WO2017219158A1 - Karpulenaufnahmevorrichtung und verfahren zur montage einer karpule darin - Google Patents

Karpulenaufnahmevorrichtung und verfahren zur montage einer karpule darin Download PDF

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WO2017219158A1
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carpule
housing
holder
holding element
elastic means
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PCT/CH2017/000058
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Jürg HIRSCHEL
Patrick Hostettler
Simon Scheurer
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Tecpharma Licensing Ag
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    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir

Definitions

  • the present invention relates to a cartridge receiving apparatus for an administering apparatus and to a method of assembling a carpule in a cartridge receiving apparatus for an administering apparatus.
  • the carpule is a medical device product container in which a fluid product to be administered, for example, a medicament is included.
  • the carpule can be both a
  • medicament includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent such as a cannula or hollow needle, for example comprising a liquid, solution, gel or fine suspension (s) contains one or more medicinal agents.
  • Drug may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container.
  • Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.
  • drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.
  • drugs such as peptides (
  • a carpule holder for receiving a carpule is known, wherein an elastic retaining element is provided for fastening the carpule on or in the carpule holder and of the
  • Cartridge holder is completely receivable.
  • Cartridge receiving device is added, in particular clearance can be kept at least axially in the proximal direction to form, for example, a sterile or sterilizable zone or sterile or sterilizable cavity between carpule and carpule holder, especially against the outside or
  • distal refers to a direction toward the shutter-side end of the carpule toward and proximally of a direction toward the carpal-edge-side end.
  • the carpal comprises a housing, which in particular is rotationally symmetrical.
  • the housing or at least a part thereof, cylindrical or tubular, the carpule is elongated.
  • the housing of the carpule is preferably formed of glass.
  • the carpule has a distal and a proximal end. The distal and proximal ends of the carpule define a longitudinal axis and an axial direction of the carpule.
  • the carpule has at its distal end on a closure which is designed such that it is pierceable by a needle, a spike or an elongated, in particular pointed object.
  • the carpule has a carpule edge at its proximal end and is open at its proximal end so that a drive member such as a piston rod can act on a plug mounted in the housing of the carpule.
  • a drive member such as a piston rod
  • One or more plugs may be included in the carpule.
  • the carpule can be a one-chamber carpule with a plug or a two-chamber carpule with plugs arranged one behind the other in the longitudinal direction or in the axial direction.
  • the fluid product to be delivered is located between the plug and the closure. The fluid product may be released by sliding the plug towards the closure through the closure.
  • the sealing stop applied to the inner wall of the housing of the carpule is displaceable along the cylindrical part of the housing.
  • the fluid product is mixed or blended together prior to delivery by a two component delivery device, with a first component in a first chamber and a second component of the fluid product to be delivered in a second chamber and a bypass through the two chambers the two-chamber carpule are connectable.
  • the clasp of the carpule is formed at the distal end of the carpule.
  • the clasp may be pierceable
  • plastically expands upon piercing according to the pierced item such as a needle, a spike or an elongated, in particular pointed object.
  • the closure comprises a material which is elastically deformable during piercing, in particular a septum, so that it conforms to the diameter of the penetrating piercing means and rests in a fluid-tight manner.
  • the closure may remain open after removal of the lancing agent which has pierced the closure or, alternatively, due to its elasticity, may again become fluid-tightly closed.
  • the fluid product can be stored or stored sterile in the carpule. Even when re-insertion of an absorbent through the closure, this can expand again due to its elasticity and again conform to the circumference of the lancing fluid-tight manner.
  • the carpule can also be provided for product deliveries of several doses, each with a new lancing agent is used.
  • Delivery devices such as injection devices known from the prior art
  • Patch injectors or infusion pumps include a carpule holder.
  • the carpule holder serves to receive a carpule.
  • the carpule holder has a distal and a proximal end.
  • the carpule holder can
  • Cartridge holder housing in particular a cylindrical Karpulenhaltergeophuse include.
  • the carpule holder is designed such that at least a part of the carpule is receivable.
  • the carpule holder also serves to hold the carpule.
  • the carpule holder may also accommodate other portions of an administration device, such as a patch path fluid path unit, which includes a mechanism for fluid communication between the cartridge and patient.
  • the carpule holder can pick up the carpule pre-filled with the fluid product.
  • the carpule holder can receive an empty carpule, which is filled with the fluid product after insertion of the carpule into the carpule holder. After filling the carpule, the carpule can be closed with a stopper so that the fluid product is located between the closure and the stopper.
  • the cartridge receiving device for an administration device may comprise a housing, in particular a first housing.
  • the housing, in particular the first housing can at least partially accommodate the carpule holder.
  • the cartridge receiving device for an administering device may include a first and a second housing. The first housing or the second housing of
  • Cartridge receiving device may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of a known from the prior art injection device or a Paichinjektors or an infusion pump.
  • the housing of an administration device for example, a drive unit or a
  • the drive unit may include a drive member, such as a piston rod, configured to drive the piston to discharge the fluid product from the carpule.
  • the drive unit can be designed as a manual, mechanical, electrical, electromechanical or fluid power drive unit or as a gas drive or as a combination thereof.
  • the delivery device may be as a reusable or disposable
  • Administration device may be formed in which one or more doses of the fluid product can be administered. After the fluid product has been dispensed from the delivery device, a new prefilled or fillable carpule may be inserted into the delivery device or the delivery device disposed of.
  • the cartridge receiving device further comprises an elastic means.
  • the elastic means is provided between the distal end of the carpule and the inside of the distal end of the carpule holder.
  • Agent can tensionable, compressible or pressure-absorbing properties, in particular
  • the elastic means may consist of a polymer, in particular an elastomer be formed.
  • the elastic means may foam, such as polyolefin, polyurethane or
  • the elastic means may be formed of a non-foamed material which is elastic, such as natural rubber, butadiene rubber or
  • the elastic means may be formed such that a sterile or sterilizable zone or sterile or sterilizable cavity may be formed, for example between the fluid path unit and the carpule of the administering device.
  • the elastic agent may comprise an antiviral or antibacterial agent, such as silver particles.
  • the elastic means can be connected to the carpule and the carpule holder axially and rotationally fixed.
  • the elastic means is glued to the carpule and the carpule holder, in particular glued tight.
  • the elastic means may be connected to the carpule and the carpule holder such that axial and rotational play between the carpule and the carpule holder is prevented.
  • the elastic means also serves to absorb compressive forces acting on the carpule and the carpule holder.
  • the elastic means is arranged between the carpule and the carpule holder such that the closure of the carpule is accessible for puncturing the closure with a piercing means.
  • the elastic means may comprise a recess, in particular a circular recess.
  • the elastic means may be annular.
  • Administration device can act forces on the carpule and the carpule holder such that an axial clearance between the carpule and the carpule holder is formed, an axial clearance between the carpule and the
  • the elastic means may be formed as an elastic adhesive, such as an adhesive from the group of epoxies, polyurethanes, polypropylenes, polystyrenes, ABS, PVC, acrylic-based polymers such as PMMA, rubber-based elastomers.
  • the elastic means may alternatively be formed of a multilayer material.
  • the elastic means may be a double-sided adhesive tape having one or more elastic core layers disposed between two opposing adhesive layers, such as Scotch VHB TM tape or Scoteh 1772 polyolefin foam.
  • the one or more elastic core layers have compressible, pressure-absorbing or tensionable properties, and may be formed of foam such as polyolefin, polyurethane or acrylic foam.
  • the two adhesive layers may be formed, for example, of epoxy-based resin or acrylic or isocyanate-based resin.
  • the cartridge receiving device further comprises a holding element.
  • the retaining element is arranged proximally from the proximal end of the carpule.
  • the retaining element serves to ensure that the carpule can be kept free of play in the carpule holder.
  • the support member may be slidable along the carpule relative to the first housing of the cartridge receiving device or relative to the carpule holder axially along the longitudinal axis of the carpule in the distal direction to compress the elastic means to a fixable position.
  • the fixable position can be defined by an axially acting force on the elastic means become.
  • first housing or the carpenter holder can hold the holding element and the carpule in the fixable position axially at least in the proximal direction and / or the carpule hold the elastic means in a fixable compression.
  • the elastic means is preferably compressed in the axially fixable position of the holding element.
  • the first housing may be part of a housing or a drive unit of a known from the prior art injection device or a Patchinjektors or an infusion pump, as already mentioned, a game between carpule and carpule holder can cause the carpule can be damaged that to administering fluid product can be contaminated with foreign substances or that the dosing accuracy when administering the fluid product is no longer guaranteed.
  • the compression of the elastic means by the Halteeiement manufacturing tolerances of the carpule can be compensated.
  • kinetic energy can be absorbed, which can occur in an impact of the Karpulenabilityvonichtung.
  • the holding element is preferably sleeve-shaped.
  • the holding element can be designed such that the holding element can come into axial stop contact with the carpule, in particular the carpule edge, in order to move the carpule axially relative to the carpule holder, in particular in the distal direction.
  • Retaining element may preferably comprise one or more ribs projecting in the distal direction, in particular one or more bearing ribs.
  • the bearing rib may be designed to be elastic in order to absorb forces acting in an axial direction.
  • the holding element can be displaced with a distally acting axial force, for example in the form of a tool, for example by means of a pushing or pushing device, relative to the first housing or relative to the carpule holder, to the elastic means to a fixable position compress.
  • Rotary movement particularly preferably be moved by a screwing in the distal direction.
  • the carpule Due to the movement of the holding element, the carpule is carried along in the distal direction.
  • the holding element can then be fixedly connected to the first housing or to the carpule holder by a frictional connection or a form fit axially at least in the proximal direction.
  • the holding member can be glued in the fixable position with the first housing or the carpule holder, welded, caulked or locked, Alternatively, the holding element the first housing or by the carpule holder are plastically deformed, wherein the
  • Retaining element can be held positively by the first housing in the axial direction. This can be on One or more cutting ribs, in particular one or more cutting ribs on a jacket outer surface of the first housing or of the carpule holder, which are cut into one or more longitudinal ribs on a shell inner surface of the holding element, are provided on the first housing or on the carpule holder first housing harder than the material of the longitudinal rib of the holding element is formed.
  • the holding element may be axially and roiatively fixedly connected to the first housing or the Karpulenhaiter.
  • the holding element may be formed plastically deformable.
  • the first housing or the Karpulenhaiter can be dimensionally stable.
  • the holding element on a Manteünnen description one or more ribs, in particular one or more crush ribs comprise, which are formed plastically deformable,
  • one or more cams or projections may be provided on a shell inner surface of the holding member, which are formed plastically deformable.
  • the retaining element may comprise an annular web or a part of an annular web which has the rib, the cam or the projection.
  • the annular web or the part of the annular web can be formed plastically deformable.
  • the retaining element and / or the annular web or the part of the annular web can be formed dimensionally stable and the rib, the cam or the projection of the retaining element to be plastically deformable.
  • the retaining element, the annular web, the part of the annular web, the rib, the cam or the projection may be formed and act on a carpule such that a compressive force acts on the elastic means on the carpule and the carpule the elastic means in a definable Compression stops.
  • the retaining element, the annular web, the Tel of the annular web, the rib, the cam or the projection is plastically deformed, wherein the carpule holds the elastic means in the definable compression and / or fixable position.
  • the holding element in a fixable position with the first housing or with the
  • the Haiteelement can be connected in the fixable position with the first housing or with the Karpulenhaiter by a surface adhesion, wherein the connecting means based on an organic or inorganic compound.
  • Haiteelement in a fixable position with the first housing or with the
  • Karpulenhaiter be welded axially fixed by a laser or ultrasonically.
  • Laser welds for joining two parts are known in the art.
  • a laser beam can be a Haiteelement and a first housing or a Karpulenhaiter from, for example, a thermoplastic
  • Plastic or a thermoplastic elastomer
  • the first housing or the Karpulenhaiter a latching means and the Haiteelement have a counter-locking means for the Halfeelement in a fixable position with the first housing or with the Karpulenhaiter axially at least in the proximal direction to connect, the latching means and the counter-latching means in a Intervention can be brought.
  • the latching means of the first housing or of the carpule holder cooperate with the counter-latching means of the holding element in such a way that in the case of a force action in the distal direction an overcoming frictional connection and force in the proximal direction an insurmountable positive connection between the latching means of the first housing or the carpule holder and the counter-latching means the retaining element is formed.
  • one of the latching means or the counter-latching means can be elastically deformable.
  • the holding element may be accommodated resiliently in the first housing or in the carpule holder.
  • the holding element may comprise a spring element or be designed as a spring element and be accommodated in the housing or in the carpule holder.
  • the first housing or the carpule holder and the holding element may be formed and cooperate in such a way that starting from the
  • Spring element acts a compressive force on the carpule on the elastic means and the holding member is displaceable relative to the first housing or relative to the carpule holder axially in the distal direction for compression of the elastic means to the fixable position.
  • the first housing or the carpule holder having a ramp and the holding element having a spring arm, wherein the spring arm of the holding member cooperates with the ramp of the housing or the cartridge holder such that a compressive force acts on the carpule and on the elastic means and the holding member relative to the first housing or the carpule holder axially displaceable in the distal direction for compression of the elastic means to a fixable position.
  • the first housing or the carpule holder with the holding element in an already mentioned adhesive, welding or locking connection or in a caulked connection, so that the holding element holds the carpule in a fixable position axially at least in the proximal direction or so
  • the carpule holds the elastic means in a compressible compression.
  • Halfeelement connect with a second housing, so that the Halfeelement the carpule in a fixable
  • the second housing can hold the retaining element by a locking connection axially at least in the proximal direction.
  • the second housing may comprise a locking means and the retaining element may comprise a counter locking means.
  • the locking means and the counter locking means may be engaged in such a way that in the case of a force action in the distal direction an overcoming frictional connection and with a force action in the proximal direction an insurmountable positive connection between the locking means of the second housing and the counter-locking means of the holding element is formed.
  • the spring arm of the retaining element comprises the counter-locking means.
  • the retaining element may comprise the counter-locking means, wherein the spring arm of the sheath element does not comprise a counter-locking means.
  • the locking means or the Counter locking means elastically deformable to allow relative axial movement of the Verrieglungsstoffs to the Schwarzverrieglungsstoff in the distal direction.
  • a multiple of Vem ' eglungsmittein or a multiple of Schwarzyerriegelungsstoffn provided to enable a plurality of locking positions between the Verrieglungsstoff and the counter-locking means.
  • the invention relates to a method for assembling a carpule in a cartridge receiving device for an administering device.
  • a carpule with an elastic means can be introduced through the proximal end of the carpule holder, wherein the carpule is axially displaced in the distal direction relative to the carpule holder.
