内含物一起产生待投药的注射药物。

11、按照权利要求1至10中之一的注射器件，其特征在于该药筒或安瓿（2）被设计成一接受器，其对注射药物（25）有抵抗化学反应的作用，并由玻璃或类似材料制成的。

12、按照权利要求1至11中之一的注射器件，其特征在于该药筒或安瓿密封装置被设计成一带有锡片珠缘（231）的硅酮片（23），针（3）被安排成整个地平放在安瓿（2）的内部而该片可被该针所穿孔。

13、按照权利要求1至12中之一的注射器件，其特征在于该注射针（3）具有一带有磨尖出口的套管出口开口（33）并由V2A钢、V4A钢、聚四氟乙烯、硬化塑料或其同类物制成的。

14、按照权利要求1至13中之一的注射器件，其特征在于该提升元件或该药筒或安瓿柱塞（22）至少部分地是由氯化或氯丁生橡胶、硅酮或某些其它材料制成，具体地说，用相对于该注射药物是隋性的硬化塑料制成的。

15、按照权利要求1至14中之一的注射器件，其特征在于该外壳包含一护套外壳（10）和一闭合帽盖（11）水平地在该安瓿密封装置（23）的区域中封闭该外壳，并安装在安瓿或药筒（2）上。

16、按照权利要求15的注射器件，其特征在于该盖或帽盖被设计成一弹簧按扣（11），可塞入到护套外壳（10）中并可通过槽和舌片装置（110/111）而被锁住。

17、按照权利要求1至16中之一的注射器件，带有一压力器件包含一螺旋压缩弹簧，一弹簧套筒，以及一推杆或活塞作为弹簧压力的结果驱动该提升元件，其特征在于该弹簧（40）被安排在一护套外壳（10）和该弹簧套筒（41）之间并在其间保持拉紧状态，该弹簧套筒是可置换地安装于该护套外壳上并可靠地连接到活塞（42），而药物或安瓿（2）导向并安装该针体（30）在其内壁上以滑动配合直接安排该针体，以这样的方法该弹簧套筒延伸到该拉紧弹簧的安排区域中。

18、按照权利要求17的注射器件，其特征在于该护套外壳被设计成一圆筒形，分段套筒（10）其前方部分（101）基本上围绕着安瓿（2），而一后方部分（102）经过一肩形部分跟随在部分（101）之后，并在肩形部分具有较小于前方外壳部分的直径，该弹簧套筒（41）是安装在该后方外壳部分内，也以可活动的方式安装在圆筒形安瓿上，并在压力器件（4）处在拉紧状态下基本沿拉紧的螺旋压缩弹簧的延伸线上重叠在该安瓿上，该弹簧在该肩形部分和一安排在该弹簧套筒的重叠端部的环形突出部分（410）之间保持拉紧状态。

19、按照权利要求17或18的注射器件，其特征在于在该器件处于拉紧状态下，活塞的推杆是被平放地设置在该安瓿的内部部的上游部分及该安瓿的外部，而一推杆边安瓿提升元件，特别是一提升柱搴基本上终止于所述端部，一第二提升元件封闭一带有该推杆边提升元件的可压缩空间，在必要时，被提供在针边上，且该活塞是以其后方端部安装在弹簧套筒上，并因而可在针的方向上被驱动。

20、按照权利要求17或18的注射器件，其特征在于在该仪器处于拉紧状态下，该活塞（42）进入安瓿（2）中并穿过螺旋弹簧（40），在该提升元件（22）上与它的推杆（422）接合并以它的另一后方端部（423）安装在该弹簧套筒（41）上，并因而可在针（3）的方向上被驱动。

21、按照权利要求1至20中之一的注射器件，其特征在于该释放机构包含一释放套筒可置换地在被安装在一护套外壳（10）的轴线方向上，而在其上带有可活动的释放元件（121），以及一弹簧元件（421）连接到该压力器件（4），在护套外壳上被锁住，从而保持该压力器件处于拉紧状态，由此，当该释放元件撞击该压力器计时该弹簧元件可从它的弹簧座上被释放，并因而可将该压力部件释放。

22、按照权利要求18至21中之一的注射器件，其特征在于该释放套筒（12）是可置换地安装在该后方、偏离外壳部分（102），在肩形部分（103）的方向上滑动配合。

23、按照权利要求17至22中之一的注射器件，其特征在于该安全器件（6）包含一安全元件（13），带有一接合元件（131）接合在活塞（42）上并保持该活塞锁住弹簧（40）的拉力。

24、按照权利要求23的注射器件，其特征在于安全元件被设计成安全钮（13），被安装在一珠缘（122）设计在该释放套筒（12）的前方并同时形成释放元件（121），和该接合元件设计成一钮销或插销（131）接合在活塞（42）的后方端部（423），该端部被设计成释放弹簧元件（421）。