  • the elastic means can be connected to the carpule axially and rotationally fixed.
  • the elastic means can be glued tightly to the carpule.
  • the carpule is inserted into the carpule holder until the elastic means of the carpule comes into axial abutment contact with the inside of the distal end of the carpule holder.
  • the elastic means can be connected to the cartridge holder axially and rotationally fixed.
  • the elastic means can be glued tightly to the carpule holder.
  • the holding element can be placed in or on the first housing or in or on the carpule holder.
  • the holding element is axially displaceable, in particular axially displaceable in the distal direction on or in the first housing or arranged on or in the carpule holder.
  • the holding element may be axially displaceable and rotatable, in particular axially displaceable in the distal direction and rotatably disposed on or in the first housing or on or in the carpule holder.
  • the retaining element may be screwably arranged in the distal direction on or in the first housing or on or in the carpule holder.
  • the holding element can be positioned proximally from the proximal end of the carpule.
  • the retaining element can be displaced axially relative to the first housing or relative to the carpule holder in order to compress the elastic means to a fixable position.
  • the holding member may be axially displaced relative to the first housing or relative to the carpule holder until a compressible compressible force of the resilient means is achieved.
  • the holding element may be axially displaced and rotated relative to the first housing or relative to the carpule holder to compress the elastic means to a fixable position or until a compressible compressible force of the elastic means is achieved.
  • the holding element can be displaced with a force acting in the distal direction axial force, for example in the form of a tool, for example by means of a pushing or pushing device, relative to a first housing or a cartridge holder, such that the elastic means is compressed to a fixable position or until a definable compressive force of the elastic means is reached
  • the holding member may be resiliently received in the first housing or in the carpule holder, wherein the first housing or the carpule holder and the holding member are formed and cooperate such that a pressing force acts on the elastic means on the carpule and the holding member relative to the first housing or axially displaceable relative to the carpule holder in the distal direction for compression of the elastic means to a fixable position
  • the retaining element is fixedly connected axially relative to the housing in a fixable position and / or upon reaching a definable compression force of the elastic means at least in the proximal direction.
  • the holding element can be adhesively bonded, welded, caulked or latched to the housing or to the carpule holder or be plastically deformed by the housing or by the carpule holder, in particular by one or more cutting ribs of the housing or the carpule holder and held in a form-fitting manner in the axial direction ,
  • the first housing is assembled with the carpule holder, wherein the holding element is inserted in the first housing and in the carpule holder, the carpule is received. Furthermore, the holding element is fixedly connected relative to a second housing in a fixable position and / or upon reaching a definable compression force of the elastic means in the axial direction at least in the proximal direction.
  • the holding element is glued, welded or locked in the fixed position with the second housing or plastically deformed by the second housing, in particular by one or more cutting ribs and held in a form-fitting manner in the axial direction.
  • FIG. 1 an exploded view of a first embodiment of a Karpulenabilityvomchtung for a
  • Figure 2 is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the assembled
  • FIG. 3 a view of the holding element (5) of the first embodiment of the cartridge receiving device according to FIG. 1.
  • FIG. 4 shows a view of a holding element (5 ') of a second embodiment of the
  • FIG. 5 shows an external view of the first embodiment of the cartridge receiving device according to FIG.
  • Figure 6 is a perspective view of the first embodiment of the assembled
  • Figure 7 is a perspective view of a third embodiment of a cartridge receiving device for a
  • Administering device wherein only a first assembly comprising a first housing (1 ") and a holding element (5") can be seen,
  • Figure 8 is a perspective view of a fourth embodiment of a cartridge receiving device for an administering device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1 '' ') and a holding element (5' '') can be seen.
  • FIG. 9 a perspective view of a fifth embodiment of a cartridge receiving device for an administering device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1 "") and a holding element (5 "") is visible.
  • Figure 10 an exploded view of a sixth embodiment of a cartridge receiving device for an administering device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1) and a
  • FIG. 11 shows an external view of a seventh embodiment of a cartridge receiving device for a
  • FIG. 12 shows an external view of the seventh embodiment of the cartridge receiving device for a
  • Figure 13 is a longitudinal sectional view of the seventh embodiment of the assembled
  • Cartridge receiving device for a delivery device wherein a second housing (6) with the holding element (5 "" ") of the first assembly is locked, can be seen.
  • FIG. 1 is an exploded view of a first embodiment of an inventive
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of The first embodiment of the assembled Karpulenareavorrichiung shown.
  • Cartridge receiving device comprises a first housing (1).
  • the first housing (1) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of an injection device known from the prior art or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of an injection device known from the prior art or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of an injection device known from the prior art or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of an injection device known from the prior art or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of an injection device known from the prior art or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1) may be
  • the cartridge receiving device further comprises a carpule (2).
  • the carpule (2) is elongated and has a distal (2 a) and a proximal end (2 b), which a
  • a plug (2c) is added in the carpule (2) a plug (2c) is added.
  • a shutter (2d) is provided at the distal end of the carpule (2a).
  • the carpule (2) is received in a carpule holder (3).
  • the carpule holder (3) has a distal (3a) and a proximal end (3b).
  • the carpule holder further includes a fluid path unit (3c) of the patch injector, which includes a mechanism for fluid communication between carpule and patient.
  • the fluid path unit (3c) is located distally of the distal end of the carpule holder (3a).
  • the fluid path unit (3c) of the patch injector has a spike (3d) which can pierce the shutter (2d) of the carpule (2) ,
  • the carpule holder (3) is at least partially received in the first housing (1).
  • the cartridge receiving device further comprises an elastic means (4), which between the distal end (2a) of the carpule (2) and the inside of the distal
  • the elastic means (4) is annular.
  • Means (4) can preferably be connected to the carpule (2) axially and rotationally fixed, in particular with the carpule (2) sealed tight. Furthermore, the elastic means (4) with the inside of the cartridge holder (3) axially and rotatably connected, in particular with the carpule holder (3) tightly glued, the elastic means (4) is at the distal end of the closure (2d) of the carpule (2), wherein the elastic means (4) is shaped in such a way that on the one hand the spike (3d) of the fluid path unit (3c) can pierce the closure (2d) of the carpule (2) to provide fluid communication between the carpule (3). 2) and a patient, and on the other hand, the elastic
  • the elastic means (4) may comprise tensionable, compressible or pressure-absorbing properties, in particular damping properties, the elastic means (4) is tensioned, compressible or pressure-absorbing formed the elastic
  • Means (4) can be formed from a polymer, in particular an elastomer.
  • the elastic means (4) can be a foam, be formed from a non-foamed material or as an elastic adhesive with no, one or more elastic core layers.
  • the cartridge receiving device further comprises a holding element (5).
  • the holding element (5) is arranged proximally from the proximal end of the carpule (2b).
  • the holding element (5) is arranged in or on the first housing (1) for compressing the elastic means (4) up to a fixable position.
  • the elastic means (4) is in the axially fixable position of
  • the first housing (1) holds the holding element (5) and the carpule (2) in the fixable position axially at least in the proximal direction, or the carpule (2) holds the elastic means (4) in a definable compression, the holding element (5 ) is locked in the fixable position with the first housing (1).
  • the first housing (1) has one or more latching means ( Figure 5, 1a) and the holding element (5) comprises one or more counter-latching means (5a).
  • the latching means ( Figure 5, 1a) of the first housing (1) is in engagement with the counter-latching means (5a) of the holding element (5), the latching means ( Figure 5, 1a) of the first housing (1) acts with the counter-latching means ( 5a) of the holding element (5) together, that at a force in the distal direction Overcoming traction and a force effect in the proximal direction an insurmountable positive connection between the center of locking! ( Figure 5, 1a) of the first housing (1) and the counter-locking means (5a) of the holding element (5) is formed.
  • the holding element (5) of the first embodiment is the
  • Cartridge receiving device sleeve-shaped.
  • the distal end of the holding element (5) is designed such that the holding element (5) can come into abutting contact with the proximal end of the carpule (2b).
  • the distal end of the holding member (5) is formed such that the holding member (5) together with the carpule (2) in the distal direction for compression of the elastic means (4) is displaceable up to the fixable position.
  • the retaining element (5) can comprise a web, in particular a ring web (5d) or a part of an annular web (5d), which can come into abutting contact with the proximal end of the carpule (2b) on an inner surface of the shell.
  • the annular web (5d) has one or more ribs, in particular one or more bearing ribs (5e), which are elastic and act on the carpule (2) to apply a compressive force via the carpule (2) to the elastic means (5e). 4), wherein the carpule (2) holds the elastic means (4) in the compressible compression.
  • the annular web (5d) of the retaining element (5) can have no rib, in particular no bearing rib (5e).
  • One or more extensions (5b) can be arranged at the proximal end of the retaining element (5). The extension (5b) may be elastic.
  • the counter-latching means (5a), in particular the counter-latching means (5a) of the holding element (5) are provided on one side, in particular on two opposite sides of the extension (5b) and protrude tangentially from the holding element (5), further is in the axial direction a multiple of counter-latching means (5a) on the holding element (5) is provided.
  • the extension (5b) may preferably comprise a longitudinal groove (5c).
  • the longitudinal groove (5c) is arranged between the two opposite sides of the extension (5b), which have the counter-locking means (5a).
  • the longitudinal groove (5c) of the extension (5b) allows an elastic deflection of the extension (5b).
  • the extension (5b) does not comprise a longitudinal groove (5c).
  • the corresponding latching means (1a) of the first housing (1) is arranged on the first housing (1) such that the latching means (1a) engages with the counter-latching means (5a) of the retaining element (1a). 5) can be brought.
  • the first housing (1) comprises a housing groove (1 b), in which the extension (5b) of the holding element (5) can be accommodated, wherein the extension (5b) of the holding element (5) is axially movable in the distal direction.
  • On the housing groove (1b) of the first housing (1) is a locking means (1 a), in particular on two opposite sides of the housing groove (1 b) locking means (1a) are arranged, which protrude inwardly.
  • a multiple of latching means (1 a) on the first housing (1), in particular on the housing groove (1 b) of the first housing (1) is arranged in the axial direction.
  • FIG. 4 shows a holding element (5 ') of a second embodiment of the cartridge receiving device.
  • the second embodiment of the cartridge receiving device differs from the first embodiment of the Karpulenaufnah mevorraum by the arrangement of the counter-locking means (5 a ') of the holding element (5') and by the arrangement of the locking means (not visible) of the first housing (not shown).
  • the distal end of the holding element (5 ') can come into abutting contact with the proximal end of the carpule (not shown), so that the holding element (5) together with the carpule (not shown) in the distal direction for compression of an elastic means (not shown) is displaceable up to a fixable position.
  • the Halieelement (5) has on a shell inner surface a web, in particular or a ring land (5d ') or a part of a ring land (5d'), which can reach into a stop contact with the proximal end of the carpule (2b ').
  • On the annular web (5d ') are one or more ribs, in particular one or more elastic bearing ribs (5e') arranged to exert a compressive force on the carpule (not visible) on the elastic means (not shown), wherein the carpule (not visible) holds the elastic means (not shown) in a definable compression.
  • the annular web (5d ') of the retaining element (5') has no rib, in particular no bearing rib (5e ').
  • One or more extensions (5b ') are resiliently arranged at the proximal end of the extension (5b') of the retaining element (5 ').
  • the counter-latching means (5a 1 ), in particular the counter-latching means (5a ') of the holding element (5') are arranged on one side, in particular on two opposite sides of the extension (5b) and protrude from the holding element (5 ') inwardly. Furthermore, a multiple of counter-locking means (5a 1 ) on the holding element (5 ') is provided in the axial direction.
  • the corresponding latching means (not shown) of the first housing (not shown) is arranged on the first housing (not shown) such that the latching means (not shown) can be brought into engagement with the counter-latching means (5a ') of the holding element (5') is.
  • FIG. 5 shows an outside view of the first embodiment of the cartridge receiving device according to FIG. 1, wherein a first assembly comprising the first housing (1) and the retaining element (5) and a second assembly comprising the carpule holder (3), the elastic means (not shown) and the carpule (2) comprises, can be seen.
  • the carpule (2) is received in the carpule holder (3), wherein between the carpule (2) and the carpule holder (3), the elastic means (not shown) is arranged.
  • the elastic means (not shown) is axially and rotationally fixed to the carpule (2) and the
  • Cartridge holder (3) connected, particularly preferably with the carpule (2) and the carpule holder (3) glued tight.
  • the holding element (5) is inserted in or on the first housing (1).
  • the retaining member is formed
  • the holding member (5) positioned proximally from the proximal end of the carpule (2).
  • the first housing (1) with the carpule holder (3) are connected.
  • the counter-latching means (5a) of the holding element (5) comes into engagement with the latching means (1a) of the first housing (1).
  • the holding member (5) is axially displaced relative to the first housing (1) to compress the elastic means (not shown) to the fixable position. Further, the holding member (5) relative to the first housing (1) to the
  • Holding element (5) is moved with a force acting in the distal direction axial force, for example in the form of a tool, for example by means of a push or push device relative to the first housing (1), such that the elastic means (not visible) up to the fixable position is compressed and / or until
  • the fixable position may be defined by an axially acting force on the elastic means (not shown) become.
  • the counter-latching means (5a) of the holding element (5) and the latching means (1a) of the first housing (1) are formed such that the holding element (5) with the carpule (2) relative to the first housing (1) axially in the distal direction is displaceable and is not displaceable in the opposite direction.
  • the holding element (5) can thus, once it is locked to the first housing (1), are no longer withdrawn from the first housing (1), but still further postponed, wherein the holding element (5) in discrete steps in distal Direction locked further. With each locking step, the axial clearance between the carpule (2) and the
  • Cartridge holder (3) are reduced until finally a locking position is reached, in which the holding element (5) presses the carpule (2) via the elastic means (not shown) against the carpule holder (3).
  • the counter-latching means (5a) of the holding element (5) interacts with the latching means (1a) of the first housing (1) in such a way that, in the case of a force action in the distal direction, an overcoming frictional connection and, in the case of a force in the proximal direction, an insurmountable positive connection between the counter-latching means (1a). 5a) of the holding element (5) and the latching means (1 a) of the first housing (1) is formed.
  • the first housing (1) holds the holding element (5) and the carpule (2) in the fixable position axially at least in the proximal direction. In the axially fixable position of the holding element (5), the elastic means (not shown) is compressed.
  • FIG. 7 shows a third embodiment of a cartridge receiving device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1 ") and a half-element (5") is shown
  • Embodiment of the cartridge receiving device differs from the first embodiment by the configuration and arrangement of the first housing (1 ") and the holding element (5"), the holding element (5 ") comprises a web (5d), in particular a ring land (5d") or a portion of a ring land (5d ") engageable with a proximal end of a carpal (not shown) into abutting contact with the carpule (not shown) relative to the first housing (1") axially along the longitudinal axis of the carpule to be displaced distally to compress a resilient means (not shown) to a definable position and / or until the carpule (not shown) holds the resilient means (not shown) in a definable compression.
  • the holding element (5 ") comprises a web (5d), in particular a ring land (5d") or a portion of a ring land (5d ") engageable with a proximal end of a carpal (not shown) into abutting contact with the carpule (not shown)
  • the holding element (5 ") comprises one or more extensions (5b") which are mounted axially, in particular in the distal direction, in a housing groove (1b ") of the first housing (1").
  • the first housing (1 ") and the retaining element (5") have no latching mechanism, wherein the first housing (1 ") fixes the retaining element (5") and the carpule (not shown) in the fixable position axially at least in the proximal direction holds and / or the carpule (not shown) holds the elastic means (not shown) in a definable compression.
  • the holding element (5 ") in the fixable position with the first housing (1") is glued axially fixed, caulked or welded.
  • the extension (5b ") of the holding element (5") with the housing groove (1 b ") of the first housing (1") are glued axially fixed, caulked or welded.
  • FIG. 8 shows a fourth embodiment of a cartridge receiving device, wherein only a first one is shown
  • Assembly comprising a first housing (i ") and a holding element (5 '") is shown.
  • Embodiment of the cartridge receiving device differs from the first embodiment by the Design and arrangement of the first housing (1 "') and the holding element (5'").
  • a web (not shown), in particular an annular web (not shown) or a part of an annular web (not shown) is arranged on an inner surface of the retaining element (5 "'), which has one or more ribs, in particular one or more crush ribs (5j).
  • the crimping rib (5j) is plastically deformable, particularly preferably the retaining element (5 "'), the annular web (not shown) or the part of the annular web (not visible) and the crimping rib (5j) are plastically deformable and the first housing
  • the crimping rib (5j) may enter into a stop contact with a proximal end of a carpule (not shown) to move axially with the carpule (not shown) relative to the first housing (1 "') along the longitudinal axis of the carpule (not shown) to be displaced in the distal direction for compression of the elastic means to a fixable position and / or until the carpule le (not shown) holds in a definable compression.
  • the holding member (5 "') is rotated relative to the first housing (1'") and axially displaced.
  • the crush rib (5j) is plastically deformed.
  • the holding element (5 "') has an external thread (5f), which in a
  • Threaded engagement with an internal thread (not visible) of the first housing (1 "') is
  • the threaded connection is formed as a self-locking threaded connection.
  • FIG. 9 shows a fifth embodiment of a cartridge receiving device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1 "") and a holding element (5 "") is shown.
  • Embodiment of the cartridge receiving device differs from the first embodiment by the configuration and arrangement of the first housing (1 "") and the holding element (5 “”).
  • the holding element (5 “") is axially and rotationally fixedly connected to the first housing (1 "").
  • a web in particular a ring web (5d “”) or a part of an annular web (5d “”), which has one or more ribs, in particular one or more crush ribs (5) ', is arranged on an inner surface of the retaining element (5 “"). includes.
  • the crush rib (5j ') is formed plastically deformable.
  • the crimping rib (5j ') of the holding member (5 "") may be formed and act on a carpule (not shown) such that a compressive force on the carpule (not shown) acts on an elastic means (not shown) and the carpule (not shown) holds the elastic means (not shown) in a definable compression.
  • the crush rib (5j ') is plastically deformed.
  • FIG. 10 shows a sixth embodiment of a cartridge receiving device, wherein only a first assembly comprising a first housing (1 "" ') and a retaining element (5 “"') is shown.
  • the first housing comprises on one Manteiaussen solution one or more cutting ribs (1c) and one or more longitudinal grooves
  • One or more longitudinal ribs (5g) are arranged on an inner surface of the shell of the half-element (5 ""' ⁇ Holding member (5 “"') together with the carpule (not shown) relative to the first housing (1 ""') axially along the longitudinal axis of the carpule (not shown) in the distal direction for compression of an elastic means (not shown) to Slidable to a fixable position and / or until the carpule (not visible) of the elastic middle (not shown) holds in a compressible compression, wherein the longitudinal rib (5g) of the holding element (5 ""') in engagement with the longitudinal groove (1 d) of the first housing (1 ""') is.
  • the material of the cutting rib (1c) of the first housing (1 ""') is harder than the material of the longitudinal rib (5g) of the Haiteelements (5'"").
  • the support member (5 '"" is rotated relative to the first housing (1 ""'), so that the Cutting rib (1c) of the first housing (1) in the longitudinal rib (5g) of
  • the retaining element (5 "") may only be rotated relative to the first housing (1) until the longitudinal rib (5g) of the retaining element (5 "" ') does not move into an adjacent longitudinal groove (1d) of the first housing (1 "). "') arrives.
  • the holding element (5 “" ') is plastically deformed by the first housing (1 ""'), in particular by the cutting rib (1c) of the first housing (1 "" ') and held in a form-fitting manner in the axial direction.
  • FIG. 11 shows a seventh embodiment of a cartridge receiving device for an administering device, wherein only a first subassembly comprising a first housing (1 "") and an inserted retaining element (5 “" ”) can be seen “” ”) may be a part, in particular a part of a housing or a drive unit of a known from the prior art injection device or a patch injector or an infusion pump.
  • the first housing (1" "") is part of a
  • the cartridge receiving device further comprises a holding element (5).
  • the holding element (5) is inserted in or on the first housing (1 "" ") to the first assembly of the
  • the holding element (5 ') is resiliently received in the first housing (1).
  • the holding element (5 """) has a spring element and is accommodated in the first housing (1""”).
  • the spring element is designed as a spring arm (5h).
  • the spring rod (5h) is located at the proximal end of the retainer (""").
  • the distal end of the retainer ("") is configured to be in abutting contact with the proximal end of a carpule (not shown)
  • the first housing (1 """) comprises a ramp (1e) which can come into abutment contact with the proximal end of the spring arm (5h).
  • the first housing (1""") comprises a projection (not shown), which is in engagement with a recess of the Haiteelements (5 ' 1 ""), so that an axial relative movement of
  • Haitelements (5 “” ") to the first housing (1" "") is limited in the proximal direction.
  • FIG. 12 is an external view of the seventh embodiment of the cartridge receiving device according to FIG. 12
  • Carpule (2 """) and an elastic means (Figure 13; 4) is joined together to form the second assembly, the carpule (2""") with the elastic center! ( Figure 13; 4) inserted into the carpule holder (3 "") and displaced relative to the carpule holder (3 """) in the distal direction.
  • the carpule (2 """) is elongate and has a distal ( Figure 13, 2a””") and a proximal end ( Figure 13, 2b “””) which have a longitudinal axis and define an axial direction.
  • a plug (Figure 13, 2c) is received in the carpule (2 """) and a closure ( Figure 13, 2d””"") is provided at the distal end of the carpule ( Figure 13;
  • the elastic means ( Figure 13, 4 “”") may preferably be connected to the carpule (2 ') connected axially and non-rotatably, in particular with the carpule (2' ⁇ .”
  • the elastic means ( Figure 13; 13) is disposed at the distal end of the shutter ( Figure 13; 2d “”") of the carpule 2.
  • the elastic means corresponds to the elastic means already described in the first embodiment ( Figure 1;
  • the carpule (2 “") is pushed by the elastic means (Figure 13; 4""") through a proximal end ( Figure 13; 3b “”") of the carpule holder (3 ') and relative to the carpule builder ( Figure 13).
  • the first housing (1 "” ") and the holding element (5" “”) cooperate in such a way that a pressure force on the carpule (2) acts on the elastic means (3 “). 4 “” ") and the retaining element (5) acts axially relative to the first housing (1 ') or to the carpule holder (3) in the distal direction to compress the elastic means ( Figure 13, 4" “”) to a definable one
  • the ramp (1e) of the first housing (1 ') interacts with the spring element, in particular the spring arm (5h) of the holding element (5 “”) in such a way that a pressure force on the carpule (2 “” ") is achieved.
  • FIG. 13 shows the seventh embodiment of the assembled cartridge receptacle.
  • a second housing (6) is mated or pushed together with the first and / or second assembly of the cartridge receiving device. The second
  • Housing (6) may be part of a housing or a drive unit of an injection device or a
  • the second housing (6) is part of a
  • Housing of a Patchinjektors between the first housing (6) and the first and / or the second assembly may be provided a snap or snap connection or a caulked connection. That's it
  • the second housing (6) has one or more
  • Locking means (6a) and the retaining element (5 "" ") comprise one or more counter-locking means (5i)
  • Locking means (6a) of the second housing (6) is in engagement with the counter locking means (5i) of The locking means (6a) of the second housing (6) acts with the
  • Counter-locking means (5i) of the holding element (5 “") together that a force action in the distal direction a traversable adhesion and a force in the proximal direction an insurmountable Fonm gleich between the Verrieglungsstoff (6a) of the second housing (6) and the Schwarzverriegelungsstoff ( 5i) of the holding element (5 “” ") is formed.
  • the spring element, in particular the spring arm (5h) of the holding element (5 “” ") has the counter-locking means (5i), Further, one of the locking means (6a) or
  • Counter locking means (5i) elastically deformable, in the axial direction is preferably a multiple of locking means (8a) or a plurality of counter locking means (5i) is provided to allow a plurality of locking positions between the locking means and against locking means (51).

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät mit - einem ersten Gehäuse (1), - einer länglichen Karpule (2) mit einem distalen und einem proximalen Ende, welche eine Längsachse und eine axiale Richtung definieren, - einem Karpulenhalter (3) mit einem distalen und einem proximalen Ende (3b), wobei in dem Karpulenhalter (3) die Karpule (2) aufgenommen ist und der Karpulenhalter (3) zumindest teilweise in dem ersten Gehäuse (1) aufgenommen ist, - einem elastischen Mittel (4), welches zwischen dem distalen Ende der Karpule und der Innenseite des distalen Endes des Karpuienhalters vorgesehen ist, - einem Halteelement (5), welches proximal von dem proximalen Ende der Karpule angeordnet ist, wobei - das Halteelement (5) zusammen mit der Karpule (2) relativ zu dem ersten Gehäuse (1) oder relativ zu dem Karpulenhalter (3) axial entlang der Längsachse der Karpule (2) in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar Ist, und - wobei das erste Gehäuse (1) oder der Karpulenhalter (3) das Halteelement (5) und die Karpule (2) in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält und/oder die Karpule (2) das elastische Mittel in einer festlegbaren Kompression hält.

Description

KARPULENAUFNAHMEVORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR MONTAGE EINER KARPULE DARIN
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät und auf ein Verfahren zur Montage einer Karpule in einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät, Bei der Karpule handelt es sich um ein Produktbehältnis aus der Medizintechnik, in der ein zu verabreichendes fluides Produkt, beispielsweise ein Medikament enthalten ist. Bei der Karpule kann es sich sowohl um eine
Einkammerkarpule als auch um eine Zweikammerkarpule handeln.
Der Begriff "Medikament" umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z, B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
Aus der W02Ö16/134491 A1 ist ein Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule bekannt, wobei ein elastisches Halteelement zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpulenhalter vorgesehen ist und von dem
Karpulenhalter vollständig aufnehmbar ist.
Aus der EP2300079B1 ist eine Ampuilenhalterung bekannt, wobei ein Befestigungsglied zur Befestigung der Ampulle in der Ampullenaufnahme an dem distalen Ende der Ampullenaufnahme vorgesehen ist.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine alternative Karpulenaufnahmevorrichtung für ein
Verabreichungsgerät zur Aufnahme einer Karpule bereitzustellen, wobei eine Karpuie in der
Karpulenaufnahmevorrichtung aufgenommen ist, insbesondere spielfrei zumindest axial in proximaler Richtung gehalten werden kann, um beispielsweise eine sterile oder sterilisierbare Zone oder sterile oder sterilisierbare Kavität zwischen Karpule und Karpulenhalter, insbesondere gegen aussen zu bilden und zu gewährleisten oder
Fertigungstoleranzen der Karpule auszugleichen.
Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule in einer
Karpulenaufnahmevorrichtung bereitzustellen, wobei insbesondere die Karpule spielfrei zumindest in proximaler Richtung in der Karpulenhalteraufnahmevorrichtung gehalten wird oder Fertigungstoieranzen der Karpuie ausgeglichen werden, Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte
Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum verschlussseitigen Ende der Karpule hin und proximal einer Richtung zum karpulenrandseitigen Ende hin.
Die Karpute umfasst ein Gehäuse, das insbesondere rotationssymmetrisch ist. Bevorzugt ist das Gehäuse oder wenigstens ein Teil davon, zylindrisch oder rohrförmig, Die Karpule ist länglich ausgebildet. Das Gehäuse der Karpule ist vorzugsweise aus Glas gebildet. Die Karpule umfasst ein distales und ein proximales Ende. Das distale und das proximale Ende der Karpule definieren eine Längsachse und eine axiale Richtung der Karpule. Die Karpule weist an ihrem distalen Ende einen Verschluss auf, welcher derart ausgebildet ist, dass er von einer Nadel, einem Spike oder einem länglichen, insbesondere spitzen Gegenstand durchstechbar ist. Die Karpule weist an ihrem proximalen Ende einen Karpulenrand auf und ist an ihrem proximalen Ende offen, sodass ein Antriebsglied, wie beispielsweise eine Kolbenstange, auf einen in dem Gehäuse der Karpule gelagerten Stopfen wirken kann. In der Karpule können ein oder mehrere Stopfen aufgenommen sein. Somit kann es sich bei der Karpule um eine Einkammerkarpule mit einem Stopfen oder um eine Zweikammerkarpule mit in Längsrichtung beziehungsweise in axialer Richtung hintereinander angeordneten Stopfen handeln. in einer Einkammerkarpule ist das zu verabreichende fluide Produkt zwischen dem Stopfen und dem Verschluss angeordnet. Das fluide Produkt kann durch Verschieben des Stopfens in Richtung Verschluss durch den Verschluss ausgeschüttet werden. Der dichtende an der Innenwand des Gehäuses der Karpule anliegende Stopfen ist entlang des zylinderischen Teils des Gehäuses verschiebbar.
In einer Zweikammerkarpule wird das fluide Produkt vor einer Abgabe durch ein Verabreichungsgerät aus zwei Bestandteilen zusammengemischt oder abgemischt, wobei sich in einer ersten Kammer ein erster Bestandteil und in einer zweiten Kammer ein zweiter Bestandteil des zu verabreichenden fluiden Produkts befindet und die beiden Kammern durch einen Bypass der Zweikammerkarpule verbindbar sind.