25、用于一注射器件特别是一自动皮下注射器的药筒或安瓿，具体地说，该药筒或安瓿容纳注射药物，具有一提升元件，围绕一包含一长形针体和一套管的皮下注射针，该针可通过提升元件而活动，而在它的驱动边端部的区域中具有供注射流体的套管入口开口和包含一位于针尖边上的密封装置和容许该针杆通过的通道，其特征在于该针体（30）在它的延伸的部分上被设计成一针轴承（31）在药筒（2）的内壁（21）上滑动配合地被导向。

26、按照权利要求25的药筒或安瓿，其特征在于一支撑该针对准的间隔盘（27）被提供在安瓿（2）内，最好是在针（3）的出射区域。

27、按照权利要求25或26的药筒或安瓿，其特征在于该针轴承被构造成一提升元件或一驱动边密封元件，该针轴承被结合在一提升柱塞中或被提供以一最好具有薄壁的表面，起着推进该针的作用，具体地说，可用液体压力进行装载。

28、按照权利要求25至27中之一的药筒或安瓿，其特征在于该药筒或安瓿（2）为圆筒形而该针轴承（31）包含至少一个套管绕圈（311，312）以建立滑动配合。

29、按照权利要求28的药筒或安瓿，其特征在于该端部绕圈（312）接合在提升元件上构造成一提升柱塞（22）。

30、按照权利要求28或29的药筒或安瓿，其特征在于该针（3）设置在一前方的、分隔的安瓿空间（291），形成一填充以一气体或气体混合物的死体积，该死体积在驱动边上连接到被一密封提升元件（29）分隔的、设计成在该密封提升元件和一提升柱塞（22）之间、包含注射药物（25）的一后方安瓿空间（292），在驱动时，该提升元件被在针和/或针轴之中或之上的结构（35）所刺穿，所述结构包括该套管入口开口（34）。

31、按照权利要求25至30中之一的药筒或安瓿，其特征在于该针（3）设置在一前方的、分隔的安瓿空间（291），形成一填充以一气体或气体混合物的死体积，该死体积在驱动边上连接到被一密封提升元件（29）分隔的、设计成在该密封提升元件和一提升柱塞（22）之间、包含注射药物（25）的一后方安瓿空间（292），在驱动时，该提升元件被在针和/或针轴之中或之上的结构（35）所刺穿，所述结构包括该套管入口开口（34）。

32、按照权利要求25至30中之一的药筒或安瓿，其特征在于在该安瓿内，具体地，在针轴承（31）和提升元件（22）间，提供一接受器，例如囊（28），形成一气体或死体积，带有接受器壁对注射药物有抵抗作用具机地说不溶于该注射药物，该接受器可通过启动提升运动而轻易地被破坏。

33、按照权利要求32的药筒或安瓿，其特征在于该针和/或针轴承在其中或其上有一结构可与接受器壁接合并在施加压力时导致该死体积接受器被破坏，该结构，具体地说有一尖利套管端部指向接受器壁上，尤其是被设置在该接收器壁附近，用作在接受器被破坏发生使注射药物流入的目的而在该结构上提供以套管入口开口，具体地说为防止因阻塞而出现障碍，该提供以足够大的入口截面和/或远离接受器壁。

34、按照权利要求32或33的药筒或安瓿，其特征在于该接受器（28）包含至少一种药物，该药物与未被破坏的接受器的安瓿内含物一起产生待投药的注射药物。

35、按照权利要求25至34中之一的药筒或安瓿，其特征在于该药筒或安瓿（2）被设计成一接受器对注射药物（25）有抵抗化学反应的作用，并由玻璃或其类似材料制成的。

36、按照权利要求25至35中之一的药筒或安瓿，其特征在于该药筒或安瓿密封装置被设计成一带有锡片珠缘（231）的硅酮片（23），针（3）被安排成整个地平放在安瓿（2）的内部而该片可被该针所穿孔。

37、按照权利要求25至36中之一的药筒或安瓿，其特征在于该注射针（3）具有一带有磨尖出口的套管出口开口（33），并由V2A钢、V4A钢、聚四氟乙烯、硬化塑料或其同类物制成的。

38、按照权利要求25至37中之一的药筒或安瓿，其特征在于该提升元件或该药筒或安瓿柱塞（22）至少部分地是由氯化或氯丁生橡胶、硅酮或某些其它材料制成具体地说，用相对于该注射药物是隋性的硬化塑料制成的。

39、用于注射器件特别是一自动皮下注射器的药筒或安瓿，在药筒或安瓿中的一注射药物由于一提升元件的运动具体地说例如一柱塞或螺栓的提升运动而通过安装在该药筒或安瓿上的皮下注射针的一套管射出，其特征在于在该安瓿（2）内提供以一接受器，例如囊（28），形成一气体或死体积，带有接受器壁（295）对围绕接受器的注射药物（25，294）有抵抗作用具体地说，不溶于该注射药物（25，294）中，所述壁可通过启动提升运动而轻易地加以破坏。

40、按照权利要求39的药筒或安瓿，其特征在于该接受器包含至少一种药物，该药物与在未被破坏的接受器的安瓿内含物一起产生待投药的注射药物。

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