Der Verschluss der Karpule ist an dem distalen Ende der Karpule gebildet, Der Verschluss kann ein durchstechbares
Mittel umfassen, das sich beim Durchstechen plastisch aufweitet entsprechend des eingestochenen Gegenstands, wie beispielsweise einer Nadel, eines Spikes oder einem länglichen, insbesondere spitzen Gegenstands.
Vorzugsweise weist der Verschluss ein Material auf, das beim Durchstechen elastisch verformbar ist, insbesondere ein Septum, sodass es sich um den Durchmesser des eindringenden Stechmittels anschmiegt und fluiddicht anliegt.
Der Verschluss kann, nach dem Entfernen des Stechmittels, welcher den Verschluss durchstochen hat, offen bleiben oder alternativ aufgrund dessen Elastizität sich wieder fluiddicht verschliessen. Bei geschlossenem Verschluss kann das Eindringen von Schmutz in die Karpule oder das Austreten von fluiden Produkt aus der Karpule verhindert werden. Das fluide Produkt kann steril in der Karpule aufgenommen sein oder gelagert werden. Selbst beim erneuten Einstechen eines Siechmittels durch den Verschluss kann sich dieser aufgrund seiner Elastizität erneut aufweiten und sich wieder fluiddicht an den Umfang des Stechmittels anschmiegen. Somit kann die Karpule auch für Produktabgaben von mehreren Dosen vorgesehen sein, wobei jeweils ein neues Stech mittel verwendet wird.
Verabreichungsgeräte, wie beispielsweise aus dem Stand der Technik bekannte Injektionsvorrichtungen,
Patchinjektoren oder Infusionspumpen umfassen einen Karpulenhalter. Der Karpulenhalter dient der Aufnahme einer Karpule. Der Karpulenhalter weist ein distales und ein proximales Ende auf. Der Karpulenhalter kann ein
Karpulenhaltergehäuse, insbesondere ein zylinderförmiges Karpulenhaltergehäuse umfassen. Der Karpulenhalter ist derart ausgebildet, dass zumindest ein Teil der Karpule aufnehmbar ist. Der Karpulenhalter dient ferner dem Halten der Karpule. Der Karpulenhalter kann auch andere Teile eines Verabreichungsgeräts aufnehmen, wie beispielsweise eine Fluidpfad-Einheit eines Patchinjektors, welche einen Mechanismus zur Fluidverbindung zwischen Karpule und Patienten umfasst. Der Karpulenhalter kann die mit dem fluiden Produkt vorgefüllte Karpule aufnehmen. Alternativ kann der Karpulenhalter eine leere Karpule aufnehmen, welche mit dem fluiden Produkt nach dem Einfügen der Karpule in den Karpulenhalter befüllt wird. Nach dem Befüllen der Karpule kann die Karpule mit einem Stopfen verschlossen werden, sodass das fluide Produkt zwischen dem Verschluss und dem Stopfen angeordnet ist.
Ferner kann die Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät ein Gehäuse, insbesondere ein erstes Gehäuse umfassen. Das Gehäuse, insbesondere das erste Gehäuse kann den Karpulenhalter zumindest teilweise aufnehmen. In einer Ausführungsform kann die Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät ein erstes und ein zweites Gehäuse umfassen. Das erste Gehäuse oder das zweite Gehäuse der
Karpulenaufnahmevorrichtung kann ein Teil, insbesondere ein Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer aus dem Stand der Technik bekannten Injektionsvorrichtung oder eines Paichinjektors oder einer Infusionspumpe sein. Das Gehäuse eines Verabreichungsgeräts kann beispielsweise eine Antriebseinheit oder eine
Karpulenaufnahmevorrichtung des Verabreichungsgeräts aufnehmen oder mindestens einen Teil einer
Antriebseinheit oder einer Karpulenaufnahmevorrichtung aufnehmen. Die Antriebseinheit kann ein Antriebsglied, wie beispielsweise eine Kolbenstange umfassen, welche dazu ausgebildet ist, den Kolben anzutreiben, um das fluide Produkt aus der Karpule auszuschütten. Die Antriebseinheit kann als manuelle, mechanische, elektrische, elektromechanische oder fluldtechnische Antriebseinheit oder als Gasantrieb oder als Kombinationen davon ausgebildet sein. Das Verabreichungsgerät kann als ein wiederverwendbares oder als wegwerfbares
Verabreichungsgerät ausgebildet sein, bei denen eine oder mehrere Dosen des fluiden Produkts verabreicht werden können. Nachdem das fluide Produkt aus dem Verabreichungsgerät ausgeschüttet worden ist, kann eine neue vorgefüllte oder zu befüllende Karpule in das Verabreichungsgerät eingesetzt oder das Verabreichungsgerät entsorgt werden.
Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ferner ein elastisches Mittel, Das elastische Mittel ist zwischen dem distalen Ende der Karpule und der Innenseite des distalen Endes des Karpulenhaiters vorgesehen. Das elastische
Mittel kann spannbare, komprimierbare oder druckabsorbierende Eigenschaften, insbesondere
Dämpfungseigenschaften umfassen, Das elastische Mittel kann aus einem Polymer, insbesondere einem Elastomer gebildet sein. Das elastische Mittel kann Schaumstoff, wie beispielsweise Polyolefin-, Polyurethan- oder
Acrylschaumstoff sein. Alternativ kann das elastische Mittel aus einem nicht-geschäumten Material gebildet sein, welches elastisch ausgebildet ist, wie beispielsweise Naturkautschuk, Butadien-Kautschuk oder aus
Polydimethylsiloxan-Polymer. Bevorzugt kann das elastische Mittel derart ausgebildet sein, dass eine sterile oder sterilisierbare Zone oder sterile oder sterilisierbare Kavität gebildet werden kann, beispielsweise zwischen der Fluidpfadeinheit und der Karpule des Verabreichungsgeräts. Dazu kann das elastische Mittel einen antiviralen oder antibakteriellen Wirkstoff umfassen, wie beispielsweise Silberpartikel. Femer kann vorzugsweise das elastische Mittel mit der Karpule und dem Karpulenhalter axial- und drehfest verbunden sein. Besonders bevorzugt ist das elastische Mittel mit der Karpule und dem Karpulenhalter verklebt, insbesondere dicht verklebt. Das elastische Mittel kann derart mit der Karpule und dem Karpulenhalter verbunden sein, dass ein axiales und rotatives Spiel zwischen der Karpule und dem Karpulenhalter verhindert wird. Das elastische Mittel dient ferner der Absorption von Druckkräften, welche auf die Karpule und den Karpulenhalter wirken. Das elastische Mittel ist derart zwischen der Karpule und dem Karpulenhalter angeordnet, dass der Verschluss der Karpule zum Durchstechen des Verschlusses mit einem Stechmittel zugänglich ist. Dazu kann das elastische Mittel eine Ausnehmung, insbesondere eine kreisförmige Ausnehmung umfassen. Das elastische Mittel kann ringförmig ausgebildet sein. Während dem Durchstechen des Verschlusses der Karpule mit dem Stechmittel oder während dem Transport des
Verabreichungsgeräts können Kräfte derart auf die Karpule und den Karpulenhalter wirken, dass ein axiales Spiel zwischen der Karpule und dem Karpulenhalter entsteht, Ein axiales Spiel zwischen der Karpule und dem
Karpulenhalter kann dazu führen, dass die Karpule, insbesondere das Karpulengehäuse brechen kann, dass beim Einstechen des Stechmittels in den Verschluss der Karpule, die Sterilität des Stechmittels und somit des fluiden Produkts nicht mehr gewährleistet ist oder dass die Dosiergenauigkeit beim Verabreichen des fluiden Produkts beeinträchtigt ist. Das elastische Mittel kann als elastischer Klebestoff ausgebildet sein, wie beispielsweise ein Klebstoff aus der Gruppe der Epoxide, Polyurethanen, Polypropylenen, Polystyrole, ABS, PVC, Acryl basierende Polymere wie PMMA, Kautschuk basierende Elastomere. Das elastische Mittel kann alternativ aus einem vielschichtigen Material gebildet sein. Das elastische Mittel kann ein doppelseitiges Klebeband sein, wobei ein oder mehrere elastische Kernschichten zwischen zwei gegenüberliegenden Klebeschichten angeordnet sind, wie beispielsweise ein Scotch VHB™ Klebeband oder ein Scoteh 1772 Polyolefin-Schaumstoff. Die oder die mehreren elastischen Kernschichten haben komprimierbare, druckabsorbierende oder spannbare Eigenschaften, und können aus Schaumstoff, wie beispielsweise Polyolefin-, Polyurethan- oder Acrylschaumstoff ausgebildet sein. Die beiden Klebeschichten können beispielsweise aus Harz auf Epoxidbasis oder Acryl- oder Isocyanat-basiertem Harz gebildet sein.
Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ferner ein Halteelement. Das Halteelement ist proximal von dem proximalen Ende der Karpule angeordnet. Das Halteelement dient dazu, dass die Karpule in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten werden kann. Das Halteelement kann zusammen mit der Karpule relativ zu dem ersten Gehäuse der KaφuIenaufnahmevörrichtung oder relativ zu dem Karpulenhalter axial entlang der Längsachse der Karpule in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar sein. Die festlegbare Position kann durch eine in axialer Richtung wirkende Kraftstärke auf das elastische Mittel definiert werden. Ferner kann das erste Gehäuse oder der Karputenhalter das Halteelement und die Karpule in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest halten und/oder die Karpule das elastische Mittel in einer festlegbaren Kompression halten. Alternativ kann das erste Gehäuse oder der Karpulenhalter das
Halteelement und die Karpule in der festlegbaren Position axial in distaler und proximaler Richtung fest halten.
Die Begriffe„fest",„fest halten" und„fest verbunden" werden hier als unbeweglich oder nicht relativ verschiebbar definiert, insoweit dies mit den üblichen Werkstoffen, insbesondere Kunststoffen erreichbar ist. Wohingegen die Begriffe„elastisch",„komprimierbar* und„plastisch verformbar" entsprechende Beweglichkeiten definieren wie sie mit geeigneten Werkstoffen oder Dimensionierungen erreicht werden können.
Das elastische Mittel ist vorzugsweise in der axial festlegbaren Position des Halteelements komprimiert. Das erste Gehäuse kann Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer aus dem Stand der Technik bekannten Injektionsvorrichtung oder eines Patchinjektors oder einer Infusionspumpe sein, Wie bereits erwähnt, kann ein Spiel zwischen Karpule und Karpulenhalter dazu führen, dass die Karpule beschädigt werden kann, dass das zu verabreichende fluide Produkt mit Fremdstoffen kontaminiert werden kann oder dass die Dosiergenauigkeit beim Verabreichen des fluiden Produkts nicht mehr gewährleistet ist. Ferner kann durch die Kompression des elastischen Mittels durch das Halteeiement Fertigungstoleranzen der Karpule ausgeglichen werden. Zudem kann durch die Kompression des elastischen Mittels durch das Halteelement kinetische Energie aufgenommen werden, welche bei einem Aufprall der Karpulenaufnahmevonichtung entstehen kann.
Das Halteelement Ist vorzugsweise hülsenförmig ausgebildet. Das Halteelement kann derart ausgebildet sein, dass das Halteelement in einen axialen Anschlagkontakt mit der Karpule, insbesondere dem Karpulenrand gelangen kann, um die Karpule relativ zu dem Karpulenhalter axial, insbesondere in die distale Richtung zu bewegen. Das
Halteelement kann vorzugsweise eine oder mehrere in die distale Richtung ragende Rippen, insbesondere eine oder mehrere Auflagerippen umfassen, Die Auflagerippe kann elastisch ausgebildet sein, um in axial wirkende Kräfte zu absorbieren. Beispielsweise kann das Halteelement mit einer in distaler Richtung wirkenden axialen Kraft beispielsweise in Form eines Werkzeuges, beispielsweise mit Hilfe einer Stoss- oder Schiebeeinrichtung, relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter verschoben werden, um das elastische Mittel bis zu einer festlegbaren Position zu komprimieren. Alternativ kann das Halteelement mit einer kombinierten Axial- und
Drehbewegung, besonders bevorzugt durch eins Schraubbewegung in die distale Richtung verschoben werden.
Durch die Bewegung des Halteelements wird die Karpule in die distale Richtung mitgenommen. Das Halteelement kann danach an dem ersten Gehäuse oder an dem Karpulenhalter durch einen Kraftschluss oder einen Formschluss axial zumindest in proximaler Richtung fest verbunden werden. Alternativ kann das Halteelement an dem ersten
Gehäuse oder an dem Karpulenhalter durch einen Kraftschluss oder einen Formschluss axial in distaler und proximaler Richtung fest verbunden werden, Dazu kann das Halteelement in der festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse oder dem Karpulenhalter verklebt, verschweisst, verstemmt oder verrastet werden, Alternativ kann das Halteelement durch das erste Gehäuse oder durch den Karpulenhalter plastisch deformiert werden, wobei das
Halteelement durch das erste Gehäuse in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten werden kann. Dazu kann an dem ersten Gehäuse oder an dem Karpulenhaiter eine oder mehrere Schneiderippen, insbesondere eine oder mehrere Schneideringrippen an einer Mantelaussenfläche des ersten Gehäuses oder des Karpulenhalters vorgesehen sein, welche in eine oder mehrere Längsrippen an einer Mantelinnenfläche des Halteelements geschnitten werden, Dazu ist das Material der Schneiderippe des ersten Gehäuses härter als das Material der Längsrippe des Halteelements ausgebildet.
Alternativ kann das Halteelement axial und roiativ fest mit dem ersten Gehäuse oder dem Karpulenhaiter verbunden sein. Das Halteelement kann plastisch verformbar ausgebildet sein. Das erste Gehäuse oder der Karpulenhaiter kann formstabil ausgebildet sein. Vorzugweise kann das Halteelement an einer Manteünnenfläche eine oder mehrere Rippen, insbesondere eine oder mehrere Quetschrippen umfassen, welche plastisch verformbar ausgebildet sind, Alternativ können an einer Mantelinnenfläche des Halteelements eine oder mehrere Nocken oder Vorsprünge vorgesehen sein, welche plastisch verformbar ausgebildet sind. Femer kann das Halteelement einen Ringsteg oder einen Teil eines Ringstegs umfassen, welcher die Rippe, die Nocke oder den Vorsprung aufweist. Der Ringsteg oder der Teil des Ringstegs kann plastisch verformbar ausgebildet sein. Alternativ kann das Halteelement und/oder der Ringsteg oder der Teil des Ringstegs formstabil ausgebildet sein und die Rippe, der Nocke oder der Vorsprung des Halteelements plastisch verformbar ausgebildet sein. Das Halteelement, der Ringsteg, der Teil des Ringstegs, die Rippe, der Nocke oder der Vorsprung kann derart ausgebildet sein und derart auf eine Karpule wirken, dass eine Druckkraft über die Karpule auf das elastische Mittel wirkt und die Karpule das elastische Mittel in einer festlegbaren Kompression hält. Dabei wird das Halteelement, der Ringsteg, der Tel des Ringstegs, die Rippe, der Nocken oder der Vorsprung plastisch deformiert, wobei die Karpule das elastische Mittel in der festlegbaren Kompression und/oder festlegbaren Position hält.
Alternativ kann das Halteelement in einer festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse oder mit dem
Karpulenhaiter mit einem Klebstoff, insbesondere einem lichthärtbaren Klebstoff oder ein Befestigungsmittel axial fest verbunden sein. Solche Klebstoffe oder Befestigungsmittel sind aus dem Stand der Technik bekannt. Das Haiteelement kann in der festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse oder mit dem Karpulenhaiter durch eine Flächenhaftung miteinander verbunden werden, wobei das Verbindungsmittel auf einer organischen oder anorganischen Verbindung basiert.
Alternativ kann das Haiteelement in einer festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse oder mit dem
Karpulenhaiter mit einem Laser oder mittels Ultraschall axial fest verschweisst sein. Laserverschweissungen zum Verbinden von zwei Teilen sind aus dem Stand der Technik bekannt. Mit einem Laserstrahl lassen sich ein Haiteelement und ein erstes Gehäuse oder ein Karpulenhaiter aus beispielsweise einem thermoplastischen
Kunststoff oder einem thermoplastischen Elastomer miteinander versch weissen.
Alternativ kann das erste Gehäuse oder der Karpulenhaiter ein Rastmittel und das Haiteelement ein Gegenrastmittel aufweisen, um das Halfeelement in einer festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse oder mit dem Karpulenhaiter axial zumindest in die proximale Richtung fest zu verbinden, wobei das Rastmittel und das Gegenrastmittel in einen Eingriff bringbar sind. Das Rastmittel des ersten Gehäuses oder des Karpulenhalters wirken derart mit dem Gegenrastmittel des Halteelements zusammen, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Kraftwirkung in proximaler Richtung ein unüberwind barer Formschluss zwischen dem Rastmittel des ersten Gehäuses oder dem Karpulenhalter und dem Gegenrastmittel des Halteelements gebildet wird. Besonders bevorzugt können eines der Rastmittel oder der Gegenrastmittel elastisch verformbar sein, Ferner können besonders bevorzugt jeweils in axialer Richtung ein Mehrfaches an Rastmitteln oder ein Mehrfaches an Gegenrastmitteln vorgesehen sein, um mehrere Rastposition zwischen dem Rastmittel und dem Gegenrastmittel zu ermöglichen.
Alternativ kann das Halteelement federnd in dem ersten Gehäuse oder in dem Karpulenhalter aufgenommen sein, Besonders bevorzugt kann das Halteelement ein Federelement aufweisen oder als Federelement ausgebildet sein und in dem Gehäuse oder in dem Karpulenhalter aufgenommen sein. Das erste Gehäuse oder der Karpulenhalter und das Halteelement können derart ausgebildet sein und derart zusammenwirken, dass ausgehend vom
Federelement eine Druckkraft über die Karpule auf das elastische Mittel wirkt und das Halteelement relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist. Besonders bevorzugt kann das erste Gehäuse oder der Karpulenhalter eine Rampe aufweisen und das Halteelement einen Federarm aufweisen, wobei der Federarm des Halteelements derart mit der Rampe des Gehäuses oder des Karpulenhalters zusammenwirkt, dass eine Druckkraft auf die Karpule und auf das elastische Mittel wirkt und das Halteelement relativ zu dem ersten Gehäuse oder dem Karpulenhalter axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar ist.
In einer Ausführungsform ist das erste Gehäuse oder der Karpulenhalter mit dem Halteelement in einer bereits erwähnten Klebe-, Schweiss- oder Rastverbindung oder in einer verstemmten Verbindung, sodass das Halteelement die Karpule in einer festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält oder sodass das
Halteelement die Karpule das elastische Mittel in einer festlegbaren Kompression hält. In einer alternativen
Ausführungsform kann eine bereits erwähnte Klebe- oder Schweissverbindung vorgesehen sein, um das
Halfeelement mit einem zweiten Gehäuse zu verbinden, sodass das Halfeelement die Karpule in einer festlegbaren
Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält und/oder sodass das Halteelement die Karpule das elastische Mittel in einer festleg baren Kompression hält. Ferner kann das zweite Gehäuse das Halteelement durch eine Verriegelungsverbindung axial zumindest in proximaler Richtung fest halten. Dazu kann das zweite Gehäuse ein Verriegelungsmittel und das Halteelement ein Gegenverriegelungsmittel umfassen, Das Vemegelungsmittel und das Gegenverriegelungsmittel können derart in einem Eingriff sein, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Kraftwirkung in proximaler Richtung ein unüberwindbarer Formschluss zwischen dem Verriegelungsmittel des zweiten Gehäuse und dem Gegenverriegelungsmittel des Halteelements gebildet wird. Besonders bevorzugt umfasst der Federarm des Halteelements das Gegenverriegelungsmittel.
Alternativ kann das Halteeiement das Gegenverriegelungsmittel aufweisen, wobei der Federarm des Haiteeiements kein Gegenverriegelungsmittel umfasst. Besonders bevorzugt ist eines der Verriegelungsmittel oder der Gegenverriegelungsmittel elastisch verformbar, um eine relative axiale Bewegung des Verrieglungsmittels zu dem Gegenverrieglungsmittel in die distale Richtung zu ermöglichen. Besonders bevorzugt ist in axialer Richtung ein Mehrfaches an Vem'eglungsmittein oder ein Mehrfaches an Gegenyerriegelungsmitteln vorgesehen um mehrere Rastpositionen zwischen dem Verrieglungsmittel und dem Gegenverriegelungsmittel zu ermöglichen.
Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule in einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät Dabei kann zuerst eine Karpule mit einem elastischen Mittel durch das proximale Ende des Karpulenhalters eingebracht werden, wobei die Karpule relativ zu dem Karpulenhalter in die distale Richtung axial verschoben wird. Vorzugsweise kann das elastische Mittel mit der Karpule axial- und drehfest verbunden werden. Besonders bevorzugt kann das elastische Mittel mit der Karpule dicht verklebt werden. Die Karpule wird so weit in den Karpulenhalter eingefügt, bis das elastische Mittel der Karpule in einen axialen Anschlagkontakt mit der Innenseite des distalen Endes des Karpulenhalters gelangt. Vorzugsweise kann das elastische Mittel mit dem Karpulenhalter axial- und drehfest verbunden werden. Besonders bevorzugt kann das elastische Mittel mit dem Karpulenhalter dicht verklebt werden.
In einem weiteren Schritt kann das Halteelement in oder an das erste Gehäuse oder in oder an den Karpulenhalter gesetzt werden. Das Halteelement ist axial verschiebbar, insbesondere axial in die distale Richtung verschiebbar an oder in dem ersten Gehäuse oder an oder in dem Karpulenhalter angeordnet. Alternativ kann das Halteelement axial verschiebbar und drehbar, insbesondere axial in die distale Richtung verschiebbar und drehbar an oder in dem ersten Gehäuse oder an oder in dem Karpulenhalter angeordnet sein. Alternativ kann das Halteelement schraubbar in die distale Richtung an oder in dem ersten Gehäuse oder an oder in dem Karpulenhalter angeordnet sein.
In einem weiteren Schritt kann das Halteelement proximal von dem proximalen Ende der Karpule positioniert werden. In einem weiteren Schritt kann das Halteelement relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter axial verschoben werden, um das elastische Mittel bis zu einer festlegbaren Position zu komprimieren. Alternativ kann das Halteelement relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter bis zum Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels axial verschoben werden.
Alternativ kann das Halteeiement relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter axial verschoben und gedreht werden, um das elastische Mittel bis zu einer festlegbaren Position zu komprimieren oder bis eine festlegbare Kompressionskraft des elastischen Mittels erreicht wird.
Das Halteelement kann mit einer in distaler Richtung wirkenden axialen Kraft beispielsweise in Form eines Werkzeugs, beispielsweise mit Hilfe einer Stoss- oder Schiebeeinrichtung, relativ zu einem ersten Gehäuse oder einem Karpulenhalter verschoben werden, derart, dass das elastische Mittel bis zu einer festlegbaren Position komprimiert wird oder bis zum Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels, Alternativ kann das Halteelement federnd in dem ersten Gehäuse oder in dem Karpulenhalter aufgenommen sein, wobei das erste Gehäuse oder der Karpulenhalter und das Halteelement derart ausgebildet sind und derart zusammenwirken, dass eine Druckkraft über die Karpule auf das elastische Mittel wirkt und das Halteelement relativ zu dem ersten Gehäuse oder relativ zu dem Karpulenhalter axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar ist,
Des Weiteren wird das Halteelement relativ zu dem Gehäuse in einer festlegbaren Position und/oder beim Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels axial zumindest in proximaler Richtung fest verbunden. Dazu kann das Halteelement mit dem Gehäuse oder mit dem Karpulenhalter verklebt, verschweisst, verstemmt oder verrastet werden oder durch das Gehäuse oder durch den Karpulenhalter, insbesondere durch eine oder mehrere Schneiderippen des Gehäuses oder des Karpulenhalters plastisch deformiert werden und in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten werden.
In einem alternativen Verfahren zur Montage einer Karpule in eine Karpulenaufnahmevorrichtung wird das erste Gehäuse mit dem Karpulenhalter zusammengefügt, wobei das Haltelement in dem ersten Gehäuse eingesetzt ist und in dem Karpulenhalter die Karpule aufgenommen ist. Ferner wird das Halteelement relativ zu einem zweiten Gehäuse in einer festlegbaren Position und/oder beim Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels in axialer Richtung zumindest in proximaler Richtung fest verbunden. Das Halteelement wird dabei in der festgelegten Position mit dem zweiten Gehäuse verklebt, verschweisst oder verriegelt oder durch das zweite Gehäuse, insbesondere durch eine oder mehrere Schneiderippen plastisch deformiert und in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten.
Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschreiben, Die hierbei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur 1 ; eine Explosionsansicht einer ersten Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevomchtung für ein
Verabreichungsgerät.
Figur 2: eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der zusammengesetzten
Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur 1 ,
Figur 3: eine Ansicht des Halteelements (5) der ersten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur 1.
Figur 4: eine Ansicht eines Halteelements (5') einer zweiten Ausführungsform der
Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät. Figur 5: eine Aussenansicht der ersten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur
1 , wobei eine erste Baugruppe, die das erste Gehäuse (1) und das Halteelement (5) umfasst, und eine zweite Baugruppe, die den Karpulenhaiter (3) und das elastische Mittel (nicht ersichtlich) und die Karpule (2) umfasst, ersichtlich ist,
Figur 6: eine Perspektivenansicht der ersten Ausführungsform der zusammengesetzten
Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur 1 ,
Figur 7: eine Perspektivenansicht einer dritten Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein
Verabreichungsgerät, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1") und ein Halteelement (5") umfasst, ersichtlich ist,
Figur 8: eine Perspektivenansicht einer vierten Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1 "'} und ein Halteelement (5"'} umfasst, ersichtlich ist.
Figur 9; eine Perspektivenansicht einer fünften Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1"") und ein Halteelement (5"") umfasst, ersichtlich ist.
Figur 10; eine Explosionsansicht einer sechsten Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1 ) und ein
Halteelement (5""') umfasst, ersichtlich ist,
Figur 11 : eine Aussenansicht einer siebten Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein
Verabreichungsgerät, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuses (1""") und ein eingesetzten Halteelement (5""") umfasst, ersichtlich ist,
Figur 12: eine Aussenansicht der siebten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung für ein
Verabreichungsgerät, wobei die erste Baugruppe mit einer zweiten Baugruppe, welche einen Karpulenhaiter (3"""), eine Karpule (2""") und ein elastisches Mittel (4""") umfasst, ersichtlich ist.
Figur 13: eine Längsschnittansicht der siebten Ausführungsform der zusammengesetzten
Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät, wobei ein zweites Gehäuse (6) mit dem Halteelement (5""") der ersten Baugruppe verrastet ist, ersichtlich ist.
In der Figur 1 ist eine Expiosionsansicht einer ersten Ausführungsform einer erfindungsgemässen
zusammengesetzten Karpulenaufnahmevorrichtung dargestellt. Ferner ist in der Figur 2 eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der zusammengesetzten Karpulenaufnahmevorrichiung dargestellt. Die
Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ein erstes Gehäuse (1). Das erste Gehäuse (1) kann ein Teil, insbesondere ein Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer aus dem Stand der Technik bekannten Injektionsvorrichtung oder eines Patchinjektors oder einer Infusionspumpe sein. In diesem Ausführungsbeispiel ist das erste Gehäuse (1 )
Teil einer Antriebseinheit eines Patchinjektors. Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ferner eine Karpule (2).
Die Karpule (2) ist länglich ausgebildet und weist ein distales (2a) und ein proximales Ende (2b) auf, welche eine
Längsachse und eine axiale Richtung definieren, in der Karpule (2) ist ein Stopfen (2c) aufgenommen. An dem distalen Ende der Karpule (2a) ist ein Verschluss (2d) vorgesehen, Die Karpule (2) ist in einem Karpulenhalter (3) aufgenommen. Der Karpulenhalter (3) weist ein distales (3a) und ein proximales Ende (3b) auf. In diesem
Ausführungsbeispiel nimmt der Karpulenhalter ferner eine Fluidpfad-Einheit (3c) des Patchinjektors auf, welche einen Mechanismus zur Fluidverbindung zwischen Karpule und Patienten umfasst. Die Fluidpfad-Einheit (3c) ist distal von dem distalen Ende des Karpulenhalters (3a) angeordnet, Die Fluidpfad-Einheit (3c) des Patchinjektors weist einen Spike (3d) auf, welcher den Verschluss (2d) der Karpule (2) durchstechen kann. Der Karpulenhalter (3) ist zumindest teilweise in dem ersten Gehäuse (1) aufgenommen. Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ferner ein elastisches Mittel (4), welches zwischen dem distalen Ende (2a) der Karpule (2) und der Innenseite des distalen
Endes des Karpulenhalters (3a) vorgesehen ist. Das elastische Mittel (4) ist ringförmig ausgebildet. Das elastische
Mittel (4) kann vorzugsweise mit der Karpule (2) axial- und drehfest verbunden, insbesondere mit der Karpule (2) dicht verklebt sein. Femer kann das elastische Mittel (4) mit der Innenseite des Karpulenhalters (3) axial- und drehfest verbunden, insbesondere mit dem Karpulenhalter (3) dicht verklebt sein, Das elastische Mittel (4) ist am distalen Ende des Verschlusses (2d) der Karpule (2) angeordnet, wobei das elastische Mittel (4) derart geformt ist, dass einerseits der Spike (3d) der Fluidpfad-Einheit (3c) den Verschluss (2d) der Karpule (2) durchstechen kann, um eine Fluidverbindung zwischen der Karpule (2) und einem Patienten zu bilden, und dass andererseits das elastische
Mittel (4) zwischen der Karpule (2) und dem Karpulenhalter (3) angeordnet ist. Das elastische Mittel (4) kann spannbare, komprimierbare oder druckabsorbierende Eigenschaften, insbesondere Dämpfungseigenschaften umfassen, Das elastische Mittel (4) ist spannbar, komprimierbar oder druckabsorbierend ausgebildet Das elastische
Mittel (4) kann aus einem Polymer, insbesondere einem Elastomer gebildet sein. Das elastische Mittel (4) kann wie bereits erwähnt ein Schaumstoff sein, aus einem nicht-geschäumten Material oder als elastischer Klebstoff mit keiner, einer oder mehreren elastischen Kernschichten gebildet sein. Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst ferner ein Halteelement (5). Das Halteelement (5) ist proximal von dem proximalen Ende der Karpule (2b) angeordnet. Das Halteelement (5) ist In oder an dem ersten Gehäuse (1) zur Kompression des elastischen Mittels (4) bis zu einer festlegbaren Position angeordnet. Das elastische Mittel (4) ist in der axial festlegbaren Position des
Halteelements (5) komprimiert. Das erste Gehäuse (1) hält das Halteeiement (5) und die Karpule (2) in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest oder die Karpule (2) hält das elastische Mittel (4) in einer festlegbaren Kompression, Das Haltelement (5) ist in der festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse (1 ) verrastet. Das erste Gehäuse (1) weist ein oder mehrere Rastmittel (Figur 5; 1a) und das Halteeiement (5) umfasst ein oder mehrere Gegenrastmittel (5a). Das Rastmittel (Figur 5; 1a) des ersten Gehäuses (1 ) ist in einem Eingriff mit dem Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5), Das Rastmittel (Figur 5; 1a) des ersten Gehäuses (1 ) wirkt derart mit dem Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) zusammen, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Kraftwirkung in proximaler Richtung ein unüberwindbarer Formschluss zwischen dem Rastmitte! (Figur 5; 1a) des ersten Gehäuses (1) und dem Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) gebildet wird.
Wie in der Figur 3 dargestellt ist, ist das Halteelement (5) der ersten Ausführungsform der
Karpulenaufnahmevorrichtung hülsenförmig ausgebildet. Das distale Ende des Haltelements (5) ist derart ausgebildet, dass das Haltelement (5) in einen Anschlagkontakt mit dem proximalen Ende der Karpule (2b) gelangen kann. Ferner ist das distale Ende des Halteelements (5) derart ausgebildet, dass das Halteelement (5) zusammen mit der Karpule (2) in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4) bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist. Das Halteelement (5) kann dazu an einer Mantelinnenfläche einen Steg, insbesondere einen Ringsteg (5d) oder einen Teil eines Ringstegs (5d) umfassen, welcher in einen Anschlagkontakt mit dem proximalen Ende der Karpule (2b) gelangen kann. Besonders bevorzugt weist der Ringsteg (5d) eine oder mehrere Rippen, insbesondere eine oder mehrere Auflagerippen (5e) auf, welche elastisch ausgebildet sind und auf die Karpule (2) wirken, um eine Druckkraft über die Karpule (2) auf das elastische Mittel (4) auszuüben, wobei die Karpule (2) das elastische Mittel (4) in der festlegbaren Kompression hält. Alternativ kann der Ringsteg (5d) des Halteelements (5) keine Rippe, insbesondere keine Auflagerippe (5e) aufweisen, An dem proximalen Ende des Halteelements (5) können ein oder mehrere Fortsätze (5b) angeordnet sein. Der Fortsatz (5b) kann elastisch ausgebildet sein. Das Gegenrastmittel (5a), insbesondere die Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) sind an einer Seite, insbesondere an zwei gegenüberliegenden Seiten an dem Fortsatz (5b) vorgesehen und ragen tangential von dem Halteelements (5) ab, Ferner ist in axialer Richtung ein Mehrfaches an Gegenrastmitteln (5a) an dem Halteelement (5) vorgesehen. Der Fortsatz (5b) kann vorzugsweise eine Längsnut (5c) umfassen. Die Längsnut (5c) ist zwischen den zwei gegenüberliegen Seiten des Fortsatzes (5b), welche die Gegenrastmittel (5a) aufweisen, angeordnet. Die Längsnut (5c) des Fortsatzes (5b) erlaubt ein elastisches Auslenken des Fortsatzes (5b). In einer alternativen Ausführungsform des Halteelements (5) umfasst der Fortsatz (5b) keine Längsnut (5c). Wie in der Figur 8 ersichtlich ist, ist das korrespondierende Rastmittel (1a) des ersten Gehäuses (1) derart an dem ersten Gehäuse (1) anordnet, dass das Rastmittel (1 a) in einen Eingriff mit dem Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) bringbar ist. Das erste Gehäuse (1) umfasst eine Gehäusenut (1 b), in welche der Fortsatz (5b) des Halteelements (5) aufnehmbar ist, wobei der Fortsatz (5b) des Halteelements (5) axial in distaler Richtung bewegbar ist. An der Gehäusenut (1b) des ersten Gehäuses (1 ) ist ein Rastmittel (1 a), insbesondere an zwei gegenüberliegenden Seiten der Gehäusenut (1 b) sind Rastmittel (1a) angeordnet, welche nach innen ragen. Vorzugsweise ist in axialer Richtung ein Mehrfaches an Rastmitteln (1 a) an dem ersten Gehäuse (1 ), insbesondere an Gehäusenut (1 b) des ersten Gehäuses (1) angeordnet.
In der Figur 4 ist ein Halteelement (5') einer zweiten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung dargestellt. Die zweite Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung unterscheidet sich von der ersten Ausführungsform der Karpulenaufnah mevorrichtung durch die Anordnung des Gegen rastmittels (5a') des Haltelements (5') und durch die Anordnung des Rastmittels (nicht ersichtlich) des ersten Gehäuses (nicht ersichtlich). Das distale Ende des Haltelements (5') kann in einen Anschlagkontakt mit dem proximalen Ende der Karpule (nicht ersichtlich) gelangen, sodass das Halteelement (5) zusammen mit der Karpule (nicht ersichtlich) in distaler Richtung zur Kompression eines elastischen Mittels (nicht ersichtlich) bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar ist. Das Halieelement (5) weist an einer Mantelinnenfläche einen Steg, insbesondere oder einen Ringsteg (5d') oder einen Teil eines Ringstegs (5d') auf, welcher in einen Anschlagkontakt mit dem proximalen Ende der Karpule (2b') gelangen kann. An dem Ringsteg (5d') sind eine oder mehrere Rippen, insbesondere eine oder mehrere elastische Auflagerippen (5e') angeordnet, um eine Druckkraft über die Karpule (nicht ersichtlich) auf das elastische Mittel (nicht ersichtlich) auszuüben, wobei die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält. Alternativ kann der Ringsteg (5d') des Halteelements (5') keine Rippe, insbesondere keine Auflagerippe (5e') aufweisen. Ein oder mehrere Fortsätze (5b') sind federnd an dem proximalen Ende des Fortsatzes (5b') des Halteelements (5') angeordnet sein. Das Gegenrastmittel (5a1), insbesondere die Gegenrastmittel (5a') des Halteelements (5') sind an einer Seite, insbesondere an zwei gegenüberliegenden Seiten an dem Fortsatz (5b) angeordnet und ragen von dem Halteelements (5') nach innen. Ferner ist in axialer Richtung ein Mehrfaches an Gegenrastmitteln (5a1) an dem Halteelement (5') vorgesehen. Das korrespondierende Rastmittel (nicht ersichtlich) des ersten Gehäuses (nicht ersichtlich) ist derart an dem ersten Gehäuse (nicht ersichtlich) anordnet, dass das Rastmittel (nicht ersichtlich) in einen Eingriff mit dem Gegenrastmittel (5a') des Halteelements (5') bringbar ist.
In der Figur 5 ist eine Aussen ansieht der ersten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur 1 dargestellt, wobei eine erste Baugruppe, die das erste Gehäuse (1) und das Halteelement (5) umfasst, und eine zweite Baugruppe, die den Karpulenhalter (3), das elastischen Mittel (nicht ersichtlich) und die Karpule (2) umfasst, ersichtlich ist. Bei der zweiten Baugruppe ist die Karpule (2) in dem Karpulenhalter (3) aufgenommen, wobei zwischen der Karpule (2) und dem Karpulenhalter (3) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) angeordnet ist.
Vorzugsweise ist das elastische Mittel (nicht ersichtlich) axial- und drehfest mit der Karpule (2) und dem
Karpulenhalter (3) verbunden, besonders bevorzugt mit der Karpule (2) und dem Karpulenhalter (3) dicht verklebt.
Bei der ersten Baugruppe ist das Halteelement (5) in oder an das erste Gehäuse (1) eingesetzt. Das Halteelement
(5) ist axial verschiebbar, insbesondere axial in die distale Richtung verschiebbar an oder in dem ersten Gehäuse (1 ) angeordnet. Um die erste und die zweite Baugruppe der Karpulenaufnahmevorrichtung zusammenzufügen und um eine zusammengefügte Karpulenaufnahmevorrichtung wie in der Figur 6 dargestellt zu bilden, wird das Halteelement
(5) proximal von dem proximalen Ende der Karpule (2) positioniert. Dabei kann vorzugsweise das erste Gehäuse (1) mit dem Karpulenhalter (3) verbunden werden. Ferner gelangt das Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) in einen Eingriff mit dem Rastmittel (1a) des ersten Gehäuses (1). In einem weiteren Schritt wird das Halteelement (5) relativ zu dem ersten Gehäuse (1 ) axial verschoben, um das elastische Mittel (nicht ersichtlich) bis zu der festlegbaren Position zu komprimieren. Ferner wird das Halteelement (5) relativ zu dem ersten Gehäuse (1) bis zum
Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (nicht ersichtlich) axial verschoben. Das
Halteelement (5) wird mit einer in distaler Richtung wirkenden axialen Kraft beispielsweise in Form eines Werkzeugs, beispielsweise mit Hilfe einer Stoss- oder Schiebeeinrichtung, relativ zu dem ersten Gehäuse (1) verschoben, derart, dass das elastische Mittel (nicht ersichtlich) bis zu der festlegbaren Position komprimiert wird und/oder bis zum
Erreichen der festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (nicht ersichtlich). Die festlegbare Position kann durch eine in axialer Richtung wirkende Kraftstärke auf das elastische Mittels (nicht ersichtlich) definiert werden. Das Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) und das Rastmittel (1a) des ersten Gehäuses (1) sind derart ausgebildet, dass das Halteelement (5) mit der Karpule (2) relativ zu dem ersten Gehäuse (1) axial in distaler Richtung verschiebbar ist und in entgegengesetzter Richtung nicht verschiebbar ist. Das Halteelement (5) kann somit, wenn es einmal mit dem ersten Gehäuse (1 ) verrastet ist, nicht mehr von dem ersten Gehäuse (1) abgezogen werden, jedoch noch weiter aufgeschoben werden, wobei das Halteelement (5) in diskreten Schritten in distaler Richtung weiter verrastet. Mit jedem Rastschritt kann das axiale Spiel zwischen der Karpule (2) und dem
Karpulenhalter (3) verringert werden, bis schliesslich eine Rastposition erreicht ist, in der das Halteelement (5) die Karpule (2) über das elastische Mittel (nicht ersichtlich) gegen den Karpulenhalter (3) drückt. Das Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) wirkt derart mit dem Rastmittel (1a) des ersten Gehäuses (1) zusammen, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Krafteinwirkung in proximaler Richtung ein unüberwindbarer Formschluss zwischen dem Gegenrastmittel (5a) des Halteelements (5) und dem Rastmittel (1 a) des ersten Gehäuses (1 ) entsteht. Hierdurch wird die Karpule (2) spielfrei in der Karpulenaufnahmevorrichtung eingefasst. Das erste Gehäuse (1) hält das Halteelement (5) und die Karpule (2) in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest. In der axial festlegbaren Position des Halteelements (5) ist das elastische Mittel (nicht ersichtlich) komprimiert.
In der Figur 7 ist eine dritte Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung ersichtlich, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1 ") und ein Halfeelement (5") umfasst, dargestellt ist, Die dritte
Ausfuhrungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung unterscheidet sich von der ersten Ausführung durch die Ausgestaltung und Anordnung des ersten Gehäuses (1") und des Halteelements (5"), Das Halteelement (5") umfasst einen Steg (5d), insbesondere einen Ringsteg (5d") oder einen Teil eines Ringstegs (5d"), welcher mit einem proximalen Ende einer Karpute (nicht ersichtlich) in einen Anschlagkontakt gelangen kann, um zusammen mit der Karpule (nicht ersichtlich) relativ zu dem ersten Gehäuse (1") axial entlang der Längsachse der Karpule in distaler Richtung zur Kompression eines elastischen Mittels (nicht ersichtlich) bis zu einer festlegbaren Position verschoben zu werden und/oder bis die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält. Das Halteelement (5") umfasst einen oder mehrere Fortsätze (5b"), welche axial, insbesondere in distaler Richtung in einer Gehäusenut (1b") des ersten Gehäuses (1 ") gelagert sind. Das erste Gehäuse (1 ") und das Halteelement (5") weisen keinen Verrasterungmechanismus auf, wobei das erste Gehäuse (1") das Halteelement (5") und die Karpule (nicht ersichtlich) in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält und/oder die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält. Stattdessen wird das Halteelement (5") in der festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse (1") axial fest verklebt, verstemmt oder verschweisst. Dazu kann vorzugsweise der Fortsatz (5b") des Halteelements (5") mit der Gehäusenut (1 b") des ersten Gehäuses (1") axial fest verklebt, verstemmt oder verschweisst werden.
In der Figur 8 ist eine vierte Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung ersichtlich, wobei nur eine erste
Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (i") und ein Halteelement (5'") umfasst, dargestellt ist. Die vierte
Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung unterscheidet sich von der ersten Ausführung durch die Ausgestaltung und Anordnung des ersten Gehäuses (1"') und des Halteelements (5'"). An einer Mantelinnenfläche des Halteelements (5"') ist ein Steg (nicht ersichtlich), insbesondere ein Ringsteg (nicht ersichtlich) oder ein Teil eines Ringstegs (nicht ersichtlich) angeordnet, welcher eine oder mehrere Rippen, insbesondere eine oder mehrere Quetschrippen (5j) umfasst. Die Quetschrippe (5j) ist plastisch verformbar ausgebildet. Besonders bevorzugt ist das Halteelement (5"'), der Ringsteg (nicht ersichtlich) beziehungsweise der Teil des Ringstegs (nicht ersichtlich) und die Quetschrippe (5j) plastisch verformbar und das erste Gehäuse (1"') formstabil ausgebildet. Die Quetschrippe (5j) kann mit einem proximalen Ende einer Karpule (nicht ersichtlich) in einen Anschlagkontakt gelangen kann, um zusammen mit der Karpule (nicht ersichtlich) relativ zu dem ersten Gehäuse (1"') axial entlang der Längsachse der Karpule (nicht ersichtlich) in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels bis zu einer festlegbaren Position verschoben zu werden und/oder bis die Karpule (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält. Das Halteelement (5"') wird relativ zu dem ersten Gehäuse (1'") gedreht und axial verschoben. Die Quetschrippe (5j) wird dabei plastisch verformt. Das Halteelement (5"') weist ein Aussengewinde (5f) auf, welches in einem
Gewindeeingriff mit einem Innengewinde (nicht ersichtlich) des ersten Gehäuses (1"') ist. Vorzugsweise ist die Gewindeverbindung als selbsthemmende Gewindeverbindung ausgebildet.
In der Figur 9 ist eine fünfte Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung ersichtlich, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1"") und ein Halteelement (5"") umfasst, dargestellt ist. Die fünfte
Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung unterscheidet sich von der ersten Ausführung durch die Ausgestaltung und Anordnung des ersten Gehäuses (1"") und des Halteelements (5""). Das Halteelement (5"") ist axial und rotativ fest mit dem ersten Gehäuse (1 "") verbunden. An einer Mantelinnenfläche des Halteelements (5"") ist ein Steg, insbesondere ein Ringsteg (5d"") oder ein Teil eines Ringstegs (5d"") angeordnet, welcher eine oder mehrere Rippen, insbesondere eine oder mehrere Quetschrippen (5)') umfasst. Die Quetschrippe (5j') ist plastisch verformbar ausgebildet. Besonders bevorzugt ist das Halteeiement (5""), der Ringsteg (5d"") beziehungsweise der Teil des Ringstegs (5d"") und die Quetschrippe (5j') plastisch verformbar und das erste Gehäuse (1"") formstabil ausgebildet. Die Quetschrippe (5j') des Halteelements (5"") kann derart ausgebildet sein und derart auf eine Karpule (nicht ersichtlich) wirken, dass eine Druckkraft über die Karpule (nicht ersichtlich) auf ein elastisches Mittel (nicht ersichtlich) wirkt und die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält. Dabei wird die Quetschrippe (5j') plastisch verformt. Durch den Zusammenbau der ersten Baugruppe mit einer zweiten Baugruppe, welche einen Karpulenhalter (nicht ersichtlich) mit der aufgenommenen Karpule (nicht ersichtlich) und dem elastischen Mittel (nicht ersichtlich) umfasst, hält die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in der festlegbaren Kompression,
In der Figur 10 ist eine sechste Ausführungsform einer K^ulenaufnahmevorrichtung ersichtlich, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuse (1""') und ein Halteeiement (5""') umfasst, dargestellt ist. Die sechste
Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung unterscheidet sich von der ersten Ausführung durch die
Ausgestaltung und Anordnung des ersten Gehäuses (1'"") und des Haiteeiements (5""'). Das erste Gehäuse umfasst an einer Manteiaussenfläche eine oder mehrere Schneiderippen (1c) und eine oder mehrere Längsrillen
(1d). An einer Mantelinnenfläche des Halfeelements (5""'} ist eine oder mehrere Längsrippen (5g) angeordnet. Das Halteelement (5""') ist zusammen mit der Karpule (nicht ersichtlich) relativ zu dem ersten Gehäuse (1""') axial entlang der Längsachse der Karpule (nicht ersichtlich) in distaler Richtung zur Kompression eines elastischen Mittels (nicht ersichtlich) bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar und/oder bis die Karpule (nicht ersichtlich) des elastischen Mitteis (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält, wobei die Längsrippe (5g) des Halteelements (5""') in einem Eingriff mit der Längsrille (1 d) des ersten Gehäuses (1 ""') ist. Vorzugsweise ist das Material der Schneiderippe (1c) des ersten Gehäuses (1""') härter ausgebildet als das Material der Längsrippe (5g) des Haiteelements (5'""). In der festlegbaren Position, wobei die Karpule (nicht ersichtlich) das elastische Mittel (nicht ersichtlich) in einer festlegbaren Kompression hält, wird das Halteelement (5'"") relativ zu dem ersten Gehäuse (1""') gedreht, sodass sich die Schneiderippe (1c) des ersten Gehäuses (1 ) in die Längsrippe (5g) des
Halteelements (5 ) schneiden. Dabei darf das Halteelement (5"") relativ zu dem ersten Gehäuse (1 ) nur soweit gedreht werden, bis die Längsrippe (5g) des Halteelements (5""') nicht in eine benachbarte Längsrille (1d) des ersten Gehäuses (1""') gelangt. Das Halteelement (5""') wird durch das erste Gehäuse (1""'), insbesondere durch die Schneiderippe (1c) des ersten Gehäuses (1""') plastisch deformiert und in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten.
In der Figur 11 ist eine siebte Ausführungsform einer Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät ersichtlich, wobei nur eine erste Baugruppe, die ein erstes Gehäuses (1""") und ein eingesetzten Halteelement (5""") umfasst, ersichtlich ist Das erste Gehäuse (1""") kann ein Teil, insbesondere ein Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer aus dem Stand der Technik bekannten Injektionsvorrichtung oder eines Patchinjektors oder einer Infusionspumpe sein, In diesem Ausführungsbeispiel ist das erste Gehäuse (1""") Teil einer
Antriebseinheit eines Patchinjektors. Die Karpulenaufnahmevorrichtung umfasst femer ein Halteelement (5 ). Das Halteelement (5 ) wird in oder an dem ersten Gehäuse (1""") eingesetzt, um die erste Baugruppe der
Karpulenaufnahmevorrichtung zu bilden. Das Halteelement (5 ') ist federnd in dem ersten Gehäuse (1 ) aufgenommen ist. Das Halteelement (5""") weist ein Federelement auf und ist in dem ersten Gehäuse (1 """) aufgenommen. Das Federelement ist als Federarm (5h) ausgebildet sein. Der Federarrn (5h) ist am proximalen Ende des Halteelement (5""") angeordnet Das distale Ende des Halteelements (5""") ist derart ausgebildet, dass es in einen Anschlagkontakt mit dem proximalen Ende einer Karpule (nicht ersichtlich) gelangen kann. Das erste Gehäuse (1""") umfasst eine Rampe (1e), weiche mit dem proximalen Ende des Federarms (5h) in einen Anschlagkontakt gelangen kann. Femer umfasst das erste Gehäuse (1""") einen Vorsprung (nicht ersichtlich}, welcher mit einer Ausnehmung des Haiteelements (5'1"") in einem Eingriff ist, sodass eine axiale relative Bewegung des
Haiteelements (5""") zu dem ersten Gehäuse (1""") in die proximale Richtung begrenzt wird.
In der Figur 12 ist eine Aussenansicht der siebten Ausführungsform der Karpulenaufnahmevorrichtung gemäss Figur
11 ersichtlich, wobei die erste Baugruppe mit einer zweiten Baugruppe, welche einen Karpulenhalter (3"""), eine
Karpule (2""") und ein elastisches Mittel (Figur 13; 4 ) umfasst, zusammengefügt ist. Um die zweite Baugruppe zu bilden, wird die Karpule (2""") mit dem elastischen Mitte! (Figur 13; 4 ) in den Karpulenhalter (3""") eingefügt und relativ zu dem Karpulenhalter (3""") in die distale Richtung verschoben. Die Karpule (2""") ist länglich ausgebildet ist und weist ein distales (Figur 13; 2a""") und ein proximales Ende (Figur 13; 2b""") auf, welche eine Längsachse und eine axiale Richtung definieren. In der Karpule (2""") ist ein Stopfen (Figur 13; 2c ) aufgenommen und an dem distalen Ende der Karpule (Figur 13; 2a ) ist ein Verschluss (Figur 13; 2d""") vorgesehen. Das elastische Mittel (Figur 13; 4""") kann vorzugsweise mit der Karpule (2' } axial- und drehfest verbunden, insbesondere mit der Karpule (2 '} dicht verklebt sein. Das elastische Mittel (Figur 13; 4""") ist am distalen Ende des Verschlusses (Figur 13; 2d""") der Karpule (2 ) angeordnet. Das elastische Mittel (Figur 13; 4""") entspricht dem bereits in der ersten Ausführungsform beschriebenen elastischen Mittel (Figur 1 ; 4). Die Karpule (2""") wird mit dem elastischen Mittel (Figur 13; 4""") durch ein proximales Ende (Figur 13; 3b""") des Karpulenhalters (3 ') geschoben und relativ zu dem Karpulenbaiter (3""") axial in die distale Richtung verschoben, bis das elastische Mittel (Figur 13; 4""") in einen Anschlagkontakt mit der Innenseite eines distalen Endes des Karpulenhalters (Figur 13; 3a""") gelangt. Das elastische Mittel (Figur 13; 4""") verbindet sich vorzugsweise axial- und drehfest mit der Innenseite des distalen Ende des Karpulenhalters (Figur 13; 3a""") und wird vorzugsweise mit der Innenseite des distalen Endes des Karpulenhalters (Figur 13; 3a""") dicht verklebt. In diesem Ausfuhrungsbeispiel hat der Karpulenhalter (3 ) ferner eine wie bereits in der ersten Ausführungsform beschriebene Fluidpfad-Einheit (3c""") eines Patchinjektors aufgenommen. Danach wird die erste Baugruppe mit der zweiten Baugruppe zusammengefügt. Das erste Gehäuse (1""") wird mit dem Karpulenhalter (3""") zusammengefügt. Dazu kann vorzugsweise eine Rast- oder
Schnappverbindung oder eine verstemmte Verbindung zwischen dem ersten Gehäuse (1""") und dem
Karpulenhalter (3""") vorgesehen sein. In der zusammengesetzten Karpulenaufnahmevornchtung wirkt das erste Gehäuse (1""") und das Halteelement (5""") derart zusammenwirken, dass eine Druckkraft über die Karpule (2 ) auf das elastische Mittel (4""") wirkt und das Halteelement (5 ) relativ zu dem ersten Gehäuse (1 ') oder zu dem Karpulenhalter (3 ) axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (Figur 13; 4""") bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar ist. Die Rampe (1e) des ersten Gehäuses (1 ') wirkt mit dem Federelement, insbesondere dem Federarm (5h) des Halteelements (5""") derart zusammen, dass eine Druckkraft auf die Karpule (2""") und auf das elastische Mittel (Figur 13; 4""") wirkt und das Halteelement (5""") relativ zu dem ersten Gehäuse (1""") oder zu dem Karpulenhalter (3""") axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (Figur 13; 4""") bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist und/oder bis die Karpule (2""") das elastische Mittel (Figur 13; 4""") in einer festlegbaren Kompression hält.
In der Figur 13 ist die siebte Ausführungsform der zusammengesetzten Karpulenaufnahme dargestellt. Um die zusammengesetzte Kaφulenaufnahmevorrichtung zu bilden, wird ein zweites Gehäuse (6) mit der ersten und/oder der zweiten Baugruppe der Karpulenaufnahmevornchtung zusammengefügt oder zusammengeschoben. Das zweite
Gehäuse (6) kann Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer Injektionsvorrichtung oder eines
Patchinjektors oder einer Infusionspumpe sein. In diesem Ausführungsbeispiel ist das zweite Gehäuse (6) Teil eines
Gehäuses eines Patchinjektors, Zwischen dem ersten Gehäuse (6) und der ersten und/oder der zweiten Baugruppe kann eine Rast- oder Schnappverbindung oder eine verstemmte Verbindung vorgesehen sein. Dabei ist das
Haltelement (5""") in der festlegbaren Position oder beim Erreichen der festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4 ) mit dem zweiten Gehäuse (6) verrastet. Das zweite Gehäuse (6) weist ein oder mehrere
Verriegelungsmittel (6a) und das Halteelement (5""") weist ein oder mehrere Gegenverriegelungsmittel (5i) auf. Das
Verriegelungsmittel (6a) des zweiten Gehäuses (6) ist in einem Eingriff mit dem Gegenverriegelungsmittel (5i) des Halteelements (5"""). Das Verriegelungsmittel (6a) des zweiten Gehäuses (6) wirkt derart mit dem
Gegenverriegelungsmittel (5i) des Halteelements (5""") zusammen, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Kraftwirkung in proximaler Richtung ein unüberwindbarer Fonmschluss zwischen dem Verrieglungsmittel (6a) des zweiten Gehäuses (6) und dem Gegenverriegelungsmittel (5i) des Halteelements (5""") gebildet wird. Das Federelement, insbesondere der Federarm (5h) des Halteelements (5""") weist das Gegenverriegelungsmittel (5i) auf, Ferner ist eines der Verriegelungsmittel (6a) oder der
Gegenverriegelungsmittel (5i) elastisch verformbar, In axialer Richtung ist vorzugsweise ein Mehrfaches an Verriegelungsmitteln (8a) oder ein Mehrfaches an Gegenverriegelungsmitteln (5i) vorgesehen, um mehrere Rastpositionen zwischen dem Verriegelungsmittel und Gegen Verriegelungsmittel (51) zu ermöglichen.
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Claims

Patentansprüche
1. Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät mit
-einem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1"""),
-einer länglichen Karpuie (2, 2""") mit einem distalen (2a, 2a""") und einem proximalen Ende (2b, 2b"""), welche eine Längsachse und eine axiale Richtung definieren,
-einem Karpulenhalter (3, 3 ') mit einem distalen (3a, 3a""") und einem proximalen Ende (3b, 3b"""), wobei in dem Karpulenhalter (3, 3""") die Karpule (2, 2""") aufgenommen ist und der Karpulenhalter (3, 3' ) zumindest teilweise in dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1 , 1""") aufgenommen ist,
-einem elastischen Mittel (4, 4"""), welches zwischen dem distalen Ende der Karpule (2a, 2a""") und der Innenseite des distalen Endes des Karpulenhalters (3a, 3a""") vorgesehen ist,
-einem Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5"'", 5"""), welches proximal von dem proximalen Ende der Karpule (2b, 2b""") angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
-das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5'"", 5 ') zusammen mit der Karpule (2, 2""") relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1 '", 1"", 1'"", 1""") oder relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3""") axial entlang der Längsachse der Karpule (2, 2""") in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu einer festleg baren Position verschiebbar ist,
-wobei das erste Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1 '"", 1 ') oder der Karpulenhalter (3, 3""") das Halteelement (5, 5*, 5", 5"', 5"", 5""', 5""") und die Karpule (2, 2' ) in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält und/oder die Karpule (2, 2""") das elastische Mittel (4, 4""") in einer festlegbaren Kompression hält.
2. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 5""") an dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1 "', 1 "", 1""', 1""") oder an dem Karpulenhalter (3, 3""") durch einen Kraftschluss oder einen Formschluss axial zumindest in proximaler Richtung fest gehalten ist.
3. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Mittel (4, 4 ') in der axial festiegbaren Position des Halteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5""") komprimiert ist.
4. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Mittel (4, 4""") mit der Karpule (2, 2""") axial- und drehfest verbunden ist, insbesondere mit der Karpule (2, 2""") dicht verklebt ist, und das elastische Mittel (4, 4""") mit der Innenseite des Karpulenhalters (3, 3'""') axial- und drehfest verbunden ist, insbesondere mit dem Karpulenhalter (3, 3""") dicht verklebt ist.
5. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet» dass das Halteeiement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5""") in der festlegbaren Position mit dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1'", 1"", 1""', 1""") oder dem Karpulenhalter (3, 3""") verklebt, verschweisst, verstemmt oder verrastet ist oder durch das erste Gehäuse (1, 1", 1"', 1"", 1 , 1""") oder durch den Karpulenhalter (3, 3""") formschlüssig plastisch deformiert ist.
6. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüchen,
dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5'"", 5""") federnd in dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1 , 1""") oder in dem Karpulenhalter (3, 3""") aufgenommen ist.
7. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüchen,
dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5' ) ein Federelement aufweist oder als Federelement ausgebildet ist und in dem ersten Gehäuse (1, 1", 1"', 1"", 1'"", 1""") oder in dem Karpulenhalter (3, 3"""} aufgenommen ist.
8. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüchen,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1"'", oder der Karpulenhalter (3, 3""") und das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5""") derart ausgebildet sind und derart zusammenwirken, dass eine Druckkraft über die Karpule {2, 2 ) auf das elastische Mittel (4, 4""") wirkt und das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5"'", 5"'"') relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1"', 1 "", 1 , 1 } oder relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3"""} axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist.
9. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1""") oder der Karpulenhalter (3, 3""") eine Rampe (1e) aufweist und das Halteeiement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5'"", 5""") einen Federarm (5h) aufweist, wobei der Federarm (5h) des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5 ) derart mit der Rampe (1e) des Gehäuses (1, 1", 1'", 1"", 1 ""', 1""") oder des Karputenhalters (3, 3""") zusammenwirkt, dass eine Druckkraft auf die Karpule (2, 2""") und auf das elastische Mittel (4, 4 ) wirkt und das Halteeiement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 5""") relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1"', 1"", 1""', 1""") oder dem Karpulenhalter {3, 3""") axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist.
10. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", T", 1 "", 1"'", 1""") oder der Karpulenhalter (3, 3""") ein Rastmittel (1 a) und das Halteeiement {5, 5", 5", 5"', 5"", 5'"", 5""") ein Gegenrastmittel (5a, 5a") aufweist, wobei das Rastmittel (1a) und das Gegenrastmittel (5a, 5a') in einen Eingriff bringbar sind und derart zusammenwirken, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschiuss und bei einer Kraftwirkung in proximaler
Richtung ein unuberwindbarer Formschluss zwischen dem Rastmittel (1a) des ersten Gehäuses (1 , 1", 1"', 1 "", T"", 1""") oder dem Karputenhalter (3, 3""") und dem Gegenrastmittel (5a, 5a') des Halteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5'"", 5 ) gebildet wird.
11 , Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 9 und 10,
dadurch gekennzeichnet, dass der Federarm (5h) des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5 ) das
Gegenrastmittel (5a, 5a') aufweist.
12, Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 10 oder 11 ,
dadurch gekennzeichnet, dass eines der Rastmittel (1a) oder der Gegenrastmittel (5a, 5a') elastisch verformbar ist,
13, Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 10, 11 oder 12,
dadurch gekennzeichnet, dass in axialer Richtung ein Mehrfaches an Rastmitteln (1a) oder ein Mehrfaches an Gegenrastmitteln (5a, 5a') vorgesehen ist, um mehrere Rastpositionen zwischen dem Rastmittel (1a) und dem Gegenrastmittel (5a, 5a1) zu ermöglichen.
14, Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", 1'", 1"", 1""', 1""") Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer I njektsons Vorrichtung oder eines Patchinjektors oder einer Infusionspumpe ist.
15, Verfahren zur Montage einer Karpule (2, 2 ) in eine Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät nach einem der vorangehenden Ansprüche umfassend folgende Schritte:
-Bereitstellen des ersten Gehäuses (1 , 1", 1"', 1"", 1 , 1",m),
-Bereitstellen des Karpulenhalters (3, 3""") mit dem distalen (3a, 3a""") und dem proximalen Ende (3b, 3b"""), -Bereitstellen der Karpule (2, 2""") mit dem distalen (2a, 2a""") und dem proximalen Ende (2b, 2b' ), welche an dem distalen Ende (2a, 2a""") das elastische Mittel (4, 4""") aufweist,
-Einsetzen des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5"'", 5""") in oder an das erste Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1"'", 1 ) oder in oder an den Karpulenhalter (3, 3"""),
-Einbringen der Karpule (2, 2""") durch das proximale Ende des Karpulenhalters (3b, 3b""") und axiales Verschieben der Karpule relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3 ) in distaler Richtung,
-Positionieren des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5""") proximal von dem proximalen Ende der Karpule (2b, 2b"""),
-axiales Verschieben des Halteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5""") relativ zu dem ersten Gehäuse {1 , 1", 1"', 1"", 1 "'", 1""") oder relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3 ) zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu einer festlegbaren Position und/oder bis zum Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4,
4 ) ,
-in axialer Richtung zumindest in proximaler Richtung festes Verbinden des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""',
5 ) relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1 "', 1"", 1 , 1""") oder relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3""") in der festlegbaren Position und/oder beim Erreichen der fesilegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4, 4 ).
16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement {5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 5 ) bis zu der festlegbaren Position und/oder bis zum Erreichen der festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4, 4 ) relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1 , 1 ') oder relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3 ) axial verschoben und gedreht wird.
17. Verfahren nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5 , 5""") in der festlegbaren Position und/oder beim Erreichen der festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4, 4""") mit dem ersten Gehäuse (1 , 1", Γ, 1"", 1""', 1 """) oder mit dem Karpulenhalter (3, 3""") verklebt, verschweisst, verstemmt oder verrastet wird oder durch das erste Gehäuse (1 , 1", 1'", 1"", 1""', 1""") oder durch den Karpulenhalter (3, 3"""), insbesondere durch eine oder mehrere Schneiderippen (1c) des Gehäuses (1 , 1", 1"', 1 "",
1 , 1 ) oder des Karpulenhaiters (3, 3 ') plastisch deformiert wird und in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten wird.
18. Karpulenaufnahmevorrichtung für ein Verabreichungsgerät mit
-einem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1'", 1"", 1"'", f ) und einem zweiten Gehäuse (6),
-einer länglichen Karpule mit einem distalen (2a, 2a""") und einem proximalen Ende (2b, 2b"""), welche eine
Längsachse und eine axiale Richtung definieren,
-einem Karpulenhalter (3, 3""") mit einem distalen (3a, 3a""") und einem proximalen Ende (3b, 3b"""), wobei in dem Karpulenhalter (3, 3""") eine Karpule (2, 2""") aufgenommen ist und der Karpulenhalter (3, 3""") zumindest teilweise in dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1"', 1"", 1 , 1""") aufgenommen ist,
-einem elastischen Mittel (4, 4"""), welches zwischen dem distalen Ende der Karpule (2a, 2a""") und der Innenseite des distalen Endes des Karpulenhaiters (3a, 3a' ) vorgesehen ist,
-einem Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5"""), welches proximal vom proximalen Ende der Karpule (2b, 2b""") angeordnet ist,
dadurch gekennzeichnet, dass
-das Halteelement (5, 5", 5", 5'", 5"", 5 , 5""") zusammen mit der Karpule (2, 2""") relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1 '", 1 "", 1 1 ') oder zu dem Karpulenhalter (3, 3""") axial entlang der Längsachse der Karpule (2, 2""") in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu einer festlegbaren Position verschiebbar ist,
-wobei das zweite Gehäuse (8) mit dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1""") verbindbar ist,
-und das zweite Gehäuse (8) das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 6""") und die Karpule (2, 2""") in der festlegbaren Position axial zumindest in proximaler Richtung fest hält und/oder die Karpule (2, 2""") das elastische Mittel (4, 4""") in einer festlegbaren Kompression hält.
19. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 18,
dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5""") federnd in dem ersten Gehäuse (1 , 1 ", 1"', 1"", 1""', 1""") aufgenommen ist.
20. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 18 oder 19,
dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5""") ein Federelement aufweist oder als
Federelement ausgebildet ist und in dem ersten Gehäuse (1, 1", 1 "', 1"", 1""', 1""") aufgenommen ist.
21. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 18 bis 20,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", f", 1"", 1'"", 1"""} und das Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5'"", 5' ) derart ausgebildet sind und derart zusammenwirken, dass eine Druckkrat über die Karpule (2, 2""") auf das elastische Mittel (4, 4""") wirkt und das Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5 , 5""") relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1""") oder zu dem Karpulenhalter (3, 3 '} axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Miels (4, 4""") bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist.
22. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 18 bis 21 ,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste Gehäuse (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1""") eine Rampe (1e) aufweist und das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 5""") einen Federarm (5h) aufweist, wobei der Federarm (5h) des
Halteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5"1", 5""") derart mit der Rampe (1e) des Gehäuses zusammenwirkt, dass eine Druckkraft auf die Karpule (2, 2 ) und auf das elastische Mittel (4, 4""") wirkt und das Halteelement (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5 ') relativ zu dem ersten Gehäuse (1 , 1", Γ, 1"", 1 ) oder des Karpulenhalters (3, 3""") axial in distaler Richtung zur Kompression des elastischen Mittels (4, 4""") bis zu der festlegbaren Position verschiebbar ist.
23. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 18 bis 22,
dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Gehäuse (8) ein Verriegelungsmittel (6a) und das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5""") ein Gegenverriegelungsmittel (5i) aufweisen, wobei das Verriegelungsmittel (6a) und das Gegenverriegelungsmittel (5i) in einen Eingriff bringbar sind und derart zusammenwirken, dass bei einer Kraftwirkung in distaler Richtung ein überwindbarer Kraftschluss und bei einer Kraftwirkung in proximaler Richtung ein unüberwindbarer Formschluss zwischen dem Verriegelungsmittel (6a) des zweiten Gehäuses (6) und dem Gegenverriegelungsmittel (5i) des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5'"", 5""") gebildet wird.
24. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 22 und 23,
dadurch gekennzeichnet, dass der Federarm (5h) des Haiteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5""', 5""") das
Gegenverriegelungsmittel (5i) aufweist.
25. Karpulenaufnahmevorrichtung nach Anspruch 23 oder 24,
dadurch gekennzeichnet, dass eines der Verriegelungsmittel (6a) oder der Gegenverriegelungsmittel (5i) elastisch verformbar ist.
26. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 23 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass in axialer Richtung ein Mehrfaches an Verriegelungsmitteln (6a) oder ein Mehrfaches an Gegenverriegelungsmitteln (5i) vorgesehen Ist, um mehrere Rastpositionen zwischen dem Verriegelungsmittel und Gegenverriegelungsmittel (5i) zu ermöglichen,
27. Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 18 bis 26,
dadurch gekennzeichnet, dass das erste (1 , 1", 1"', 1"", 1""', 1""") oder das zweite Gehäuse (8) Teil eines Gehäuses oder einer Antriebseinheit einer Injektionsvorrichtung oder eines Patchinjektors oder einer Infusionspumpe ist,
28. Verfahren zur Montage einer Karpute (2, 2""") in eine Karpulenaufnahmevorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 18 bis 27 umfassend folgende Schritte:
-Bereitstellen des ersten (1 , 1 ", 1"', 1"", 1""', 1""") und des zweiten Gehäuses (6),
-Bereitstellen des Karpulenhalters (3, 3""") mit dem distalen (3a, 3a } und dem proximalen Ende (3b, 3b"""), -Bereitstellen der Karpule (2, 2 ) mit dem distalen (2a, 2a ) und dem proximalen Ende (2b, 2b ), welche an dem distalen Ende (2a, 2a""") das elastische Mittel (4, 4""") aufweist,
-Einsetzen des Halteelements (5, 5', 5", 5'", 5"", 5 , 5""") in oder an das erste Gehäuse (1 , 1", Γ, 1 "", 1 , 1"""), -Einbringen der Karpule (2, 2""") durch das proximale Ende des Karpulenhalters (3b, 3b""") und axiales Verschieben der Karpule (2, 2""") relativ zu dem Karpulenhalter (3, 3""") axiai in distaler Richtung,
-Zusammenfügen des ersten Gehäuses (1 , 1", V", 1"", 1""', 1 """) mit dem Karpulenhalter (3, 3"""), wobei das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5 , 5",!") in dem ersten Gehäuse (1, 1", 1 "', 1"", 1'"", 1""") eingesetzt ist und in dem Karpulenhalter (3, 3 ) die Karpule (2, 2""") aufgenommen ist,
-in axialer Richtung zumindest in proximaler Richtung festes Verbinden des Halteelements (5, 5', 5", 5"', 5"", 5'"", 5""") relativ zu dem zweiten Gehäuse (6) in einer festlegbaren Position und/oder beim Erreichen einer festlegbaren Kompressionskraft des elastischen Mittels (4, 4""").
29. Verfahren nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (5, 5', 5", 5"', 5"", 5""', 5""") in der festlegbaren Position mit dem zweiten Gehäuse (6) verklebt, verschweisst, verstemmt oder verrastet wird oder durch das zweite Gehäuse (8), insbesondere durch eine oder mehrere Schneiderippen (1c) plastisch deformiert wird und in axialer Richtung formschlüssig fest gehalten wird.
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